מצא את התרופות האנטי-פסיכוטיות הטובות ביותר לילדים

תוֹכֶן

• ברוך הבא
• כיצד פועלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות ומי זקוק להן?
• מצבים שטופלו בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות
• סכִיזוֹפרֶנִיָה
• הפרעה דו קוטבית
• Aripiprazole (Abilify)
• Quetiapine (Seroquel)
• אולנזפין וריספרידון
• הפרעות התפתחות שורפות
• הפרעות התנהגות משבשות
• בטיחות של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות
• חששות בטיחותיים בנושאי אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסית בילדים ובני נוער
• עלייה במשקל
• בעיות לב וסוכרת
• התנהגות אובדנית
• תופעות לוואי אחרות
• בחירת אנטי פסיכוטי לא טיפוסי לילדים
• מדבר עם הרופא שלך
• כיצד הערכנו תרופות אנטי-פסיכוטיות
• שיתוף דוח זה
• עלינו
• הפניות

• סיכום
• דוח מלא

תרופות מרשם הנקראות תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות, הכוללות אריפיפראזול (Abilify), אסנאפין (Saphris), קלוזאפין (Clozaril), iloperidone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperidone) (Geodon), ניתנים לילדים ובני נוער לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו קוטבית. הם משמשים גם לניסיון להפחית תוקפנות, עצבנות והתנהגויות הפוגעות בעצמי הקשורות להפרעות התפתחותיות מקיפות, כולל אוטיזם ותסמונת אספרגר, והפרעות התנהגות משבשות. אך מרשם תרופות אלו לצעירים שנוי במחלוקת משום שלא נחקרו היטב, והבטיחות והיעילות לטווח הארוך לילדים ובני נוער אינם ידועים.

מחקרים במבוגרים מצאו כי תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות עלולות לגרום לתופעות לוואי חמורות, ולכן בטיחות ארוכת טווח היא דאגה מיוחדת לשימוש בהם אצל ילדים. כמה מהמדאיגים ביותר כוללים תנועות ורעידות בלתי נשלטות הדומות למחלת פרקינסון (המכונה תסמינים חוץ-פירמידאליים), סיכון מוגבר לסוכרת, עלייה משמעותית במשקל ורמות כולסטרול וטריגליצרידים גבוהות. תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות יכולות גם להגביר את הסיכון למוות בטרם עת, בעיקר בגלל שבץ מוחי, בקרב מבוגרים עם דמנציה. סיכונים אלה נחקרו בעיקר בקרב מבוגרים; ההשפעות אצל ילדים אינן ידועות בשלב זה.

בגלל היעדר ראיות, איננו יכולים לבחור באנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות Best Buy לילדים עם סכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, הפרעות התפתחותיות מקיפות או הפרעות התנהגות משבשות. במקום זאת, יועצינו הרפואיים ממליצים להורים לשקול היטב את הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים. ילדים עם הפרעות אלו צריכים לקבל טיפול מקיף, הכולל טיפול קוגניטיבי התנהגותי, הכשרה לניהול הורים ותוכניות חינוך מיוחדות, יחד עם כל טיפול תרופתי פוטנציאלי.

ההחלטה אם להשתמש באחת מהתרופות הללו צריכה להיעשות בשיתוף עם הרופא של ילדך. שיקולים חשובים כוללים עלות, שיכולה להיות משמעותית, תופעות לוואי אפשריות והאם הוכח שהתרופות יעילות למצבו או לסימפטומים הבולטים ביותר של ילדכם. אם לילדכם יש מצב קיים יחד - למשל, הפרעות קשב וריכוז או דיכאון - עליכם לוודא שהם מטופלים כראוי, מכיוון שהדבר עשוי לשפר את הסימפטומים של ילדכם.

דוח זה פורסם במרץ 2012.

תוכן עניינים

• סעיף 1: ברוך הבא
• סעיף 2: כיצד פועלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות ומי זקוק להן?
• סעיף 3: בטיחות של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות
• סעיף 4: בחירת אנטי פסיכוטי לא טיפוסי לילדים
• סעיף 5: שיחה עם הרופא שלך
• סעיף 6: כיצד הערכנו תרופות אנטי-פסיכוטיות
• סעיף 7: שיתוף דוח זה
• סעיף 8: אודותינו
• סעיף 9: הפניות

קרא עוד

ברוך הבא

דוח זה מתמקד בשימוש בתרופות מרשם המכונות תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות על ידי ילדים ובני נוער, בגילאי 18 ומטה. תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות משמשות לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו קוטבית. הם משמשים גם כדי להפחית תוקפנות, עצבנות, נסיגה חברתית / עייפות ותופעות אחרות בילדים ובני נוער עם הפרעות התפתחותיות מקיפות, כולל אוטיזם ותסמונת אספרגר, והפרעות התנהגות משבשות (אך יש לציין כי תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות אינן לעזור לבעיות התקשורת המרכזיות של אוטיזם והפרעות דומות.)

מרשם לילדים ונוער לתרופות אנטי-פסיכוטיות שנוי במחלוקת מכיוון שיש מעט ראיות לגבי הבטיחות או היעילות לשימוש בקבוצות גיל אלה.רוב מה שאנחנו יודעים נובע ממחקרים על מבוגרים. כפי שמראה לוח 1, מרבית התרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות אינן מאושרות על ידי מינהל המזון והתרופות לשימוש על ידי ילדים. אך ניתן להשתמש בהם באופן חוקי "מחוץ לתווית", כלומר ניתן לרשום את התרופה לטיפול במצב שאין לו אישור FDA. (עוד על כך בסעיף 2.)

למרות מחסור בראיות, תרופות אלו נרשמות לעיתים קרובות לילדים ובני נוער. זה סייע להפוך תרופות נוגדות פסיכוטיות לא טיפוסיות למחלקת התרופות החמישית הנמכרת ביותר בארה"ב בשנת 2010, עם מכירות של 16.1 מיליארד דולר, על פי IMS Health.

קלוזאפין (Clozaril), שהפך זמין בארה"ב בשנת 1989, היה האנטי פסיכוטי הלא טיפוסי הראשון שאושר על ידי ה- FDA. כיום, היא ניתנת בדרך כלל רק כאשר תרופות אחרות נכשלות מכיוון שהיא עלולה לגרום להפרעת דם חמורה אצל אנשים מסוימים. אחריו הגיעו כמה תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות אחרות, כולל אריפיפראזול (Abilify), אסנפין (Saphris), iloperidone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal) ו- Ziprasidone (Gerason) . (ראה טבלה 1.)

תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות עלולות לגרום לתופעות לוואי מטרידות, כולל נוקשות שרירים, תנועה איטית ורעידות לא רצוניות (המכונות תסמינים חוץ-פירמידליים), עלייה משמעותית במשקל, סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 ורמות כולסטרול גבוהות. (תופעות לוואי מפורטות בטבלה 2.) אנשים רבים שמתחילים ליטול תופעה כזו לא לוקחים אותה זמן רב, גם אם היא מפחיתה את הסימפטומים שלהם מכיוון שהם אינם יכולים או רוצים לסבול את תופעות הלוואי.

ניהול ילדים עם הפרעות התפתחות או התנהגות יכול להיות מאתגר עבור ההורים והרופאים. מכיוון שידוע כל כך מעט על השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בילדים, ובגלל המורכבות הקשורה להפרעות אלה, דוחות צרכנים תרופות מיטביות קניות לא המליצו על אפשרויות טיפול ספציפיות או בחרו בסט ביי בדוח מיוחד זה. במקום זאת אנו מעריכים את המחקר הרפואי כדי לעזור לך להבין את היתרונות והסיכונים של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות, כך שתוכל להחליט עם הרופא של ילדך אם הם מתאימים לילדך.

דוח זה הוא חלק מפרויקט דוחות צרכנים שיעזור לך למצוא תרופות בטוחות ויעילות שנותנות לך את התמורה הטובה ביותר עבור הדולר שלך בתחום הבריאות. למידע נוסף על הפרויקט ותרופות אחרות שהערכנו עבור מחלות ומצבים אחרים, עבור אל CRBestBuyDrugs.org.

