Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

תוֹכֶן

• מה זה הרוווני?
• גנרי הרבוני
• תופעות לוואי של Harvoni
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• מניעת התאבדויות
• תופעות לוואי ארוכות טווח
• תופעות לוואי לאחר הטיפול
• ירידה במשקל או עלייה במשקל
• תסמיני גמילה
• כאב מפרקים
• תופעות עיניים
• איבוד שיער
• פריחה / גירוד
• שִׁלשׁוּל
• דִכָּאוֹן
• עייפות
• נדודי שינה (בעיות שינה)
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סרטן הכבד / סרטן
• עלות הרוווני
• סיוע פיננסי וביטוחי
• הרבוני משתמש
• מינון הרוווני
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון לצהבת C
• משך הטיפול
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• דבק בתכנית הטיפול בהרוווני שלך
• חרבוני ואלכוהול
• חרבוני עם ריבאווירין
• תופעות לוואי של ריבבירין
• ריבבירין והריון
• ריבבירין והנקה
• אינטראקציות עם חרבוני
• חרבוני ותרופות אחרות
• חרבוני וריבווירין
• חרבוני ואומפרזול או PPI אחרים
• חרבוני ועשבי תיבול ותוספים
• חרבוני וקפה
• אלטרנטיבות להרבוני
• חרבוני לעומת תרופות אחרות
• הרוווני מול אפלוסה
• הרוווני מול מאווירט
• הרוווני מול סובלדי
• חרבוני מול זפאטייה
• איך לוקחים את Harvoni
• תִזמוּן
• לוקח את הארבוני עם אוכל
• האם אפשר למחוץ את חרבוני?
• איך עובד חרבוני
• על הפטיטיס C
• כיצד מטפלים בהרבוני בצהבת C?
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• חרבוני והריון
• חרבוני והנקה
• שאלות נפוצות על הרוווני
• האם עלי להקפיד על תזונה מיוחדת בזמן נטילת הרוווני?
• כמה זמן ייקח להרבוני להיפטר מהפטיטיס C שלי?
• מהו שיעור הריפוי להרוווני?
• האם הפטיטיס C יכול לחזור לאחר נטילת הרוווני?
• מהו גנוטיפ של הפטיטיס C?
• מנת יתר של הרווני
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• אזהרות הרבוני
• אזהרת ה- FDA: הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B
• אזהרות אחרות
• תפוגת חרבוני
• מידע מקצועי להרבוני
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה הרוווני?

Harvoni היא תרופת מרשם המותג המשמש לטיפול בהפטיטיס C. Harvoni מכיל שתי תרופות: ledipasvir ו- sofosbuvir. זה מגיע כטאבלט שנלקח בדרך כלל פעם ביום במשך 12 שבועות.

Harvoni הוא סוג של תרופה הנקראת אנטי-ויראלי ישיר (DAA). זה אושר על ידי ה- FDA בשנת 2014 לטיפול בכמה גנוטיפים שונים, או צורות, של הפטיטיס C.

הרבוני מאושר לטיפול בהפטיטיס C:

• אצל אנשים עם גנוטיפים 1, 4, 5 ו -6 של הפטיטיס C
• אצל אנשים עם או בלי שחמת
• אצל אנשים שעברו השתלת כבד
• אצל מבוגרים או ילדים שגילם 12 שנים ומעלה או ששוקלים 77 קילו לפחות

במרבית המחקרים הקליניים של הרוווני, שיעור ההצלחה בריפוי הפטיטיס C היה גדול מ -90 אחוזים. המשמעות היא שכמעט כל האנשים שלקחו את חרבוני השיגו תגובה וירולוגית מתמשכת (SVR). משמעות ה- SVR היא שלא התגלה בגופם וירוס 12 שבועות או יותר לאחר סיום הטיפול.

גנרי הרבוני

Harvoni מכיל שתי תרופות בטבליה אחת: ledipasvir ו- sofosbuvir. כרגע אין צורות גנריות של התרופה המשולבת או של התרופות הבודדות. Harvoni זמין רק כתרופות מרשם המותג.

עם זאת, גרסה גנרית של הרבוני צפויה לצאת בתחילת 2019.

תופעות לוואי של Harvoni

הרוווני עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה מכילה כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת הרוווני. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Harvoni או טיפים כיצד להתמודד עם תופעת לוואי מטרידה, שוחח עם הרופא או הרוקח.

אם הרופא שלך רושם לך גם לקחת ריבבירין עם הרבוני, יתכן ותופעות לוואי נוספות. (ראה "הרבוני וריבווירין" להלן.)

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של הרוווני יכולות לכלול:

• עייפות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• נדודי שינה (בעיות שינה)
• לְהִשְׁתַעֵל
• חוּלשָׁה
• כאב שרירים
• קוצר נשימה (קוצר נשימה)
• נִרגָנוּת
• סְחַרחוֹרֶת

במקרים מסוימים, Harvoni יכול לגרום לתגובה אלרגית קלה. הסימפטומים יכולים לכלול פריחה בעור, גירוד ושטיפה (חום ואדמומיות בעור, בדרך כלל בפנים ובצוואר).

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מ- Harvoni אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• הפעלה מחדש של הפטיטיס B בקרב אנשים שמודבקים עם הפטיטיס C והפטיטיס B. יש אנשים שיש להם גם הפטיטיס C וגם הפטיטיס B חוו הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B כשהחלו בטיפול בהרוווני. הפעלה מחדש פירושה שהנגיף הופך להיות פעיל שוב. הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B עלולה להוביל לפגיעה בכבד, אי ספיקת כבד או מוות. לפני שתתחיל בטיפול בהרוווני, הרופא שלך יבדוק אותך לגבי הפטיטיס B. יתכן שתצטרך ליטול תרופות לטיפול בצהבת B.
• תגובה אלרגית חמורה. במקרים נדירים, חרבוני עלול לגרום לתגובה אלרגית קשה. הסימפטומים יכולים לכלול:
• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)
• נפיחות בגרון, בפה ולשון
• בעיית נשימה
• מחשבות אובדניות. במקרים נדירים, Harvoni יכול לגרום למחשבות אובדניות או פעולות אובדניות כאשר הוא נלקח בשילוב עם ribavirin או אינטרפרון / ribavirin pegylated.

מניעת התאבדויות

• אם אתה מכיר מישהו בסיכון מיידי לפגיעה עצמית, התאבדות או פגיעה באדם אחר:
• התקשר למספר 911 או למספר החירום המקומי.
• הישאר עם האדם עד שתגיע עזרה מקצועית.
• הסר כלי נשק, תרופות או חפצים אחרים שעלולים להזיק.
• הקשיבו לאדם ללא שיפוט.
• אם אתה או מישהו שאתה מכיר חושבים על התאבדות, מוקד למניעה יכול לעזור. קו החיים הלאומי למניעת התאבדויות זמין 24 שעות ביממה בטלפון 1-800-273-8255.

תופעות לוואי ארוכות טווח

לא דווח על תופעות לוואי ארוכות טווח בשימוש בהרוווני.

עם זאת, אנשים עם שחמת (הצטלקות בכבד) עשויים להמשיך להיות עם תסמינים של נזק לכבד לאחר ריפוי הפטיטיס C שלהם. אם יש לך שחמת, הרופא שלך ירצה לבדוק את תפקודי הכבד שלך באופן קבוע במהלך ואחרי הטיפול בהרוווני.

תופעות לוואי לאחר הטיפול

במחקרים קליניים לא דווחו תופעות לוואי לאחר הטיפול בהרוווני.

עם זאת, לאחר סיום הטיפול בהרוווני, יש אנשים שעלולים לחוות תסמינים דמויי שפעת, כגון כאבי שרירים, צמרמורות, עייפות ובעיות שינה. תופעות לוואי אלה נגרמות ככל הנראה על ידי התאוששות גופך לאחר ניקוי וירוס הפטיטיס C.

אם יש לך תסמינים דמויי שפעת לאחר סיום הטיפול בהרוווני, שוחח עם הרופא שלך.

ירידה במשקל או עלייה במשקל

מחקרים קליניים לא דווחו על שינויים במשקל במהלך הטיפול בהרוווני. עם זאת, יש אנשים שירדו במשקל כתסמין של הפטיטיס C. אם יש לך שינויים חמורים במשקל, שוחח עם הרופא שלך.

תסמיני גמילה

הפסקת הטיפול בהרוווני לא גרמה לתסמיני גמילה במחקרים קליניים.

יש אנשים שעלולים לחוות תסמינים הדומים לנסיגה, כגון חום דמוי שפעת, כאבי ראש וכאבי שרירים. עם זאת, לא ברור אם תסמינים אלה קשורים להפסקת הטיפול בהרוווני.

