הזרקת Golimumab

תוֹכֶן

• זריקת Golimumab (סימפוני) משמשת להקלת הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל:
• זריקת Golimumab (Simponi Aria) משמשת גם להקלה על הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות, כולל:
• לפני השימוש בהזרקת golimumab,
• הזרקת Golimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמור או אינו חולף:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו עזרה רפואית בחירום:

שימוש בזריקת גולימומאב עשוי להפחית את יכולתך להילחם בזיהום ולהגדיל את הסיכון לחלות בזיהום חמור, כולל זיהומים פטרייתיים, חיידקיים או ויראליים חמורים המתפשטים בגוף. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלו בבית חולים ועלול לגרום למוות. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים או פצעים פתוחים), זיהומים שבאים והולכים (כמו פצעים צוננים) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך סוכרת או אי פעם, נגיף מחסור אנושי (HIV), תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס) או כל מצב אחר המשפיע על המערכת החיסונית שלך. אתה צריך גם לספר לרופא אם אתה גר או גר אי פעם באזורים כגון עמקי נהר אוהיו או מיסיסיפי שבהם שכיחות זיהומים פטרייתיים חמורים. שאל את הרופא אם אינך בטוח אם זיהומים אלו שכיחים באזורך. ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון כגון: abatacept (Orencia); אנקינרה (כינרת); methotrexate (Rheumatrex); ריטוקסימאב (ריטוקסאן); סטרואידים הכוללים דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדולול), פרדניזולון (פרלונה) ופרדניזון; tocilizumab (Actemra); וחוסמי TNF אחרים כגון adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) ו- infliximab (Remicade).

הרופא שלך יפקח עליך אחר סימני זיהום במהלך הטיפול ולאחריו. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות לפני שתתחיל בטיפול או אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או מעט לאחר מכן, התקשר לרופא מיד: חולשה; מְיוֹזָע; כאב גרון; לְהִשְׁתַעֵל; שיעול ריר מדמם; חום; ירידה במשקל; עייפות קיצונית; שִׁלשׁוּל; כאב בטן; עור חם, אדום או כואב; פצעים בעור; הטלת שתן כואבת, קשה או תכופה; או סימני זיהום אחרים.

אתה עלול להיות נגוע בשחפת (שחפת, סוג של זיהום ריאות) או בצהבת B (סוג של מחלת כבד), אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, הזרקת golimumab עשויה להגביר את הסיכון שהזיהום שלך יהפוך לחמור יותר ותפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לראות אם יש לך זיהום לא פעיל בשחפת ועשוי להזמין בדיקות דם כדי לראות אם יש לך זיהום לא פעיל של הפטיטיס B. במידת הצורך, הרופא שלך ייתן לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני שתתחיל להשתמש בהזרקת golimumab. דווח לרופא אם יש לך או שחלתה אי פעם בשחפת או הפטיטיס B, אם ביקרת במדינה בה שכיחות נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת, או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, ירידה במשקל, אובדן טונוס שרירים או חום. כמו כן, התקשר לרופא מיד אם יש לך תסמינים אלו של הפטיטיס B או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול או לאחריו: עייפות יתר, הצהבת העור או העיניים, אובדן תיאבון, בחילות או הקאות, כאבי שרירים, שתן כהה, מעיים בצבע חימר, חום, צמרמורות, כאבי בטן או פריחה.

חלק מהילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים שקיבלו זריקת גולימומאב ותרופות דומות פיתחו סרטן חמור או מסכן חיים כולל לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום). חלק מהגברים בגיל העשרה וצעירים שנטלו גולימומאב או תרופות דומות, פיתחו לימפומה של תאי T בכבד (HSTCL), סוג חמור מאוד של סרטן הגורם לעיתים קרובות למוות תוך פרק זמן קצר. מרבית האנשים שפיתחו HSTCL טופלו במחלת קרוהן (מצב בו הגוף תוקף את רירית מערכת העיכול וגורם לכאבים, שלשולים, ירידה במשקל וחום) או קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים. בבטנה של המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) עם golimumab או תרופה דומה יחד עם תרופה אחרת הנקראת azathioprine (Imuran) או 6-mercaptopurine (Purinethol). ילדים ובני נוער בדרך כלל לא צריכים לקבל זריקת גולימומאב, אך במקרים מסוימים, רופא עשוי להחליט כי הזרקת גולימומאב היא התרופה הטובה ביותר לטיפול במצב הילד. אם נקבעת הזרקת גולימומאב לילדך, עליך לדבר עם הרופא של ילדך על הסיכונים והיתרונות בשימוש בתרופה זו. אם ילדכם מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול בו, התקשר לרופא מיד: ירידה בלתי מוסברת במשקל; בלוטות נפוחות בצוואר, בבית השחי או במפשעה; או חבורות קלות או דימום.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת golimumab ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא על הסיכונים לקבלת הזרקת גולימומאב.

