איזוטריטינואין

תוֹכֶן

• לפני נטילת איזוטריטינואין,
• איזוטריטינואין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הבאות או בתופעות המופיעות בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, הפסק ליטול איזוטרטינואין והתקשר לרופא שלך או קבל טיפול רפואי חירום באופן מיידי:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

לכל החולים:

אסור ליטול איזוטריטינואין על ידי מטופלים בהריון או שעלולים להיכנס להריון. קיים סיכון גבוה כי איזוטריטינואין יגרום לאובדן ההריון, או יגרום לתינוק להיוולד מוקדם מדי, למות זמן קצר לאחר הלידה, או להיוולד עם מומים מולדים (בעיות פיזיות הקיימות בלידה).

הוקמה תוכנית בשם iPLEDGE כדי לוודא שנשים בהריון אינן נוטלות איזוטרטינואין וכי נשים אינן נכנסות להריון בעת ​​נטילת איזוטריטינואין. כל המטופלים, כולל נשים שלא יכולות להיכנס להריון וגברים, יכולים לקבל איזוטריטינואין רק אם הם רשומים ב- iPLEDGE, יש להם מרשם מרופא הרשום ב- iPLEDGE ולמלא את המרשם בבית מרקחת שרשום ב- iPLEDGE. אל תקנו איזוטריטינואין דרך האינטרנט.

תקבל מידע על הסיכונים של נטילת איזוטריטינואין ועליך לחתום על גיליון הסכמה מדעת המציין שאתה מבין מידע זה לפני שתוכל לקבל את התרופה. יהיה עליך לפנות לרופא מדי חודש במהלך הטיפול כדי לדבר על מצבך ותופעות הלוואי שאתה חווה. בכל ביקור, הרופא שלך עשוי לתת לך מרשם לאספקה ​​של עד 30 יום של תרופות ללא מילוי. אם את אישה שיכולה להיכנס להריון, תצטרכי לעבור בדיקת הריון במעבדה מאושרת מדי חודש ולמלא את מרשםך תוך 7 ימים ממבחן ההריון. אם אתה גבר או אם אתה אישה שלא יכולה להיכנס להריון, עליך למלא מרשם זה ואסוף אותו בתוך 30 יום מרגע הביקור אצל הרופא שלך. הרוקח שלך לא יכול לוותר על התרופות שלך אם אתה בא לאסוף אותו לאחר פרק הזמן המותר.

ספר לרופא אם אינך מבין את כל מה שאמרו לך על איזוטריטינואין ותכנית iPLEDGE, או אם אינך חושב שתוכל לקיים פגישות או למלא את המרשם על פי לוח הזמנים מדי חודש.

הרופא שלך ייתן לך מספר זיהוי וכרטיס כשתתחיל את הטיפול. תצטרך מספר זה כדי למלא את המרשמים שלך ולקבל מידע מאתר iPLEDGE וקו הטלפון. שמור את הכרטיס במקום בטוח בו הוא לא ילך לאיבוד. אם אתה מאבד את הכרטיס שלך, אתה יכול לבקש החלפה דרך האתר או קו הטלפון.

אל תתרום דם בזמן שאתה נוטל איזוטרטינואין ובמשך חודש לאחר הטיפול.

אל תשתף איזוטריטינואין עם אף אחד אחר, אפילו מישהו שיש לו את אותם הסימפטומים שיש לך.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול באיזוטריטינואין ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), באתר היצרן, או באתר תוכנית iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) כדי להשיג את מדריך תרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת איזוטריטינואין.

לחולות:

אם אתה יכול להיכנס להריון, תצטרך לעמוד בדרישות מסוימות במהלך הטיפול שלך באיזוטריטינואין. עליך לעמוד בדרישות אלה גם אם לא התחלת לווסת (עם מחזור חודשי) או שעברת קשירת צינורות ('צינורות קשורים'; ניתוח למניעת הריון). יתכן שתורץ מעמידה בדרישות אלה רק אם לא סבלת במשך 12 חודשים ברציפות והרופא שלך אומר שעברת את גיל המעבר (שינוי חיים) או עברת ניתוח להסרת הרחם ו / או את שתי השחלות. אם כל אלה לא נכונים עבורך, עליך לעמוד בדרישות להלן.

עליך להשתמש בשתי צורות מקובלות של אמצעי מניעה למשך חודש לפני שתתחיל ליטול איזוטרטינואין, במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הטיפול. הרופא שלך יגיד לך אילו צורות של אמצעי מניעה מקובלים ויספק לך מידע בכתב על אמצעי מניעה. אתה יכול גם לבקר בחינם אצל רופא או מומחה לתכנון המשפחה כדי לדבר על אמצעי מניעה שמתאימים לך. עליך להשתמש בשתי צורות אלה של אמצעי מניעה בכל עת, אלא אם כן אתה יכול להבטיח שלא יהיה לך מגע מיני עם זכר במשך חודש אחד לפני הטיפול שלך, במהלך הטיפול ובמשך חודש לאחר הטיפול שלך.

