טפנטאדול

תוֹכֶן

• לפני נטילת הטפטנטול,
• Tapentadol עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים זהירים או אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Tapentadol עשוי להיות הרגל, במיוחד עם שימוש ממושך. קח טפטנטול בדיוק לפי ההוראות. אל תיקח יותר ממנו, קח אותו בתדירות גבוהה יותר או קח אותו בדרך אחרת ממה שהורה הרופא שלך. בעת נטילת tapentadol, שוחח עם הרופא שלך על יעדי הטיפול בכאב, משך הטיפול ודרכים אחרות לניהול הכאב שלך. אמור לרופא אם אתה או מישהו מבני משפחתך שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול, משתמש או השתמשת אי פעם בסמים רחוביים, או אם השתמשת בשימוש יתר בתרופות מרשם, או שהיה לך מנת יתר, או אם יש לך או היה לך אי פעם דיכאון או מחלת נפש נוספת. קיים סיכון גדול יותר שתשתמש בשימוש יתר בטפנטאדול אם היה לך או היה לך אי פעם מהתנאים הללו. שוחח מיד עם הרופא שלך ובקש הנחיות אם אתה סבור שיש לך התמכרות לאופיואידים או התקשר למינהל הסיוע הלאומי האמריקני לשימוש בסמים ובריאות הנפש (SAMHSA) בטלפון 1-800-662-HELP.

Tapentadol עלול לגרום לבעיות נשימה חמורות או מסכנות חיים, במיוחד במהלך 24 עד 72 השעות הראשונות לטיפול שלך ובכל פעם שהמינון שלך מוגדל. הרופא שלך יתאים את המינון שלך כדי לשלוט בכאבים שלך ולהפחית את הסיכון שתיתקל בבעיות נשימה חמורות.דווח לרופא אם יש לך או אי פעם עשית נשימה או אסתמה. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת טפנטאדול. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או חלתה במחלת ריאות כמו מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD; קבוצת מחלות ריאה הכוללת ברונכיטיס כרונית ואמפיזמה), פגיעת ראש, גידול במוח או כל מצב המגדיל את הכמות. של לחץ במוח שלך. הסיכון לפתח בעיות נשימה עשוי להיות גבוה יותר אם אתה מבוגר מבוגר או נחלש או מתת תזונה עקב מחלה. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום: נשימה איטית, הפסקות ארוכות בין נשימה לנשימה או קוצר נשימה.

נטילת תרופות מסוימות אחרות במהלך הטיפול בטפנטאדול עשויה להגביר את הסיכון שתיתקל בבעיות נשימה או בבעיות נשימה חמורות אחרות, מסכנות חיים, הרגעה או תרדמת. דווח לרופא אם אתה נוטל או מתכנן ליטול אחת מהתרופות הבאות: בנזודיאזפינים כגון אלפרזולאם (קסאנקס), דיאזפאם (דיאסטאט, ואליום), אסטזולאם, פלוראזפאם, לוראזפאם (אטיוון) וטריאזולאם (הלציון); תרופות אחרות לכאב נרקוטי; תרופות למחלות נפש או בחילות; מרפי שרירים; הרגעה; כדורי שינה; או הרגעה. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את המינונים של התרופות שלך ויפקח עליך בקפידה. אם אתה לוקח טפטנטול עם כל אחת מהתרופות הללו ואתה מפתח אחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או פנה לטיפול רפואי חירום: סחרחורת חריגה, סחרחורת, ישנוניות קיצונית, נשימה איטית או קשה או חוסר תגובה. ודא שהמטפלת או בני המשפחה שלך יודעים אילו תסמינים עשויים להיות חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא או לטיפול רפואי דחוף אם אינך מצליח לפנות לבד.

שתיית אלכוהול, נטילת תרופות מרשם או ללא מרשם המכילות אלכוהול, או שימוש בתרופות רחוב במהלך הטיפול בטפנטאדול מעלה את הסיכון שתחוו תופעות לוואי חמורות ומסכנות חיים. אין לשתות אלכוהול, לקחת תרופות מרשם או ללא מרשם המכילות אלכוהול, או להשתמש בתרופות רחוב במהלך הטיפול בטפנטאדול.