זריקת Golimumab (סימפוני) משמשת להקלת הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות (מצבים בהם מערכת החיסון תוקפת חלקים בריאים בגוף וגורמת לכאב, נפיחות ונזק) כולל:

• דלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את מפרקיו הגורמים לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) יחד עם מתוטרקסט (Otrexup, Rasuvo, Trexall) אצל מבוגרים,
• אנקילוזינג ספונדיליטיס (מצב בו הגוף תוקף את מפרקי עמוד השדרה ואזורים אחרים הגורמים לכאב ולפגיעה במפרקים) אצל מבוגרים,
• דלקת מפרקים פסוריאטית (מצב הגורם לכאבי מפרקים ונפיחות וקשקשים בעור) בלבד או בשילוב עם מתוטרקסט אצל מבוגרים,
• קוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים בדופן המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) כאשר תרופות וטיפולים אחרים לא עזרו או לא ניתן היה לסבול אותם.

זריקת Golimumab (Simponi Aria) משמשת גם להקלה על הסימפטומים של הפרעות אוטואימוניות מסוימות, כולל:

• דלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את מפרקיו הגורמים לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) יחד עם מתוטרקסט (Otrexup, Rasuvo, Trexall) אצל מבוגרים,
• אנקילוזינג ספונדיליטיס (מצב בו הגוף תוקף את מפרקי עמוד השדרה ואזורים אחרים הגורמים לכאב ולפגיעה במפרקים) אצל מבוגרים,
• דלקת מפרקים פסוריאטית (מצב הגורם לכאבי מפרקים ונפיחות וקשקשים בעור) אצל מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה,
• דלקת מפרקים אידיופטית נעורים פוליארטיקולרית (PJIA; סוג של דלקת מפרקים בילדים הפוגעת בחמישה מפרקים או יותר במהלך ששת החודשים הראשונים למצב, גורמת לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) אצל ילדים מגיל שנתיים ומעלה.

Golimumab נמצא במחלקה של תרופות הנקראות מעכבי גורם נמק הגידול (TNF). זה עובד על ידי חסימת הפעולה של TNF, חומר בגוף שגורם לדלקת.

הזרקת Golimumab מגיעה כפתרון (נוזלי) להזרקה תת עורית (מתחת לעור) או לווריד (לווריד). כאשר גולימומאב ניתנת תת עורית לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים פסוריאטית או ספונדיליטיס אנקילוזית, היא ניתנת בדרך כלל פעם בחודש. כאשר גולימומאב ניתנת תת עורית לטיפול בקוליטיס כיבית, היא ניתנת בדרך כלל אחת לשבועיים לשתי המינונים הראשונים (בשבוע 0 ובשבוע 2) ואז אחת ל -4 שבועות לאחר מכן. כאשר גולימומאב ניתן תוך ורידי על ידי רופא או אחות במסגרת טיפול רפואי לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, ספונדיליטיס אנקילוזיס. דלקת מפרקים פסוריאטית, או דלקת מפרקים אידיופטית נעורים פוליטיקולרית, היא ניתנת בדרך כלל במשך 30 דקות אחת לשבועיים בשתי המינונים הראשונים (בשבוע 0 ובשבוע 2) ואז אחת ל -4 שבועות לאחר מכן. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש בזריקת golimumab בדיוק לפי ההוראות. אין להזריק ממנו פחות או יותר או להזריק אותו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

תקבל את המינון התת-עורי הראשון שלך של הזרקת גולימומאב במשרד הרופא שלך. לאחר מכן, הרופא שלך עשוי לאפשר לך להזריק גולימומאב בעצמך או לחבר או קרוב משפחה לבצע את ההזרקות. לפני שאתה משתמש בהזרקת golimumab בעצמך בפעם הראשונה, קרא את ההוראות הכתובות המצורפות אליו. בקש מהרופא או הרוקח להראות לך או לאדם שיזריק את התרופה כיצד להזריק אותה.

הזרקת Golimumab (Simponi) מגיעה במזרקים מראש ובמכשירי הזרקה אוטומטית להזרקה תת עורית. השתמש בכל מזרק או מכשיר פעם אחת בלבד והזריק את כל התמיסה במזרק או בהתקן. גם אם עדיין נותר פתרון כלשהו במזרק או בעט לאחר ההזרקה, אל תזריק שוב. השלך מזרקים ומכשירים משומשים במיכל עמיד לנקב. שוחח עם הרופא או הרוקח על אופן השלכת המכל העמיד לנקב.

הוצא את המזרק או המזרק האוטומטי המלא מראש מהמקרר ואפשר לו להתחמם לטמפרטורת החדר למשך 30 דקות לפני השימוש בו. הוציאו אותו מהקרטון שלו, ואפשרו לו לנוח על משטח ישר כך שהוא יכול להתחמם לטמפרטורת החדר. אל תנסה לחמם את התרופות על ידי חימום במיקרוגל, הנחתה במים חמים או בשום דרך אחרת.

אין להסיר את המכסה ממכשיר ההזרקה האוטומטית או את הכיסוי מהמזרק המלא מראש בזמן שהתרופות מתחממות. עליך להסיר את המכסה או לכסות לא יותר מחמש דקות לפני שאתה מזריק את התרופה. אל תחליף את המכסה או המכסה לאחר שתסיר אותו. אל תשתמש במזרק או במכשיר אם אתה מפיל אותו על הרצפה כשהוא לא מכוסה או לא מכוסה.

