מְחַבֵּר: Robert Simon
תאריך הבריאה: 22 יוני 2021
תאריך עדכון: 7 מרץ 2025
Anonim
NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use
וִידֵאוֹ: NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use

תוֹכֶן

מה זה נוקלה?

נוקלה היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול בשני מצבים:

  • אסתמה אוסינופילית קשה אצל מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. עם אסתמה קשה מסוג זה, יש לך רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של כדוריות דם לבנות). לטיפול במצב זה, Nucala מאושר כטיפול נוסף. המשמעות היא שאתה לוקח את זה בנוסף לתרופות האסטמה האחרות שלך.
  • גרנולומטוזיס eosinophilic עם פוליאנגיטיס (EGPA) אצל מבוגרים. EGPA הוא מצב נדיר בו כלי הדם שלך נדלקים (נפוחים). שם נוסף ל- EGPA הוא תסמונת צ'ורג-שטראוס.

Nucala מכיל mepolizumab, שהוא סוג של תרופה הנקראת ביולוגית. זה עשוי מחלקים מתאים חיים ולא מכימיקלים.

נוקלה מגיעה בשלוש צורות. עד לאחרונה Nucala ניתנה על ידי נותן שירותי הבריאות שלך רק כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). אך ביוני 2019 אישר מנהל המזון והתרופות (FDA) שתי צורות חדשות של נוקלה.


התרופה מגיעה גם כעט עם מזרק אוטומטי ומזרק מילוי מראש. משמעות הדבר היא שבמקום ללכת למשרד הרופא שלך לקבל זריקות, אתה יכול לתת לעצמך זריקות בבית לאחר קבלת הכשרה.

יְעִילוּת

Nucala נמצא יעיל לטיפול באסטמה eosinophilic וגם EGPA.

לאסתמה אאוזינופילית

מחקרים קליניים מצאו כי Nucala יעילה להפחתת מספר התקפי האסתמה הקשים בקרב אנשים עם אסתמה אאוזינופילית קשה. זה כולל התקפי אסטמה שהצריכו ביקור בחדר המיון או שהות בבית החולים.

החוקרים בדקו אנשים שקיבלו נוקלה בנוסף לטיפול באסתמה הרגיל שלהם. במהלך תקופה של שנה, בקבוצה זו היו כמחצית ממספר התקפי האסטמה כאנשים שקיבלו פלצבו (ללא טיפול).

עבור EGPA

Nucala נמצא גם כיעיל לטיפול ב- EGPA. במחקר קליני שנמשך שנה על אנשים עם EGPA, 40% מהאנשים שטופלו Nucala היו בהפוגה (ללא תסמינים) במשך עד 36 שבועות. זאת לעומת 16% מהאנשים שקיבלו פלצבו. ו -13% מהאנשים שטופלו בנוקלה בילו 36 שבועות או יותר בהפוגה, לעומת 3% מהאנשים שקיבלו פלצבו.


Nucala גנרי

Nucala זמין רק כתרופת שם המותג. אין לו כרגע צורה כללית.

Nucala מכיל מרכיב פעיל אחד לתרופה: mepolizumab.

תופעות לוואי Nucala

נוקלה יכולה לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות שלהלן מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע במהלך נטילת נוקלה. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של נוקלה, פנה לרופא או לרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים להתמודד עם כל תופעות לוואי שעלולות להטריד אותך.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של נוקלה יכולות לכלול:

  • כאבי ראש
  • תגובות באתר הזרקה, כגון כאב, אדמומיות, גירוד, נפיחות או צריבה באזור ההזרקה
  • כאב גב
  • עייפות (חוסר אנרגיה)

מרבית תופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או שבועיים. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, דברו עם הרופא או הרוקח.


תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות של Nucala אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות, שהוסברו ביתר פירוט בהמשך בסעיף "פרטי תופעות לוואי", יכולות לכלול את הדברים הבאים:

  • תגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס
  • זיהום הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת)

פרטים על תופעות הלוואי

אתם עשויים לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות בתרופה זו, או האם תופעות לוואי מסוימות קשורות לה. להלן פירוט בכמה מתופעות הלוואי שהתרופה הזו עלולה לגרום או לא עשויה לגרום לה.

תגובה אלרגית, כולל אנפילקסיס

כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לסבול מתגובה אלרגית קלה לאחר נטילת נוקלה. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

  • פריחה בעור
  • גירוד
  • שטיפה (חום ואודם בעורך)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. אנפילקסיס הוא סוג רציני מאוד של תגובה אלרגית שעלולה להיות מסכנת חיים. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

  • אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים)
  • נפיחות בלשון, בפה או בגרון
  • קושי בבליעה
  • בעיית נשימה
  • מרגיש קלוש או סחרחורת

התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תגובה אלרגית קשה לנוקלה. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

במחקרים קליניים התרחשו תגובות אלרגיות בקרב 1% מהאנשים שלקחו את נוקלה בגלל אסתמה אאוזינופילית קשה. ו -4% מהאנשים שנטלו את התרופה לגרנולומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA), סבלו מתגובות אלרגיות.

מרבית התגובות הללו היו קלות, אך חלקן היו חמורות. הרוב התרחש תוך שעות ספורות לאחר שניתנה זריקת נוקלה. אולם כמה תגובות אלרגיות התרחשו כמה ימים לאחר מכן.

גם על תגובות אלרגיות, כולל תגובות חמורות כמו אנפילקסיס, דווח מאז שנוקאלה היה בשוק.

זיהום הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת)

במחקרים קליניים, 0.76% מהאנשים שטופלו Nucala בשל אסתמה קשה דיווחו על זיהום הרפס זוסטר. זיהום זה ידוע יותר בשם שלבקת חוגרת. הנגיף הגורם שלבקת חוגרת הוא זה שגורם לאבעבועות רוח. כל מי שיש לו אבעבועות רוח יכול לפתח שלבקת חוגרת.

לא ידוע לגמרי אם נטילת נוקלה מגדילה את הסיכון להתפתחות שלבקת חוגרת.

יתכן והרופא שלך תרצה לקבל את חיסון הרעפים לפני שתתחיל בטיפול בנוקלה. זה עשוי לעזור לך להימנע מהתפתחות שלבקת חוגרת בזמן נטילת נוקלה.

אם אתה מקבל Nucala ושם לב לתסמינים של שלבקת חוגרת, ספר לרופא מיד. תסמינים של שלבקת חוגרת יכולים לכלול:

  • חום
  • תחושת עקצוץ או צריבה
  • פריחה שלפוחית
  • כאבי ירי באזור הפריחה

הרופא יכול להמליץ ​​על טיפולים כדי להקל על הסימפטומים שלך ולקצר את משך הרעפים הנמשך.