לוח 1. תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות שהוערכו בדוח זה
שם גנרי	שמות מותג)	כללי זמין	אישור ה- FDA לילדים
אריפיפראזול	Abilify	לא	אושרה לשימוש על ידי מתבגרים עם סכיזופרניה, מתבגרים עם הפרעה דו-קוטבית מעורבים או מאני פרקים, ועצבנות הקשורה לאוטיזם.
אסנאפין	ספריס	לא	לא
קלוזאפין	קלוזריל פאצ'לו	כן	לא
אילופרידון	Fanapt	לא	לא
אולנזפין	זיפרקסה זיפרקסה זידיס	לא*	אושרה לשימוש על ידי מתבגרים עם סכיזופרניה, ומתבגרים עם הפרעה דו קוטבית מעורבים או מאנדיות.
פליפרידון	אינבגה	לא	לא
Quetiapine	סרוקוול סרוקוול XR	לא*	אושרה לשימוש בטיפול בילדים עם פרקים מאניים בהפרעה דו קוטבית ובמתבגרים עם סכיזופרניה.
ריספרידון	ריספרדל	כן	מאושר לשימוש על ידי מתבגרים הסובלים מסכיזופרניה, מתבגרים עם הפרעה דו קוטבית מעורבים או אפיזודות מאניות, ולעצבנות הקשורה לאוטיזם.
זיפרסידון	גאודון	לא	לא

* מינהל המזון והתרופות נתן אישור זמני למוצר גנרי אך לא ניתן להשיג כרגע.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

כיצד פועלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות ומי זקוק להן?

לא ידוע כיצד פועלים תרופות אנטי-פסיכוטיות כדי להקל על התסמינים. אך מה שאנו יודעים הוא שהם משפיעים על רמות כימיקלים במוח הנקראים נוירוטרנסמיטרים, אשר ממלאים תפקידים חשובים בהתנהגות ובקוגניציה, כמו גם על שינה, מצב רוח, תשומת לב, זיכרון ולמידה. זה יכול להיות איך הם מפחיתים תסמינים פסיכוטיים, כמו הזיות, אשליות, חשיבה לא מאורגנת ותסיסה בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית. זה גם עשוי להסביר כיצד הם יכולים להפחית תוקפנות, עצבנות והתנהגויות הפוגעות בעצמי הקשורות להפרעות התפתחותיות מקיפות ולהפרעות התנהגות משבשות. אך מהראיות המוגבלות הקיימות, עדיין לא ברור עד כמה הם עושים זאת והאם הם נשארים יעילים לטווח הארוך.

מצבים שטופלו בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות

מרבית המחקרים על תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות התמקדו בטיפול בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית. לחלק מהתרופות יש אישור של ה- FDA לטיפול במצבים אלה בילדים ובני נוער וגם במבוגרים. אך הם משמשים גם "מחוץ לתווית", מה שאומר שהם נקבעים על ידי רופאים לטיפול במצבים שעבורם זה לא אושר על ידי ה- FDA.

מרשמים שאינם מרשמים על ידי רופאים הם פרקטיקה נפוצה ומשפטית, אם כי אין זה חוקי עבור חברות תרופות לקדם את התרופות שלהם לשימוש מחוץ לתווית. שימושים מחוץ לתווית של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בקרב ילדים כוללים טיפול בהפרעות התפתחות נרחבות, כגון אוטיזם ותסמונת אספרגר, והפרעות התנהגות משבשות. (Aripiprazole ו- risperidone מאושרים לבעלי הפרעות בספקטרום האוטיסטי, אך תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות לא טיפוסיות).

בכל ארבעת התנאים - הפרעה דו קוטבית, סכיזופרניה, הפרעות התפתחות נרחבות והפרעות התנהגות משבשות - הראיות התומכות בשימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות על ידי צעירים מוגבלות למספר מחקרים קטנים, קצרי טווח, ללא עדויות באיכות טובה יותר יעילות ובטיחות לטווח.

בסך הכל, מחקרים על שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בקרב ילדים כללו רק כ -2,640 מהם. כ -1,000 ילדים סבלו מהפרעה דו קוטבית, 600 היו עם הפרעות התפתחותיות מקיפות, 640 סבלו מהפרעות התנהגות משבשות, ופחות מ -400 סבלו מסכיזופרניה.

התיבה בסעיף 2 מראה אילו תרופות נחקרו אצל ילדים ובאילו תנאים. רק אריפיפראזול (Abilify), olanzapine (Zyprexa), quetiapine (Seroquel) ו- risperidone (Risperdal) נחקרו אצל ילדים עם הפרעה דו קוטבית. בקרב בני נוער עם סכיזופרניה חדשה, נבדקו רק olanzapine (Zyprexa), quetiapine (Seroquel) ו- risperidone (Risperdal). Aripiprazole (Abilify), olanzapine (Zyprexa) ו- risperidone (Risperdal) נחקרו אצל ילדים עם הפרעות התפתחותיות מקיפות, ואילו רק risperidone (Risperdal) נחקר אצל ילדים עם הפרעות התנהגות משבשות.

עבור כל אחד ממצבים אלה בילדים, ראיות המשוותות ישירות אנטי-פסיכוטי לא טיפוסי לאחר הן מוגבלות ביותר או אינן קיימות. הראיות לתועלת ולנזק מוזכרות להלן לפי המצב עבור כל תרופה.

סכִיזוֹפרֶנִיָה

לא ברור כמה ילדים סובלים מסכיזופרניה מכיוון שההפרעה בדרך כלל לא מאובחנת עד לבגרותם, על פי המכון הלאומי לבריאות הנפש. סכיזופרניה אובחנה בילדים עד גיל 5 אך הדבר נדיר מאוד. גברים חווים בדרך כלל את הסימפטומים הראשונים בסוף שנות העשרה שלהם ובתחילת אמצע שנות העשרים; נשים מאובחנות בדרך כלל בשנות ה -20 לחייהן עד אמצע שנות ה -30.

אנשים עם סכיזופרניה סובלים מחשיבה מנותקת ולא הגיונית, אך בניגוד לאמונה הרווחת, אין להם אישיות מרובה. הם עשויים להיות נסוגים, פוחדים ונסערים, ולחוות הזיות ואשליות. והם עשויים להתקשות מאוד להתחבר לאחרים רגשית.

אנשים רבים עם סכיזופרניה חיים משמעותיים ומתפקדים היטב עם טיפול הולם. מרבית המחקרים על תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות התמקדו במבוגרים עם סכיזופרניה. נמצא כי הם עוזרים להפחתת הסימפטומים, לשיפור איכות החיים ולהפחתת הסיכוי שאדם יזיק לעצמו או לאחרים. אך מחקרים על שימוש בתרופות אנטי פסיכוטיות על ידי בני נוער שסכיזופרניה אובחנה לאחרונה מוגבלים.

תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות שלמדו בילדים ובני נוער, לפי הפרעה
שם גנרי	שם מותג	הפרעה
		ילדים עם הפרעה דו קוטבית	בני נוער עם סכיזופרניה חדשה	ילדים עם הפרעות התנהגות משבשות	ילדים עם הפרעות התפתחותיות מקיפות
אריפיפראזול	Abilify	&חשבון;			&חשבון;
אולנזפין	זיפרקסה	&חשבון;	&חשבון;		&חשבון;
Quetiapine	סרוקוול	&חשבון;	&חשבון;
ריספרידון	ריספרדל	&חשבון;	&חשבון;	&חשבון;	&חשבון;

&חשבון; מציין כי התרופה נחקרה כטיפול באותה הפרעה בילדים ו / או בני נוער. Asenapine (Saphris), Clozpine (Clozaril), iloperidone (Fanapt), paliperidone ו- ziprasidone (Geodon) אינם מופיעים ברשימה משום שלא נחקרו אצל ילדים.

