רבפרזול, טבליה אוראלית

תוֹכֶן

• נקודות עיקריות לרבפרזול
• תופעות לוואי של רבפרזול
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• אזהרות חשובות
• מה זה רבפראזול?
• למה זה משמש
• איך זה עובד
• Rabeprazole עשוי לתקשר עם תרופות אחרות
• תרופות שאסור להשתמש בהן יחד עם רבפרזול
• אינטראקציות המגבירות את הסיכון לתופעות לוואי
• אינטראקציות שיכולות להפוך את התרופות שלך ליעילות פחות
• אזהרות נגד רבפרזול
• אזהרת אלרגיה
• אזהרות לאנשים עם מצבים בריאותיים מסוימים
• אזהרות לקבוצות אחרות
• כיצד ליטול רבפרזול
• צורות וחוזקות
• מינון למחלת ריפלוקס במערכת העיכול (GERD)
• מינון לכיבים בתריסריון
• מינון לכיבים הנגרם על ידי הליקובקטר פילורי
• מינון למצבים שגורמים לקיבה לייצר יותר מדי חומצה, כמו למשל תסמונת זולינגר-אליסון
• קח לפי ההוראות
• שיקולים חשובים לנטילת רבפרזול
• כללי
• אִחסוּן
• מילוי מחדש
• לִנְסוֹעַ
• ניטור קליני
• הדיאטה שלך
• עלויות נסתרות
• ביטוח
• האם ישנן חלופות?

נקודות עיקריות לרבפרזול

1. טבליה של Rabeprazole זמינה גם כתרופה כללית וגם כמותג. שם מותג: Aciphex.
2. Rabeprazole מגיע גם כמוסה דרך הפה. גם טבלית הראבפרזול וגם הקפסולה מתעכבים לשחרור. משמעות הדבר היא שהתרופות משתחררות לאט לאט לגופך לאורך זמן.
3. Rabeprazole משמש לטיפול בכמה מצבים במערכת העיכול (GI). מצבים אלה נגרמים על ידי רמות גבוהות של חומצה המיוצרת על ידי הקיבה.

תופעות לוואי של רבפרזול

טבליה דרך הפה של Rabeprazole אינה גורמת לנמנום. עם זאת, זה יכול לגרום לתופעות לוואי אחרות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של רבפרזול יכולות לכלול:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב בבטן (אזור הבטן)
• כאב גרון
• גַז
• הַדבָּקָה
• עצירות
• שִׁלשׁוּל

אם תופעות אלו קלות, הן עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי. תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• רמות נמוכות של מגנזיום (מינרל). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • התקפים
  • סְחַרחוֹרֶת
  • דופק לא סדיר או מהיר
  • עצבנות
  • רעידות (תנועות מטלטלות או רעד)
  • חולשת שרירים
  • עוויתות ידיים ורגליים
  • התכווצויות או כאבי שרירים
  • עווית של תיבת הקול, עם תסמינים כמו קשיי נשימה, שיעול, צפצופים, קול צרוד או לחץ בגרון
• שלשול חמור (נגרם על ידי זיהום ב C. difficile). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • שרפרף מימי
  • כאב בטן
  • חום
• זאבת עורית אדומה (CLE). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • פריחה בעור ובאף
  • פריחה מורמת, אדומה, קשקשית, אדומה או סגולה על גופך
• זאבת אדמנתית מערכתית (SLE). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • חום
  • עייפות
  • ירידה במשקל
  • קרישי דם
  • צַרֶבֶת

הצהרת אחריות: המטרה שלנו היא לספק לכם את המידע הרלוונטי והעדכני ביותר. עם זאת, מכיוון שתרופות משפיעות על כל אדם באופן שונה, איננו יכולים להבטיח שמידע זה כולל את כל תופעות הלוואי האפשריות. מידע זה אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי. דון תמיד בתופעות לוואי אפשריות עם רופא שמכיר את ההיסטוריה הרפואית שלך.

