טלפרוויר

תוֹכֶן

• לפני נטילת telaprevir,
• Telaprevir עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Telaprevir כבר לא זמין בארצות הברית לאחר 16 באוקטובר 2014. אם אתה נוטל כעת telaprevir, עליך להתקשר לרופא שלך כדי לדון במעבר לטיפול אחר.

Telaprevir עלול לגרום לתגובות עור חמורות או מסכנות חיים. התקשר לרופא מיד או פנה לטיפול חירום אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: פריחה, שלפוחיות או פצעים בעור; עִקצוּץ; חום; נפיחות בפנים; פצעים בפה; או עיניים אדומות, נפוחות, מגרדות או דומעות. הרופא שלך עשוי לומר לך להפסיק ליטול טלפרוויר (ואולי גם לתרופות אחרות) אם יש לך שינויים בעור; אל תפסיק ליטול את התרופות אלא אם כן הרופא שלך אומר לך לעשות זאת. אם הרופא שלך אומר לך להפסיק לקחת טלפרוויר בגלל שינויים בעור, אתה לא צריך לקחת את זה שוב.

Telaprevir משמש יחד עם שתי תרופות אחרות (ribavirin [Copegus, Rebetol] ו- peginterferon alfa [Pegasys]) לטיפול בהפטיטיס C כרונית (זיהום נגיפי מתמשך הפוגע בכבד) בקרב אנשים שטרם טופלו במצב זה או שאצלם לא ניתן היה לטפל בהצלחה במצב של ריבאווירין ופגינטרפרון אלפא בלבד. Telaprevir הוא בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי פרוטאז. זה עובד על ידי הקטנת כמות נגיף הפטיטיס C (HCV) בגוף. Telaprevir לא יכול למנוע התפשטות של הפטיטיס C לאנשים אחרים.

Telaprevir מגיע כמו טבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעמיים ביום (כל 10 עד 14 שעות). עליך לאכול ארוחה או חטיף המכיל כ -20 גרם שומן תוך 30 דקות לפני נטילת הטלפרוויר. דוגמאות למאכלים (גרסאות רגילות, לא מוצרים דלי שומן או ללא שומן) שניתן ליטול עם טלפרוויר כוללים: בייגל עם גבינת שמנת, 1/2 כוס אגוזים, 3 כפות חמאת בוטנים, 1 כוס גלידה, 2 אונקיות אמריקאיות או צ'דר גבינה, 2 גרם שבבי תפוחי אדמה, או 1/2 כוס תערובת שבילים. בקש מהרופא דוגמאות אחרות למאכלים המכילים 20 גרם שומן שתוכל לאכול כאשר אתה נוטל טלפרוויר. אין ליטול טלפרוויר ללא אוכל. קח telaprevir בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את הטלפרוויר בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן; לא לפצל, למעוך או ללעוס אותם. אם אינך יכול לבלוע טבליות בשלמותן, אמור לרופא.