תופעות לוואי ארוכות טווח

חוקרים בדקו את בטיחותה לטווח הארוך של נוקלה בטיפול באסטמה אאוזינופילית קשה. במחקר קליני שנערך בקרב אנשים שטופלו Nucala עד 4.5 שנים, לא דווח על בעיות בטיחות חדשות. המשמעות היא שהאנשים לא פיתחו תופעות לוואי אחרות מאלו שדווחו במחקרים הקליניים הראשונים של נוקלה בגין אסטמה קשה.

לא היו מחקרים שנערכו על בטיחותה לטווח הארוך של נוקלה בטיפול ב- EGPA.

אם אתה מודאג לגבי אופן השפעתה של נוקלה עלייך לטווח הארוך, דבר עם הרופא שלך.

עלייה במשקל (לא תופעת לוואי)

עלייה במשקל לא דווחה במחקרים קליניים של נוקלה.

התרופות הקורטיקוסטרואליות דרך הפה הנדרשות לעיתים קרובות לטיפול באסטמה אאוזינופילית קשה או EGPA ידועות כגורמות לעלייה במשקל. עם זאת, נוקלה אינה סטרואיד ולא אמורה לגרום לך לעלות במשקל.

אם אתה מוטרד מעלייה במשקל, דון בזה עם הרופא שלך. הם יכולים להציע טיפים מועילים לתזונה, פעילות גופנית ואורח חיים או להמליץ ​​על דיאטנית.

ירידה במשקל (לא תופעת לוואי)

לא דווח על ירידה במשקל כתופעת לוואי במחקרים קליניים של נוקלה.

אנשים הנוטלים טבליות סטרואידים לפרקי זמן ארוכים יכולים לרוב לעלות במשקל. אם אתה מסוגל להשתמש בכמות נמוכה יותר של סטרואידים דרך הפה עקב הטיפול Nucala שלך, יתכן שאתה עלול לרדת במשקל. עם זאת, זה לא נחקר באופן ספציפי.

אם אתה מודאג מהירידה במשקל, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים להציע טיפים מועילים לתזונה או להמליץ ​​על דיאטנית שיעזור לוודא שאתה מקבל את התזונה הנכונה.

איבוד שיער (לא תופעת לוואי)

לא דווח על נשירת שיער במחקרים קליניים של נוקלה.

אך תרופות אחרות המסייעות בטיפול ב- EGPA עלולות לגרום לנשירת שיער. אלו כוללים:

  • methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
  • ציקלופוספמיד
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • rituximab (Rituxan)

אם אתה מודאג מאובדן שיער, דבר עם הרופא שלך.

אלטרנטיבות לנוקלה

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לנוקלה, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

הערה: חלק מהתרופות המפורטות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.

אלטרנטיבות לאסתמה אוסינופילית קשה

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה כוללות:

  • benralizumab (Fasenra)
  • דופילומאב (דופלקסנט)
  • reslizumab (Cinqair)
  • omalizumab (Xolair)

אלטרנטיבות לגרנולוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA)

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בגרנולומטוזיס אאוזינופילית באמצעות פוליאנגיטיס (EGPA) כוללות:

  • methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • ציקלופוספמיד (ציטוקסאן)
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • mycophenolate (CellCept, Myfortic)
  • rituximab (Rituxan)

נוקלה מול פאסנרה

אתם עשויים לתהות כיצד Nucala משווה לתרופות אחרות הרשומות לשימושים דומים. כאן אנו מסתכלים על איך Nucala ו- Fasenra דומים זה לזה ושונים.

כללי

נוקלה ופאסנרה הן שתיהן תרופות ביולוגיות, העשויות מחלקים מתאים חיים ולא מכימיקלים. שתי התרופות פועלות להפחתת מספר האאוזינופילים בגופך. אלה הם סוג של תאי דם לבנים המעורבים בגרימת דלקת (נפיחות).

Nucala מכיל את התרופה mepolizumab. Fasenra מכיל את התרופה benralizumab.

שימושים

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר הן את נוקלה והן את פאסנרה לטפל בסוג של אסטמה המכונה אסטמה חמורה אאוזינופילית. שתי התרופות מאושרות לשימוש אצל מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. התרופות משמשות כתוספות לטיפול באסתמה הקיים שלך. משמעות הדבר היא שאתה נוטל Nucala או Fasenra בנוסף לתרופות האסטמה האחרות שלך.

נוקלה מאושרת גם על ידי ה- FDA לטיפול בגרנולומטוזיס אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA) אצל מבוגרים. EGPA הוא מצב נדיר בו כלי הדם שלך נדלקים (נפוחים). שם נוסף ל- EGPA הוא תסמונת צ'ורג-שטראוס.

צורות סמים ומינהל

נוקלה מגיעה בשלוש צורות:

  • בקבוקון אבקה במינון יחיד המכיל 100 מ"ג mepolizumab. נותן שירותי הבריאות שלך ישלב את האבקה במים סטריליים. הם יתנו לך את הפיתרון הזה כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית).
  • עט במינון בודד במינון יחיד המכיל 100 מ"ג של mepolizumab. לאחר שספק שירותי הבריאות שלך ילמד אותך כיצד להשתמש בעט, תוכל לתת לעצמך זריקות מתחת לעור שלך.
  • מזרק מלא במינון יחיד המכיל 100 מ"ג של mepolizumab. ברגע שספק שירותי הבריאות שלך ילמד אותך להשתמש במזרק, תוכל לתת לעצמך זריקות מתחת לעור שלך.

Fasenra מגיע כמזרק מלא במינון יחיד המכיל 30 מ"ג של benralizumab. התרופה ניתנת כזריקה מתחת לעור שלך על ידי נותן שירותי הבריאות שלך.

Nucala ניתן אחת לארבעה שבועות. Fasenra ניתנת אחת לארבעה שבועות לשלושת המנות הראשונות. לאחר מכן, Fasenra ניתנת אחת לשמונה שבועות.

תופעות לוואי וסיכונים

Nucala ו- Fasenra יכולים לגרום לתופעות לוואי דומות ולחלק מתופעות לוואי שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם נוקלה, עם פאסנרה או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות באופן פרטני).

  • יכול להופיע עם Nucala:
    • תגובות באתר הזרקה כגון אדמומיות, גירוד, נפיחות או צריבה באזור ההזרקה
    • כאב גב
    • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • יכול להופיע עם Fasenra:
    • דלקת גרון וגורמת לכאבי גרון
    • חום
    • פריחות עור אלרגיות, כולל אורטיקריה (פריחה בעור מגרד המכונה גם כוורות)
  • יכול להופיע גם Nucala וגם Fasenra:
    • כאבי ראש

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם נוקלה או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

  • יכול להופיע עם Nucala:
    • זיהום הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת)
  • יכול להופיע גם Nucala וגם Fasenra:
    • תגובות אלרגיות קשות, כולל אנפילקסיס

יְעִילוּת

התנאי היחיד בו משתמשים גם Nucala וגם Fasenra לטיפול הוא אסטמה אאוזינופילית קשה.