אל תאפשר לאף אחד אחר לקחת את התרופות שלך. Tapentadol עלול להזיק או לגרום למוות לאנשים אחרים הנוטלים את התרופות שלך, במיוחד לילדים. שמור את הטפנטאדול במקום בטוח כך שאף אחד אחר לא יכול לקחת את זה בטעות או בכוונה. הקפד במיוחד לשמור על טפנטאדול מהישג ידם של ילדים. עקוב אחר מספר הטבליות או הטבליות המורחבות שנותרו כדי שתדע אם חסרה תרופה כלשהי. שטוף טבליות או טבליות משחררות ממושכות שאינן מיושנות או שאינן נחוצות עוד לאסלה בכדי שאחרים לא ייקחו אותם.

אם אתה לוקח את הטבליות לשחרור מורחב, לבלוע אותן בשלמותן; אין ללעוס, לשבור, לחלק, למעוך או להמיס אותם. אם אתה בולע טבליות שבורות, לעסות, כתושות או מומסות בשחרור ממושך, ייתכן שתקבל יותר מדי טפנטאדול בבת אחת במקום לאט יותר מ 12 שעות. זה עלול לגרום לבעיות חמורות, כולל מנת יתר ומוות.

ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם אתה נוטל טפנטאדול באופן קבוע במהלך ההריון שלך, התינוק שלך עלול לחוות תסמיני גמילה מסכני חיים לאחר הלידה. ספר לרופא של תינוקך מייד אם תינוקך חווה את אחד התופעות הבאות: עצבנות, היפראקטיביות, שינה לא תקינה, בכי גבוה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, הקאות, שלשולים או אי-עלייה במשקל.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת טפנטאדול.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל את הטיפול בטפנטאדול ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

טבליות Tapentadol משמשות לטיפול בכאב חריף בינוני עד קשה (כאבים שמתחילים בפתאומיות, יש להם סיבה ספציפית, והם צפויים להיעלם כאשר הגורם לכאב יבריא). טבליות שחרור מורחב של Tapentadol משמשות לטיפול בכאב נוירופתי חמור (כאב הנגרם כתוצאה מפגיעה עצבית) אצל אנשים הסובלים מסוכרת. טבליות לשחרור מורחב של Tapentadol משמשות רק לטיפול באנשים שצפויים להזדקק לתרופות מסביב לשעון בכדי להקל על כאבים שלא ניתן לשלוט בהם באמצעות תרופות אחרות לכאב. Tapentadol נמצא במחלקה של תרופות הנקראות תרופות משככות כאבים אופיאטיות (נרקוטיות). זה עובד על ידי שינוי הדרך בה המוח ומערכת העצבים מגיבים לכאב.

Tapentadol מגיע כטבליה וכטאבלט מורחב (ארוך טווח) לקחת דרך הפה. הלוחות נלקחים בדרך כלל עם או בלי אוכל כל 4 עד 6 שעות לפי הצורך. אם אתה נוטל טבליות טפנטאדול, הרופא שלך עשוי לומר לך כי אתה עלול לקחת מנה שנייה מיד כשעה לאחר המנה הראשונה ביום הטיפול הראשון שלך במידת הצורך לטיפול בכאבים שלך. אין ליטול מנות נוספות בשום זמן אחר במהלך הטיפול ואף פעם לא ליטול מנות נוספות של הטבליות המשתרכות. הטבליות לשחרור מורחב נלקחות אחת ל -12 שעות. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח טפטנטול בדיוק לפי ההוראות.

אם אתה לוקח את הטבליות לשחרור מורחב, בלע אותן אחת אחת בכל פעם עם הרבה מים. לבלוע כל טבליה מיד לאחר שתכניס אותה לפה.

הרופא שלך כנראה יתחיל לך במינון נמוך של טפנטאדול ויגדיל בהדרגה את המינון שלך עד שהכאב שלך נשלט. הרופא שלך עשוי להתאים את המינון שלך בכל עת במהלך הטיפול אם הכאב שלך אינו נשלט. אם אתה מרגיש שהכאב שלך אינו נשלט, התקשר לרופא. אל תשנה את מינון התרופות שלך מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

לאחר נטילת tapentadol לתקופה מסוימת, גופך עשוי להתרגל לתרופות. אם זה קורה, יתכן והרופא שלך יצטרך להגדיל את מינון התרופות שלך כדי לשלוט בכאבים שלך. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול בטפנטאדול.

