אפידיולקס (קנאבידיול)
![אפידיולקס (קנאבידיול) - אַחֵר אפידיולקס (קנאבידיול) - אַחֵר](https://a.svetzdravlja.org/default.jpg)
תוֹכֶן
- מהי אפדיולקס?
- יְעִילוּת
- אישור ה- FDA
- סוג חדש של סם
- האם אפדיולקס הוא חומר מבוקר?
- אפדיולקס גנרי
- עלות אפידולקס
- סיוע כספי וביטוח
- תופעות לוואי באפדיולקס
- תופעות לוואי שכיחות יותר
- תופעות לוואי חמורות
- פרטים על תופעות הלוואי
- תגובה אלרגית
- נוּמָה
- בעיות שינה
- שִׁלשׁוּל
- פגיעה בכבד
- מחשבות והתנהגות אובדניות
- מניעת התאבדות
- ירידה במשקל
- מינון אפידיולקס
- צורות וחוזקות של תרופות
- מינון להתקפים (תסמונת לנוקס-גסטאוט או תסמונת דראווט)
- מה אם אני מתגעגע למנה?
- האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?
- שימושים באפדיולקס
- אפידיולקס להתקפים ואפילפסיה
- Epidiolex לתנאים אחרים
- אפידולקס לכאב
- אפידולקס לחרדה
- אפידולקס לאוטיזם
- אפידיולקס לסכיזופרניה
- אפידולקס למיגרנה
- אפידיולקס להתכווצויות אינפנטיליות
- אפידיולקס לטרשת שחפת
- אפידיולקס לטרשת נפוצה
- אפידולקס לילדים
- אפידיולקס לטיפול בכאב
- ניסויים קליניים באפדיולקס
- ניסויים קליניים לאפדיולקס
- ניסויים קליניים מתמשכים
- אלטרנטיבות לאפדיולקס
- אלטרנטיבות לתסמונת לנוקס-גסטאוט
- אלטרנטיבות לתסמונת דראווט
- להשתמש בתרופות אחרות
- מוצרים שאינם מאושרים על ידי ה- FDA
- Epidiolex לעומת האינטרנט של שארלוט
- רכיבים
- שימושים
- צורות סמים ומינהל
- תופעות לוואי וסיכונים
- יְעִילוּת
- עלויות
- Epidiolex לעומת תרופות אחרות
- אפידיולקס לעומת חומצה ולפרואית
- שימושים
- צורות סמים ומינהל
- תופעות לוואי וסיכונים
- יְעִילוּת
- עלויות
- Epidiolex לעומת topiramate
- שימושים
- צורות סמים ומינהל
- תופעות לוואי וסיכונים
- יְעִילוּת
- עלויות
- אפידולקס ואלכוהול
- אינטראקציות אפידיולקס
- אפידולקס ותרופות אחרות
- אפידיולקס ותרופות להתקפים מסוימים
- אפידולקס ותרופות אנטי-ויראליות מסוימות
- אפידיולקס ותרופות מסוימות נגד פטריות
- אפידולקס ועשבי תיבול ותוספי מזון
- אפידולקס ומזונות
- כיצד לקחת Epidiolex
- תִזמוּן
- נטילת אפדיולקס עם אוכל
- שימוש במזרק האפידיולקס
- כיצד לקחת Epidiolex
- כיצד עובד אפידיולקס
- כמה זמן לוקח לעבוד?
- אפידולקס והיריון
- אפידולקס והנקה
- Epidiolex אינו חומר מבוקר
- שאלות נפוצות בנושא אפדיולקס
- כיצד אוכל לדעת שאפידיופלקס הוא בטוח לשימוש?
- האם Epidiolex יכול לגרום לך להיות גבוה?
- האם השימוש באפדיולקס חוקי?
- אם אתה בדיאטה הקטוגנית, האם אתה יכול ליטול אפידיולקס?
- האם דווח על מקרי מוות בעקבות השימוש באפידיופלקס?
- אמצעי זהירות לאפידיאלקס
- מנת יתר של אפדיולקס
- תסמיני מינון יתר
- מה לעשות במקרה של מנת יתר
- תפוגה, אחסון ופינוי אפידולקס
- אִחסוּן
- רְשׁוּת
- מידע מקצועי עבור Epidiolex
- אינדיקציות
- מנגנון פעולה
- פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
- התוויות נגד
- התעללות ותלות
- אִחסוּן
מהי אפדיולקס?
Epidiolex היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות של אפילפסיה: תסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. מצבים נדירים אך חמורים אלה מופיעים בדרך כלל בגיל הרך או בינקותם.
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD). זה מגיע כפתרון נוזלי שנלקח דרך הפה. Epidiolex מאושר לשימוש בקרב מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
יְעִילוּת
במחקרים קליניים, אפידולקס הפחיתה את מספר ההתקפים אצל אנשים הנוטלים את התרופה. במהלך מחקרים אלה, רוב האנשים נטלו את אפידיולקס בשילוב עם לפחות שתי תרופות אפילפסיות אחרות. המחקרים הראו כי:
- אנשים הסובלים מתסמונת לנוקס-גסטאוט שלקחו אפידיולקס סבלו מהתקפים של 20% עד 25% פחות מאנשים שלא נטלו את התרופה
- לאנשים הסובלים מתסמונת דראווט שלקחו Epidiolex היו 26% פחות התקפים מאשר אנשים שלא נטלו את התרופה
אישור ה- FDA
Epidiolex אושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) ביוני 2018. זו הייתה התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בתסמונת דרווט.
סוג חדש של סם
האפידיולקס מכיל קנאבידיול (CBD), שמקורו במריחואנה (קנאביס). Epidiolex היא התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA, המיוצרת מקנאביס.
אתם עשויים לתהות אם Epidiolex יתנהג כמו מריחואנה בגוף של ילדכם או של ילדכם. מריחואנה מכילה שתי תרופות עיקריות: tetrahydrocannabinol (THC) וקנאבידיול (CBD). לתרופות אלו השפעות שונות על הגוף. THC יכול לגרום לך להרגיש "גבוה" או באופוריה. אבל CBD לא גורם לך להרגיש ככה.
Epidiolex מכיל CBD בלבד. זה לא מכיל THC, אז זה לא יגרום לך להרגיש "גבוה".
האם אפדיולקס הוא חומר מבוקר?
כאשר אושר לראשונה לשימוש בשנת 2018, אפדיולקס היה חומר מבוקר. אך החל מאפריל 2020, אפדיולקס כבר אינו חומר מבוקר. חומר מבוקר הוא תרופה הניתנת לשימוש לרעה או לגרום לתלות. השימוש בו מוסדר על ידי הממשלה הפדרלית.
לגבי חומרים מבוקרים, החוקים הפדרליים והמדיניים מגבילים את מספר המילוי שניתן לתת לתרופה. החוקים מגבילים גם את היכולת להעביר מרשמים בין בתי מרקחת.
כעת, כאשר ה- FDA הסיר את Epidiolex מרשימת החומרים המבוקרים, קל יותר לרופאים לרשום את התרופה. השינוי יסייע לאנשים ביתר קלות למלא ולהעביר את המרשמים שלהם לאפדיולקס.
לקבלת מידע נוסף, עיין בסעיף "Epidiolex אינו חומר מבוקר" להלן.
אפדיולקס גנרי
Epidiolex זמין רק כתרופת שם המותג. הוא אינו זמין כרגע בצורה כללית.
אפדיולקס מכיל את החומר הפעיל קנאבידיול.
עלות אפידולקס
כמו בכל התרופות, עלות Epidiolex יכולה להשתנות. כדי למצוא מחירים עדכניים עבור Epidiolex באזורך, עיין ב- WellRx.com.
העלות שתמצא ב- WellRx.com היא מה שאתה יכול לשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלמו תלוי בכיסוי הביטוחי ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
יתכן שתצטרך לקבל את Epidiolex מבית מרקחת מיוחד. בית מרקחת מסוג זה מורשה לשאת בתרופות מיוחדות. מדובר בתרופות שעשויות להיות יקרות או שעשויות להזדקק לסיוע מספקי שירותי בריאות בבטחה וביעילות.
לפני שתאשר כיסוי עבור Epidiolex, חברת הביטוח שלך עשויה לדרוש ממך לקבל אישור מראש. המשמעות היא שהרופא וחברת הביטוח שלך יצטרכו לתקשר על המרשם שלך לפני שחברת הביטוח תכסה את התרופה. חברת הביטוח תבדוק את בקשת ההרשאה המוקדמת ותחליט אם היא תכסה את התרופה.
אם אינך בטוח אם תצטרך לקבל אישור מוקדם עבור Epidiolex, צור קשר עם חברת הביטוח שלך.
סיוע כספי וביטוח
אם אתה זקוק לתמיכה כספית בכדי לשלם עבור Epidiolex, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.
Greenwich Biosciences, יצרנית Epidiolex, מציעה תוכנית בשם Epidiolex Copay Savings Program. למידע נוסף וכדי לברר אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 833-426-4243 או בקר באתר התוכנית.
תופעות לוואי באפדיולקס
Epidiolex יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה כוללת כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע במהלך נטילת אפידולקס. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.
לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Epidiolex, או טיפים להתמודדות עם תופעת לוואי מטרידה, דברו עם הרופא או הרוקח.