תרופות אלה לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי Nucala וגם Fasenra יעילים לטיפול בסוג זה של אסטמה קשה. Nucala ו- Fasenra משמשים בנוסף לטיפול באסטמה הקיים שלך.

עלויות

Nucala ו- Fasenra הן שתיהן תרופות לשם המותג. אין כרגע צורות גנריות של אף אחת מהתרופות. תרופות לשם המותג עולות בדרך כלל יותר מגנריות.

על פי ההערכות באתר WellRx.com, Nucala בדרך כלל עולה פחות מאשר Fasenra. המחיר בפועל שתשלמו עבור כל אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם ובמיקומכם.

נוקלה מול קסולייר

Xolair היא תרופה נוספת הדומה לנוקלה. כאן אנו מסתכלים על איך נוקלה ו- Xolair דומים זה לזה ושונים.

כללי

Nucala ו- Xolair הן שתיהן תרופות ביולוגיות, העשויות מחלקים של תאים חיים ולא מכימיקלים. נוקלה פועלת להפחתת מספר האאוזינופילים בגופכם. אלה הם סוג של תאי דם לבנים המעורבים בגרימת דלקת (נפיחות).

Xolair מכוון לחומר הנקרא אימונוגלובולין E (IgE), המעורב בגרימת תגובות אלרגיות. על ידי חסימת IgE, Xolair מסייע בהפחתת הדלקת ומוריד את מספר האאוזינופילים בגופך.

Nucala מכיל את התרופה mepolizumab. Xolair מכיל את התרופה omalizumab.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את נוקלה לטיפול בסוג אסטמה הנקרא אסטמה אאוזינופילית קשה. התרופה מאושרת לשימוש בקרב מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. אתה לוקח Nucala בנוסף לטיפולי האסטמה האחרים שלך.

Xolair מאושר על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה אלרגית בינונית עד חמורה בקרב מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. אתה לוקח Xolair בנוסף לטיפולי האסתמה הנוכחיים שלך.

בין שני סוגים אלה של אסטמה קשה יש קרוסאוברים. ייתכן שיש גם אסטמה אלרגית וגם אסטמה אאוזינופילית.

שימושים אחרים

נוקלה מאושרת גם על ידי ה- FDA לטיפול בגרנולומטוזיס אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA) אצל מבוגרים. EGPA הוא מצב נדיר בו כלי הדם שלך נדלקים (נפוחים). שם נוסף ל- EGPA הוא תסמונת צ'ורג-שטראוס.

Xolair מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול במצב עור שנקרא אורטיקריה כרונית אידיופטית, פריחה בעור מגרד המכונה גם כוורות. התרופה מיועדת למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה.

צורות סמים ומינהל

נוקלה מגיעה בשלוש צורות:

  • בקבוקון אבקה במינון יחיד המכיל 100 מ"ג mepolizumab. נותן שירותי הבריאות שלך ישלב את האבקה במים סטריליים. הם יתנו לך את הפיתרון הזה כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית).
  • עט במינון בודד במינון יחיד המכיל 100 מ"ג של mepolizumab. לאחר שספק שירותי הבריאות שלך ילמד אותך כיצד להשתמש בעט, תוכל לתת לעצמך זריקות מתחת לעור שלך.
  • מזרק מלא במינון יחיד המכיל 100 מ"ג של mepolizumab. ברגע שספק שירותי הבריאות שלך ילמד אותך להשתמש במזרק, תוכל לתת לעצמך זריקות מתחת לעור שלך.

Xolair מגיע בשתי צורות:

  • בקבוקון אבקה במינון יחיד המכיל 150 מ"ג omalizumab. נותן שירותי הבריאות שלך ישלב את האבקה במים סטריליים. הם יתנו לך את הפיתרון הזה כזריקה מתחת לעור שלך.
  • מזרק מלא במינון יחיד המכיל 75 מ"ג או 150 מ"ג אומליזומאב. נותן שירותי הבריאות שלך ייתן לך זריקה זו מתחת לעור שלך. לא תזריק את זה בעצמך.

Nucala ניתן אחת לארבעה שבועות.

ניתן לתת Xolair אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות. המינון תלוי בגילך, משקל גופך ורמת ה- IgE לפני תחילת הטיפול.

תופעות לוואי וסיכונים

Nucala ו- Xolair יש כמה תופעות לוואי דומות וכמה תופעות לוואי שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם נוקלה, עם Xolair, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

  • יכול להופיע עם Nucala:
    • כאב גב
    • כאבי ראש
  • יכול להתרחש עם Xolair:
    • כאבים, בעיקר בזרועות, ברגליים או במפרקים
    • סְחַרחוֹרֶת
    • כאב כאב
    • פריחה בעור
  • יכול להופיע גם Nucala וגם עם Xolair:
    • עייפות (חוסר אנרגיה)
    • תגובות באתר ההזרקה כמו אדמומיות, גירוד או צריבה באזור ההזרקה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם נוקלה, עם Xolair, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

  • יכול להופיע עם Nucala:
    • דלקות הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת)
  • יכול להתרחש עם Xolair:
    • תסמינים הדומים לחולי סרום (סוג של תגובה אלרגית), כולל חום, כאבי מפרקים, פריחה ובלוטות נפוחות)
    • סיכון אפשרי לסרטן
  • יכול להופיע גם Nucala וגם עם Xolair:
    • תגובות אלרגיות קשות, כולל אנפילקסיס

יְעִילוּת

Nucala ו- Xolair יש שימושים שונים במקצת באישור ה- FDA. Nucala מאושר על ידי ה- FDA לטיפול באסטמה אאוזינופילית קשה. Xolair מאושר על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה אלרגית קשה. אם יש לך אסתמה אלרגית קשה, תהיה לך רמות גבוהות של אאוזינופילים ו- IgE.

תרופות אלה לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי Nucala וגם Xolair יעילים לטיפול באסטמה קשה. הבחירה ביניהם תלויה במה שגורם לאסטמה שלך. הרופא שלך יכול לקבוע זאת מתוצאות בדיקות הדם.

עלויות

Nucala ו- Xolair הן תרופות בשם המותג. אין כרגע צורות גנריות של אף אחת מהתרופות. תרופות לשם המותג עולות בדרך כלל יותר מגנריות.

על פי ההערכות ב- WellRx.com, בדרך כלל Nucala עולה יותר מ- Xolair. המחיר בפועל שתשלמו עבור כל אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם ובמיקומכם.

