זולרסו (ברקסנולון)

תוֹכֶן

• מה זה זולרסו?
• יְעִילוּת
• אישור ה- FDA
• האם זולרסו הוא חומר מבוקר?
• זולרסו גנרי
• עלות זולרסו
• סיוע פיננסי וביטוחי
• תופעות לוואי של זולרסו
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• תגובה אלרגית
• הרגעה ואובדן הכרה
• זולרסו לדיכאון לאחר לידה
• מינון זולרסו
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון לדיכאון לאחר לידה (PPD)
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• זולרסו ואלכוהול
• אינטראקציות בין זולרסו
• זולרסו ותרופות אחרות
• זולרסו ואופיואידים
• זולרסו ותרופות מסוימות לחרדה
• זולרסו ותרופות מסוימות לשינה
• זולרסו ונוגדי דיכאון
• אלטרנטיבות לזולרסו
• זולרסו מול זולופט
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• יְעִילוּת
• עלויות
• זולרסו מול לקספרו
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• יְעִילוּת
• עלויות
• איך נותנים זולרסו
• כאשר זולרסו ניתן
• לוקחים את זולרסו עם אוכל
• איך עובד זולרסו
• אודות PPD
• איך זולרסו עשוי לעזור
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• זולרסו והריון
• זולרסו והנקה
• שאלות נפוצות על זולרסו
• האם זולרסו יכול לטפל בסוגים אחרים של דיכאון מלבד דיכאון לאחר לידה?
• מדוע זולרסו זמין רק במתקן מוסמך של REMS?
• האם עדיין אצטרך ליטול תרופות נוגדות דיכאון דרך הפה לאחר הטיפול בזולרסו?
• האם גם גברים יכולים לחלות בדיכאון לאחר לידה? אם כן, האם הם יכולים להשתמש בזולרסו?
• האם זולרסו יכולה לטפל בפסיכוזה לאחר לידה?
• האם זולרסו יכול לטפל בדיכאון לאחר לידה בקרב בני נוער?
• אמצעי זהירות של זולרסו
• אזהרת ה- FDA: הרגעה מוגזמת ואובדן הכרה פתאומי
• אזהרות אחרות
• מידע מקצועי עבור זולרסו
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• התעללות ותלות
• אִחסוּן

מה זה זולרסו?

זולרסו היא תרופת מרשם המותג שנקבעת לדיכאון לאחר לידה (PPD) אצל מבוגרים. PPD הוא דיכאון שמתחיל בדרך כלל תוך מספר שבועות מהלידה. עבור חלקם, זה לא מתחיל רק חודשים אחרי שילד.

זולרסו אינו מרפא PPD, אך הוא יכול לעזור להקל על תסמיני PPD. אלה יכולים לכלול הרגשה עצובה מאוד, חרדה ומוצפת. PPD עשוי למנוע מכם להיות מסוגלים לטפל בתינוקכם, ועלולה להיות לכך השפעות שליליות חמורות עליכם ועל משפחתכם.

זולרסו מכיל את התרופה ברקסנולון. זה ניתן בעירוי תוך ורידי (IV), שנכנס לווריד. תקבל את העירוי למשך 60 שעות (2.5 ימים). תישאר במתקן בריאות מוסמך במיוחד בזמן שתקבל את זולרסו. (נכון לעכשיו, לא ידוע אם יותר מטיפול אחד בזולרסו בטוח או יעיל).

יְעִילוּת

במחקרים קליניים, Zulresso הקלה על תסמיני PPD יותר מפלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה). המחקרים השתמשו בסולם חומרת דיכאון עם ציון מקסימלי של 52 נקודות. על פי המחקרים, PPD בינוני מאובחן עם ציון של 20 עד 25 נקודות. PPD חמור מאובחן עם ציון של 26 נקודות ומעלה.

מחקר אחד כלל נשים עם PPD חמור. לאחר עירוי זולרסו למשך 60 שעות, ציוני הדיכאון בקרב נשים אלו שופרו ב -3.7 ל -5.5 נקודות יותר לעומת ציון הנשים שנטלו פלצבו.

במחקר שכלל נשים עם PPD בינוני, זולרסו שיפר את ציוני הדיכאון ב -2.5 נקודות יותר מאשר פלצבו לאחר העירוי בן 60 השעות.

אישור ה- FDA

זולרסו אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) במרץ 2019. זו התרופה הראשונה והיחידה שה- FDA אישר לטיפול ספציפי ב- PPD. עם זאת, זה עדיין לא זמין לשימוש (ראה "האם Zulresso הוא חומר מבוקר?" להלן).

האם זולרסו הוא חומר מבוקר?

כן, זולרסו הוא חומר מבוקר, מה שאומר שהממשל הפדרלי מפקח על השימוש בו מקרוב. לכל חומר מבוקר מוקצה לוח זמנים המבוסס על השימוש הרפואי בו, אם בכלל, ועל פוטנציאל השימוש בו לרעה. זולרסו מסווג כתרופה 4 (IV).

