שאלות נפוצות אודות ניסויים קליניים לסרטן שלפוחית ​​השתן

תוֹכֶן

• מי זכאי לניסוי קליני?
• האם ניסויים קליניים לסרטן השלפוחית ​​המתקדמת בטוחים?
• האם אוכל לצאת מהניסוי הקליני?
• האם נמשכים ניסויים קליניים לסרטן השלפוחית ​​המתקדמת?
• מי משלם עבור ניסוי קליני?
• מה הופך את הניסוי הקליני לטוב או שונה מטיפול רגיל?
• היכן אוכל למצוא מידע נוסף על הצטרפות לניסוי קליני?
• מהם כמה ניסויים קליניים בשלפוחית ​​השתן שהושלמו?
• התשלום

כאשר אתה מקבל אבחנה של סרטן שלפוחית ​​השתן, או קרצינומה של השתן, כימותרפיה עם או בלי ניתוח נחשבת לטיפול קו ראשון.

יש אנשים שמקבלים גם אימונותרפיה, שמשתמשת במערכת החיסון שלהם כדי להילחם בתאי סרטן.

כאשר סרטן שלפוחית ​​השתן גרורה או מתקדמת, המכונה קרצינומה של שתן גרורתי (MUC), טיפולים מסורתיים אלה הופכים ליעילים פחות, ומקשים על הטיפול.

אם מאובחנת כחולה בסרטן שלפוחית ​​השתן, תוכל לשקול להירשם לניסוי קליני.

ניסויים קליניים חוקרים דרכים חדשות לאבחון ומניעת מחלות. הם בוחנים טיפולים שטרם אושרו על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA).

בהתאם לאופי המחקר, משתתפי הניסוי מקבלים תרופות או טיפולים ניסיוניים, כך שחוקרים יוכלו לבדוק את יעילותם.

מי זכאי לניסוי קליני?

דרישות הזכאות משתנות ממשפט למשפט. ניסוי קליני עשוי לחפש באופן ספציפי משתתפים של מין מסוים, קבוצת גיל או אנשים עם תסמינים מסוימים.

ניסויים מסוימים עשויים לבדוק רק תרופות על אנשים שאובחנו לאחרונה. אחרים עשויים לבדוק רק תרופות חדשות על אלו שלא הצליחו טיפולים מסורתיים.

לדוגמה, ניסוי קליני אחד עשוי לחפש נשים שאובחנו לאחרונה עם סרטן שלפוחית ​​השתן 1 או שלב 2.

ניסוי נוסף עשוי לחפש גברים מגיל 65 ומעלה עם סרטן שלפוחית ​​השתן המתקדמת שלא הצליחו טיפולים אחרים.

כשאתה חוקר ניסויים קליניים, תגלה שלכל ניסוי יש מידע מפורט על המועמד האידיאלי וקריטריוני זכאות אחרים.

האם ניסויים קליניים לסרטן השלפוחית ​​המתקדמת בטוחים?

ניסויים קליניים משתמשים לפעמים בתרופות וטיפולים חדשים או ניסויים. אז ההשתתפות שלך מגיעה עם הסיכון לחוות תופעות לוואי או סיבוכים לא ידועים.

קחו בחשבון, לפני שבוחנים תרופות או טיפול בבני אדם, החוקרים משקיעים שנים בחקר ובדיקת טיפולים אלו במעבדות ובנושאים שאינם אנושיים.

אם הוכח כי טיפול לא בטוח בשלבים ראשוניים אלה, הוא לא מועבר לבדיקה בבני אדם.

לפני שתתחיל ניסוי קליני, תקבל מידע על סיכונים פוטנציאליים שהתגלו בשלבי המחקר הראשוניים כדי שתוכל לקבל החלטה מושכלת לגבי השתתפותך.

יתכן שיש לך ספק לגבי ההרשמה מכיוון שיש אפשרות שתקבל טיפול פלצבו במהלך ניסוי קליני. עם זאת, במקרים רבים, המשתתפים המקבלים פלצבו יקבלו גם את הטיפול הסטנדרטי כדי להימנע מחמרה במצבם.

יתכן שאתה זכאי לקבל את הטיפול הניסוי בהמשך אם יתברר כמוצלח בניסוי.

האם אוכל לצאת מהניסוי הקליני?

השתתפותך בניסוי קליני היא וולונטרית, כך שאתה חופשי לנשור בכל עת. אתה יכול לשקול לצאת לניסוי אם אתה מרגיש שהטיפול לא עובד או אם אתה מתחיל לחוות תופעות לוואי חמורות.

האם נמשכים ניסויים קליניים לסרטן השלפוחית ​​המתקדמת?

ישנם ניסויים קליניים לסרטן שלפוחית ​​השתן המתקדמים, כך שתוכלו להירשם בכל עת. לאחרים יש תאריכי התחלה ספציפיים.

