סיליק (ברדלומאב)

תוֹכֶן

• מה זה Siliq?
• יְעִילוּת
• אישור ה- FDA
• Siliq גנרי או ביו-דומה
• תופעות לוואי של Siliq
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות הלוואי
• מניעת התאבדות
• סיליק לפסוריאזיס
• Siliq לשימושים אחרים
• Siliq לדלקת מפרקים פסוריאטית (שימוש מחוץ לתווית)
• עלות סיליק
• סיוע כלכלי
• מינון סיליק
• צורות וחוזקות של תרופות
• מינון לפסוריאזיס פלאק
• מה אם אני מתגעגע למנה?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?
• סיליק ואלכוהול
• אינטראקציות Siliq
• סיליק ותרופות אחרות
• סיליק ועשבי תיבול ותוספי מזון
• אלטרנטיבות לסיליק
• אלטרנטיבות לפסוריאזיס פלאק
• סיליק מול חומירה
• שימושים
• צורות סמים ומינהל
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• סיליק נגד אנברל
• שימושים
• צורות סמים ומינהל
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• איך לקחת את Siliq
• מתי לקחת
• איך עובד Siliq
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• סיליק והריון
• סיליק והנקה
• שאלות נפוצות על סיליק
• מאילו חיסונים עלי להימנע אם אני לוקח סיליק?
• האם אצטרך בדיקות לפני שאתחל להשתמש ב- Siliq?
• מדוע איני יכול להשיג את Siliq בבית המרקחת הרגיל שלי?
• האם אצטרך להמשיך להשתמש במשחות אקטואליות לפסוריאזיס במהלך הטיפול ב- Siliq?
• האם סיליק ירפא את הפסוריאזיס שלי?
• אמצעי זהירות של Siliq
• אזהרת ה- FDA: מחשבות והתנהגות אובדניות
• אמצעי זהירות אחרים
• מנת יתר של סיליק
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• תפוגה, אחסון וסילוק של Siliq
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Siliq
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Siliq?

Siliq הוא תרופת מרשם המותג. זה משמש לטיפול בפסוריאזיס פלאש בינוני עד קשה אצל מבוגרים. פסוריאזיס פלאק הוא אחד מסוגים רבים של פסוריאזיס.

Siliq הוא טיפול מערכתי, כלומר הוא פועל בכל גופך. לפני שהרופא יכול לרשום את התרופה, בטח ניסית כבר סוג של טיפול מערכתי או פוטותרפיה, סוג של טיפול קל.

Siliq מכיל brodalumab, שהוא סוג של ביולוגי (תרופה המיוצרת מחלקים מאורגניזמים חיים). Siliq הוא חלק מקבוצת תרופות הנקראות נוגדנים מונוקלוניים.

Siliq מגיע במזרק מלא לשימוש חד פעמי. התרופה ניתנת כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). תחילה ייתן לך הרופא את הזריקה. ואז הם יכולים ללמד אותך כיצד לתת לעצמך זריקות בבית.

יְעִילוּת

Siliq הוכח כיעיל במחקרים קליניים. לאחר 12 שבועות של טיפול, 83% מהאנשים שלקחו את Siliq לטיפול בפסוריאזיס ברובד היו 75% יותר צלולים בעור.

בשבוע 12 של המחקר, תסמיני הפסוריאזיס הרובד התבהרו ב 100% בכ 40% מהאנשים שנטלו את Siliq. ורק כ -1% מהאנשים שלקחו פלצבו (ללא טיפול) ראו את הסימפטומים שלהם מצטברים ב 100%. התסמינים התבהרו ב 75% בכ 80% מהאנשים שלקחו את Siliq. זאת לעומת כ -5% מהאנשים שלקחו פלסבו.

מבין האנשים שהתסמינים שלהם התנקו ב 100% עד שבוע 12, כ 70% עדיין לא היו סימפטומים בשבוע 52 של המחקר.

אישור ה- FDA

בפברואר 2017 אישר מינהל המזון והתרופות (FDA) את Siliq לטיפול בפסוריאזיס פלאש בינוני עד קשה במבוגרים.

Siliq גנרי או ביו-דומה

Siliq זמינה רק כתרופת שם המותג. הוא מכיל את התרופה הפעילה brodalumab.

Siliq אינו זמין בצורה ביו-דומה. ביו-דמיון הוא תרופה הדומה לתרופת שם המותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, העשויות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריים מבוססים על תרופות רגילות הנוצרות מכימיקלים.

גם ביו-סימילרים וגם גנריים יעילים ובטיחותיים כמו התרופה בשם המותג שהם מנסים להעתיק. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות בשם המותג.

תופעות לוואי של Siliq

Siliq עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות שלהלן מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע בזמן נטילת Siliq. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Siliq, שוחח עם הרופא או הרוקח שלך. הם יכולים לתת לך טיפים להתמודד עם כל תופעות לוואי שעלולות להטריד אותך.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Siliq יכולות לכלול:

• כאב מפרקים
• כאב שרירים
• כאבי בפה או גרון
• כְּאֵב רֹאשׁ
• מרגיש עייף
• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• שַׁפַעַת
• תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות וכאב סביב המקום בו קיבלתם את הזריקה)
• ספירת תאי דם לבנים נמוכה
• זיהומים פטרייתיים על העור שלך, כמו כף הרגל של אתלט
• זיהומים חיידקיים או נגיפיים, כמו שפעת וסימפונות

מרבית תופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או שבועיים. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, דברו עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות של Siliq אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות והתסמינים שלהן יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• מחשבות והתנהגות אובדניות. * התסמינים יכולים לכלול:
  • דיכאון חדש או מחמיר
  • מחשבות לפגוע בעצמך
  • שינויים במצב הרוח שלך
  • חֲרָדָה
• מחלת קרוהן (סוג של מחלות מעי דלקתיות בהן יש לך נפיחות בדרכי העיכול שלך). התסמינים יכולים לכלול:
  • שִׁלשׁוּל
  • כאב בטן
  • ירידה במשקל
• שחפת, שהיא סוג של מחלת ריאה. התסמינים יכולים לכלול:
  • חום
  • עייפות (חוסר אנרגיה) שאתה לא יכול להסביר
  • זיעת לילה
• זיהומים קשים, כמו דלקת קרום המוח (נפיחות במוח וחוט השדרה). התסמינים יכולים לכלול:
  • חום
  • צוואר תפוס
  • כְּאֵב רֹאשׁ

פרטים על תופעות הלוואי

אתם עשויים לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות בתרופה זו, או האם תופעות לוואי מסוימות קשורות לה.להלן פירוט בכמה מתופעות הלוואי שהתרופה הזו עלולה לגרום או לא עשויה לגרום לה.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לסבול מתגובה אלרגית לאחר נטילת Siliq. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואודם בעורך)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או בכפות הרגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תגובה אלרגית קשה לסיליק. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי. תגובות אלרגיות לא התרחשו במחקרים קליניים.

