דרזלקס (דארומומומאב)

תוֹכֶן

• מה זה דרזלקס?
• איך משתמשים בזה
• יְעִילוּת
• Darzalex generic
• תופעות לוואי של דרזלקס
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• עלות דרזלקס
• סיוע פיננסי וביטוחי
• מינון דרזלקס
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון למיאלומה נפוצה
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• דרזלקס למיאלומה נפוצה
• יְעִילוּת
• דרזלקס לתנאים אחרים
• שימוש ב- Darzalex עם תרופות אחרות למיאלומה נפוצה
• אלטרנטיבות לדרזאלקס
• דרזלקס מול אמפליסיטי
• על אודות
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• דרזלקס מול קיפרוליס
• על אודות
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• איך דרזלקס עובד
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• דרזלקס ואלכוהול
• אינטראקציות עם דרזלקס
• דרזלקס ובדיקות מעבדה
• איך נותנים דרזלקס
• מתי לקחת
• לוקח את דרזלקס עם אוכל
• דרזלקס והריון
• דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide
• דרזלקס ומניעת הריון
• דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide
• דרזלקס והנקה
• דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide
• שאלות נפוצות על דרזלקס
• מדוע עלי לקחת סטרואידים ותרופות אחרות בפגישותי לצורך חליטות דרזלקס?
• האם אוכל להסיע את עצמי הביתה לאחר עירוי דרזלקס שלי?
• האם אוכל להשתמש ב- Darzalex אם היו לי שלבקת חוגרת?
• האם דרזלקס מרפא מיאלומה נפוצה?
• אמצעי זהירות של דרזלקס
• מידע מקצועי עבור Darzalex
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה דרזלקס?

דרזלקס היא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול במיאלומה נפוצה, שהיא סוג של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים הנקראים תאי פלזמה.

Darzalex מכיל daratumumab. זהו סוג של תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי.

דרזלקס אינו כימותרפיה. זהו סוג של טיפול ממוקד ולעיתים נקרא אימונותרפיה. פירוש הדבר שדרזאלקס נועד לעבוד עם המערכת החיסונית שלך (הגנת גופך מפני זיהום).

ספק שירותי בריאות ייתן לך את דרזלקס כעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או במרפאה. עירוי IV הוא זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן.

איך משתמשים בזה

ניתן לרשום דרזאלקס לבד או עם תרופות אחרות. מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר להשתמש ב- Darzalex:

• אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך.) במצב זה:
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex עם התרופות lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex גם עם התרופות bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד או יותר שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם lenalidomide ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex יחד עם bortezomib ו- dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום, שהוא סוג של תרופה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם התרופות pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.
• במבוגרים שניסו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות, אך אף תרופה לא עבדה למיאלומה נפוצה. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.

יְעִילוּת

שישה מחקרים קליניים בדקו עד כמה יעיל דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה, לבד ובשילוב עם תרופות אחרות הלוחמות בסרטן.מחקרים אלה נקראים MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ו- SIRIUS. המחקר הראה כי הטיפול במיאלומה נפוצה היה יעיל יותר אם נוסף דרזאלקס לטיפולים סטנדרטיים בסרטן מאשר אם ניתנים טיפולים סטנדרטיים אלה לבדם. למידע נוסף אודות יעילות, עיין בסעיף "דרזלקס למיאלומה נפוצה" להלן.

Darzalex generic

Darzalex זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

Darzalex מכיל מרכיב תרופתי פעיל אחד: daratumumab.

