הזרקת ברודומומאב

תוֹכֶן

• לפני השימוש בזריקת ברודלומאב,
• הזרקת Brodalumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה או בסעיף אמצעי זהירות מיוחדים, התקשר לרופא מיד:

יש אנשים שהשתמשו בזריקת ברודומומאב סבלו ממחשבות והתנהגות אובדנית (חשבו לפגוע או להרוג את עצמכם או לתכנן או לנסות לעשות זאת). לא ידוע אם הזרקת ברודאלומאב גורמת למחשבות והתנהגות אובדנית. ספר לרופא ולרוקח אם יש לך היסטוריה של דיכאון או מחשבות אובדניות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: דיכאון או חרדה חדשים או מחמירים; מחשבות על התאבדות, מוות או פגיעה בעצמך, או תכנון או ניסיון לעשות זאת; שינויים בהתנהגותך או במצב הרוח שלך; או פועל לפי דחפים מסוכנים. הרופא שלך ייתן לך כרטיס ארנק חולה עם רשימת תסמינים. אם כל התופעות הללו מתרחשות, עליך לקבל עזרה רפואית מייד. קח איתך את הכרטיס בכל עת במהלך הטיפול בהזרקת ברודלומאב והראה אותו לכל ספקי שירותי הבריאות שלך.

בגלל הסיכון למחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית עם תרופה זו, הזרקת ברודלומאב זמינה רק באמצעות תוכנית מיוחדת בשם Siliq REMS^®. עליך, הרופא והרוקח שלך להיות רשומים לתוכנית זו לפני שתוכל לקבל זריקת ברודאלומאב. כל האנשים שרושמים להם הזרקת ברודומומאב חייבים לקבל מרשם מרופא הרשום ב- Siliq REMS^® ויש למלא את המרשם בבית מרקחת הרשום ב- Siliq REMS^® על מנת לקבל תרופה זו. בקש מהרופא שלך מידע נוסף אודות תוכנית זו ואיך תקבל את התרופות שלך.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול בהזרקת ברודלומאב ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של שימוש בזריקת ברודאלומאב.

הזרקת Brodalumab משמשת לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה (מחלת עור בה נוצרים כתמים אדומים וקשקשתיים באזורים מסוימים בגוף) אצל אנשים שפסוריאזיס קשה מכדי לטפל בתרופות מקומיות בלבד ואשר לא טופלו בהצלחה באמצעות תרופות אחרות. הזרקת Brodalumab הינה סוג של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעולה של חומר טבעי מסוים בגוף הגורם לסימפטומים של פסוריאזיס.

הזרקת Brodalumab מגיעה כנוזל במזרק שהוזרק מראש לעור (מתחת לעור). זה מוזרק בדרך כלל פעם בשבוע לשלוש המינונים הראשונים ואז אחת לשבועיים. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש בזריקת ברודלומאב בדיוק לפי ההוראות. אין להזריק ממנו פחות או יותר או להזריק אותו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

אתה יכול להזריק הזרקת ברודומומב בעצמך או לחבר או קרוב משפחה לבצע את ההזרקות. לפני שתשתמש בהזרקת ברודלומאב בפעם הראשונה, קרא בעיון את הוראות היצרן. בקש מהרופא או הרוקח להראות לך או לאדם שיזריק את התרופה כיצד להזריק אותה.

השתמש בכל מזרק שהושג מראש רק פעם אחת והזריק את כל התמיסה במזרק. השלך מזרקים ועטים משומשים במיכל עמיד לנקב. שוחח עם הרופא או הרוקח על אופן השלכת המכל העמיד לנקב.

אם אתה משתמש במזרק שהוכן בקירור, הנח את המזרק על משטח ישר מבלי להסיר את מכסה המחט והנח לו להתחמם לטמפרטורת החדר למשך כ- 30 דקות לפני השימוש. אל תנסה לחמם את התרופות על ידי חימום במיקרוגל, הנחתה במים חמים או בשום דרך אחרת. אל תחזיר את המזרק הטרום למקרר לאחר שהגיע לטמפרטורת החדר.

אין לנער את התרופות.

בדוק תמיד את תמיסת הברודומומאב לפני שאתה מזריק אותה. התרופות צריכות להיות צלולות וחסרות צבע עד מעט צהובות. אין להשתמש במזרק אם התרופה מעוננת, דהויה או מכילה פתיתים או חלקיקים.