הערה: מנהל המזון והתרופות (FDA) עוקב אחר תופעות לוואי של תרופות שאושר. אם תרצה לדווח ל- FDA על תופעת לוואי שהייתה לך עם Epidiolex, אתה יכול לעשות זאת באמצעות MedWatch.
תופעות לוואי שכיחות יותר
תופעות הלוואי השכיחות יותר של Epidiolex יכולות לכלול:
- עייפות (חוסר אנרגיה)
- נוּמָה
- מרגיש חלש
- סבל (בדרך כלל לא מרגיש טוב)
- אובדן תיאבון
- שִׁלשׁוּל
- פריחה בעור
- נדודי שינה (בעיות שינה)
- זיהומים (כגון זיהומים נגיפיים או פטרייתיים)
מרבית תופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או שבועיים. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, דברו עם הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי חמורות
תופעות לוואי חמורות של Epidiolex אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר ל 911 אם התסמינים שלך חשים בסכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
תופעות לוואי חמורות, שהוסברו ביתר פירוט בהמשך בסעיף "פרטי תופעות לוואי", כוללות את הדברים הבאים:
- בעיות בכבד
- הרגעה (ישנוניות, אובדן קואורדינציה, ובעיות בחשיבה ברורה)
- תגובה אלרגית קשה
- מחשבות או התנהגות אובדניות
פרטים על תופעות הלוואי
אתם עשויים לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות בתרופה זו. להלן פירוט על תופעות לוואי מסוימות שהתרופה הזו עלולה לגרום.
תגובה אלרגית
כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לסבול מתגובה אלרגית לאחר נטילת Epidiolex. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:
- פריחה בעור
- גירוד
- שטיפה (חום ואודם בעורך)
תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:
- אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים)
- בעיית נשימה
התקשר מיד לרופא שלך אם יש לך או לילדך תגובה אלרגית קשה לאפדיולקס. התקשר ל 911 אם התסמינים שלך חשים בסכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
נוּמָה
נמנום היה תופעת לוואי שכיחה בקרב אנשים שלקחו Epidiolex במהלך מחקרים קליניים. עד 25% מהאנשים הנוטלים את התרופה הרגישו מנומנמים בצורה בלתי רגילה. מבין האנשים שלוקחים פלסבו (טיפול ללא תרופה פעילה), 8% הרגישו מנומנם.
כמו כן, במהלך ניסויים קליניים, כ- 12% מהאנשים שלקחו אפידיוקלס עייפו (רמות אנרגיה נמוכות). ו -4% מהאנשים שלוקחים פלסבו סבלו מעייפות.
בנוסף, בין 3% ל 6% מהאנשים שלקחו את אפידיוקס הרגישו מרגיעים במהלך מחקרים קליניים. מבין האנשים שלוקחים פלסבו, 1% חשו הרגעה. תסמינים של הרגעה יכולים לכלול:
- רְדִימוּת
- אובדן תיאום
- בעיות במחשבה ברורה
- אי יכולת להפעיל ציוד או מכונות בבטחה (כגון נהיגת מכונית)
אנשים שלקחו מינונים גבוהים יותר של אפידולקס הרגישו מנומנם, עייפים או מרגיעים לעתים קרובות יותר מאשר אנשים שלקחו מינונים נמוכים יותר של אפידולקס.
אם יש לך או לילדך תופעות לוואי אלה לאחר נטילת Epidiolex, דבר עם הרופא שלך. יתכן והם יצטרכו לשנות את המינון שלך של Epidiolex או לנסות תרופה אחרת.
הימנע משימוש במכונות (כגון נהיגה במכונית) בזמן נטילת Epidiolex עד שאתה יודע כיצד התרופה תשפיע עליך.
בעיות שינה
במחקרים קליניים, בין 5% ל -11% מהאנשים שלקחו אפידיולקס היו בעיות שינה מסוימות. ו -4% מהאנשים שלוקחים פלסבו (טיפול ללא תרופה פעילה) סבלו מבעיות שינה מסוימות. בעיות השינה המדווחות כללו:
- נדודי שינה (בעיות בהירדמות או בשהייה)
- איכות שינה ירודה
- הפרעה בשינה
בעיות שינה היו שכיחות יותר בקרב אנשים שלקחו מינונים נמוכים יותר של אפידולקס מאשר אצל אנשים שלקחו מינונים גבוהים יותר של התרופה.
אם אתה או ילדך מתקשים לישון בזמן השימוש באפדיולקס, דבר עם הרופא שלך על דרכים לשיפור שנתך.
שִׁלשׁוּל
במחקרים קליניים, בין 9% ל 20% מהאנשים שלקחו אפידיולקס חלו בשלשול. אנשים שלקחו מינונים גבוהים יותר של אפידולקס חלו בשלשול לעיתים קרובות יותר מאשר אנשים שלקחו מינונים נמוכים יותר של התרופה. לשם השוואה, 9% מהאנשים שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) חלו בשלשול.
אם יש לך או לילדך שלשול בזמן השימוש באפדיולקס, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים להמליץ על דרכים להקל על תופעת לוואי זו.
פגיעה בכבד
נזק לכבד התרחש אצל אנשים הנוטלים אפידולקס. במחקרים קליניים, כמעט 16% מהאנשים שנטלו את התרופה היו בעלי רמות גבוהות של אנזימי כבד. (רמות גבוהות של אנזימי כבד בדם יכולות להיות שיש בעיה בכבד.) בהשוואה, 3% מהאנשים שנטלו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) היו בעלי רמות גבוהות של אנזימי כבד.
תסמינים של בעיות בכבד יכולים לכלול:
- בחילה
- הֲקָאָה
- כאב בבטן העליונה (בטן)
- עייפות (חוסר אנרגיה)
- אובדן תיאבון
- צהבת (הצהבה של עורך ולבני עיניך)
- שתן בצבע כהה
במחקרים קליניים, אנשים שלקחו מינונים גבוהים יותר של אפידולקס חלו בבעיות בכבד לעתים קרובות יותר מאשר אנשים שלקחו מינונים נמוכים יותר של התרופה. נזק לכבד היה הסיבה השכיחה ביותר לאנשים שהפסיקו להשתמש באפידיופלקס במהלך מחקרים קליניים.
אם יש לך מחלת כבד, יתכן ויהיה לך סיכון גבוה יותר ללקות בפגיעה בכבד בזמן נטילת אפידיולקס. הקפד לבדוק את ההיסטוריה הרפואית שלך עם הרופא שלך לפני שתתחיל לאפידולקס.
הרופא שלך עשוי לבדוק את תפקודי הכבד שלך לפני ובמהלך הטיפול שלך באפידיופלקס. אם תפתח נזק לכבד במהלך הטיפול, יתכן שתצטרך להפסיק ליטול את התרופה. יידע את הרופא שלך אם יש לך תסמינים של בעיות בכבד במהלך הטיפול שלך באפידיופלקס.
מחשבות והתנהגות אובדניות
Epidiolex יכול להגדיל את הסיכון למחשבות והתנהגות אובדנית. גם תרופות אחרות המשמשות לטיפול באפילפסיה (תרופות נגד אפילפסיה) מגדילות סיכון זה.
ניתוח של ה- FDA בדק מספר מחקרים שנעשו בקרב אנשים המשתמשים בתרופות נגד אפילפסיה. נבדקו 11 תרופות שונות.
ניתוח זה מצא כי לאנשים שטופלו לאפילפסיה היה סיכון מוגבר למחשבות והתנהגות אובדנית. הסיכון בקרב אנשים הנוטלים תרופות נגד אפילפסיה היה גבוה ב 80% מהסיכון בקרב אנשים שלא נטלו תרופות אלה. הסיכון הוגבר לאחר שבוע של נטילת התרופות בלבד.
מחקרים אלה נעשו לפני שהאפידיופלקס התגלה. לא ידוע בוודאות באיזו תדירות אנשים שלוקחים Epidiolex סובלים מחשבות או התנהגות אובדנית.
במהלך הטיפול באפדיולקס, הרופא שלך יפקח עליך או על ילדך מקרוב אחר סימנים לדיכאון חדש או מחמיר או שינויי מצב רוח חריגים. שוחח מיד עם הרופא שלך אם אתה מבחין בסימנים אלה בעצמך או בילדך, או אם יש לך מחשבות לפגוע בעצמך.
מניעת התאבדות
אם אתה מכיר מישהו הנמצא בסיכון מיידי לפגיעה עצמית, התאבדות או פגיעה באדם אחר:
- שאל את השאלה הקשה: "אתה שוקל להתאבד?"
- האזן לאדם ללא שיפוט.
- התקשרו למספר 911 או למספר החירום המקומי, או שלחו קשר בטלפון למספר 741741 כדי לתקשר עם יועץ משברים מיומן.
- הישאר עם האדם עד שתגיע עזרה מקצועית.
- נסה להסיר כלי נשק, תרופות או חפצים אחרים שעלולים להזיק.
אם אתה או מישהו שאתה מכיר עוסק במחשבות על התאבדות, מוקד למניעה יכול לעזור. קו ההצלה הלאומי למניעת התאבדות זמין 24 שעות ביממה בטלפון 800-273-8255. במהלך משבר, אנשים בעלי כושר שמיעה יכולים להתקשר למספר 800-799-4889.