תופעות לוואי של דרזלקס

דרזלקס עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה מכילה כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעשויות להופיע בזמן נטילת דרזלקס. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של דרזלקס, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות של דרזלקס יכולות לכלול:

• מרגיש עייף
• חולשה או חוסר אנרגיה
• עוויתות שרירים (עוויתות)
• בחילה או הקאות
• קלקול קיבה כולל שלשולים או עצירות
• תיאבון מופחת
• בעיות שינה
• חום
• צְמַרמוֹרֶת
• קוצר נשימה או שיעול
• זיהום בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות
• ברונכיטיס, סוג של זיהום ריאות
• כאבי גוף
• כאבי מפרקים או גב
• סְחַרחוֹרֶת

אם תופעות הלוואי שאתה מרגיש נראות חמורות יותר או אינן חולפות, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מ- Darzalex אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• תגובת עירוי, סוג של תגובה אלרגית. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • בעיית נשימה
  • לחץ בגרון
  • מרגיש סחרחורת או סחרחורת מלחץ דם נמוך
  • שיעול או צפצופים
  • נזלת או סתום
  • בחילה או הקאות
  • צְמַרמוֹרֶת
  • חום
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • עִקצוּץ
• דלקת ריאות, סוג של זיהום ריאות. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • שיעול ליחה (ריר)
  • חום וצמרמורות
  • קוצר נשימה
  • כאב בחזה
• הפטיטיס B, אם היה לך את זה בעבר. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • עייפות מחמירה
  • הצהבה של העור או החלק הלבן של העיניים
• נוירופתיה חושית היקפית (נזק עצבי הגורם לעקצוץ, קהות או כאב). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • חוסר תחושה או נימול
  • כאב צורב
  • רְגִישׁוּת
  • חולשה בידיים או ברגליים
• בצקת היקפית (נפיחות בידיים וברגליים). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • נפיחות של הידיים או הרגליים
  • עור נמתח
  • עור שמשתקע (בורות) כאשר לוחצים עליו כמה שניות

תופעות לוואי חמורות אחרות, המוסברות בפירוט רב יותר להלן ב"פרטי תופעות לוואי ", כוללות:

• תגובות אלרגיות
• טרומבוציטופניה, רמה נמוכה של טסיות דם, שהם סוג של תאי דם המסייעים לקרישת דם
• נויטרופניה, רמה נמוכה של נויטרופילים, שהם סוג של תאי דם לבנים המסייעים להילחם בזיהומים
• שלבקת חוגרת (זיהום בהרפס זוסטר)

פרטים על תופעות לוואי

אתה יכול לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על תופעות לוואי חמורות שתרופה זו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת דרזלקס. לא ידוע באיזו תדירות לאנשים המשתמשים בדרזאלקס יש תגובות אלרגיות. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור או כוורות (פצעים מגרדים בעור)
• גירוד
• שטיפה (חום ואדמומיות בעור)
• חום

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• נפיחות מתחת לעור שלך, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים, בידיים או ברגליים
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה לדרזאלקס. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תגובת עירוי

Darzalex מקבל עירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או במרפאה. זו זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן. כמו ברוב התרופות הניתנות כחליטת IV, יתכן ותגובת עירוי לאחר קבלת דרזלקס. (תגובת עירוי היא סוג של תגובה אלרגית).

במהלך מחקרים קליניים, תגובות עירוי התרחשו בכמחצית מכל האנשים שטופלו בעירוי דרזלקס. בדרך כלל, תגובות התרחשו במהלך העירוי הראשון והיו קלות עד בינוניות. לרוב האנשים שקיבלו את דרזלקס הייתה תגובה במהלך או תוך 4 שעות מסיום העירוי. תגובות עירוי נוטות פחות להתרחש בטיפולים עתידיים. במחקרים, אנשים שקיבלו תרופות שאינן דרזלקס לא קיבלו את התרופות בצורה של עירויים.

אם יש לך תגובה עירוי קלה או בינונית, הרופא שלך עשוי להשהות את העירוי שלך לטיפול בתגובה. לאחר מכן הם עשויים להפעיל מחדש את העירוי בקצב נמוך יותר (מהירות), כך שתקבל את התרופות לאט יותר. אם תגובת העירוי שלך חמורה או אנפילקטית (מסכנת חיים), הרופא שלך עשוי להפסיק לחלוטין את הטיפול ב- Darzalex ולהתחיל בטיפול רפואי חירום.

