חיסון COVID-19: איך זה עובד ותופעות לוואי

תוֹכֶן

• כיצד פועלים חיסונים של COVID-19
• כיצד מחשבים את יעילות החיסון?
• האם החיסון יעיל כנגד גרסאות חדשות של הנגיף?
• מתי החיסונים הראשונים יכולים להגיע
• תוכנית חיסון בברזיל
• תוכנית חיסון בפורטוגל
• איך לדעת אם אתה חלק מקבוצת סיכון
• למי היה COVID-19 שיכול לקבל את החיסון?
• תופעות לוואי אפשריות
• מי לא צריך לקבל את החיסון
• תבדוק את הידע שלך
• חיסון COVID-19: בדוק את הידע שלך!

כמה חיסונים נגד COVID-19 נחקרים ומפותחים ברחבי העולם כדי לנסות להילחם במגפה הנגרמת על ידי נגיף העטרה החדש. עד כה רק חיסון פייזר אושר על ידי ארגון הבריאות העולמי, אך רבים אחרים נמצאים בתהליך הערכה.

6 החיסונים שהציגו את התוצאות המבטיחות ביותר הם:

• פייזר ו- BioNTech (BNT162): החיסונים בצפון אמריקה וגרמניה היו יעילים ב 90% במחקרי שלב 3;
• מודרני (mRNA-1273): החיסון בצפון אמריקה היה יעיל 94.5% במחקרי שלב 3;
• מכון המחקר גמאלייה (ספוטניק החמישי): החיסון הרוסי היה 91.6% יעיל כנגד COVID-19;
• אסטראזנקה ואוניברסיטת אוקספורד (AZD1222): החיסון האנגלי נמצא במחקרי שלב 3 ובשלב ראשון הוא הראה 70.4% יעילות;
• סינובאק (Coronavac): החיסון הסיני שפותח בשותפות עם מכון בוטנטן הוכיח שיעור יעילות של 78% למקרים קלים ו 100% לזיהומים מתונים וקשים;
• ג'ונסון וג'ונסון (JNJ-78436735): על פי התוצאות הראשונות נראה כי לחיסון בצפון אמריקה שיעורי יעילות נעים בין 66 ל -85% ושיעור זה משתנה בהתאם למדינה בה הוא מוחל.

בנוסף לאלה, חיסונים אחרים כמו NVX-CoV2373, מ- Novavax, Ad5-nCoV, מ- CanSino או Covaxin, מ- Bharat Biotech, נמצאים גם בשלב 3 של המחקר, אך עדיין לא פרסמו תוצאות.

ד"ר אספר קלאס, מחלה זיהומית ופרופסור מן המניין במחלקה למחלות זיהומיות וטפיליות ב- FMUSP מבהיר את הספקות העיקריים בנוגע לחיסון:

כיצד פועלים חיסונים של COVID-19

חיסונים נגד COVID-19 פותחו על בסיס 3 סוגי טכנולוגיות:

• טכנולוגיה גנטית של RNA שליח: הינה טכנולוגיה הנפוצה ביותר בייצור חיסונים לבעלי חיים וגורמת לתאים בריאים בגוף לייצר את אותו חלבון בו משתמש וירוס העטרה בכדי להיכנס לתאים. בכך, המערכת החיסונית נאלצת לייצר נוגדנים שבמהלך זיהום יכולים לנטרל את החלבון של נגיף העטרה האמיתי ולמנוע את התפתחות הזיהום. זו הטכנולוגיה בה משתמשים בחיסונים של פייזר ומודרנה;
• שימוש ב- adenoviruses שונה: מורכב משימוש באדנווירוסים, שאינם מזיקים לגוף האדם, ושינוי גנטי בהם כך שהם פועלים באופן דומה לוירוס הכלילי, אך ללא סיכון לבריאות. זה גורם למערכת החיסון להתאמן ולייצר נוגדנים המסוגלים לחסל את הנגיף אם מתרחשת זיהום. זו הטכנולוגיה שמאחורי החיסונים של אסטראזנקה, ספוטניק V והחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון;
• שימוש בוירוס כורונים מושבת: נעשה שימוש בצורה לא פעילה של נגיף הקורונה החדש שאינו גורם לזיהום או לבעיות בריאותיות, אך מאפשר לגוף לייצר את הנוגדנים הדרושים להילחם בנגיף.

