בוסנטן

תוֹכֶן

• לפני שלוקחים בוסנטן,
• Bosentan עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. התופעות הבאות אינן שכיחות, אך אם אתה נתקל באחת מהן או אלו המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

לחולים ולנשים:

Bosentan עלול לגרום נזק לכבד. ספר לרופא אם יש לך או חלתה במחלת כבד. הרופא שלך יורה על בדיקת דם כדי לוודא שהכבד שלך פועל כרגיל לפני שתתחיל לקחת בוסנטן ובכל חודש במהלך הטיפול. שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. Bosentan עלול לפגוע בכבד לפני שהוא גורם לתסמינים. בדיקות דם רגילות הן הדרך היחידה למצוא נזק לכבד לפני שהוא הופך קבוע וחמור. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: בחילות, הקאות, חום, כאבי בטן, הצהבה של העור או העיניים או עייפות קיצונית. הרופא שלך עשוי להפחית את המינון שלך, או להפסיק באופן זמני או לצמיתות את הטיפול ב- bosentan אם אתה חווה תופעות לוואי או שיש לך תוצאות מעבדה לא תקינות.

לחולות:

אל תיקח בוסנטן אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. בוסנטן עלול להזיק לעובר. אם אתה מסוגל להיכנס להריון, תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול, כל חודש במהלך הטיפול, ובמשך חודש לאחר הטיפול שלך כדי להראות שאתה לא בהריון. הרופא שלך יזמין עבורך את בדיקות ההריון. עליך להשתמש בשיטה אמינה למניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הטיפול. אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, טבעות, זריקות, שתלים ומכשירים תוך רחמיים) עשויים שלא לעבוד טוב בשימוש עם בוסנטן ואין להשתמש בהם כדרך היחידה למניעת הריון. שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון שיעבדו עבורך. ברוב המקרים תידרש להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה.

התקשר לרופא מיד אם קיימת יחסי מין לא מוגנים, חושב שמניעת הלידה שלך נכשלה, מתגעגעת לתקופה או חושבת שאתה עלול להיכנס להריון בזמן שאתה נוטל בוסנטן. אל תחכה לפגישה הבאה שלך כדי לדון בנושא עם הרופא שלך.

אם אתה הורה או אפוטרופוס של מטופלת שטרם הגיעה לגיל ההתבגרות, בדוק את ילדך באופן קבוע האם היא מפתחת סימני התבגרות כלשהם (ניצני חזה, שיער ערווה) והודיע ​​לרופא על שינויים כלשהם.

בגלל הסיכונים של נזק לכבד ומומים מולדים, Bosentan זמין רק באמצעות תוכנית מוגבלת הנקראת Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Program (Tracleer REMS). על מנת לקבל בוסנטן עליך והרופא שלך להיות רשום ב- Tracleer REMS, ולבצע את דרישות התוכניות כגון תפקוד כבד פעם בחודש ובדיקת הריון. הרופא שלך ירשום אותך בתוכנית. Bosentan זמין רק בבתי מרקחת מסוימים הרשומים ב- Tracleer REMS. שאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות לגבי האופן שבו תוכל למלא את המרשם.

תקבל את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בבוסנטן ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון בכל פעם ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לקבל את מדריך התרופות מאתר ה- FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת בוסנטן.

Bosentan משמש לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי ריאתי (PAH, לחץ דם גבוה בכלי המובילים דם לריאות) אצל מבוגרים וילדים מגיל 3 ומעלה. Bosentan עשוי לשפר את יכולת הפעילות הגופנית ולהאט את החמרת הסימפטומים בחולים עם PAH. בוסנטן נמצא במחלקה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של קולטן אנדותלין. זה עובד על ידי עצירת פעולת האנדותלין, חומר טבעי הגורם להצטמצמות כלי הדם ומונע זרימת דם תקינה אצל אנשים הסובלים מ- PAH.