כאב מפרקים

כאבי מפרקים לא היו תופעת לוואי של הרבוני במחקרים קליניים.

אנשים רבים עם הפטיטיס C חווים כאבי מפרקים כתסמין לנגיף. זה יכול להיות תוצאה של דלקת כרונית או תהליך אוטואימוני שתוקף את המפרקים שלך.

אם יש לך כאבים במפרקים שלך, שוחח עם הרופא שלך על דרכים לנהל את זה.

תופעות עיניים

במחקרים קליניים על הרוווני, אנשים שנטלו את התרופה לא חוו בעיות עיניים. אך יש דיווח אחד על אובדן ראייה זמני לאחר שימוש בחרבוני עם התרופה ריבאווירין. ואדם אחר דיווח על דלקת עיניים וטשטוש ראייה לאחר שימוש בסופוסבוביר (אחת התרופות בהרוווני) ובריבווירין.

עם זאת, לא ברור אם הרבוני או מרכיביו גרמו לבעיות עיניים במקרים אלה. כמו כן, מחקר משנת 2019 מצא כי אותן תרופות לא גרמו לבעיות עיניים אצל אנשים עם הפטיטיס C.

בכל מקרה, אם אתה חווה תופעות עיניים כלשהן בעת ​​נטילת הרוווני, שוחח עם הרופא מיד.

איבוד שיער

נשירת שיער לא דווחה כתופעת לוואי במחקרים קליניים על הרוווני. יש אנשים שדיווחו על אובדן שיער בזמן נטילת התרופה, אך לא ברור אם הרבוני היה הגורם לנשירתם.

חשוב לציין כי נשירת שיער יכולה להיות סימפטום של הפטיטיס C. נגיף הפטיטיס C (HCV) מונע מכבד שלך לעבוד כמו שצריך. אתה צריך כבד בריא כדי לקבל חומרים מזינים מהמזון שאתה אוכל. כך שאם אינך מצליח להשיג את החומרים המזינים שגופך זקוק להם, אתה עלול לחוות נשירת שיער.

אם אתה מודאג מנשירת שיער, שוחח עם הרופא שלך.

פריחה / גירוד

פריחות בעור דווחו בקרב אנשים שלקחו את הרוווני במחקרים קליניים, אך לא ברור עד כמה הם שכיחים. במקרים מסוימים, לאנשים היו שלפוחיות ונפיחות בעור. אלה עלולים להיגרם על ידי תגובות אלרגיות להרבוני.

גירוד בעור ופריחה הם גם תסמינים של נגיף הפטיטיס C. בנוסף, הם יכולים להיות סימנים לפגיעה חמורה בכבד. שוחח עם הרופא שלך אם אתה חווה פריחות או גירוד בעור מגרד.

שִׁלשׁוּל

במחקרים קליניים על הרוווני, בין 3% ל -7% מהאנשים חוו שלשול במהלך הטיפול. שלשולים עלולים להיעלם עם המשך השימוש בתרופה.

אם יש לך שלשול חמור או שלשול שנמשך יותר מיומיים, שוחח עם הרופא מיד.

דִכָּאוֹן

דיכאון הוא תופעת לוואי נדירה של הרוווני. במחקרים קליניים, פחות מ -5% מהאנשים שלקחו את Harvoni חוו דיכאון. בנוסף, מחשבות אובדניות התרחשו אצל פחות מאחוז אחד מהאנשים שלקחו את הארבוני עם ריבאווירין או אינטרפרון / ריבאווירין.

אנשים רבים עם הפטיטיס C יכולים לחוש בדיכאון בגלל האבחנה שלהם. אם אתה מרגיש מדוכא, שוחח עם הרופא על דרכים לשיפור מצב הרוח שלך. ואם יש לך מחשבות לפגוע בעצמך, התקשר לרופא מיד.

עייפות

עייפות, או חוסר אנרגיה, היא תופעת לוואי שכיחה של הרבוני. במחקרים קליניים, עד 18 אחוז מהאנשים שלקחו את הרוווני חוו עייפות.

עייפות עלולה להיעלם עם המשך שימוש בהרוווני. עם זאת, אם העייפות שלך קשה ומשפיעה על חייך, שוחח עם הרופא שלך.

נדודי שינה (בעיות שינה)

במחקרים קליניים נדודי שינה התרחשו אצל עד 6 אחוז מהאנשים שלקחו את הרוווני. תופעת לוואי זו עשויה להיעלם עם המשך השימוש בתרופה.

דרכים לשיפור השינה שלך כוללות מעקב אחר לוח זמנים קבוע לשינה ושמירה על מוצרי אלקטרוניקה, כגון סמארטפונים, מחוץ לחדר השינה שלך. אם נדודי השינה שלך מציקים ואינם חולפים, שוחח עם הרופא על דרכים אחרות שיעזרו לך לישון.

כְּאֵב רֹאשׁ

כאב ראש הוא תופעת לוואי שכיחה של הרבוני. במחקרים קליניים, עד 29 אחוז מהאנשים שלקחו את הרוווני חוו כאבי ראש. אם אתה סובל מכאבי ראש בעת נטילת הרוווני, שוחח עם הרופא על דרכים שיעזרו לך לנהל אותם.

סרטן הכבד / סרטן

הרוווני היא תרופה הנקראת אנטי-ויראלי בעל-פעולה ישירה (DAA). טיפול בהפטיטיס C עם DAAs מסייע במניעת תופעות ארוכות טווח, כגון סרטן הכבד. עם זאת, היו דיווחים על סרטן הכבד בקרב אנשים שנרפאו מהפטיטיס C בטיפול בהרוווני.

מחקר קליני אחד מצא כי אנשים עם שחמת שחולים שטופלו ב- DAA היו בסיכון גבוה יותר לפתח סרטן כבד בהשוואה לאנשים ללא שחמת. עם זאת, אנשים ללא שחמת עדיין יכולים לחלות בסרטן הכבד.

אם אתה מודאג מהסיכון לחלות בסרטן הכבד, שוחח עם הרופא שלך.

עלות הרוווני

כמו בכל התרופות, עלות הרוווני עשויה להשתנות.

העלות בפועל תהיה תלויה בכיסוי הביטוחי שלך.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Harvoni, או אם אתה זקוק לסיוע בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

גילעד מדעים בע"מ, יצרנית הרבוני, מציעה תוכנית בשם Harvoni Support Path. לקבלת מידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 855-769-7284 או בקר באתר התוכנית.

הרבוני משתמש

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון הרוווני לטיפול במצבים מסוימים.

Harvoni מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בנגיף הפטיטיס C (HCV). ניתן לרשום חרבוני ל:

• מבוגרים וילדים (מגיל 12 ומעלה ומשקלם 77 קילו לפחות) אשר:
• יש גנוטיפ HCV 1, 4, 5 או 6. גנוטיפים הם זנים או סוגים שונים של הנגיף.
• יש או אין פיצוי שחמת. שחמת היא הצטלקות חמורה בכבד שמונעת ממנו לעבוד כמו שצריך. שחמת פיצוי היא שחמת שבדרך כלל אינה גורמת לתסמינים.
• מבוגרים אשר:
• יש להם גנוטיפ 1 ושחמת פיצוי. שחמת מפוזרת היא כאשר הכבד נכשל וגורם לבעיות בריאותיות חמורות. אנשים עם שחמת מפוזרת יצטרכו ליטול את הרוווני עם תרופה שנייה, ריבבירין (רבטול).
• יש להם גנוטיפ 1 או 4 ועברו השתלת כבד.

טבלה זו ממחישה מי זכאי לטיפול בהרוווני:

מינון הרוווני

הרוווני נקבע כמנה יחידה: טבליה המכילה 90 מ"ג של ledipasvir ו -400 מ"ג של sofosbuvir, נלקח פעם ביום.

במצבים מסוימים, הרופא שלך עשוי לרשום תרופה שניה לקחת עם הרוווני. לדוגמא, ייתכן שייקבעו לך ריבווירין (רבטול) בשילוב עם הרוווני.

זה עלול לקרות אם יש לך שחמת מפוזרת (תסמינים חמורים ממחלת כבד מתקדמת) או אם נטלת בעבר תרופות מסוימות לטיפול בצהבת C. מינון הריבווירין שלך יהיה תלוי במשקלך, בתפקוד הכליות ובמצבים בריאותיים אחרים.

המידע הבא מתאר את המינון המומלץ של הרוווני.