אזהרות חשובות

• אזהרה חמורה לשלשול: רבפרזול מעלה את הסיכון לשלשול חמור. שלשול זה נגרם על ידי זיהום במעיים על ידי חיידקים (Clostridium difficile). שוחח עם הרופא אם יש לך צואה מימית, כאבי בטן או חום שאינו חולף.
• אזהרת שברים בעצמות: אם אתה נוטל כמה מנות יומיומיות של רבפרזול למשך תקופה ארוכה (שנה ומעלה), הסיכון לשברים בירך, בפרק כף היד או בעמוד השדרה גדל. יש להשתמש בתרופה זו במינון הנמוך ביותר האפשרי. יש להשתמש בו גם למשך הזמן הקצר ביותר הדרוש.
• אזהרת רמות מגנזיום נמוכה: רבפרזול עלול לגרום לרמות נמוכות בגופך של מינרל הנקרא מגנזיום. זה קורה בדרך כלל לאחר שנה של טיפול. עם זאת, זה יכול להתרחש לאחר נטילת רבפרזול למשך 3 חודשים או יותר. רמות מגנזיום נמוכות עשויות שלא לגרום לתסמינים כלשהם, אך תופעות לוואי חמורות יכולות להופיע. אלה יכולים לכלול עוויתות שרירים, מקצבי לב לא תקינים או התקפים.
• זאבת עורית אדמתית ואזהרת זאבת אדמנתית מערכתית: Rabeprazole עלול לגרום לזאבת עורית (CLE) ולופוס אריתמטוזוס מערכתית (SLE). CLE ו- SLE הן מחלות אוטואימוניות. הסימפטומים של CLE יכולים לנוע בין פריחה בעור ובאף, לפריחה מוגבהת, קשקשתית, אדומה או סגולה בחלקים מסוימים של הגוף. הסימפטומים של SLE יכולים לכלול חום, עייפות, ירידה במשקל, קרישי דם, צרבת וכאבי בטן. אם יש לך תסמינים אלה, התקשר לרופא.

מה זה רבפראזול?

טבלית רבאפזול דרך הפה היא תרופת מרשם הזמינה כתרופת המותג Aciphex. זה זמין גם כתרופה גנרית. תרופות גנריות בדרך כלל עולות פחות מגרסת המותג. במקרים מסוימים, ייתכן שהם לא יהיו זמינים בכל נקודות החוזק או הצורה כתרופת שם המותג.

Rabeprazole מגיע גם כמוסה דרך הפה. גם טבלית הראבפרזול וגם הקפסולה הם צורות שחרור מושהות. משמעות הדבר היא שהתרופות משתחררות לאט לאט לגופך לאורך זמן.

למה זה משמש

Rabeprazole משמש לטיפול בכמה מצבים במערכת העיכול (GI). אלו כוללים:

• צרבת ותסמינים אחרים הקשורים למחלת ריפלוקס במערכת העיכול (GERD). GERD מתרחש כאשר חומצה בבטן מגבה את הוושט שלך (הצינור המחבר את הפה לקיבה). זה יכול לגרום לתחושת צריבה בחזה או בגרון, לטעם חמוץ בפה, או גיהוקים.
• כיבים בתריסריון (פצעים בחלקו הראשון של המעי הדק), כולל כיבים הנגרמים על ידי החיידק H. pylori.
• מצבים שגורמים לקיבה לייצר יותר מדי חומצה. אלה כוללים מצב נדיר הנקרא תסמונת זולינגר-אליסון.

ניתן להשתמש ב- Rabeprazole כחלק מטיפול משולב. משמעות הדבר היא כי ייתכן שיהיה עליך לקחת את זה עם תרופות אחרות. כאשר משתמשים ב- rabeprazole לטיפול בזיהום הנגרם על ידי החיידק H. pylori, הוא משמש בשילוב עם שתי אנטיביוטיקה. אלה אמוקסיצילין וקלתרומיצין.