כל דרכי התפקוד הללו יעילות תיאורטית וכבר פועלות בייצור חיסונים למחלות אחרות.

כיצד מחשבים את יעילות החיסון?

שיעור היעילות של כל חיסון מחושב על סמך מספר האנשים שפיתחו את הזיהום ואשר התחסנו בפועל, בהשוואה לאלו שלא קיבלו חיסון וקיבלו פלצבו.

לדוגמה, במקרה של חיסון פייזר, נחקרו 44,000 איש, ובקבוצה זו רק 94 בסופו של דבר פיתחו COVID-19. מתוך 94 אלה, 9 היו אנשים שחוסנו, ואילו 85 הנותרים היו אנשים שקיבלו את הפלצבו ולכן לא קיבלו את החיסון. על פי נתונים אלה, שיעור האפקטיביות הוא כ 90%.

להבין טוב יותר מה זה פלצבו ולמה הוא מיועד.

האם החיסון יעיל כנגד גרסאות חדשות של הנגיף?

על פי מחקר עם החיסון של פייזר ו- BioNTech^[3]הוכח כי נוגדנים שמגורה על ידי החיסון נשארים יעילים כנגד וריאציות חדשות של נגיף העטרה, הן המוטציות בבריטניה והן בדרום אפריקה.

בנוסף, המחקר מצביע גם על כך שהחיסון צריך להישאר יעיל עבור 15 מוטציות אפשריות אחרות של הנגיף.

מתי החיסונים הראשונים יכולים להגיע

צפוי כי החיסונים הראשונים כנגד COVID-19 יחלו להיות מופצים בינואר 2021. הדבר אפשרי רק בשל הקמתן של מספר תוכניות מיוחדות המאפשרות שחרור חיסונים בחירום מבלי לעבור את כל שלבי האישור שתוארו על ידי מי.

במצבים רגילים ולפי ארגון הבריאות העולמי, יש לשחרר חיסון לאוכלוסייה רק ​​לאחר השלמת השלבים הבאים:

1. המעבדה המייצרת את החיסון צריכה לבצע מחקרי שלב 3 בקנה מידה גדול המראים תוצאות מספקות לבטיחות ויעילות;
2. יש להעריך את החיסון על ידי גורמים בלתי תלויים במעבדה, כולל הגוף הרגולטורי במדינה, שבמקרה של ברזיל היא אניביסה, ובפורטוגל Infarmed;
3. קבוצת חוקרים שנבחרה על ידי ארגון הבריאות העולמי מנתחת את הנתונים שהתקבלו מכל הבדיקות על מנת להבטיח בטיחות ויעילות, וכן לתכנן כיצד יש להשתמש בכל חיסון;
4. חייבים להיות מסוגלים לייצר חיסונים שאושרו על ידי ארגון WHO בכמויות גדולות;
5. יש לוודא כי ניתן להפיץ חיסונים לכל המדינות בקפדנות רבה.

ארגון הבריאות העולמי איחד כוחות כדי להבטיח שתהליך האישור לכל חיסון יתקיים במהירות האפשרית, והרגולטורים בכל מדינה אישרו גם אישורים מיוחדים לחיסוני COVID-19.

במקרה של ברזיל, אישרה Anvisa אישור זמני וחירום המאפשר להשתמש בחלק מהחיסונים בקבוצות מסוימות של האוכלוסייה. עם זאת, חיסונים אלה חייבים לעמוד בכמה כללים בסיסיים וניתן להפיץ אותם רק על ידי SUS.

תוכנית חיסון בברזיל

בתוכנית שפורסמה בתחילה על ידי משרד הבריאות^[1], החיסון יחולק לארבעה שלבים כדי להגיע לקבוצות העדיפות העיקריות, אולם עדכונים חדשים מראים כי ניתן לבצע את החיסון בשלושה שלבי עדיפות:

• שלב 1: עובדי בריאות, אנשים מעל גיל 75, ילידים ואנשים מעל גיל 60 המתגוררים במוסדות יחוסנו;
• שלב שני: אנשים מעל גיל 60 יחוסנו;
• שלב שלישי: אנשים עם מחלות אחרות יחוסנו המגדילים את הסיכון לזיהום חמור ב- COVID-19, כגון סוכרת, יתר לחץ דם, מחלת כליות, בין היתר;

לאחר חיסון קבוצות הסיכון העיקריות, חיסון נגד COVID-19 יוגש לרשות יתר האוכלוסייה.