צורות ועוצמות של תרופות

הרבוני זמין בכוח אחד. זה מגיע בטבליה משולבת המכילה 90 מ"ג של ledipasvir ו -400 מ"ג של sofosbuvir.

מינון לצהבת C

המינון לטיפול בהפטיטיס C הוא טבליה אחת (90 מ"ג ledipasvir / 400 מ"ג sofosbuvir), נלקחת פעם ביום.

משך הטיפול

כמה זמן אתה לוקח Harvoni יהיה תלוי בגנוטיפ הפטיטיס C שלך (זן הנגיף). זה יהיה תלוי גם בתפקוד הכבד שלך ובכל טיפולי הפטיטיס C שניסית בעבר.

רוב האנשים לוקחים את Harvoni למשך 12 שבועות, אך הטיפול יכול להימשך גם 8 או 24 שבועות. הרופא שלך יקבע את משך הטיפול הנכון עבורך.

מה אם אני מתגעגע למינון?

חשוב לקחת את Harvoni כל יום למשך פרק הזמן המלא שרופא רושם. חסר או דילוג על מנות עלול לגרום לנגיף להיות עמיד להרוווני. עמיד פירושו שהתרופה כבר לא עובדת בשבילך.

שימוש בכלי תזכורות יכול לעזור לך לזכור לקחת את הרוווני מדי יום.

אם אתה מתגעגע למינון, קח אותו ברגע שאתה זוכר. אם אתה לא זוכר עד למחרת, אל תיקח שתי מנות של הרבוני בבת אחת. זה יכול להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי. פשוט קחו את המנה הרגילה של הרוווני.

דבק בתכנית הטיפול בהרוווני שלך

חשוב מאוד שתיקח את טבליות הרוווני בדיוק כפי שקובע הרופא שלך. הסיבה לכך היא שמעקב אחר תוכנית הטיפול מגדיל את הסיכוי לרפא את הפטיטיס C (HCV). זה גם עוזר להפחית את הסיכון להשפעות ארוכות טווח של HCV, הכוללות שחמת סרטן הכבד.

מינונים חסרים עלולים להפוך את Harvoni ליעיל פחות בטיפול ב- HCV שלך. במקרים מסוימים, אם אתה מתגעגע למינונים, ייתכן שה- HCV שלך לא נרפא.

הקפידו לעקוב אחר הוראות הרופא ולקחת טבליה אחת של Harvoni מדי יום לכל אורך הטיפול. שימוש בכלי תזכורות יכול לעזור לך לוודא שאתה לוקח את Harvoni מדי יום.

אם יש לך שאלות או חששות לגבי הטיפול שלך, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור בפתרון בעיות עבורך ולעזור לך לקבל את הטיפול היעיל ביותר נגד הפטיטיס C.

חרבוני ואלכוהול

שתיית אלכוהול בזמן נטילת Harvoni עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי מסוימות מ- Harvoni. תופעות לוואי אלה כוללות:

• עייפות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• בחילה
• שִׁלשׁוּל

בנוסף, גם הפטיטיס C וגם שימוש מוגזם באלכוהול גורמים לצלקות ולדלקת בכבד. שילוב בין השניים מגדיל את הסיכון לשחמת וכשל בכבד.

אלכוהול עשוי גם לגרום לך פחות יכולת לקחת את התרופות בהתאם להוראות הרופא. למשל, זה עלול לגרום לך לשכוח לקחת את התרופות בזמן הנכון. מנות חסרות של הרוווני עשויות להפוך את זה ליעיל פחות בטיפול ב- HCV.

מכל הסיבות הללו, עליך להימנע משתיית אלכוהול כאשר יש לך הפטיטיס C. זה נכון במיוחד כאשר אתה מטופל בחרבוני. אם אתה מתקשה להימנע מאלכוהול, שוחח עם הרופא שלך.

חרבוני עם ריבאווירין

Harvoni נלקח בדרך כלל בכוחות עצמו לטיפול בצהבת C. עם זאת, במקרים מסוימים, הוא נלקח עם תרופה אחרת הנקראת ribavirin (Rebetol).

הרופא שלך עשוי לרשום ריבווירין עם הרוווני אם אתה:

• יש שחמת מפוזרת
• עברו השתלת כבד
• בעבר עבר טיפול לא מוצלח בתרופות מסוימות נגד הפטיטיס C

הרוווני וריבווירין משמשים יחד אצל אנשים במצבים אלה מכיוון שמחקרים קליניים הראו שיעור ריפוי גבוה יותר בטיפול המשולב בהשוואה להרוווני בלבד.

הטיפול בריבבירין נמשך בדרך כלל 12 שבועות. Ribavirin מגיע כגלולה שלוקחים פעמיים ביום. המינון שתקח יתבסס על משקלך. זה יכול להיות גם מבוסס על תפקוד הכליות שלך ורמות המוגלובין.

תופעות לוואי של ריבבירין

Ribavirin יכול לגרום למספר תופעות לוואי שכיחות וחמורות. זה מגיע גם עם אזהרות חשובות.

אזהרה בקופסא

ל- Ribavirin יש אזהרה מוסמכת מה- FDA. אזהרה מוסגרת היא סוג האזהרה החזק ביותר שדורש ה- FDA. האזהרה המוקפדת של ריבאווירין ממליצה:

• אין להשתמש ב- Ribavirin לבד לטיפול בהפטיטיס C מכיוון שהוא אינו יעיל כשלעצמו.
• ריבבירין עלול לגרום לסוג של הפרעת דם הנקראת אנמיה המוליטית. מצב זה יכול להוביל להתקף לב או למוות. בגלל סיכון זה, אנשים הסובלים ממחלת לב קשה או לא יציבה, אינם צריכים ליטול ריבבירין.
• כאשר משתמשים ב- ribavirin בנשים בהריון, הוא עלול לגרום נזק חמור או מוות לעובר. אין ליטול את ריבבירין על ידי נשים בהריון או על ידי בן זוגן הגברי במהלך ההריון. יש להימנע מהריון גם במשך שישה חודשים לפחות לאחר סיום הטיפול בריבבירין. במהלך תקופה זו, שקול להשתמש בצורת גיבוי למניעת הריון (אמצעי מניעה).

תופעות לוואי אחרות

Ribavirin יכול גם לגרום לתופעות לוואי שכיחות, כגון:

• עייפות
• מרגיש חרדה
• חום
• כְּאֵב רֹאשׁ
• מרגיש עצבני
• אובדן תיאבון
• כאבי שרירים או חולשה
• בחילה
• הֲקָאָה

תופעות לוואי נדירות אך חמורות שנראו במחקרים קליניים כללו אנמיה, מחלות ריאה ודלקת בלבלב. הם כללו גם בעיות עיניים, כמו זיהומים וראייה מטושטשת.

ריבבירין והריון

ראה "אזהרה מוסגרת" לעיל.

ריבבירין והנקה

לא ידוע אם ריבבירין עובר לחלב אם אנושי. מחקרים שנערכו בבעלי חיים מראים כי ריבבירין שנלקח על ידי האם עלול להזיק לסיעוד צעיר. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה יתרחש בבני אדם.

אם אתה שוקל טיפול בריבבירין בזמן ההנקה, שוחח עם הרופא שלך. הם עשויים להמליץ ​​לך להפסיק להניק או להימנע מטיפול בריבבירין.

אינטראקציות עם חרבוני

Harvoni יכול לקיים אינטראקציה עם כמה תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספי מזון מסוימים.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמא, חלקם יכולים להפריע לאופן שבו תרופה פועלת, בעוד שאחרים יכולים לגרום לתופעות לוואי מוגברות.

חרבוני ותרופות אחרות

להלן רשימה של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם הרוווני. רשימה זו אינה מכילה את כל התרופות העלולות לקיים אינטראקציה עם הרוווני.

לפני נטילת Harvoni, הקפד לספר לרופא ולרוקח על כל התרופות המרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

נוגדי חומצה

נטילת Harvoni עם נוגדי חומצה, כגון Mylanta או Tums, יכולה להפחית את כמות Harvoni שגופך סופג. זה יכול להפוך את Harvoni פחות יעיל. כדי למנוע אינטראקציה זו, יש להפריד בין מינון הרבוני לחומצות חומצה בארבע שעות לפחות.

חוסמי H2

נטילת Harvoni עם תרופות הנקראות חוסמי H2 יכולה להפחית את כמות Harvoni הנספגת בגופך. זה יכול לגרום להרוווני להיות פחות יעיל במאבק בנגיף הפטיטיס C.

