בדקווילין

תוֹכֶן

• לפני נטילת bedaquiline,
• בדקווילין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

יש להשתמש בדקווילין רק לטיפול באנשים הסובלים משחפת עמידה רב-תרופתית (MDR-TB); זיהום חמור הפוגע בריאות ובחלקים אחרים בגוף ושאי אפשר לטפל בהם לפחות בשתיים מהתרופות המשמשות בדרך כלל לטפל במצב) כאשר לא ניתן להשתמש בטיפולים אחרים. במחקר קליני היו יותר מקרי מוות בקרב אנשים שנטלו בדקווילין מאשר בקרב אנשים שלא נטלו את התרופות. עם זאת, MDR-TB היא מחלה מסכנת חיים, ולכן אתה והרופא שלך עשויים להחליט שיש לטפל בך בדקווילין אם לא ניתן להשתמש בטיפולים אחרים.

Bedaquiline עלול לגרום לשינויים חמורים או מסכני חיים בקצב הלב שלך. יהיה עליך לעבור אלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג., בדיקה המודדת את הפעילות החשמלית של הלב) לפני הטיפול שלך וכמה פעמים במהלך הטיפול שלך כדי לראות כיצד תרופה זו משפיעה על קצב הלב שלך. ספר לרופא אם אתה או מישהו ממשפחתך סובל מתסמונת QT ממושכת (בעיה לב נדירה שעלולה לגרום לדופק לא סדיר, להתעלף או למוות פתאומי) ואם יש לך או אי פעם דופק איטי או לא סדיר, בלוטת התריס הבלתי פעילה, רמות נמוכות של סידן, מגנזיום או אשלגן בדם, אי ספיקת לב או התקף לב לאחרונה. ספר לרופא ולרוקח אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות: azithromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), ו telithromycin (Ketek). אם אתה מפתח דופק מהיר או לא סדיר או אם אתה מתעלף, התקשר לרופא מיד.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול בדקווילין ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת בדקווילין.

Bedaquiline משמש יחד עם לפחות שלוש תרופות אחרות לטיפול בשחפת עמידה מרובת תרופות (MDR-TB; זיהום חמור המשפיע על הריאות וחלקים אחרים בגוף ואי אפשר לטפל בתרופות אחרות המשמשות בדרך כלל לטיפול ב- במצב) אצל מבוגרים וילדים מגיל 5 ומעלה שמשקלם 15 ק"ג לפחות 33 ק"ג שהשפיע על הריאות. אין להשתמש ב- Bedaquiline לטיפול בשחפת הפוגעת בעיקר בחלקים אחרים של הגוף. בדקווילין נמצא בכיתה של תרופות הנקראות אנטי-מיקובקטריאליות. זה עובד על ידי הריגת החיידקים הגורמים ל- MDR-TB.

Bedaquiline מגיע כמו טבליה לקחת דרך הפה עם מים. זה נלקח בדרך כלל עם אוכל פעם ביום למשך שבועיים ואז שלוש פעמים בשבוע למשך 22 שבועות. כאשר אתה לוקח bedaquiline שלוש פעמים בשבוע, הקפד לפחות 48 שעות בין המינון. קח bedaquiline באותה שעה ביום ובאותם ימים בשבוע בכל שבוע. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח bedaquiline בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

אם אתה או ילדך אינם מסוגלים לבלוע את הטבליה 20 מ"ג בשלמותה, אתה עלול לשבור אותם לשניים על ציון הציון.

אם אתה או ילדך לא מצליחים לבלוע את הטבליות 20 מ"ג בשלמותן או מחציתן, ניתן להמיס את הטבליות בכפית אחת (5 מ"ל) בכוס שתייה (לא יותר מ -5 טבליות). אתה יכול לשתות תערובת זו מיד או כדי להקל על הנטילה, להוסיף לפחות כפית אחת (5 מ"ל) של מים נוספים, מוצר חלב, מיץ תפוחים, מיץ תפוזים, מיץ חמוציות או משקה מוגז, או לחלופין, אוכל רך עשוי יתווספו. לאחר מכן, בלע מיד את כל התערובת. לאחר נטילת המינון, שטפו את הכוס בכמות קטנה של תוספת נוזלית או מזון רך וקחו אותה מיד כדי להיות בטוחים שתקבלו את כל המנה. אם אתה זקוק ליותר מחמש טבליות של 20 מ"ג של בדקווילין, חזור על השלבים שלמעלה עד שתגיע למינון שנקבע.