זיהומים

יתכן שאתה נמצא בסיכון מוגבר להתפתחות זיהום בזמן נטילת Siliq.

במחקר שנמשך 12 שבועות, כ- 25% מהאנשים שלקחו את Siliq פיתחו זיהום. זאת לעומת כ 23% מהאנשים שלקחו פלסבו (ללא טיפול). בדרך כלל, זיהומים אלה כללו:

• כאב גרון
• שַׁפַעַת
• דלקות בדרכי הנשימה, כמו הצטננות
• זיהומים פטרייתיים, כמו כף הרגל של אתלט
• דלקות בדרכי השתן

מרבית הזיהומים שהתרחשו במחקרים לא היו חמורים ולא הפריעו לאנשים ליטול סיליק. עם זאת, 0.5% מהאנשים שלקחו את סיליק אכן פיתחו זיהום קשה. זאת לעומת 0.2% מהאנשים שלקחו פלסבו.

אם אתה לוקח Siliq ומפתח חום, זיהום חמור או זיהום שלא נעלם, פנה מיד לרופא שלך. (עיין בסעיף "תופעות לוואי חמורות" לעיל לתסמינים של זיהומים חמורים.)

מחלת קרוהן

לא סביר שתפתח את מחלת קרוהן בזמן נטילת Siliq. עם זאת, במחקרים קליניים של Siliq, אדם אחד אכן פיתח את מחלת קרוהן. (מחלת קרוהן היא סוג של מחלות מעי דלקתיות בהן נפיחות בדרכי העיכול שלך.)

אם אתה מוטרד מפיתוח מחלת קרוהן במהלך הטיפול ב- Siliq, דבר עם הרופא שלך.

ואם כבר חולה במחלת קרוהן, אסור ליטול את Siliq כי התרופה יכולה להחמיר את המצב. (עיין בסעיף "אמצעי זהירות Siliq" בהמשך למידע נוסף.) הרופא שלך יכול להמליץ ​​על טיפולים אחרים פרט לסיליק שיעזרו להקל על הסימפטומים שלך.

מניעת התאבדות

• אם אתה מכיר מישהו הנמצא בסיכון מיידי לפגיעה עצמית, התאבדות או פגיעה באדם אחר:
• התקשרו למספר 911 או למספר החירום המקומי.
• הישאר עם האדם עד שתגיע עזרה מקצועית.
• הסר כלי נשק, תרופות או חפצים אחרים שעלולים להזיק.
• האזן לאדם ללא שיפוט.
• אם אתה או מישהו שאתה מכיר עוסק במחשבות על התאבדות, מוקד למניעה יכול לעזור. קו ההצלה הלאומי למניעת התאבדות זמין 24 שעות ביממה בטלפון 1-800-273-8255.

אם אתה או מישהו שאתה מכיר שוקל להתאבד, קבל עזרה ממשבר או קו חם למניעת התאבדות. נסה את קו ההצלה הלאומי למניעת התאבדות בטלפון 800-273-8255.

סיליק לפסוריאזיס

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כמו סיליק לטיפול בתנאים מסוימים. ניתן להשתמש בסיליק מחוץ לתווית גם לתנאים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה שמאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

ה- FDA אישר את Siliq לטיפול בפסוריאזיס פלאש בינוני עד קשה אצל מבוגרים. פסוריאזיס פלאק היא הצורה הנפוצה ביותר של פסוריאזיס, מצב שמשפיע בעיקר על עורכם. עם פסוריאזיס פלאק יתכן והיית מורם, כתמים אדומים בקרקפתך, בברכיים, במרפקים ובגב. המדבקות, הידועות גם בשם פלאק, יכולות להיות מגרדות וכואבות.

הרופא שלך יאבחן אותך עם פסוריאזיס פלאש בינוני עד קשה אם הלוחות מכסים יותר מ -3% משטח גופך. לעיון, אחת הידיים שלך (כולל כף היד וכל חמש האצבעות) מהווה 1% משטח גופך.

הרופא שלך רשאי לרשום את Siliq אם הם חושבים שפסוריאזיס פלאק שלך יפיק תועלת מ:

• טיפול מערכתי, שהוא תרופות שאתה לוקח דרך הפה או כזריקה. תרופות אלה פועלות על כל גופך, ולא רק על האזורים הנגועים.
• פוטותרפיה, סוג של טיפול באור אולטרה סגול שעובד על אזורים בגופך המושפעים מפסוריאזיס

לפני שניסית מערכתית או פוטותרפיה, ייתכן שהשתמשת כבר בקרמים או בטיפולים אקטואליים שלא פעלו לתסמינים שלך.

וודאי ניסיתם כבר איזשהו טיפול מערכתי לפני שהרופא יכול לרשום סיליק.

במחקרים קליניים שנמשכו 12 שבועות, הסימפטומים של פסוריאזיס ברובד התבהרו ב- 75% בקרב כ 80% מהאנשים שנטלו את Siliq. זה הושווה לכ -5% מהאנשים שלקחו פלסבו.

Siliq לשימושים אחרים

בנוסף לשימוש המאושר על ידי ה- FDA המופיע לעיל, ניתן להשתמש ב- Siliq מחוץ לתווית לטיפול במצבים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה שמאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

Siliq לדלקת מפרקים פסוריאטית (שימוש מחוץ לתווית)

Siliq משמש לעתים מחוץ לתווית כדי לעזור בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית. זהו סוג של דלקת פרקים (נפיחות במפרקים) שיכולה להתפתח אצל אנשים הסובלים מפסוריאזיס.

Siliq נבדק במחקרים קליניים של אנשים עם דלקת מפרקים פסוריאטית. ניסויים אלה בוחנים עד כמה תרופה בטוחה וכמה היא פועלת. אם הניסויים הם הצלחה, ה- FDA עשוי לאשר את Siliq לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית בעתיד.

עלות סיליק

כמו בכל התרופות, עלות Siliq יכולה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור Siliq באזורך, בקר ב GoodRx.com:

העלות שתמצא ב- GoodRx.com היא מה שאתה יכול לשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתוכנית הביטוח שלך, במיקומך ובבית המרקחת בו אתה משתמש.