מינון נוקלה

מינון הנוקלה שרופא קובע תלוי אם יש לך אסתמה אוסינופילית חמורה או גרנוגומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA). המידע הבא מתאר מינונים המשמשים או מומלצים לרוב.

צורות וחוזקות של תרופות

נוקלה מגיעה בשלוש צורות. נותן שירותי הבריאות שלך יכול לתת לך את התרופה כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). נוקלה מגיעה גם כעט מזרק אוטומטי ומזרק מילוי מראש, בו תוכלו להשתמש בכדי לתת לעצמכם זריקה.

מינון לאסתמה אוסינופילית קשה

יהיה לך זריקה אחת (100 מ"ג) אחת לארבעה שבועות. המינון זהה למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה.

מינון לגרנולומטוזיס eosinophilic עם פוליאנגיטיס

יהיו לך שלוש זריקות (300 מ"ג) באותו יום, אחת לארבעה שבועות.

מה אם אני מתגעגע למנה?

חשוב להמשיך לזרוק כמתוכנן, גם אם אתה מרגיש טוב יותר. אם אתה משתמש בעט או מזרק אוטומטי של נוקלה ומתגעגע למנה, תתן לעצמך זריקה בהקדם האפשרי. ואז חזר למסלול עם לוח הזמנים הרגיל שלך. אבל אם אתה מתגעגע למנה והגיע הזמן הבא שלך, עקוב אחר לוח הזמנים הרגיל שלך.

אם נותן שירותי הבריאות שלך נותן לך זריקות של נוקלה ואתה מחמיץ פגישה, התקשר לרופא המטפל בהקדם האפשרי. הם יכולים לקבוע פגישה חדשה ולהתאים את העיתוי של ביקורים אחרים במידת הצורך.

כדאי לרשום את לוח הזרקויות שלך בלוח השנה. אתה יכול גם להגדיר תזכורת בטלפון כך שלא תחמיץ מנה או פגישה. תזכורות תרופות אחרות יכולות לעזור גם.

האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?

נוקלה אמורה לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים שנוקלה בטוחה ויעילה עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך.

נוקלה משתמשת

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מאשר תרופות מרשם כמו נוקלה לטיפול במצבים מסוימים.

נוקלה לאסטמה

Nucala מאושר על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה אוסינופילית קשה אצל מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. לטיפול במצב זה, Nucala מאושר כטיפול נוסף. המשמעות היא שאתה לוקח את זה בנוסף לתרופות האסטמה האחרות שלך.

עם אסתמה אוסינופילית קשה, יש לך רמות גבוהות של אאוזינופילים (סוג של כדוריות דם לבנות) בגופך. אאוזינופילים הם תאים חשובים בסיוע להילחם בזיהומים. עם זאת, יותר מדי אאוזינופילים יכולים לגרום לדלקת (נפיחות) בדרכי הנשימה שלך. ככל שרמת האאוזינופילים גבוהה יותר, כך הדלקת עולה. התוצאה היא תסמיני אסטמה חמורים יותר וקשים יותר לשליטה.

אנשים הסובלים מאסטמה קשה סובלים מתופעות תכופות כמו צפצופים, קוצר נשימה, שיעול וכבדות בחזה. תסמינים אלו יכולים להשפיע מאוד על חיי היומיום שלך, כולל עד כמה אתה פעיל וכמה טוב אתה ישן. בדרך כלל דרושות מספר תרופות כדי לשלוט בתסמינים שלך, כולל תרופות לסטרואידים.

סטרואידים עוזרים להפחית את הדלקת (נפיחות) בריאות. אתה לוקח אותם באמצעות משאף או כטבליות ולעיתים גם וגם. עם זאת, עם אסתמה קשה, אפילו מינונים גבוהים של סטרואידים אינם תמיד שולטים בתסמינים שלך. לכן התקפי אסטמה קשים מתרחשים לעיתים קרובות ולעיתים קרובות יש צורך לטפל בהם בבית חולים.

אם האסטמה שלך לא נשלטת והרופא שלך חושב לרשום Nucala, הם יבדקו את הדם שלך כדי לבדוק את רמת האאוזינופילים שלך. אם הרמה שלך גבוהה מ -150 תאים למיקרוליטר, אתה עשוי להפיק תועלת מטיפול Nucala. אנשים עם רמות גבוהות יותר של אאוזינופילים נוטים יותר להגיב לנוקלה.

זכור שלא תינתן לך זריקת נוקלה לטיפול בהתקף אסטמה. התרופה לא תעבוד כדי להקל על בעיות נשימה פתאומיות.

יְעִילוּת

מחקרים קליניים בדקו אנשים עם אסתמה אאוזינופילית קשה. במשך תקופה של שנה, אלו שקיבלו נוקלה בנוסף לטיפול באסתמה הרגיל שלהם היו כמחצית ממספר התקפי האסטמה הקשים, כאנשים שקיבלו פלצבו (ללא טיפול). זה כלל התקפי אסטמה שהצריכו ביקור בחדר המיון או שהות בבית החולים.

במחקר קליני אחד, 54% מהאנשים שטופלו Nucala הצליחו להפחית את מינון הסטרואידים דרך הפה שלהם לפחות 50%. משמעות הדבר שנוקלה סייעה בהקלת תסמיני אסטמה, כך שהאנשים הצליחו ליטול מינון נמוך יותר של סטרואידים.

עם זאת, חשוב להמשיך ליטול תרופות סטרואידים שרופא רשם אלא אם כן יגידו לך אחרת. לא כל מי שטופל בנוקלה יוכל לצמצם את השימוש בסטרואידים.

נוקלה לגרנולומטוזיס אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס

נוקלה מאושרת גם על ידי ה- FDA לטיפול במצב נדיר המכונה גרנולומטוזה אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA) אצל מבוגרים. מצב זה נקרא בעבר תסמונת צ'ורג-שטראוס. זה משפיע על 1 עד 3 מכל 100,000 מבוגרים בארצות הברית.

עם EGPA, רמות גבוהות של אאוזינופילים גורמות לדלקת (נפיחות) ברקמות שונות בגוף ובכלי הדם הקטנים. עם הזמן דלקת בכלי הדם מביאה לבעיות בזרימת הדם בכלי אלה. זרימת דם לקויה זו עלולה להוביל לנזק באיברים חיוניים, כמו הריאות.

חלק מהתסמינים הראשונים של EGPA כוללים אסטמה, קדחת השחת (אלרגיות באף) וסינוסיטיס (דלקת בסינוסים).