לחלופין, כדי להקל על הבליעה, אתה יכול גם למעוך את הטבליות של 20 מ"ג ולהוסיף למזון רך כמו יוגורט, רסק תפוחים, בננה מרוסקת, או שיבולת שועל ולבלוע את כל התערובת מיד. לאחר נטילת המינון הוסיפו כמות קטנה של אוכל רך נוסף וקחו אותו מיד כדי להיות בטוחים שתקבלו את כל המנה.

אם יש לך שפופרת nasogastric (NG), הרופא או הרוקח שלך יסבירו כיצד להכין bedaquiline לתת באמצעות צינור NG.

המשך לקחת בדקווילין עד שתסיים את המרשם ואל תחמיץ מינונים, גם אם אתה מרגיש טוב יותר. אם אתה מפסיק ליטול bedaquiline מוקדם מדי או מדלג על מנות, יתכן והזיהום שלך לא יטופל לחלוטין והחיידקים עשויים להיות עמידים לאנטיביוטיקה. זה יקשה על הטיפול בזיהום שלך בעתיד. כדי להקל עליך לקחת את כל התרופות שלך בהתאם להוראות, תוכל להשתתף בתוכנית טיפולית שנצפתה ישירות. בתוכנית זו, עובד רפואי ייתן לך כל מנה של תרופות ויצפה בזמן שאתה בולע את התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת bedaquiline,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לבדקווילין, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים הטבולים בטבליות. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהאפשרויות הבאות: קרבמזפין (Equetro, Tegretol, Teril, אחרים); תרופות מסוימות לזיהום בנגיף החיסון האנושי (HIV) כולל efavirenz (Sustiva, ב Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (ב Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, ב Kaletra, ב Viekira Pak); itraconazole (Onmel, Sporanox); קטוקונזול (ניזורל); nefazodone; פנוברביטל; פניטואין (דילנטין); ריבאבוטין (מיקובוטין); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); וריפפנטין (פריפטין). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם bedaquiline, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• דווח לרופא אם יש לך או אי פעם היה לך HIV, או מחלת כבד או כליה.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בזמן שאתה לוקח בדקווילין, התקשר לרופא. אם הינך מניקה, אמור לרופא אם לתינוקך עיניים צהובות או עור או שינויים בצבע השתן או הצואה.
• הימנע משתיית משקאות אלכוהוליים בזמן שאתה לוקח בדקווילין. שתיית אלכוהול מגבירה את הסיכון שתחוו תופעות לוואי חמורות מ- bedaquiline.

שוחח עם הרופא שלך על אכילת אשכוליות ושתיית מיץ אשכוליות בזמן שאתה נוטל תרופה זו.

אם אתה מתגעגע למנה במהלך השבועיים הראשונים לטיפול שלך, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

אם אתה מתגעגע למינון משבוע 3 לאורך כל השבועות הנותרים של הטיפול, קח את המנה החמיצה עם אוכל ברגע שאתה זוכר אותו והמשיך את לוח הזמנים של המינון שלך 3 פעמים בשבוע. וודאו כי יש לקחת לפחות 24 שעות בין נטילת המנה החמיצה למינון המתוכנן הבא. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על החמצה או לקחת יותר מהמנה השבועית בתקופה של 7 ימים.

בדקווילין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כאב מפרקים
• כְּאֵב רֹאשׁ
• פריחה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• עייפות מוגזמת
• אובדן תיאבון
• בחילה
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• תנועות מעיים בהירות
• כאב באזור הימני העליון של הבטן
• חום
• להשתעל דם
• כאבים בחזה

Bedaquiline עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מאור, עודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). שמור את חבילת הלחות (חומר הייבוש) בבקבוק התרופות בכדי לשמור על טבליות יבשות.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך ל bedaquiline.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סירטורו^®