סיוע כלכלי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Siliq, עזרה זמינה. חברת בריאות בריאות Bausch, יצרנית Siliq, מציעה תוכנית בשם Siliq Solutions, שעשויה לסייע בהוזלת עלות התרופה. למידע נוסף וכדי לברר אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 855-RX-SILIQ (855-797-4547) או בקר באתר התוכנית.

מינון סיליק

המידע שלהלן מתאר מינונים המשמשים או מומלצים לרוב. עם זאת, הקפידו לקחת את המינון שרופא רשם עבורכם. הרופא שלך יקבע את המינון הטוב ביותר שיתאים לצרכים שלך.

צורות וחוזקות של תרופות

Siliq מגיע במזרק מלא לשימוש חד פעמי. התרופה ניתנת כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). הרופא או נותן שירותי הבריאות שלך ייתן לך תחילה את הזריקה. ואז הם יכולים ללמד אותך כיצד לתת לעצמך זריקות בבית.

מזרק אחד מכיל 210 מ"ג של סיליק ב 1.5 מ"ל תמיסה (נוזל).

מינון לפסוריאזיס פלאק

המינון המומלץ של סיליק לפסוריאזיס פלאק הוא זריקה אחת של 210 מ"ג.

בשלושת השבועות הראשונים לטיפול תקבל מנה אחת בכל שבוע. לאחר המנה השלישית שלך, אתה צריך לקבל מנה אחת בלבד כל שבועיים.

מה אם אני מתגעגע למנה?

אם אתה מתגעגע למנת סיליק, קח אותה ברגע שאתה זוכר. אבל אם הגיע הזמן למנה הבאה שלך, התקשר לרופא או לרוקח לקבלת ייעוץ. לעולם אל תיקח שתי מנות של סיליק באותו היום.

כדי להבטיח שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר תרופות עשוי להיות מועיל גם.

האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?

Siliq אמור לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים כי Siliq הוא בטוח ואפקטיבי עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך.

אם התסמינים שלך לא מקלים לאחר נטילת Siliq במשך 12 עד 16 שבועות, דבר עם הרופא שלך. יתכן שתפסיק ליטול את התרופה ותמליץ על טיפול אחר. במחקרים קליניים, אם Siliq לא עזר להקל על הסימפטומים עד 12 עד 16 שבועות, לא היה סביר שהתרופה תעבוד בכלל.

סיליק ואלכוהול

אין כרגע שום אינטראקציה ידועה בין אלכוהול לסיליק. עם זאת, שתיית אלכוהול עלולה להחמיר את הפסוריאזיס על ידי הגברת הדלקת (נפיחות). שתייה מרובה יכולה גם לגרום לתרופות מסוימות לעבוד פחות טוב ועלולות להחמיר את תסמיני הפסוריאזיס באופן כללי.

אם אתה שותה אלכוהול, דבר עם הרופא שלך על כמה בטוח עבורך.

אינטראקציות Siliq

Siliq יכולה ליצור אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות.

אינטראקציות שונות עלולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמה, אינטראקציות מסוימות יכולות להפריע לביצוע טוב של תרופה. אינטראקציות אחרות יכולות להגדיל את מספר תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

סיליק ותרופות אחרות

להלן רשימת תרופות שיכולות לתקשר עם Siliq. רשימה זו אינה מכילה את כל התרופות שעשויות לקיים אינטראקציה עם Siliq.

לפני שאתה לוקח Siliq, שוחח עם הרופא והרוקח שלך. ספר להם על כל המרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה לוקח. ספר גם להם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות אפשריות.

אם יש לך שאלות לגבי אינטראקציות עם תרופות שעלולות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

מצעי סיליק וחומרים מסוימים של CYP450

ציטוכרום P450 (CYP450) הוא אנזים המסייע לגופכם לפרק תרופות מסוימות. נטילת Siliq עם מצעים מסוימים של CYP450 (תרופות המשפיעות על CYP450) עשויה להעלות או להוריד את רמת התרופות הללו בגופך. זה יכול להוביל לתופעות לוואי חמורות כמו בעיות בכליות ולשינויים בלחץ הדם.

דוגמאות למצעים של CYP450 עליהם עשוי Siliq להשפיע כוללות:

• ציקלוספורין (ג'נגרף, ניוראל, סנדימימון)
• warfarin (Coumadin, Jantoven)

אם אתה לוקח מצע CYP450 ו- Siliq, הרופא שלך עשוי לפקח על רמות התרופות בגופך. הם עשויים גם לשנות את המינון במידת הצורך.

סיליק ותרופות מסוימות להתקפים

Siliq יכול להגדיל את כמות תרופות ההתקף מסוימות בגופך. זה יכול להפוך את תופעות הלוואי של תרופות להתקפים אלה לחמורות יותר.

דוגמאות לתרופות להתקפים שסיליק עשויה להיות בהן הן:

• קרבמזפין (טגרטול, טגרטול XR, אפיטול)
• אתוסוקסימיד (זרונטין)
• פוספניטאין (סרביקס)
• פניטואין (Phenytek, Dilantin)

אם אתה לוקח תרופות להתקפים וסיליק, הרופא שלך עשוי לתת לך בדיקות נוספות ולפקח עליך. זה יעזור להם להחליט אם צריך לשנות את מינון התרופות שלך להתקף.

סיליק וחיסונים חיים

קבלת חיסון חי בזמן שאתה נוטל את Siliq עלול להוביל לזיהום.

חיסונים חיים מכילים צורה מוחלשת של נגיף או חיידק. אבל הם לא יחלימו אותך אם יש לך מערכת חיסון בריאה (ההגנה של הגוף שלך מפני מחלות).

נטילת Siliq עשויה להחליש את המערכת החיסונית שלך. אז יתכן שגופך לא יוכל להילחם בנגיף או בחיידקים בחיסון חי. כתוצאה מכך אתה עלול לפתח זיהום.

דוגמאות לחיסונים חיים כוללים:

• חצבת, חזרת, אדמת (MMR)
• שפעת intranasal
• אֲבַעבּוּעוֹת
• אבעבועות רוח
• וירוס Rotav
• קדחת צהובה
• טִיפוס הַבֶּטֶן

לפני שאתה לוקח Siliq, שאל את הרופא שלך אם אתה זקוק לחיסונים חיים כלשהם. יתכן שהם ירצו שתקבל את החיסונים לפני שתתחיל בטיפול Siliq שלך.