אם תבחר ליטול איזוטרטינואין, באחריותך להימנע מהריון במשך חודש לפני, במהלך ובמשך חודש לאחר הטיפול. עליכם להבין כי כל סוג של אמצעי מניעה עלול להיכשל. לכן, חשוב מאוד להקטין את הסיכון להריון בשוגג באמצעות שתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת. ספר לרופא אם אינך מבין את כל מה שאמרו לך על אמצעי מניעה או שאינך חושב שתוכל להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה בכל עת.

אם בכוונתך להשתמש באמצעי מניעה דרך הפה (גלולות למניעת הריון) בעת נטילת איזוטרטינואין, אמור לרופא את שם הגלולה בה תשתמש. איזוטריטינואין מפריע לפעולה של אמצעי מניעה אוראליים המינון של פרוגסטין ('מיניפיל') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). אל תשתמש בסוג זה של אמצעי מניעה בזמן נטילת איזוטריטינואין.

אם אתם מתכננים להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים (גלולות למניעת הריון, טלאים, שתלים, זריקות, טבעות או מכשירים תוך רחמיים), דאגו לספר לרופא על כל התרופות, הויטמינים ותוספי הצמחים שאתם נוטלים. תרופות רבות מפריעות לפעולה של אמצעי מניעה הורמונליים. אל תיקח את יבלת סנט ג'ון אם אתה משתמש בכל סוג של אמצעי מניעה הורמונליים.

עליך לעבור שתי בדיקות הריון שליליות לפני שתוכל להתחיל לקחת איזוטריטינואין. הרופא שלך יגיד לך מתי ואיפה לעבור את הבדיקות האלה. כמו כן, תצטרך להיבדק להריון במעבדה בכל חודש במהלך הטיפול, כאשר אתה לוקח את המינון האחרון שלך 30 יום לאחר נטילת המנה האחרונה שלך.

יהיה עליך ליצור קשר עם מערכת iPLEDGE בטלפון או באינטרנט מדי חודש על מנת לאשר את שתי צורות המניעה שבהן אתה משתמש וכדי לענות על שתי שאלות אודות תוכנית iPLEDGE. תוכל להמשיך לקבל איזוטריטינואין רק אם עשית זאת, אם ביקרת אצל הרופא שלך כדי לדבר על הרגשתך ואיך אתה משתמש במניעת הריון שלך ואם עברת בדיקת הריון שלילית במהלך 7 השנים האחרונות. ימים.

הפסק לקחת נטילת איזוטריטינואין והתקשר לרופא מיד אם אתה חושב שאתה בהריון, אתה מתגעגע לתקופת הווסת, או שאתה מקיים יחסי מין מבלי להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה. אם הינך בהריון במהלך הטיפול שלך או בתוך 30 יום לאחר הטיפול שלך, הרופא שלך ייצור קשר עם תוכנית iPLEDGE, יצרנית האיזוטריטינואין, ומינהל המזון והתרופות (FDA). תוכלו לשוחח גם עם רופא המתמחה בבעיות במהלך ההריון שיוכל לעזור לכם בבחירות המתאימות ביותר עבורכם ועבור תינוקכם. מידע על בריאותך ובריאות תינוקך ישמש כדי לעזור לרופאים ללמוד יותר על ההשפעות של איזוטרטינואין על תינוקות שטרם נולדו.

לחולים גברים:

כמות קטנה מאוד של איזוטריטינואין תהיה ככל הנראה בזרע שלך כאשר אתה לוקח מינונים שנקבעו של תרופה זו. לא ידוע אם כמות קטנה זו של איזוטריטינואין עלולה לפגוע בעובר אם בן / בת הזוג שלך הוא בהריון או נכנס להריון. ספר לרופא אם בן / בת הזוג שלך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או נכנס להריון במהלך הטיפול שלך באיזוטריטינואין.

האיזוטריטינואין משמש לטיפול באקנה נודולרי סורר חמור (סוג מסוים של אקנה חמור) שלא נעזר בטיפולים אחרים, כמו אנטיביוטיקה. איזוטריטינואין הוא בכיתה של תרופות הנקראות רטינואידים. זה עובד על ידי האטת הייצור של חומרים טבעיים מסוימים העלולים לגרום לאקנה.