לחץ כאן לקישורים נוספים ומשאבים מקומיים.
ירידה במשקל
דווח על ירידה במשקל במהלך מחקרים קליניים של Epidiolex. אנשים שלקחו מינונים גבוהים יותר של Epidiolex הבחינו יותר בירידה במשקל בהשוואה לאנשים שלקחו מינונים נמוכים יותר.
לאחר כמעט 4 חודשי טיפול:
- 18% מהאנשים שלקחו 20 מ"ג לק"ג אפידיולקס ליום איבדו לפחות 5% ממשקל גופם
- 9% מהאנשים שלקחו 10 מ"ג לק"ג של אפידיולקס ליום איבדו לפחות 5% ממשקל גופם
- 8% מהאנשים שלוקחים פלסבו (טיפול ללא תרופה פעילה) כל יום איבדו לפחות 5% ממשקל גופם
אובדן תיאבון הוא תופעת לוואי אפשרית של Epidiolex. בין 16% ל 22% מהאנשים שלקחו אפידיולקס היו ירידה בתיאבון במהלך מחקרים קליניים. ירידה במשקל בקרב אנשים הנוטלים אפידולקס יכולה לנבוע מחוסר תיאבון.
אם אתה מודאג מאובדן משקל בזמן נטילת אפידולקס, דבר עם הרופא שלך על דרכים שיעזרו לך או לילד לשמור על משקל בריא.
מינון אפידיולקס
מינון האפידיולקס שרופא רושם שלך יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:
- המשקל של ילדכם או ילדכם
- חומרת המצב בו אתה משתמש באפידיופלקס לטיפול
- תפקודי הכבד של ילדכם או של ילדכם
- תרופות אחרות שאתה או ילדך נוטלים
בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל לך או לילדך במינון נמוך ויתאים אותו לאורך זמן כדי להגיע למינון שהכי עובד. בסופו של דבר הם ירשמו את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.
המידע שלהלן מתאר מינונים המשמשים או מומלצים לרוב. עם זאת, הקפידו ליטול את המינון שרופא שלכם רושם. הרופא שלך יקבע את המינון הטוב ביותר שיתאים לצרכים של ילדך או של ילדך.
צורות וחוזקות של תרופות
Epidiolex מגיע כפתרון נוזלי בטעם תות שנלקח דרך הפה. זה זמין בבקבוק של 100 מ"ל. כל מיליליטר (מ"ל) של תמיסת Epidiolex מכיל 100 מיליגרם (מ"ג) של תרופה פעילה.
אתה או ילדך תיקחו את התמיסה הנוזלית באמצעות מזרק אוראלי מפלסטיק. אתה משתמש במכשיר זה כדי למדוד את כמות התרופות, ולשחרור הפיתרון לפה של ילדך. ניתן ליטול תרופה זו באמצעות מזרק 1 מ"ל או 5 מ"ל. הרוקח שלך ייתן לך את המזרק בגודל המתאים למינון האפידיוק שנקבע לך.
Epidiolex נקבע במינונים של מ"ג תרופות לק"ג (ק"ג) ממשקל הגוף. קילוגרם אחד ממשקל הגוף שווה ל 2.2 ק"ג ממשקל הגוף. המינון שלך ייכתב כ- mg / kg.
מינון להתקפים (תסמונת לנוקס-גסטאוט או תסמונת דראווט)
המינונים המומלצים (הסטנדרטיים) עבור אנשים הסובלים מהתקפים הנגרמים כתוצאה מתסמונת לנוקס-גסטאוט או תסמונת דראווט מופיעים בהמשך.
- מינון התחלתי: 2.5 מ"ג לק"ג שנלקחו דרך הפה פעמיים ביום
- מינון תחזוקה: 5 מ"ג לק"ג שנלקחו דרך הפה פעמיים ביום
- מינון מרבי: 10 מ"ג לק"ג שנלקחו דרך הפה פעמיים ביום
הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון לאחר שאתה או ילדך נוטלים את המינון ההתחלתי למשך שבוע. מינונים מוגדלים תלוי עד כמה נסבלת התרופה ואם היא עובדת טוב.
הרופא שלך עשוי לרשום מינון שונה בהתאם למספר גורמים, כולל אם יש לך מחלת כבד. אם יש לך שאלות לגבי המינון המתאים לך, דבר עם הרופא שלך.
מה אם אני מתגעגע למנה?
אם אתה מתגעגע למנה, קח אותה ברגע שאתה זוכר. אם הגיע הזמן למינון הבא שלכם, דלגו על המינון שהוחמצתם. פשוט קח את המנה הבאה שלך בשעה הרגילה.
אם אינך בטוח אם עליך ליטול מנה שהוחמצה, התקשר למשרד הרופא שלך.
אל תיקח יותר ממנה אחת של Epidiolex בו זמנית. פעולה זו יכולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.
האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?
אפידולקס אמור לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים כי נראה כי אפידולקס הוא בטוח ויעיל, סביר להניח שאתה או ילדך ייקח את זה לטווח הארוך.
שימושים באפדיולקס
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מאשר תרופות מרשם כמו Epidiolex לטיפול במצבים מסוימים. ניתן להשתמש באפידיופלקס גם מחוץ לתווית בתנאים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה שמאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.
אפידיולקס להתקפים ואפילפסיה
Epidiolex מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות נדירות וחמורות של אפילפסיה:
- תסמונת לנוקס-גסטאוט. זה גורם להתקפים המתחילים בדרך כלל בגיל הרך או בינקותם.
- תסמונת דראווט. זה גורם להתקפים המתחילים בדרך כלל בינקותם.
תסמונות אלה יכולות להיות קשות מאוד לטיפול. אנשים הסובלים מסוגי אפילפסיה נזקקים לרוב ליותר מתרופה אחת כדי להפחית את מספר ההתקפים שיש להם.
Epidiolex מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה עם תנאים אלה.
Epidiolex לתנאים אחרים
Epidiolex היא התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA המיוצרת עם קנאבידיול (CBD). זה מאושר לטיפול בהתקפים הנגרמים כתוצאה מתסמונת דראווט ותסמונת לנוקס-גסטאוט.
מחקרים רבים בודקים דרכים אחרות בהן ניתן להשתמש ב- CBD לטיפול רפואי. חלק מהשימושים האפשריים הללו מתוארים להלן.
אפידולקס לכאב
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בכאב. מחקרים בבעלי חיים הראו ש- CBD עשוי לעזור להקל על הכאב. עם זאת, פחות מחקרים בדקו את הבטיחות והיעילות של CBD לטיפול בכאב בבני אדם. למידע נוסף, עיין בסעיף "אפידולקס לטיפול בכאב" להלן.
אפידולקס לחרדה
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בחרדה. עם זאת, מספר מחקרים הראו כי CBD עשוי לשפר את החרדה על ידי הפחתת רגשות חרדים בתקופות לחוצות.
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול בחרדה.השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידולקס לאוטיזם
Epidiolex אינו מאושר לטיפול באוטיזם. רק מחקרים מעטים בדקו את השימוש ב- CBD לטיפול באוטיזם. במחקר קליני אחד בקרב ילדים עם אוטיזם, CBD הפחית את הסימפטומים של:
- תוֹקפָּנוּת
- חֲרָדָה
- היפראקטיביות
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול באוטיזם. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידיולקס לסכיזופרניה
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בסכיזופרניה. במספר מחקרים קטנים, CBD הפחית תסמיני סכיזופרניה בקרב אנשים מסוימים. עם זאת, מחקרים אחרים לא הראו שיפור בתסמינים לאחר טיפול ב- CBD.
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול בסכיזופרניה. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידולקס למיגרנה
Epidiolex אינו מאושר לטיפול או למניעה של מיגרנה. מעט מחקרים בדקו את השימוש ב- CBD לטיפול במיגרנה.
בחלק מהמחקרים הקליניים CBD עזר להפחית את מספר כאבי הראש של מיגרנה בקרב אנשים המשתמשים בתרופה. במחקרים אלה נעשה שימוש ב- CBD בשילוב עם tetrahydrocannabinol (THC).
בדומה ל- CBD, THC הוא תרכובת שמגיעה ממריחואנה. THC יכול לגרום לך להרגיש "גבוה" או באופוריה. השפעות אלה אינן נגרמות על ידי CBD.
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול במיגרנה. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידיולקס להתכווצויות אינפנטיליות
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בעוויתות תינוקות. רק מחקר קליני קטן אחד בדק את השימוש ב- CBD לטיפול במצב זה. כמעט לכל התינוקות במחקר, CBD לא שיפר את הסימפטומים שלהם.
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול בעוויתות תינוקות. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידיולקס לטרשת שחפת
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בטרשת שחפת. עם זאת, במחקר קליני קטן, התוצאות הבאות נראו אצל אנשים עם מצב זה:
- אלה שלקחו CBD סבלו מהתקפים כמעט 50% לאחר 3 חודשי טיפול
- כמחצית מהלקוחות הסובלים מ- CBD סבלו מ- 50% פחות התקפים לאחר שנה של טיפול
אנשים במחקר זה שלקחו CBD בשילוב עם תרופת פרכוס בשם קלובאזם סבלו אפילו פחות מהתקפים במהלך הטיפול.
