הזרקת Ravulizumab-cwvz

תוֹכֶן

• לפני קבלת הזרקת ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או כיצד, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

קבלת זריקת ravulizumab-cwvz עשויה להגביר את הסיכון לפתח זיהום מנינגוקוקלי (זיהום העלול להשפיע על כיסוי המוח וחוט השדרה ו / או להתפשט בזרם הדם) במהלך הטיפול שלך או זמן מה לאחר מכן. דלקות מנינגוקוקליות עלולות לגרום למוות בפרק זמן קצר. יהיה עליך לקבל חיסון למנינגוקוק לפחות שבועיים לפני שתתחיל את הטיפול בהזרקת ravulizumab-cwvz כדי להפחית את הסיכון שתפתח זיהום מסוג זה. אם קיבלת חיסון זה בעבר, יתכן שתצטרך לקבל מנת דחף לפני שתתחיל בטיפול. אם הרופא שלך מרגיש שאתה צריך להתחיל בטיפול בהזרקת ravulizumab-cwvz מיד, תקבל את החיסון נגד מנינגוקוק בהקדם האפשרי ותיקח אנטיביוטיקה למשך שבועיים.

גם אם אתה מקבל את החיסון למנינגוקוק, עדיין קיים סיכון שאתה עלול לפתח מחלת מנינגוקוקל במהלך או לאחר הטיפול בהזרקת Ravulizumab-cwvz. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או קבל עזרה רפואית בחירום: כאב ראש שמגיע עם בחילות או הקאות, חום, צוואר נוקשה או גב נוקשה; חום; פריחה וחום; בִּלבּוּל; כאבי שרירים ותסמינים אחרים דמויי שפעת; או אם העיניים שלך רגישות לאור.

ספר לרופא אם יש לך חום או סימני זיהום אחרים לפני שתתחיל בטיפול בהזרקת ravulizumab-cwvz. הרופא שלך לא יתן לך זריקת ravulizumab-cwvz אם כבר יש לך זיהום מנינגוקוקלי.

הרופא שלך ייתן לך כרטיס בטיחות לחולה עם מידע אודות הסיכון לפתח מחלת מנינגוקוקל במהלך או למשך תקופת זמן לאחר הטיפול שלך. קח איתך כרטיס זה בכל עת במהלך הטיפול ובמשך 8 חודשים לאחר הטיפול. הראה את הכרטיס לכל ספקי שירותי הבריאות המטפלים בך כדי שיידעו על הסיכון שלך.

הוקמה תוכנית בשם Ultomiris REMS כדי להפחית את הסיכונים לקבלת זריקת ravulizumab-cwvz. אתה יכול לקבל הזרקת ravulizumab-cwvz רק מרופא שנרשם לתוכנית זו, דיבר איתך על הסיכונים למחלת מנינגוקוק, נתן לך כרטיס בטיחות לחולה ודאג שתקבל חיסון למנינגוקוק.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של היצרן (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- ravulizumab-cwvz ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבלת זריקת ravulizumab-cwvz.

הזרקת Ravulizumab-cwvz משמשת אצל מבוגרים לטיפול בהמוגלובינוריה לילית פרוקסיסמלית (PNH: סוג של אנמיה בה יותר מדי כדוריות דם אדומות מתפרקות בגוף, כך שאין מספיק תאים בריאים כדי להביא חמצן לכל חלקי הגוף. ). הזרקת Ravulizumab-cwvz משמשת גם בקרב מבוגרים וילדים בגיל חודש ומעלה לטיפול בתסמונת אורמית המוליטית לא טיפוסית (aHUS; מצב תורשתי בו נוצרים קרישי דם קטנים בגוף ועלולים לגרום נזק לכלי הדם, לתאי הדם, כליות וחלקים אחרים בגוף). Ravulizumab-cwvz הוא בכיתה של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעילות של החלק של מערכת החיסון שעלולה לפגוע בתאי דם אצל אנשים עם PNH וגורם להיווצרות קרישי דם אצל אנשים עם aHUS.

הזרקת Ravulizumab-cwvz מגיעה כפתרון (נוזלי) המוזרק לווריד (לווריד) במשך כשעתיים-ארבע שעות על ידי רופא או אחות במשרד רפואי. זה בדרך כלל ניתן כל 8 שבועות החל משבועיים לאחר המנה הראשונה שלך. ילדים עשויים לקבל זריקת ravulizumab-cwvz כל 4 או 8 שבועות, בהתאם למשקל גופם, החל משבועיים לאחר המנה הראשונה.

הזרקת Ravulizumab-cwvz עלולה לגרום לתגובות אלרגיות חמורות. הרופא שלך יצפה בך בזהירות בזמן שאתה מקבל זריקת ravulizumab-cwvz ובמשך שעה לאחר קבלת התרופה. הרופא שלך עשוי להאט או להפסיק את העירוי שלך אם יש לך תגובה אלרגית. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאבים בחזה; קשיי נשימה; קוצר נשימה; נפיחות בפנים, בלשון או בגרון; כאב בגב התחתון; כאב בעירוי; או תחושת התעלפות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת הזרקת ravulizumab-cwvz,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- ravulizumab-cwvz, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת ravulizumab-cwvz. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב רפואי אחר.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת זריקת ravulizumab-cwvz, התקשר לרופא.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה מקבל ravulizumab-cwvz ובמשך 8 חודשים לאחר מינון הטיפול הסופי שלך.
• אם אתה מטופל ב- PNH, עליך לדעת שמצבך עלול לגרום להתפרקות רבה מדי של תאי דם אדומים לאחר הפסקת קבלת הזרקת ravulizumab-cwvz. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ועשוי להזמין בדיקות מעבדה למשך 16 שבועות לפחות לאחר שתסיים את הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה סובל מהתופעות הבאות: עייפות קיצונית; דם בשתן; כאב בטן; קושי בבליעה; חוסר יכולת להשיג או לשמור על זקפה; קוצר נשימה; כאב, נפיחות, חום, אדמומיות או רגישות ברגל אחת בלבד; דיבור איטי או קשה; חולשה או קהות של זרוע או רגל; או כל תסמין חריג אחר.
• אם אתה מטופל ב- aHUS, עליך לדעת שמצבך עלול לגרום להיווצרות קרישי דם בגופך לאחר הפסקת קבלת הזרקת Ravulizumab-cwvz. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ועשוי להזמין בדיקות מעבדה לפחות 12 חודשים לאחר סיום הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה מתפתח באחת מהתופעות הבאות: בעיות פתאומיות בדיבור או הבנת דיבור, בלבול, חולשה פתאומית או קהות של זרוע או רגל (במיוחד בצד אחד של הגוף) או של הפנים, בעיות פתאומיות בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום, התעלפות, התקפים, כאבים בחזה, קשיי נשימה או כל תסמין חריג אחר.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת מנה של הזרקת ravulizumab-cwvz, התקשר לרופא מיד.

Ravulizumab-cwvz עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• הֲקָאָה
• עצירות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאבי שרירים או מפרקים
• כאב בידיים או ברגליים
• נזלת
• כאב או נפיחות באף או בגרון
• לְהִשְׁתַעֵל
• סְחַרחוֹרֶת
• שתן כואבת או קשה
• איבוד שיער
• עור יבש
• תיאבון מופחת
• עייפות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים אזהרה חשובה או כיצד, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• חום או סימני זיהום אחרים
• כאב בטן

Ravulizumab-cwvz עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת ravulizumab-cwvz.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת ravulizumab-cwvz.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אולטומיריס^®