אם אתה צריך לקחת חוסם H2 עם Harvoni, אתה צריך לקחת אותם באותו זמן או לקחת אותם בהפרש של 12 שעות. נטילת אותם במקביל מאפשרת לתרופות להתמוסס ולהיספג בגופך לפני שההשפעות של חוסם H2 נכנסות פנימה. נטילת אותן בהפרש של 12 שעות זה מזה מאפשרת לכל תרופה להיקלט בגופך מבלי לקיים אינטראקציה עם התרופה האחרת.

דוגמאות לחוסמי H2 כוללות famotidine (Pepcid) ו- cimetidine (Tagamet HB).

אמיודרון

נטילת Harvoni עם amiodarone (Pacerone, Nexterone) עלולה לגרום לדופק איטי באופן מסוכן, אשר נקרא ברדיקרדיה. בחלק מהדיווחים נאמר כי אנשים שלקחו אמיודרון והרבוני יחד נזקקו לקוצב לב כדי לשמור על דופק קבוע. הם גם דיווחו כי אנשים אחרים קיבלו התקף לב קטלני.

נטילת אמיודרון והרבוני יחד אינה מומלצת. אם אתה צריך לקחת את הרווני ואמיודרון יחד, הרופא שלך יפקח מקרוב על תפקוד הלב שלך.

דיגוקסין

נטילת Harvoni עם digoxin (Lanoxin) יכולה להגדיל את כמות הדיגוקסין בגופך. רמות דיגוקסין גבוהות מדי עלולות לגרום לתופעות לוואי מסוכנות.

אם אתה צריך לקחת את Harvoni ו digoxin יחד, הרופא שלך יפקח מקרוב על רמות הדיגוקסין שלך. הם עשויים לשנות את מינון הדיגוקסין שלך כדי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי.

תרופות להתקפים

נטילת Harvoni עם תרופות מסוימות להתקפים יכולה להפחית את כמות Harvoni שגופך סופג. זה יכול להפחית את היעילות של Harvoni. מסיבה זו, אתה לא צריך לקחת את Harvoni עם תרופות אלה להתקפים.

דוגמאות לתרופות להתקף שיש להימנע מהן בעת ​​נטילת הרוווני כוללות:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• פניטואין (דילנטין, פניטק)
• פנוברביטל
• אוקסקרבזפין (טרילפטל)

אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה

תרופות אנטיביוטיות מסוימות יכולות להפחית את רמות ה- Harvoni בגופך. זה יכול להפוך את Harvoni פחות יעיל. כדי למנוע אינטראקציה זו, הימנע מנטילת הרבוני עם האנטיביוטיקה הבאה:

• ריבאבוטין (מיקובוטין)
• ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן)
• ריפפנטין (פריפטין)

תרופות ל- HIV

נטילת Harvoni עם תרופות מסוימות ל- HIV יכולה לשנות את רמות גופך של Harvoni או תרופות HIV. אינטראקציות אלה יכולות להפוך את התרופות ליעילות פחות או להגדיל את הסיכון לתופעות לוואי.

Tenofovir disoproxil fumarate

נטילת Harvoni עם תרופות המכילות tenofovir disoproxil fumarate יכולה להגדיל את רמות הטנופוביר בגופך. זה יגדיל את הסיכון לתופעות לוואי מטנופוביר, כמו נזק לכליות. אם אתה צריך לקחת את Harvoni עם תרופות המכילות טנופוביר דיסופרוקסיל פומאראט, הרופא שלך יפקח עליך מקרוב אחר תופעות לוואי.

דוגמאות לתרופות המכילות טנופוביר דיסופרוקסיל פומרט כוללות:

• tenofovir (Viread)
• טנופוביר ואמריקיטאבין (טרובדה)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat ו- emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine, and rilpivirine (Complera)

טיפראנאוויר וריטונאוויר

נטילת Harvoni עם תרופות HIV tipranavir (Aptivus) או ritonavir (Norvir) יכולה להפחית את רמות Harvoni בגופך. זה יכול להפוך את הרבוני ליעיל פחות. נטילת הרוווני עם טיפראנאוויר וריטונביר אינה מומלצת.

תרופות לכולסטרול

נטילת Harvoni עם תרופות הכולסטרול הנקראות סטטינים יכולה להגדיל את רמות הסטטינים בגופך. זה מגדיל את הסיכון לתופעות לוואי בסטטינים, כגון כאבי שרירים ונזקים.

סטטינים כוללים תרופות כגון rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) ו- simvastatin (Zocor). אם אתה לוקח את Harvoni עם סטטין, הרופא שלך יפקח עליך מקרוב אחר סימני רבדומיוליזה (פירוק שרירים).

אסור לקחת את Rosuvastatin ואת Harvoni יחד. יש להשתמש בזהירות עם סטטינים אחרים עם הרוווני.

וורפרין

Harvoni עשוי להשפיע על יכולתו של גופך ליצור קרישי דם. אם אתה צריך לקחת warfarin (קומדין) בזמן שאתה מטופל בחרבוני, הרופא שלך עשוי לבדוק את הדם שלך בתדירות גבוהה יותר. ייתכן שיהיה עליהם גם להגדיל או להקטין את מינון ה- Warfarin שלך.

חרבוני וריבווירין

אין אינטראקציות בין הרבוני לריבווירין (רבטול). הרבוני בטוח לקחת עם ריבאווירין. למעשה, הרבוני מאושר על ידי ה- FDA לקחת עם ריבאווירין לאנשים עם היסטוריה רפואית מסוימת.

הרופא שלך עשוי לרשום לך ריבווירין לקחת עם הרבוני אם אתה:

• יש שחמת מפוזרת
• עברו השתלת כבד
• בעבר לא הצלחתי לטפל בתרופות מסוימות נגד הפטיטיס C

הרוווני וריבווירין משמשים יחד אצל אנשים הסובלים ממצבים אלה מכיוון שמחקרים קליניים הראו שיעור ריפוי גבוה יותר עם הטיפול המשולב.

חרבוני ואומפרזול או PPI אחרים

נטילת Harvoni עם אומפרזול (Prilosec) או מעכבי משאבת פרוטון אחרים (PPI) יכולה להפחית את כמות Harvoni בגופך. זה יכול לגרום להרוווני להיות פחות יעיל.

במידת האפשר, הימנע מנטילת Harvoni עם סוג זה של תרופות. אם אתה זקוק ל- PPI בזמן שאתה לוקח את Harvoni, עליך לקחת את Harvoni ו- PPI באותו זמן בדיוק על קיבה ריקה.

דוגמאות ל- PPI אחרות כוללות:

• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)
• פנטופרזול (פרוטוניקס)

חרבוני ועשבי תיבול ותוספים

נטילת Harvoni עם wort St. John's יכול להפחית את כמות Harvoni בגופך. זה יכול להפוך את Harvoni פחות יעיל. כדי להימנע מאינטראקציה זו, אל תיקח את הארבוני עם wort of St. John's wort.

צמחי מרפא אחרים או תוספי תזונה שעשויים להקטין את כמות הארבוני בגופך כוללים:

• קאווה קבא
• גדילן חלב
• אלוורה
• גלוקומנן

במהלך הטיפול בהרוווני, פנה לרופא לפני נטילת צמחי מרפא או תוספי מזון חדשים.

חרבוני וקפה

אין דיווחים על אינטראקציות בין הרוווני לקפה. עם זאת, חלק מתופעות הלוואי של הרוווני עשויות להחמיר אם אתם צורכים יותר מדי קפה או קפאין. למשל, שתיית קפה בשעות אחר הצהריים או הערב עלולה להחמיר את בעיות השינה שלך. וקפאין יכול להחמיר את כאבי הראש.

אם אתה שותה קפה או צורך קפאין באופן קבוע, שוחח עם הרופא שלך האם זה בטוח עבורך במהלך הטיפול בהרוווני.

אלטרנטיבות להרבוני

ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל בהפטיטיס C. חלקן עשויות להתאים לך יותר מאחרות. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה להרבוני, שוחח עם הרופא שלך כדי ללמוד עוד על תרופות אחרות שעשויות להתאים לך.

ניתן לטפל בהפטיטיס C באמצעות מספר תרופות אחרות או שילובי תרופות. הטיפול התרופתי שבחר הרופא עבורך יהיה תלוי בגנוטיפ הפטיטיס C שלך, בתפקוד הכבד שלך והאם קיבלת בעבר טיפול נגד הפטיטיס C.