ל- EGPA יכולות להיות תסמינים רבים אחרים, תלוי באיזה חלק בגוף היא משפיעה. EGPA יכול גם להשפיע על:

  • אף
  • מערכת עיכול
  • עֲצַבִּים
  • כליות
  • לֵב
  • עור

על ידי הקטנת מספר האאוזינופילים בגופך, נוקלה מפחיתה דלקת. זה יכול לעזור להקל על הסימפטומים של EGPA.

יְעִילוּת

מחקר קליני בן 52 שבועות בדק אנשים עם EGPA. החוקרים מצאו כי 41% מהאנשים שטופלו בנוקלה בילו לפחות 12 שבועות בהפוגה. זאת לעומת 7% מהאנשים שטופלו בפלצבו (ללא טיפול). במחקר, ההפוגה פירושה שלא הייתה דלקת בכלי דם פעילים בזמן נטילת 4 מ"ג או פחות של פרדניזון או פרדניזולון ליום.

מבין האנשים שטופלו בנוקלה, 19% היו בהפוגה מוחלטת בשבוע 24. והם נשארו בהפוגה בהמשך המחקר. זאת לעומת האנשים שקיבלו פלצבו. רק 1% מאותם אנשים היו בהפוגה מוחלטת בשבוע 24 ונשארו בהפוגה בהמשך המחקר.

אותו מחקר בדק את מספר הישנות (התלקחות סימפטומים) שאנשים חוו. אנשים שקיבלו את נוקלה חוו מחזורים רבים יותר מ 52 שבועות מאשר אנשים שקיבלו פלצבו.

נוקלה ל- COPD (לא שימוש מתאים)

נוקלה אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול במחלות ריאה חסימתיות כרוניות (COPD). במרץ 2019 הצביע ה- FDA נגד אישור נוקלה לשימוש זה. ה- FDA החליט שלא היו מספיק עדויות ממחקרים קליניים כדי להוכיח שנוקלה יעילה לטיפול ב- COPD.

ה- FDA גם החליט שקשה להגדיר מי עם COPD ככל הנראה ירוויח מנוקלה. הסיבה לכך היא שלא ברור כיצד האאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים, גורמים לדלקת ריאות (נפיחות) ב- COPD. מומחים לא מסכימים כרגע על רמת האאוזינופילים שיש להשתמש בהם כדי לאבחן מישהו הסובלים מ- COPD לאאוזינופילי.

זה לא אומר שנוקלה לא תאושר בעתיד לטיפול ב- COPD. יצרן התרופה יצטרך לספק ראיות לכך שנוקלה יעילה ויתייחס לכל דאגה אחרת שיש ל- FDA.

נוקלה וילדים

Nucala כיום אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול באסתמה בילדים מתחת לגיל 12 שנים. התרופה גם אינה מאושרת לטיפול ב- EGPA בילדים מתחת לגיל 18.

שימוש בנוקלה בתרופות אחרות

אם הרופא שלך רושם את נוקלה, תקח את זה לטיפול הנוכחי שלך באסטמה אוסינופילית חמורה או גרנולומטוזה אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA).

המשך להשתמש בכל תרופות האסתמה או EGPA הנוכחיות שלך בזמן נטילת נוקלה, גם אם אתה מתחיל להרגיש טוב יותר. אל תפסיק ליטול את התרופות שלך או להפחית את המינונים שלך אלא אם הרופא שלך אומר לך. הפסקת התרופות האחרות שלך עלולה לגרום לתסמינים לחזור או להחמיר.

זה חשוב במיוחד לכל תרופת סטרואידים. אם אתה לוקח סטרואידים במינון גבוה במשך זמן רב, ייתכן שגופך יסתמך עליהם. המשמעות היא שאם אתה מפסיק לפתע ליטול את הסטרואידים, אתה עלול לפתח תופעות לוואי נוספות.

לאסתמה אוסינופילית קשה

אם יש לך אסתמה חמורה באוזינופיליה, סביר להניח שתשתמש בכמה מהתרופות הבאות:

  • משאף קורטיקוסטרואידים כגון:
    • קלומטסון (קוואר)
    • budesonide (Pulmicort)
    • פלוטיקזון (פלובנט)
    • ציקלסוניד (Alvesco)
    • mometasone (Asmanex)
  • טבליות סטרואידים כגון:
    • פרדניזון (ראיוס)
    • פרדניסולון
  • משאף בטא-אגוניסט ממושך (LABA), כגון:
    • salmeterol (סרוונט)
    • פורמוטרול (פרפורומיסט)
  • משאף משולב סטרואידים וסימפונות, כגון:
    • פלוטיקזון וסלמטרול (Advair Diskus)
    • בודזוניד ופורמוטרול (Symbicort)
    • פלוטיקזון ווילאנטרול (Breo Ellipta)
    • פלוטיקזון, וילנטרול ואומקלידיניום (טרגלי אליפטה)
    • מומטסון ופורמוטרול (דולרה)
  • אגרון בטא-פעול קצר כגון:
    • אלבוטרול (פרואר, פרובנטיל, ונטולין)
    • טרבוטלין
    • שאיפת ipratropium bromide (Atrovent)
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • תיאופילין

עבור EGPA

אם יש לך EGPA, אתה עשוי להשתמש באחת או יותר מהתרופות הבאות:

  • קורטיקוסטרואידים כגון:
    • פרדניזון (ראיוס)
    • פרדניסולון
  • מדכאי חיסון כגון:
    • azathioprine (Azasan, Imuran)
    • methotrexate (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
    • חומצה mycophenolic (CellCept, Myfortic)

נוקלה ואלכוהול

אין כל אזהרות לגבי הימנעות מאלכוהול בזמן שאתה מקבל את נוקלה. אלכוהול אינו משפיע על התרופות עצמה. עם זאת, אם אתה מגלה שהזריקות Nucala מעניקות לך כאב ראש, שתיית אלכוהול עלולה להחמיר את תופעת הלוואי הזו.

אם אתה שותה אלכוהול וחשש מאיך שהוא יכול לקיים אינטראקציה עם נוקלה, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לומר לך כמה בטוח שתוכל לשתות במהלך הטיפול שלך.

אינטראקציות נוקלה

לא נערכו מחקרי אינטראקציה בין תרופות עם נוקלה. עם זאת, על סמך הידוע על אופן הפעולה של נוקלה בגוף, סביר להניח שהתרופה לא תתקשר עם תרופות אחרות.

לפני נטילת נוקלה, דבר עם הרופא והרוקח שלך. ספר להם על כל המרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה לוקח. ספר גם להם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות אפשריות.

אם יש לך שאלות לגבי אינטראקציות עם תרופות שעלולות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

נוקלה ועשבי תיבול ותוספי מזון

לא ידוע על צמחי מרפא או תוספי מזון אשר מקשרים עם נוקלה. כדי להיות בצד הבטוח, יש לפנות לרופא או לרוקח לפני שתשתמש בטיפולים כמו נוקלה.

