תלידומיד

תוֹכֶן

• לפני נטילת התלמידומיד,
• תלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

סיכון למומים מולדים חמורים ומסכני חיים הנגרמים על ידי תלידומיד.

לכל האנשים הנוטלים תלידומיד:

אסור ליטול תלידומיד על ידי נשים בהריון או שעלולות להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה. אפילו מנה אחת של תלידומיד הנלקחת במהלך ההריון עלולה לגרום למומים מולדים חמורים (בעיות פיזיות הקיימות אצל התינוק בלידה) או למוות של התינוק שטרם נולד. תוכנית הנקראת תלידומיד REMS^® (ידועה בעבר כמערכת לחינוך תלידומיד ובטיחות מרשמים [S.T.E.P.S.^®]) אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) כדי לוודא שנשים בהריון אינן נוטלות תלידומיד וכי נשים אינן נכנסות להריון בעת ​​נטילת תלידומיד. כל האנשים שקובעים להם תלידומיד, כולל גברים ונשים שאינם יכולים להיכנס להריון, חייבים להיות רשומים בתלמידומיד REMS^®, יש מרשם לתלידומיד מרופא הרשום בתלימידומיד REMS^®ויש למלא את המרשם בבית מרקחת הרשום בתלידומיד REMS^® על מנת לקבל תרופה זו.

יהיה עליך לפנות לרופא מדי חודש במהלך הטיפול כדי לדבר על מצבך ועל תופעות לוואי שאתה עלול לחוות. בכל ביקור, הרופא שלך עשוי לתת לך מרשם לאספקה ​​של עד 28 יום של תרופות ללא מילוי. עליך למלא מרשם זה תוך שבעה ימים.

אל תתרום דם בזמן שאתה לוקח תלידומיד ובמשך 4 שבועות לאחר הטיפול.

אל תשתף את התלמידומיד עם אף אחד אחר, אפילו מישהו שעלול לסבול מאותם תסמינים שיש לך.

לנשים הנוטלות תלידומיד:

אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול בתלידומיד. אתה צריך לעמוד בדרישות אלה גם אם יש לך היסטוריה של חוסר יכולת להיכנס להריון. יתכן שתורץ מעמידה בדרישות אלה רק אם לא סבלת (היה לך מחזור) במשך 24 חודשים ברציפות, או שעברת כריתת רחם (ניתוח להסרת הרחם).

עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה למשך 4 שבועות לפני שתתחיל ליטול תלידומיד, במהלך הטיפול ובמשך 4 שבועות לאחר הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלות. עליך להשתמש בשתי צורות אלה של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא יהיה לך מגע מיני עם זכר במשך 4 שבועות לפני הטיפול שלך, במהלך הטיפול ובמשך 4 שבועות לאחר הטיפול שלך.

תרופות מסוימות יכולות לגרום למניעת הריון ההורמונלי להיות פחות יעילים. אם אתם מתכננים להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, שתלים, זריקות, טבעות או מכשירים תוך רחמיים) במהלך הטיפול בתלידומיד, ספרו לרופא על כל התרופות, הויטמינים ותוספי הצמחים שאתם נוטלים או מתכננים ליטול. . הקפד להזכיר: גריזופולווין (גריפולווין); תרופות מסוימות לטיפול בנגיף חיסוני אנושי (HIV) כולל אמפרנאוויר (אגנרז), אטאזנאוויר (רייאטז), דרונאוויר (פרזיסטה), פוסאמפרנאוויר (לקסיבה), אינדינאביר (קריקסיבן), לופינביר (בקלדרה), נלפינביר (ויראצפט), ריטונאוויר (נורוויר) ב Kaletra), saquinavir (Invirase), ו tipranavir (Aptivus); תרופות מסוימות להתקפים כולל קרבמזפין (קרבטרול, אקווטרו, טגרטול) ופניטואין (דילנטין, פניטק); מודפיניל (פרוביג'יל); פֵּנִיצִילִין; ריפאמפין (רימקטאן, ריפאדין); ריבאבוטין (מיקובוטין); וורט סנט ג'ון. תרופות רבות אחרות עשויות להפריע לפעולה של אמצעי מניעה הורמונליים, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל או מתכנן ליטול, גם כאלו שאינן מופיעות ברשימה זו.