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך שילוב של תרופות. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס, תקבל:

• סטרואידים (להפחתת נפיחות)
• נוגד חום מרפא (למניעת או להפחתת חום)
• אנטיהיסטמין (כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות)

ייתכן שתקבל סטרואידים יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, סביר להניח שלא תזדקק לתוספת הדגירה של סטרואידים.

אם יש לך תגובה אלרגית קשה ל- Darzalex לאחר שעזבת את משרד הרופא או את מרכז העירוי, התקשר לרופא מיד. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

הפרעות בתאי הדם

דרזלקס עלול לגרום לטרומבוציטופניה, שהיא ירידה ברמת הטסיות. (אלה סוג של תאי דם המסייעים לקרישת דם.) הסימפטומים יכולים לכלול חבורות ודימומים.

במחקרים קליניים, כ- 48% עד 90% מהאנשים שלקחו דרזאלקס או דרזאלקס בטיפול מיאלומה נפוץ סטנדרטי סבלו מטרומבוציטופניה. לשם השוואה, 58% עד 88% מהאנשים שעברו טיפולים סטנדרטיים בלבד סבלו גם מטרומבוציטופניה.

דרזלקס יכול גם לגרום לנויטרופניה. זוהי ירידה ברמת הנויטרופילים, שהם סוג של תאי דם לבנים המסייעים להילחם בזיהומים. הסימפטומים יכולים לכלול חום וזיהום.

במחקרים קליניים, כ- 58% עד 95% מהאנשים שנטלו דרזאלקס או דרזאלקס יחד עם טיפול מיאלומה נפוץ רגיל סבלו מנויטרופניה. לשם השוואה, 40% עד 87% מהאנשים שעברו טיפולים סטנדרטיים בלבד סבלו גם מנויטרופניה.

במהלך הטיפול ב- Darzalex, הרופא שלך יבדוק באופן קבוע את ספירת הטסיות ותאי הדם הלבנים. הם גם יבצעו פיקוח על כל חבורות, דימום או זיהום. אם אתה מפתח כל אחד מהסימנים או התסמינים הללו, אמור לרופא שלך.

שַׁלבֶּקֶת חוֹגֶרֶת

בזמן שאתה לוקח דרזלקס, אתה עלול לפתח זיהום הנקרא שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר). הסיבה לכך היא כי מיאלומה נפוצה וקבלת טיפולי מיאלומה נפוצה יכולים להגביר את הסיכון לזיהום.

כאשר אתה מקבל שלבקת חוגרת, ייתכן שיש לך:

• כאב צורב
• עקצוצים
• עִקצוּץ
• פריחה ושלפוחיות רק בצד אחד של גופך

אותו נגיף שגורם לרעפים יכול גם לגרום לאבעבועות רוח. אם היו לך אבעבועות רוח בעבר, הנגיף לא עוזב את גופך לאחר שהתאוששת מהזיהום. במקום זאת, הנגיף פשוט "הולך לישון" בעצבים שלך.

איש אינו יודע בדיוק מדוע, אך הנגיף יכול להפעיל מחדש או "להתעורר" עם טריגרים מסוימים כגון מערכת חיסונית חלשה. (המערכת החיסונית שלך היא ההגנה של גופך מפני זיהומים.)

סרטן או טיפולים בסרטן יכולים להחליש את המערכת החיסונית שלך ולהפעיל מחדש את נגיף הרפס זוסטר. כשהוא מתעורר הוא מבטא את עצמו כרעפים במקום אבעבועות רוח.

במחקרים קליניים דווח על שלבקת חוגרת בקרב 3% מהאנשים שטופלו רק ב- Darzalex. לשם השוואה, שלבקת חוגרת התרחשה אצל 2% עד 5% מהאנשים שנטלו את דרזלקס עם תרופה נוספת לסרטן.

אם היו לך אבעבועות רוח או שלבקת חוגרת בעבר ואתה לוקח דרזלקס, הרופא שלך עשוי לרשום תרופה אנטי-ויראלית. סוג זה של תרופה עשוי לסייע במניעת התפתחות שלבקת חוגרת בגופך. יהיה עליך לקחת את הטיפול האנטי-ויראלי תוך שבוע מהקבלה הראשונה של דרזלקס. לאחר מכן תמשיך לקחת את זה למשך 3 חודשים לאחר שתסיים את הטיפול ב- Darzalex.