בוסנטן מגיע כטבליה וכטבליה מתפזרת (טבליה הניתנת להמסה בנוזל) לנטילה דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעמיים ביום בבוקר ובערב. כדי לעזור לך לזכור לקחת בוסנטן, קח את זה בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את בוסנטן בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

אם אתה לוקח את הטבליה המפזרת, הנח את הטבליה בכמות קטנה של נוזל ממש לפני נטילתך. אם הרופא שלך אמר לך לקחת חצי טבליה, שבר את הטבליה המתפזרת בזהירות על הקו. קח את חצי הטבליה לפי ההוראות והחזיר את המחצית השנייה לשלפוחית ​​שנפתחה באריזה. השתמש בחצי הטאבלט השני בתוך 7 ימים. אין לפרק את הטבליה המפוזרת לרבעים.

הרופא שלך כנראה יתחיל לך במינון נמוך של בוסנטן ויגדיל את המינון לאחר 4 שבועות.

בוסנטן שולט בסימפטומים של PAH אך אינו מרפא זאת. זה עלול לקחת חודש עד חודשיים או יותר לפני שאתה מרגיש את התועלת המלאה של בוסנטן. המשך לקחת בוסנטן גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול בוסנטן בלי לדבר עם הרופא שלך. אם אתה מפסיק פתאום ליטול בוסנטן, הסימפטומים שלך עלולים להחמיר. הרופא שלך עשוי להקטין את המינון שלך בהדרגה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שלוקחים בוסנטן,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לבוסנטן, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות בוסנטן או טבליות מתפזרות.
• אין ליטול ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune) או glyburide (DiaBeta, Glynase) בזמן נטילת בוסנטן.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: amiodarone (Nexterone, Pacerone); תרופות להורדת כולסטרול (סטטינים) כגון אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו), לובסטטין (אלטופרב) וסימווסטטין (פלולופיד, זוקור, בויטורין); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, אחרים); אריתרומיצין (E.E.S., Eryc, PCE); פלוקונזול (דיפלוקן); ג'מפיברוזיל (לופיד); itraconazole (Onmel, Sporanox); קטוקונזול; ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפטר, ריפאמאט); ritonavir (Norvir, בקלטרה, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); וקווארין (קומדין, ג'נטובן). תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם Bosentan, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך אי פעם אי ספיקת לב (מצב בו הלב אינו מסוגל להזרים מספיק דם לחלקים האחרים של הגוף).
• ספר לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להניק. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא להניק בזמן נטילת בוסנטן.
• אם יש לך פנילקטונוריה (PKU, מצב תורשתי בו יש להקפיד על תזונה מיוחדת למניעת פיגור שכלי), עליך לדעת כי הטבליות המפוזרות ממותקות באספרטיים, מקור לפנילאלנין.

שוחח עם הרופא שלך על שתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Bosentan עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• שְׁטִיפָה
• נזלת, כאב גרון ותופעות הצטננות אחרות
• כאב מפרקים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. התופעות הבאות אינן שכיחות, אך אם אתה נתקל באחת מהן או אלו המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• כוורות; פריחה; עִקצוּץ; קשיי נשימה או בליעה; נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים ובעיניים; צְרִידוּת; חום; בלוטות לימפה נפוחות; עייפות
• נפיחות בכפות הרגליים, בקרסוליים, או ברגליים התחתונות, עלייה פתאומית במשקל, בעיות נשימה יותר מהרגיל
• קוצר נשימה חדש או מחמיר; שיעול חדש או מחמיר עם או בלי דם; כאבים בחזה; דופק מהיר, דופק או לא סדיר
• הִתעַלְפוּת
• סְחַרחוֹרֶת; עור חיוור; קוצר נשימה; חוּלשָׁה; דופק מהיר, דופק או לא סדיר

חיות מעבדה זכריות שקיבלו תרופות דומות לבוסנטן פיתחו בעיות באשכים וייצרו פחות זרע (תאי רבייה זכריים) מהרגיל. לא ידוע אם בוסנטן יפגע באשכים או יפחית את מספר הזרע המיוצר אצל גברים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת בוסנטן אם תרצה להביא ילדים לעולם בעתיד.

Bosentan עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• בחילה
• הֲקָאָה
• פעימות לב מהירות
• הִתעַלְפוּת
• מְיוֹזָע
• סְחַרחוֹרֶת
• ראייה מטושטשת

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרופא שלך כל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• טרקרר^®