ניסויים קליניים מוטים פירושו שלא תמיד אנו יודעים כיצד תרופות משפיעות על נשים

תוֹכֶן

• סקירה עבור

אתה בטח כבר יודע שלקיחת אספירין יכולה להיות מועילה למניעת התקפי לב-זה הבסיס לכל מסע הפרסום הפרסומי של המותג באייר אספירין. אבל אתה בטח לא יודע שהמחקר הידוע לשמצה משנת 1989, שחיזק את יעילות התרופה במצבים אלה כלל למעלה מ-20,000 גברים ואפס נשים.

למה זה? במשך חלק ניכר מההיסטוריה הרפואית, גברים (ובעלי חיים זכרים) היו "שפני הנסיונות" לבדיקה - תופעות, מינונים ותופעות לוואי נמדדו בעיקר או לחלוטין על גברים. ברפואה המודרנית גברים היו המודל; נשים הן לעתים קרובות מחשבה מחודשת.

לרוע המזל, המגמה של התעלמות מהשפעות התרופות בנשים נמשכת כיום. בשנת 2013, 20 שנה לאחר שהתרופה הייתה זמינה לראשונה, מינהל המזון והתרופות (FDA) הוריד את המינון המומלץ של אמביין לנשים במחצית (מ -10 מ"ג ל -5 מ"ג לגרסת השחרור המיידי). מסתבר שנשים ש -5 % מהן מדווחות על שימוש בתרופות לשינה בהשוואה לשלושה אחוזים בלבד מהגברים עיבדו את התרופה לאט יותר מגברים, כלומר הם ירגישו מנומנמים יותר במהלך היום במינון הגבוה יותר. תופעת לוואי זו מגיעה עם השלכות חמורות, כולל תאונות נהיגה.

מחקרים אחרים מראים שנשים מגיבות למגוון רחב של תרופות באופן שונה מאוד מגברים. לדוגמה, בניסוי אחד, למשתתפים גברים שנטלו סטטינים היו פחות התקפי לב ושבץ מוחי באופן משמעותי, אך מטופלות לא הראו את אותה השפעה גדולה. כך שלמעשה זה עלול להזיק למנות סטטינים-שלרוב מגיעים עם תופעות לוואי לא נעימות לשמצה-לנשים עם או בלי סיכון לבעיות לב.

במקרים מסוימים, נשים מצליחות טוב יותר מגברים על תרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI, ומחקרים אחרים מצביעים על כך שלגברים יש הצלחה גדולה יותר עם תרופות טריציקליות. כמו כן, נשים המכורות לקוקאין מראות הבדלים בפעילות המוח בהשוואה לגברים, מה שמרמז על מנגנון שבו נשים עשויות להיות תלויות בתרופה מהר יותר. לכן, השארת דוגמניות מחוץ למחקרי התמכרות, למשל, עלולה להיות השלכות חמורות על התרופות וסטנדרטים של טיפול שמפותחים מאוחר יותר כדי לשרת מכורים.

אנו גם יודעים שנשים מראות תסמינים שונים בכמה מחלות קשות. כאשר נשים סובלות מהתקפי לב, למשל, הן עשויות לחוש את הסטריאוטיפ של כאבים בחזה או לא. במקום זאת, סביר יותר שהם מגברים לחוות קוצר נשימה, זיעה קרה וסחרחורת. למרות שמין אינו גורם בכל ההיבטים של הבריאות, כאשר הוא כן, הוא לעתים קרובות רציני.

"אנחנו עדיין לא יודעים אם [סקס] הולך להיות חשוב בכל מחלה, בכל מצב, אבל אנחנו צריכים לדעת מתי זה כן משנה", אומרת פיליס גרינברגר, נשיאת ומנכ"לית החברה לבריאות האישה. מחקר. לאחרונה היא הייתה חלק מתדרוך הקונגרס לדון בתפקידם של הבדלי מין במחקר רפואי, בחסות הארגון שלה והחברה האנדוקרינית.

הארגון של גרינברגר היה גם חלק בלתי נפרד מהעזרה לחוק ההתחדשות של NIH משנת 1993, שחייב את כל הניסויים הקליניים במימון מכוני הבריאות הלאומיים לכלול נשים ומשתתפי מיעוט. נכון לעכשיו, קבוצה זו היא אחת מני רבות הפועלות להשגת התייחסות זהה לבעלי החיים והתאים המשמשים במחקר פרה-קליני-לא רק בני אדם.

למרבה המזל, NIH דוחפת לבצע שינוי קבוע משמעותי במחקר. החל מספטמבר של השנה שעברה, היא החלה להציג שורה של מדיניות, תקנות ומענקי תמריצים כדי לעודד (ובמקרים רבים מחייבים) חוקרים להכיר במין ביולוגי כגורם משמעותי בעבודתם. [קרא את הסיפור המלא על Refinery29!]

סקירה עבור