דלקת ריאות

נטילת דרזלקס עשויה לגרום לך להתפתח לזיהום ריאות הנקרא דלקת ריאות. הסיבה לכך היא שאם יש לך מיאלומה נפוצה, יש לך הרבה יותר סיכוי לחלות בזיהומים מאשר אנשים בריאים.

במחקרים קליניים, 11% עד 26% מהאנשים שלקחו דרזלקס חלו בדלקת ריאות. זאת לעומת 6% עד 14% מהאנשים שלקחו פלצבו (ללא טיפול).

דלקת ריאות הייתה הזיהום הקשה הנפוץ ביותר. עד 4% מהאנשים בכל מחקרי דרזלקס נאלצו להפסיק את נטילת התרופה בגלל דלקת ריאות. מוות מדלקת ריאות היה נדיר מאוד. אך אם המוות אכן התרחש, זה היה בגלל דלקת ריאות ואלח דם (תגובה מסכנת חיים לזיהום).

תסמינים של דלקת ריאות יכולים לכלול:

• שיעול ליחה (ריר)
• חום וצמרמורות
• קוצר נשימה
• כאב בחזה

אם אתה סובל מסימפטומים כלשהם של דלקת ריאות, אמור לרופא שלך. הם עשויים להשהות את המינונים של דרזלקס לטיפול בדלקת ריאות. במחקרים קליניים כ -1% עד 4% מהאנשים שנטלו דרזאלקס או רק טיפול סטנדרטי בסרטן נאלצו להפסיק את התרופות בגלל דלקת ריאות קשה.

עלות דרזלקס

כמו בכל התרופות, עלות דרזלקס עשויה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור Darzalex באזור שלך, בדוק את WellRx.com. העלות שתמצא ב- WellRx.com היא שתשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם יהיה תלוי בכיסוי הביטוחי ובבית המרקחת בו אתה משתמש.

תוכנית הביטוח שלך עשויה לדרוש ממך לקבל הרשאה מראש לפני שהם מאשרים כיסוי עבור דרזלקס. משמעות הדבר היא כי הרופא שלך יצטרך לשלוח בקשה לחברת הביטוח שלך בבקשה לכסות את התרופה. חברת הביטוח תבדוק את הבקשה ותודיע לך ולרופא שלך אם התוכנית שלך תכסה את דרזלקס.

אם אינך בטוח אם תצטרך לקבל הרשאה מראש לדרזאלקס, פנה לתוכנית הביטוח שלך.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Darzalex, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

Janssen Biotech, Inc., יצרנית Darzalex, מציעה תוכנית בשם Janssen CarePath. לקבלת מידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 844-553-2792 או בקר באתר התוכנית.

מינון דרזלקס

המינון של Darzalex שהרופא רושם יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:

• אם המצב שלך אובחן לאחרונה או שקיבלת טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה קודמת
• כל טיפולים אחרים שאתה מקבל יחד עם דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה
• מצבים רפואיים אחרים שיש לך
• תופעות לוואי שאינן חולפות

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך. כדי להפיק את המרב מהטיפול הזה, חשוב ללכת לכל הפגישות שלך ולא לדלג על אף יום.

צורות ועוצמות של תרופות

דרזלקס מגיע כפתרון (תערובת נוזלית) שתקבל בצורה של זריקה. התמיסה עשויה להיות חסרת צבע עד צהוב בהיר. Darzalex זמין בשני גדלים:

• 100 מ"ג / 5 מ"ל בבקבוקון חד פעמי
• 400 מ"ג / 20 מ"ל בבקבוקון חד פעמי

ספק שירותי בריאות ישלב חלק מדראלקס עם 0.9% נתרן כלורי (סוג של תמיסת מים מלוחים). ואז הם יתנו לך את התרופה דרך מחט שמונחת בווריד שלך. זה נקרא עירוי תוך ורידי (IV).

בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל במינון מומלץ אך בקצב עירוי נמוך יותר (במהירות). לאורך זמן הם יתאימו את העירוי לקצב המתאים לך. זה יהיה תלוי בתגובות עירוי שיש לך.

העירוי הראשון שלך של דרזלקס עשוי לארוך כשבע שעות. הסיבה לכך היא שהרופא שלך יחדיר (ייתן לך) את התרופות שלך לאט מאוד לווריד. בעתיד, עירויים יימשכו כ3 עד 5 שעות מכיוון שתקבל את התרופות במהירות רבה יותר. ספק שירותי בריאות תמיד יפקח עליך במהלך העירויים שלך.

מינון למיאלומה נפוצה

Darzalex נקבע על ידי עצמו או עם סוגים אחרים של טיפולים בסרטן למבוגרים עם מיאלומה נפוצה. תוכנית הטיפול והאורך יהיו תלויים אם אובחנת לאחרונה או עברת טיפולים קודמים. דרזלקס לא נחקר אצל ילדים.

המינון המומלץ של דרזלקס הוא 16 מיליגרם לק"ג (מ"ג / ק"ג) ממשקל הגוף בפועל כחליטת IV. לדוגמא, אישה במשקל 110 קילו שוקלת כ -50 ק"ג. כלומר, המינון המומלץ שלה של דרזלקס יהיה 50 ק"ג כפול 16 מ"ג לק"ג, כלומר 800 מ"ג.

מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים

עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך. אפשרות טיפול אחת היא Darzalex עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 8: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל שמונה מנות)
• שבועות 9 עד 24: מנה אחת לשבועיים (בסך הכל שמונה מנות)
• שבוע 25 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

אפשרות טיפול נוספת היא Darzalex עם bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 6: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל שש מנות)
• שבועות 7 עד 54: מנה אחת לכל 3 שבועות (בסך הכל 16 מנות)
• שבוע 55 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

מבוגרים שקיבלו אחד או יותר טיפולים קודמים שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה

תקבל את דרזלקס עם lenalidomide ו- dexamethasone. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 8: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל שמונה מנות)
• שבועות 9 עד 24: מנה אחת לשבועיים (בסך הכל שמונה מנות)
• שבוע 25 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה

תקבל את דרזלקס עם בורטזומיב ודקסמתזון. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 9: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל תשע מנות)
• שבועות 10 עד 24: מנה אחת ל -3 שבועות (בסך הכל חמש מנות)
• שבוע 25 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

מבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים, כולל lenalidomide ומעכב פרוטאזום

תקבל את דרזלקס עם פומלידומיד (פומליסט) ודקסמתזון. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 8: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל שמונה מנות)
• שבועות 9 עד 24: מנה אחת לשבועיים (בסך הכל שמונה מנות)
• שבוע 25 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים, כולל מעכב פרוטאזום ותרופה אימונומודולטורית, או שלא הגיבו למעכב פרוטאזום ותרופה אימונומודולטורית.

תקבל רק את דרזלקס. לוח הזמנים המומלץ הוא:

• שבועות 1 עד 8: מנה אחת בכל שבוע (בסך הכל שמונה מנות)
• שבועות 9 עד 24: מנה אחת לשבועיים (בסך הכל שמונה מנות)
• שבוע 25 ואילך: מנה אחת כל 4 שבועות

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך שילוב של תרופות. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס, תקבל:

• סטרואידים (להפחתת נפיחות)
• אנטיפירקטיקה (למניעת או להפחתת חום)
• אנטיהיסטמין (כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות).

ייתכן שתקבל סטרואידים יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, סביר להניח שלא תזדקק לתוספת הדגירה של סטרואידים.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה מתגעגע לפגישה לעירוי דרזלקס, התקשר מיד לרופא שלך כדי לתזמן מחדש. הם יתאימו את לוח הזמנים של המינון שלך כדי לוודא שתקבל את המספר הנכון של טיפולים במסגרת הזמן הנכונה.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

במחקרים קליניים, הזמן הממוצע שלדרזאלקס התחיל לעבוד היה חודש.