מחקרים על מבוגרים מראים שכמחצית מאלה הסובלים מסכיזופרניה חווים ירידה משמעותית בתסמינים לאחר נטילת תרופות אנטי-פסיכוטיות. תסמינים מסוימים, כמו תסיסה, עשויים להשתפר תוך מספר ימים בלבד. אחרים, כמו אשליות והזיות, יכולים להימשך בין ארבעה לשישה שבועות. כתוצאה מכך, כמעט כל אדם המאובחן כחולה בסכיזופרניה יקבל תרופה אנטי פסיכוטית.

אך תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות אינן עובדות עבור כולם. כ -20% מהאנשים עם סכיזופרניה לא מקבלים שום תועלת מהם, ועוד 25 עד 30 אחוזים חווים ירידה חלקית בסימפטומים.

שני מחקרים קטנים שהשוו ישירות את ההשפעה של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בהן השתמשו בני נוער עם סכיזופרניה, לא מצאו הבדלים משמעותיים בין התרופות שנבדקו. ל- Olanzapine (Zyprexa) ו- quetiapine (Seroquel) הייתה השפעה דומה על הסימפטומים לאחר חצי שנה במחקר קטן מאוד בקרב בני נוער שאובחנו עם סכיזופרניה. ריספרידון (ריספרדל) ואולנזפין (זיפרקסה) הובילו לשיפור דומה בתסמינים במשך שמונה שבועות.

הפרעה דו קוטבית

לרוב האנשים עם הפרעה דו-קוטבית מקבלים אבחנה בסוף שנות העשרה או בתחילת שנות העשרים. המכון הלאומי לבריאות הנפש מעריך כי המצב משפיע על פחות משלושה אחוזים מבני הנוער, אך השכיחות המדויקת אינה ידועה מכיוון שקשה לאבחן את ההפרעה אצל ילדים. זה בין השאר בגלל שהתסמינים ברורים פחות אצל ילדים מאשר אצל מבוגרים, והם יכולים לחפוף עם מצבי ילדות אחרים, כמו הפרעת קשב וריכוז או הפרעת התנהגות.

תסמיני ההיכר של הפרעה דו קוטבית הם נדנדות חדות בין מצבי רוח גבוהים מאוד או מאניה לבין מצבי רוח נמוכים מאוד או דיכאון. ברוב המקרים, הקיצוניות במצב הרוח נמשכת מספר שבועות. לעתים קרובות יש תקופת ביניים עם מצב רוח "רגיל". אך אצל אנשים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית עשויים להיות תקופות בהן מופיעים סימפטומים של מאניה ודיכאון במקביל. אלה נקראים פרקים "מעורבים".

תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בדרך כלל אינן משמשות לטיפול בהפרעה דו קוטבית עד שאנשים ניסו לראשונה תרופות אחרות, כולל ליתיום, דיוולפרוקס וקרבמזפין.

מחקרים על מבוגרים מצאו כי כל התרופות האנטי-פסיכוטיות יכולות לעזור להפחית את תסמיני המאניה של הפרעה דו קוטבית, כאשר 40 עד 75 אחוז מהאנשים חווים ירידה בתסמינים. אך היו פחות מחקרים על השפעת התרופות על מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית מאשר עם סכיזופרניה, ואף פחות בקרב ילדים הסובלים מהפרעה דו קוטבית.

הנה מה שידוע עד כה:

Aripiprazole (Abilify)

במחקר אחד, תגובה קצרת טווח, כלומר ירידה של 50 אחוז או יותר בסימפטומים, נצפתה בקרב 45 עד 64 אחוז מהילדים והמתבגרים שנטלו אריפיפראזול לאחר ארבעה שבועות של טיפול בהשוואה ל -26 אחוז שלקחו פלצבו. הפוגה - רזולוציה כמעט מלאה של הסימפטומים - הושגה בקרב 25 עד 72 אחוז מהילדים שנטלו אריפיפראזול לעומת 5 עד 32 אחוזים בפלצבו. אך בסוף המחקר, הילדים שנטלו אריפיפראזול דירגו את איכות חייהם נמוכה יותר מאלו שטופלו בפלצבו.

Quetiapine (Seroquel)

במחקר אחד, 58 עד 64 אחוז מהילדים ובני הנוער הסובלים מתסמיני מאניה הראו תגובה לאחר שלושה שבועות של טיפול ב- quetiapine לעומת 37% שנטלו פלצבו. הפוגה נראתה אצל יותר ממחצית מי שנטלו quetiapine בהשוואה ל- 30% בפלצבו.

כאשר נעשה שימוש ב- quetiapine עם תרופה אחרת, di-valproex, על ידי בני נוער עם פרקי מאניה חריפים, 87% הראו תגובה לאחר שישה שבועות בהשוואה ל -53% שלקחו לבד את divalproex. במחקר אחר שהשווה בין quetiapine ל- divalproex בקרב בני נוער עם הפרעה דו קוטבית, שתי התרופות הביאו לשיפור איכות החיים בתום ארבעה שבועות. ניתן לראות שיפורים ביכולתם להסתדר עם אחרים ולנהל את התנהגותם, וכתוצאה מכך פחות הפרעות בחיי המשפחה. והוריהם של אלו שקיבלו quetiapine אמרו שילדיהם מתפקדים טוב יותר בבית הספר, הן מבחינה חברתית והן מבחינה לימודית, וגם מרגישים טוב יותר עם עצמם.

Quetiapine אינו טוב יותר מפלסבו בכל הנוגע לתקופות דיכאוניות של הפרעה דו קוטבית. במחקר שנערך על 32 בני נוער הסובלים מאפיזודה דיכאונית הקשורה להפרעה דו קוטבית, קטיאפין לא הוביל לשיפור בתסמינים או לשיפור הפוגה לאחר שמונה שבועות של טיפול בהשוואה לפלצבו.

אולנזפין וריספרידון

מחקר קטן אחד השווה ריזפרידון (ריספרדל) ואולנזפין (זיפרקסה) בקרב 31 ילדים בגיל הרך עם הפרעה דו קוטבית שהראו תסמיני מאניה. התרופות הראו יעילות דומה בהקלה על תסמינים לאחר שמונה שבועות של טיפול. יש צורך במחקר גדול יותר כדי לאשר את הממצאים הללו.

מחקרים על בני נוער עם תסמיני מאניה מצאו כי 59 עד 63 אחוזים שלקחו ריזפרידון (ריספרדל) במשך שלושה שבועות חוו תגובה לעומת 26 אחוזים שלקחו פלצבו. במחקר דומה שנערך עם olanzapine (Zyprexa), 49 אחוז מבני הנוער שנטלו את התרופות הראו תגובה בהשוואה ל 22% שלקחו פלצבו. בשני המחקרים נמצא כי ריספרידון ואולנזפין הביאו ליותר חולים שחוו הפוגה בהשוואה לפלצבו.

הפרעות התפתחות שורפות

הפרעות התפתחותיות שורפות כוללות הפרעות בספקטרום האוטיסטי (אוטיזם ותסמונת אספרגר) כמו גם תסמונת רט, הפרעה מתפרקת בילדות והפרעה התפתחותית כללית נפוצה (המכונה לעתים קרובות "הפרעה התפתחותית נרחבת, שלא צוינה אחרת").

בממוצע, אחד מכל 110 ילדים בארה"ב סובלים מהפרעה אוטיסטית כלשהי, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. אוטיזם, הנפוץ יותר בקרב בנים מאשר אצל בנות, מתגלה בדרך כלל לפני גיל 3. הסיבה אינה ידועה. אנשים עם אוטיזם מתקשים בכישורים בינאישיים ותקשורתיים, והדדיות רגשית, והם בדרך כלל מפגינים התנהגות, פעילויות ותחומי עניין מוגבלים וחוזרים על עצמם.