סיליק ואולומיאנט

נטילת סיליק עם התרופה השגרונית baricitinib (Olumiant) עשויה להחליש את המערכת החיסונית שלך. בכוחות עצמם, כל תרופה עשויה להחליש את המערכת החיסונית שלך. לכן נטילת שתי התרופות יחד עשויה לגרום לגופכם להיות פחות מסוגל להילחם במחלות.

אם אתה לוקח את אולומיאנט, דבר עם הרופא שלך. יתכן שהם יוכלו להמליץ ​​על טיפול בפסוריאזיס שאינו Siliq.

Siliq ו- Aminophylline / Theophylline

נטילת סיליק עם התרופה אמינופילין או תיאופילין עלולה לגרום לבעיות לב. Siliq יכול להגדיל את כמות שתי התרופות הללו בגופך, מה שעלול להוביל לדופק לא סדיר.

אם אתה לוקח אמינופילין או תיאופילין, דבר עם הרופא שלך. הם עשויים לפקח על רמות הדם שלך לעתים קרובות יותר כאשר אתה מתחיל ליטול Siliq לראשונה.

סיליק וטקרולימוס

נטילת סיליק בתרופות הטקרולימוס עלולה לגרום לבעיות בכליות. Siliq יכול להעלות את רמות הטקרולימוס, ויותר מדי טקרולימוס יכול לפגוע בכליות שלך.

אם אתה לוקח טקרולימוס וסיליק, חשוב מאוד שהרופא שלך יבדוק את רמות הטקרולימוס שלך במהלך הטיפול שלך ב- Siliq.

סיליק ועשבי תיבול ותוספי מזון

אין צמחי מרפא או תוספי מזון שדווחו באופן ספציפי כי הם מקיימים אינטראקציה עם Siliq. עם זאת, עליך עדיין להתייעץ עם הרופא או הרוקח לפני שתשתמש באחד מהמוצרים הללו בזמן נטילת Siliq.

אלטרנטיבות לסיליק

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל בפסוריאזיס פלאק. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לסיליק, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

אלטרנטיבות לפסוריאזיס פלאק

דוגמאות לתרופות אחרות שיכולות לטפל בפסוריאזיס ברמת בינונית עד חמורה כוללות:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (אנברל)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• guselkumab (Tremfya)
• tilrakizumab (Ilumya)

סיליק מול חומירה

אתם עשויים לתהות כיצד Siliq משווה לתרופות אחרות הרשומות לשימושים דומים. כאן אנו מסתכלים איך Siliq והומירה דומים זה לזה ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר גם את Siliq וגם את Humira לטפל בפסוריאזיס בלוח בינוני עד קשה אצל מבוגרים. פסוריאזיס פלאק הוא אחד מסוגים רבים של פסוריאזיס.

הרופא שלך עשוי לרשום תרופה אחת אם הוא חושב שטיפול מערכתי או פוטותרפיה יעזרו לך. טיפול מערכתי הוא תרופה שלוקחים דרך הפה או כזריקה, והיא משפיעה על כל גופך. פוטותרפיה היא סוג של טיפול באור. בטח ניסית כבר סוג של טיפול מערכתי.

Humira מאושר גם על ידי ה- FDA לטיפול ב:

• דלקת מפרקים שגרונית
• דלקת מפרקים אידיופטית לנוער
• דלקת מפרקים פסוריאטית
• דלקת מפרקים עוקמת (דלקת מפרקים בעמוד השדרה)
• מחלת קרוהן אצל מבוגרים וילדים
• קוליטיס כיבית
• hidradenitis suppurativa (מצב עור כואב הגורם לגושים)
• דלקת בביוב (נפיחות בחלק מהעין שלך)

אם יש לך פסוריאזיס פלאק ומצב אחר שמומירה מאושרת, Humira עשויה להיות אפשרות טובה יותר עבורך. לדוגמה, Siliq לא משמשת לטיפול במחלת קרוהן. כך שאם יש לך שני פסוריאזיס פלאק ומחלת קרוהן, Humira עשוי לעזור בטיפול בשני המצבים.

צורות סמים ומינהל

Siliq מכיל את התרופה brodalumab. Humira מכיל את התרופה adalimumab.

Siliq מגיע כמזרק מילוי לשימוש חד פעמי. * מזרק אחד מכיל 210 מ"ג של Siliq ב -1.5 מ"ל תמיסה (נוזל).

Humira מגיע בשלוש צורות:

• מזרק מלא לשימוש חד-פעמי (10 מ"ג, 20 מ"ג, 40 מ"ג או 80 מ"ג) *
• עט מלא לשימוש חד פעמי (40 מ"ג או 80 מ"ג) *
• בקבוקון חד פעמי להזרקה על ידי נותן שירותי הבריאות שלך (40 מ"ג)

בשלושת השבועות הראשונים לטיפול ב- Siliq תקבל מנה אחת בכל שבוע. לאחר המנה השלישית שלך, אתה צריך לקבל מנה אחת בלבד כל שבועיים.

עבור Humira, המינון הראשון הוא 80 מ"ג, ואחריו מנה של 40 מ"ג שבוע לאחר מכן. לאחר שתי המינונים הראשונים, תקח 40 מ"ג של Humira כל שבוע אחר.

תופעות לוואי וסיכונים

Siliq ו- Humira שניהם באותה סוג של תרופות הנקראות נוגדנים חד-שבטיים. עם זאת, לסיליק ולהומירה מרכיבים עיקריים שונים. לכן לסיליק והומירה יש כמה תופעות לוואי דומות וכמה תופעות לוואי שונות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Siliq, עם Humira, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Siliq:
  • כאבי בפה או גרון
  • כאב שרירים
  • זיהומים פטרייתיים על העור שלך, כמו כף הרגל של אתלט
  • ספירת תאי דם לבנים נמוכה
  • מרגיש עייף
• יכול להופיע עם Humira:
  • עלתה ברמת האנזים בכבד
  • עלו את רמות הכולסטרול
  • כאבי בטן (בטן)
  • דם בשתן שלך
• יכול להתרחש גם עם Siliq וגם עם Humira:
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות וכאב סביב המקום בו קיבלתם את הזריקה)
  • תגובות אלרגיות קלות
  • שַׁפַעַת
  • כאב מפרקים
  • שִׁלשׁוּל
  • בחילה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Siliq, עם Humira, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Siliq:
  • מחשבות והתנהגות אובדניות *
  • מחלת קרוהן, סוג של מחלות מעי דלקתיות בהן נפיחות בדרכי העיכול שלך
  • שחפת, סוג של מחלת ריאות
  • זיהומים קשים, כמו דלקת קרום המוח (נפיחות במוח וחוט השדרה)
• יכול להופיע עם Humira:
  • סוגים מסוימים של סרטן, כמו לימפומה או סרטן עור
  • הפרעות לב חדשות או מחמירות, כמו פעימות לב לא סדירות או פעימות לב מהירות
  • הפרעות דם חדשות או מחמירות, כמו עליית כדוריות הדם האדומות
  • הפרעות נוירולוגיות חדשות או מחמירות, כמו רעידות או בלבול
  • הפרעות אוטואימוניות חדשות או מחמירות, כמו זאבת
  • זיהומים חמורים, כמו דלקות ריאה
• יכול להתרחש גם עם Siliq וגם עם Humira:
  • תגובות אלרגיות קשות

יְעִילוּת

לסיליק והומירה ישנם שימושים שונים המאושרים על ידי ה- FDA, אך הם משמשים לטיפול בפסוריאזיס של רובד בינוני עד קשה.