אל תשתמש במזרק אם הוטל על משטח קשה. חלק מהמזרק עלול להישבר גם אם אינך יכול לראות את ההפסקה.

אתה יכול להזריק זריקת ברודאלומאב בכל מקום על הירכיים (הרגל העליונה), הזרועות החיצוניות העליונות או הבטן, למעט הטבור שלך והאזור בגודל 5 אינץ '(5 ס"מ) סביבו. כדי להפחית את הסיכוי לכאב או אדמומיות, השתמש באתר אחר לכל זריקה. אין להזריק לאזור שבו העור רך, חבול, אדום, קשה, עבה, קשקשי, מושפע מפסוריאזיס, או שיש בו צלקות או סימני מתיחה.

הרופא שלך עשוי לומר לך להפסיק להשתמש בזריקת ברודאלומאב אם הפסוריאזיס שלך לא משתפר תוך 12 עד 16 שבועות מהטיפול. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש בזריקת ברודלומאב,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לברודומומאב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת ברודומומאב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ו- warfarin (קומדין, Jantoven). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם הזרקת ברודאלומאב, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך מחלת קרוהן (מצב בו מערכת החיסון תוקפת את רירית מערכת העיכול וגורמת לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום). כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא להשתמש בזריקת ברודלומאב.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב רפואי כלשהו.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​שימוש בזריקת ברודומומאב, התקשר לרופא.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה משתמש בזריקת ברודאלומאב.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם. חשוב שיהיה לך את כל החיסונים המתאימים לגילך לפני תחילת הטיפול בהזרקת ברודאלומאב. אין לך חיסונים במהלך הטיפול מבלי לשוחח עם הרופא שלך.
• עליכם לדעת כי הזרקת ברודאלומאב עשויה להפחית את יכולתכם להילחם בזיהום מחיידקים, נגיפים ופטריות ולהגדיל את הסיכון שתקבלו זיהום חמור או מסכן חיים. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם יש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים או פצעים פתוחים), זיהומים שבאים והולכים (כמו הרפס או פצעים קר) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך או מעט לאחר הטיפול בהזרקת ברודאלומאב, התקשר לרופא מיד: חום, הזעות או צמרמורות; כאבי שרירים; לְהִשְׁתַעֵל; קוצר נשימה; כאב גרון או קושי בבליעה; עור או פצעים חמים, אדומים או כואבים בגופך; שִׁלשׁוּל; כאב בטן; שתן תכופה, דחופה או כואבת; או סימני זיהום אחרים.
• עליך לדעת כי שימוש בזריקת ברודומומאב מגביר את הסיכון לחלות בשחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור), במיוחד אם אתה כבר נגוע בשחפת אך אין לך תסמינים של המחלה. ספר לרופא אם יש לך או שחלתה אי פעם בשחפת, אם גרת במדינה בה שחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי שחפת לפני תחילת הטיפול בהזרקת ברודאלומאב ועשוי לטפל בך בשחפת אם יש לך היסטוריה של שחפת או שיש לך שחפת פעילה. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, שיעול בדם או ריר, חולשה או עייפות, ירידה במשקל, אובדן תיאבון, צמרמורות, חום, או הזעות לילה.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

השתמש במינון החמיץ ברגע שאתה זוכר אותו ואז המשך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על החמצה.

הזרקת Brodalumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאבי מפרקים או שרירים
• בחילה
• כאב, אדמומיות, חבורות, דימום או גירוד באזור שבו הוזרקה התרופה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה או בסעיף אמצעי זהירות מיוחדים, התקשר לרופא מיד:

• שלשול כואב
• צואה מדממת
• תנועות מעיים פתאומיות או בלתי נשלטות
• כאבי בטן או התכווצויות
• עצירות
• ירידה במשקל

הזרקת Brodalumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן מזרקים מוכנים מראש של ברודלומאב במקרר, אך אל תקפיא אותם. שמור את המזרקים בקרטונים המקוריים שלהם כדי להגן מפני אור. במידת הצורך, ניתן לאחסן מזרקים בטמפרטורת החדר עד 14 יום. מחק מזרקים לאחר 14 יום בטמפרטורת החדר. אין להכניס למזרקים מזרקים שהיו מאוחסנים בטמפרטורת החדר בחזרה למקרר.

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סיליק^®