אין תרופה, אך ישנם טיפולים שיכולים לעזור. בדרך כלל משתמשים בתכניות חינוכיות מובנות או בחיי היומיום המתמקדות בשיפור מיומנויות ואסטרטגיות תקשורת, לצד טכניקות ניהול התנהגות וטיפול התנהגותי קוגניטיבי. תרופות אנטיפסיכוטיות נקבעות, במידת הצורך, במטרה להפחית התנהגות משבשת, כולל היפראקטיביות, אימפולסיביות, אגרסיביות והתנהגות עצמית. ניתן להשתמש בתרופות אחרות לטיפול בהפרעות אחרות, כגון חרדה או דיכאון.

מעטים המחקרים בדקו את השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות על ידי ילדים הסובלים מהפרעות אלו. המחקר הגדול ביותר, שכלל 101 ילדים עם הפרעת התפתחות מקיפה, מצא כי 69 אחוזים מאלו שלקחו ריזפרידון (ריספרדל) דורגו כ"משופרים בהרבה "לאחר שמונה שבועות של טיפול בהשוואה ל -12 אחוזים שלקחו פלצבו. ריספרידון (ריספרדל) הוא התרופה האנטי-פסיכוטית הלא טיפוסית היחידה שנחקרה בילדים בגיל הגן עם הפרעת התפתחות רחבת היקף, אך היא לא נמצאה טובה יותר מפלסבו.

לא ברור אם היתרונות של ריספרידון נמשכים לאורך זמן. עדויות מוגבלות מראות כי לאחר ארבעה חודשים של טיפול, 10 אחוז מהילדים המראים שיפור יפסיקו ליטול את התרופה משום שהיא איננה יעילה יותר או שהם חווים תופעות לוואי. זה הוביל לחזרה - החזרת הסימפטומים לרמתם הראשונית - 63 אחוזים, בעוד שרק 13 אחוזים מאלו שהמשיכו ליטול את התרופה חודשיים נוספים חזרו.

בשני מחקרים שבהם השתתפו 316 ילדים, אלו שנטלו אריפיפראזול (Abilify) היו בסיכון נמוך יותר לגרום נזק לעצמם או להפגין תוקפנות כלפי אחרים בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו. הם גם היו פחות עצבניים, היו להם פחות התפרצויות כועסות, סבלו מפחות שינויים במצב הרוח או מצבי רוח מדוכאים ופחות נטו לצעוק או לצרוח בצורה לא הולמת.

ישנן עדויות מוגבלות מאוד על השימוש באולנזפין (Zyprexa) על ידי ילדים עם הפרעות התפתחותיות מקיפות. רק שני מחקרים שקיבלו פחות מ -25 ילדים זמינים. התוצאות מצביעות על כך שאולנזפין עדיף על פלצבו ודומה להלופרידול האנטי פסיכוטי הישן (הלדול). אך בגלל מספרם הקטן ביותר של ילדים שנחקרו, יש צורך במחקרים גדולים יותר כדי לקבוע אם ניתן ליישם את הממצאים באופן רחב יותר על ילדים עם הפרעות התפתחותיות מקיפות.

הפרעות התנהגות משבשות

הפרעות התנהגות משבשות כוללות הפרעת התנגדות אופוזיציונית, הפרעת התנהגות והפרעה התנהגותית משבשת כללית (אשר בספרות הרפואית מכונה לעתים קרובות "הפרעת התנהגות משבשת, שלא צוינה אחרת"). הפרעה של התנגדות לאופוזיציה מתרחשת אצל בערך 1 עד 6 אחוזים מבני הנוער, והפרעת התנהגות מופיעה בערך בין 1 ל -4 אחוזים.

הסימפטומים שנראים אצל ילדים המאובחנים כסובלים מהפרעת התנגדות אופוזיציונלית כוללים עוינות, שליליות והתרסה כלפי סמכות. זה מופיע לפני גיל 8, והוא שכיח יותר אצל בנים. במקרים מסוימים, חומרת הסימפטומים יכולה לעלות עם הגיל ולהפוך אופיינית יותר להפרעת התנהגות. ילדים שאובחנו כסובלים מהפרעות התנהגות משבשות לעיתים קרובות מגלים הפרעת קשב וריכוז (ADHD).

ילדים הסובלים מהפרעת התנהגות מדגימים דפוס של אגרסיביות כלפי אנשים ובעלי חיים, ונדליזם ו / או גניבת רכוש, והפרות שלטון חמורות אחרות, לרוב ללא תחושת חרטה. הפרעת התנהגות מאובחנת בדרך כלל לפני גיל 16, והיא שכיחה יותר בקרב בנים. הן הפרעת התנגדות לאופוזיציה והן הפרעת התנהגות קשורות לבעיות משמעותיות בתפקוד בבית, בבית הספר ובהמשך בעבודה. ילדים עם הפרעת התנגדות אופוזיציונית חווים לעיתים קרובות בעיות משמעת בבית הספר, ולעתים קרובות יש להם בעיות משפטיות כמבוגרים.

ילדים עם דפוסי התנהגות דומים, אך פחות חמורים, בהשוואה לאלו עם הפרעות התנגדות או הפרעות התנהגות, עשויים להיות מאובחנים כסובלים מהפרעת התנהגות כללית או הפרעת התנהגות, שלא צוינה אחרת. ילדים הסובלים ממצב זה מפגינים קשרים בין-אישיים ומשפחתיים לא תקינים באופן משמעותי, ו / או תפקוד מופרע של בית הספר.

הטיפול העיקרי בהפרעות התנהגות משבשות הוא משפחתי וכולל הכשרה לניהול הורים. טיפול תרופתי נחשב כתוסף ומכוון לתסמינים ספציפיים. בהחלטה להתחיל בתרופה, לעתים קרובות חשוב לקחת בחשבון מצבים אחרים שעלולים להיות לילד. לדוגמה, תרופות להפרעת קשב וריכוז עשויות להועיל אם לילד יש הפרעת התנהגות משבשת וגם הפרעת קשב וריכוז. אצל ילדים הסובלים מהפרעת התנהגות, מייצבי מצב רוח, כגון ליתיום ו-ולפרואט, עשויים להועיל. תרופות אנטי פסיכוטיות נקבעות לילדים הסובלים מהפרעות התנהגות משבשות כדי להפחית תוקפנות הקשורה במצבים אלה, אך רק שני תרופות אנטי פסיכוטיות - ריספרידון וקטיאפין נחקרו לשימוש זה. אף תרופה אנטי פסיכוטית אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול בהפרעות התנהגות משבשות.

במחקר שנערך על ילדים עם תסמיני הפרעה התנהגותית חמורים למדי, אלו שקיבלו ריזריפידון הראו כשיעור כשיפור בשיפור בהתנהגויות התנהגותיות במשך שישה עד עשרה שבועות של טיפול בהשוואה לאלו שלקחו פלצבו. כ- 27 אחוז מהילדים שהמשיכו ליטול ריזריפידון במשך שישה חודשים סבלו מהישנות לעומת 42 אחוז מהילדים שלא קיבלו תרופות, אך מידת השיפור פחתה בשתי הקבוצות.

במחקר שנערך על בני נוער עם תסמיני התנהגות משבשים הדורשים אשפוז, ריזפרידון שיפר את ההערכות הכוללות שלהם, כאשר 21 ​​אחוזים הוערכו כ"מופרעים במידה ניכרת או קשה "בהשוואה ל -84 אחוזים שלקחו פלצבו.