תרופות אלו לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי Siliq והן Humira יעילים לטיפול בפסוריאזיס ברובד בינוני עד קשה.

עלויות

Siliq והומירה הן שתיהן תרופות לשם המותג. Siliq אינו זמין בצורה ביו-דומה. אבל להומירה שלושה ביוסימילרים: אמג'וויטה, סלטזו והירימוז. הם עשויים לעלות פחות מהומירה וסיליק.

ביו-דמיון הוא תרופה הדומה לתרופת שם המותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, העשויות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריים מבוססים על תרופות רגילות הנוצרות מכימיקלים. גם ביו-סימילרים וגם גנריים יעילים ובטיחותיים כמו התרופה בשם המותג שהם מנסים להעתיק. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות בשם המותג.

על פי הערכות באתר GoodRx.com, Siliq עולה בדרך כלל יותר מהומירה. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, במיקומכם ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

סיליק נגד אנברל

אנברל היא תרופה נוספת שיש לה שימוש דומה לזה של סיליק. כאן אנו מסתכלים על איך Siliq ואנברל דומים זה לזה ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Siliq וגם את Enbrel לטיפול בפסוריאזיס ברובד בינוני עד קשה. זהו אחד מיני סוגים רבים של פסוריאזיס. סיליק צריך להשתמש במבוגרים בלבד, ואילו אנברל ניתן להשתמש באנשים מגיל 4 ומעלה.

הרופא שלך עשוי לרשום את Siliq או Enbrel אם הם חושבים שטיפול סיסטמי או פוטותרפיה יעזרו לך. טיפול מערכתי הוא תרופה שלוקחים דרך הפה או כזריקה, והיא משפיעה על כל גופך. פוטותרפיה היא סוג של טיפול באור. בטח ניסית כבר סוג של טיפול מערכתי.

אנברל מאושרת גם על ידי FDA לטיפול ב:

• דלקת מפרקים שגרונית
• דלקת מפרקים אידיופטית לנוער
• דלקת מפרקים פסוריאטית
• דלקת מפרקים עוקמת (דלקת מפרקים בעמוד השדרה)

אם יש לך שני פסוריאזיס פלאק וגם מצב אחר שאנברל מאושרת אליו, אנברל עשויה להיות אפשרות טובה יותר עבורך. לדוגמה, Siliq לא מאושר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית. כך שאם יש לך גם פסוריאזיס פלאק וגם דלקת מפרקים שגרונית, אנברל עשוי לעזור בטיפול בשני המצבים.

צורות סמים ומינהל

Siliq מכיל את התרופה brodalumab. אנברל מכיל את התרופה etanercept.

Siliq מגיע כמזרק מילוי לשימוש חד פעמי. מזרק אחד מכיל 210 מ"ג של סיליק ב 1.5 מ"ל תמיסה (נוזל).

אנברל מגיע בשלוש צורות:

• מזרק מלא במינון יחיד (25 מ"ג או 50 מ"ג)
• מזרק אוטומטי במינון יחיד (50 מ"ג)
• בקבוקון חד פעמי להזרקה על ידי נותן שירותי הבריאות שלך (25 מ"ג)

גם Siliq וגם Enbrel ניתנים כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). הרופא או נותן שירותי הבריאות שלך ייתן לך תחילה את הזריקה. ואז הם יכולים ללמד אותך כיצד לתת לעצמך זריקות בבית.

תקח מנה של סיליק כל שבוע בשלושת השבועות הראשונים. לאחר מכן, תקח מנה אחת לשבועיים.

עבור אנברל, תקח מנה של 50 מ"ג פעמיים בשבוע בשלושת החודשים הראשונים. לאחר שלושה חודשים תצטרך רק מנה אחת של 50 מ"ג בכל שבוע.

המינונים לילדים משתנים ובדרך כלל מבוססים על משקל.

תופעות לוואי וסיכונים

לסיליק ואנברל מרכיבים פעילים שונים. כמו כן, שתי התרופות אינן פועלות באותה צורה. לכן, חלק מתופעות הלוואי של Siliq ו- Enbrel דומות וחלקן שונות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Siliq, עם Enbrel או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Siliq:
  • כאב מפרקים
  • כאב שרירים
  • כאבי בפה או גרון
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • מרגיש עייף
  • בחילה
  • שַׁפַעַת
  • ספירת תאי דם לבנים נמוכה
• יכול להתרחש עם אנברל:
  • פריחה
  • חום
  • עִקצוּץ
• יכול להתרחש גם עם Siliq וגם עם Enbrel:
  • זיהומים פטרייתיים על העור שלך כמו כף הרגל של אתלט
  • שִׁלשׁוּל
  • תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות וכאב סביב המקום בו קיבלתם את הזריקה)
  • תגובות אלרגיות קלות

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Siliq, עם Enbrel או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Siliq:
  • מחשבות והתנהגות אובדניות *
  • מחלת קרוהן, סוג של מחלות מעי דלקתיות בהן נפיחות בדרכי העיכול שלך
  • שחפת, סוג של מחלת ריאות
  • זיהומים קשים, כמו דלקת קרום המוח (נפיחות במוח וחוט השדרה)
• יכול להתרחש עם אנברל:
  • תגובות נוירולוגיות, כגון הפרעות התקפים
  • סוגים מסוימים של סרטן, כמו לוקמיה או לימפומה
  • מערכת החיסון מוחלשת
• יכול להתרחש גם עם Siliq וגם עם Enbrel:
  • זיהומים כמו שפעת (שעלולה להחמיר)
  • תגובות אלרגיות קשות

יְעִילוּת

לסיליק ואנברל ישנם שימושים שונים המאושרים על ידי ה- FDA, אך הם משמשים לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד חמורה.