עלות נוקלה

כמו בכל התרופות, עלות נוקלה יכולה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור נוקלה באזורך, בדוק את WellRx.com. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובמיקומך.

סיוע כספי וביטוח

אם אתה זקוק לתמיכה כספית בכדי לשלם עבור נוקלה, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

GlaxoSmithKline LLC, יצרנית נוקלה, מציעה תוכנית בשם Gateway to Nucala. למידע נוסף וכדי לברר אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) או בקר באתר התוכנית.

כיצד ניתנת נוקלה

נוקלה מגיעה בשלוש צורות: זריקה שניתנה על ידי נותן שירותי הבריאות שלך, עט ממזר אוטומטי, ומזרק שמילא מראש. אתה יכול להשתמש בעט או מזרק אוטומטי להזרקה כדי לתת לעצמך זריקות.

הזרקת ספק שירותי בריאות

נותן שירותי הבריאות שלך יכול לתת לך נוקלה כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). אתה תלך למשרד או למרפאה שלהם לכל מנה. יתכן שתינתן לך הזרקה בזרוע העליונה, בירך או בבטן (בטן).

אם מטפלים באסטמה אאוזינופילית קשה, תהיה לך זריקה אחת בכל ביקור.

אם מטפלים בך גרנולומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA), תקבלו שלוש זריקות בכל ביקור. אתרי ההזרקה צריכים להיות לפחות 2 סנטימטרים זה מזה.

עט ומזרק אוטומטי להזרקה

נוקלה מגיעה גם כעט מזרק אוטומטי ומזרק מילוי מראש, בו תוכלו להשתמש בכדי לתת לעצמכם זריקה. תתן לעצמך את הזריקה בזרוע העליונה, בירך או בבטן (בטן).

אם יש לך אסתמה אאוזינופילית קשה, תזדקק לזריקה אחת בכל ארבעה שבועות.

אם יש לך EGPA, תזדקק לשלוש זריקות (אחת אחרי השנייה) על ידי שימוש בשלושה מזרקים או שלושה עטים להזרקה אוטומטית. אתה תתן לעצמך את הזריקות האלה בכל ארבעה שבועות. וודאו כי אתרי ההזרקה הם לפחות 2 סנטימטרים זה מזה.

נותן שירותי הבריאות שלך ילמד אותך כיצד לתת לעצמך זריקה בעזרת עט או מזרק אוטומטי.כשתהיה בבית, תוכל לעיין ב"הוראות לשימוש "המצורפות לעט או למזרק שלך. אתה יכול לקבל עזרה על ידי התקשרות לספק שירותי הבריאות שלך או לקו התמיכה של אחות Nucala בטלפון 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252).

כאשר ניוקלה ניתנת

הן עבור אסטמה אאוזינופילית והן עבור EGPA, תזדקק לזריקת נוקלה אחת לארבעה שבועות.

כדאי לרשום את לוח הזרקויות שלך בלוח השנה. אתה יכול גם להגדיר תזכורת בטלפון כך שלא תחמיץ מנה או פגישה. תזכורות תרופות אחרות יכולות לעזור גם.

איך עובדת נוקלה

נוקלה פועלת באופן דומה לטיפול גם באסטמה אאוזינופילית וגם בגרנולומטוזיס אאוזינופילי באמצעות פוליאנגיטיס (EGPA).

מה קורה עם אסטמה ו- EGPA

אסטמה ו- EGPA הם שניהם מצבים הנגרמים על ידי דלקת (נפיחות).

עם אסטמה, דלקת בריאות הופכת את דרכי הנשימה לנפוחות. דלקת גורמת גם לדרכי הנשימה שלכם לייצר יותר ריר מהרגיל. שני הגורמים הללו מצמצמים את דרכי הנשימה שלך, ומקשים על הנשימה פנימה והחוצה.

עם אסתמה אאוזינופילית, הדלקת בריאות נגרמת על ידי כמות גדולה של אאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים.

עם EGPA, רמות גבוהות של אאוזינופילים גורמות לדלקת בחלק מהרקמות וכלי הדם הקטנים בגופך. דלקת הרקמות גורמת לכמה מהתסמינים הראשונים של EGPA הכוללים בדרך כלל:

  • אַסְתְמָה
  • קדחת השחת (אלרגיות באף)
  • פוליפים באף (גידולים ברירית האף שלך שאינם סרטניים)
  • סינוסיטיס (דלקת בסינוסים)

הדלקת בכלי הדם מגבילה את זרימת הדם לאזורים שונים בגופכם. כתוצאה מכך האיברים שלך יכולים להיפגע.

כיצד נוקלה מטפלת באסטמה וב- EGPA

נוקלה היא תרופה ביולוגית שתוכננה למקד ספציפית לאאוזינופילים שלך. תרופות ביולוגיות מיוצרות מחלקים מתאים חיים ולא מכימיקלים. Nucala מכיל mepolizumab, שהוא סוג של תרופה ביולוגית הנקראת נוגדן מונוקלוני.

נוקלה תוכנן להכיר ולקשור (להצמיד) לחומר שנקרא אינטרלוקין 5 (IL-5), העוסק בייצור אאוזינופילים. כשנוקלה נקשרת ל- IL-5, ה- IL-5 מפסיק ליצור אאוזינופילים. כתוצאה מכך, מספר האאוזינופילים יורד.

בסוג ספציפי זה של אסטמה, הפחתת פחות אאוזינופילים מפחיתה את דלקת הריאות. זה עוזר להפחית את תסמיני האסטמה ומקלה על הנשימה. עם EGPA, הפחתת פחות אאוזינופילים גורמת לכלי הדם להיות פחות מודלקים. זה עוזר לסימפטומים שלך להשתפר או להיפטר (להיעלם).

כמה זמן לוקח לעבוד?

נוקלה לא מתחילה לעבוד מייד. התרופה בונה בהדרגה השפעה לאורך זמן. משך הזמן שלוקח לשיפור בתסמינים ישתנה מאדם לאדם.

במחקרים קליניים, נוקלה הפחיתה את רמת האאוזינופילים בקרב אנשים עם אסתמה אאוזינופילית קשה ב- 84% תוך ארבעה שבועות. בקרב אנשים עם EGPA, נוקלה הפחיתה את מספר האאוזינופילים ב- 83% תוך ארבעה שבועות.

אם הסימפטומים שלך לא משתפרים או אם הם מחמירים לאחר התחלת הטיפול Nucala, עיין ברופא שלך.

נוקלה והריון

כרגע אין מספיק נתונים שאומרים אם נוקלה בטוחה לשימוש בהריון. מחקרים בבעלי חיים לא הראו כי התרופה פגעה בעובר המתפתח. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד חוזים מה יקרה אצל בני אדם.