Quetiapine (Seroquel) לא נמצא יעיל בשיפור התנהגות תוקפנית הקשורה להפרעת התנהגות. במחקר היחיד הזמין, quetiapine לא היה טוב יותר מפלצבו בהפחתת תוקפנות והיפראקטיביות בקרב בני נוער עם הפרעת התנהגות והתנהגות תוקפנית בינונית עד קשה. אחד מתשעה מהילדים (11 אחוזים) הפסיק ליטול את התרופות בגלל אקטיסיה, תופעת לוואי שגורמת לאנשים להרגיש כאילו הם לא יכולים לשבת בשקט. Quetiapine היה עדיף על פלצבו במדדים גלובליים לשיפור הסימפטומים ואיכות החיים.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

בטיחות של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות

תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות עלולות לגרום לתופעות לוואי משמעותיות, המגבילות את התועלת הכוללת שלהן. (ראה טבלה 2 להלן.) אנשים רבים שמתחילים ליטול אחד לא לוקחים את זה זמן רב, גם אם זה מפחית את הסימפטומים שלהם מכיוון שהם לא יכולים או רוצים לסבול את תופעות הלוואי. בנוסף, אנשים עם סכיזופרניה והפרעה דו קוטבית נוטים מאוד להפסיק את התרופות שלהם בגלל אופי המחלה שלהם. הם אולי לא מבינים שיש להם הפרעה פסיכיאטרית, לא מצליחים לקבל את זה שהם מרוויחים מתרופות, שוכחים לקחת את זה או מפסיקים לקחת את זה כשהסימפטומים הקשים ביותר מקלים.

תופעת לוואי חמורה אחת של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות היא טיקים ורעידות הקשורות לתנועה (אקסטרה-פירמידלית) הדומים למחלת פרקינסון. תופעות לוואי חוץ-פירמידאליות בדרך כלל חולפות כאשר הופסקת התרופה או הורדת המינון. אך הפרעת תנועה ספציפית הנקראת דיסקינזיה מאוחרת יכולה להתפתח בשימוש ממושך יותר ועלולה להימשך גם לאחר שהמטופל מפסיק ליטול את האנטי-פסיכוטי.

תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות גורמות גם לתופעות לוואי חמורות אחרות, כולל סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2, עלייה משמעותית במשקל ורמות כולסטרול וטריגליצרידים גבוהות. בנוסף, נמצא כי הם מגבירים את הסיכון למוות בטרם עת, בעיקר בגלל שבץ מוחי, בקרב מבוגרים עם דמנציה. סיכונים אלה נחקרו בעיקר בקרב מבוגרים; ההשפעות אצל ילדים אינן ידועות בשלב זה.

טבלה 2. תופעות לוואי הקשורות לתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות
תופעות לוואי קלות עד בינוניות - אלה יכולים להקל או להיעלם עם הזמן, או להיות מופחתים אם המינון יורד. הם נעלמים עם הפסקת התרופה. הרשימה שלהלן היא אלפביתית ולא לפי סדר החשיבות, החומרה או התדירות. לרוב האנשים יש יותר מאחת מההשפעות הללו. אך הניסיון עם תופעות הלוואי וחומרתן משתנה באופן משמעותי מאדם.
תנועות איברים וגוף לא תקינות, עוויתות שרירים, רעד ועוויתות	נדודי שינה
מחזור חריג	מכת שפתיים ותנועות לשון לא תקינות
ראייה מטושטשת	נוקשות שרירים או חולשה
עצירות	דופק מהיר
סחרחורת בעמידה או תנועה מהירה	אי שקט
פה יבש	הרגעה, ישנוניות
ריור מוגזם	בעיות בתפקוד המיני
מרגיש רעב יותר מהרגיל	פריחות בעור
תופעות לוואי חמורות פוטנציאליות - אלה עשויים לדרוש הפסקת התרופה או מעבר לתרופה אחרת. לעתים קרובות הם הפיכים, אך יכולים, במקרים מסוימים, להפוך לקבועים, ובמקרה של אגרנולוציטוזה, אפילו לסכנת חיים.
אגרנולוציטוזיס † - כישלון מח העצם בייצור תאי דם לבנים הנלחמים במחלות, העלולים להוביל לזיהומים חמורים או קטלניים. סיכון זה קשור בעיקר לקלוזפין, ונדרשים בדיקות דם קבועות בעת נטילתו.
שינויים בחילוף החומרים הגורמים לחריגות סוכר בדם ובעיות אחרות, העלולות לגרום לסוכרת מסוג 2 ולסיכון גבוה יותר למחלות לב ולשבץ מוחי אצל מבוגרים.
שריר הלב † - דלקת בשריר הלב שעלולה להיות קטלנית. סיכון זה קשור בעיקר לקלוזאפין.
התקפים † - סיכון זה קשור בעיקר לקלוזאפין.
עלייה משמעותית במשקל - עלייה של 7 אחוזים ומעלה במשקל הגוף לפני הטיפול (הכמות הכוללת תלויה במשקל ההתחלתי של הילד). קלוזאפין ואולנזפין גורמים לעליה גדולה יותר במשקל מאשר תרופות אנטי-פסיכוטיות אחרות.
דיסקינזיה טרדיבית - תנועות גוף בלתי נשלטות שעשויות לכלול רעד ועוויתות.

† קשור בעיקר לקלוזאפין; נדרשים בדיקות דם קבועות בעת נטילתם.

בסך הכל, ל- 80 עד 90 אחוז מהמבוגרים הנוטלים תרופת אנטי-פסיכוטית מכל סוג שהוא תהיה לפחות תופעת לוואי אחת; לרוב יהיו יותר מאחד. מאלה שחווים תופעות לוואי:

• ל- 20 עד 30 אחוז תהיה השפעה שלילית חמורה או בלתי נסבלת ותפסיק ליטול את התרופה תוך ימים, שבועות או מספר חודשים.
• 35 עד 45 אחוזים יפסיקו לקחת את התרופה תוך שישה חודשים.
• 65 עד 80 אחוז יפסיקו לקחת את התרופה תוך 12 עד 18 חודשים.

חששות בטיחותיים בנושאי אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסית בילדים ובני נוער

בשל המחקרים המוגבלים של ילדים ובני נוער, ההשפעות השליליות של תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות אינן ידועות במלואן. פרופיל תופעות הלוואי משתנה בהתאם לתרופה, לכן כאשר אתה שוקל אחת לילדך, יש לשקול את הסיכונים של כל תרופה ספציפית כנגד התועלת הפוטנציאלית. הסעיפים הבאים הם סקירה של תופעות הלוואי שנמצאו במחקרים על ילדים ובני נוער.

עלייה במשקל

עלייה במשקל היא אולי תופעת הלוואי השכיחה ביותר הקשורה לתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות הנלקחות על ידי ילדים ובני נוער. ריספרידון (ריספרדל) הניתן במינונים נמוכים, למשל, מוביל לעלייה במשקל ממוצע של כ -4 קילו בילדים עם הפרעות התפתחות מקיפות או הפרעות התנהגות משבשות בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו. עדיין לא ברור אם עלייה במשקל זו מתייצבת או ממשיכה לגדול לאורך זמן. עדויות עדכניות מצביעות על המשך עלייה במשקל, עם הערכות של 4 עד 12 קילו בשנה ועד 18 קילו לאחר שנתיים.

עלייה במשקל היא גם תופעת הלוואי הבעייתית ביותר באריפיפראזול (Abilify). במחקר אחד, 15 אחוז מהילדים שלקחו אותו חוו עלייה משמעותית במשקל (לפחות 7 אחוז מעל המשקל ההתחלתי) במשך שמונה שבועות. במחקר אחר, 32 אחוז מהילדים חוו עלייה ניכרת במשקל בזמן שהם נמצאים באריפיפראזול. בשני המחקרים, ילדים שנטלו פלצבו חוו עלייה זניחה במשקל. האם העלייה במשקל הקשורה לאריפיפראזול ממשיכה לאורך זמן אינה ברורה משום שלא קיימים מחקרים ארוכי טווח על עלייה במשקל עם המשך טיפול.

Olanzapine (Zyprexa) קשור גם לעלייה במשקל, כאשר ילדים מעלים 7.5 עד 9 קילו במשך שישה עד עשרה שבועות של טיפול. מחקר אחד מצא ששני שליש מהילדים עלו לפחות 7 אחוזים יותר ממשקל ההתחלה שלהם. כמו במקרה של אריפיפראזול (Abilify), לא קיימים מחקרים על עלייה במשקל בילדים הממשיכים ליטול אולנזפין לטווח ארוך יותר.