זולרסו צפוי להיות זמין בסוף יוני 2019.

הממשלה יצרה כללים מיוחדים לאופן שבו ניתן לקבוע ולחלק כל קטגוריה של תרופות מתוזמנות. הרופא והרוקח שלך יכולים לספר לך יותר על כללים אלה.

זולרסו גנרי

זולרסו זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

זולרסו מכיל את החומר התרופתי הפעיל ברקסנולון.

עלות זולרסו

כמו בכל התרופות, העלות של זולרסו יכולה להשתנות. Sage Therapeutics, יצרנית זולרסו, אומרת בדו"ח הרבעוני כי מחיר המחירון הוא 7,450 דולר עבור בקבוקון אחד. הטיפול דורש 4.5 בקבוקונים בממוצע, כך שהעלות הכוללת תהיה כ- 34,000 $ לפני הנחות. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור זולרסו, העזרה בדרך. סייג 'תרפויטיקס, יצרנית זולרסו, הודיעה כי תציע תוכניות סיוע כספי לנשים המתאימות.

לקבלת מידע נוסף, צרו קשר עם סייג תרפויטי בטלפון 617-299-8380. ניתן גם לחפש מידע מעודכן באתר החברה.

תופעות לוואי של זולרסו

זולרסו עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעשויות להופיע בזמן נטילת Zulresso. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של זולרסו, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של זולרסו יכולות לכלול:

• הרגעה (ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה, אי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות)
• סחרחורת או סחרחורת (מרגיש כאילו אתה זז כשאתה לא)
• מרגיש שאתה הולך להתעלף
• פה יבש
• שטיפת עור (אדמומיות ותחושת חום בעור)

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות של זולרסו יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות לאחר שעזבת את מתקן הבריאות שבו קיבלת את המינון. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• אובדן ההכרה. הסימפטומים יכולים לכלול:
• מחשבות והתנהגויות אובדניות בקרב צעירים (מתחת לגיל 25). * הסימפטומים יכולים לכלול:

* תופעות אלו יכולות להופיע גם אצל ילדים. תרופה זו אינה מאושרת לשימוש בילדים.

פרטים על תופעות לוואי

אתה עשוי לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על תופעות לוואי מסוימות שתרופה זו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת זולרסו. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים)
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה לזולרסו לאחר שעזבת את מתקן הבריאות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

הרגעה ואובדן הכרה

הרגעה היא תופעת לוואי שכיחה עם זולרסו. הסימפטומים כוללים ישנוניות ובעיות חשיבה ברורה. במקרים מסוימים, הרגעה עשויה להיות קשה, ולהוביל לשינוניות קיצונית ואף לאובדן הכרה.

במחקרים קליניים, ל -5% מהאנשים היה סדציה קשה שדרשה עצירה זמנית או שינוי בטיפול. אצל אנשים הנוטלים פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה), לאף אחד לא הייתה השפעה זהה.

אובדן הכרה פירושו התעלפות או נראה שישן. במהלך תקופה זו אינך יכול להגיב לצליל או למגע. במחקרים הקליניים, 4% מהאנשים שלקחו את זולרסו איבדו את הכרתם. לאף אחד מהאנשים שלקחו פלצבו לא הייתה השפעה זו.

עבור כל אדם שאיבד את הכרתו בלימודים, הטיפול הופסק. כל אחד מהאנשים הללו חזר להכרה כ -15 עד 60 דקות לאחר הפסקת הטיפול.

כאשר אתה מקבל זולרסו, הרופא שלך יפקח עליך על אובדן הכרה. הם יעשו זאת כל שעתיים בזמנים שאינם ישנים. (תוכלו לעקוב אחר לוח שינה רגיל במהלך הטיפול).

גם הרגעה קשה וגם אובדן הכרה יכולים להוביל לרמות חמצן נמוכות (היפוקסיה). אם אתה מורדם או מאבד את ההכרה, הנשימה שלך עשויה להיות איטית יותר. כשזה קורה, הגוף שלך לוקח פחות חמצן. מעט מדי חמצן בתאים וברקמות שלך עלול לגרום נזק למוח, לכבד ולאיברים אחרים.

מסיבה זו, הרופא שלך יפקח על רמות החמצן בדם במהלך הטיפול שלך.אם אתה מאבד את ההכרה או שיש לך רמות חמצן נמוכות בדם, הרופא שלך יפסיק את הטיפול בזולרסו באופן זמני. אם הם מחליטים להתחיל מחדש את הטיפול בזולרסו, הם עשויים להשתמש במינון נמוך יותר.

בגלל הסיכון לאובדן הכרה, זולרסו ניתנת רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות המוסמכים לתת טיפול זה.

[הפקה: אנא הכנס יישומון למניעת התאבדויות בעד ונגד]

זולרסו לדיכאון לאחר לידה

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון זולרסו לטיפול במצבים מסוימים.