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בהפטיטיס C כוללות:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• ויקירה פאק (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• זפטייר (אלבסביר, גראזופרוויר)
• Rebetol (ribavirin), המשמש בשילוב עם תרופות אחרות

אינטרפרונים הם תרופות ישנות שפעם נהגו להשתמש בהם לטיפול בהפטיטיס C. עם זאת, התרופות החדשות יותר כמו הרוווני גורמות פחות לתופעות לוואי ובעלות שיעורי ריפוי גבוהים יותר מאינטרפרונים. מסיבות אלה, כיום בדרך כלל לא משתמשים באינטרפרונים לטיפול בהפטיטיס C.

חרבוני לעומת תרופות אחרות

אתה עשוי לתהות כיצד הרוווני משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. להלן השוואות בין הרוווני למספר תרופות.

הרוווני מול אפלוסה

Harvoni מכיל שתי תרופות בגלולה אחת: ledipasvir ו- sofosbuvir. Epclusa מכיל גם שתי תרופות בגלולה אחת: velpatasvir ו- sofosbuvir.

שתי התרופות מכילות את התרופה sofosbuvir, הנחשבת ל"עמוד השדרה "של הטיפול. משמעות הדבר היא שתכנית הטיפול מבוססת על תרופת השדרה, כאשר תרופות אחרות מתווספות בשילוב.

שימושים

Harvoni ו- Epclusa שניהם מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בהפטיטיס C. Harvoni יכולה לטפל בגנוטיפים של הפטיטיס C 1, 4, 5 ו- 6, בעוד ש- Epclusa יכול לטפל בכל ששת הגנוטיפים.

שתי התרופות מאושרות לטיפול באנשים ללא שחמת הכבד, או עם שחמת פיצוי או פיצוי. ישנם הבדלים קלים למי הם רשומים, תלוי בגנוטיפ, בתפקוד הכבד ובהיסטוריה הרפואית.

הרוווני מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהפטיטיס C בילדים מגיל 12 ומעלה ושוקלים 77 קילו לפחות. Epclusa אינו מאושר לטיפול בצהבת C אצל ילדים.

צורות וניהול תרופות

Harvoni ו- Epclusa נלקחים כטבליה אחת פעם ביום. ניתן ליטול אותם עם אוכל או על קיבה ריקה.

משך הטיפול בהרוווני הוא 8, 12 או 24 שבועות. כמה זמן אתה לוקח את Harvoni יהיה תלוי בגנוטיפ שלך, או בסוג הפטיטיס C ובתפקוד הכבד שלך. זה יהיה תלוי גם בטיפולי הפטיטיס C שלך בעבר.

משך הטיפול ב- Epclusa הוא 12 שבועות.

תופעות לוואי וסיכונים

Harvoni ו- Epclusa הן שתיהן הנקראות אנטי-ויראליות בעלות פעולה ישירה ויש להם השפעות דומות בגוף. בגלל זה, הם גורמים רבות מאותן תופעות לוואי. להלן מספר דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע הן בהרבוני והן ב- Epclusa כוללות:

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע הן בהרבוני והן באפלוסה כוללות:

• הפעלה מחדש של הפטיטיס B (כאשר זיהום קודם הופך להיות פעיל שוב), מה שעלול להוביל לאי ספיקת כבד או למוות (ראה "אזהרות מסודרות" להלן)
• תגובות אלרגיות חמורות, עם תסמינים שיכולים לכלול בעיות נשימה ואנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)

אזהרות מוסגרות

להרבוני ואפקלוסה יש אזהרה מוסמכת מה- FDA. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA.

האזהרה מתארת ​​סיכון להפעלת מחדש של הפטיטיס B לאחר תחילת הטיפול בתרופה זו. הפעלה מחדש של הפטיטיס B עלולה להוביל לפגיעה חמורה בכבד, אי ספיקת כבד או מוות.

הרופא שלך יבדוק אותך לגבי הפטיטיס B לפני שתתחיל ליטול את Harvoni או את Epclusa. אם תבדוק חיובי לפטיטיס B, ייתכן שתצטרך ליטול תרופות לטיפול בה.

יְעִילוּת

על פי הנחיות הטיפול, Harvoni ו- Epclusa הן אפשרויות טיפול ראשונות לטיפול בגנוטיפים הפטיטיס C 1, 4, 5 ו- 6. המלצות נוספות כוללות את הדברים הבאים:

• הרוווני היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בגנוטיפים 1, 4, 5 ו -6 בילדים מגיל 12 ומעלה (או במשקל 77 ק"ג ומעלה).
• Epclusa היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בגנוטיפים 2 ו -3.

במחקר קליני הושוו הארוווני ואפקלוסה. שניהם נמצאו יעילים מאוד לריפוי הפטיטיס C. עם זאת, Epclusa עשוי לרפא אחוז גדול יותר של אנשים מאשר הרבוני.

במחקר קליני אחד, יותר מ -93% מהאנשים שקיבלו ledipasvir ו- sofosbuvir, רכיבי Harvoni, נרפאו מהפטיטיס C. שיעור הריפוי של אנשים שקיבלו velpatasvir ו- sofosbuvir, רכיבי Epclusa, היה גדול מ- 97%.

מחקר שני מצא תוצאות דומות אצל אנשים הסובלים משחמת כבד מפוצה. מחקר אחר מצא גם כי אפלוסה ריפא הפטיטיס C באחוז גדול יותר מהאנשים מאשר בהרבוני.

בשלושת המחקרים, ה- SVR היה מעט גבוה יותר עבור Epclusa מאשר עבור Harvoni. SVR מייצג תגובה וירולוגית מתמשכת, מה שאומר שנגיף כבר לא יכול להיות מזוהה בגופך.

עלויות

Harvoni ו- Epclusa הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Harvoni בדרך כלל יקרה יותר מ- Epclusa. המחיר שאתה משלם בפועל עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

הערה: גרסאות גנריות של שתי התרופות צפויות להתפרסם בתחילת 2019. היצרן מעריך כי העלות למהלך של כל תרופה תהיה 24,000 $. מחיר זה נמוך בהרבה ממחיר גרסאות המותג.

הרוווני מול מאווירט

Harvoni מכיל שתי תרופות בגלולה אחת: ledipasvir ו- sofosbuvir. Mavyret מכיל גם שתי תרופות בגלולה אחת: glecaprevir ו- pibrentasvir.

שימושים

Harvoni ו- Mavyret מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בהפטיטיס C. עם זאת, הם משמשים לטיפול בגנוטיפים שונים במצבים שונים:

• Harvoni מאושר לטיפול בגנוטיפים הפטיטיס C 1, 4, 5 ו- 6. Mavyret מאושר לטיפול בכל ששת הגנוטיפים העיקריים.
• שתי התרופות משמשות לטיפול באנשים שיש להם פיצוי שחמת. ניתן להשתמש בהרוווני גם אצל אנשים עם שחמת מפוזרת, אך Mavyret לא יכול.
• שניהם יכולים לשמש אצל אנשים שעברו השתלת כבד.
• ניתן להשתמש ב- Mavyret בקרב אנשים הסובלים ממחלת כליות קשה או לאחר השתלת כליה, אך Harvoni אינו מאושר לשימושים אלה.
• הרבוני מאושר לטיפול בהפטיטיס C בילדים מגיל 12 ומעלה או ששוקלים 77 קילו לפחות. Mavyret מאושר לשימוש במבוגרים בלבד.
• שתי התרופות מאושרות לטיפול באנשים שניסו בעבר תרופות מסוימות נגד הפטיטיס C.

צורות וניהול תרופות

Harvoni ו- Mavyret שניהם מגיעים כטבליות שלוקחים פעם ביום. עם זאת, בזמן שאתה לוקח טבליה אחת של Harvoni ליום, אתה לוקח שלוש טבליות Mavyret ליום.

ניתן ליטול את הארבוני עם או בלי אוכל, אך את Mavyret יש לקחת עם ארוחה.

ניתן לרשום חרבוני למשך 8, 12 או 24 שבועות של טיפול. משך הטיפול של Mavyret עשוי להיות 8, 12 או 16 שבועות. משך הטיפול שקבע הרופא יתבסס על גנוטיפ הפטיטיס C שלך, תפקוד הכבד וההיסטוריה של טיפולי הפטיטיס C בעבר.

תופעות לוואי וסיכונים

להרבוני ול- Mavyret יש השפעות דומות על הגוף. משמעות הדבר היא שהם גורמים גם לתופעות לוואי דומות. להלן דוגמאות לכמה מתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע הן בהרבוני והן ב- Mavyret כוללות:

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע הן בהרבוני והן ב- Mavyret כוללות:

• הפעלה מחדש של הפטיטיס B (כאשר זיהום קודם הופך להיות פעיל שוב), מה שעלול להוביל לפגיעה חמורה בכבד, אי ספיקת כבד או מוות (ראה "אזהרות מסודרות" להלן)
• תגובה אלרגית קשה, עם תסמינים שיכולים לכלול בעיות נשימה ואנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)

אזהרות מוסגרות

Harvoni ו- Mavyret יש אזהרות מוסתרות מה- FDA. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA.