טבלה 3. עלייה במשקל עם תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות בילדים ובני נוער
תְרוּפָה	עלייה במשקל בקילוגרמים מעל 6 עד 8 שבועות
	הפרעה התפתחותית שופעת או הפרעת התנהגות משבשת	הפרעה דו קוטבית	סכִיזוֹפרֶנִיָה
Aripiprazole (Abilify)	3-4	<1	–
Olanzapine (Zyprexa)	7.5 עד 9	7.4	–
Quetiapine (Seroquel)	–	3	4-5
ריספרידון (ריספרדל)	4	2	2

Quetiapine גורם גם לעלייה במשקל. לדוגמא, במחקר בילדים הסובלים מאפיזודה מדוכאת של הפרעה דו קוטבית, אלו שקיבלו quetiapine עלו כ -3 קילו יותר מאלה שקיבלו פלצבו.

בעיות לב וסוכרת

חלק מהתרופות האנטי-פסיכוטיות הלא טיפוסיות יכולות להעלות את הכולסטרול הכללי (LDL וטריגליצרידים). בנוסף, תרופות אלו - למעט אפשרי אריפיפראזול (Abilify) - יכולות להגדיל את רמת הסוכר בדם, או סמנים אחרים של סוכרת, בקרב ילדים מסוימים, או להחמיר את השליטה בסוכר בדם בקרב אלו הסובלים מסוכרת.

לא ניתן לומר כמה סיכון מוגבר שהתרופות מוסיפות, או אם תרופה אחת גרועה יותר מאחרת לילדים. בהתבסס על מחקרים שפורסמו, olanzapine (Zyprexa) עלול לגרום לעלייה גדולה יותר ברמות הכולסטרול אצל ילדים מאשר אצל מבוגרים.

בעוד שדפוסי קצב הלב (EKG) היו תקינים, מחקר אחד הראה עלייה זמנית בקצב הלב עם ריספרידון במהלך השבועיים הראשונים לטיפול. קצב הלב של המשתתפים חזר להיות תקין לאחר שבועיים של טיפול.

התנהגות אובדנית

במחקרים על ילדים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות, היו מעטים שהציגו התנהגות אובדנית, אך לא ניתן לדעת אם הדבר מייצג עלייה או ירידה בסיכון להתנהגות אובדנית, או ללא השפעה כלל.

נמצא כי תרופות פסיכואקטיביות, כגון תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, מגבירות את הסיכון הזה בקרב מתבגרים. מכיוון שאריפיפראזול (Abilify) ו- quetiapine (Seroquel) חולקים חלק מאותה פעילות נוירוטרנסמיטר במוח כמו תרופות נוגדות דיכאון אלה, התרופות נושאות אזהרה חמורה כי הן עשויות להגביר את הסיכון לחשיבה והתנהגות אובדנית, למרות שהראיות אינן ברורות.

אצל מבוגרים עם סכיזופרניה, קלוזאפין (קלוזאריל, Fazaclo ODT) היא התרופה האנטי-פסיכוטית הלא טיפוסית היחידה שנמצאה כמפחיתה את הסיכון להתאבדות או להתנהגות אובדנית. זה לא נחקר אצל ילדים.

תופעות לוואי אחרות

מחקרים על ריספרידון (ריספרדל) מצאו שיעורים נמוכים של תופעות לוואי אחרות, אך ייתכן שהדבר נובע מהמינונים הנמוכים והשימוש במעקב הקצר. תנועות איברים וגוף חריגות (תסמינים חוץ-פירמידאליים) היו נדירות במחקרים קצרי טווח, אך דווחו בתדירות גבוהה יותר מאשר בחולים שנטלו פלצבו.

ידוע כי ריזפרידון גורם לרמות מוגברות של ההורמון פרולקטין, המסייע בייצור חלב אם לאחר ההריון. אצל נשים וגברים שאינם בהריון, פרולקטין מוגבר יכול לגרום לשדיים מוגדלים ולבעיות בתפקוד המיני. מחקרים על ילדים מצאו כי ריספרידון מעלה את רמות הפרולקטין, אך אף אחד מהם לא הראה סימנים או תסמינים כמו הגדלת חזה. לא ברור אם לאורך זמן, רמות הפרולקטין נשארות גבוהות או חוזרות לנורמה.

תופעות לוואי אחרות שנראות בתדירות גבוהה יותר עם אריפיפראזול (Abilify) מאשר פלצבו כוללות ישנוניות, ריר, רעידות, בחילות או הקאות. תנועות חריגות של הידיים, הרגליים או הגוף נראו לעתים קרובות יותר גם בילדים הנוטלים אריפיפראזול. יש צורך במחקר נוסף כדי לקבוע אם תופעות לוואי אלה נפתרות, נשארות קבועות או מחמירות לאורך זמן עם המשך הטיפול.

במחקר על השימוש ב- quetiapine (Seroquel) בטיפול בבני נוער הסובלים מהפרעת התנהגות, 11% מהנוטלים את התרופה הפסיקו עקב אקטיסיה, מצב בו האדם מרגיש חסר מנוחה, כאילו אינו יכול לשבת בשקט. אחרת, התרופה הייתה נסבלת היטב.

תופעות לוואי אחרות שדווחו על ידי ילדים הנוטלים אולנזפין כללו הרגעה ותיאבון מוגבר.

בסך הכל, תופעות לוואי דווחו לעיתים קרובות יותר עם olanzapine (Zyprexa) מאשר עם quetiapine (Seroquel) או risperidone (Risperdal). נוקשות הייתה קיימת בתדירות גבוהה יותר בקרב חולים שטופלו באולנזפין בהשוואה לקווטיאפין, ועייפות הייתה שכיחה יותר באולנזפין בהשוואה לריספרידון. אך יותר מטופלים שנטלו ריזריפידון דיווחו על תופעת לוואי הקשורה לתנועה בהשוואה לאלו שנטלו אולנזפין.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

בחירת אנטי פסיכוטי לא טיפוסי לילדים

בגלל מכלול הראיות הקטן לגבי השימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות על ידי ילדים ובני נוער, קשה לקבוע את יעילותם ובטיחותם לטווח הקצר. ושום דבר לא ידוע על בטיחותם ויעילותם לטווח הארוך מכיוון שהמחקרים על אנשים צעירים היו יחסית קצרים וקצרים.

לכן איננו יכולים לבחור אנטי פסיכוטי לא טיפוסי של בסט ביי לשימוש ילדים ובני נוער הסובלים מסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, הפרעות התפתחותיות מקיפות או הפרעות התנהגות משבשות. במקום זאת, היועצים הרפואיים שלנו ממליצים להורים לשקול היטב את הסיכונים והיתרונות. תוכנית טיפול מקיפה לילדים הסובלים מהפרעות אלו צריכה לכלול טיפול התנהגותי קוגניטיבי, הכשרה לניהול הורים ותוכניות חינוכיות מיוחדות, יחד עם כל טיפול תרופתי פוטנציאלי.

ההחלטה אם להשתמש באחת מהתרופות הללו בכלל, ואם כן, איזו מהן, יש לעשות בשיתוף עם הרופא של ילדך, והיא צריכה להתבסס על כמה שיקולים חשובים. לדוגמא, מה הם הסימפטומים המשמעותיים ביותר, המציקים או הפוגעים ביותר של ילדכם? האם אלו תסמינים שתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאו כמקלות? האם היתרונות מספקים או בעלי ערך עבורך ועבור ילדך?

עליכם לקחת בחשבון גם את עלות התרופות, שעשויה להיות משמעותית. וסקר את תופעות הלוואי של התרופה לאור היסטוריית הבריאות של ילדך כדי לוודא שהיא מתאימה. תרופות אלו נחקרו בצורה לא מספקת אצל ילדים ביחס לתופעות לוואי, כך שתצטרך לשקול גם את הראיות ממחקרים על מבוגרים.

אם לילדכם יש מצב משותף - לדוגמא, הפרעות קשב וריכוז או דיכאון - עליכם לוודא שמטפלים בהם. זה עשוי לשפר את הסימפטומים של ילדך. להפרעה דו-קוטבית, קיימות תרופות אחרות ונחקרות יותר, כמו ליתיום, דיוולפרואקס וקרבמזפין, אותן יש לנסות תחילה לפני ששוקלים תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות.