עליך לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתוכל להתחיל לקחת תלידומיד. כמו כן, תצטרך להיבדק להריון במעבדה בזמנים מסוימים במהלך הטיפול שלך. הרופא שלך יגיד לך מתי ואיפה לעבור את הבדיקות האלה.

הפסק ליטול תלידומיד והתקשר לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, יש לך תקופת מחזור מאוחרת, לא סדירה או החמצה, יש לך שינוי בדימום הווסת שלך, או שאתה מקיים יחסי מין בלי להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה. במקרים מסוימים, הרופא שלך יכול לרשום אמצעי מניעה לשעת חירום ('הבוקר שאחרי הגלולה') כדי למנוע הריון. אם הינך בהריון במהלך הטיפול שלך, הרופא שלך נדרש להתקשר ל- FDA וליצרן. הרופא שלך גם ידאג לשוחח עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון שיוכל לעזור לך בבחירות המתאימות ביותר עבורך ועבור תינוקך.

לגברים הנוטלים תלידומיד:

תלידומיד קיים בזרע (נוזל המכיל זרע המשתחרר דרך הפין במהלך האורגזמה). עליך להשתמש בקונדום לטקס או סינתטי או להימנע לחלוטין ממגע מיני עם אישה בהריון או עלולה להיכנס להריון בזמן נטילת התרופה ובמשך 4 שבועות לאחר הטיפול. זה נדרש גם אם עברת כריתת כלי דם (ניתוח למניעת יציאת זרע וגרימת הריון). ספר מיד לרופא אם קיימת יחסי מין לא מוגנים עם אישה העלולה להיכנס להריון או אם אתה חושב מסיבה כלשהי שבן / בת הזוג שלך בהריון.

אין לתרום זרע או זרע בזמן נטילת התלידומיד ובמשך 4 שבועות לאחר הטיפול.

סיכון לקרישי דם:

אם אתם נוטלים תלידומיד לטיפול במיאלומה נפוצה (סוג של סרטן מוח העצם), קיים סיכון לפתח קריש דם בזרועות, ברגליים או בריאות. סיכון זה גדול יותר כאשר משתמשים בתלידומיד יחד עם תרופות כימותרפיות אחרות כגון דקסמתזון. התקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: כאב, רגישות, אדמומיות, חום או נפיחות בידיים או ברגליים; קוצר נשימה; או כאבים בחזה. הרופא שלך עשוי לרשום חומר נוגד קרישה ('מדלל דם') או אספירין כדי לסייע במניעת היווצרות קרישי דם במהלך הטיפול בתלידומיד.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תלידומיד.

תלידומיד משמש יחד עם דקסמתזון לטיפול במיאלומה נפוצה אצל אנשים שנמצאו לאחרונה חולים במחלה זו. הוא משמש גם לבד או עם תרופות אחרות לטיפול ולמניעת תסמיני עור של אריתמה nodosum leprosum (ENL; פרקים של פצעי עור, חום ונזק עצבי המופיעים אצל אנשים עם מחלת הנסן [צרעת]). תלידומיד נמצא בכיתה של תרופות הנקראות סוכני חיסון. הוא מטפל במיאלומה נפוצה על ידי חיזוק המערכת החיסונית למאבק בתאים סרטניים. הוא מטפל ב- ENL על ידי חסימת פעולתם של חומרים טבעיים מסוימים הגורמים לנפיחות.

תלידומיד מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. תלידומיד נלקח בדרך כלל עם מים פעם ביום לפני השינה ולפחות שעה לאחר ארוחת הערב. אם אתה לוקח תלידומיד לטיפול ב- ENL, הרופא שלך עשוי לומר לך ליטול את זה יותר מפעם אחת ביום, לפחות שעה אחת לאחר הארוחות. קח את תלידומיד בערך באותה שעה (ים) כל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את תלידומיד בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

שמור את הכמוסות באריזתן עד שתהיה מוכן לקחת אותן. אל תפתח את הכמוסות ואל תטפל בהן יותר מהנדרש. אם העור שלך בא במגע עם כמוסות שבורות או אבקה, שטוף את האזור החשוף במים וסבון.

אורך הטיפול תלוי באופן שבו התסמינים שלך מגיבים לתלידומיד והאם הסימפטומים שלך חוזרים כאשר אתה מפסיק לקחת את התרופה. יתכן והרופא שלך יצטרך להפסיק את הטיפול או להפחית את המינון אם אתה חווה תופעות לוואי מסוימות. אל תפסיק לקחת את תלידומיד מבלי לדבר עם הרופא שלך. עם סיום הטיפול שלך הרופא שלך כנראה יפחית את המינון שלך בהדרגה.

