אפואטין אלפא, הזרקה

תוֹכֶן

• לפני השימוש במוצר לזריקת אלפא אלפא,
• מוצרים להזרקת אפואטין אלפא עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, או באלה המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

הזרקת אפואטין אלפא וזריקת אפואטין אלפא-אפקס הן תרופות ביולוגיות (תרופות המיוצרות מאורגניזמים חיים). הזרקת ביוסימילר אפואטין אלפא-אפקס דומה מאוד להזרקת אפואטין אלפא ועובדת באותה צורה כמו הזרקת אלפא-אפואין בגוף. לכן, המונח מוצרים להזרקת אפואטין ישמש לייצוג תרופות אלו בדיון זה.

כל החולים:

שימוש במוצרי הזרקת Epoetin alfa מגדיל את הסיכון להיווצרות קרישי דם או לעבור לרגליים, לריאות או למוח. ספר לרופא אם יש לך או סבל ממחלת לב, אירוע מוחי, פקקת ורידים עמוקה (DVT, קריש דם ברגלך), תסחיף ריאתי (PE, קריש דם בריאות), או אם אתה הולך לעבור ניתוח. . לפני ביצוע ניתוח כלשהו, ​​אפילו ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה מטופל בתכשיר לזריקת אפואטין אלפא, במיוחד אם אתה עובר ניתוח השתלת מעקף עורקים כלילי (CABG) או ניתוח אורתופדי. הרופא שלך עשוי לרשום חומר נוגד קרישה ('מדלל דם') כדי למנוע התהוות קריש במהלך הניתוח. התקשר לרופא מיד או קבל עזרה רפואית בחירום אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: כאב, רגישות, אדמומיות, חום ו / או נפיחות ברגליים; קרירות או חיוורון בזרוע או ברגל; קשיי נשימה או קוצר נשימה; כאבים בחזה; בעיות פתאומיות בדיבור או הבנת דיבור; בלבול פתאומי; חולשה או קהות פתאומיות של זרוע או רגל (במיוחד בצד אחד של הגוף) או בפנים; בעיות פתאומיות בהליכה, סחרחורת או אובדן שיווי משקל או תיאום; או התעלפות. אם אתה מטופל בהמודיאליזה (טיפול להסרת פסולת מהדם כאשר הכליות אינן עובדות), עלול להיווצר קריש דם בגישה לכלי הדם שלך (מקום שבו צינור המודיאליזה מתחבר לגופך). ספר לרופא אם הגישה לכלי הדם שלך אינה פועלת כרגיל.

הרופא שלך יתאים את המינון שלך של מוצר להזרקת אפואטין אלפא כך שרמת ההמוגלובין שלך (כמות חלבון שנמצאת בתאי הדם האדומים) תהיה מספיק גבוהה כדי שלא תצטרך עירוי של תאי דם אדומים (העברת כדוריות הדם האדומות של אדם אחד לגופו של אדם אחר לטיפול באנמיה קשה). אם אתה מקבל מספיק ממוצר של אפואטין אלפא כדי להגדיל את ההמוגלובין לרמה נורמלית או כמעט רגילה, קיים סיכון גדול יותר לחלות בשבץ מוחי או לפתח בעיות לב חמורות או מסכנות חיים כולל התקף לב או אי ספיקת לב. התקשר לרופא מיד או קבל עזרה רפואית חירום אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: כאבים בחזה, לחץ סחיטה או לחץ; קוצר נשימה; בחילות, סחרחורת, הזעה וסימנים מוקדמים אחרים להתקף לב; אי נוחות או כאבים בזרועות, בכתף, בצוואר, בלסת או בגב; או נפיחות בידיים, ברגליים או בקרסוליים.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך למוצרי הזרקת אלפא. הרופא שלך עשוי להקטין את המינון שלך או להורות לך להפסיק להשתמש בתכשיר להזרקת אפואטין אלפא לתקופה מסוימת אם הבדיקות מראות שאתה נמצא בסיכון גבוה לחוות תופעות לוואי חמורות. עקוב בזהירות אחר הוראות הרופא.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול במוצר הזרקת Epoetin alfa ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך אודות הסיכונים בשימוש במוצר הזרקת Epoetin alfa.