איך זה עובד

Rabeprazole שייך לסוג של תרופות הנקראות מעכבי משאבת פרוטון. סוג תרופות הוא קבוצת תרופות הפועלות באופן דומה. תרופות אלו משמשות לעיתים קרובות לטיפול במצבים דומים.

Rabeprazole פועל על ידי הפחתת כמות החומצה המיוצרת בבטן.

Rabeprazole עשוי לתקשר עם תרופות אחרות

טבליה של Rabeprazole דרך הפה יכולה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות, ויטמינים או צמחי מרפא שאתה עלול לקחת. אינטראקציה היא כאשר חומר משנה את אופן פעולתו של תרופה. זה יכול להזיק או למנוע מהתרופה לעבוד טוב.

כדי למנוע אינטראקציות, הרופא שלך צריך לנהל את כל התרופות שלך בזהירות. הקפד לספר לרופא על כל התרופות, הויטמינים או צמחי המרפא שאתה נוטל. כדי לברר כיצד תרופה זו עשויה להיות אינטראקציה עם משהו אחר שאתה נוטל, שוחח עם הרופא או הרוקח.

דוגמאות לתרופות העלולות לגרום לאינטראקציות עם רבפרזול מפורטות להלן.

תרופות שאסור להשתמש בהן יחד עם רבפרזול

אין ליטול את התרופות הללו עם רבפראזול. פעולה זו עלולה לגרום לתופעות מסוכנות בגוף. דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• תרופות נגד HIV כמו אטאזנאוויר, נלפינאוויר, או רילפיווירין. שימוש בתרופות אלו עם רבפראזול עלול לגרום לרמות נמוכות מאוד של תרופות אלו בגופך. כתוצאה מכך, הם לא יעבדו גם כן.

אינטראקציות המגבירות את הסיכון לתופעות לוואי

נטילת רבפרזול עם תרופות מסוימות מעלה את הסיכון לתופעות לוואי מתרופות אלו. דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• תרופות HIV כגון סאקינאוויר. שימוש בתרופות אלו עם רבפראזול עלול לגרום לרמות גבוהות מאוד של תרופות אלו בגופך. זה יכול לגרום לתופעות לוואי מוגברות.
• וורפרין. תופעות לוואי מוגברות יכולות לכלול INR גבוה יותר (תוצאת בדיקת הדם). זה עלול לגרום לדימום לא תקין. הרופא שלך עשוי לעקוב מקרוב אחר ה- INR שלך.
• ציקלוספורין. הרופא שלך עשוי לפקח על רמות הדם של ציקלוספורין.
• מתוטרקסט. ייתכן שיש לך תופעות לוואי מוגברות עקב רמות גבוהות של methotrexate בגופך. הרופא שלך עשוי לפקח על רמת המטוטרקסט בדם שלך.
• דיגוקסין. ייתכן שיש לך תופעות לוואי מוגברות בגלל רמות גבוהות של digoxin בגופך. הרופא שלך עשוי לפקח על רמת הדיגוקסין בדם שלך.

אינטראקציות שיכולות להפוך את התרופות שלך ליעילות פחות

כאשר משתמשים בתרופות מסוימות עם רבפרזול, יתכן שהן לא יעבדו טוב. הסיבה לכך היא שכמות התרופות הללו בגופך עשויה להיות מופחתת. דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• תרופות נגד פטריות כמו קטוקונזול ואיטראקונזול. הרופא שלך עשוי לייעץ לך לשתות משקה חומצי, כמו קולה, כדי לעזור לבטן לספוג תרופות אלו. לחלופין, הרופא שלך עשוי להפסיק את הטיפול ברבפרזול בזמן שאתה לוקח את התרופות האלה כדי לוודא שהן עובדות טוב.
• מופטיל מיקופנולט. סביר להניח שהרופא שלך יפקח על הטיפול שלך במופיטיל מיקופנולט. הם עשויים גם להתאים את המינון שלך.
• מלחי ברזל. ככל הנראה הרופא שלך יפקח על רמות הברזל שלך כדי לוודא שהם נשארים בטווח בטוח.
• תרופות לסרטן כמו ארלוטיניב, דסטיניב ונילוטיניב. סביר להניח כי הרופא שלך יפקח על תגובת גופך לתרופות אלה כדי לוודא שהן עובדות טוב.