חיסונים שאושרו לשימוש חירום על ידי אניויזה הם Coronavac, המיוצר על ידי מכון בוטנטן בשותפות עם Sinovac, ו- AZD1222, המיוצר על ידי המעבדה AstraZeneca בשותפות עם אוניברסיטת אוקספורד.

תוכנית חיסון בפורטוגל

תוכנית החיסון בפורטוגל^[2] מציין כי יש להתחיל את הפצת החיסון בסוף דצמבר, בהתאם להנחיות שאושרו על ידי סוכנות התרופות האירופית.

3 שלבי חיסון מתוכננים:

• שלב 1: אנשי מקצוע בתחום הבריאות, עובדי בתי אבות ויחידות טיפול, אנשי מקצוע בכוחות המזוינים, כוחות הביטחון ואנשים מעל גיל 50 ועם מחלות קשורות אחרות;
• שלב שני: אנשים מעל גיל 65;
• שלב 3אוכלוסייה שנותרה.

חיסונים יחולקו ללא תשלום במרכזי הבריאות ובעמדות החיסון של הרפואה הבריטית.

איך לדעת אם אתה חלק מקבוצת סיכון

כדי לברר אם אתה שייך לקבוצה בסיכון מוגבר לפתח סיבוכים חמורים ב- COVID-19, היכנס לבדיקה מקוונת זו:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10

התחל במבחן מִין:

• זָכָר
• נְקֵבָה

גיל: מִשׁקָל: גובה: במטרים. האם יש לך מחלה כרונית כלשהי?

• לא
• סוכרת
• לַחַץ יֶתֶר
• מחלת הסרטן
• מחלת לב
• אַחֵר

האם יש לך מחלה הפוגעת במערכת החיסון?

• לא
• זָאֶבֶת
• טרשת נפוצה
• אנמיה חרמשית
• איידס
• אַחֵר

האם יש לך תסמונת דאון?

• כן
• לא

האם אתה מעשן?

• כן
• לא

עברת השתלה?

• כן
• לא

האם אתה משתמש בתרופות מרשם?

• לא
• קורטיקוסטרואידים, כגון פרדניזולון
• מדכאי חיסון, כגון ציקלוספורין
• אַחֵר

הקודם הבא

חשוב לזכור כי בדיקה זו מצביעה על הסיכון האפשרי לפתח סיבוכים חמורים אם נדבקת ב- COVID-19 ולא על הסיכון לחלות במחלה. הסיבה לכך היא שהסיכון לחלות במחלה אינו עולה בגלל ההיסטוריה הבריאותית האישית, כיוון שהוא קשור רק להרגלים היומיומיים, כגון אי שמירה על מרחק חברתי, שטיפת ידיים או שימוש במסכת הגנה פרטנית.

בדוק כל מה שאתה יכול לעשות כדי להפחית את הסיכון לחלות ב- COVID-19.

למי היה COVID-19 שיכול לקבל את החיסון?

ההנחיה היא כי כל האנשים יכולים להתחסן בבטחה, בין אם היה להם זיהום קודם ב- COVID-19. למרות שמחקרים מצביעים על כך שלאחר ההדבקה הגוף מפתח התגוננות טבעית כנגד הנגיף למשך 90 יום לפחות, מחקרים אחרים מצביעים גם על כך שהחסינות שמקנה החיסון גדולה פי 3.

חסינות מוחלטת מהחיסון נחשבת פעילה רק לאחר מתן כל מנות החיסון.

בכל מקרה, לאחר חיסון או שנדבקת בעבר ב- COVID-19, מומלץ להמשיך לאמץ אמצעי הגנה פרטניים, כגון לבישת מסכה, שטיפת ידיים תכופה ומרחק חברתי.