חולי סרטן:

במחקרים קליניים, אנשים עם סרטן מסוים שקיבלו זריקת אפואטין אלפא מתו מוקדם יותר או חוו גידול בגידול, חזרה של סרטן או סרטן שהתפשט מוקדם יותר מאנשים שלא קיבלו את התרופה. אתה אמור לקבל מוצרים להזרקת Epoetin alfa לטיפול באנמיה הנגרמת על ידי כימותרפיה אם הכימותרפיה שלך צפויה להמשך לפחות חודשיים לאחר תחילת הטיפול בהזרקת Epoetin alfa ואם אין סיכוי גבוה כי הסרטן שלך נרפא. יש להפסיק את הטיפול בתכשירים להזרקת אפואטין אלפא לאחר סיום הטיפול הכימותרפי.

חולים כירורגיים:

יתכן שתקבל תכשיר להזרקת אפואטין אלפא כדי להפחית את הסיכון שתפתח אנמיה ותזדקק לעירוי דם כתוצאה מאובדן דם במהלך סוגים מסוימים של ניתוחים. עם זאת, קבלת מוצר לזריקת אלפא של אפואטין לפני ואחרי הניתוח עשויה להגביר את הסיכון לפתח קריש דם מסוכן במהלך הניתוח או לאחריו. הרופא שלך כנראה ירשום תרופות כדי לסייע במניעת קרישי דם.

מוצרים להזרקת אפואטין אלפא משמשים לטיפול באנמיה (מספר תאי דם אדומים נמוכים מהרגיל) אצל אנשים עם אי ספיקת כליות כרונית (מצב בו הכליות מפסיקות לעבוד לאט ולתמיד לאורך תקופה). מוצרי הזרקת Epoetin alfa משמשים גם לטיפול באנמיה הנגרמת על ידי כימותרפיה בקרב אנשים עם סוגים מסוימים של סרטן או הנגרמת על ידי zidovudine (AZT, Retrovir, ב- Trizivir, ב- Combivir), תרופה המשמשת לטיפול בנגיף חסר חיסוני אנושי (HIV). מוצרים להזרקת Epoetin alfa משמשים גם לפני ואחרי סוגים מסוימים של ניתוחים כדי להקטין את הסיכוי שעירויי דם (העברת דם של אדם אחד לגוף של אדם אחר) יהיה צורך בגלל איבוד דם במהלך הניתוח. אין להשתמש בתכשירי הזרקת אפואטין אלפא כדי להפחית את הסיכון לעירויים שיהיה צורך באנשים שעוברים ניתוח בלבם או בכלי הדם. אין להשתמש במוצרי הזרקת אפואטין אלפא לטיפול באנשים המסוגלים ומוכנים לתרום דם לפני הניתוח, כך שניתן להחליף דם זה בגופם במהלך הניתוח או אחריו. לא ניתן להשתמש במוצרי הזרקת אפואטין אלפא במקום עירוי של תאי דם אדומים לטיפול באנמיה קשה ולא הוכח כי הם משפרים עייפות או רווחה לקויה העלולים להיגרם מאנמיה. מוצרי אפואטין אלפא נמצאים בסוג של תרופות הנקראות חומרים מעוררי אריתרופואיזה (ESA). הם פועלים בכך שהם גורמים למח העצם (רקמה רכה בתוך העצמות בה נוצר דם) ליצור יותר כדוריות דם אדומות.