לעולם אל תטלטל את מכשיר ההזרקה האוטומטי או את המזרק המלא מראש. זה עלול לפגוע בתרופות.

בדוק תמיד את הזרקת golimumab לפני הזרקתו. בדוק את תאריך התפוגה המודפס במכשיר ההזרקה האוטומטית או בקרטון ואל תשתמש בתרופות אם תאריך התפוגה עבר. אל תשתמש במזרק מילוי מראש או במכשיר להזרקה אוטומטית שנראה פגום, ואל תשתמש במכשיר לזריקה אוטומטית אם חותם האבטחה נשבר. הביטו דרך חלון הצפייה על המזרק המלא מראש או על מכשיר ההזרקה האוטומטי. הנוזל שבתוכו צריך להיות צלול וחסר צבע או מעט צהוב, אך הוא עלול להכיל חלקיקים לבנים קטנים או בועת אוויר. אין להשתמש במזרק או במכשיר אם התרופות מעוננות או דהויות או מכילות חלקיקים גדולים.

המקום הטוב ביותר להזריק גולימומאב הוא החלק הקדמי של הירכיים האמצעיות. עם זאת, אתה יכול גם להזריק golimumab בבטן התחתונה מתחת לטבור שלך, למעט אזור 2 אינץ '(5 ס"מ) סביב הטבור. אם מישהו אחר נותן לך את הזריקה, אותו אדם יכול גם להזריק את התרופות לזרועות העליונות שלך. בחר מקום אחר להזריק את התרופות מדי יום. אל תזריק לאזור שבו העור שלך אדום, חבול, רך, קשה או קשקשי, או שיש בו צלקות או סימני מתיחה.

הזרקת Golimumab עשויה לסייע בשליטה במצבך אך לא תרפא אותה. המשך להשתמש בהזרקת golimumab גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק להשתמש בזריקת golimumab מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש בהזרקת golimumab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי להזרקת גולימומאב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת גולימומאב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים. ספר גם לרופא אם אתה או האדם שיעזור לך להזריק זריקת גולימומאב אלרגיים לטקס או גומי.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהתרופות הבאות: נוגדי קרישה ('מדללי דם') כגון וורפרין (קומדין), ציקלוספורין (ג'נגרף, נוירל, סנדימון) ותיאופילין (תיאוכרון, תיאולייר, יוניפיל) ). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך סרטן, פסוריאזיס (מחלת עור בה נוצרים כתמים אדמתיים קשקשים על העור), כל מצב הפוגע במערכת העצבים שלך, כגון טרשת נפוצה (מחלה, מחלה בה העצבים אינם לתפקד כראוי הגורם לחולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים ובעיות בראייה, דיבור ושליטה בשלפוחית ​​השתן) או תסמונת Guillain Barre (חולשה, עקצוץ ושיתוק אפשרי עקב נזק עצבי פתאומי), מספר נמוך של כל סוג של תאי דם , או מחלות לב.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה.אם הינך בהריון בעת ​​השימוש בזריקת golimumab, התקשר לרופא. אם אתה משתמש בזריקת Golimumab במהלך ההריון שלך, הקפד לדבר על כך עם רופא התינוק שלך לאחר שנולד תינוקך. תינוקך עשוי להזדקק לקבל חיסונים מסוימים מאוחר מהרגיל.
• אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

הזריק את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה, ואז הזריק את המנה הבאה שלך בזמן הקבוע. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אין להזריק מנה כפולה כדי לפצות על החמצה. התקשר לרופא או לרוקח אם אינך יודע מתי להזריק זריקת גולימומאב.

הזרקת Golimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמור או אינו חולף:

• אדמומיות, גירוד, חבורות, כאבים או נפיחות במקום בו הוזרק גולימומאב
• סְחַרחוֹרֶת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו עזרה רפואית בחירום:

• כאבים בחזה
• קוצר נשימה
• נפיחות בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• שינויים בראייה
• חולשה, קהות או עקצוץ של הידיים או הרגליים
• כתמים קשקשים אדומים או בליטות מוגלות על העור
• שלפוחיות
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• חבורות קלות או דימום
• עור חיוור
• פריחה בלחיים או בחלק אחר של הגוף
• רגישות לשמש
• כאב מפרקים
• כוורות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בפה או בגרון
• קשיי נשימה או בליעה

הזרקת Golimumab עשויה להגביר את הסיכון לפתח מלנומה (סוג של סרטן עור), לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום), לוקמיה (סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) וסוגים אחרים של סרטן מאשר אנשים שסבלו לא מקבלים את התרופות. שוחח עם הרופא על הסיכונים לקבלת הזרקת גולימומאב.

הזרקת Golimumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו במקרר אך אל תקפיא אותו. שמור את התרופות בקרטון המקורי כדי להגן עליה מפני אור.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר להשתמש בתרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סימפוני^®
• סימפוני^® אַריָה