זולרסו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במבוגרים עם דיכאון לאחר לידה (PPD). מצב זה הוא סוג רציני של דיכאון חמור המתרחש בתוך שבועות עד חודשים ממועד הלידה. זה חמור יותר מ"תינוק בלוז "שיש לנשים רבות זמן קצר לאחר הלידה. PPD שאינו מטופל יכול לגרום לאם פחות להיות מסוגלת לטפל בתינוק שלה.

PPD עשוי להיגרם מכמה גורמים, כולל:

• שינויים ברמות ההורמונים שלך
• עייפות (חוסר אנרגיה)
• תזונה לקויה או לא סדירה
• שינויים בחייכם החברתיים או המקצועיים (כמו להישאר בבית יותר מבעבר)
• לוח זמנים גרוע או לא סדיר
• מרגיש מבודד

תסמינים של דיכאון לאחר לידה יכולים לכלול:

• תְשִׁישׁוּת
• חֲרָדָה
• שינויים קשים במצב הרוח
• מרגיש שאתה "אמא רעה"
• בעיות שינה או אכילה
• פחדים לפגוע בעצמך או באחרים
• מחשבות או התנהגויות אובדניות

במחקרים קליניים, Zulresso הקלה על תסמיני PPD יותר מפלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה). המחקרים השתמשו בסולם דירוג כדי למדוד כמה חמור היה הדיכאון של כל אדם לפני ואחרי שקיבלו את זולרסו. לסולם הדירוג יש ציון מרבי של 52 נקודות, כאשר ציונים גבוהים יותר מרמזים על דיכאון חמור יותר. על פי המחקרים, PPD בינוני מאובחן עם ציון של 20 עד 25 נקודות. PPD חמור מאובחן עם ציון של 26 נקודות ומעלה.

מחקר אחד כלל נשים עם PPD חמור. לאחר עירוי זולרסו למשך 60 שעות, ציוני הדיכאון בקרב נשים אלו שופרו ב -3.7 ל -5.5 נקודות יותר לעומת ציון הנשים שנטלו פלצבו. במחקר שכלל נשים עם PPD בינוני, זולרסו שיפר את ציוני הדיכאון ב -2.5 נקודות יותר מאשר פלצבו לאחר העירוי בן 60 השעות.

מינון זולרסו

המינון של זולרסו שהרופא רושם יהיה תלוי באופן שבו הגוף שלך מגיב לזולרסו.

הרופא שלך יתחיל אותך במינון נמוך ויגדיל אותו לאורך מספר שעות. הם יתאימו את זה לאורך זמן כדי להגיע לכמות שגופך סובל ללא תופעות לוואי חמורות. בשעות האחרונות של הטיפול הם יורידו שוב את המינון.

המידע הבא מתאר מינונים נפוצים או מומלצים. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

זולרסו מגיע כפתרון הניתן בעירוי תוך ורידי (IV) הנכנס לווריד. תקבל את העירוי למשך 60 שעות (2.5 ימים). תישאר במתקן בריאות במשך כל העירוי.

מינון לדיכאון לאחר לידה (PPD)

הרופא שלך יקבע את המינון שלך על סמך המשקל שלך. קילוגרם (ק"ג) שווה כ -2.2 ק"ג.

המינון המומלץ של Zulresso ל- PPD הוא:

• התחלת עירוי עד שעה 3: 30 מק"ג לק"ג לשעה
• שעות 4–23: 60 מק"ג לק"ג לשעה
• שעות 24–51: 90 מק"ג לק"ג לשעה
• שעות 52–55: 60 מק"ג לק"ג לשעה
• שעות 56–60: 30 מק"ג לק"ג לשעה

אם יש לך תופעות לוואי חמורות במהלך העירוי, הרופא שלך עלול להפריע לטיפול או להקטין את המינון של זולרסו. הם יתחילו מחדש את הטיפול או ישמרו על המינון אם יחליטו שבטוח להמשיך ולקבל את זולרסו.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

זולרסו לא נועד לשמש כטיפול ארוך טווח. לאחר שתקבל את זולרסו, אתה והרופא שלך יכולים לדון בטיפולים נוגדי דיכאון בטוחים ויעילים שתוכלו לקחת לטווח ארוך במידת הצורך.

זולרסו ואלכוהול

אתה לא צריך לשתות אלכוהול מיד לפני או במהלך הטיפול בזולרסו. אלכוהול יכול להגביר את הסיכון להרגעה קשה (ישנוניות, בעיות לחשוב בבהירות) אם הוא נצרך עם זולרסו. זה יכול גם להגדיל את הסיכון לאובדן הכרה (אי יכולת להגיב לקול או למגע).

אם אתה מודאג לגבי היכולת להימנע מאלכוהול בזמן הטיפול, שוחח עם הרופא שלך. אתה יכול גם לדבר אם שתיית אלכוהול בטוחה עבורך לאחר הטיפול.

אינטראקציות בין זולרסו

זולרסו יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

זולרסו ותרופות אחרות

להלן רשימה של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם זולרסו. רשימה זו אינה מכילה את כל התרופות העלולות לקיים אינטראקציה עם זולרסו.