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול בטרשת נפוצה. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידיולקס לטרשת נפוצה
Epidiolex אינו מאושר לטיפול בטרשת נפוצה. לא ידוע הרבה על השימוש ב- CBD בלבד לטיפול בטרשת נפוצה.
מספר מחקרים בדקו שימוש בשילוב של CBD וטטרהhydrocannabinol (THC) לטיפול בטרשת נפוצה. בדומה ל- CBD, THC מגיע ממריחואנה. עם זאת, THC יכול לגרום לך להרגיש "גבוה" או באופוריה. תופעות לוואי אלה אינן נגרמות על ידי CBD.
במחקרים של אנשים עם טרשת נפוצה הנוטלים CBD ו- THC, כמה תסמינים השתפרו במהלך הטיפול. התסמינים שהשתפרו כללו:
- ספסטיות של שרירים (שרירים נוקשים או מכווצים)
- בריחת שתן (אובדן שליטת השתן)
- כאב כללי
Epidiolex לא הוכח כבטוח או יעיל לטיפול בטרשת נפוצה. השתמש רק באפידיופלקס לפי הוראות הרופא שלך.
אפידולקס לילדים
Epidiolex מאושר על ידי ה- FDA לשימוש בילדים לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי תסמונת לנוקס-גסטאוט או תסמונת דראווט. ניתן לתת אותו לילדים מגיל שנתיים ומעלה.
אפידיולקס לטיפול בכאב
Epidiolex אינו מאושר על ידי FDA לטיפול בכאב. האפידיולקס מיוצר מקנאבידיול (CBD). תרכובת זו הינה תרופה המגיעה ממריחואנה (קנאביס). CBD נחקר כטיפול בכאב אצל בעלי חיים ובני אדם כאחד.
הדרך לא ידועה כיצד CBD מפחית כאבים. נהוג לחשוב ש- CBD חוסם אותות כאב מסוימים העוברים בעצבי הגוף. זה עשוי לעזור להפחית את הכאב שאתה מרגיש בפועל. CBD עוזר גם להפסיק דלקת שיכולה להתרחש לאחר עצבים מגורים מכאבים.
מספר מחקרים בבעלי חיים בדקו את השימוש ב- CBD לטיפול בכאב. במחקרים אלה, CBD הפחית את הכאב בבעלי חיים שסבלו מכאבים עצביים הנגרמים כתוצאה מכימותרפיה (סוג של טיפול בסרטן) או כאבי פרקים שנגרמו כתוצאה מדלקת פרקים.
מחקר קטן אחד בדק את השימוש ב- CBD לטיפול באנשים עם כאבים הנגרמים כתוצאה ממחלות עצבים או נזק עצבי. אנשים במחקר זה קיבלו CBD, THC (תרופה שמגיעה גם מקנאביס), CBD יחד עם THC, או פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה). התוצאות הראו את הדברים הבאים:
- אלה שלקחו CBD בלבד לא היו פחות כאבים בכל יום מאשר אנשים שלוקחים את הפלצבו
- אלה שלקחו CBD בשילוב עם THC היו פחות התכווצויות שרירים ושינה טובה יותר מאשר אנשים שלקחו CBD בלבד או אנשים שלקחו את הפלצבו (לא היו תוצאות משמעותיות בקבוצה זו שהראו רמת כאב מופחתת)
מחקרים רבים אחרים מצאו כי השילוב של CBD ו- THC מסייע להפחתת הכאב הנגרם כתוצאה ממחלות ופגיעות מסוימות. יש צורך במחקר נוסף בכדי לדעת אם טיפול ב- CBD בלבד מפחית את הכאב.
ניסויים קליניים באפדיולקס
Epidiolex מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות של אפילפסיה: תסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. מצבים נדירים אך חמורים אלה מופיעים בדרך כלל בגיל הרך או בינקותם.
לפני אישור Epidiolex הוא נבדק במחקרים קליניים. המרכיב הפעיל שלו, קנאבידיול, נבדק כיום במחקרים קליניים לשימושים אחרים.
ניסויים קליניים לאפדיולקס
בניסויים קליניים, אנשים עם תסמונת לנוקס-גסטאוט שטופלו באפידיולקס סבלו מהתקפים פחות מאנשים שלא נטלו את התרופה. במהלך המחקר בן 14 השבועות:
- מחצית מהאנשים שלקחו מדי יום 20 מ"ג לק"ג של אפידיוקל סבלו מהתקפים של 42% עד 44%
- מחצית מהאנשים שלקחו 10 מ"ג / ק"ג של אפידולקס מדי יום, סבלו מ- 37 %% פחות התקפים
- מחצית מהאנשים שלקחו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) סבלו מהתקפים של 17% עד 22%
ניסוי קליני נוסף שנמשך 14 שבועות בדק אנשים עם תסמונת דראווט. משפט זה כלל ילדים ובני נוער. לאנשים שלקחו אפידולקס היו 26% פחות התקפים מאשר אנשים שלא נטלו את התרופה. המינון של Epidiolex שניתן במחקר זה היה 20 מ"ג לק"ג מדי יום.
כל האנשים בשני המחקרים הקליניים הללו נטלו את אפידיולקס בשילוב עם תרופות אחרות לאפילפסיה. דוגמאות לתרופות לאפילפסיה שניתנות כוללות:
- קלובאזאם (אונפי, סימפזאן)
- valproate
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- למוטריגין (למיקטל)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- stiripentol (Diacomit)
- רופינאמיד (בנזל)
ניסויים קליניים מתמשכים
קנאבידיול (התרופה הפעילה באפדיולקס) נבדקת כיום במחקרים קליניים כאופציה לטיפול במצבים אחרים. המחקר מתבצע בתנאים הבאים:
- חֲרָדָה
- דיכאון דו קוטבי
- הפרעת שימוש באלכוהול בקרב אנשים עם הפרעת דחק פוסט-טראומטית
- מחלת קרוהן
- מחלת פרקינסון
- דלקת מפרקים פסוריאטית
אלטרנטיבות לאפדיולקס
קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לאפדיולקס, דבר עם הרופא שלך כדי ללמוד עוד על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.
הערה: חלק מהתרופות המפורטות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.
אלטרנטיבות לתסמונת לנוקס-גסטאוט
הנחיות הטיפול ממליצות על התרופות הבאות לטיפול בתסמונת לנוקס-גסטאוט:
- חומצה ולפרואט / ולפרואית
- למוטריגין (למיקטל)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- קלובאזאם (אונפי, סימפזאן)
- רופינאמיד (בנזל)
- פלבמט (פלבטול)
אלטרנטיבות לתסמונת דראווט
חלק מהמומחים ממליצים על התרופות הבאות לטיפול בתסמונת דראווט:
- חומצה ולפרואט / ולפרואית
- קלובאזאם (אונפי, סימפזאן)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- זוניסמיד (זונגרן)
להשתמש בתרופות אחרות
לרוב רושמים אפידולקס עם תרופות אחרות כאשר משתמשים בהן לטיפול בהתקפים. ניתן להשתמש רבות בתרופות המפורטות לעיל בשילוב עם Epidiolex. הרופא שלך ימליץ על אילו תרופות ניתן להשתמש יחד על סמך מצבך.
מוצרים שאינם מאושרים על ידי ה- FDA
Epidiolex מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות של אפילפסיה: תסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. זוהי התרופה היחידה המכילה קנאבידיול (CBD) שאושרה לשימוש רפואי על ידי ה- FDA.
ניתן להבטיח את האיכות, הבטיחות והיעילות של תרופה באמצעות אישור ה- FDA. מכיוון שאפדיולקס אושרה על ידי ה- FDA, אתה יכול להיות סמוך ובטוח שהתרופה:
- מכיל את הסכום המדויק של ה- CBD שהיצרן אומר שהוא עושה
- מוכח כי הוא בטוח לטיפול בהפרעות התקף מסוימות
- יעיל לטיפול בהפרעות התקף מסוימות
ניתן לרכוש מוצרים אחרים המיוצרים עם CBD, אך הם לא אושרו על ידי ה- FDA. משמעות הדבר היא כי ה- FDA לא יכול להבטיח שלמוצרים אלה יש כמות בטוחה של CBD. המשמעות היא גם שהיעילות של מוצרים אלה לא נבדקה.
מחקר אחד בדק מוצרים המכילים CBD שלא אושרו FDA. המחקר מצא שרק 31% מאותם מוצרים הכילו את כמות ה- CBD הרשומה בתווית שלהם. מתוך 69% הנותרים של המוצרים:
- 43% היו עם יותר CBD מאשר התווית שצוינה
- 26% היו עם פחות CBD מאשר התווית שצוינה
התוויות של מוצרים אלה לא ציינו כי הם הכילו טטרה-הידרוקאנאבינול (THC). עם זאת, כ- 21% מהמוצרים אכן מכילים THC. חומר כימי זה נמצא במריחואנה (קנאביס). THC יכול לגרום לך להרגיש "גבוה" או באופוריה.
במדינות מסוימות בארה"ב יש חוקים המחייבים להיבדק במוצרים המכילים CBD לפני שהם נמכרים. מדינות שלא הפכו את המריחואנה (קנאביס) לחוקיות לשימוש רפואי או לבידור אינן מחוקקות חוקים אלה. המשמעות היא שמוצרים המכילים CBD עשויים שלא להיבדק לפני שהם נמכרים באזורים מסוימים בארצות הברית.