Isotretinoin מגיע כמו כמוסה לקחת דרך הפה. Isotretinoin נלקח בדרך כלל פעמיים ביום עם ארוחות במשך 4 עד 5 חודשים בכל פעם. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח איזוטריטינואין בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הכמוסות בשלמותן בכוס נוזל מלאה. אין ללעוס, למעוך או למצוץ את הכמוסות.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון ממוצע של איזוטרטינואין ויגדיל או יקטין את המינון בהתאם למידת התגובה שלך לתרופות ותופעות הלוואי שאתה חווה. עקוב אחר ההוראות האלה בזהירות ושאל את הרופא או הרוקח אם אינך בטוח כמה אתה צריך לקחת איזוטרטינואין.

זה עלול לקחת מספר שבועות או יותר עד שתרגיש את היתרון המלא של איזוטריטינואין. האקנה שלך עלול להחמיר בתחילת הטיפול שלך באיזוטריטינואין. זה תקין ואינו אומר שהתרופות אינן פועלות. האקנה שלך עשוי להמשיך להשתפר גם לאחר שתסיים את הטיפול באיזוטריטינואין.

Isotretinoin שימש לטיפול במצבי עור מסוימים אחרים ובסוגים מסוימים של סרטן. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים האפשריים בשימוש בתרופה זו למצבך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים. בקש מהרופא או מהרוקח מידע נוסף.

לפני נטילת איזוטריטינואין,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאיזוטריטינואין, ויטמין A, כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים שבכמוסות איזוטריטינואין. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים הלא פעילים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, מוצרי צמחים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר תרופות להתקפים כגון פניטואין (דילנטין); תרופות למחלות נפש; סטרואידים דרך הפה כמו דקסמטזון (דקדרון, דקסון), מתיל פרדניזולון (מדרול) ופרדניזון; אנטיביוטיקה של טטרציקלין כמו דמקלוציקלין (דקלומיצין), דוקסיציקלין (מונודוקס, ויברמיצין, אחרים), מינוציקלין (מינוצין, ווקטרין), אוקסיטטרציקלין (טרמיצין) וטטרציקלין (סומיצין, טטרקס ואחרים); ותוספי ויטמין A. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא שלך אם אתה או מישהו ממשפחתך חשבת על ניסיונות התאבדות או אם יש לך או למישהו מבני משפחתך סובל מדיכאון, מחלות נפש, סוכרת, אסטמה, אוסטאופורוזיס (מצב בו העצמות שבירות ונשברות בקלות), אוסטאומלציה (עצמות חלשות עקב מחסור בויטמין D או קושי בספיגת ויטמין זה), או מצבים אחרים הגורמים לעצמות חלשות, רמת טריגליצרידים גבוהה (שומנים בדם), הפרעה בחילוף החומרים בשומנים (כל מצב הגורם לו קשה לגוף לעבד שומנים), אנורקסיה נרבוזה (הפרעת אכילה בה אוכלים מעט מאוד) או מחלות לב או כבד. ספר גם לרופא אם אתה סובל מעודף משקל או אם אתה שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול.
• אל תניקי בזמן שאתה נוטל איזוטרטינואין ובמשך חודש אחד לאחר הפסקת נטילת האיזוטריטינואין.
• מתכננים להימנע מחשיפה מיותרת או ממושכת לאור השמש וללבוש בגדי מגן, משקפי שמש ומסנן קרינה. איזוטריטינואין עלול להפוך את עורך לרגיש לאור השמש.
• עליך לדעת שאיזוטריטינואין עלול לגרום לשינויים במחשבותיך, בהתנהגותך או בבריאות הנפש שלך. חלק מהחולים שנטלו איזוטריטינואין פיתחו דיכאון או פסיכוזה (אובדן קשר עם המציאות), הפכו לאלימים, חשבו להרוג או לפגוע בעצמם, וניסו או הצליחו בכך. עליכם או משפחתכם להתקשר לרופא מיד אם אתם חשים באחד מהתופעות הבאות: חרדה, עצב, בכי, אובדן עניין בפעילויות בהן נהניתם, ביצועים גרועים בבית הספר או בעבודה, שינה יותר מהרגיל, קשיי נפילה ישן או להישאר ישן, עצבנות, כעס, תוקפנות, שינויים בתיאבון או במשקל, קשיי ריכוז, פרישה מחברים או משפחה, חוסר אנרגיה, תחושות של חוסר ערך או אשמה, מחשבה על הרג או פגיעה בעצמך, פעולה על פי מחשבות מסוכנות או הזיות (לראות או לשמוע דברים שלא קיימים). ודא שבני המשפחה שלך יודעים אילו תסמינים חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אינך יכול לפנות לבד.
• עליך לדעת שאיזוטריטינואין עלול לגרום לעיניים שלך להרגיש יבשות ולהפוך את עדשות המגע לבלתי נוחות במהלך הטיפול ולאחריו.
• אתה צריך לדעת שאיזוטריטינואין עשוי להגביל את יכולתך לראות בחושך. בעיה זו עשויה להתחיל פתאום בכל עת במהלך הטיפול שלך ועלולה להימשך לאחר הפסקת הטיפול שלך. היזהר מאוד כשאתה נוהג או מפעיל מכונות בלילה.
• מתכננים להימנע מהסרת שיער באמצעות שעווה, טיפולי עור בלייזר ושחיקת עור (החלקה כירורגית של העור) בזמן נטילת איזוטרטינואין ובמשך 6 חודשים לאחר הטיפול. Isotretinoin מגביר את הסיכון שתפתח צלקות מטיפולים אלה. שאל את הרופא מתי תוכל לעבור בבטחה טיפולים אלה.
• שוחח עם הרופא שלך לפני שתשתתף בפעילות גופנית קשה כגון ספורט. איזוטריטינואין עלול לגרום לעצמות להיחלש או להתעבות באופן חריג ועלול להגביר את הסיכון לפציעות עצמות מסוימות אצל אנשים המבצעים סוגים מסוימים של פעילות גופנית. אם אתה שובר עצם במהלך הטיפול שלך, הקפד לספר לכל ספקי שירותי הבריאות שלך שאתה לוקח איזוטריטינואין.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