תופעות לוואי אפשריות

תופעות הלוואי האפשריות של כל החיסונים המיוצרים כנגד COVID-19 עדיין אינן ידועות. עם זאת, על פי מחקרים עם חיסונים שהופקו על ידי פייזר-ביו-טק ומעבדת Moderna, נראה כי תופעות אלה כוללות:

• כאב במקום ההזרקה;
• עייפות מוגזמת;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• דוס שרירי;
• חום וצמרמורות;
• כאב מפרקים.

תופעות לוואי אלו דומות לאלה של חיסונים רבים אחרים, כולל חיסון נגד שפעת, למשל.

ככל שמספר האנשים גדל, צפויות להופיע תגובות שליליות חמורות יותר, כמו תגובות אנפילקטיות, במיוחד אצל אנשים שרגישים יותר לחלק ממרכיבי הנוסחה.

מי לא צריך לקבל את החיסון

אין לתת את החיסון נגד COVID-19 לאנשים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות קשות לאחד ממרכיבי החיסון. בנוסף, יש לבצע חיסון רק לאחר שרופא העריך זאת במקרה של ילדים מתחת לגיל 16, נשים בהריון ונשים מניקות.

חולים המשתמשים בתרופות מדכאות חיסון או מחלות אוטואימוניות צריכים להתחסן גם רק תחת פיקוחו של הרופא המטפל.

תבדוק את הידע שלך

בדוק את הידע שלך לגבי החיסון COVID-19 והישאר בראש הסבר על כמה מהמיתוסים הנפוצים ביותר:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6

חיסון COVID-19: בדוק את הידע שלך!

התחל במבחן החיסון פותח מהר מאוד, כך שהוא לא יכול להיות בטוח.

• נָכוֹן. החיסון פותח מהר מאוד ועדיין לא כל תופעות הלוואי ידועות.
• שֶׁקֶר. החיסון פותח במהירות אך עבר מספר בדיקות קפדניות, המבטיחות את שלומו.

החיסון נמצא בסיכון גבוה לגרום לסיבוכים חמורים, כמו אוטיזם או פוריות.

• נָכוֹן. ישנם מספר דיווחים על אנשים שפיתחו סיבוכים חמורים לאחר נטילת החיסון.
• שֶׁקֶר. ברוב המקרים החיסון גורם לתופעות לוואי קלות בלבד, כמו כאבים במקום ההזרקה, חום, עייפות וכאבי שרירים, שנעלמים תוך מספר ימים.

כל מי שהיה לו COVID-19 גם צריך לקבל את החיסון.

• נָכוֹן. חיסון נגד COVID-19 צריך להתבצע על ידי כל האנשים, גם אלה שכבר חלו בזיהום.
• שֶׁקֶר. כל מי שעבר COVID-19 חסין מפני הנגיף ואינו זקוק לחיסון.

החיסון השנתי הנפוץ נגד שפעת אינו מגן מפני COVID-19.

• נָכוֹן. החיסון השנתי לשפעת מגן רק מפני הנגיף דמוי שפעת.
• שֶׁקֶר. חיסון נגד שפעת מגן מפני מספר סוגים של נגיפים, כולל נגיף העטרה החדש.

מי שמקבל את החיסון כבר לא צריך לנקוט באמצעי זהירות אחרים, כמו שטיפת ידיים או לבישת מסכה.

• נָכוֹן. מרגע ביצוע החיסון, אין סיכון להידבק במחלה, ואף לא להעברה, ואין צורך בטיפול נוסף.
• שֶׁקֶר. ההגנה המוענקת על ידי החיסון נמשכת מספר ימים להופיע לאחר המנה האחרונה. בנוסף, שמירה על טיפול מסייעת במניעת העברת הנגיף לאחרים שטרם חוסנו.

חיסון ה- COVID-19 עלול לגרום לזיהום לאחר מתן.

• נָכוֹן. ישנם חיסונים נגד COVID-19 המכילים שברים קטנים של הנגיף שעלולים לגרום בסופו של דבר לזיהום, במיוחד אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת.
• שֶׁקֶר. אפילו חיסונים המשתמשים בשברי הנגיף, משתמשים בצורה לא פעילה שאינה מסוגלת לגרום לכל סוג של זיהום בגוף.

הקודם הבא