מהן החלופות הניתנות להזרקה לסטטינים?
תוֹכֶן
על פי, כ 610,000 אנשים מתים ממחלות לב בארצות הברית מדי שנה. מחלות לב הן גם גורם המוות העיקרי בקרב גברים ונשים כאחד.
מכיוון שכולסטרול גבוה הוא בעיה כה נפוצה, תרופות חדשות היו בעבודה כדי לסייע בשליטה ובניהולו. מעכבי PCSK9 הם קו התרופות החדש ביותר במלחמה נגד מחלות לב וכלי דם.
תרופות אלו בהזרקה להורדת כולסטרול פועלות להגברת יכולת הכבד שלך להסיר את כולסטרול ה- LDL "הרע" מהדם ובכך להקטין את הסיכון להתקף לב או שבץ.
המשך לקרוא כדי לקבל עדכונים על מעכבי PCSK9 וכיצד הם עשויים להועיל לך.
אודות מעכבי PCSK9
ניתן להשתמש במעכבי PCSK9 עם או בלי תוספת של סטטין, אולם הם יכולים לסייע בהפחתת כולסטרול LDL בשיעור של עד 75 אחוזים כאשר משתמשים בשילוב עם תרופת סטטין.
זה יכול להיות מועיל במיוחד עבור מי שלא יכול לסבול את כאבי השרירים ותופעות לוואי אחרות של סטטינים או את אלו שפשוט לא מצליחים לשלוט בכולסטרול באמצעות שימוש בסטטינים בלבד.
המינון ההתחלתי המומלץ הוא 75 מ"ג מוזרק אחת לשבועיים. ניתן להגדיל מינון זה ל -150 מ"ג כל שבועיים אם הרופא שלך מרגיש שרמות ה- LDL שלך אינן מגיבות בצורה מספקת למינון הקטן יותר.
בעוד שתוצאות המחקר והבדיקה של תרופות אלו מזריקות עדיין חדשות יחסית, הן מראות הבטחה רבה.
טיפולי המעכבים החדשים ביותר
ה- Praluent (alirocumab) וה- Repatha (evolocumab) שאושרו לאחרונה, טיפולי ההזרקה הראשונים להורדת כולסטרול בסוג החדש של מעכבי PCSK9. הם נועדו לשימוש בשילוב עם טיפול בסטטינים ושינויים תזונתיים.
Praluent ו- Repatha מיועדים למבוגרים הסובלים מהיפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגית (HeFH), מצב תורשתי הגורם לרמות גבוהות של כולסטרול LDL בדם, ולבעלי מחלות לב וכלי דם קליניות.
תרופות אלו הן נוגדנים המכוונים לחלבון בגוף הנקרא PCSK9. על ידי עיכוב יכולת העבודה של PCSK9, נוגדנים אלו מסוגלים להיפטר מכולסטרול LDL מהדם ולהפחית את רמות הכולסטרול LDL הכוללות.
מחקר אחרון
ניסויים ומחקר הראו תוצאות חיוביות הן עבור Praluent והן עבור Repatha. בניסוי שנערך לאחרונה על Repatha, משתתפים עם HeFH ואחרים עם גורמי סיכון גבוהים להתקף לב או שבץ מוחי הורידו את כולסטרול ה- LDL שלהם בממוצע.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Repatha היו:
- זיהום בדרכי הנשימה העליונות
- דלקת האף
- כאב גב
- שַׁפַעַת
- וחבורות, אדמומיות או כאב במקום ההזרקה
נצפו גם תגובות אלרגיות, כולל כוורות ופריחה.
ניסוי נוסף שהשתמש ב- Praluent הראה גם תוצאות חיוביות. משתתפים אלה, שכבר השתמשו בטיפול בסטטינים וסבלו מ- HEFH או סיכון מוגבר לשבץ מוחי או להתקף לב, ראו ירידה בכולסטרול LDL.
מהשימוש ב- Praluent היו דומים לרפטה, כולל:
- כאבים וחבורות באתר ההזרקה
- תסמינים דמויי שפעת
- דלקת האף
- תגובות אלרגיות, כגון דלקת כלי דם של רגישות יתר
עֲלוּת
כמו במקרה של מרבית ההתקדמות התרופתית, תרופות הזרקה חדשות אלה יגיעו עם תג מחיר כבד. עלות המטופלים אמנם תלויה בתוכנית הביטוח שלהם, אך העלויות הסיטונאיות מתחילות ב -14,600 דולר לשנה.
לשם השוואה, תרופות למותג על שם סטטינים עולות רק 500 עד 700 דולר לשנה, והנתונים הללו צונחים במידה ניכרת ברכישת טופס הסטטינים הגנרי.
אנליסטים מצפים שהתרופות יעלו למעמד רב המכר בזמן שיא ויביאו מיליארדי דולרים במכירות חדשות.
העתיד של מעכבי PCSK9
הניסויים עדיין נמשכים באשר ליעילותן של תרופות אלו להזרקה. יש פקידי בריאות הדואגים שהתרופות החדשות מהוות פוטנציאל לסכנות נוירו-קוגניטיביות, בגלל חלק ממשתתפי המחקר המדווחים על קשיים עם בלבול וחוסר היכולת לשים לב.
ניסויים קליניים גדולים יושלמו בשנת 2017. עד אז המומחים קוראים לזהירות מכיוון שהניסויים שבוצעו עד כה היו קצרי טווח, מה שהופך אותו לא בטוח אם מעכבי PCSK9 יכולים להפחית את הסיכון למחלות לב ולהאריך חיים.