פונסימוד

תוֹכֶן

• Ponesimod משמש למניעת פרקים של תסמינים ולהאטת החמרת המוגבלות אצל מבוגרים הסובלים מטרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים, וכן בעיות עם שליטה בראייה, בדיבור ובשלפוחית ​​השתן), כולל: Ponesimod נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מאפנני קולטן ספינגוזין l- פוספט. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.
• לפני נטילת פונסימוד,
• Ponesimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

Ponesimod משמש למניעת פרקים של תסמינים ולהאטת החמרת המוגבלות אצל מבוגרים הסובלים מטרשת נפוצה (טרשת נפוצה; מחלה בה העצבים אינם מתפקדים כראוי ואנשים עלולים לחוות חולשה, קהות, אובדן תיאום שרירים, וכן בעיות עם שליטה בראייה, בדיבור ובשלפוחית ​​השתן), כולל: Ponesimod נמצא בכיתה של תרופות הנקראות מאפנני קולטן ספינגוזין l- פוספט. זה עובד על ידי הקטנת הפעולה של תאי החיסון שעלולים לגרום נזק עצבי.

• תסמונת מבודדת קלינית (CIS; פרק סימפטום עצבי ראשון שנמשך לפחות 24 שעות),
• מחלה חוזרת ונשנית (מהלך המחלה בו הסימפטומים מתרחשים מעת לעת),
• מחלה פרוגרסיבית משנית פעילה (שלב מאוחר יותר של המחלה עם החמרה מתמשכת בתסמינים).

Ponesimod מגיע כמו לוח לקחת על ידי הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל. קח פונסימוד בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח פונסימוד בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

הרופא שלך כנראה יתחיל לך במינון נמוך של פונסימוד ויגדיל את המינון בהדרגה במשך 15 הימים הראשונים.

Ponesimod עלול לגרום להאטת פעימות הלב, במיוחד במהלך 4 השעות הראשונות לאחר נטילת המינון הראשון. תוכלו לקחת את המנה הראשונה של פונסימוד במשרד הרופא או במתקן רפואי אחר. תקבל אלקטרוקרדיוגרמה (א.ק.ג; בדיקה המתעדת את הפעילות החשמלית של הלב) לפני שאתה לוקח את המנה הראשונה שלך ושוב 4 שעות לאחר נטילת המינון. יהיה עליך להישאר במתקן הרפואי לפחות 4 שעות לאחר נטילת התרופות כדי שתוכל להיות במעקב. יתכן שתצטרך להישאר במתקן הרפואי יותר מארבע שעות או לילה אם יש לך מצבים מסוימים או ליטול תרופות מסוימות המגבירות את הסיכון כי פעימות הלב שלך יואטו או אם פעימות הלב שלך יאטו מהצפוי או ימשיכו להאט לאחר 4 הראשונים. שעה (ות. ייתכן שתצטרך להישאר במתקן רפואי לפחות 4 שעות לאחר נטילת המנה השנייה שלך אם פעימות הלב שלך מאטות יותר מדי כאשר אתה לוקח את המנה הראשונה שלך. ספר לרופא אם אתה סובל מסחרחורת, עייפות, כאבים בחזה או פעימות לב איטיות או לא סדירות בכל עת במהלך הטיפול.