מוצרי הזרקת אפואטין אלפא מגיעים כפתרון (נוזלי) להזרקה תת עורית (ממש מתחת לעור) או לווריד (לווריד). זה מוזרק בדרך כלל אחת לשלוש פעמים בשבוע. כאשר משתמשים במוצרי הזרקת Epoetin alfa להפחתת הסיכון לעירוי דם שיידרשו עקב ניתוח, לעיתים הוא מוזרק פעם ביום במשך 10 ימים לפני הניתוח, ביום הניתוח ובמשך 4 ימים לאחר הניתוח. לחלופין, לפעמים מזריקים מוצרים להזרקת Epoetin alfa פעם בשבוע, מתחילים 3 שבועות לפני הניתוח וביום הניתוח.

הרופא שלך יתחיל אותך במינון נמוך של מוצר להזרקת Epoetin alfa ויתאים את המינון בהתאם לתוצאות המעבדה שלך ולאיך אתה מרגיש, בדרך כלל לא יותר מפעם אחת בחודש. הרופא שלך עשוי גם לומר לך להפסיק להשתמש בתכשיר להזרקת Epoetin alfa לזמן מה. עקוב אחר הוראות אלה בזהירות.

מוצרי הזרקת Epoetin alfa יעזרו לשלוט באנמיה שלך רק כל עוד אתה ממשיך להשתמש בה. זה עלול לקחת שבועיים או יותר לפני שתרגיש את התועלת המלאה של מוצר להזרקת Epoetin alfa. אל תפסיק להשתמש בתכשיר לזריקת אלפא אלפא מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

מוצרי הזרקת אפואטין אלפא עשויים להינתן על ידי רופא או אחות, או שאומרים לך להזריק את התרופות בבית. אם תזריק את התרופה בבית, עקוב בקפידה אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. השתמש במוצר הזרקת אלפא אלפא בדיוק לפי ההוראות. כדי לעזור לך לזכור להשתמש במוצר של הזרקת אלפאין, סמן לוח שנה כדי לעקוב אחרי מתי אתה מקבל מנה. אין להשתמש בו פחות או יותר או להשתמש בו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

אם אתה משתמש במוצר הזרקת אלפא אלפא בבית, ספק שירותי בריאות יראה לך כיצד להזריק את התרופה. ודא שאתה מבין את ההוראות האלה. לפני שתשתמש בפונקציה alphaproduct בפעם הראשונה, אתה והאדם שייתן את הזריקות צריכים לקרוא את פרטי היצרן עבור המטופל שמגיע איתו. שאל את ספק שירותי הבריאות שלך אם יש לך שאלות לגבי היכן על גופך עליך להזריק את התרופות, כיצד לתת את הזריקה, איזה סוג של מזרק להשתמש, או כיצד להיפטר ממחטים ומזרקים משומשים לאחר הזרקת התרופה. שמור תמיד על מזרק ומחט רזרבי.

אין לנער מוצר של הזרקת אלפא. אם אתה מנער את התרופה, היא עשויה להיראות מוקצפת ואין להשתמש בה.

אתה יכול להזריק מוצר לזריקת אלפא של אפואטין ממש מתחת לעור בכל מקום באזור החיצוני של זרועותיך העליונות, באמצע הירכיים הקדמיות, בבטן (למעט אזור בגודל 5 אינץ 'סביב הטבור [כפתור הבטן]) , או אזור חיצוני של הישבן. אין להזריק מוצר לזריקת אלפא של אפואטין לנקודה רכה, אדומה, חבולה, קשה או שיש לה צלקות או סימני מתיחה. בחר נקודה חדשה בכל פעם שאתה מזריק את התרופות, לפי הוראות הרופא שלך.

אם אתה מטופל בדיאליזה (טיפול להסרת פסולת מהדם כאשר הכליות אינן עובדות), הרופא שלך עשוי לומר לך להזריק את התרופה לנמל הגישה הוורידית שלך. שאל את הרופא אם יש לך שאלות בנוגע להזרקת התרופות שלך.