לפני נטילת זולרסו, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

זולרסו ואופיואידים

נטילת תרופות נגד כאבים כגון אופיואידים לפני או במהלך הטיפול בזולרסו עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות. נטילת זולרסו עם אופיואידים עלולה להגביר את הסיכון להרגעה קשה (ישנוניות, בעיות חשיבה ברורה ואי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות). זה יכול גם להגדיל את הסיכון לאובדן הכרה (אי יכולת להגיב לקול או למגע).

דוגמאות לאופיואידים העלולים להגביר את הסיכון להרגעה ואובדן הכרה אם נלקחים עם זולרסו כוללים:

• הידרוקודון (היסינגלה, זוהידרו)
• אוקסיקודון (אוקסיקונטין, רוקסיקודון, Xtampza ER)
• קודאין
• מורפיום (Kadian, MS Contin)
• פנטניל (Abstral, Actiq, Duragesic, אחרים)
• מתדון (דולופין, מתדוז)

תרופות נגד כאבים רבות מכילות שילוב של אופיואידים ותרופות אחרות. הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל. אם אתה נוטל תרופה נגד כאבים, הם עשויים להמליץ ​​לך שלא ליטול אותה מיד לפני ובמהלך הטיפול בזולרסו. זה יעזור להפחית את הסיכון להרגעה קשה ולאובדן הכרה.

זולרסו ותרופות מסוימות לחרדה

נטילת זולרסו עם בנזודיאזפינים (תרופות המשמשות לטיפול בחרדה) עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות. נטילת זולרסו עם בנזודיאזפין עלולה להגביר את הסיכון להרגעה קשה (ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה, אי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות). זה יכול גם להגדיל את הסיכון לאובדן הכרה (אי יכולת להגיב לקול או למגע).

דוגמאות לבנזודיאזפינים העלולים להגביר את הסיכון להרגעה ואובדן הכרה אם נלקחים עם זולרסו כוללים:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• דיאזפם (ואליום)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• טריאזולאם (הלציון)

זולרסו ותרופות מסוימות לשינה

נטילת Zulresso עם תרופות מסוימות לנדודי שינה (בעיות שינה) עלולה להגביר את הסיכון להרגעה קשה. תסמינים של הרגעה יכולים לכלול ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה ואי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות. הם יכולים לכלול גם אובדן הכרה (אי יכולת להגיב לצליל או למגע).

דוגמאות לתרופות לנדודי שינה העלולות להגביר את הסיכון להרגעה ואובדן הכרה אם נלקחות עם זולרסו כוללות:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (סונטה)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

זולרסו ונוגדי דיכאון

נטילת זולרסו עם תרופות נוגדות דיכאון אחרות עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, כגון הרגעה קשה (ישנוניות, בעיות לחשוב בבהירות, אי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות. זה יכול גם לגרום לאובדן הכרה (אי יכולת להגיב ל צליל או מגע).

דוגמאות לתרופות נוגדות דיכאון העלולות להגביר את הסיכון להרגעה ואובדן הכרה כוללות:

• פלואוקסטין (פרוזאק, סראפם, סלמברה)
• סרטרלין (זולופט)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• פרוקסטין (בריסל, פקסיל, פקסבה)
• venlafaxine (Effexor XR)
• דולוקסטין (סימבלטה)

אלטרנטיבות לזולרסו

תרופות אחרות המשמשות לדיכאון יכולות לסייע בטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD). כל אחת מהתרופות האלטרנטיביות הללו משמשת מחוץ לתווית לטיפול ב- PPD. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר נקבעת תרופה המאושרת לשימוש אחד לשימוש אחר.

חלק מהתרופות הללו עשויות להתאים לך יותר מאחרות. אם אתה מעוניין למצוא חלופה לזולרסו, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

דוגמאות לתרופות אחרות שניתן להשתמש בהן מחוץ לתווית לטיפול ב- PPD כוללות:

• פלואוקסטין (פרוזאק, סראפם, סלמברה)
• פרוקסטין (בריסל, פקסיל, פקסבה)
• סרטרלין (זולופט)
• nortriptyline (Pamelor)
• אמיטריפטילין
• בופרופיון (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• אסקטמין (Spravato)

זולרסו מול זולופט

אתה יכול לתהות כיצד זולרסו משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד זולרסו וזולופט דומים ושונים.

שימושים

זולרסו וזולופט מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול במצבים שונים.

זולרסו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD) בקרב מבוגרים.

זולופט מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול במבוגרים בתנאים הבאים:

• הפרעה דכאונית קשה
• הפרעת פאניקה
• הפרעת דחק פוסט טראומטית
• הפרעה דיספורית קדם וסתית
• הפרעת חרדה חברתית

זולופט מאושרת גם לטיפול בבני 6 ומעלה עם הפרעה טורדנית כפייתית. Zoloft משמשת מחוץ לתווית לטיפול ב- PPD.

זולרסו מכיל את התרופה ברקסנולון. זולופט מכילה את התרופה סרטרלין.