תרופות אלה לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי Siliq וגם Enbrel יעילים לטיפול בפסוריאזיס ברובד בינוני עד קשה.

עלויות

Siliq ואנברל הן שניהם תרופות למותג. אין כרגע צורות ביו-דומות של אף אחת מהתרופות.

ביו-דמיון הוא תרופה הדומה לתרופת שם המותג. תרופה גנרית, לעומת זאת, היא העתק מדויק של תרופת שם המותג. ביוסימילרים מבוססים על תרופות ביולוגיות, העשויות מחלקים של אורגניזמים חיים. גנריים מבוססים על תרופות רגילות הנוצרות מכימיקלים. גם ביו-סימילרים וגם גנריים יעילים ובטיחותיים כמו התרופה בשם המותג שהם מנסים להעתיק. כמו כן, הם נוטים לעלות פחות מתרופות בשם המותג.

על פי ההערכות באתר GoodRx.com, Siliq עולה בדרך כלל יותר מאשר אנברל. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, במיקומכם ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

איך לקחת את Siliq

Siliq מגיע במזרק מלא לשימוש חד פעמי. התרופה ניתנת כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית). הרופא או נותן שירותי הבריאות שלך ייתן לך תחילה את הזריקה. ואז הם יכולים ללמד אותך כיצד לתת לעצמך זריקות בבית.

הוצא את Siliq מהמקרר כשלושים דקות לפני שאתה מתכוון ליטול את המינון שלך. התרופה תצטרך להגיע לטמפרטורת החדר. אל תחמם את Siliq עם מקור חום כמו מים חמים, מיקרוגל או השמש.

אתה יכול להזריק את Siliq לאזור הזרוע העליונה, לירך או לבטן, למעט אזור בגודל 2 אינץ 'סביב כפתור הבטן. אסור להזריק את התרופה לשום אזור שהוא רך, חבול, מצולק או אדום. ולעולם אסור לעשות שימוש חוזר במזרקים או למחזר אותם. (עיין בסעיף "סילוק" להלן כיצד לזרוק מזרקים כראוי.)

תוכלו למצוא הוראות ותמונות כיצד להשתמש ב- Siliq באתר התרופה. אתה יכול גם לצפות בסרטון וידאו כיצד לתת לעצמך זריקות כמו שצריך. טיפים והוראות מפורטות אלה יכולות להיות מועילות אם אתה נותן לעצמך זריקות Siliq בבית.

מתי לקחת

בשלושת השבועות הראשונים לטיפול תקבל מנה אחת בכל שבוע. לאחר המנה השלישית שלך, אתה צריך לקבל מנה אחת בלבד כל שבועיים.

תזכורות תרופות יכולות לעזור לוודא שלא תפספס מנה.

איך עובד Siliq

פסוריאזיס הוא מצב המתרחש כאשר מערכת החיסון שלך (ההגנה על גופך מפני מחלות) אינה פעילה יתר. תאי העור שלך צומחים מהר מדי, כך שהם מתבצרים ויוצרים טלאים אדומים, קשקשיים ועבים. המדבקות, המכונות פלאק, יכולות להופיע בכל מקום בגופך. לרוב מופיעים לוחות על המרפקים, הברכיים, הקרקפת והגב.

על פי קרן הפסוריאזיס הלאומית, כ -2% עד 3% מהאנשים בארצות הברית מפתחים פסוריאזיס. למרות שפסוריאזיס הוא מצב לכל החיים, אתה יכול לנהל אותו בעזרת טיפול מתאים.

Siliq הוא נוגדן מונוקלוני, שהוא סוג של חלבון המשפיע על מערכת החיסון שלך. באופן ספציפי, Siliq חוסם חלבון נוסף הנקרא קולטן interleukin-17 (IL-17). ידוע כי IL-17 מגביר דלקת (נפיחות). על ידי חסימת IL-17, Siliq מסייע בהפחתת דלקת, המסייעת בפינוי שלוחות הפסוריאזיס.

כמה זמן לוקח לעבוד?

Siliq עשוי להצטבר בגופך ולהתחיל להקל על התסמינים. ניסויים קליניים חקרו אנשים עם פסוריאזיס פלאק שלקחו את Siliq. לאחר 12 שבועות של טיפול, 83% מהאנשים סבלו מ- 75% עור בהיר יותר. זאת לעומת קבוצת פלצבו, שבה רק 5% מהאנשים היו בעלי 75% עור בהיר יותר.

בניסויים קליניים, אם Siliq לא עזר להקל על הסימפטומים עד 12 עד 16 שבועות, לא היה סביר שהתרופה תעבוד בכלל.

אם אתה לוקח סיליק במשך 16 שבועות והתסמינים שלך לא התחילו להתברר, דבר עם הרופא שלך. יתכן שתפסיק ליטול את התרופה ותמליץ על טיפול אחר.

סיליק והריון

לא היו מחקרים בנושא השימוש ב- Siliq בנשים בהריון. עם זאת, Siliq הוא סוג של חלבון שיכול לחצות את השליה מאם לתינוק. (השלייה היא איבר הגדל ברחם שלך בזמן שאתה בהריון.) לכן נטילת סיליק בזמן שאתה בהריון עלולה להשפיע על תינוקך.

במחקר שנערך בבעלי חיים, סיליק לא גרמה נזק לאם ההרה. אך מחקרי בעלי חיים לא תמיד חוזים מה קורה אצל בני אדם.

אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לך להחליט אם Siliq מתאים לך.

סיליק והנקה

לא היו מחקרים בנושא Siliq והנקה. אז לא ידוע אם Siliq עובר לחלב אם אנושי או כיצד התרופה עלולה להשפיע על תינוק שמנקה.

עם זאת, במחקר על בעלי חיים, סיליק אכן עבר לחלב אם. ההשפעות של חלב אם זה על חיית התינוק נבדקות עדיין. קחו בחשבון שמחקרי בעלי חיים לא תמיד חוזים מה קורה אצל בני אדם.

אם תרצה להניק את ילדך בזמן נטילת סיליק, דבר עם הרופא שלך. יחד, אתה יכול ליצור תוכנית ולהחליט אם עליך להמשיך להשתמש בתרופה.

שאלות נפוצות על סיליק

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות אודות Siliq.

מאילו חיסונים עלי להימנע אם אני לוקח סיליק?

