רופאים טוענים שהגלולה החדשה שאושרה על ידי ה-FDA לטיפול באנדומטריוזיס יכולה להיות מחליפה משחק

תוֹכֶן

• כיצד מטפלת אוריליסה בכאבי אנדומטריוזיס?
• מהן תופעות הלוואי?
• בשורה התחתונה?
• סקירה עבור

מוקדם יותר השבוע אישר מינהל המזון והתרופות תרופה חדשה שעשויה להקל על החיים עם אנדומטריוזיס עבור יותר מ-10% מהנשים שחיות עם המצב הכואב, ולעתים מתיש.(קשור: לנה דנהאם עברה כריתת רחם מלאה כדי לעצור את כאבי האנדומטריוזיס שלה)

רענון מהיר: "אנדומטריוזיס היא מחלה הפוגעת בנשים בגיל הרבייה שבה רירית הרחם צומחת מחוץ לרחם", אומר סנג'אי אגרוואל, ד"ר, פרופסור למיילדות, גינקולוגיה ומדעי הרבייה באוניברסיטת סן דייגו בריאות. "התסמינים יכולים להיות מגוונים למדי, אבל לרוב זה קשור לתקופות כואבות ולכאבים בקיום יחסי מין - התסמינים האלה יכולים להיות איומים". (אנדומטריוזיס יכולה גם לגרום לאי פוריות. מוקדם יותר השנה, האלסי פתחה לגבי הקפאת ביציות בגיל 23 בגלל האנדומטריוזיס שלה.)

בהתחשב באנדומטריוזיס משפיעה על 200 מיליון נשים ברחבי העולם, הרופאים עדיין יודעים מעט באופן מזעזע מה גורם לנגעים הכואבים. "אנחנו לא בטוחים מדוע חלק מהנשים מפתחות את זה ואחרות לא או מדוע אצל חלק מהנשים זה יכול להיות מצב שפיר למדי ועבור אחרות זה יכול להיות מצב מתיש מאוד כואב", אומר זאב וויליאמס, MD, Ph.D ., ראש החטיבה לאנדוקרינולוגיה פוריות ועקרות במרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה.

מה שהרופאים כן יודעים הוא ש"אסטרוגן נוטה להחמיר את המחלה והתסמינים", אומר ד"ר אגרוול, וזו הסיבה שאנדומטריוזיס גורם לעיתים קרובות לתקופות כואבות במיוחד. זה מעגל קסמים, מוסיף ד"ר וויליאמס. "הנגעים גורמים לדלקת שגורמת לגוף לייצר אסטרוגן, שגורם ליותר דלקות וכדומה", הוא מסביר. (קשורים: ג'וליאן הוח מדברת על המאבק שלה עם אנדומטריוזיס)

"אחת ממטרות הטיפול היא לנסות לשבור את המעגל הזה או על ידי שימוש בתרופות שמפחיתות את הדלקת או נוכחות של אסטרוגן", אומר ד"ר וויליאמס. "בעבר, עשינו את זה עם דברים כמו גלולות למניעת הריון ששומרות על רמות האסטרוגן של האישה נמוכות או על ידי שימוש בתרופות כמו מוטרין, שהן אנטי דלקתיות".

אפשרות טיפול נוספת היא למנוע מהגוף לייצר כל כך הרבה אסטרוגן מלכתחילה-שיטה שנעשתה בעבר באמצעות זריקה, אומר ד"ר וויליאמס. כך בדיוק פועלת Orilissa, התרופה החדשה שאושרה על ידי ה-FDA, למעט בצורת גלולה יומית.

הרופאים אומרים כי הגלולה, שאושרה על ידי ה- FDA בתחילת השבוע וצפויה להיות זמינה בתחילת אוגוסט, עשויה להיות מחליף משחק לנשים הסובלות מאנדומטריוזיס בינונית עד חמורה. "זה דבר עצום בעולם בריאות האישה", אומרת ד"ר אגרוואל. "החדשנות בתחום האנדומטריוזיס כמעט ולא הייתה קיימת במשך עשרות שנים, ואפשרויות הטיפול שאנו עושים היו מאתגרות", הוא אומר. התרופה אמנם חדשות מרגשות, אך המחיר לחולים שאינם מבוטחים אינו כזה. אספקת התרופה לארבעה שבועות תעלה 845 דולר ללא ביטוח, כך מדווח שיקגו טריביון.