אל תפסיק ליטול טפטנטול מבלי לדבר עם הרופא שלך. הרופא שלך כנראה יפחית את המינון שלך בהדרגה. אם אתה מפסיק פתאום לקחת טפנטאדול, אתה עלול להיתקל בתסמיני גמילה כגון חוסר שקט; חֲרָדָה; נִרגָנוּת; עיניים דומעות; פַּהֶקֶת; צְמַרמוֹרֶת; מְיוֹזָע; קושי להירדם או להישאר ישן; רועדת; טלטול בלתי נשלט של חלק מגופך; כאבי שרירים, גב או מפרקים; חוּלשָׁה; בחילה; הֲקָאָה; שִׁלשׁוּל; התכווצויות בבטן; אובדן תיאבון; נזלת, עיטוש או שיעול; שיער על העור שלך עומד על הקצה; נשימה מהירה; פעימות לב מהירות; הרחבת האישונים (עיגולים שחורים באמצע העיניים); או הזיות (לראות דברים או לשמוע קולות שאינם קיימים).

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת הטפטנטול,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטפנטדול, או לכל תרופה אחרת, או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות טפנטדול או טבליות לשחרור מורחב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• דווח לרופא אם אתה נוטל את התרופות הבאות או שהפסקת ליטול אותן בשבועיים האחרונים: מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO) כגון איזוקרבוקזיד (מרפלן), לינזוליד (Zyvox), כחול מתילן, פנלזין (נרדיל), רסאגילין (אזילקט) ), selegiline (Emsam, Eldepryl, Zelapar) ו- tranylcypromine (Parnate). כמו כן, אמור לרופא אם אחת התרופות הללו נקבעת עבורך במהלך הטיפול בטפנטאדול. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת טפנטאדול אם אתה נוטל אחת או יותר מהתרופות הללו.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אנטיהיסטמינים (בתרופות לשיעול, הצטננות ואלרגיה); בופרנורפין (בופרנקס, בוטרנס, בסובוקסון, בזובסולב); בוטורנול; ציקלובנזפרין (אמריקס); דקסטרומתורפן (נמצא בתרופות רבות לשיעול; ב Nuedexta); תרופות למחלות מעי רגיז, מחלת תנועה, מחלת פרקינסון, כיבים או בעיות בדרכי השתן; ליתיום (ליטוביד); תרופות למיגרנות כגון אלמוטריפטן (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet), ו- zolmitriptan (Zomig); מירטאזפין (רמרון); נלבופין; פנטזוצין (טלווין); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI) כגון ציטאלופרם (סלקסה), אסקיטלופרם (לקספרו), פלואוקסטין (פרוזאק, סראפם, סלמרה, בסימביאקס), פלובוקסמין (לובוקס), פרוקסטין (בריסל, פקסיל, פקסבה) וסרטרלין (זולפט) ; מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין / נוראדרנלין (SNRI) כמו desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) ו- Venlafaxine (Effexor); טרמדול (Conzip, Ultram, in Ultracet); טרזודון; או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ('מעליות מצב רוח') כגון אמיטריפטילין, אמוקספין, קלומיפרמין (אנאפרניל), דסיפראמין (נורפראמין), דוקספין (סילנור, זונלון), אימיפרמין (סורמונטיל, טופרניל), נורטריפטילין (פמלור), פרוטריפטילין (ויוורקטילין), ויוטריפטילין (ויברקטילין) טרימיפרמין (סורמונטיל). תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם tapentadol, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, ובמיוחד wort of St. John's and tryptophan.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם את אחד התנאים המוזכרים בסעיף אזהרה חשוב או אילוס משותק (מצב בו מזון מעוכל אינו עובר במעיים). הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת טפנטאדול.
• דווח לרופא אם יש לך סוכרת בקיבה או במעיים שלך, כל מצב הגורם לקושי במתן שתן; או לבלב, כיס מרה, כליות, בלוטת התריס או מחלת כבד.
• ספר לרופא אם הינך מניקה.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת טפנטאדול.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח טפנטאדול.
• אתה צריך לדעת שטפטנטול עשוי לגרום לך לנמנום. אין לנהוג ברכב, להפעיל מכונות או להשתתף בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו.
• אתה צריך לדעת שטפנטאדול עלול לגרום לסחרחורת, סחרחורת והתעלפות כשאתה קם מהר מדי ממצב שכיבה. כדי להימנע מבעיה זו, קם לאט מהמיטה והנח את כפות הרגליים על הרצפה מספר דקות לפני שתעמוד.
• אתה צריך לדעת שטפנטדול עלול לגרום לעצירות. שוחח עם הרופא שלך על שינוי הדיאטה שלך או על שימוש בתרופות אחרות למניעת עצירות או לטיפול בה בעת נטילת טפנטאדול.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה לוקח טבליות טפנטאדול, הרופא שלך בטח יגיד לך לקחת את התרופות לפי הצורך. אם הרופא שלך אמר לך לקחת את הטבליות באופן קבוע, קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