אם יש לך אסטמה, חשוב מאוד שתנהל אותה היטב במהלך ההיריון. נשים עם אסתמה שבשליטה לא טובה במהלך ההיריון, הינן בסיכון גבוה יותר לפתח בעיות כמו רעלת הריון (לחץ דם גבוה). יש להם גם סיכון גבוה יותר להיוולד של תינוקם בטרם עת (מוקדם מדי) או עם משקל לידה נמוך.

אם אתה בהריון או רוצה לתכנן הריון בזמן קבלת נוקלה, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לדון על היתרונות והחסרונות.

מרשם הריון

אם החלטת לעבור טיפול Nucala בזמן ההריון, זכור כי קיים מרשם חשיפה להריון לתרופה. אם אתה מעוניין להירשם, שוחח עם הרופא שלך כיצד לעשות זאת.

הרישום אוסף מידע בריאותי על נשים הסובלות מאסתמה שמקבלות נוקלה במהלך ההיריון. הרישום אוסף גם מידע על בריאותם של תינוקות שנולדו לנשים אלה. הנתונים שנאספו יעזרו להראות האם נוקלה גורמת לתופעות לוואי לא רצויות בעת השימוש במהלך ההיריון. מידע זה יאפשר לנשים הרות אחרות לקבל החלטות מושכלות לגבי הטיפול באסתמה שלהן בעתיד.

נוקלה והנקה

לא ידוע אם נוקלה עוברת לחלב אם אנושי. לא ידוע גם אם זה משפיע על ייצור החלב של אישה בהריון הנוטל את התרופה.

אם אתה רוצה להניק בזמן שאתה מקבל נוקלה, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לדון איתך על היתרונות והחסרונות.

שאלות נפוצות על נוקלה

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא נוקלה.

האם נוקלה היא סטרואיד?

לא, נוקלה אינה סטרואיד. סטרואידים הם תרופות המשמשות להפחתת דלקת (נפיחות) במחלות רבות ושונות. תרופות אלה פועלות במספר דרכים. נוקלה גם מפחיתה דלקת, אך בצורה שונה וספציפית יותר ממה שהסטרואידים עושים. נוקלה מכוונת לאאוזינופילים, תאי הדם הגורמים לדלקת באסטמה אאוזינופילית קשה וגרנוגומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA).

אתה לוקח Nucala יחד עם הטיפול הנוכחי בסטרואידים שלך. לכן שתי התרופות עוזרות להפחית את הדלקת בשתי דרכים שונות. אם האסתמה או EGPA שלך משתפרים לאחר התחלת נטילת נוקלה, הרופא שלך עשוי להפחית את מינון הסטרואידים שלך. זה עשוי להועיל לך אם יש לך הרבה תופעות לוואי מהסטרואידים שלך.

אם יש לך שאלות בנוגע לסטרואידים או Nucala, דבר עם הרופא שלך.

האם נוקלה יכולה לגרום לסרטן?

מחקרים קליניים לא מצאו כי סרטן הוא תופעת לוואי של נטילת נוקלה. ודוחות שלאחר השיווק של הנוקלה לא הזכירו סרטן. (דיווחים אלה מכילים משוב מאנשים שהשתמשו בנוקלה לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי [FDA] אישר את התרופה.)

מעניין לציין כי נוקלה נחקרת כיום כטיפול פוטנציאלי לסוג סרטן נדיר. סרטן זה נקרא לוקמיה אאוזינופילית כרונית.

האם נוקלה מטפלת ב- COPD?

לא. ה- FDA לא אישר את נוקלה לטיפול במחלות ריאה חסימתיות כרוניות (COPD). COPD היא קבוצה של מחלות ריאה מתקדמות הכוללות אמפיזמה ודלקת סימפונות כרונית.

אאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים, מעורבים בגרימת אסטמה אאוזינופילית קשה וגרנוגומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיטיס (EGPA). לא ברור אם אאוזינופילים ממלאים גם תפקיד בדלקת ריאות (נפיחות) ב- COPD. ומומחי COPD אינם מסכימים על מידת הגובה של רמת האוזינופילים כדי לאבחן מישהו הסובל מ- COPD.

האם נוקלה יכולה לטפל בסוגים אחרים של אסתמה?

נוקלה משמשת רק לטיפול באסתמה קשה הכוללת רמות מוגברות של אאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים. התרופה לא תעזור בטיפול בתסמיני אסטמה שאינם קשורים לדלקת ריאות (נפיחות) הנגרמת על ידי כמות גדולה של אאוזינופילים. נוקלה אינה משמשת לטיפול באסתמה קלה או בינונית.

האם עלי להמשיך להשתמש בתרופות אסטמה אחרות בזמן שקיבלתי את נוקלה?

כן. נוקלה הוא טיפול נוסף לאסטמה שלך. עליך להמשיך להשתמש בתרופות האחרות לאסטמה שרופא שלך קובע יחד עם נוקלה. זה כולל כל תרופות לסטרואידים שאתה נוטל בעזרת משאף או כטבליות. סטרואידים הם תרופות המפחיתות דלקת (נפיחות) בריאות ועוזרות לשמור על האסתמה תחת שליטה.

אנשים הסובלים מאסטמה קשה לעיתים קרובות זקוקים למינונים גבוהים של סטרואידים, אך תרופות אלה עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות.

אם תסמיני האסטמה שלך מקלים ויש לך פחות התקפי אסטמה חמורים לאחר שתתחיל ליטול נוקלה, הרופא שלך עשוי להפחית את מינון הסטרואידים שלך. עם זאת, אל תשנה את המינון שלך אלא אם הרופא שלך אומר לך לעשות זאת, אחרת האסטמה שלך עלולה להחמיר.

אמצעי זהירות של נוקלה

לפני נטילת נוקלה, שוחח עם הרופא שלך על היסטוריית הבריאות שלך. Nucala עשוי לא להיות מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

  • תגובה אלרגית לנוקלה. אם הייתה לך תגובה אלרגית לנוקלה או לאחד ממרכיביה, כמו למשל mepolizumab, אסור לך ליטול את התרופה. אם אינך בטוח אם הייתה לך תגובה אלרגית לנוקלה או לאחד ממרכיביה בעבר, דבר עם הרופא שלך לפני שתיקח את נוקלה.
  • זיהום הלמינתי. אם חלתם לאחרונה או בדלקת הלמינציה (זיהום טפילי שנגרם כתולעים), ספרו לרופא. יתכן ויהיה צורך לטפל בזיהום לפני שתוכל להתחיל ליטול נוקלה.

הערה: לקבלת מידע נוסף על ההשפעות השליליות הפוטנציאליות של נוקלה, עיין בסעיף "תופעות לוואי Nucala" לעיל.