בדוק תמיד את הפתרון לפני שאתה מזריק אותו. ודא כי הבקבוקון מתויג עם שם נכון ועוצמת התרופות ותאריך תפוגה שלא חלף. בדוק גם כי התמיסה בהירה וחסרת צבע ואינה מכילה גושים, פתיתים או חלקיקים. אם יש בעיות בתרופות שלך, התקשר לרוקח ואל תזריק אותה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בשימוש בתרופה זו למצבך.

לפני השימוש במוצר לזריקת אלפא אלפא,

• דווח לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאפואטין אלפא, אפואטין אלפא-אפקס, דרפפואטין אלפא (Aranesp), לכל תרופה אחרת, או לכל אחד מהמרכיבים במוצרי הזרקת אפואטין אלפא. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך לחץ דם גבוה ואם היה לך אי פעם אפלזיה של תאים אדומים טהורים (PRCA, סוג של אנמיה קשה שעלולה להתפתח לאחר טיפול ב- ESA כגון זריקת דרפאפואטין אלפא או הזרקת אפואטין אלפא).הרופא שלך עשוי לומר לך לא להשתמש במוצר הזרקת אלפא אלפא.
• ספר לרופא אם יש לך התקף או אי פעם. אם אתה משתמש בתכשיר להזרקת אפואטין אלפא לטיפול באנמיה הנגרמת על ידי מחלת כליות כרונית, אמור לרופא אם יש לך או חלתה בסרטן.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​שימוש בתכשיר להזרקת Epoetin alfa, התקשר לרופא.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה משתמש במוצר הזרקת Epoetin alfa.

הרופא שלך עשוי לרשום תזונה מיוחדת שתסייע בשליטה על לחץ הדם שלך וכדי לעזור בהעלאת רמות הברזל שלך, כך שמוצר הזרקת אלפא של אפואטין יכול לעבוד בצורה הטובה ביותר. עקוב אחר ההוראות הבאות ושאל את הרופא או הדיאטנית אם יש לך שאלות.

התקשר לרופא שלך כדי לשאול מה לעשות אם אתה מתגעגע למנה של מוצר להזרקת אפואטין. אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על החמצה.

מוצרים להזרקת אפואטין אלפא עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאבי מפרקים או שרירים, כאב או כאב
• בחילה
• הֲקָאָה
• ירידה במשקל
• פצעים בפה
• קושי להירדם או להישאר ישן
• דִכָּאוֹן
• התכווצות שרירים
• נזלת, התעטשות וגודש
• חום, שיעול או צמרמורות
• אדמומיות, נפיחות, כאב או גירוד במקום ההזרקה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, או באלה המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• פריחה
• כוורות
• עִקצוּץ
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים או בעיניים
• שלפוחיות עור או עור מתקלף
• צפצופים
• קשיי נשימה או בליעה
• עייפות יוצאת דופן
• חוסר אנרגיה
• סְחַרחוֹרֶת
• הִתעַלְפוּת
• התקפים

מוצרים להזרקת אפואטין אלפא עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת השימוש בתרופה זו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור תרופה זו במיכל אליו הגיעה כדי להגן מפני אור, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן את אפואטין אלפא ואת האפואטין אלפא-אפקס במקרר, אך אל תקפיא אותו. השלך כל תרופה שהוקפאה. השלך בקבוקון רב מינון של זריקת אפואטין אלפא 21 יום לאחר השימוש בו לראשונה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• דופק לב מהיר או מירוץ

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך. הרופא שלך יפקח על לחץ הדם שלך לעתים קרובות במהלך הטיפול בתכשירי הזרקת Epoetin alfa.

לפני ביצוע בדיקות מעבדה כלשהן, אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה משתמש במוצר הזרקת Epoetin alfa.

אל תתנו לאף אחד אחר להשתמש בתרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אפוגן^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• פרוקריט^® (Epoetin Alpha)
• רטקריט^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• אריתרופואטין אלפא גליקופורם אנושי (רקומביננטי)
• rHuEPO-alpha

^¶ מוצר ממותג זה כבר לא נמצא בשוק. חלופות גנריות עשויות להיות זמינות.