איזוטריטינואין עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שפתיים אדומות, סדוקות וכואבות
• עור יבש, עיניים, פה או אף
• דימום באף
• שינויים בצבע העור
• קילוף עור בכפות הידיים וכפות הרגליים
• שינויים בציפורניים
• ריפוי האט של חתכים או פצעים
• דימום או חניכיים נפוחות
• נשירת שיער או צמיחת שיער לא רצויה
• מְיוֹזָע
• שְׁטִיפָה
• שינויים קוליים
• עייפות
• תסמיני הצטננות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הבאות או בתופעות המופיעות בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, הפסק ליטול איזוטרטינואין והתקשר לרופא שלך או קבל טיפול רפואי חירום באופן מיידי:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• ראייה מטושטשת
• סְחַרחוֹרֶת
• בחילה
• הֲקָאָה
• התקפים
• דיבור איטי או קשה
• חולשה או קהות של חלק או צד אחד של הגוף
• כאב בטן
• כאבים בחזה
• קושי בבליעה או כאב בבליעה
• צרבת חדשה או מחמירה
• שִׁלשׁוּל
• דימום פי הטבעת
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן בצבע כהה
• כאבי גב, עצם, מפרקים או שרירים
• חולשת שרירים
• קשיי שמיעה
• צלצולים באזניים
• בעיות ראייה
• יובש כואב או קבוע בעיניים
• צמא יוצא דופן
• הטלת שתן תכופה
• בעיית נשימה
• הִתעַלְפוּת
• דופק מהיר או דופק
• עיניים אדומות, נפוחות, מגרדות או דומעות
• חום
• פריחה
• קילוף או שלפוחיות בעור, במיוחד ברגליים, בידיים או בפנים
• פצעים בפה, בגרון, באף או בעיניים
• טלאים אדומים או חבורות ברגליים
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בגרון, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קושי בבליעה או כאב בבליעה

איזוטריטינואין עלול לגרום לעצמות להפסיק לצמוח מוקדם מדי אצל בני נוער. שוחח עם הרופא של ילדך על הסיכונים במתן תרופה זו לילדך.

איזוטריטינואין עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה.במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• הֲקָאָה
• שְׁטִיפָה
• שפתיים סדוקות קשות
• כאב בטן
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סְחַרחוֹרֶת
• אובדן תיאום

מי שלקח מנת יתר של איזוטריטינואין צריך לדעת על הסיכון למומים מולדים הנגרמים על ידי איזוטריטינואין ולא צריך לתרום דם למשך חודש לאחר מנת יתר. אישה בהריון צריכה לדבר עם הרופאים שלהם על הסיכונים להמשך ההריון לאחר מנת יתר. נשים שיכולות להיכנס להריון צריכות להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה למשך חודש לאחר מנת יתר. גברים שבן הזוג שלהם או עשוי להיכנס להריון צריכים להשתמש בקונדומים או להימנע ממגע מיני עם אותו בן זוג למשך חודש לאחר מנת יתר מכיוון שאיזוטריטינואין עשוי להיות נוכח בזרע.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובתך לאיזוטריטינואין.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Absorica^®
• אקוטן^®¶
• חנינה^®
• קלאראוויס^®
• מיוריזן^®
• סוטרט^®¶
• זנאטנה^®

^¶ מוצר ממותג זה כבר לא נמצא בשוק. חלופות גנריות עשויות להיות זמינות.