האזהרה מתארת ​​סיכון להפעלת מחדש של הפטיטיס B לאחר תחילת הטיפול בתרופה זו. הפעלה מחדש של הפטיטיס B עלולה להוביל לפגיעה חמורה בכבד, אי ספיקת כבד או מוות.

הרופא שלך יבדוק אותך לגבי הפטיטיס B לפני שתתחיל ליטול את Harvoni או Mavyret. אם תבדוק חיובי לפטיטיס B, ייתכן שתצטרך ליטול תרופות לטיפול בה.

יְעִילוּת

במחקר קליני לא הושוו הארווני ומוויירט, אך שניהם יעילים לטיפול בהפטיטיס C.

על פי הנחיות הטיפול, Harvoni ו- Mavyret הן שתי אפשרויות טיפול ראשונות בגנוטיפים הפטיטיס C 1, 4, 5 ו- 6. Mavyret היא גם אפשרות בחירה ראשונה לגנוטיפים 2 ו- 3. בנוסף לשיקולים אלה, ישנן מצבים רפואיים מסוימים שבהם תרופה אחת מומלצת על פני השנייה:

• ילדים מגיל 12 ומעלה ושוקלים 77 קילו ומעלה: Harvoni היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בילדים אלה עם גנוטיפים 1, 4, 5 ו- 6. Mavyret אינו מומלץ לשימוש בילדים.
• מחלת כליות קשה: Mavyret היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בהפטיטיס C בקרב אנשים הסובלים ממצב זה. הרבוני אינו מומלץ לאנשים הסובלים ממחלת כליות קשה.
• שחמת מפוזרת: לאנשים הסובלים משחמת מפוזרת, מומלץ להשתמש בחרבוני עם ריבאווירין. Mavyret אינו מומלץ לאנשים הסובלים ממצב זה.
• השתלת כליה: לאנשים שקיבלו השתלת כליה, שתי התרופות מומלצות כאופציה ראשונה לאנשים עם גנוטיפים 1 או 4. (הרוווני משמש מחוץ לתווית למטרה זו.) Mavyret מומלץ גם לאנשים עם גנוטיפים 2 , 3, 5 או 6 שעברו השתלת כליה, אך הרבוני לא.
• השתלת כבד: המלצות הטיפול לשימוש בהרוווני וב- Mavyret שונות עבור אנשים עם השתלת כבד. הם מבוססים על גנוטיפ ותפקוד כבד.

עלויות

Harvoni ו- Mavyret הן שתיהן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Harvoni בדרך כלל יקרה בהרבה מ- Mavyret. העלות שתשלם בפועל עבור אחת התרופות תלויה בתוכנית הביטוח שלך ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

הערה: גרסה גנרית של הרוווני צפויה לצאת בתחילת 2019. היצרן מעריך כי העלות למנה מהתרופה תהיה 24,000 דולר. מחיר זה נמוך בהרבה ממחיר גרסת שם המותג.

הרוווני מול סובלדי

Harvoni ו- Sovaldi משמשים שניהם לטיפול בהפטיטיס C. Harvoni היא טבליה משולבת המכילה שתי תרופות: ledipasvir ו- sofosbuvir. סובאלדי מכיל תרופה אחת: sofosbuvir.

שימושים

Harvoni מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בהפטיטיס C במבוגרים עם גנוטיפים 1, 4, 5 או 6. ניתן להשתמש בו גם לטיפול בילדים עם גנוטיפים אלו שגילם 12 ומעלה ושוקלים 77 קילו לפחות.

Sovaldi מאושר גם לטיפול בהפטיטיס C, אך הוא משמש בקרב מבוגרים עם גנוטיפים 1, 2, 3 או 4. ניתן להשתמש בו גם בילדים עם גנוטיפים 2 או 3 שגילם 12 שנים ומעלה ושוקלים 77 קילו ומעלה. .

Sovaldi משמש בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בהפטיטיס C. הוא אינו מאושר על ידי ה- FDA לשימוש עצמו.

צורות וניהול תרופות

הרוווני וסובאלדי מגיעים שניהם כטבליות שאתה לוקח דרך הפה. הרבוני נלקח פעם ביום למשך 8, 12 או 24 שבועות. Sovaldi נלקח גם פעם ביום, אך למשך 12 או 24 שבועות.

שתי התרופות מכילות sofosbuvir, אך Harvoni היא תרופה משולבת שיכולה לשמש את עצמה עבור אנשים מסוימים. Sovaldi אינו משמש בפני עצמו לטיפול בהפטיטיס C. הוא נקבע עם תרופות אחרות, כולל אינטרפרון pegylated ו ribavirin (Rebetol). הצורה הגנרית של סובאלדי מצויה גם בתרופות משולבות אחרות נגד הפטיטיס C.

תופעות לוואי וסיכונים

שתי התרופות מכילות sofosbuvir, ולכן הן יגרמו רבות מאותן תופעות לוואי. עם זאת, סובאלדי נלקח תמיד בשילוב עם תרופות אחרות, שעשויות לעבוד בצורה שונה מזו של הרוווני. מסיבה זו, תופעות הלוואי הנראות בטיפול בסובאלדי תלויות בתרופה בה משתמשים.

תופעות לוואי שכיחות וחמורות עבור Harvoni ו- Sovaldi מוצגות להלן. תופעות הלוואי המתוארות של Sovaldi נראות כאשר משתמשים ב- Sovaldi עם תרופות אחרות נגד הפטיטיס C כגון ריבאווירין ואינטרפרון pegylated.

* להרבוני וסובאלדי יש אזהרה מוסמכת מה- FDA מפני הפעלה מחדש של הפטיטיס B. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA. זה מתריע בפני רופאים וחולים על השפעות תרופות שעלולות להיות מסוכנות.

יְעִילוּת

ל- Harvoni ו- Sovaldi שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול בצהבת C. Harvoni יעיל כנגד הנגיף כאשר משתמשים בו לבד או עם ריבאווירין. Sovaldi יעיל לטיפול בהפטיטיס C רק כאשר משתמשים בו בשילוב עם תרופות אחרות, כגון ריבאווירין ואינטרפרון pegylated.

על פי הנחיות הטיפול, Harvoni היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בהפטיטיס C בקרב אנשים עם גנוטיפים 1, 4, 5 או 6. זוהי אפשרות בחירה ראשונה אצל ילדים מגיל 12 ומעלה או ששוקלים 77 קילו לפחות.

Sovaldi כבר לא מומלץ על פי הנחיות הטיפול כאופציה ראשונה לטיפול בהפטיטיס C. הסיבה לכך היא שתרופות חדשות יותר כמו Harvoni נחשבות יעילות יותר. התרופות החדשות יותר גורמות גם לתופעות לוואי חמורות פחות.

עם זאת, לעתים מומלץ על סובלדי כטיפול בחירה שנייה עבור אנשים מסוימים, אך יש להשתמש בו בשילוב עם תרופות אחרות.

עלויות

הרוווני וסובאלדי הם תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות זמינות לשתי התרופות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Harvoni בדרך כלל עולה מעט יותר מאשר Sovaldi. המחיר שאתה משלם בפועל עבור אחת התרופות יהיה תלוי בביטוח ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

הערה: גרסה גנרית של הרוווני צפויה לצאת בתחילת 2019. היצרן מעריך כי העלות למנה מהתרופה תהיה 24,000 דולר. מחיר זה נמוך בהרבה ממחיר גרסת שם המותג.

חרבוני מול זפאטייה

Harvoni מכיל את התרופות ledipasvir ו- sofosbuvir בגלולה אחת. Zepatier מכיל גם שתי תרופות בגלולה אחת: elbasvir ו- grazoprevir.

שימושים

Harvoni ו- Zepatier מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בנגיף הפטיטיס C בקרב מבוגרים עם גנוטיפים 1 או 4. Harvoni מאושרת גם לטיפול בגנוטיפים 5 ו- 6 במבוגרים, וגנוטיפים 1, 4, 5 או 6 בילדים מגיל 12 ומעלה. או ששוקלים לפחות 77 קילו. Zepatier אינו מאושר לשימוש בילדים.

הרבוני מאושר לטיפול בנגיף הפטיטיס C במבוגרים עם שחמת מפושטת או שעברו השתלת כבד. עם תנאים אלה, סביר להניח כי הרופא שלך ירשום ריבווירין עם הרוווני.