הצהרת אחריות: המטרה שלנו היא לספק לכם את המידע הרלוונטי והעדכני ביותר. עם זאת, מכיוון שתרופות פועלות באופן שונה אצל כל אדם, איננו יכולים להבטיח שמידע זה כולל את כל האינטראקציות האפשריות. מידע זה אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי. שוחח תמיד עם הרופא שלך על אינטראקציות אפשריות עם כל תרופות המרשם, הויטמינים, צמחי המרפא והתוספים ותרופות ללא מרשם שאתה נוטל.

אזהרות נגד רבפרזול

לטבליה של Rabeprazole יש כמה אזהרות.

אזהרת אלרגיה

רבפרזול עלול לגרום לתגובה אלרגית קשה. הסימפטומים יכולים לכלול:

• פריחה
• נפיחות בפנים שלך
• לחץ בגרון
• בעיית נשימה

אם יש לך תגובה אלרגית, התקשר מיד לרופא או למרכז בקרת הרעל המקומי. אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר למספר 911 או פנה לחדר מיון הקרוב.

אל תיקח שוב את התרופה אם אי פעם הייתה לך תגובה אלרגית אליה. לקחת את זה שוב עלול להיות קטלני (לגרום למוות).

אזהרות לאנשים עם מצבים בריאותיים מסוימים

לאנשים עם בעיות כבד: אם יש לך בעיות בכבד או היסטוריה של מחלת כבד, ייתכן שלא תוכל לנקות תרופה זו מגופך היטב. זה עשוי להגביר את רמות rabeprazole בגופך ולגרום לתופעות לוואי נוספות. אם יש לך מחלת כבד קשה, שוחח עם הרופא האם תרופה זו בטוחה עבורך.

אזהרות לקבוצות אחרות

לנשים בהריון: שוחח עם הרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. מחקרים על תרופה זו בבעלי חיים בהריון לא הראו סיכון לעובר. עם זאת, אין מידע זמין בשאלה האם רבפראזול יפגע בהריון אנושי. יש להשתמש בתרופה זו רק אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה סיכון פוטנציאלי.

התקשר לרופא מיד אם הינך בהריון בעת ​​נטילת התרופה.

נשים מניקות: רבפרזול עלול לעבור לחלב אם ועלול לגרום לתופעות לוואי אצל ילד שיונק. שוחח עם הרופא שלך אם אתה מניק את ילדך. יתכן שתצטרך להחליט אם להפסיק להניק או להפסיק ליטול תרופה זו.

לילדים:

• ניתן להשתמש בטבליות Rabeprazole בילדים מגיל 12 ומעלה לטיפול ב- GERD עד 8 שבועות.
• לא אושר כי רבפראזול בטוח ויעיל לטיפול במצבי מעי אחרים אצל אנשים מתחת לגיל 18.

כיצד ליטול רבפרזול

מידע מינון זה מיועד לטבליה דרך הפה. יתכן ולא כלולים כאן כל המינונים והצורות התרופות האפשריות. המינון שלך, צורת התרופה ובאיזו תדירות שאתה לוקח את התרופה תלוי ב:

• הגיל שלך
• המצב המטופל
• כמה מצבך קשה
• מצבים רפואיים אחרים שיש לך
• איך אתה מגיב למנה הראשונה

צורות וחוזקות

גנרית: רבפרזול

• טופס: טבליה בעל פה
• חוזק: 20 מ"ג

מותג: Aciphex

• טופס: טבליה בעל פה
• חוזק: 20 מ"ג

מינון למחלת ריפלוקס במערכת העיכול (GERD)

מינון למבוגרים (מגיל 18 ומעלה)

• מינון אופייני: 20 מ"ג פעם ביום.
• אורך הטיפול תלוי במצבך. זה יהיה שונה אם יש לך נזק הקשור לחומצה בוושט שלך, או אם אתה מטופל רק בתסמיני צרבת הנגרמים על ידי GERD.