Ponesimod עשוי לסייע בשליטה על טרשת נפוצה אך לא ירפא אותה. אל תפסיק ליטול פונסימוד בלי לדבר עם הרופא שלך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בפונסימוד ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת פונסימוד,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לפונסימוד, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות פונסימוד. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); אמיודרון (נקסטרון, פקרון); חוסמי בטא כגון אטנולול (טנורמין, בטנורטיק), קרטולול, לבלטולול (טרנדאט), מטופרולול (לופרסור, טופרול-XL, בדוטופרול, בלופרסור HCT), נדולול (קורגרד, בקורזיד), נביבולול (ביסטולי, בביוולסון) ), פרופרנולול (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) ו- timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, אחרים); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, אחרים); מודפיניל (פרוביג'יל); פניטואין (דילנטין); פרוקאמין; כינידין (ב Nuedexta); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, אחרים); ו- verapamil (Calan, Verelan, בטרקה). כמו כן, אמור לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות, או אם נטלת אותן בעבר: קורטיקוסטרואידים כגון דקסמתזון, מתיל פרדניזולון (מדול) ופרדניזון (ראיוס); תרופות לסרטן; ותרופות להחלשת המערכת או לשלוט במערכת החיסון כמו אצטט גלאטירמר (קופקסון, גלאטופה) ואינטרפרון בטא (Betaseron, Extavia, Plegridy). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם פונסימוד, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב אחד מהם במהלך ששת החודשים האחרונים: התקף לב, אנגינה (כאבים בחזה), שבץ מוחי או שבץ מיני או אי ספיקת לב. ספר גם לרופא אם יש לך קצב לב לא סדיר או סוגים מסוימים של חסימת לב, אלא אם כן יש לך קוצב לב. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת פונסימוד.
• ספר לרופא אם יש לך חום או זיהום או אם יש לך זיהום שבא והולך או שאינו חולף. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם התקף לב, שבץ מוחי, שבץ מיני, סוכרת, דום נשימה בשינה (מצב בו אתה מפסיק לנשום בקצרה פעמים רבות במהלך הלילה) או בעיות נשימה אחרות, לחץ דם גבוה, דלקת עורפית (דלקת בעין) או בעיות עיניים אחרות, סרטן העור או מחלות לב או כבד. ספר גם לרופא אם יש לך תסמונת QT ארוכה (מצב המגביר את הסיכון לפתח דופק לא סדיר, העלול לגרום להתעלפות או למוות פתאומי), לקצב לב לא סדיר, או אם קיבלת לאחרונה חיסון.
• דווח לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון או מניקה.עליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך הטיפול ולמשך שבוע לפחות לאחר המינון הסופי שלך. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת פונסימוד או תוך שבוע לאחר המינון הסופי, התקשר לרופא. פונסימוד עלול לפגוע בעובר.
• אין לך חיסונים במשך חודש אחד לפני שתתחיל את הטיפול בפונסימוד, במהלך הטיפול, ובמשך שבוע עד שבועיים לאחר המינון הסופי שלך בלי לדבר עם הרופא שלך. שוחח עם הרופא שלך על חיסונים שתצטרך לקבל לפני תחילת הטיפול בפונסימוד.
• ספר לרופא אם מעולם לא היה לך אבעבועות רוח ולא קיבלת את החיסון נגד אבעבועות רוח. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקת דם כדי לבדוק אם נחשפת לאבעבועות רוח. יתכן שתצטרך לקבל את החיסון נגד אבעבועות רוח ואז להמתין 4 שבועות לפני תחילת הטיפול בפונסימוד.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע ליום עד שלושה ימים של פונסימוד במהלך תקופת הטיטרציה (חבילת התחלה של 14 יום)קח את הטבליה החמיצה ברגע שאתה זוכר והמשיך בטיפול על ידי נטילת טבליה אחת ביום בחבילת ההתחלה כמתוכנן. אם אתה מתגעגע לקחת 4 ימים או יותר ברציפות של פונסימוד במהלך תקופת הטיטרציה (חבילת התחלה של 14 יום)התקשר לרופא מכיוון שתצטרך להתחיל מחדש את הטיפול עם חבילת התחלה חדשה ל -14 יום. אם יש לך מצבי לב מסוימים, יתכן שתצטרך להיות במעקב על ידי הרופא שלך במשך 4 שעות לפחות כאשר אתה לוקח את המנה הבאה שלך.

אם אתה מתגעגע ליום עד שלושה ימים של פונסימוד לאחר תקופת הטיטרציה (מינון תחזוקה) קח את הטבליה החמיצה ברגע שאתה זוכר והמשיך בטיפול. אם אתה מתגעגע לקחת 4 ימים או יותר ברציפות של פונסימוד לאחר תקופת הטיטרציה (מינון תחזוקה)התקשר לרופא מכיוון שתצטרך להתחיל מחדש את הטיפול עם חבילת התחלה חדשה ל -14 יום. אם יש לך מצבי לב מסוימים, יתכן שתצטרך להיות במעקב על ידי הרופא שלך במשך 4 שעות לפחות כאשר אתה לוקח את המנה הבאה שלך.

Ponesimod עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• סְחַרחוֹרֶת
• לְהִשְׁתַעֵל
• כאב בידיים או ברגליים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• פעימות לב איטיות
• כאב גרון, קוצר נשימה, כאבי גוף, חום, צריבה במתן שתן, צמרמורות, שיעול וסימני זיהום אחרים במהלך הטיפול ועד למשך שבוע עד שבועיים לאחר הטיפול שלך
• חולשה בצד אחד של הגוף או מגושמות של הידיים או הרגליים שמחמירה עם הזמן; שינויים בחשיבה, בזיכרון או באיזון שלך; בלבול או שינויים באישיות; או אובדן כוח
• טשטוש, צללים או נקודה עיוורת במרכז הראייה שלך; רגישות לאור; צבע יוצא דופן לראייה שלך או לבעיות ראייה אחרות
• בחילות, הקאות, חוסר תיאבון, כאבי בטן, הצהבה של עור או עיניים, או שתן כהה
• קוצר נשימה חדש או מחמיר

Ponesimod עלול להגביר את הסיכון לחלות בסרטן העור. ספר לרופא אם יש לך שינויים בשומה קיימת; אזור כהה חדש על העור; פצעים שאינם מחלימים; גידולים בעור שלך כמו בליטה שעשויה להיות מבריקה, לבנה פנינה, בצבע עור או ורודה, או כל שינוי אחר בעור שלך. על הרופא שלך לבדוק אם יש שינויים במהלך העור בפונסימוד. הגבל את משך הזמן שאתה מבלה באור שמש ובאור אולטרה סגול (UV). ללבוש בגדי מגן ולהשתמש בקרם הגנה עם מקדם הגנה גבוה. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

Ponesimod עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). אם התרופה שלך הגיעה עם חבילת יבוש (חבילה קטנה המכילה חומר הסופג לחות כדי לשמור על יובש התרופות), השאר את החבילה בבקבוק, אך היזהר שלא לבלוע אותה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• דופק מואט או לא סדיר

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות ובדיקות עיניים, ויבקר את לחץ הדם שלך לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי להיות בטוח שזה בטוח עבורך להתחיל לקחת או להמשיך ליטול פונסימוד.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• פונבורי^®