הימנע מקבלת חיסונים חיים בזמן שאתה לוקח Siliq. חיסונים חיים מכילים צורה מוחלשת של נגיף או חיידק. אבל הם לא יחלימו אותך אם יש לך מערכת חיסון בריאה (ההגנה של הגוף שלך מפני מחלות). נטילת Siliq עשויה להחליש את המערכת החיסונית שלך. כך שאם אתה מקבל חיסון חי, יתכן שגופך לא יוכל להילחם בנגיף או בחיידקים שבחיסון. כתוצאה מכך אתה עלול לפתח זיהום.

דוגמאות לחיסונים חיים כוללים:

• חצבת, חזרת, אדמת (MMR)
• שפעת intranasal
• אֲבַעבּוּעוֹת
• אבעבועות רוח
• וירוס Rotav
• קדחת צהובה
• טִיפוס הַבֶּטֶן

לפני שאתה לוקח Siliq, שאל את הרופא שלך אם אתה זקוק לחיסונים חיים כלשהם. יתכן שהם ירצו שתקבל את החיסונים לפני שתתחיל בטיפול Siliq שלך.

האם אצטרך בדיקות לפני שאתחל להשתמש ב- Siliq?

כן. לפני שתתחיל ליטול Siliq, הרופא שלך יבדוק אותך בשחפת. Siliq עלול לגרום לשינויים במערכת החיסון שלך (ההגנה על גופך מפני מחלות). כך שאם יש לך זיהום בשחפת שאינו פעיל (אינו גורם לתסמינים), Siliq יכול להפוך אותו לפעיל (גורם לתסמינים). זיהום בשחפת הפעיל יכול לגרום לך להיות חולה מאוד.

אם היה לך שחפת בעבר, הרופא שלך עשוי לתת לך בדיקות נוספות. ואם יש לך כרגע שחפת, הרופא שלך יטפל בשחפת לפני שתוכל להתחיל ליטול Siliq.

מדוע איני יכול להשיג את Siliq בבית המרקחת הרגיל שלי?

יש אנשים שלקחו את סיליק סבלו ממחשבות והתנהגות אובדניות * ואף מתו בהתאבדות. בשל סיכון זה, אתה יכול להשיג את Siliq רק דרך בתי מרקחת מיוחדים מסוימים. בתי מרקחת אלה מטפלים בדרך כלל בתרופות שיש בהן דרישות מיוחדות. עבור Siliq, בית המרקחת המומחיות צריך להיות רשום לתוכנית Siliq REMS (הערכת סיכונים ואסטרטגיית הפחתת סיכונים).

התוכנית עוזרת לוודא שאתה יודע על תופעות לוואי אפשריות של Siliq. התוכנית גם מסייעת להסביר מה לעשות במקרה שיש לך מחשבות או התנהגויות אובדניות. כדי להשתמש ב- Siliq, אתה וגם הרופא שלך חייבים להיות רשומים בתוכנית Siliq REMS.

אם אתה לוקח את Siliq, הרופא שלך אמור לתת לך כרטיס ארנק מטופלת של Siliq שיישא איתך. כרטיס זה מספר לך על תסמינים חשובים ומתי עליך לקבל עזרה מייד. אם יש לך שאלות לגבי תוכנית Siliq REMS, דבר עם הרופא שלך.

האם אצטרך להמשיך להשתמש במשחות אקטואליות לפסוריאזיס במהלך הטיפול ב- Siliq?

אולי. Siliq הוא טיפול מערכתי. המשמעות היא שהיא פועלת על מערכת החיסון שלך (ההגנה של הגוף שלך מפני מחלות) ומפחיתה את הפלאק על כל גופך. לוחות מורמים, טלאים אדומים על עורכם. Siliq מסייע במניעת היווצרותם של לוחיות. התרופה גם מסייעת בפינוי פלאק על ידי הפחתת הדלקת (נפיחות) בגופך.

כמו Siliq, משחות אקטואליות עוזרות להפחית את הפלאק בעור. אבל הקרמים האלה לא מונעים מהיווצרות שלט.

אם אתה מפתח פלאק בזמן נטילת Siliq, שוחח עם הרופא שלך על אפשרות השימוש גם בקרם מקומי.

האם סיליק ירפא את הפסוריאזיס שלי?

לא. סיליק אינה תרופה לפסוריאזיס, אך התרופה עשויה לעזור להקל על התסמינים שלך. לפסוריאזיס אין עדיין תרופה.

מטרות הטיפול בפסוריאזיס הן:

• להקל על דלקת (נפיחות)
• לעזור במניעת תאי העור לצמוח במהירות
• לנקות לוחיות (טלאים אדומים מורמים בעורך)

אם יש לך פסוריאזיס, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לדון איתך באפשרויות הטיפול הטובות ביותר.

אמצעי זהירות של Siliq

תרופה זו מגיעה עם מספר אמצעי זהירות.

אזהרת ה- FDA: מחשבות והתנהגות אובדניות

לתרופה זו יש אזהרת ארגז. זוהי האזהרה החמורה ביותר של מינהל המזון והתרופות (FDA). אזהרת קופסה מתריעה על רופאים וחולים על השפעות תרופתיות שעלולות להיות מסוכנות.

יש אנשים שלקחו את סיליק סבלו ממחשבות והתנהגות אובדניות ואף מתו בהתאבדות. אם יש לך מחשבות כאלה בזמן נטילת התרופה, ספר לרופא מייד. ספרו גם להם אם אתם סובלים מדיכאון חדש או מחמיר, שינויים במצב הרוח או חרדה.

בגלל הסיכונים האלה, אתה יכול להשיג את Siliq רק באמצעות התוכנית Siliq REMS (אסטרטגיית הערכת סיכונים ומיגון). התוכנית עוזרת לוודא שאתה יודע על תופעות לוואי אפשריות של התרופה. תכנית REMS של Siliq מלמדת גם מה לעשות אם יש לכם מחשבות או התנהגות אובדניות. אם יש לך שאלות לגבי תוכנית זו, דבר עם הרופא שלך.

אמצעי זהירות אחרים

לפני שאתה לוקח Siliq, שוחח עם הרופא שלך על היסטוריית הבריאות שלך. ייתכן ש- Siliq לא יתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

זיהומים נוכחיים

אסור לקחת סיליק אם יש לך זיהום. התרופה יכולה להפחית את יכולת גופך להילחם במחלות. אז אם כבר יש לך זיהום, נטילת Siliq יכולה להחמיר. אם אתם מפתחים זיהום בזמן נטילת Siliq, דברו עם הרופא המטפל. הם יכולים לעזור בטיפול בזיהום ובמעקב אחרך. יתכן שהרופא שלך תפסיק ליטול את Siliq עד שהזיהום ייעלם.