כיצד מטפלת אוריליסה בכאבי אנדומטריוזיס?

"בדרך כלל המוח גורם לשחלות לייצר אסטרוגן, מה שממריץ את נגעי רירית הרחם והאנדומטריוזיס", מסביר ד"ר וויליאמס, שהתייעץ עם חברת התרופות שמאחורי אוריליסה כפי שפותח. אוריליסה מדכאת בעדינות אסטרוגן המעורר אנדומטריוזיס על ידי "חסימת המוח מלשלוח את האות לשחלה להפקת אסטרוגן", הוא אומר.

ככל שרמות האסטרוגן מתמעטות, כך גם כאבי האנדומטריוזיס. בניסויים הקליניים שנערכו על ידי ה- FDA של אוריליסה, שכללו כמעט 1,700 נשים עם כאבי אנדומטריוזיס בינוניים עד חמורים, התרופה הפחיתה באופן משמעותי שלושה סוגים של כאבי אנדומטריוזיס: כאבים יומיומיים, כאבי מחזור וכאבים במהלך יחסי מין.

מהן תופעות הלוואי?

הטיפולים הנוכחיים באנדומטריוזיס מגיעים לרוב עם תופעות לוואי כמו דימום לא סדיר, אקנה, עלייה במשקל ודיכאון. "מכיוון שהתרופה החדשה הזו מדכאת אסטרוגן בעדינות, לא אמורה להיות לה אותה גודל תופעות לוואי שיכולות להיות לתרופות אחרות", אומר ד"ר אגרוואל, שהיה חוקר קליני בתוכנית המחקר.

רוב תופעות הלוואי הן מינוריות-אך מכיוון שהיא גורמת לירידה באסטרוגן, אוריליסה עלולה לגרום לתסמינים דמויי גיל המעבר כמו גלי חום, אם כי המומחים טוענים כי אין הוכחה לכך שהיא עלולה להניע אותך לגיל המעבר המוקדם.

הסיכון העיקרי הוא שהתרופה עלולה לגרום לירידה בצפיפות העצם. למעשה, ה- FDA ממליץ ליטול את התרופה למשך שנתיים לכל היותר, אפילו במינון הנמוך ביותר. "החשש מירידה בצפיפות העצם הוא שזה יכול להוביל לשברים", אומר ד"ר וויליאמס. "זה מדאיג במיוחד נשים כאשר הן מתחת לגיל 35 ונמצאות בשנים של בניית צפיפות העצם השיא שלהן". (חדשות טובות: פעילות גופנית יכולה לסייע בשמירה על צפיפות העצמות ולהפחתת אוסטאופורוזיס.)

אז, האם זה אומר שאוריליסה היא רק פלסטר לשנתיים במקרה הטוב? סוג של. לאחר שתפסיק את התרופה, המומחים טוענים שהכאב יתחיל לחזור לאט לאט. אבל גם שנתיים ללא כאבים חשובות. "מטרת הטיפול ההורמונלי היא לנסות לעכב את צמיחת נגעי האנדומטריוזיס כדי להקל על הסימפטומים ולמנוע את הצורך בניתוח או לדחות מתי יהיה צורך בניתוח", אומר ד"ר וויליאמס.

לאחר שתמקסם את זמנך לקחת את התרופה, רוב הרופאים ימליצו לחזור לטיפול כמו אמצעי מניעה כדי לסייע בדיכוי הצמיחה החוזרת, אומר ד"ר וויליאמס.

בשורה התחתונה?

אוריליסה היא לא כדור קסם, וגם לא תרופה לאנדומטריוזיס (למרבה הצער, עדיין אין כזה). אבל הגלולה שאושרה לאחרונה מייצגת צעד אדיר קדימה בטיפול, במיוחד עבור נשים המתמודדות עם כאבים עזים, אומר ד"ר אגרוול. "זו תקופה מאוד מרגשת עבור נשים שיש להן אנדומטריוזיס."

סקירה עבור