הזרקת Axicabtagene Ciloleucel

תוֹכֶן

• לפני קבלת הזרקת האקסיקבטגן,
• Axicabtagene ciloleucel עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

הזרקת Axicabtagene ciloleucel עלולה לגרום לתגובה חמורה או מסכנת חיים הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS). רופא או אחות יפקחו עלייך בקפידה במהלך העירוי ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר מכן. ספר לרופא אם יש לך הפרעה דלקתית או שיש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. תינתן לך תרופות 60 דקות לפני העירוי שלך כדי לסייע במניעת תגובות לאקסיקבטאין סיליקולאוקל. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי ולאחריו, אמור לרופא מיד: חום, צמרמורות, פעימות לב מהירות או לא סדירות, רעד, שלשולים, עייפות, חולשה, קשיי נשימה, קוצר נשימה, בלבול, בחילות, הקאות, סחרחורת. , או סחרחורת.

הזרקת Axicabtagene ciloleucel עלולה לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים של מערכת העצבים המרכזית. תגובות אלה יכולות להתרחש לאחר טיפול ב- Axicabtagene ciloleucel. ספר לרופא אם יש לך התקפים, שבץ מוחי או אובדן זיכרון. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאב ראש, סחרחורת, קושי להירדם או להישאר ישן, חוסר מנוחה, בלבול, חרדה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, אובדן הכרה, תסיסה, התקפים, אובדן איזון, קושי בהבנה, או קושי בדיבור.

הזרקת Axicabtagene ciloleucel זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת בגלל הסיכונים של CRS ורעילות נוירולוגית. אתה יכול לקבל את התרופות רק מרופא וממתקן בריאות שמשתתף בתוכנית. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי תוכנית זו.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את גיליון המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- Axicabtagene ciloleucel. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

הזרקת Axicabtagene ciloleucel משמשת לטיפול בסוג מסוים של לימפומה שאינה הודג'קין (סרטן שמתחיל בתאי דם לבנים שנלחמים בדרך כלל בזיהום) שחזר או אינו מגיב לטיפול / ים אחרים אצל אנשים שכבר טופלו לפחות שתי תרופות כימותרפיות אחרות. הזרקת Axicabtagene ciloleucel הינה סוג של תרופות הנקראות אימונותרפיה תאית אוטולוגית, סוג של תרופות המוכנות באמצעות תאים מהדם של המטופל עצמו. זה עובד על ידי גורם למערכת החיסון של הגוף (קבוצה של תאים, רקמות ואיברים המגנים על הגוף מפני התקפה על ידי חיידקים, נגיפים, תאים סרטניים וחומרים אחרים הגורמים למחלות) להילחם בתאים הסרטניים.

הזרקת Axicabtagene ciloleucel מגיעה כמתלה (נוזל) שיש להזריק לווריד (לווריד) על ידי רופא או אחות במשרד רופא או במרכז עירוי. זה ניתן בדרך כלל על פני תקופה של עד 30 דקות כמנה חד פעמית. לפני שתקבל את מינון האקסיקבטגן הצילולאוקל, הרופא או האחות שלך יתנו תרופות כימותרפיות אחרות כדי להכין את גופך לקיליקולאוקס אקסיקבטגן.

לפני שתינתן מינון הזרקת האקסיקבטגן הצילולאוקל, דגימה של תאי הדם הלבנים שלך תילקח במרכז איסוף תאים באמצעות הליך הנקרא לויקפרזיס (תהליך שמסיר תאי דם לבנים מהגוף). מכיוון שתרופה זו עשויה מתאים משלך, עליה להינתן רק לך. חשוב להיות בזמן ולא לפספס את פגישות איסוף התאים המתוזמנות שלך או לקבל את מינון הטיפול שלך. עליך לתכנן להישאר בסמוך למקום בו קיבלת את הטיפול ב- axicabtagene ciloleucel לפחות 4 שבועות לאחר המינון. ספק שירותי הבריאות שלך יבדוק אם הטיפול שלך עובד ויפקח עליך אחר תופעות לוואי אפשריות. שוחח עם הרופא שלך כיצד להתכונן ללוקפרזיס ולמה לצפות במהלך ההליך ואחריו.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת הזרקת האקסיקבטגן,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאקסיקבטאגן צ'ילולאוצ'ל, ג'נטמיצין, כל תרופה אחרת, דימתיל סולפוקסיד (DMSO) או כל מרכיב אחר בהזרקת אקסיקבטאין סיליקולאוקל. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: סטרואידים כמו דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון ופרדניזון (ראיוס). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היו לך אי פעם בעיות נשימה או מחלת ריאות, כליות, לב או כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול ב- axicabtagene ciloleucel. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת זריקת אקסיקבטגן צילולאוקל, התקשר לרופא מיד.
• עליכם לדעת כי הזרקת אקסיקבטגן צילולאוקל עשויה לגרום לכם לנמנום ולגרום לבלבול, חולשה, סחרחורת, התקפים ובעיות תיאום. אל תנהג ברכב ואל תפעיל מכונות במשך 8 שבועות לפחות לאחר מינון האקסיקבטגן.
• אל תתרום דם, איברים, רקמות או תאים להשתלה לאחר שתקבל את הזרקת האקסיקבטגן הצילולאוקל.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך במשך 6 שבועות לפחות לפני תחילת הטיפול הכימותרפי, במהלך הטיפול ב- axicabtagene ciloleucel, ועד שהרופא שלך אומר לך שהמערכת החיסונית שלך החלימה.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה לאיסוף התאים שלך, עליך להתקשר לרופא שלך ולמרכז האיסוף מיד. אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת מינון ה- axicabtagene ciloleucel שלך, עליך להתקשר לרופא מיד.

Axicabtagene ciloleucel עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• עצירות
• כאב בטן
• כאב גב
• כאבי מפרקים או שרירים
• פה יבש
• אובדן תיאבון
• ירידה במשקל

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• דם בשתן
• מדמם ביתר קלות מהרגיל
• חום, כאב גרון, צמרמורות או סימני זיהום אחרים
• ירידה בתדירות השתן או בכמות
• עור חיוור
• עייפות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בגרון, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קושי בבליעה
• פריחה
• כוורות
• עִקצוּץ

הזרקת Axicabtagene ciloleucel עשויה להגביר את הסיכון לחלות בסרטן מסוים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בקבלת תרופה זו.

Axicabtagene ciloleucel עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל התורים עם הרופא שלך, מרכז איסוף התאים והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני הטיפול, במהלך הטיפול ולאחריו, כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת אקסיקבטגן צילולאוקל.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה מקבל זריקת אקסיקבטגן. תרופה זו עשויה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת axicabtagene ciloleucel.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• יסקרטה^®