וודא שאתה מכיר את חוקי המדינה לפני שאתה רוכש מוצרים המכילים CBD. זה יעזור לך לוודא שאתה קונה מוצרים מחברות בטוחות ובעלות מוניטין שנבדקו את המוצרים שלהם.
Epidiolex לעומת האינטרנט של שארלוט
אתם עשויים לתהות כיצד Epidiolex משווה למוצרים אחרים המיוצרים מקנאביס. כאן אנו מסתכלים כיצד רשת Epidiolex ושרלוט דומים זה לזה ושונים.
רכיבים
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD). תרופה זו מגיעה ממריחואנה (קנאביס). CBD לא גורם לך להרגיש "גבוהה" או באופוריה.
האינטרנט של שארלוט מתייחס למוצרים רבים ושונים המכילים כימיקלים מצמחי קנבוס. תרופות אלה יכולות לכלול CBD וכמויות קטנות של tetrahydrocannabinol (THC). אתה יכול להרגיש "גבוה" או אופוריה לאחר השימוש ב- THC.
האינטרנט של שארלוט עשוי להכיל גם כימיקלים אחרים, תלוי בסוג המוצר ובמקום בו הוא נרכש. לא ידוע אם כימיקלים אחרים אלו בטוחים לשימוש אצל אנשים.
שימושים
Epidiolex מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות של אפילפסיה: תסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. מצבים נדירים אך חמורים אלה מופיעים בדרך כלל בגיל הרך או בינקותם.
ניתן להשתמש באפידיופלקס לטיפול במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
מוצרי האינטרנט של שארלוט אינם מאושרים על ידי FDA לטיפול במצבים רפואיים. על פי החוק, יצרני הרשת של שארלוט אינם יכולים לטעון כי המוצר מטפל במחלות או מרפא אותן.
מוצרי האינטרנט של שארלוט משמשים לעתים לתמיכה בבריאות ורווחה. יש אנשים שמשתמשים במוצרים אלה כדי להגביר את הרוגע, לשפר את המיקוד או להפחית את הלחץ. חשוב לזכור כי הבטיחות והיעילות של הרשת של שרלוט לא הוכחו.
צורות סמים ומינהל
Epidiolex מגיע כפתרון נוזלי בטעם תות. הוא מכיל 100 מיליגרם (מ"ג) של CBD למיליליטר (מ"ל) של תמיסה. אפידולקס נלקח דרך הפה פעמיים ביום.
מוצרי האינטרנט של שרלוט זמינים כמוסות אוראליות, שמנים, קרמים ובאלמות. מוצרים מגיעים במינונים רבים ומגוונים, ונעים בין 6 מ"ג ל- 60 מ"ג CBD למ"ל של מוצר.
תופעות לוואי וסיכונים
Epidiolex היא תרופה שאושרה על ידי ה- FDA. משמעות הדבר היא כי דווחו תופעות לוואי הנגרמות על ידי Epidiolex במחקרים קליניים. פירוש הדבר הוא שאפדיולקס הוכח כי הוא בטוח ויעיל לטיפול במצבים מסוימים.
מוצרי האינטרנט של שארלוט לא נחקרו במחקרים קליניים. לא דווח על תופעות לוואי של רשת שארלוט ואינן ידועות בוודאות.
מסיבה זו, לא ניתן להשוות בין תופעות הלוואי של Epidiolex לבין האינטרנט של שארלוט.
יְעִילוּת
האינטרנט של שרלוט לא נחקר במחקרים קליניים. מסיבה זו, לא ניתן להשוות את היעילות של הרשת של שארלוט לאפקטיביות של Epidiolex.
עלויות
Epidiolex היא תרופת שם המותג. כרגע אין טפסים כלליים זמינים. תרופות לשם המותג עולות בדרך כלל יותר מגנריות. כדי לברר על עלויות Epidiolex באזורך, בקר ב- WellRx.com.
הרשת של שארלוט זמינה כמגוון מוצרים. המחירים משתנים עבור המוצרים השונים.
Epidiolex היא תרופה שאושרה על ידי ה- FDA ומשמשת לטיפול רפואי. יתכן שהוא מכוסה בביטוח בריאות. הרשת של שארלוט אינה טיפול רפואי שאושר על ידי ה- FDA. זה לא מכוסה בביטוח בריאות.
Epidiolex לעומת תרופות אחרות
בנוסף לרשת של שארלוט (לעיל), תרופות אחרות משמשות גם לטיפול במצבים הדומים לאלו שטופלו על ידי Epidiolex. להלן השוואות בין אפדיולקס למספר תרופות.
אפידיולקס לעומת חומצה ולפרואית
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD). חומצה ולפרואית היא תרופה גנרית. זה היה אמור להיות זמין גם כתרופת השם Depakene. אבל התרופה הזו הופסקה.
שימושים
שניהם משמשים לטיפול באפילפסיה (הפרעה הגורמת להתקפים). עם זאת, הם מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בצורות אפילפסיה שונות.
Epidiolex מאושר לטיפול בהפרעות התקפים הנגרמות כתוצאה מתסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. הוא מאושר לשימוש אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
חומצה ולפרואית מאושרת לטיפול:
- התקפים חלקיים מורכבים אצל אנשים מגיל 10 ומעלה
- התקפי היעדרות פשוטים או מורכבים אצל אנשים בכל הגילאים
ניתן להשתמש בחומצה Valproic לבד או עם תרופות אחרות להתקפים.
צורות סמים ומינהל
Epidiolex הוא תמיסה נוזלית בטעם תות, נלקחת דרך הפה פעמיים ביום.
חומצה ולפרואית מגיעה כמוסות אשר נלקחות דרך הפה, אחת לשלוש פעמים ביום. זה זמין גם כסירופ שניתן לקחת דרך הפה. בנוסף, חומצה ולפרואית מגיעה כפתרון הניתן בזריקה בבית חולים. (תרופה לזריקה זו נקראת נתרן ולפרואט.)
תופעות לוואי וסיכונים
שניהם אפדיולקס וחומצה ולפרואית פועלים לטיפול בהתקפים. הם יכולים לגרום לתופעות לוואי דומות ולחלק מתופעות לוואי שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם אפידיופלקס, עם חומצה ולפרואית, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).
- יכול להופיע עם Epidiolex:
- זיהומים, כמו זיהומים נגיפיים או פטרייתיים
- סבל (בדרך כלל לא מרגיש טוב)
- יכול להופיע עם חומצה ולפרואית:
- בחילה
- כְּאֵב רֹאשׁ
- סְחַרחוֹרֶת
- הֲקָאָה
- כאב בבטן (בטן)
- ראיה מטושטשת או ראיה כפולה
- תיאבון מוגבר
- עלייה במשקל
- בעיות בתיאום או בהליכה
- איבוד שיער
- יכול להופיע גם עם חומצה אפידיולקס וגם עם חומצה ולפרואית:
- נדודי שינה (בעיות שינה)
- רְדִימוּת
- מרגיש חלש
- אובדן תיאבון
- שִׁלשׁוּל
תופעות לוואי חמורות
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Epidiolex, עם חומצה valproic, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).
- יכול להופיע עם Epidiolex:
- אין תופעות לוואי ייחודיות
- יכול להופיע עם חומצה ולפרואית:
- בעיות בלבלב, כגון דלקת הלבלב *
- הפרעות דימום, כגון רמות טסיות דם נמוכות וחוסר יכולת ליצור קרישי דם בעת הדימום
- רמות אמוניה גבוהות בדם
- היפותרמיה (טמפרטורת גוף נמוכה מאוד)
- מומים מולדים*
- יכול להופיע גם עם חומצה אפידיולקס וגם עם חומצה ולפרואית:
- בעיות בכבד *
- מחשבות או התנהגות אובדניות
- הרגעה (עם תסמינים כמו ישנוניות ואובדן קואורדינציה)
- תגובה אלרגית קשה
יְעִילוּת
במחקרים נפרדים, אפדיולקס וחומצה ולפרואית הפחיתו את מספר ההתקפים אצל אנשים הנוטלים כל תרופה. עם זאת, אין מחקרים שהשוו ישירות את אפידיופלקס לחומצה ולפרואית.
עלויות
Epidiolex היא תרופת שם המותג. אין כרגע צורות גנריות של אפדיולקס. תרופות המותג עולות בדרך כלל יותר מתרופות גנריות.
חומצה ולפרואית זמינה בצורה גנרית.
על פי הערכות באתר WellRx.com, Epidiolex בדרך כלל עולה יותר מחומצה ולפרואית. המחיר בפועל שתשלמו עבור כל תרופה תלוי במינון, בתוכנית הביטוח, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
Epidiolex לעומת topiramate
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD). תרופה זו מגיעה ממריחואנה (קנאביס). CBD לא גורם לך להרגיש "גבוהה" או באופוריה.
טופירמט היא תרופה גנרית. זה זמין גם בצורות של שם המותג (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
שימושים
שניהם משמשים לטיפול באפילפסיה (הפרעה הגורמת להתקפים). שניהם מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בתסמונת לנוקס-גסטאוט, אך יש להם גם שימושים ייחודיים אחרים.