מינון ילדים (גילאי 12-17 שנים)

מינון אופייני: 20 מ"ג פעם ביום למשך עד 8 שבועות.

מינון ילדים (גילאי 0–11 שנים)

לא אושר כי טבלית rabeprazole בטוחה ויעילה לטיפול ב- GERD בילדים מתחת לגיל 12.

מינון לכיבים בתריסריון

מינון למבוגרים (מגיל 18 ומעלה)

מינון אופייני: 20 מ"ג פעם ביום לאחר ארוחת הבוקר עד 4 שבועות.

מינון ילדים (גילאי 0-17 שנים)

לא אושר כי רבפראזול בטוח ויעיל לטיפול בכיבים בתריסריון אצל אנשים מתחת לגיל 18.

מינון לכיבים הנגרם על ידי הליקובקטר פילורי

מינון למבוגרים (מגיל 18 ומעלה)

• מינון אופייני: 20 מ"ג פעמיים ביום עם ארוחות בוקר וערב למשך 7 ימים. לטיפול בכיבים הנגרמים על ידי H. pylori, תרופה זו משמשת בשילוב עם התרופות אמוקסיצילין וקלתרומיצין.

מינון ילדים (גילאי 0-17 שנים)

לא אושר כי רבפראזול בטוח ויעיל לטיפול בכיבים בתריסריון הנגרמים על ידי החיידק H. pylori אצל אנשים מתחת לגיל 18.

מינון למצבים שגורמים לקיבה לייצר יותר מדי חומצה, כמו למשל תסמונת זולינגר-אליסון

מינון למבוגרים (מגיל 18 ומעלה)

• מינון התחלתי אופייני: 60 מ"ג פעם ביום.
• מינון עולה: הרופא שלך יגדיל את המינון שלך לפי הצורך.
• מינון מקסימלי: 100 מ"ג פעם ביום, או 60 מ"ג פעמיים ביום.

מינון ילדים (גילאי 0-17 שנים)

לא אושר כי רבפראזול בטוח ויעיל לטיפול בבעיות חומצות קיבה אצל אנשים מתחת לגיל 18.

הצהרת אחריות: המטרה שלנו היא לספק לכם את המידע הרלוונטי והעדכני ביותר. עם זאת, מכיוון שתרופות משפיעות באופן שונה על כל אדם, איננו יכולים להבטיח שרשימה זו כוללת את כל המינונים האפשריים. מידע זה אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי. שוחח תמיד עם הרופא או הרוקח על מינונים המתאימים לך.

קח לפי ההוראות

טבליה דרך הפה של Rabeprazole משמשת בדרך כלל לטיפול לטווח קצר. במקרים מסוימים, הוא עשוי לשמש לטיפול ארוך טווח. זה בא עם סיכונים חמורים אם אתה לא לוקח את זה כפי שנקבע.

אם אתה מפסיק לקחת את התרופה פתאום או לא לוקח את זה בכלל: כמות החומצה בבטן לא תפחת. כתוצאה מכך, מצבך הרפואי לא יהיה נשלט.

אם אתה מתגעגע למינונים או שאינך לוקח את התרופה על פי לוח הזמנים: התרופות שלך לא יכולות לעבוד גם כן או להפסיק לעבוד לחלוטין. כדי שתרופה זו תפעל היטב, כמות מסוימת צריכה להיות בגופך בכל עת.