אם תחליט לתת לילדך תרופה אנטי-פסיכוטית, אנו מציעים להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר כדי למזער את האפשרות לתופעות לוואי. וודא כי ילדך נבדק מעת לעת על ידי רופא כדי לקבוע אם התרופות עדיין מועילות והכרחיות.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

מדבר עם הרופא שלך

המידע שאנו מציגים כאן אינו אמור להוות תחליף לשיקול דעתו של רופא. אך אנו מקווים שזה יעזור לך ולרופא של ילדך לקבוע אם אנטי פסיכוטי מתאים.

זכור כי אנשים רבים אינם ששים לדון בעלות התרופות עם הרופא שלהם, וכי מחקרים מצאו כי רופאים אינם לוקחים בחשבון את המחיר באופן שגרתי בעת מרשם תרופות. אלא אם כן אתה מעלה את זה, הרופא שלך עשוי להניח שהעלות אינה גורם עבורך.

אנשים רבים (כולל רופאים) חושבים שתרופות חדשות יותר טובות. אמנם זו הנחה טבעית להניח, אבל זה לא בהכרח נכון. מחקרים מגלים באופן עקבי כי תרופות ישנות רבות טובות כמו ובמקרים מסוימים טובים יותר מאשר תרופות חדשות יותר. תחשוב עליהם כעל "ניסוי ואמיתי", במיוחד כשמדובר ברקורד הבטיחותי שלהם. תרופות חדשות יותר עדיין לא עמדו במבחן הזמן, ובעיות בלתי צפויות יכולות לצוץ ברגע שיצאו לשוק.

כמובן, כמה תרופות מרשם חדשות יותר אכן יעילות ובטוחות יותר. שוחח עם הרופא שלך על היתרונות והמינוסים של תרופות חדשות לעומת ישנות יותר, כולל תרופות גנריות.

תרופות מרשם הופכות ל"גנריות "כאשר פטנטים של חברה עליהם נושרים, בדרך כלל לאחר כ 12 עד 15 שנים. בשלב זה, חברות אחרות יכולות לייצר ולמכור את התרופה.

גנריות הן הרבה פחות יקרות מתרופות חדשות יותר של מותגים, אך הן לא תרופות פחות איכותיות. ואכן, מרבית הגנריות נשארות שימושיות שנים רבות לאחר שיווקן לראשונה. זו הסיבה שיותר מ -60% מכל המרשמים בארה"ב כיום נכתבים עבור גנריות.

נושא חשוב נוסף שיש לדבר עליו עם הרופא שלך הוא שמירת תיעוד של התרופות שאתה נוטל. יש לכך מספר סיבות:

• ראשית, אם אתה פונה למספר רופאים, כל אחד מהם אולי לא מודע לתרופות שהאחרים קבעו.
• שנית, מאחר שאנשים נבדלים בתגובתם לתרופות, מקובל שהרופאים היום רושמים כמה לפני שהם מוצאים אחד כזה שעובד טוב או הכי טוב.
• שלישית, אנשים רבים נוטלים מספר תרופות מרשם, תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה בו זמנית. הם יכולים לתקשר בדרכים שיכולות להפחית את התועלת שאתה מקבל מהתרופה או להיות מסוכנות.
• לבסוף, לעתים קרובות קשה לבטא ולזכור את שמותיהם של תרופות מרשם - הן גנריות והן מותגיות.

מכל הסיבות הללו, חשוב לשמור רשימה בכתב של כל התרופות והתוספים שאתה נוטל, ולסקור אותה מדי פעם עם הרופאים שלך.

וודא תמיד כי אתה מבין את מינון התרופה שנקבע לך וכמה גלולות אתה צפוי ליטול מדי יום. על הרופא שלך לספר לך מידע זה. כשאתה ממלא מרשם בבית מרקחת או אם אתה מקבל אותו בדואר, בדוק אם המינון ומספר הגלולות ביום על מיכל הגלולה תואמים את הכמות שהרופא אמר לך.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

כיצד הערכנו תרופות אנטי-פסיכוטיות

ההערכה שלנו מבוססת בעיקר על סקירה מדעית עצמאית של הראיות על יעילותם, בטיחותם והשפעותיהם השליליות של תרופות אנטי-פסיכוטיות.צוות רופאים וחוקרים במרכז העיסוק באוניברסיטת אורגון לבריאות ומדע ערך את הניתוח במסגרת פרויקט סקירת יעילות התרופות, או DERP. DERP הינה יוזמה רב-מדינתית ראשונה מסוגה להערכת יעילותם ובטיחותם ההשוואתית של מאות תרופות מרשם.

תקציר הניתוח של DERP בנושא תרופות אנטי-פסיכוטיות מהווה את הבסיס לדו"ח זה. יועץ לדיווחי צרכנים תרופות מיטביות לרכישה הוא גם חבר בצוות המחקר שבאורגון, ואין לו אינטרס כלכלי בשום חברת תרופות או מוצר כלשהו.

סקירת ה- DERP המלאה של תרופות אנטי-פסיכוטיות זמינה בכתובת //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (זהו מסמך ארוך וטכני שנכתב לרופאים.)

מתודולוגיית הצרכנים מדווחת על מתודולוגיית התרופות הקנייה הטובה ביותר מתוארת בפירוט רב יותר בסעיף השיטות ב- CRBestBuyDrugs.org.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

שיתוף דוח זה

ניתן להוריד את הדוח המוגן בזכויות יוצרים בחינם, להדפיס מחדש ולהפיץ אותו לשימוש לא מסחרי פרטני ללא אישור מדוחות צרכנים & circledR; כל עוד הוא נזקף בבירור לדיווחי הצרכנים סמים מיטב קנייה. ™ אנו מעודדים את הפצתו הרחבה גם במטרה להודיע ​​על כך לצרכנים. אך דוחות צרכנים אינם מאשרים את השימוש בשמו או בחומרים למטרות מסחריות, שיווקיות או קידום מכירות. כל ארגון שמעוניין להפיץ רחבה יותר של דוח זה צריך לשלוח דוא"ל לכתובת [email protected]. דוחות צרכנים ™ Best Buy Drugs ™ הוא נכס המסומן בסימן מסחרי של איחוד הצרכנים. על כל הציטוטים מהחומר לציין את דוחות הצרכנים ™ Best Buy Drugs כמקור.

© 2012 איגוד הצרכנים של U.S. Inc.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

עלינו

איגוד הצרכנים, המו"ל של דוחות צרכנים & circledR; המגזין, הוא ארגון עצמאי ללא כוונת רווח, שמשימתו מאז שנת 1936 הייתה לספק לצרכנים מידע חסר משוא פנים על מוצרים ושירותים וליצור שוק הוגן. אתר זה הוא www.CRBestBuyDrugs.org. אתר המגזין הוא ConsumerReports.org.

חומרים אלה התאפשרו על ידי מענק מתכנית מענקי החינוך לצרכן ומרשמים ליועץ המשפטי לממשלה, הממומן על ידי הסדר רב-ממדי של טענות למרמה צרכנית בנוגע לשיווק התרופה המרשם Neurontin.

קרן אנגלברג העניקה מענק גדול למימון הקמת הפרויקט בין השנים 2004-2007. מימון ראשוני נוסף הגיע מהספרייה הלאומית לרפואה, חלק מהמוסדות הלאומיים לבריאות. הסבר מפורט יותר על הפרויקט זמין בכתובת CRBestBuyDrugs.org.

עקבנו אחר תהליך עריכה קפדני כדי להבטיח שהמידע בדו"ח זה ובאתר הצרכן דוחות Best Buy Drugs הוא מדויק ומתאר שיטות קליניות מקובלות. אם אנו מוצאים שגיאה או נתריע על שגיאה אנו נתקן אותה במהירות האפשרית. אך דוחות צרכנים ומחבריהם, העורכים, המו"לים, הרשיונות והספקים אינם יכולים להיות אחראים לטעויות או מחדלים רפואיים, או לתוצאות כלשהן מהשימוש במידע באתר זה. אנא עיין בהסכם המשתמשים שלנו ב- CRBestBuyDrugs.org למידע נוסף.

