הזרקת Bamlanivimab ו- Etesevimab

תוֹכֶן

• לפני קבלת הזרקת bamlanivimab ו- etesevimab,
• הזרקת Bamlanivimab ו- etesevimab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

השילוב של זריקת bamlanivimab ו- etesevimab נחקר בימים אלה לטיפול במחלת נגיף כורון 2019 (COVID-19) הנגרם על ידי נגיף SARS-CoV-2.

בשלב זה רק מידע על ניסויים קליניים מוגבלים זמין כדי לתמוך בשימוש בבמלאנימיבאב ובאיטסבימאב לטיפול ב- COVID-19. יש צורך במידע נוסף בכדי לדעת עד כמה bamlanivimab ו- etesevimab פועלים לטיפול ב- COVID-19 ואת תופעות הלוואי האפשריות ממנו.

השילוב של bamlanivimab ו- etesevimab לא עבר את הבדיקה הסטנדרטית שתאושר על ידי ה- FDA לשימוש. עם זאת, ה- FDA אישר אישור לשימוש חירום (EUA) כדי לאפשר למבוגרים וילדים מסוימים שאינם מאושפזים בגיל 12 ומעלה, הסובלים מתסמיני COVID-19 קלים עד בינוניים לקבל זריקת bamlanivimab ו- etesevimab.

השילוב של זריקת bamlanivimab ו- etesevimab משמש לטיפול בזיהום COVID-19 בקרב מבוגרים שאינם מאושפזים בילדים וילדים בני 12 ומעלה שמשקלם 40 ק"ג לפחות (88 ק"ג) ובעלי תסמינים קלים עד בינוניים של COVID-19. הם משמשים אצל אנשים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים כגון סוכרת, מצבים חיסוניים, או מחלות כליה, לב או ריאות המעמידים אותם בסיכון גבוה יותר לפתח תסמינים חמורים של COVID-19 ו / או צורך לאשפז אותם מ- COVID-19. Bamlanivimab ו- etesevimab הם בכיתה הנקראת נוגדנים חד שבטיים. תרופות אלו פועלות על ידי חסימת פעולתו של חומר טבעי מסוים בגוף כדי לעצור את התפשטות הנגיף.

Bamlanivimab ו- etesevimab מגיעים כפתרונות (נוזלים) לערבוב יחד עם נוזלים נוספים ואז מוזרקים לאט לווריד על ידי רופא או אחות. הם ניתנים יחד כמנה חד פעמית בהקדם האפשרי לאחר בדיקה חיובית ל- COVID-19 ובתוך 10 ימים לאחר תחילת סימפטומים של זיהום ב- COVID-19 כגון חום, שיעול או קוצר נשימה.

השילוב של זריקת bamlanivimab ו- etesevimab עלול לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים במהלך העירוי ולאחריו. רופא או אחות יפקחו עליך בקפידה בזמן שאתה מקבל תרופות אלו ולמשך שעה לפחות לאחר שתקבל אותן. אמור לרופא או לאחות מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי או אחריו: חום, קשיי נשימה, צמרמורות, עייפות, כאבים בחזה, אי נוחות בחזה, חולשה, בלבול, בחילה, כאבי ראש, קוצר נשימה, צפצופים, גרון גירוי, פריחה, כוורות, גירוד, סומק, כאבי שרירים או סחרחורת, במיוחד כאשר קמים, מזיעים או נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים. יתכן והרופא שלך יצטרך להאט את העירוי שלך או להפסיק את הטיפול אם אתה חווה תופעות לוואי אלה.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת הזרקת bamlanivimab ו- etesevimab,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל- bamlanivimab, etesevimab, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת bamlanivimab ו- etesevimab. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: תרופות מדכאות חיסון כגון ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune), פרדניזון וטקרולימוס (Astagraf, Envarsus, Prograf). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היו אי פעם מצבים רפואיים.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת הזרקת bamlanivimab ו- etesevimab, התקשר לרופא.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

הזרקת Bamlanivimab ו- etesevimab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• דימום, חבורות, כאב, כאב או נפיחות במקום ההזרקה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• חום, קשיי נשימה, שינויים בקצב הלב, עייפות, חולשה או בלבול

הזרקת Bamlanivimab ו- etesevimab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת תרופות אלו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת bamlanivimab ו- etesevimab.

עליך להמשיך להתבודד לפי הוראות הרופא שלך ולפעול על פי נוהלי בריאות הציבור כגון לבישת מסכה, התרחקות חברתית ושטיפת ידיים תכופה.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

האגודה האמריקאית לרוקחים במערכת הבריאות בע"מ מייצגת כי מידע זה אודות bamlanivimab ו- etesevimab גובש בסטנדרט טיפול סביר ובהתאם לתקנים המקצועיים בתחום. הקוראים מוזהרים כי bamlanivimab ו- etesevimab אינם טיפול מאושר למחלת וירוס קורונאית 2019 (COVID-19) הנגרמת על ידי SARS-CoV-2, אלא נחקרים על רקע אישור לשימוש חירום של ה- FDA (EUA). לטיפול ב- COVID-19 קל עד בינוני בקרב חולי אשפוז מסוימים. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה מתחייבת או מתחייבת, מפורשת או משתמעת, לרבות, אך לא מוגבלת, כל אחריות משתמעת של סחירות ו / או התאמה למטרה מסוימת, ביחס למידע ובאופן ספציפי מתנער מכל אחריות כזו. לקוראי המידע אודות bamlanivimab ו- etesevimab מומלץ כי ASHP אינה אחראית להמשך מטבע המידע, לכל שגיאה או מחדל ו / או לכל השלכות הנובעות משימוש במידע זה. לקוראים מומלץ כי החלטות הנוגעות לטיפול תרופתי הן החלטות רפואיות מורכבות המחייבות החלטה עצמאית ומושכלת של איש מקצוע רפואי מתאים, והמידע הכלול במידע זה ניתן לצורכי הסברה בלבד. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה תומכת או ממליצה על שימוש בתרופה כלשהי. אין לראות במידע זה אודות bamlanivimab ו- etesevimab ייעוץ פרטני לחולה. בגלל האופי המשתנה של מידע תרופתי, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח לגבי שימוש קליני ספציפי בכל התרופות.