Epidiolex מאושר לטיפול בהפרעות התקפים הנגרמות כתוצאה מתסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט. הוא מאושר לטיפול במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
טופירמט מאושר על ידי ה- FDA לטיפול באפילפסיה, משמש לבד או בשילוב עם תרופות להתקפים אחרים. כמו כן, אושר לטפל בתסמונת לנוקס-גסטאוט בשימוש בשילוב עם תרופות אפילפסיות אחרות. ניתן להשתמש בו במבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
טופירמט מאושר גם למניעת מיגרנה בקרב אנשים מגיל 12 ומעלה.
צורות סמים ומינהל
Epidiolex מגיע כתמיסה נוזלית בטעם תות, הנלקחת פעמיים ביום באמצעות הפה.
טופירמט מגיע בטבליות וכמוסות שנלקחות דרך הפה. לוחות הזמנים של המינון משתנים בהתאם למצב בו אתה לוקח טופירמט לטפל. בדרך כלל זה נלקח פעמיים ביום.
תופעות לוואי וסיכונים
אפידיולקס וטופירמט פועלים בדרכים שונות לטיפול בהתקפים. הם יכולים לגרום לתופעות לוואי דומות ושונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Epidiolex, עם topiramate, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).
- יכול להופיע עם Epidiolex:
- מרגיש חלש
- סבל (בדרך כלל לא מרגיש טוב)
- פריחה בעור
- נדודי שינה (בעיות שינה)
- יכול להופיע עם טופירמט:
- עקצוצים בזרועות או ברגליים
- שינויים בחוש הטעם שלך
- ירידה לא מתוכננת במשקל
- מרגיש לחוץ
- בעיות דיבור
- בעיות זיכרון
- כאב בבטן (בטן)
- חום
- שינויים בראייה
- ירידה בתחושת התחושה בעור
- זמן תגובה איטי
- יכול להופיע גם עם אפידיולקס וגם עם טופירמט:
- עייפות (מרגיש עייף מאוד)
- נוּמָה
- אובדן תיאבון
- שִׁלשׁוּל
- זיהומים, כולל זיהום נגיפי ודלקת ריאות
תופעות לוואי חמורות
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Epidiolex, עם topiramate, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).
- יכול להופיע עם Epidiolex:
- בעיות בכבד
- יכול להופיע עם טופירמט:
- בעיות ראייה ובעיות עיניים, כגון גלאוקומה
- היפרתרמיה (חום גוף גבוה) ללא יכולת להזיע
- עלתה רמות חומצה בדם
- עלייה ברמות האמוניה בדם
- בעיות במחשבה ברורה
- הפרעות במצב הרוח, כולל דיכאון
- אבנים בכליות
- היפותרמיה (טמפרטורת גוף נמוכה מאוד)
- יכול להופיע גם עם אפידיולקס וגם עם טופירמט:
- מחשבות או התנהגות אובדניות
- הרגעה (עם תסמינים כמו ישנוניות ואובדן קואורדינציה)
יְעִילוּת
אפידולקס וטופירמט משמשים שניהם לטיפול בתסמונת לנוקס-גסטאוט. הם משמשים גם לטיפול במצבים אחרים.
מחקרים קליניים לא הושוו באופן ישיר בין אפדיולקס וטופירמט. עם זאת, במחקרים נפרדים, שתי התרופות הפחיתו את מספר ההתקפים אצל אנשים שלקחו אותם לטיפול.
עלויות
Epidiolex היא תרופת שם המותג. אין כרגע צורות גנריות של אפדיולקס. תרופות המותג עולות בדרך כלל יותר מתרופות גנריות.
טופירמט היא תרופה גנרית. זה זמין גם בתור מספר תרופות למותג (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
על פי ההערכות באתר WellRx.com, Epidiolex עולה בדרך כלל יותר מאשר שם המותג או הצורות הגנריות של טופירמט. המחיר בפועל שתשלמו עבור כל תרופה תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, מיקומכם ובית המרקחת בו אתם משתמשים.
אפידולקס ואלכוהול
אפידולקס ואלכוהול אינם מתקשרים זה עם זה. אך שניהם יכולים לגרום לתופעות דומות בגופך, כולל:
- נוּמָה
- רְדִימוּת
- אובדן תיאום
- בעיות במחשבה ברורה
שתיית אלכוהול בזמן נטילת Epidiolex יכולה להחמיר את תופעות הלוואי הללו. כדי להפחית את הסיכון שלך להשפעות אלה, עליך להימנע משתיית אלכוהול בזמן השימוש באפידיולקס.
אם אתה מתקשה להימנע מאלכוהול, דבר עם הרופא שלך.
אינטראקציות אפידיולקס
Epidiolex יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספים מסוימים כמו גם עם מזונות מסוימים.
אינטראקציות שונות עלולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמה, חלקם יכולים להפריע לביצוע טוב התרופה, בעוד שאחרים יכולים לגרום לתופעות לוואי מוגברות.
אפידולקס ותרופות אחרות
להלן כמה מהתרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם Epidiolex. סעיף זה אינו מכיל את כל התרופות העשויות לקיים אינטראקציה עם Epidiolex.
לפני נטילת Epidiolex, הקפד לספר לרופא ולרוקח על כל המרשמים, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה לוקח. ספר גם להם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות אפשריות.
אם יש לך שאלות לגבי אינטראקציות עם תרופות שעלולות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.
אפידיולקס ותרופות להתקפים מסוימים
נטילת Epidiolex עם תרופות מסוימות להתקף יכולה להעלות את הסיכון לתופעות לוואי ולשנות את אופן פעולתן של התרופות.
כמה דוגמאות לאינטראקציות עם תרופות להתקפים כוללות:
- קלובאזאם (אונפי, סימפזאן). נטילת Epidiolex עם clobazam יכולה להעלות את רמות הדם של clobazam. זה מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות של קלובאזאם. אם אתה צריך לקחת תרופות אלה יחד, הרופא שלך עשוי לרשום מינון נמוך יותר של קלובאזאם.
- חומצה ולפרואט / ולפרואית. נטילת Epidiolex עם valproate או חומצה valproic יכולה להעלות את הסיכון לבעיות בכבד. אם אתה לוקח תרופות אלה יחד, יתכן שתזדקק למינון נמוך יותר של אחת מהתרופות.
- דיאזפאם (דיאסטט, ווליום). נטילת Epidiolex עם diazepam יכולה להעלות את רמות הדם של diazepam. זה מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות. יתכן שתזדקק למינון נמוך יותר של דיאזפאם אם אתה לוקח את זה עם Epidiolex.
- פניטואין (דילנטין, פניטק). נטילת אפדיולקס עם פניטואין עשויה להשפיע על רמות התרופה. זה יכול להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות ולהקטין את היעילות של כל תרופה. אם אתה לוקח תרופות אלה יחד, הרופא שלך יפקח עליך מקרוב אחר תופעות לוואי והתקפים. יתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של הפניטאין שלך אם הם נלקחים יחד.
יתכנו גם תרופות להתקפים אחרות בנוסף לאלו שיכולות ליצור אינטראקציה עם Epidiolex. הקפד לספר לרופא ולרוקח על כל התרופות שאתה לוקח לבקרת התקפים. זה יעזור למנוע תופעות לוואי מסוכנות ולוודא שהתרופות יעילות ככל האפשר.
אפידולקס ותרופות אנטי-ויראליות מסוימות
נטילת אפדיולקס עם תרופות אנטי-ויראליות מסוימות יכולה לשנות את רמות התרופה בגוף. זה יכול להפוך את התרופות ליעילות פחות או יותר. זה יכול גם להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.
דוגמאות לתרופות אנטי-ויראליות שעשויות לקיים אינטראקציה עם Epidiolex כוללות:
- ritonavir (נורוויר; מרכיב בטבליות משולבות)
- cobicistat (Tybost; מרכיב בטבליות משולבות)
- elvitegravir (מרכיב בג'נווויה, שטריבילד)
- לופינביר (מרכיב בקלטרה)
- ombitasvir (מרכיב ב- Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (מרכיב ב- Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; מרכיב באטריפה, סימפי)
רבות מהתרופות הללו הן חלק מטבליות משולבות (טבליות המיוצרות ביותר מתרופה אחת). הקפד לספר לרופא או לרוקח על כל התרופות האנטי ויראליות שאתה לוקח. זה יעזור לוודא שהתרופות יעילות ככל האפשר ויעזרו לכם להימנע מתופעות לוואי מסוכנות.
אפידיולקס ותרופות מסוימות נגד פטריות
נטילת Epidiolex עם תרופות מסוימות נגד פטריות יכולה להעלות את הסיכון לתופעות לוואי. דוגמאות לתרופות נגד פטריות אלה כוללות:
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- קטוקונזול (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazole (Noxafil)
- voriconazole (Vfend)
שוחח עם הרופא או הרוקח שלך על כל התרופות נגד פטריות שאתה לוקח. הם יכולים לוודא שהתרופות לא יעבדו עם Epidiolex. זה יעזור לכם להפחית את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות.
אפידולקס ועשבי תיבול ותוספי מזון
נטילת Epidiolex עם צמחי מרפא או תוספי מזון מסוימים, כגון wort St. John, יכולה להוריד את רמות האפידיולקס בגופך. זה עשוי להפחית את האפקטיביות של אפידולקס בטיפול בהתקפים.