המשך לקחת telaprevir גם אם אתה מרגיש טוב. יש ליטול את Telaprevir בשילוב עם peginterferon alfa ו- ribavirin, בדרך כלל למשך 12 שבועות. Peginterferon alfa ו- ribavirin נמשכים בדרך כלל לאחר סיום הטיפול בטלפרוויר. אל תפסיק ליטול טלפרוויר, פגינטרפרון אלפא או ריבאווירין, אלא אם כן הרופא שלך הורה לעשות זאת.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול בטלפרוויר ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת telaprevir,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטלפרוויר, ריבבירין (קופגוס, רבטול), פגינטרפרון אלפא (פגאסיס), כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים בטבליות הטלפרוויר. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות או המוצרים הצמחיים הבאים: אלפוזוזין (Uroxatral); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (כבר לא זמין בארצות הברית); תרופות ergot כגון dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), ergonovine, and methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, ב- Advicor); Midazolam נלקח על ידי הפה; פנוברביטל, פניטואין (דילנטין, פניטק); פימוזיד (Orap); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); סילדנאפיל (רק המותג Revatio המשמש למחלות ריאה); סימבסטטין (זוקור, בסימקור, בויטורין); וורט סנט ג'ון; טריאזולאם (הלציון); ו tadalafil (רק המותג Adcirca המשמש למחלות ריאה). קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת טלפרוויר אם אתה לוקח אחת או יותר מהתרופות הללו.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם אחרות, ויטמינים ותוספי תזונה שאינך נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אלפרזולם (ניראבאם, קסאנקס); נוגדי קרישה ('מדללי דם') כגון וורפרין (קומדין, ג'נטובן); תרופות נגד פטריות כגון איטרקונזול (אונמל, ספורנוקס), קטוקונזול (ניזוראל), פוסאקונאזול (נוקסאפיל) או ווריקונזול (Vfend); בוסנטן (טרקלר); בודסוניד (Pulmicort, Rhinocort, ב- Symbicort); חוסמי תעלות סידן כגון אמלודיפין (נורוואסק, באמטורניד, בטקמלו), דילטיאזם (קרדיזם, קרטיה XT, דילקור, דילטזאק, דילט-סי, טיאזאק, טאזטיה XT, אחרים), פלודיפין (פלנדיל), ניקרדיפין (קרדן), ניפדיפין (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) ו- verapamil (Calan, Covera, Verelan, in Tarka); תרופות מסוימות להורדת כולסטרול כגון אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו, בליפטרוזט), פלואווסטטין (לסקול), פיטאווסטטין (ליוואלו), פרבסטטין (פרוואצול) ורוזובסטטין (קרסטור); קלריתרומיצין (Biaxin, ב- Prevpac); קולכיצין (קולקריס, בקול-פרובנסיד); digoxin (Lanoxin); efavirenz (סוסטיבה, באטריפלה); אריתרומיצין (E.E.S., E-Mycin, אחרים); escitalopram (Lexapro); פנטניל (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); פלוטיקזון (ב- Advair, Flonase, Flovent); טיפול בתחליפי הורמונים (HRT); מדכאי חיסון כגון ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) או tacrolimus (Prograf); תרופות לבעיות זיקפה (ED) כגון סילדנאפיל (ויאגרה), טדלפיל (סיאליס) או ורדנאפיל (לויטרה, סטקסין); תרופות לדופק לב לא סדיר כגון אמיודרון (קורדרון, פקרון), פלקינייד, לידוקאין (לידודרם, לידופן, קסילוקאין), פרופפנון (ריתמול) או כינידין; מתדון (דולופין, מתדוז); הזרקת midazolam; אמצעי מניעה דרך הפה ('גלולות למניעת הריון'); סטרואידים דרך הפה כגון דקסמתזון, מתיל פרדניזולון (דפו-מדרול, מדולול, סולו-מדולול), ופרדניזון (ראיוס); repaglinide (פרנדין, בפרנדימט); ריבאבוטין (מיקובוטין); ritonavir (Norvir, בקלטרה) המשמש בשילוב עם מעכבי פרוטאז HIV אחרים כמו atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) ו- lopinavir (ב Kaletra); סלמטרול (Serevent, ב- Advair); טליתרומיצין (קטק); tenofovir (Viread, ב Atripla, ב Stribild, ב Truvada); טרזודון (אולפטרו); וזולפידם (אמביאן, אדלואר, אינטרמצו, זולפמיסט). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם telaprevir, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם עברת השתלת איברים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או הייתה לך אי-אנמיה (אין מספיק תאי דם אדומים בדם כדי להוביל חמצן לשאר חלקי הגוף), צנית (התקפי כאבי מפרקים הנגרמים על ידי רמות גבוהות של חומצת שתן בדם), וירוס כשל חיסוני אנושי (HIV), בעיות במערכת החיסונית שלך, הפטיטיס B (HBV) או מחלת כבד שאינה הפטיטיס C ..
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח טלפרוויר.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון, או יכול להיכנס להריון. אם אתה זכר, אמור לרופא אם בן / בת הזוג שלך בהריון, מתכנן להיכנס להריון, או יכול להיכנס להריון. יש ליטול את טלפרוויר עם ריבבירין, שעלול להזיק לעובר. עליך להשתמש בשתי שיטות למניעת הריון כדי למנוע הריון בך או בבן זוגך במהלך הטיפול בתרופות אלו ובמשך 6 חודשים לאחר הטיפול שלך. שוחח עם הרופא על אילו שיטות עליך להשתמש; אמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, שתלים, טבעות או זריקות) עשויים שלא לעבוד טוב אצל נשים הנוטלות תרופות אלו ולמשך עד שבועיים לאחר הטיפול. עליך או על בן זוגך להיבדק להריון מדי חודש במהלך הטיפול ובמשך 6 חודשים לאחר הטיפול. אם אתה או בן / בת הזוג שלך נכנסים להריון בעת ​​נטילת תרופות אלו, התקשר לרופא מיד.
• ספר לרופא אם הינך מניקה.

היזהר במיוחד לשתות מספיק נוזלים במהלך הטיפול בתרופה זו.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה זוכר את המנה שהוחמצה תוך 6 שעות מהזמן שנקבע לך לקחת אותה, קח מיד את המנה החמיצה עם חטיף או ארוחה (המכילה כ -20 גרם שומן). עם זאת, אם חלפו יותר מ 6 שעות מאז נטילת המינון, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Telaprevir עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• בחילה
• הֲקָאָה
• שִׁלשׁוּל
• שינוי ביכולת הטעם
• עִקצוּץ
• טְחוֹרִים
• אי נוחות, צריבה או גירוד סביב פי הטבעת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• עור חיוור
• סְחַרחוֹרֶת
• קוצר נשימה
• עייפות
• חוּלשָׁה
• צמא מוגבר
• שתן בצבע כהה
• פה יבש
• ירידה בתדירות השתן או בכמות
• מתקשים לאכול או סובלים מהקאות או שלשולים קשים.

Telaprevir עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• הֲקָאָה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• אובדן תיאבון
• שינויים בטעם

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לטלפרוויר.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Incivek^®