הזרקת Pegvaliase-pqpz

תוֹכֶן

• לפני השימוש בזריקת pegvaliase-pqpz,
• הזרקת Pegvaliase-pqpz עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, הפסק להשתמש בזריקת pegvaliase-pqpz והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

הזרקת Pegvaliase-pqpz עלולה לגרום לתגובות אלרגיות חמורות או מסכנות חיים. תגובות אלו עשויות להתרחש מיד לאחר ההזרקה או בכל עת במהלך הטיפול. המינון הראשון צריך להינתן על ידי רופא או אחות בסביבה רפואית שבה ניתן לטפל בתגובות אלה ושבהם ניתן לצפות מקרוב במשך שעה לפחות לאחר ההזרקה. הרופא שלך עשוי לתת לך תרופות מסוימות לפני שתקבל זריקת pegvaliase-pqpz כדי לסייע במניעת תגובה. הרופא שלך ייתן לך מכשיר להזרקת אפינפרין אוטומטי מראש (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, אחרים) לטיפול בתגובה אלרגית מסכנת חיים. הרופא שלך ילמד אותך ואת המטפל שלך כיצד להשתמש בתרופה וכיצד לזהות את הסימנים לתגובה אלרגית. נשא את זריקת האפינפרין איתך כל העת. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות בכל עת במהלך הטיפול, השתמש בזריקת האפינפרין וקבל מיד טיפול רפואי דחוף: קשיי בליעה או נשימה; קוצר נשימה; צפצופים; צְרִידוּת; נפיחות בפנים, בגרון, בלשון או בשפתיים; כוורות; אודם או אדמומיות פתאומית בפנים, בצוואר או בחזה העליון; פריחה; עִקצוּץ; אדמומיות בעור; הִתעַלְפוּת; סְחַרחוֹרֶת; כאבים בחזה או אי נוחות; לחץ על הגרון או החזה; הֲקָאָה; בחילה; שִׁלשׁוּל; או אובדן שליטה בשלפוחית ​​השתן.

בגלל הסיכונים עם תרופה זו, הזרקת pegvaliase-pqpz זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת בשם Palynziq.^® אסטרטגיות הערכת סיכונים והפחתת סיכונים (REMS). עליך, הרופא והרוקח שלך להיות רשומים לתוכנית זו לפני שתוכל לקבל זריקת pegvaliase-pqpz. שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי האופן שבו תקבל את התרופות שלך.

הרופא שלך ייתן לך Palynziq^® כרטיס בטיחות לחולה המתאר את הסימפטומים האלרגיים שיש לך בתרופה זו. נשא איתך כרטיס זה בכל עת במהלך הטיפול. חשוב להראות את Palynziq שלך^® כרטיס בטיחות חולה לכל ספק שירותי בריאות אחר המטפל בך.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת pegvaliase-pqpz.

הרופא או הרוקח ייתן לך את דף המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת pegvaliase-pqpz ובכל פעם שתקבל את התרופה. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

משתמשים בזריקת Pegvaliase-pqpz יחד עם תזונה ספציפית להפחתת רמות פנילאלנין בדם אצל אנשים הסובלים מפנילקטונוריה (PKU; מצב מולד שבו פנילאלנין עשוי להצטבר בדם וגורם לירידה באינטליגנציה ולירידה ביכולת להתמקד, לזכור ול מארגנים מידע) ובעלי רמות פנילאלנין בדם בלתי נשלטות. הזרקת Pegvaliase-pqpz הינה סוג של תרופות הנקראות אנזימים. זה עובד על ידי עוזר להפחית את כמות הפנילאלנין בגוף.

הזרקת Pegvaliase-pqpz מגיעה כפתרון (נוזלי) להזרקה תת עורית (ממש מתחת לעור). זה מוזרק בדרך כלל פעם בשבוע במשך 4 שבועות, ואז גדל בהדרגה במהלך 5 השבועות הבאים לפעם ביום. הרופא שלך ישנה את המינון שלך בהתאם לתגובת גופך לתרופות. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש בזריקת pegvaliase-pqpz בדיוק לפי ההוראות. אין להשתמש בו פחות או יותר או להשתמש בו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

לפני שתשתמש בזריקת pegvaliase-pqpz, בדוק את הפתרון מקרוב. התרופות צריכות להיות בהירות עד צהובות בהירות וללא חלקיקים צפים. אם התרופה מעוננת, דהויה או מכילה חלקיקים, אל תשתמש בה. אין לנער את המזרק המלא מראש.

אתה יכול להזריק זריקת pegvaliase-pqpz בחלק הקדמי של הירכיים שלך או בכל מקום על הבטן שלך למעט הטבור שלך (כפתור הבטן) והאזור בגודל 2 אינץ 'סביבו. אם אדם אחר מזריק את התרופות שלך, ניתן להשתמש בחלק העליון של הישבן ובאזור החיצוני של הזרועות העליונות. אין להזריק את התרופות לעור רך, חבול, אדום, קשה או לא שלם, או שיש בו צלקות, שומות, קעקועים או חבורות. בחר נקודה אחרת בכל פעם שאתה מזריק את התרופה, במרחק של לפחות 2 אינץ 'מנקודה שהשתמשת בה בעבר. אם יש צורך ביותר מזריקה אחת למנה אחת, על אתרי ההזרקה להיות במרחק של 2 סנטימטרים לפחות אחד מהשני, אך הם יכולים להיות באותו חלק של הגוף או בחלק אחר של הגוף.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש בזריקת pegvaliase-pqpz,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לפגוואליאז, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת פגוואליאז-פקפז. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את אחת מהאפשרויות הבאות: תרופות PEGylated אחרות כגון גריזופולווין (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, באחרים) או תרופות פג-אינטרפרון (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, אחרות). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​שימוש בזריקת pegvaliase-pqpz, התקשר לרופא.

עקוב אחר תוכנית הדיאטה שלך בזהירות. הרופא שלך יפקח על כמות החלבון והפנילאלנין שאתה אוכל ושותה במהלך הטיפול שלך.

אם מפספסים מנה, הזריק את המנה הבאה שלך כמתוכנן. אין להזריק מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

הזרקת Pegvaliase-pqpz עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• אדמומיות, גירוד, כאב, חבורות, פריחה, נפיחות, רגישות במקום ההזרקה
• כאב מפרקים
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב בטן
• כאב בפה ובגרון
• מרגיש עייף
• חֲרָדָה
• איבוד שיער

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, הפסק להשתמש בזריקת pegvaliase-pqpz והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• פריחה, גירוד, כוורות או אדמומיות העור שנמשכת לפחות 14 יום

הזרקת Pegvaliase-pqpz עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת השימוש בתרופה זו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור תרופה זו במיכל אליו הגיעה כדי להגן מפני אור, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו במקרר; אל תקפא. זה יכול גם להיות מאוחסן בטמפרטורת החדר עד 30 יום. לאחר שהתרופה מאוחסנת בטמפרטורת החדר, אין להחזיר אותה למקרר.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר להשתמש בתרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• פלינזיק^®