אם אתה לוקח יותר מדי: יכול להיות שיש לך רמות מסוכנות של התרופה בגופך. תסמינים של מנת יתר של תרופה זו יכולים לכלול:

• טכיקרדיה (דופק מהיר)
• סמקים (אדמומיות פתאומית וחום בפנים)
• בִּלבּוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• ראייה מטושטשת
• כאב בבטן (אזור הבטן)
• בחילה או הקאות
• נוּמָה

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא או למרכז בקרת הרעל המקומי. אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר לטלפון 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

מה לעשות אם אתה מתגעגע למנה: קח את המינון שלך ברגע שאתה זוכר. אבל אם אתה זוכר רק כמה שעות לפני המנה המתוזמנת הבאה שלך, קח מנה אחת בלבד. לעולם אל תנסה להתעדכן על ידי נטילת שתי מנות בבת אחת. זה עלול לגרום לתופעות לוואי מסוכנות.

כיצד ניתן לדעת אם התרופה פועלת: אתה צריך פחות כאב במערכת העיכול שלך.

שיקולים חשובים לנטילת רבפרזול

זכור שיקולים אלה אם הרופא שלך רושם לך טבליות דרך הפה.

כללי

• אין ללעוס, למעוך או לפצל את טבליות rabeprazole.
• לא כל בית מרקחת מחזיק בתרופה זו. בעת מילוי המרשם שלך, הקפד להתקשר מראש כדי לוודא שבית המרקחת שלך נושא אותו.

אִחסוּן

• אחסן rabeprazole בטמפרטורת החדר בין 59 ° F ל 86 ° F (15 ° C ו- 30 ° C).
• אין לאחסן תרופה זו באזורים לחים או לחים, כגון חדרי אמבטיה.

מילוי מחדש

מרשם לתרופה זו ניתן למילוי חוזר. לא צריך להזמין מרשם חדש למילוי תרופה זו. הרופא שלך יכתוב את מספר המילוי המאושר במרשם.

לִנְסוֹעַ

כשנוסעים עם התרופות שלך:

• תמיד קח איתך את התרופות שלך. כשאתה טס, לעולם אל תכניס אותו לשקית בדק. שמור אותו בתיק הנשיאה שלך.
• אל תדאג למכונות רנטגן בשדה התעופה. הם לא יכולים לפגוע בתרופות שלך.
• יתכן שתצטרך להציג לצוות שדה התעופה את תווית בית המרקחת לתרופות שלך. תמיד יש להביא את המכל המקורי עם התווית על מרשם.
• אל תכניס את התרופה לתא הכפפות של המכונית שלך או השאר אותה ברכב. הקפד להימנע מלעשות זאת כאשר מזג האוויר חם מאוד או קר מאוד.

ניטור קליני

Rabeprazole יכול להפחית את רמות ויטמין B-12 בדם. אם אתם נוטלים רבפרזול יותר משלוש שנים, שוחחו עם הרופא האם עליכם ליטול תוספי ויטמין B-12.

הדיאטה שלך

Rabeprazole יכול להפחית את רמות ויטמין B-12 בדם. אם אתם נוטלים רבפראזול יותר משלוש שנים, שוחחו עם הרופא האם עליכם ליטול תוספי ויטמין B-12.

עלויות נסתרות

ייתכן שתצטרך בדיקות דם כדי לבדוק את רמת המגנזיום שלך. עלות הבדיקות הללו תלויה בכיסוי הביטוחי שלכם.

ביטוח

חברות ביטוח רבות דורשות אישור מראש לתרופה זו. המשמעות היא שהרופא שלך יצטרך לקבל אישור מחברת הביטוח שלך לפני שחברת הביטוח שלך תשלם עבור המרשם.

האם ישנן חלופות?

קיימות תרופות אחרות לטיפול במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. שוחח עם הרופא שלך על אפשרויות תרופות אחרות שעשויות לעבוד עבורך.

הצהרת אחריות: Healthline עשתה כל מאמץ לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.