הזרקת Casirivimab ו- Imdevimab

תוֹכֶן

• לפני קבלת casirivimab ו- imdevimab,
• Casirivimab ו- imdevimab עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום.

השילוב של casirivimab ו- imdevimab נחקר בימים אלו לטיפול במחלת נגיף כורון 2019 (COVID-19) הנגרם על ידי נגיף ה- SARS-CoV-2.

בשלב זה רק מידע על ניסויים קליניים מוגבלים זמין לתמיכה בשימוש ב- casirivimab ו- imdevimab לטיפול ב- COVID-19. יש צורך במידע נוסף בכדי לדעת עד כמה casirivimab ו- imdevimab פועלים לטיפול ב- COVID-19 ואת תופעות הלוואי האפשריות ממנו.

השילוב של casirivimab ו- imdevimab לא עבר את הבדיקה הסטנדרטית שתאושר על ידי ה- FDA לשימוש. עם זאת, ה- FDA אישר אישור לשימוש חירום (EUA) כדי לאפשר למבוגרים וילדים מסוימים שאינם מאושפזים בגיל 12 ומעלה הסובלים מתסמיני COVID-19 קלים עד בינוניים לקבל הזרקת casirivimab ו- imdevimab.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים והיתרונות של קבלת תרופה זו.

השילוב של casirivimab ו- imdevimab משמש לטיפול בזיהום COVID-19 בקרב מבוגרים שאינם מאושפזים בילדים וילדים בני 12 ומעלה שמשקלם לפחות 40 ק"ג (88 ק"ג) ובעלי תסמינים קלים עד בינוניים של COVID-19. השילוב משמש בקרב אנשים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים הגורמים להם סיכון גבוה יותר לפתח תסמינים חמורים של COVID-19 או לצורך אשפוזם מזיהום COVID-19. Casirivimab ו- imdevimab הם בכיתה של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. הם פועלים על ידי חסימת פעולתו של חומר טבעי מסוים בגוף כדי לעצור את התפשטות הנגיף.

השילוב של casirivimab ו- imdevimab מגיע כפתרון (נוזל) שיש לערבב עם נוזל ולהזריק אותו לאט לוריד במשך 60 דקות על ידי רופא או אחות. זה ניתן כמנה חד פעמית בהקדם האפשרי לאחר בדיקה חיובית ל- COVID-19 ובתוך 10 ימים לאחר תחילת סימפטומים של זיהום ב- COVID-19 כגון חום, שיעול או קוצר נשימה.

השילוב של casirivimab ו- imdevimab עלול לגרום לתגובות חמורות במהלך עירוי התרופה ולאחריה. רופא או אחות יפקחו עליך בקפידה בזמן שאתה מקבל את התרופה ובמשך שעה אחת לאחר שתקבל אותה. אמור לרופא או לאחות מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי או אחריו: חום, צמרמורות, בחילות, כאבי ראש, שינויים בדופק, כאבים בחזה, חולשה או עייפות, בלבול, קשיי נשימה או קוצר נשימה, צפצופים. , גירוי בגרון, פריחה, כוורות, גירוד, כאבי שרירים או כאבים, הזעה, סחרחורת במיוחד כאשר קמים, או נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים. יתכן והרופא שלך יצטרך להאט את העירוי שלך או להפסיק את הטיפול אם אתה חווה תופעות לוואי אלה.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת casirivimab ו- imdevimab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- casirivimab, imdevimab, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת casirivimab ו- imdevimab. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: תרופות מדכאות חיסון כגון ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune), פרדניזון וטקרולימוס (Astagraf, Envarsus, Prograf). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היו אי פעם מצבים רפואיים.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת casirivimab ו- imdevimab, התקשר לרופא.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

Casirivimab ו- imdevimab עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כאב, דימום, חבורות בעור, כאב, נפיחות או זיהום במקום ההזרקה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום.

• חום
• קשיי נשימה
• שינויים בדופק
• עייפות או חולשה
• בִּלבּוּל

Casirivimab ו- imdevimab עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת casirivimab ו- imdevimab.

עליך להמשיך להתבודד לפי הוראות הרופא שלך ולפעול על פי נוהלי בריאות הציבור כגון לבישת מסכה, התרחקות חברתית ושטיפת ידיים תכופה.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

האגודה האמריקאית לרוקחים במערכת הבריאות בע"מ מייצגת כי מידע זה אודות casirivimab ו- imdevimab גובש בסטנדרט טיפול סביר ובהתאם לסטנדרטים המקצועיים בתחום. הקוראים מזהירים כי השילוב casirivimab ו- imdevimab אינו טיפול מאושר למחלת וירוס קורונאיה 2019 (COVID-19) הנגרם על ידי SARS-CoV-2, אלא נחקר וזמין כעת תחת אישור לשימוש חירום של ה- FDA ( EUA) לטיפול ב- COVID-19 קל עד בינוני בקרב חולי אשפוז מסוימים. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה מתחייבת או מתחייבת, מפורשת או משתמעת, לרבות, אך לא מוגבלת, כל אחריות משתמעת של סחירות ו / או התאמה למטרה מסוימת, ביחס למידע ובאופן ספציפי מתנער מכל אחריות כזו. לקוראי המידע אודות casirivimab ו- imdevimab מומלץ כי ASHP אינה אחראית להמשך המטבע של המידע, לכל שגיאה או מחדל ו / או לכל השלכות הנובעות משימוש במידע זה. לקוראים מומלץ כי החלטות הנוגעות לטיפול תרופתי הן החלטות רפואיות מורכבות המחייבות החלטה עצמאית ומושכלת של איש מקצוע רפואי מתאים, והמידע הכלול במידע זה ניתן לצורכי הסברה בלבד. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה תומכת או ממליצה על שימוש בתרופה כלשהי. אין לראות במידע זה אודות casirivimab ו- imdevimab ייעוץ פרטני לחולה. בגלל האופי המשתנה של מידע תרופתי, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח לגבי שימוש קליני ספציפי בכל התרופות.

• REGEN-COV