צורות וניהול תרופות

זולרסו מגיע כפתרון הניתן בעירוי תוך ורידי (IV), הנכנס לווריד. תקבל את העירוי במתקן בריאות במהלך תקופה של 60 שעות (2.5 ימים).

זולופט מגיעה כטאבלט או כפתרון שנלקח דרך הפה. זה נלקח פעם ביום.

תופעות לוואי וסיכונים

זולרסו וזולופט מכילים תרופות שונות. לכן, התרופות יכולות לגרום לתופעות לוואי שונות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם זולרסו ועם זולופט.

• יכול להתרחש עם זולרסו:
  • הרגעה (ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה, אי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות)
  • סחרחורת או סחרחורת (מרגיש כאילו אתה זז כשאתה לא)
  • מרגיש שאתה הולך להתעלף
  • פה יבש
  • שטיפת עור (אדמומיות ותחושה חמה בעור)
• יכול להתרחש עם Zoloft:
  • בחילה
  • שלשולים או צואה רופפת
  • קלקול קיבה
  • אובדן תיאבון
  • הזעה מוגברת
  • רעד (תנועה בלתי נשלטת של חלקי גופך)
  • חוסר יכולת לשפוך
  • ירידה בחשק המיני (דחף מיני מועט או ללא)

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם Zulresso, עם Zoloft, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם זולרסו:
  • הרגעה קשה
  • אובדן הכרה (אי יכולת להגיב לקול או למגע)
• יכול להתרחש עם Zoloft:
  • תסמונת סרוטונין (יותר מדי סרוטונין בגוף)
  • סיכון מוגבר לדימום
  • היפונתרמיה (רמות נתרן נמוכות)
  • קצב לב לא תקין
  • נְסִיגָה
  • עקב עצירת גלאוקומה עם סגירת Zoloftangle (לחץ מוגבר בעין)
• יכול להתרחש גם בזולרסו וגם בזולופט:
  • מחשבות והתנהגויות אובדניות בקרב צעירים (מתחת לגיל 25)

יְעִילוּת

ל- Zulresso ו- Zoloft שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול ב- PPD. זהו שימוש מחוץ לתווית עבור Zoloft. אל תשתמש ב- Zoloft לטיפול ב- PPD מבלי לדבר תחילה עם הרופא שלך.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי זולרסו יעיל לטיפול ב- PPD.

בסקירה של מספר מחקרים קליניים נמצא כי זולופט הייתה יעילה לטיפול ב- PPD בחלק מהמחקרים אך לא באחרים.

עלויות

זולרסו וזולופט הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של זולרסו, אך קיימת צורה גנרית של זולופט הנקראת סרטרלין. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

מחיר המחירון של זולרסו הוא בסך הכל כ -34 אלף דולר עבור העירוי לפני הנחות, על פי הדיווח הרבעוני של היצרן. בהתבסס על המחיר והמחיר המשוער של Zoloft מבית GoodRx, זולרסו יקרה בהרבה. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלך.

זולרסו מול לקספרו

זולרסו ולקספרו נקבעים לשימושים דומים. להלן פירוט כיצד תרופות אלו דומות ושונות.

שימושים

זולרסו ולקספרו מאושרים על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול במצבים שונים.

זולרסו מאושר לטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD) בקרב מבוגרים.

Lexapro מאושרת לטיפול בהפרעת דיכאון קשה בקרב אנשים מגיל 12 ומעלה. זה גם מאושר לטיפול בהפרעות חרדה כלליות אצל מבוגרים. Lexapro משמש מחוץ לתווית לטיפול ב- PPD.

זולרסו מכיל את התרופה ברקסנולון. לקספרו מכיל את התרופה escitalopram.

צורות וניהול תרופות

זולרסו מגיע כפתרון הניתן בעירוי תוך ורידי (IV) הנכנס לווריד. תקבל את העירוי במתקן בריאות במהלך תקופה של 60 שעות (2.5 ימים).

לקספרו מגיעה כטאבלט ופתרון. כל אחד מהצורות נלקח על ידי הפה פעם ביום.

תופעות לוואי וסיכונים

זולרסו ולקספרו מכילים תרופות שונות. לכן, הם יכולים לגרום לתופעות לוואי שונות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם זולרסו, עם לקספרו או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם זולרסו:
  • סחרחורת או סחרחורת (מרגיש כאילו אתה זז כשאתה לא)
  • מרגיש שאתה הולך להתעלף
  • פה יבש
  • שטיפת עור (אדמומיות ותחושה חמה בעור)
• יכול להתרחש עם Lexapro:
  • נדודי שינה (בעיות שינה)
  • בחילה
  • מְיוֹזָע
  • עייפות (חוסר אנרגיה)
  • ירידה בחשק המיני (דחף מיני מיני או ללא)
  • לא יכול להיות אורגזמה
  • שפיכה מאוחרת
• יכול להתרחש גם בזולרסו וגם בלקספרו:
  • הרגעה (ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה, אי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות)