מנת יתר של נוקלה

הימנע משימוש יותר מהמינון של נוקלה שנקבע על ידי הרופא שלך. מחקרים קליניים לא הראו השפעות מסוכנות במינונים הגבוהים מהמומלץ. עם זאת, מינונים גבוהים של נוקלה עלולים להגביר את תופעות הלוואי.

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי מהתרופה הזו, התקשר לרופא שלך. ניתן גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת הרעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אך אם התסמינים שלך חמורים, התקשר מייד אל 911 או פנה מייד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של נוקלה

אם אתה משתמש במזרק אוטומטי ממילא Nucala או במזרק ממולא מראש, תאריך התפוגה יודפס על האריזה. תאריך התפוגה עוזר להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. עמדתו הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אל תשתמש במזרק או במזרק האוטומטי אם תאריך התפוגה כבר חלף.

אִחסוּן

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל כיצד ואיפה מאחסנים את התרופה.

שמור על עטים של מזרק אוטומטי ומזרקים Nucala במילוי מקרר במקרר שלך בטמפרטורה של 36 עד 46 מעלות צלזיוס עד שתצטרך להשתמש בהם. אל תקפיא את נוקלה. ואל תשתמש בתרופה אם היא הוקפאה. שמור את הזריקה בקופסה המקורית כדי להגן עליה מפני אור. אל תנער את התיבה.

אם אתה צריך, אתה יכול להשאיר עטים או מזרקים אוטומטיים מהמקרר למשך עד שבעה ימים. עם זאת, עליכם להשאיר אותם ללא פתיחה בקופסה בטמפרטורה נמוכה מ -30 מעלות צלזיוס. אל תשתמש בזריקה אם התחמם מדי או אם הוא יצא מהמקרר יותר משבעה ימים.

הוצא את התיבה רק מלהזריק אוטומטי או מזרק Nucala מהקופסה כשאתה מוכן להשתמש בה. אל תשתמש בזריקה אם הוא יצא מהקופסה שלו יותר משמונה שעות.

רְשׁוּת

השלך בזהירות את עטים ומזרקים אוטומטיים של מזרק Nucala לפח חד, בין אם השתמשת בזריקה ובין אם לא.

אתר ה- FDA מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח שלך מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי לנוקלה

המידע הבא ניתן לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות.

אינדיקציות

Nucala מאושר לטיפול באסתמה אאוזינופילית קשה אצל מבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה. הוא מאושר כטיפול אחזקה נוסף לחולים שלא נשלטים על התרופות הנוכחיות שלהם. אין להשתמש בו לטיפול בתסמיני אסטמה חריפים או החמרות.

Nucala מאושר גם לטיפול בגרנולומטוזיס אאוזינופילית עם פוליאנגיטיס (EGPA), שכונה בעבר תסמונת צ'ורג-שטראוס, אצל מבוגרים.

מנגנון פעולה

Nucala מכיל mepolizumab, נוגדן מונוקלוני הומני שמכוון לאינטרלוקין -5 (IL-5). Mepolizumab מתחבר ל- IL-5, ומונע אותו מלהיקשר למתחם הקולטן שלו על פני השטח של האאוזינופילים. זה חוסם איתות IL-5, שמפחית את הייצור וההישרדות של האאוזינופילים.

רמות האאוזינופילים שהועלו קשורות לדלקת. הם תכונה של אסתמה אאוזינופילית ו- EGPA. ההנחה היא שהפחתת האאוזינופילים עם mepolizumab מפחיתה דלקת במצבים אלה. עם זאת, סוגים רבים אחרים של תאים וחלבוני איתות תאים מעורבים בגרימת דלקת, ומכאן שמנגנון הפעולה המדויק אינו מובן לחלוטין.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

הפרמקוקינטיקה של נוקלה לא צפויה להיות מושפעת מגיל, מין, גזע, תפקוד כלייתי או מתפקוד הכבד.

Nucala מטבוליזם בכל הגוף על ידי אנזימים פרוטאוליטיים.

מחצית החיים הממוצע של נוקלה נע בין 16 ל 22 יום לאחר הזרקה תת עורית.

התוויות נגד

נוקלה אינה התווית נגד אנשים הסובלים מתגובת רגישות יתר ל- mepolizumab או לתכשירים המצויים בה.

אִחסוּן

יש לאחסן בקבוקוני נוקלה מתחת ל- 25 מעלות צלזיוס. אל תקפיא את הבקבוקונים. הגן עליהם מפני אור על ידי שמירת הבקבוקונים באריזה המקורית שלהם.

יש לאחסן מזרקים אוטומטיים עם Nucala ומזרקים מלאים מראש במקרר בטמפרטורה של 36 עד 46 מעלות (2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס). אל תקפיא את נוקלה. יש לאחסן בקופסה המקורית להגנה מפני אור. אל תנער את נוקלה.

ניתן לאחסן מזרקים אוטומטיים ומזרקים Nucala באריזות לא פתוחות עד שבעה ימים מתחת ל -30 מעלות צלזיוס. אל תשתמש במזרק אוטומטי או במזרק Nucala אם הוא יצא מהקופסה שלו יותר משמונה שעות.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום עשה את מירב המאמצים לוודא כי כל המידע נכון, מקיף ומעודכן באופן עובדתי. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ומומחיותו של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך להתייעץ תמיד עם הרופא שלך או עם גורם רפואי אחר לפני שאתה לוקח תרופות כלשהן. המידע התרופתי הכלול כאן עשוי להשתנות ואינו מיועד לכסות את כל השימושים האפשריים, הוראות, אמצעי זהירות, אזהרות, אינטראקציות תרופתיות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך ששילוב התרופה או התרופה בטוח, יעיל או מתאים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.

בחירה של הקוראים

כוכב הכדורגל האחרון של התיכון... היא ילדה!
סגנון חיים

כוכב הכדורגל האחרון של התיכון... היא ילדה!

אם אורות ליל שישי לימדו אותנו משהו, זה שכדורגל בטקסס הוא עניין ממש גדול. אז כמה מגניב שבמדינת הכוכב הבודד, כוכב הכדורגל הגדול ביותר שכולם מסתובבים בו כרגע הוא בחורה? זה נכון, ריילי פוקס בת ה -17 הורגת...
עוקבי מטרות שיעזרו לך לגרום לקרות לקרות
סגנון חיים

עוקבי מטרות שיעזרו לך לגרום לקרות לקרות

אם אתה לא טיפוס יומן, מעקב אחר יעדים עשוי להיראות כצעד מיותר. אבל רישום ההתקדמות שלך תוך עבודה לקראת מטרה עשוי למעשה לעזור לך להישאר בקורס. סקירת מחקרים של איגוד הפסיכולוגים האמריקאי מצאה שאנשים שהתבק...