אם אתם נוטלים כמוסות טפטנטול לשחרור מורחב, דלגו על המנה החמיצה והמשיכו בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Tapentadol עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• צַרֶבֶת
• כאב בטן
• פה יבש
• עייפות מוגזמת
• חֲרָדָה
• נוּמָה
• קושי להירדם או להישאר ישן
• חלומות לא תקינים
• נִרגָנוּת
• תחושת חום פתאומית

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיפים זהירים או אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• התקפים
• תסיסה, הזיות (ראיית דברים או שמיעת קולות שאינם קיימים), חום, הזעה, בלבול, פעימות לב מהירות, צמרמורות, נוקשות שרירים קשה או עוויתות, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, חולשה או סחרחורת
• חוסר יכולת להשיג או לשמור על זקפה
• מחזור לא סדיר
• תשוקה מינית מופחתת
• פריחה
• עִקצוּץ
• כוורות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון
• צְרִידוּת
• קשיי נשימה או בליעה
• כאבים בחזה
• מרגיש סחרחורת כשאתה משנה עמדות
• מרגיש חלש
• אובדן ההכרה
• מרגיש התחממות יתר
• הזעה כבדה

Tapentadol עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בזמן שאתה לוקח את התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). עליך להיפטר מיד מכל תרופה שהיא מיושנת או שאיננה נחוצה עוד באמצעות תוכנית החזרת תרופות. אם אין לך תוכנית חזרה בקרבת מקום או כזו שאליה תוכל לגשת מייד, שטוף את כל התרופות המיושנות או שאינן נחוצות עוד לאסלה. שוחח עם הרוקח שלך על סילוק נכון של התרופות שלך.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

בעת נטילת tapentadol, עליך לדבר עם הרופא שלך על כך שיש לך תרופת חילוץ הנקראת נלוקסון (למשל, בית, משרד). נלוקסון משמש כדי להפוך את ההשפעות מסכנות החיים של מנת יתר. זה עובד על ידי חסימת ההשפעות של אופיאטים כדי להקל על תסמינים מסוכנים הנגרמים על ידי רמות גבוהות של אופיאטים בדם. הרופא שלך עשוי גם לרשום לך נלוקסון אם אתה גר בבית שיש בו ילדים קטנים או מישהו שהתעלל בתרופות רחוב או מרשם. עליך לוודא שאתה ובני משפחתך, המטפלים או האנשים שמבלים איתך יודעים כיצד לזהות מנת יתר, כיצד להשתמש בנלוקסון ומה לעשות עד שתגיע עזרה רפואית דחופה. הרופא או הרוקח שלך יראו לך ולבני משפחתך כיצד להשתמש בתרופות. בקש מהרוקח את ההוראות או בקר באתר היצרן לקבל את ההוראות. אם מופיעים תסמינים של מנת יתר, חבר או בן משפחה צריך לתת את המנה הראשונה של נלוקסון, להתקשר מיד ל 911 ולהישאר איתך ולצפות בך מקרוב עד שתגיע עזרה רפואית דחופה. הסימפטומים שלך עשויים לחזור תוך מספר דקות לאחר קבלת נלוקסון. אם הסימפטומים שלך חוזרים, האדם צריך לתת לך מנה נוספת של נלוקסון. ניתן לתת מנות נוספות כל 2 עד 3 דקות, אם הסימפטומים חוזרים לפני שמגיעה עזרה רפואית.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• היצרות או הרחבת האישונים (עיגולים כהים בעיניים)
• רְדִימוּת
• לא מסוגל להגיב או להתעורר
• חולשת שרירים
• עור קר ודביק
• נשימה איטית או רדודה
• קשיי נשימה
• דופק האט

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה שלך. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לטפנטאדול.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי (במיוחד כאלו הכוללות מתילן כחול), אמור לרופא ולאנשי המעבדה שאתה לוקח טפנטאדול.

מרשם זה אינו ניתן למילוי חוזר. אם אתה ממשיך לכאוב לאחר סיום התרופה, התקשר לרופא שלך.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• נושינטה^®
• נושינטה^® ER