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם זולרסו, עם לקספרו או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם זולרסו:
  • הרגעה קשה
  • אובדן ההכרה
• יכול להתרחש עם Lexapro:
  • תסמונת סרוטונין (יותר מדי סרוטונין בגוף)
  • היפונתרמיה (רמות נתרן נמוכות)
  • סיכון מוגבר לדימום
  • נסיגה עקב עצירת לקספרו
  • גלאוקומה של סגירת זווית (לחץ מוגבר בעין)
• יכול להתרחש גם בזולרסו וגם בלקספרו:
  • מחשבות והתנהגויות אובדניות בקרב צעירים (מתחת לגיל 25)

יְעִילוּת

ל- Zulresso ולקספרו שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול ב- PPD. זהו שימוש מחוץ לתווית עבור Lexapro. אל תשתמש ב- Lexapro לטיפול ב- PPD בלי לדבר תחילה עם הרופא שלך.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. עם זאת, מחקרים מצאו כי זולרסו יעיל לטיפול ב- PPD. סקירה של מחקרים תיארה מחקר שמצא כי Lexapro עשוי להיות יעיל לטיפול ב- PPD.

עלויות

זולרסו ולקספרו הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של זולרסו, אך יש צורה גנרית של לקספרו הנקראת escitalopram. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

מחיר המחירון של זולרסו הוא בסך הכל כ -34 אלף דולר עבור העירוי לפני הנחות, על פי הדיווח הרבעוני של היצרן. בהתבסס על המחיר הזה ועל המחיר המשוער של Lexapro מבית GoodRx, זולרסו יקרה בהרבה. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלך.

איך נותנים זולרסו

הרופא שלך יקבל זולרסו במוסד בריאות. אתה תקבל אותו בעירוי תוך ורידי (IV) הנכנס לווריד. עירוי הוא זריקה שנמשכת זמן מסוים. עירוי הזולרסו יימשך כ- 60 שעות (2.5 ימים).

במהלך תקופה זו, תישאר במתקן הבריאות. זה יאפשר לרופא להתאים את המינון המתוכנן. זה גם יאפשר להם לעקוב אחרי תופעות לוואי חמורות, כגון הרגעה ואובדן הכרה.

אם יש לך תופעות לוואי חמורות, כגון אובדן הכרה, הרופא שלך יפריע לעירוי. הם יטפלו בתופעות הלוואי שלך לפני שתתחיל מחדש את העירוי. במקרה הנדיר שהרופא שלך מחליט שלא בטוח שתמשיך לקבל את זולרסו, הם יפסיקו את הטיפול.

כאשר זולרסו ניתן

זולרסו ניתנת כחליטה במשך 60 שעות (2.5 ימים). במהלך תקופה זו, תישאר במתקן הבריאות. תוכלו לעקוב אחר לוח הזמנים הרגיל לאכילה ושינה במהלך הטיפול. תוכלו גם לבלות עם מבקרים, כולל ילדכם (או ילדיכם).

ככל הנראה הרופא שלך יתחיל את הטיפול בבוקר. זה מאפשר להם לעקוב אחרי תופעות לוואי במהלך היום, כאשר סביר להניח שאתה ער.

לוקחים את זולרסו עם אוכל

עירוי זולרסו נמשך 60 שעות (2.5 ימים), כך שסביר להניח שתאכלו ארוחות במהלך אותה תקופה. מתקן הבריאות יספק ארוחות במהלך שהותכם.

איך עובד זולרסו

לא ידוע בדיוק איך זולרסו מסייע לטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD).

אודות PPD

PPD נגרם בחלקו מחוסר איזון בפעילות של נוירוסטרואידים והורמוני לחץ, כמו גם ממערכת העצבים הכללית שלך. נוירוסטרואידים הם סטרואידים הנמצאים באופן טבעי בגוף. חומרים אלה ממלאים תפקיד בוויסות הפעילות של מערכת העצבים שלך.

איך זולרסו עשוי לעזור

זולרסו הוא גרסה מעשה ידי אדם של allopregnanolone, נוירוסטרואיד. זה חשב להחזיר את האיזון למערכת העצבים ולהורמוני הלחץ שלך. היא עושה זאת על ידי הגדלת הפעילות של נוירוטרנסמיטרים מסוימים (כימיקלים השולחים מסרים בין תאי עצב).

באופן ספציפי, זולרסו מגביר את הפעילות של חומצת גמא אמינו-בוטירית (GABA), נוירוטרנסמיטר המסייע לייצר אפקט מרגיע. פעילות מוגברת של GABA עשויה לסייע בהקלה בתסמינים של PPD.

כמה זמן לוקח לעבוד?

סביר להניח שתבחין בהפחתה בתסמיני ה- PPD שלך תוך מספר שעות מתחילת העירוי שלך.

במחקרים קליניים, זולרסו הקלה על תסמיני אנשים תוך שעתיים מרגע תחילת הטיפול התרופתי.

