מקיטנטן

תוֹכֶן

• לפני נטילת מקיטנטן,
• מקיטנטן עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו, הפסיקו ליטול מקיטנטן והתקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

לחולות:

אין ליטול מקיטנטן אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה שמקיטנטן יגרום נזק לעובר.

בגלל הסיכון לפגיעה בעובר הוקמה תוכנית הנקראת OPSUMIT Risk Evaluation and Mitigation Strategy (OPSUMIT REMS) כדי לוודא שאישה בהריון לא נוטלת מקיטנטן, ואותה אישה לא נכנסת להריון בזמן שהיא נוטלת מקיטנטן. כל הנקבות, כולל נקבות שאינן מסוגלות להיכנס להריון, יכולות לקבל מקיטנטן רק אם הן רשומות ב- OPSUMIT REMS, יש לה מרשם מרופא שרשום ב- OPSUMIT REMS, ולמלא את המרשם בבית מרקחת שרשום ב- OPSUMIT. REMS.

הרופא שלך ירשום אותך ב- OPSUMIT REMS. הרופא שלך יספר לך על הסיכונים של מקיטנטן, במיוחד על הסיכונים למומים מולדים חמורים אם נלקחים בהריון. עליך לחתום על גיליון הסכמה מדעת המציין שאתה מבין מידע זה על מנת שהרופא שלך ירשום אותך.

הרופא שלך גם יקבע אם אתה מסוגל להיכנס להריון. אם הגעת לגיל ההתבגרות (כאשר גוף הילד מתבגר פיזית ומסוגל להביא ילד לעולם), יש לך רחם, ועדיין לא עברת את גיל המעבר ('שינוי בחיים' בסוף תקופת הווסת החודשית) אתה נחשב לנקבה שמסוגל להיכנס להריון, ותצטרך לעקוב אחר כללים נוספים כדי לקבל מקיטנטן.

לנקבות שמסוגלות להיכנס להריון:

עליך להשתמש באמצעי מניעה אמינים לאורך הטיפול שלך ב- macitentan, ולמשך חודש לאחר המינון הסופי שלך. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים, ויספק את המידע הכתוב שלך על אמצעי מניעה. ברוב המקרים תידרש להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה על מנת למנוע הריון בעת ​​נטילת מקיטנטן.

יהיה עליך לעבור בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול, כל חודש במהלך הטיפול, וחודש לאחר המינון הסופי שלך על מנת שתוכל לקבל מקיטנטן. הרופא שלך יזמין עבורך את בדיקות ההריון. בית המרקחת לא יעביר לך מקיטנטן עד שיאשרו שעשיתם את בדיקות ההריון הנדרשות.

אסור לך לקיים יחסי מין לא מוגנים בזמן נטילת מקיטנטן.

התקשר לרופא מיד אם עשית יחסי מין לא מוגנים, חושב שמניעת הריון שלך נכשלה, החמצת את המחזור שלך או חושבת שאתה עלול להיות בהריון מכל סיבה שהיא. הוא ידון איתך באפשרויות הרפואיות שלך. אל תחכה לפגישה הבאה שלך כדי לדון בנושא עם הרופא שלך.

ספר לרופא אם אינך מבין את כל מה שאמרו לך על אמצעי מניעה, או אם אינך חושב שתוכל להשתמש בצורות מקובלות של אמצעי מניעה בכל עת במהלך הטיפול.

אם אתה הורה או אפוטרופוס לנקבה שטרם הגיעה לגיל ההתבגרות, בדוק את ילדך באופן קבוע האם היא מפתחת סימני התבגרות כלשהם (ניצני חזה, שיער ערווה) ויידע את הרופא על כל שינוי.

לכל החולים:

Macitentan אינו זמין בבתי מרקחת קמעונאיים. התרופות שלך יישלחו אליך בדואר מבית מרקחת מומחה שרשום ב- OPSUMIT REMS. אם את נקבה שלא הגיעה לגיל ההתבגרות או נקבה שמסוגלת להיכנס להריון תקבלי אספקה ​​של 30 יום בלבד בכל פעם. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי האופן שבו תקבל את התרופות שלך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את גיליון המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול במקיטנטן ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Macitentan משמש לניהול הסימפטומים של יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH; לחץ דם גבוה בכלי המובילים דם לריאות). מקיטנטן נמצא במחלקה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של קולטן אנדותלין. זה עובד על ידי עצירת פעולת האנדותלין, חומר טבעי הגורם להצטמצמות כלי הדם ומונע זרימת דם תקינה אצל אנשים הסובלים מ- PAH.

מקיטנטן מגיע כטאבלט לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. קח מקיטנטן בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את מקיטנטן בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת מקיטנטן,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי למקיטנטן, לתרופות אחרות, או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות מקיטנטן. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: קרבמזפין (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), Clarithromycin (Biaxin, ב- Prevpac); efavirenz (Sustiva); מעכבי פרוטאז HIV מסוימים כגון nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) ו- ritonavir (Norvir, בקלטרה); itraconazole (Onmel, Sporanox); קטוקונזול; nefazodone; nevirapine Viramune); פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); ריבאבוטין (מיקובוטין); וריפאמפין (ריפאדין, ריפאמאט, ריפאטר, רימקטאן). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם מקיטנטן, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• דווח לרופא אם יש לך או סבל מאנמיה (מצב בו כדוריות הדם האדומות אינן מביאות מספיק חמצן לאיברים) או מחלת כבד.
• אין להניק בזמן נטילת התרופה.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות אצל גברים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת מקיטנטן.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

מקיטנטן עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• האף סתום
• כאב גרון
• לְהִשְׁתַעֵל
• תסמינים דמויי שפעת
• כְּאֵב רֹאשׁ
• שתן דחופה, תכופה או מכאיבה
• פריחה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו, הפסיקו ליטול מקיטנטן והתקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• עור מגרד
• שתן כהה
• הצהבה של העור או העיניים
• כאבים בחלק הימני העליון של הבטן
• בחילה או הקאות לא מוסברים
• אובדן תיאבון
• עייפות קיצונית
• חום
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים ובעיניים
• קשיי בליעה או נשימה
• צְרִידוּת
• קוצר נשימה, במיוחד בשכיבה
• משתעל כיח או דם מקציף
• עלייה בלתי רגילה במשקל
• נפיחות בקרסוליים או ברגליים

מקיטנטן עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• בחילה
• הֲקָאָה

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות כדי לראות עד כמה הכבד שלך עובד, ולבדוק אם יש אנמיה לפני תחילת הטיפול ומדי פעם במהלך הטיפול שלך במקיטנטן.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אופסומיט^®