Zepatier אינו מאושר לשימוש בקרב אנשים עם מחלת כבד בינונית או קשה, שחמת פיצוי או לאחר השתלת כבד.

Zepatier מאושר על ידי ה- FDA לשימוש אצל אנשים עם גנוטיפים 1 ו -4 הסובלים ממצב הנקרא פולימורפיזם. במצב זה, לאדם יש וריאציות (מוטציות) גנטיות מסוימות ההופכות את הנגיף לעמיד בפני תרופות מסוימות. כאשר נגיף עמיד, קשה לטפל בתרופות מסוימות.

הרופא שלך יבצע בדיקת דם ובדוק אם יש לך אחת מהווריאציות הללו. אם תעשה זאת, ייתכן שתצטרך ליטול ריבווירין עם Zepatier.

צורות וניהול תרופות

Harvoni ו- Zepatier מגיעים כטבליה אחת שנלקחת פעם ביום. כל אחד מהם יכול להילקח עם או בלי אוכל.

הטיפול בהרוווני נמשך 8, 12 או 24 שבועות. הטיפול ב- Zepatier נמשך 12 או 16 שבועות. משך הטיפול שהרופא רושם יתבסס על הגנוטיפ, תפקוד הכבד וההיסטוריה של טיפולי הפטיטיס C בעבר.

תופעות לוואי וסיכונים

Harvoni ו- Zepatier הם תרופות דומות והשפעותיהן על הגוף דומות. לכן, הם גורמים להרבה מאותן תופעות לוואי. להלן מספר דוגמאות לתופעות הלוואי שלהם.

* Harvoni ו- Zepatier מקבלים אזהרה מוסמכת מה- FDA מפני הפעלה מחדש של הפטיטיס B. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החזקה ביותר שדורש ה- FDA. זה מתריע בפני רופאים וחולים על השפעות תרופות שעלולות להיות מסוכנות.

יְעִילוּת

הרוווני וזפטייר לא הושוו במחקרים קליניים, אך שניהם יעילים לטיפול בהפטיטיס C.

על פי הנחיות הטיפול, הן הרבוני והן זפטייר מומלצות כאפשרויות בחירה ראשונה לטיפול בהפטיטיס C אצל מבוגרים עם גנוטיפים 1 ו -4. הרבוני היא גם אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בגנוטיפים 5 ו -6, אך זפטייר אינו.

המלצות ההנחיה עבור Harvoni ו- Zepatier נבדלות גם בתנאים הבאים:

• ילדים מגיל 12 ומעלה ושוקלים 77 קילו ומעלה: Harvoni היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בילדים אלו שיש להם גנוטיפים 1, 4, 5 ו- 6. Zepatier אינו מומלץ לשימוש בילדים.
• מחלת כליות קשה: Zepatier מומלץ כאפשרות ברירה ראשונה לאנשים הסובלים ממצב זה, בעוד ש- Harvoni אינו.
• שחמת מפוזרת: אצל אנשים עם שחמת פיצוי מומלצת, הרבוני מומלץ כאפשרות ברירה ראשונה. Zepatier אינו מומלץ לאנשים הסובלים ממצב זה.
• השתלת כבד או כליה: Harvoni היא אפשרות בחירה ראשונה לטיפול בהפטיטיס C בקרב אנשים שעברו השתלת כבד או כליה. Zepatier אינו מומלץ לאנשים הסובלים ממצבים אלה.

עלויות

Harvoni ו- Zepatier הם תרופות המותג. כרגע אין טפסים גנריים זמינים לשני התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות ב- GoodRx.com, Harvoni בדרך כלל עולה הרבה יותר מ- Zepatier. העלות שתשלם בפועל עבור אחת התרופות תלויה בתוכנית הביטוח שלך ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

הערה: גרסה גנרית של הרוווני צפויה לצאת בתחילת 2019. היצרן מעריך כי העלות למנה מהתרופה תהיה 24,000 דולר. מחיר זה נמוך בהרבה ממחיר גרסת שם המותג.

איך לוקחים את Harvoni

עליכם ליטול את הרבוני בהתאם להוראות הרופא.

תִזמוּן

ניתן לקחת את חרבוני בכל שעה ביום. עם זאת, כדאי לנסות לקחת את הרבוני באותה שעה בכל יום. זה יכול לעזור לך לזכור לקחת את זה ולעזור לשמור על כמות עקבית של התרופה במערכת שלך.

אם אתם חווים עייפות במהלך הטיפול בהרוווני, נסו ליטול את התרופה בלילה. זה עשוי לעזור לך להימנע מתופעת לוואי זו.

לוקח את הארבוני עם אוכל

ניתן ליטול חרבוני עם אוכל או בלעדיו. אם אתם חווים בחילה לאחר נטילת הרוווני, תוכלו להימנע מתופעת לוואי על ידי נטילת התרופה עם אוכל.

האם אפשר למחוץ את חרבוני?

לא ידוע אם בטוח למעוך טבליות הרוווני, ולכן עדיף להימנע מריסוקן. אם אתה מתקשה לבלוע טבליות הרוווני, שוחח עם הרופא שלך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב יותר עבורך.

איך עובד חרבוני

הרוווני משמש לטיפול בזיהום בנגיף הפטיטיס C (HCV).

על הפטיטיס C

HCV מועבר דרך דם או נוזלי גוף. הנגיף תוקף בעיקר תאים בכבד שלך וגורם לדלקת. זה מוביל לתסמינים כגון:

• כאב בבטן (בטן)
• חום
• שתן בצבע כהה
• כאב מפרקים
• צהבת (מצהיבים של העור או את הלבנים של העיניים)

מערכות החיסון של אנשים מסוימים יכולות להילחם ב- HCV ללא טיפול. עם זאת, אנשים רבים זקוקים לתרופות כדי לנקות את הנגיף ולהפחית את ההשפעות לטווח הארוך. השפעות חמורות וארוכות טווח של הפטיטיס C כוללות שחמת (הצטלקות בכבד) וסרטן כבד.

כיצד מטפלים בהרבוני בצהבת C?

Harvoni הוא אנטי-ויראלי (DAA) הפועל ישירות. סוגים אלה של תרופות מטפלים ב- HCV על ידי עצירת התפשטות הנגיף (יצירת עותקים של עצמו). וירוסים שלא יכולים ליצור עותקים מתים בסופו של דבר ומפונים אותם מהגוף.

ניקוי הנגיף מגופכם יפחית את דלקת הכבד וימנע צלקות כבד נוספות.

כמה זמן לוקח לעבוד?

יש אנשים שמתחילים להרגיש טוב יותר תוך מספר ימים או שבועות לאחר תחילת הטיפול בהרוווני. עם זאת, עדיין תצטרך ליטול את הרבוני למשך כל הזמן שרופא הרופא שלך קובע.

במחקרים קליניים, יותר מ -86% מהאנשים שלקחו את Harvoni נרפאו לאחר שלושה חודשי טיפול.

הרופא שלך יבדוק את הדם שלך לנגיף לפני ובמהלך הטיפול. הם גם יבדקו זאת 12 שבועות לאחר סיום הטיפול. אם אין וירוס שניתן לזיהוי בגופך 12 שבועות לאחר סיום הטיפול שלך, השגת תגובה וירולוגית מתמשכת (SVR). השגת SVR פירושה שאתה נחשב לריפוי מהפטיטיס C.

חרבוני והריון

לא היו מספיק מחקרים בבני אדם כדי לדעת אם הרוווני בטוח לקחת במהלך ההריון. במחקרים בבעלי חיים, לא היה שום נזק לעובר שנראה כאשר האם קיבלה את חרבוני. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה יקרה בבני אדם.

אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון, שוחח עם הרופא אם הרבוני מתאים לך.

הערה: אם אתה לוקח הרבוני עם ריבווירין, הטיפול אינו בטוח לשימוש במהלך ההריון (ראה "הרוווני וריבווירין" לעיל).

חרבוני והנקה

לא ידוע אם הרווני עובר לחלב אם אנושי. במחקרים בבעלי חיים, Harvoni נמצא בחלב אם אך לא גרם לתופעות מזיקות בצאצאים. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה יקרה בבני אדם.

אם את מניקה או מתכננת להניק, שוחח עם הרופא על הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים של נטילת הרוווני בזמן ההנקה.

הערה: אם אתה לוקח הרבוני עם ריבווירין, עליך לשוחח עם הרופא שלך האם תוכל להמשיך להניק בבטחה (ראה "הרבוני וריבווירין" לעיל).