לאחר ההרשמה, יתכן שתקבל תרופה ניסיונית לאורך כמה חודשים או שנים. חוקרים יעקבו אחר ההתקדמות שלך לאורך הדרך לתעד אם מצבך משתפר, מחמיר או נשאר זהה.

מי משלם עבור ניסוי קליני?

מרבית חברות ביטוח הבריאות יכסו את העלויות הרגילות של כל טיפול רגיל שתקבלו במהלך ניסוי קליני, הכולל דברים כמו עבודות מעבדה שגרתיות או צילומי רנטגן.

מרבית פוליסות ביטוח הבריאות אינן מכסות את עלויות המחקר. זה כולל דברים כמו כל עבודות מעבדה או צילומי רנטגן הדרושים למטרות ניסוי קליני בלבד. נותן החסות לניסוי הקליני מכסה לעתים קרובות את ההוצאות הללו.

במקרים מסוימים, אתה עשוי להיות אחראי לעלויות כמו נסיעה לעיר אחרת ולהישאר בבית חולים או במתקן רפואי במסגרת המשפט. חלק מהניסויים הקליניים מציעים החזר הוצאות אלה.

מה הופך את הניסוי הקליני לטוב או שונה מטיפול רגיל?

ישנן אפשרויות טיפול מוגבלות לסרטן שלפוחית ​​השתן המתקדמת או הגרורתית, ולכן ניסוי קליני יכול להיות אפשרות נהדרת לנסות אם טיפולים מסורתיים נכשלו.

הצטרפות לניסוי קליני מציעה חשיפה לטיפול חדש באופק שעשוי לעזור לכווץ גידולים, לשפר את איכות חייך ואף להאריך את חייך.

ההרשמה לניסוי חורגת מההזדמנות לעזור לחוקרים ורופאים בטיפולים חדשים. ההשתתפות שלך עשויה להציל גם חיים אחרים.

היכן אוכל למצוא מידע נוסף על הצטרפות לניסוי קליני?

למידע נוסף על מחקרים קליניים, פנה אל האורולוג או האונקולוג שלך. יתכן שיהיה להם מידע על הניסויים הקרובים באזורכם או בעיר או במדינה אחרת.

בנוסף, אתה יכול לחפש מחקרים קליניים באמצעות בסיסי נתונים מקוונים שונים. אלו כוללים:

• המרכז למידע ולמחקר בנושא השתתפות במחקר קליני
• CenterWatch
• המכון הלאומי לניסויים קליניים לבריאות
• הניסויים הקליניים של מכון הסרטן הלאומי
• פלטפורמת רישום הניסויים הקליניים הבינלאומיים של ארגון הבריאות העולמי

תוכלו למצוא מידע על ניסויים קרובים לסרטן שלפוחית ​​השתן המתקדמת, כולל:

• קריטריונים לזכאות
• תאריכי התחלה וסיום
• מיקומים

מהם כמה ניסויים קליניים בשלפוחית ​​השתן שהושלמו?

בשנים האחרונות ניסויים קליניים שונים הובילו להתפתחות טיפולים חדשים לטיפול בסרטן שלפוחית ​​השתן.

מאז 2014 חמש תרופות אימונותרפיות הידועות כמעכבי מחסום חיסוני עברו ניסויים קליניים וקיבלו אישור ה- FDA לטיפול בסרטן שלפוחית ​​השתן. אלו כוללים:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

בשנת 2019, ה- FDA אישר סוג אחר של טיפול ממוקד הנקרא erdafitinib (Balversa) כדי לעזור בטיפול בסוג ספציפי של קרצינומה של השתן המתקדם או הגרורתי שאינו מגיב לכימותרפיה.

באותה שנה, תרופה נוספת לסרטן שלפוחית ​​השתן הנקראת enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) קיבלה גם את אישור ה- FDA.

הניסויים הקליניים הללו הסתיימו, אך החוקרים מחפשים כל הזמן דרכים חדשות למניעה וטיפול בסרטן שלפוחית ​​השתן והערכת הבטיחות והיעילות של תרופות חדשות פוטנציאליות.

התשלום

סרטן שלפוחית ​​השתן המתקדמת יכול להיות קשה לטיפול, ולעיתים טיפולים בסרטן המסורתיים אינם יעילים.

כשזה קורה, הצטרפות לניסוי קליני יכולה לתת לך גישה לתרופות חדשות שנבדקות כדי לעזור להאט את התקדמות הסרטן ולהאריך את חייך.

עזרה לחוקרים למצוא דרכים חדשות לטיפול בסרטן שלפוחית ​​השתן יכולה להועיל גם לאחרים הסובלים מסרטן שלפוחית ​​השתן.