זולרסו והריון

זולרסו לא נועד לשימוש במהלך ההריון. הוא מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לשימוש בתקופת "לאחר הלידה", המתרחשת לאחר הלידה.

אין מחקרים על השימוש בזולרסו בבני אדם במהלך ההריון. במחקרים בבעלי חיים גרם זולרסו לפגיעה בעובר כאשר האם קיבלה את התרופה. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים מה יקרה בבני אדם.

לפני נטילת זולרסו, אמור לרופא אם יש סיכוי שאתה בהריון. הם ידונו איתך בסיכונים וביתרונות השימוש בזולרסו במהלך ההריון.

אם אתה מקבל זולרסו בהריון, שקול להירשם לרישום הריון. רישומי הריון אוספים מידע על שימוש בסמים במהלך ההריון כדי לעזור לרופאים ללמוד יותר על בטיחות התרופה. ניתן להירשם במרשם הריון הלאומי לתרופות נוגדות דיכאון או בטלפון 844-405-6185.

זולרסו והנקה

הנקה במהלך הטיפול בזולרסו עשויה להיות בטוחה. מחקר קטן בבני אדם מצא כי זולרסו אכן עובר לחלב אם. עם זאת, הוא נמצא ברמות נמוכות מאוד בחלב אם.

בנוסף, אם ילד יבלע חלב אם המכיל זולרסו, לתרופה לא תהיה השפעה קטנה עליהם. הסיבה לכך היא שזולרסו נשבר והופך לחסר פעילות בבטן הילד. לכן, ילדים שיונקים יקבלו כמויות קטנות מאוד של זולרסו פעיל.

שוחח עם הרופא שלך האם הנקה במהלך הטיפול בזולרסו היא אפשרות טובה עבורך.

שאלות נפוצות על זולרסו

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על זולרסו.

האם זולרסו יכול לטפל בסוגים אחרים של דיכאון מלבד דיכאון לאחר לידה?

נכון לעכשיו, לא ידוע אם זולרסו יכול לטפל בצורות אחרות של דיכאון. זולרסו נבדק רק לגבי בטיחות ויעילות בנשים הסובלות מדיכאון לאחר לידה (PPD).

אם יש לך שאלות האם זולרסו מתאים לך, שוחח עם הרופא שלך.

מדוע זולרסו זמין רק במתקן מוסמך של REMS?

זולרסו זמין רק במתקן מוסמך REMS בגלל כמה תופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. REMS (הערכת סיכונים ואסטרטגיות מקלות) היא תוכנית שנוצרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA). זה עוזר לוודא שתרופות משמשות בבטחה ומסופקות על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות שהוכשרו במיוחד.

זולרסו עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, כגון הרגעה קשה. הסימפטומים יכולים לכלול ישנוניות קיצונית, בעיות חשיבה ברורה ואי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות. זולרסו יכול גם לגרום לאובדן הכרה פתאומי (אי יכולת להגיב לקול או למגע).

בגלל עד כמה תופעות לוואי חמורות יכולות להיות, זולרסו ניתנת רק במתקני בריאות מסוימים. במתקנים אלה יש רופאים שעברו הכשרה מיוחדת לניטור וטיפול בתופעות הלוואי האפשריות של זולרסו. זה עוזר לוודא שאתה מקבל את זולרסו בבטחה.

האם עדיין אצטרך ליטול תרופות נוגדות דיכאון דרך הפה לאחר הטיפול בזולרסו?

אתה עלול. כמו שתרופות נוגדות דיכאון לא מרפאות סוגים אחרים של דיכאון (הן רק עוזרות להקל על הסימפטומים), זולרסו לא מרפא PPD. לכן, ייתכן שתצטרך המשך תרופות לטיפול בדיכאון שלך לאחר הטיפול בזולרסו.

לאחר שתקבל טיפול בזולרסו, אתה והרופא שלך תמשיכו לעבוד יחד כדי למצוא את אסטרטגיות הטיפול הטובות ביותר שיעזרו לכם להרגיש במיטבכם. אל תפסיק ליטול תרופות נוגדות דיכאון דרך הפה אלא אם כן הרופא שלך אומר לך לעשות זאת.

האם גם גברים יכולים לחלות בדיכאון לאחר לידה? אם כן, האם הם יכולים להשתמש בזולרסו?

חושבים שגברים יכולים לסבול גם מ- PPD. ניתוח איגד תוצאות ממחקרים ב 22 מדינות שונות שכללו יותר מ 40,000 גברים. ניתוח זה מצא שכ- 8% מהגברים במחקר סבלו מדיכאון לאחר שנולד תינוקם. גברים נוספים דיווחו על תחושת דיכאון שלושה עד שישה חודשים לאחר לידת התינוק, בהשוואה לתקופות זמן אחרות.

עם זאת, לא ידוע אם זולרסו יעיל לטיפול ב- PPD אצל גברים. מחקרים קליניים של זולרסו כללו רק נשים עם PPD.

האם זולרסו יכולה לטפל בפסיכוזה לאחר לידה?