צמחי מרפא ותוספי מזון אחרים יכולים לגרום לך להרגיש מנומנם או מנומנם במיוחד אם הם נלקחים עם Epidiolex. דוגמאות לכך כוללות:
- קווה קאווה
- מלטונין
- אותו
- שורש ולריאן
- L- טריפטופן
שוחח עם הרופא שלך על כל עשבי תיבול ותוספי מזון שאתה לוקח. הם עשויים להמליץ לך להפסיק ליטול מוצרים מסוימים הגורמים לנמנום ומוצרים המשפיעים על מידת אפידותיו של Epidiolex.
אפידולקס ומזונות
אכילת ארוחות עם כמויות גדולות של שומן או קלוריות יכולה להגדיל את כמות האפידיופלקס שגופך סופג. זה יכול להגדיל את הסיכון שלך לתופעות לוואי, כמו נמנום, שלשול, פריחה ובעיות שינה.
חשוב לאכול כמויות דומות של שומן וקלוריות בכל ארוחה. זה יעזור לשמור על רמה יציבה של אפידולקס בגופך ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי. אם יש לך שאלות לגבי הדיאטה שלך, דבר עם הרופא שלך.
אל תפסיק ליטול Epidiolex בלי לדבר עם הרופא שלך. עצירתו פתאום עלולה לגרום להתקפים מוגברים ולמצב מסוכן הנקרא סטטוס אפילפטיקוס. אם אתה והרופא שלך מחליטים שאתה או ילדך צריכים להפסיק ליטול אפדיולקס, הרופא שלך יפחית לאט את המינון כדי להימנע מהשפעות אלה.
כיצד לקחת Epidiolex
עליכם או ילדכם ליטול Epidiolex על פי הוראות הרופא או נותן שירותי הבריאות.
תִזמוּן
אפידולקס נלקח פעמיים ביום. עדיף לקחת את המינונים במרחק של 12 שעות זה מזה.
נטילת אפדיולקס עם אוכל
ניתן ליטול אפדיולקס עם או בלי אוכל.
קחו בחשבון שאכילת מזונות עשירים בקלוריות או בשומן יכולה להגדיל את כמות האפידיופלקס שהגוף סופג. זה יכול להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.
נסה לאכול כמויות דומות של שומן וקלוריות בכל ארוחה. זה יעזור לשמור על רמת אפידולקס עקבית בגוף של ילדך או של ילדך.
שימוש במזרק האפידיולקס
Epidiolex מגיע עם שני מזרקים אוראליים לשימוש חוזר מפלסטיק. תשתמש במזרקים האלה כדי למדוד את המינון המדויק של התרופות שרשמת, וכדי לקחת את התרופות לפה של ילדך או של ילדך.
תינתן לך שני מזרקים כדי שיהיה לך מזרק נוסף למקרה שלא תעבוד במקום אחד. אסור לקחת Epidiolex עם מזרקים מתרופה אחרת. הקפד להשתמש רק במזרקים המגיעים עם Epidiolex.
ניתן להשיג שני גדלי מזרק שונים: 5 מ"ל ו -1 מ"ל. הרוקח שלך ייתן לך את המינון הנכון למינון אפידולקס של ילדך או של ילדך.
אל תשתמש במכשיר מדידה ביתי (כגון כפית) כדי למדוד את מינון האפידיולקס. מכשירים אלה לא מודדים תמיד את הסכום המדויק שאתה צריך. אם איבדת את המזרקים שמגיעים עם אפידיוק, בקש מהרוקח שלך חדשים.
כיצד לקחת Epidiolex
כדי למצוא מידע מפורט כיצד לקחת Epidiolex, בקר באתר היצרן. שם תוכלו למצוא הוראות כתובות וסרטונים מועילים.
כיצד עובד אפידיולקס
Epidiolex מאושר לטיפול בהתקפים הנגרמים על ידי שתי צורות של אפילפסיה: תסמונת לנוקס-גסטאוט ותסמונת דראווט.
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD), שמקורו במריחואנה (קנאביס). שלא כמו THC, תרכובת נוספת במריחואנה, CBD לא גורם לך להרגיש "גבוה" או אופוריה.
לא ידוע בדיוק כיצד מפחיתה אפידולקס את מספר ההתקפים שיש לאנשים. במהלך התקף המוח שולח אותות חשמליים לא תקינים. Epidiolex עשוי לעבוד במסלולי מסויים מסוימים במוח כדי למנוע את האות וההתפשטות של האותות הללו.
כמה זמן לוקח לעבוד?
Epidiolex בדרך כלל מתחיל לעבוד תוך ימים עד שבועות. במחקרים קליניים, אנשים רבים חוו פחות התקפים תוך ארבעה שבועות מתחילת הטיפול באפידיולקס.
אפידולקס והיריון
לא ידוע אם Epidiolex בטוח לשימוש במהלך ההיריון. מחקרים בבעלי חיים הראו פגיעה בעובר הגדל כאשר האם בהריון לקחה את אפידיולקס. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד חוזים מה יקרה אצל בני אדם.
אם אתה בהריון או עלול להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך על היתרונות והסיכונים של נטילת Epidiolex בהריון.
אם אתה לוקח Epidiolex במהלך ההיריון, אתה מעודד להירשם לרישום הריון. מרשם הריון ההריון נגד אנטי-אפילפטיה בצפון אמריקה בודק כיצד נשים בהריון ותינוקותיהן מושפעים מתרופות אפילפסיה.
צור קשר עם הרישום בטלפון 888-233-2334 או בקר באתר הרישום.
אפידולקס והנקה
לא ידוע אם Epidiolex עובר לחלב אם. אם את מניקה ושוקלת ליטול אפדיולקס, דבר עם הרופא שלך. תוכלו לדון בסיכונים וביתרונות של השימוש באפידיופלקס בזמן ההנקה.
Epidiolex אינו חומר מבוקר
כאשר אושרה לראשונה Epidiolex לשימוש בשנת 2018, זה היה חומר מבוקר. אך החל מאפריל 2020, אפדיולקס כבר אינו חומר מבוקר. חומר מבוקר הוא תרופה הניתנת לשימוש לרעה או לגרום לתלות, והשימוש בה מוסדר על ידי הממשלה הפדרלית.
לגבי חומרים מבוקרים, החוקים הפדרליים והמדיניים מגבילים את מספר המילוי מחדש של התרופה ואת היכולת להעביר מרשמים בין בתי מרקחת. כעת, כאשר ה- FDA הסיר את Epidiolex מרשימת החומרים המבוקרים, קל יותר לרופאים לרשום את התרופה. השינוי יסייע לאנשים בקלות רבה יותר למלא ולהעביר מרשמים עבור Epidiolex.
למרות שאפדיולקס כבר אינו חומר מבוקר, עדיין יש כמה דברים שצריך לקחת בחשבון אם אתה משתמש בתרופה זו. אלו כוללים:
- לִנְסוֹעַ. אם אתה נוסע למדינות אחרות בארה"ב ומשתמש באפידיוק, זה עוזר להכיר את המצב החוקי של קנאבידיול (CBD) במדינות אלה. (CBD, שמקורו במריחואנה, הוא התרופה הפעילה באפידיולקס.) אפידיולקס הוא חוקי לשימוש בכל המדינות אם יש לך מרשם לכך. עם זאת, מוצרים CBD שאינם Epidiolex אינם חוקיים במדינות מסוימות.
- אִחסוּן. Epidiolex צריך להיות מאוחסן במקום בטוח ובטוח. אחסון זהיר של תרופה מסייע במניעת השימוש בו בטעות על ידי אנשים אחרים (או חיות מחמד). זה גם עוזר למנוע ממישהו לנסות להשתמש לרעה בסם. למידע נוסף על אחסון נכון של Epidiolex, עיין בסעיף "תפוגת Epidiolex, אחסון וסילוק" להלן.
שאלות נפוצות בנושא אפדיולקס
להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא אפידולקס.
כיצד אוכל לדעת שאפידיופלקס הוא בטוח לשימוש?
אפדיולקס מכיל את התרופה קנאבידיול (CBD), שמקורו במריחואנה (קנאביס). אולם אפידולקס אינו מכיל תרכובות אחרות הנמצאות במריחואנה, כגון טטרהידרוקאנאבינול (THC). (THC יכול לגרום לך לחוות שיכרון.)
Epidiolex היא התרופה היחידה העשויה מקנאבידיול (CBD) שאושרה על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA). אישור זה מבטיח את האיכות, הבטיחות והיעילות של Epidiolex. לדוגמה, מכיוון שאפדיולקס אושרה על ידי ה- FDA, אתה יכול להיות סמוך ובטוח שהתרופה:
- מכיל את הסכום המדויק של ה- CBD שהיצרן אומר שהוא עושה
- מוכח כי הוא בטוח לטיפול בהפרעות התקף מסוימות
- יעיל לטיפול בהפרעות התקף מסוימות
האם Epidiolex יכול לגרום לך להיות גבוה?
לא, Epidiolex לא גורם לך להרגיש "גבוהה" או באופוריה.
אפידיולקס מכיל תרופה הנקראת קנאבידיול (CBD). תרופה זו מגיעה ממריחואנה (קנאביס). זה לא גורם לך להרגיש שיכרון. Tetrahydrocannabinol (THC) היא תרופה שמגיעה גם ממריחואנה (קנאביס). THC יכול לגרום לך להרגיש "גבוה".