עם זאת, ייתכן שתקבל את המינונים שלך לאורך זמן ארוך יותר. זה יהיה תלוי איך הגוף שלך מגיב ל- Darzalex ואם מיאלומה נפוצה שלך מתחילה להחמיר.

אורך הטיפול יהיה תלוי גם אם מיאלומה נפוצה שלך אובחנה לאחרונה או אם עברת טיפולים בעבר.

דרזלקס למיאלומה נפוצה

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה.

זוהי סוג של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים הנקראים תאי פלזמה. תאי פלזמה מהווים חלק ממערכת החיסון שלך ועוזרים להילחם בזיהומים בגופך. במיאלומה נפוצה, תאי פלזמה משתנים לתאי מיאלומה נפוצה. כאשר תאי מיאלומה נפוצים גדלים ומתפשטים, הם עלולים להצטופף בתאים בריאים ולפגוע בעצם סביבם.

Darzalex מאושר לשימוש:

• אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך.) במצב זה:
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex עם התרופות lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex גם עם התרופות bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד או יותר שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם lenalidomide ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex יחד עם bortezomib ו- dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום, שהוא סוג של תרופה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם התרופות pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.
• אצל מבוגרים שניסו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות אך אף תרופה לא עבדה למיאלומה נפוצה. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.

יְעִילוּת

שישה מחקרים קליניים בדקו עד כמה יעיל דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה בלבד ובשילוב עם תרופות אחרות הלוחמות בסרטן. מחקרים אלה נקראים MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ו- SIRIUS. המחקר הראה כי הטיפול יעיל יותר אם דרזאלקס נוסף לטיפולי סרטן סטנדרטיים מאשר אם ניתן טיפולים סטנדרטיים אלה לבדם.

מחקר ה- MAIA

מחקר ה- MAIA בדק אנשים שאובחנו לאחרונה עם מיאלומה נפוצה שלא הצליחו לקבל השתלת תאי גזע אוטולוגיים. אנשים קיבלו טיפול סטנדרטי בסרטן ב- lenalidomide (Revlimid) וב- dexamethasone במינון נמוך או באותו טיפול בתוספת Darzalex. בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטית, לקבוצת דרזאלקס היה סיכון נמוך ב -44% למיאלומה נפוצה שלהם להחמיר או למוות.

במשך 42 חודשי המחקר, מיאלומה נפוצה לא החמירה אצל אנשים שנטלו את דרזלקס יחד עם טיפול סטנדרטי. לאנשים שלקחו רק את הטיפול הסטנדרטי, נדרשו כ- 31.9 חודשים לפני שהמיאלומה הנפוצה שלהם החלה להחמיר. שיעור התגובה המלא היה 47.6% לאנשים שטופלו ב- Darzalex ו- 24.9% לאלה שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. (התגובה המלאה פירושה שכל הסרטן נעלם ואין סימני מחלה בבדיקות מעבדה, צילומי רנטגן או בדיקות קליניות).

מחקר ALCYONE

מחקר ה- ALCYONE בדק אנשים שאובחנו לאחרונה עם מיאלומה נפוצה שלא הצליחו לקבל השתלת תאי גזע אוטולוגיים. אנשים אלה קיבלו טיפול סטנדרטי בסרטן בבורטזומיב (וולקדה), במפלן ובפרדניזון או בטיפול זה בתוספת דרזלקס. בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטית, לקבוצת דרזאלקס היה סיכון נמוך ב -50% למיאלומה נפוצה שלהם להחמיר או למוות.

מתוך האנשים שקיבלו את הטיפול בדרזלקס, 42.6% קיבלו תגובה מלאה. זאת לעומת 24.4% מהאנשים שקיבלו רק את הטיפול הסטנדרטי.

מחקר POLLUX

מחקר POLLUX בדק אנשים עם מיאלומה נפוצה שעברו לפחות טיפול קודם אחד. האנשים לקחו טיפול סטנדרטי של lenalidomide ו- dexamethasone או את אותו הטיפול בתוספת Darzalex. התוצאות הראו שכ- 91.3% מהאנשים הגיבו לטיפול ב- Darzalex לעומת כ- 74.6% מהאנשים שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.

בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטית, הקבוצה שטופלה ב- Darzalex הייתה בסיכון נמוך ב 63% למיאלומה נפוצה שלהם להחמיר. לאחר 13.5 חודשים, 19% מקבוצת דרזאלקס ראו כי מיאלומה נפוצה שלהם מחמירה או שנפטרו. זאת לעומת 41% מקבוצת הטיפול הסטנדרטי.

מחקר CASTOR

במחקר CASTOR נבדקו גם אנשים עם מיאלומה נפוצה שעברו לפחות טיפול קודם אחד. האנשים לקחו טיפול סטנדרטי של בורטזומיב ודקסמתזון או את אותו הטיפול בתוספת דרזלקס. התוצאות היו דומות לאלה של מחקר POLLUX. לכ- 73.9% מהאנשים הייתה תגובה לטיפול ב- Darzalex לעומת כ- 59.9% מהאנשים שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.

בהשוואה לטיפול הסטנדרטי, הטיפול בדרזאלקס נקשר לסיכון נמוך ב 61% למיאלומה נפוצה להחמיר או למוות. האנשים שלקחו את דרזלקס הצליחו גם להישאר בפוגה זמן רב יותר. (הפוגה משמעותה שקצב התפשטות הסרטן האט.)

מחקר EQUULEUS

במחקר EQUULEUS נבדקו 103 אנשים עם מיאלומה נפוצה שטופלו בעבר כארבע פעמים בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. אנשים אלה כבר קיבלו שני סוגים של טיפול: מעכב פרוטאזום ותרופה חיסונית. כולם במחקר לקחו טיפול סטנדרטי בפומלידומיד (פומליסט) ובדקסמטזון ובנוסף לדרזאלקס. המטרה העיקרית של המחקר הייתה לראות כמה אנשים הגיבו לטיפול.

בסך הכל, הטיפול החל לעבוד בערך כחודש אצל רוב האנשים. הטיפול עבד בממוצע כ- 13.6 חודשים. תסמיני מיאלומה נפוצה הוקלו ב -90% ומעלה אצל 42% מהאנשים. יש אנשים שאף לא נותר סרטן בסוף המחקר.

מחקר SIRIUS

במחקר SIRIUS נבדקו 106 אנשים עם מיאלומה נפוצה שהיו חולים מאוד וקיבלו בממוצע חמישה טיפולים קודמים. כל האנשים במחקר קיבלו רק דרזלקס. המטרה העיקרית של המחקר הייתה לראות כמה אנשים הגיבו לטיפול.

בסך הכל, 31 אנשים שקיבלו את דרזלקס סבלו מהתסמינים של מיאלומה נפוצה שלהם. כ- 64.8% מהאנשים שלקחו את דרזלקס במחקר זה שרדו לפחות 12 חודשים.

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, אנשים בכל המחקרים הללו קיבלו שילוב של תרופות. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס הם קיבלו:

• סטרואידים (להפחתת נפיחות)
• אנטיפירקטיקה (למניעת או להפחתת חום)
• אנטיהיסטמין (כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות)

יתכן שהם קיבלו קורטיקוסטרואיד יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם האנשים כבר נטלו סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, קרוב לוודאי שהם לא היו זקוקים לתוספת הדם של סטרואידים.

דרזלקס לתנאים אחרים

בנוסף למיאלומה נפוצה, דרזאלקס נחקר כטיפול בעמילואידוזיס בשרשרת אימונוגלובולינים.

דרזלקס לעמילואידוזיס בשרשרת אימונוגלובולינים (במחקר)

עמילואידוזיס של שרשרת קלה אימונוגלובולינים (AL) הוא מצב בו חלבונים מסוימים הנקראים שרשראות קלות מצטברים באיברים שלך בכל גופך. בדרך כלל, הלב, הכליה, הטחול והכבד מושפעים. הצטברות החלבון עלולה לגרום נזק ולגרום לכשלים באיברים אלה.