אין לראות בדוחות צרכנים את התרופות Best Buy, כתחליף להתייעצות עם רופא או איש מקצוע בתחום הבריאות. דוח זה והמידע ב- CRBestBuyDrugs.org ניתנים בכדי לשפר את התקשורת עם הרופא במקום להחליף אותו.

חזרה למעלה קרא עוד חזרה לתוכן העניינים

הפניות

1. Apps J, Winkler J, Jandrisevits MD, Apps J, Winkler J, Jandrisevits MD. הפרעות דו קוטביות: תסמינים וטיפול בילדים ובני נוער. אחיות פדיאטרים. 2008; 34 (1): 84-8.
2. Arango C, Robles O, Parellada M, Fraguas D, Ruiz-Sancho A, Medina O, Zabala A, Bombin I, Moreno D. Olanzapine לעומת quetiapine אצל מתבגרים עם פרק פסיכוטי ראשון. יור פסיכיאטריה למתבגרים לילדים. 2009; 18 (7): 418-28.
3. Barzman DH, DelBello MP, Adler CM, Stanford KE, Strakowski SM. היעילות והסבילות של quetiapine לעומת divalproex לטיפול באימפולסיביות ותוקפנות תגובתית בקרב מתבגרים עם הפרעה דו קוטבית המופיעה במקביל והפרעות התנהגות משבשות. כתב העת לפסיכופרמקולוגיה של ילדים ומתבגרים. 2006; 16 (6): 665-70.
4. מרכזים לבקרת מחלות. שכיחות הפרעות בספקטרום האוטיזם - רשת ניטור אוטיזם ונכויות התפתחותיות, ארצות הברית, 2006. MMWR. 2009; 58 (SS10): 1-20.
5. קורל קו, מאנו פ ', אולשנסקי החמישי, נפוליטאנו ב', קיין ג'יי.אם, מלוטרה א.ק. סיכון קרדיומבולי לתרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור השני במהלך שימוש ראשון בילדים ובמתבגרים. כתב העת של איגוד הרפואה האמריקני. 28 באוקטובר 2009. 302 (16): 1765-1773.
6. Cummings CM, Fristad MA, Cummings CM, Fristad MA. הפרעה דו קוטבית בילדים: הכרה בטיפול ראשוני. Pediatr של Cur Opin. 2008; 20 (5): 560-5.
7. Findling RI, McNamara NK, Branicky LA, Schluchter MD, Lemon E, Blumer JL. מחקר פיילוט כפול סמיות של ריספרידון בטיפול בהפרעת התנהגות. כתב העת של האקדמיה האמריקאית לפסיכיאטריה לילדים ולמתבגרים. 2000; 39 (4): 509-16.
8. Findling RL, Nyilas M, Forbes RA, McQuade RD, Jin N, Iwamoto T, Ivanova S, Carson WH, Chang K. טיפול חריף בהפרעה דו קוטבית I של ילדים, מאניה או אפיזודה מעורבת, עם אריפיפראזול: אקראי, כפול סמיות, מחקר מבוקר פלצבו. כתב העת לפסיכיאטריה קלינית. 2009; 70 (10): 1441-51.
9. גולדשטיין BI. הפרעה דו קוטבית בילדים: יותר מבעיית מזג. רפואת ילדים. 2010; 125 (6): 1283-5.
10. Haas M, Delbello MP, Pandina G, Kushner S, Van Hove I, Augustyns I, Quiroz J, Kusumakar V. Risperidone לטיפול במאניה חריפה אצל ילדים ובני נוער עם הפרעה דו קוטבית: רנדומלי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו. לימוד. הפרעות דו קוטביות. 2009; 11 (7): 687-700.
11. Hazell P, Williams R, Hazell P, Williams R. סקירה עריכה: דעות משתנות על הפרעה דו קוטבית צעירה והפרעה התפתחותית מקיפה. פסיכיאטריה של Curr Opin. 2008; 21 (4): 328-31.
12. לובי J, מרקוצקי C, סטלטים MM, Belden A, Heffelfinger A, Williams M, Spitznagel E. Risperidone בילדים בגיל הרך עם הפרעות בספקטרום האוטיסטי: חקירת בטיחות ויעילות. כתב העת לפסיכופרמקולוגיה של ילדים ומתבגרים. 2006; 16 (5): 575-87.
13. Maglione M, et al. שימוש מחוץ לתווית בתרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות: עדכון. סקירת יעילות השוואתית מס '43. (הוכן על ידי דרום קליפורניה / RAND PracticeCenter מבוסס ראיות תחת חוזה מס' HHSA290-2007-10062-1.) פרסום AHRQ מס '11- EHC087-EF. רוקוויל, MD: הסוכנות למחקר ואיכות בתחום הבריאות. ספטמבר 2011.
14. מרקוס RN, אואן R, Kamen l, Manos G, McQuade RD, Carson WH, Aman MG. מחקר עם אריפיפראזול במינון קבוע מבוקר פלצבו בילדים ומתבגרים עם עצבנות הקשורים להפרעה אוטיסטית. כתב העת של האקדמיה האמריקאית לפסיכיאטריה לילדים ולמתבגרים. 2009; 48 (11): 1110-9.
15. McCracken JT, et al. ריספרידון בילדים עם אוטיזם ובעיות התנהגות חמורות. כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד. 2002; 347 (5): 314-21.
16. המכון הלאומי לבריאות הנפש. הפרעה דו קוטבית בקרב ילדים. זמין בכתובת nimh.nih.gov/ statistics / 1bipolar_child.shtml. גישה ל -10 במרץ 20011.
17. המכון הלאומי לבריאות הנפש. סכִיזוֹפרֶנִיָה. זמין בכתובת nimh.nih.gov/statistics/ 1SCHIZ.shtml. גישה ל -10 במרץ 20011.
18. יחידות מחקר ברשת האוטיזם בפסיכופרמקולוגיה בילדים. טיפול בריספרידון בהפרעה אוטיסטית: יתרונות ארוכי טווח והפסקה עיוורת לאחר 6 חודשים. כתב העת האמריקאי לפסיכיאטריה. 2005, 162 (7): 1361-9.
19. Seeman P. תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות: מנגנון פעולה. האם פסיכיאטריה יכולה. פברואר 2002; 47 (1): 27-38.
20. Snyder R, Turgay A, Aman M, Binder C, Fisman S, Carroll A. ההשפעות של ריספרידון על התנהגות והפרעות התנהגות משבשות אצל ילדים עם מנת משכל נמוכה. כתב העת של האקדמיה האמריקאית לפסיכיאטריה לילדים ולמתבגרים. 2002; 41 (9): 1026-36.

חזרה למעלה קרא עוד

הערה: אם תיבת המחיר מכילה א , המציין כי מינון התרופה עשוי להיות זמין בעלות חודשית נמוכה באמצעות תוכניות הנחה המוצעות על ידי חנויות רשת גדולות. לדוגמא, קרוגר, סם קלאב, טארגט, וולמארט מציעים אספקה ​​של חודש של תרופות גנריות נבחרות תמורת 4 דולר או אספקה ​​לשלושה חודשים תמורת 10 דולר. חנויות רשת אחרות, כגון Costco, CVS, Kmart ו- Walgreens, מציעות תוכניות דומות. בחלק מהתוכניות יש מגבלות או דמי חבר, אז בדוק היטב את הפרטים לגבי הגבלות וכדי לוודא שהתרופה מכוסה.

צמצם את הרשימה שלך

• המלצות בסט ביי בלבד
• גנרי בלבד
• זמינות תכנית בעלות חודשית נמוכה
• שם מותג בלבד
• ספסטיות בלבד
• עוויתות בלבד
• OTC בלבד
• Rx בלבד