תלידומיד משמש לעיתים גם לטיפול במצבי עור מסוימים הכרוכים בנפיחות וגירוי. הוא משמש גם לטיפול בסיבוכים מסוימים של נגיף חסר חיסוני אנושי (HIV) כגון אפטוס סטומטיטיס (מצב בו נוצרים כיבים בפה), שלשולים הקשורים ל- HIV, תסמונת בזבוז הקשורה ל- HIV, זיהומים מסוימים וסרקומה של Kaposis (סוג של סרטן העור). תלידומיד שימש גם לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן וגידולים, ירידה חמורה במשקל בחולים עם מערכת חיסונית מוחלשת, השתל כרוני מול מחלת מארח (סיבוך שעלול להתרחש לאחר השתלת מוח עצם, בו החומר שהושתל לאחרונה תוקף את המושתל. מחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול וגורם לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום). שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בשימוש בתרופה זו למצבך.

לעיתים רושמים תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת התלמידומיד,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לתלידומיד או לתרופות אחרות.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהאפשרויות הבאות: תרופות נוגדות דיכאון; ברביטורטים כמו פנטוברביטל (נמבוטאל), פנוברביטל וסיקוברביטל (Seconal); כלורפרומזין; דידנוזין (Videx); תרופות לחרדה, מחלות נפש או התקפים; תרופות כימותרפיות מסוימות לסרטן כגון ציספלטין (פלטינול), פקליטקסל (אברקסן, טקסול), וינקריסטין; רסרפין (סרפלן); הרגעה; כדורי שינה; והרגעה. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם יש לך או אי פעם היה נגיף מחסור אנושי (HIV), תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס), רמה נמוכה של תאי דם לבנים בדם או התקפים.
• ספר לרופא אם הינך מניקה.
• עליכם לדעת שתלידומיד עלול לגרום לכם לנמנום. אין לנהוג ברכב, להפעיל מכונות או לבצע פעילויות אחרות הדורשות מכם להיות ערניים עד שתדעו כיצד משפיעה תרופה זו עליכם.
• שאל את הרופא אודות השימוש הבטוח במשקאות אלכוהוליים בעת נטילת התלידומיד. אלכוהול יכול להחמיר את תופעות הלוואי מתלידומיד.
• עליך לדעת שתלידומיד עלול לגרום לסחרחורת, סחרחורת והתעלפות כאשר אתה קם מהר מדי ממצב שכיבה. כדי להימנע מבעיה זו, קם לאט מהמיטה והנח את כפות הרגליים על הרצפה מספר דקות לפני שתעמוד.
• עליכם לדעת שתלידומיד קיים בדם ובנוזלי הגוף. מי שעלול לבוא במגע עם נוזלים אלה צריך ללבוש כפפות או לשטוף את אזורי העור החשופים במים וסבון.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם חלפו פחות מ -12 שעות עד למינון המתוזמן הבא שלך, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

תלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• נוּמָה
• בִּלבּוּל
• חֲרָדָה
• דיכאון או שינויים במצב הרוח
• קושי להירדם או להישאר ישן
• כאבי עצם, שרירים, מפרקים או גב
• חוּלשָׁה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• שינוי בתיאבון
• שינויים במשקל
• בחילה
• עצירות
• פה יבש
• עור יבש
• עור חיוור
• טלטול בלתי נשלט של חלק מהגוף
• נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קושי להשיג או לשמור על זקפה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• פריחה
• עִקצוּץ
• כוורות
• עור שלפוחיות ומתקלף
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים
• צְרִידוּת
• קשיי בליעה או נשימה
• חום, כאב גרון, צמרמורות, שיעול או סימני זיהום אחרים
• פעימות לב איטיות או מהירות
• התקפים

תלידומיד עלול לגרום לנזק עצבי שעלול להיות חמור וקבוע. נזק זה עלול להתרחש בכל עת במהלך הטיפול או לאחריו. הרופא שלך יבדוק אותך באופן קבוע כדי לראות כיצד תלידומיד השפיע על מערכת העצבים שלך. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, הפסק ליטול תלידומיד והתקשר לרופא מיד: קהות, עקצוץ, כאב או צריבה בידיים וברגליים.

תלידומיד עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לתלידומיד.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• תלומיד^®