לא בזמן הזה. זולרסו אינו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בפסיכוזה לאחר לידה. ניסויים קליניים של זולרסו לא כללו נשים עם פסיכוזה לאחר לידה. לכן, לא ידוע אם זולרסו בטוח ויעיל לטיפול במצב זה.

פסיכוזה לאחר לידה גורמת לאישה לחוות תסמינים שיכולים לכלול:

• שומע קולות
• לראות דברים שלא באמת נמצאים שם
• שיש תחושות קיצוניות של עצב וחרדה

תסמינים אלו חמורים. אם אתם חווים אותם, התקשרו ל 911.

האם זולרסו יכול לטפל בדיכאון לאחר לידה בקרב בני נוער?

זולרסו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול ב- PPD בנשים בגילאי 18 ומעלה. מחקרים קליניים לא כללו נשים מתחת לגיל 18. לא ידוע אם זולרסו בטוח או יעיל לטיפול בבני נוער צעירים יותר עם PPD.

אמצעי זהירות של זולרסו

לתרופה זו יש כמה אזהרות.

אזהרת ה- FDA: הרגעה מוגזמת ואובדן הכרה פתאומי

לתרופה זו יש אזהרה מוסגרת. אזהרה מוסגרת היא האזהרה החמורה ביותר מטעם מינהל המזון והתרופות (FDA). זה מתריע בפני רופאים וחולים על השפעות תרופות שעלולות להיות מסוכנות.

זולרסו עלול לגרום להרגעה קשה. הסימפטומים יכולים לכלול ישנוניות, בעיות בחשיבה ברורה ואי יכולת לנהוג או להשתמש במכונות כבדות. זולרסו יכול גם לגרום לאובדן הכרה פתאומי (אי יכולת להגיב לקול או למגע).

זולרסו זמין רק באמצעות מתקנים מוסמכים. הרופא שלך יפקח עליך מקרוב לאורך כל הטיפול בזולרסו. הם גם יהיו נוכחים אם אתה נמצא עם ילדך (או עם ילדים) למקרה שתאבד את ההכרה.

אזהרות אחרות

לפני נטילת זולרסו, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Zulresso לא יתאים עבורך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• מחלת כליות בשלב הסופי. לא ידוע אם זולרסו בטוח לאנשים הסובלים ממחלת כליות סופנית (כליות). אם יש לך מחלת כליות בשלב הסופי ואתה זקוק לזולרסו, שוחח עם הרופא על הסיכונים והיתרונות. הם עשויים לרשום לך תרופה אחרת.

הערה: לקבלת מידע נוסף אודות ההשפעות השליליות האפשריות של זולרסו, עיין בסעיף "תופעות לוואי של זולרסו" לעיל.

מידע מקצועי עבור זולרסו

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

זולרסו (ברקסנולון) מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בדיכאון לאחר לידה (PPD) בקרב מבוגרים. זו התרופה הראשונה והיחידה שה- FDA אישר לטיפול ספציפי ב- PPD.

מנגנון פעולה

Zulresso הוא אנלוגי סינתטי של allopregnanolone. מנגנון הפעולה המדויק של זולרסו אינו ידוע, אך ההשפעות שלו על PPD נחשבות כקשורות לשיפור פעילות הגמא האמינו-בוטירית (GABA) באמצעות אפנון אלוסטרי חיובי. אפנון אלוסטרי מתרחש כאשר זולרסו נקשר לאתר שאינו קולטן GABA ומגביר את ההשפעה של קשירת GABA לקולטן שלו. סבורים כי שיפור בפעילות ה- GABA מווסת את איתות הלחץ בציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-יותרת הכליה (HPA). פעילות HPA לא מתפקדת ממלאת תפקיד ב- PPD.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

זולרסו מציג פרמקוקינטיקה פרופורציונאלית במינון. יש תפוצה נרחבת לרקמות ויותר מ- 99% קשירת חלבון פלזמה.

זולרסו מטבוליזם דרך מסלולים שאינם CYP למטבוליטים לא פעילים. מחצית חיי חיסול סופניים הם כתשע שעות. בצואה 47% מהזולרסו מופרשים ואילו בשתן 42% מופרשים.

ההשפעות של מחלת כליות בשלב הסופי על פרמקוקינטיקה של זולרסו אינה ידועה; יש להימנע משימוש בזולרסו באוכלוסייה זו.

התוויות נגד

אין התוויות נגד לשימוש בזולרסו.

התעללות ותלות

זולרסו הוא חומר מבוקר, והוא מסווג כתרופה לפי לוח זמנים 4 (IV).

אִחסוּן

יש לאחסן את זולרסו במקרר בטמפרטורה של 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). הגן על בקבוקונים מפני אור ואל תקפא.

לאחר דילול ניתן לאחסן את זולרסו בשקית העירוי עד 12 שעות בטמפרטורת החדר. אם לא משתמשים בו מיד לאחר הדילול, ניתן לאחסן אותו עד 96 שעות במקרר.

הצהרת אחריות: Healthline עשתה כל מאמץ לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.