שחפת (שחפת)

אם יש לך שחפת, אסור לך ליטול את Siliq מכיוון שהתרופה עלולה להחמיר את המחלה. הרופא שלך כנראה יטפל בשחפת לפני שתתחיל ליטול את התרופה. כדי לגלות אם יש לך שחפת, הרופא שלך יבדוק אותך לפני שתתחיל בטיפול Siliq שלך.

חיסונים

אל תקבל חיסונים חיים בזמן נטילת סיליק. קבלת חיסון חי בזמן נטילת התרופה עלולה להוביל לזיהום.

חיסונים חיים מכילים צורה מוחלשת של נגיף או חיידק. אבל הם לא יחלימו אותך אם יש לך מערכת חיסון בריאה (ההגנה של הגוף שלך מפני מחלות).

נטילת Siliq עשויה להחליש את המערכת החיסונית שלך. אז יתכן שגופך לא יוכל להילחם בנגיף או בחיידקים בחיסון חי. כתוצאה מכך אתה עלול לפתח זיהום.

לפני שאתה לוקח Siliq, שאל את הרופא שלך אם אתה זקוק לחיסונים חיים כלשהם. יתכן שהם ירצו שתקבל את החיסונים לפני שתתחיל בטיפול Siliq שלך.

מחלת קרוהן

אם יש לך מחלת קרוהן, Siliq לא מומלץ. (מחלת קרוהן היא סוג של מחלות מעי דלקתיות בהן יש לך נפיחות בדרכי העיכול שלך.) סיליק עשוי להחמיר את מחלת קרוהן. שוחח עם הרופא שלך על אפשרויות טיפול אפשריות אחרות.

הערה: לקבלת מידע נוסף על ההשפעות השליליות הפוטנציאליות של Siliq, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Siliq" לעיל.

הֵרָיוֹן

אם אתה בהריון או מתכנן להיכנס להריון, אסור לך ליטול את Siliq. תרופה זו עשויה להשפיע על ההיריון שלך. למידע נוסף, ראה "Siliq והריון" למעלה.

מנת יתר של סיליק

הימנע מלקחת יותר מהמינון של סיליק שרופא שלך קובע.

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי מהתרופה הזו, התקשר לרופא שלך. ניתן גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת הרעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אך אם התסמינים שלך חמורים, התקשר מייד אל 911 או פנה מייד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Siliq

כשאתה מקבל את Siliq מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל קופסת המזרקים. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מהמועד בו חילקו את התרופות.

תאריך התפוגה עוזר להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. עמדתו הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו לתאריך התפוגה, דבר עם הרוקח שלך אם אתה עדיין יכול להשתמש בזה.

אִחסוּן

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל כיצד ואיפה מאחסנים את התרופה.

אחסן את Siliq במקרר שלך בין 2 ° C ל- 8 ° C בקרטון המקורי. כשאתה מחזיק את Siliq בקרטון המקורי, אתה עוזר להגן על התרופות מפני נזקים ואור.

אם אתה צריך, אתה יכול לאחסן את Siliq בטמפרטורת החדר (עד 77 מעלות צלזיוס או 25 מעלות צלזיוס) עד 14 יום. לאחר שמוציאים את התרופות מהמקרר וזה מגיע לטמפרטורת החדר, אל תכניסו אותו למקרר. אם לא ניתן להשתמש בתרופות תוך 14 יום, יש לזרוק אותה. אין להקפיא או לנער את תכולת סיליק.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד לקחת סיליק ויש לך שאריות תרופות, חשוב לפטר אותו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה בטעות. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח שלך מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

הקפד לזרוק מזרקי Siliq משומשים בכלי שאושר על ידי ה- FDA. אל תכניס מזרקים לפח האשפה או למחזור הרגיל שלך. אתה יכול למצוא מידע נוסף על סילוק שארפים בטוח באתר FDA.

מידע מקצועי עבור Siliq

המידע הבא ניתן לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות.

אינדיקציות

סיליק מיועד לפסוריאזיס בינונית עד קשה אצל מבוגרים המועמדים לפוטותרפיה או לטיפול מערכתי. Siliq מצוין בחולים שנכשלו או הפסיקו להגיב לטיפולים מערכתיים אחרים לטיפול בפסוריאזיס שלהם.

מנגנון פעולה

Siliq הוא נוגדן מונוקלוני IgG2 הנקשר וחוסם את הקולטן Interleukin-17 (IL-17RA). חסימת IL-17RA מעכבת ייצור של ציטוקינים IL-17 כולל IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F ו- IL-25. עיכוב האינטרוקינים הללו מפסיק את שחרורם של ציטוקינים פרו-דלקתיים, התורמים להיווצרות רובד.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

ריכוז השיא בפלזמה מגיע לשלושה ימים לאחר מינון תת עורי של 210 מ"ג. מצב יציב מושג בשבוע הרביעי לאחר מינון תת עורי של 210 מ"ג כל שבועיים. לאחר הזרקה תת עורית, הזמינות הביולוגית היא כ 55%.

Siliq מראה פרמקוקינטיקה לא לינארית, כאשר העלייה בחשיפה לתרופות אינה קשורה באופן לינארי לעלייה במינון.

על פי ההערכה, חיסול מתרחש באמצעות מנגנון דומה כמו IgG אנדוגני. Siliq ככל הנראה מחולק לפפטידים קטנים וחומצות אמינו.

התוויות נגד

סיליק איננו מובהק בחולים עם מחלת קרוהן.

אִחסוּן

יש לאחסן את Siliq במקרר בטמפרטורה של 36 עד 46 מעלות בקרטון המקורי. ניתן לאחסן את Siliq בטמפרטורת החדר (עד מקסימום 77 ​​מעלות צלזיוס או 25 מעלות צלזיוס) במידת הצורך עד 14 יום. לאחר שהקרטון הוצא מהמקרר ואפשר לו להגיע לטמפרטורת החדר, אין להחזיר אותו למקרר ויש להשתמש בו תוך 14 יום. אל תקפיא או תנער את סיליק.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום עשה את מירב המאמצים לוודא כי כל המידע נכון, מקיף ומעודכן באופן עובדתי. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ומומחיותו של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך להתייעץ תמיד עם הרופא שלך או עם גורם רפואי אחר לפני שאתה לוקח תרופות כלשהן. המידע התרופתי הכלול כאן עשוי להשתנות ואינו מיועד לכסות את כל השימושים האפשריים, הוראות, אמצעי זהירות, אזהרות, אינטראקציות תרופתיות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך ששילוב התרופה או התרופה בטוח, יעיל או מתאים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.