שאלות נפוצות על הרוווני

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על הרוווני.

האם עלי להקפיד על תזונה מיוחדת בזמן נטילת הרוווני?

לא, אין צורך בתזונה מיוחדת בזמן שאתה לוקח את הרוווני.

עם זאת, אם אתם חווים בחילות או כאבי בטן כתופעת לוואי של הרבוני, זה עשוי להיות מועיל לאכול ארוחות קטנות יותר ולהימנע ממאכלים שמנוניים, חריפים או חומציים. נטילת חרבוני עם חטיף קטן עשויה גם להפחית בחילות.

כמה זמן ייקח להרבוני להיפטר מהפטיטיס C שלי?

הרבוני יתחיל לעבוד מיד למאבק בנגיף. עם זאת, על מנת להיפטר מהפטיטיס C, יהיה עליכם ליטול את הארבוני למשך הזמן המלא שרושם הרופא שלכם. זה עשוי להיות 8, 12 או 24 שבועות, תלוי בהיסטוריה הרפואית שלך.

במחקרים קליניים, כמעט כל האנשים שלקחו את הארבוני השיגו תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר הטיפול המלא. משמעות ה- SVR היא שהנגיף כבר לא ניתן היה לגלות בדמם. כאשר אדם משיג SVR, הם נחשבים לריפוי מהפטיטיס C.

מהו שיעור הריפוי להרוווני?

שיעור הריפוי של הרבוני תלוי בהיבטים מסוימים של הפטיטיס C. זה כולל אם יש לך שחמת או לא, אילו טיפולים הפטיטיס C ניסית בעבר, ואיזה גנוטיפ של הנגיף יש לך.

לדוגמא, במחקרים קליניים על הרוווני, 96 אחוז מהאנשים שעמדו בתיאור הבא נרפאו מהפטיטיס C לאחר 12 שבועות:

• היה גנוטיפ 1
• לא הייתה לה שחמת
• לא היה היסטוריה של טיפולים אחרים בצהבת C

באותם מחקרים קליניים, בין 86% ל -100% מהאנשים עם היסטוריה רפואית שונה נרפאו מהפטיטיס C.

האם הפטיטיס C יכול לחזור לאחר נטילת הרוווני?

אם אתה לוקח את Harvoni כל יום לפי הוראות הרופא שלך ושומר על אורח חיים בריא, הנגיף לא אמור לחזור.

עם זאת, אפשר לחזור (להופיע הזיהום מחדש). זה קורה כאשר תרופה ריפאה אדם מהפטיטיס C, אך בדיקות דם מגלות את הנגיף שוב חודשים עד שנים לאחר הטיפול. בניסויים קליניים, עד 6 אחוז מהאנשים שטופלו בהרוווני סבלו מהישנות.

כמו כן, אם אתה נחשף להפטיטיס C שוב לאחר נטילת כל תרופה נגד הפטיטיס C, כולל הרבוני, אתה יכול להידבק בנגיף. זיהום חוזר יכול להתרחש באותו אופן בו נדבק הזיהום המקורי.

שיתוף מחטים המשמשות להזרקת סמים וקיום יחסי מין ללא קונדום הם מסלולים אפשריים להדבקה מחודשת. הימנעות מהתנהגויות אלה יכולה לסייע במניעת הדבקה חוזרת עם הפטיטיס C.

מהו גנוטיפ של הפטיטיס C?

ישנם שישה זנים או סוגים שונים של נגיפי הפטיטיס C הידועים כידועים באנשים. זנים אלה נקראים גנוטיפים.

גנוטיפים מזוהים על ידי הבדלים בקוד הגנטי של הנגיפים. זן הפטיטיס C הנפוץ ביותר בארצות הברית הוא גנוטיפ 1, אך זנים אחרים נראים גם כאן.

הרופא שלך יתן לך בדיקת דם כדי לקבוע איזה גנוטיפ יש לך. גנוטיפ הפטיטיס C שלך יעזור לרופא שלך להחליט איזו תרופה מתאימה לך.

מנת יתר של הרווני

אם אתה נוטל יותר מדי הרוווני, אתה מגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר של הרוווני יכולים לכלול:

• עייפות
• כאב ראש חזק
• בחילה והקאה
• חולשת שרירים
• נדודי שינה (בעיות שינה)
• נִרגָנוּת

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שנטלת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך או פנה להדרכה מהאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או באמצעות הכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

אזהרות הרבוני

לתרופה זו יש כמה אזהרות.

אזהרת ה- FDA: הפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B

לתרופה זו יש אזהרה מוסגרת. זו האזהרה החמורה ביותר מטעם מינהל המזון והתרופות (FDA). אזהרת איגרוף מתריעה בפני רופאים וחולים על השפעות סמים העלולות להיות מסוכנות.

• כאשר אנשים שמקבלים זיהום בשני הפטיטיס C והפטיטיס B מתחילים ליטול את הרוווני, קיים סיכון להפעלה מחדש של נגיף הפטיטיס B (HBV). הפעלה מחדש פירושה שהנגיף הופך להיות פעיל שוב. הפעלה מחדש של HBV עלולה להוביל לאי ספיקת כבד או למוות. הרופא שלך יבדוק אותך לגבי HBV לפני שתתחיל בטיפול בהרוווני. אם נמצא שיש לך HBV, ייתכן שתצטרך ליטול תרופות לטיפול בו.

אזהרות אחרות

לפני נטילת הרבוני, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. הרבוני לא יתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים.

לא ידוע אם הרבוני בטוח או יעיל אצל אנשים עם מחלת כליות קשה. זה כולל אנשים עם ליקוי חמור בכליות או עם מחלת כליות סופנית הדורשת המודיאליזה. עם זאת, אנשים עם מחלת כליות קשה שלקחו את הרוווני במחקר קליני בשנת 2018 טופלו ביעילות ולא היו להם השפעות שליליות חמורות.

אם יש לך מחלת כליה קשה, שוחח עם הרופא שלך האם הרוווני מתאים לך.

תפוגת חרבוני

כאשר מחלקים את הרבוני מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.

מטרתם של תאריכי תפוגה כאלה היא להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן.

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה מאוחסנים התרופות. יש לאחסן את טבליות הרוווני מתחת ל -30 מעלות צלזיוס (30 ° C) ולהשאיר אותן במיכל אליו הם נכנסו.

אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה שלה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

מידע מקצועי להרבוני

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

מנגנון פעולה

Harvoni מכיל שתי תרופות: ledipasvir ו- sofosbuvir.

Ledipasvir מעכב HCV NS5A חלבון, אשר נדרש עבור זרחון יעיל של RNA נגיפי. עיכוב של NS5A חוסם שכפול והרכבה של RNA.

Sofosbuvir הוא מעכב HCV NS5B פולימראז עם מטבוליט פעיל (טריפוספט אנלוגי של נוקלאוזיד) המשולב ב- HCV RNA. המטבוליט הפעיל משמש כמפסיק שרשרת, ועוצר את שכפול ה- HCV.

ל- Harvoni פעילות נגד גנוטיפים של HCV 1, 4, 5 ו- 6.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

Harvoni מכיל שני מרכיבים פעילים: ledipasvir ו- sofosbuvir.

Ledipasvir מגיע לריכוז שיא בתוך כארבע שעות והוא קשור כמעט לחלוטין לחלבוני פלזמה. מטבוליזם מתרחש באמצעות חמצון באמצעות מנגנון לא ידוע. מחצית החיים היא כ- 47 שעות. התרופה ללא שינוי ומטבוליטים חמצוניים שלה מסולקות בעיקר בצואה.

ריכוז השיא של Sofosbuvir מתרחש תוך 45 דקות עד שעה. קשירת חלבון פלזמה מהווה כ- 65 אחוזים מהתרופה במחזור. Sofosbuvir הוא התרופה המתמרת למטבוליט פעיל (GS-461203) על ידי הידרוליזה וזרחן בכבד. GS-461203 מזרז עוד יותר למטבוליט לא פעיל.

עד 80 אחוז מהמינון מסולק בשתן. מחצית החיים של התרופה האם היא 30 דקות, ומחצית החיים של המטבוליט הלא פעיל היא כ- 27 שעות.

התוויות נגד

אין התוויות נגד לשימוש בהרוווני. עיין במידע מרשם ריבאווירין לקבלת התוויות נגד אנשים המקבלים הרוווני עם ריבאווירין.

אִחסוּן

יש לאחסן את Harvoni במיכל המקורי שלה בטמפרטורות נמוכות מ- 30 ° C.

כתב ויתור: MedicalNewsToday עשתה כל מאמץ לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.