Epidiolex אינו מכיל THC. הוא מכיל רק CBD.
האם השימוש באפדיולקס חוקי?
כן, זה חוקי להשתמש באפידיופלקס אם הרופא רשם לך או לילדך את זה. Epidiolex היא תרופה שאושרה על ידי ה- FDA, ממש כמו כל תרופה אחרת שרופא שלך רושם.
זה גם חוקי לשאת את האפידיולקס כשאתה נוסע, כולל במטוסים. מינהל אבטחת התעבורה (TSA) יודע שאפדיולקס הוא תרופה שאושרה על ידי ה- FDA. (ה- TSA מפקח על אבטחת הטיסות האוויריות.)
אם אתה בדיאטה הקטוגנית, האם אתה יכול ליטול אפידיולקס?
כן, אתה יכול להשתמש באפידיופלקס אם אתה בדיאטה קטוגנית. אך עליך לשוחח עם הרופא שלך על האופן בו הדיאטה שלך יכולה להשפיע על התרופות. אכילת ארוחות עשירות בשומן יכולה להגדיל את כמות האפידיופלקס שגופך סופג. זה יכול להגדיל את רמת Epidiolex במערכת שלך.
במחקרים קליניים, עלו רמות האפידיולקס עד חמש פעמים כאשר נלקחה התרופה בארוחה עתירת שומן.
רמות גבוהות יותר של אפידולקס בגוף יכולות להעלות את הסיכון לתופעות לוואי. אלה יכולים לכלול:
- נוּמָה
- רְדִימוּת
- שִׁלשׁוּל
- פריחה בעור
אם אתה בדיאטה קטוגנית, הרופא שלך יפקח על תופעות הלוואי שלך. הם עשויים להמליץ על מינון שונה של אפדיולקס או על שינויים בתזונה שלך.
האם דווח על מקרי מוות בעקבות השימוש באפידיופלקס?
בסך הכל 1,756 אנשים לקחו Epidiolex במהלך מחקרים קליניים. בערך 1% מהאנשים במחקרים הקליניים מתו.
לא נמצא כי אפדיולקס הוא סיבת המוות אצל אנשים אלה. לרבים מהמתים היו כמה מחלות מורכבות. חלק ממחלות אלו מעלות את הסיכון למוות.
כמו כן, מספר מקרי המוות במחקרים אלה היה דומה למספר מקרי המוות בקרב אנשים הסובלים מתסמונת לנוקס-גסטאוט או תסמונת דראווט.
אמצעי זהירות לאפידיאלקס
לפני נטילת Epidiolex, שוחח עם הרופא שלך על כל מצב רפואי שיש לך. Epidiolex עשוי להיות לא מתאים לך אם יש לך תנאים מסוימים. אלו כוללים:
- מחלת כבד. אפידיולקס יכול לגרום לנזק בכבד. אנשים עם היסטוריה של מחלת כבד עשויים להיות בסיכון גבוה יותר ללקות בנזק כבד. אם יש לך היסטוריה של מחלת כבד, דבר עם הרופא שלך האם Epidiolex מתאים לך.
- מחשבות או התנהגות אובדניות. אפידולקס (וכל התרופות נגד אפילפסיה) יכולות להעלות את הסיכון למחשבות או התנהגות אובדנית. אם יש לך היסטוריה של דיכאון או מחשבות או התנהגות אובדניות כלשהי, שוחח עם הרופא שלך אם היתרונות של נטילת אפידיולקס עולים על הסיכונים.
- היסטוריה של תגובה אלרגית קשה לאפדיולקס. אנשים שעברו תגובה אלרגית חמורה לקנאבידיול או לאחד מהמרכיבים באפידיוק, לא צריכים ליטול אפידיולקס.
- אלרגיה לשמן שומשום. Epidiolex מכיל שמן זרעי שומשום. אם אתה אלרגי לשמן זה, אסור לך ליטול אפדיולקס.
מנת יתר של אפדיולקס
נטילת יותר מדי אפדיולקס יכולה להגדיל את הסיכון שלך לתופעות לוואי חמורות.
תסמיני מינון יתר
תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:
- נמנום קיצוני
- ישנוניות או בעיות להישאר ערים
- בעיות במחשבה
- בעיות דיבור
- שִׁלשׁוּל
- פריחה בעור
- אובדן תיאבון
- נדודי שינה (בעיות שינה)
מה לעשות במקרה של מנת יתר
אם אתה חושב שלקחת יותר מדי מתרופה זו, התקשר לרופא שלך או בקש הנחיות של האיגוד האמריקני למרכזי בקרת הרעלים בטלפון 800-222-1222 או באמצעות הכלי המקוון שלהם. אם התסמינים שלך חמורים, התקשר מייד אל 911 או פנה לחדר המיון הקרוב.
תפוגה, אחסון ופינוי אפידולקס
כשאתה מקבל את Epidiolex מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מהמועד בו פיזרו את התרופה.
תאריך התפוגה עוזר להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. עמדתו הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו לתאריך התפוגה, דבר עם הרוקח שלך אם אתה עדיין יכול להשתמש בזה.
אִחסוּן
כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל כיצד ואיפה מאחסנים את התרופה.
יש לאחסן את תמיסת האפידיולקס בטמפרטורת החדר (68-78 מעלות צלזיוס ל- 20.6 מעלות צלזיוס). הקפידו לשמור על הבקבוק עומד זקוף והמכסה סגור היטב. אל תקפיא את התרופות.
אתה יכול להשתמש באפידיולקס למשך 12 שבועות (3 חודשים) לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה. השלך את כל התרופות שנותרו לאחר שהבקבוק פתוח במשך 12 שבועות.
רְשׁוּת
אם אינך צריך עוד ליטול אפדיולקס ויש לך שאריות תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה בטעות. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.
מאמר זה מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח שלך מידע על אופן השלכת התרופות שלך.
מידע מקצועי עבור Epidiolex
המידע הבא ניתן לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות.
אינדיקציות
Epidiolex (cannabidiol) מאושר על ידי ה- FDA לאינדיקציות הבאות:
- טיפול בהתקפים עקב תסמונת לנוקס-גסטאוט
- טיפול בהתקפים עקב תסמונת דראווט
הוא מאושר לשימוש בקרב אנשים מגיל שנתיים ומעלה.
מנגנון פעולה
מנגנון הפעולה של Epidiolex בטיפול באפילפסיה אינו ברור. עם זאת, נראה כי הפעילות הנוגדת פרכוסים של אפדיולקס אינה קשורה לאינטראקציה עם קולטני קנבינואידים בגוף.
פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
במצב יציב, Epidiolex מגיע לריכוז מקסימאלי תוך 2.5 עד 5 שעות. ארוחות עתירות קלוריות או עתירות שומן מעלות את הריכוז המרבי פי 5, בהשוואה לריכוז לאחר מתן במצב צום.
כריכת חלבונים של תרופת האב ומטבוליטים גדולה מ- 94%.
מטבוליזם של אפידיולקס מטבוליזם נרחב על ידי הכבד. מטבוליזם מתרחש באמצעות CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 ו- UGT2B7. ליקוי כבד בינוני עד קשה מעלה את רמות פלסמת הדם פי 2.5 עד פי 5.2.
אורך החיים של Epidiolex הוא בין 56 ל 61 שעות. חיסול מתרחש בעיקר בצואה, עם פחות פחות הפרשה בשתן.
התוויות נגד
Epidiolex הוא התווית נגד חולים עם היסטוריה של רגישות יתר לקנאבידיול או לאחד המרכיבים של Epidiolex.
Epidiolex הוא התווית נגד חולים עם היסטוריה של תגובה רגישות יתר לשמן זרעי שומשום.
התעללות ותלות
עם אישורו בשנת 2018, Epidiolex היה חומר מבוקר בלוח זמנים חמש (V). עם זאת, החל מאפריל 2020 התרופה כבר לא נחשבת כחומר מבוקר.
במחקרים קליניים לא היו דיווחים על התעללות או תלות.
כמו בכל התרופות נגד אפילפסיה, יש להימנע מנסיגה בפתאומיות בגלל פוטנציאל לתדירות התקפים מוגברת ואפילפסיה במצב. מומלצת טיטרציה הדרגתית.
אִחסוּן
אחסן את האפידיולקס במצב זקוף ובטמפרטורת החדר (מעלות צלזיוס ל- 20 מעלות צלזיוס עד 25.6 מעלות צלזיוס) כשהכובע סגור היטב. אל תקפא. השלך כל פתרון שאינו בשימוש 12 שבועות לאחר הפתיחה הראשונה.
הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום עשה את מירב המאמצים לוודא כי כל המידע נכון עובדתית, מקיפה ומעודכנת. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ומומחיותו של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך להתייעץ תמיד עם הרופא שלך או עם גורם רפואי אחר לפני שאתה לוקח תרופות כלשהן. המידע התרופתי הכלול כאן עשוי להשתנות ואינו מיועד לכסות את כל השימושים האפשריים, הוראות, אמצעי זהירות, אזהרות, אינטראקציות תרופתיות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך ששילוב התרופה או התרופה בטוח, יעיל או מתאים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.