דרזלקס אינה מאושרת על ידי ה- FDA לטיפול ב- AL. עם זאת, ישנם כמה מחקרים מוגבלים המשתמשים ב- Darzalex מחוץ לתווית לטיפול במצב זה. (שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה המאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר).

במחקר אחד, Darzalex ניתן לאנשים עם AL שקיבלו, בממוצע, שלושה טיפולים שונים שלא עבדו. דרזלקס הניבה תגובה כמעט מלאה או מלאה בקרב 76% מהאנשים שנטלו את התרופה. (התגובה המלאה פירושה שכל המחלה נעלמה ואין סימנים למחלה בבדיקות מעבדה, צילומי רנטגן, בדיקות קליניות.) לאנשים אלו היו תופעות לוואי דומות לאלה שצפו באנשים שלקחו דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה. במקרים אחרים שדווחו, דרזאלקס היה יעיל לטיפול ב- AL ושיפור איכות חייהם של האנשים שנטלו את התרופה.

יש צורך במחקרים נוספים כדי להוכיח שדרזלקס עובד היטב ובטוח בשימוש אצל אנשים עם AL. עד אז, החוקרים עשויים להשתמש ב- Darzalex לאנשים עם AL שלא נותרו להם עוד אפשרויות טיפול ראשונות באישור ה- FDA.

שימוש ב- Darzalex עם תרופות אחרות למיאלומה נפוצה

דרזאלקס נקבע על ידי עצמו או עם סוגים אחרים של טיפולי סרטן למבוגרים עם מיאלומה נפוצה. תוכנית הטיפול והאורך יהיו תלויים אם אובחנת לאחרונה או עברת טיפולים קודמים.

Darzalex מאושר לשימוש יחד עם:

• lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה שאינם יכולים לקבל השתלת תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך).
• lenalidomide ו- dexamethasone במבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר שקודם לכן לא פעלו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה.
• bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון במבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים לקבל השתלת תאי גזע אוטולוגיים.
• bortezomib ו- dexamethasone אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה.
• פומלידומיד (פומליסט) ודקסמתזון אצל מבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים. טיפולים אלה חייבים לכלול lenalidomide ומעכב פרוטאזום.

שישה מחקרים קליניים בדקו עד כמה יעיל דרזלקס לטיפול במיאלומה נפוצה, לבד ובשילוב עם תרופות אחרות הלוחמות בסרטן. מחקרים אלה נקראים MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ו- SIRIUS. המחקר הראה כי הטיפול במיאלומה נפוצה היה יעיל יותר אם נוסף דרזאלקס לטיפולים סטנדרטיים בסרטן מאשר אם ניתנים טיפולים סטנדרטיים אלה לבדם. לפרטים אודות מחקרים אלה, עיין בסעיף "דרזלקס למיאלומה נפוצה" לעיל.

אלטרנטיבות לדרזאלקס

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במיאלומה נפוצה. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לדרזאלקס, שוחח עם הרופא שלך כדי ללמוד עוד על תרופות אחרות שעשויות להתאים לך.

להלן רשימה של תרופות המומלצות על פי הנחיות הרשת המקיפה לסרטן לטיפול במיאלומה נפוצה:

• תרופות כימותרפיות, כגון:
  • בנדמוסטין (בנדקה או טרנדה)
  • ציספלטין
  • ציקלופוספמיד (ציטוקסאן)
  • דוקסורוביצין (דוקסיל)
  • אטופוסיד (אטופופוס)
  • מלפלן (אלקרן)
• מעכבי פרוטאזום, כגון:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
• נוגדנים חד שבטיים, כגון:
  • elotuzumab (Empliciti)
• מעכבי deacetylase היסטון, כגון:
  • panobinostat (Farydak)
• מערכות חיסון, כגון:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • פומלידומיד (פומליסט)
  • תלמידומיד (תלומיד)
• קורטיקוסטרואידים, כגון:
  • דקסמטזון (דקדרון)

הערה: בחלק מהתרופות המופיעות כאן ניתן להשתמש מחוץ לתווית לטיפול במיאלומה נפוצה.

דרזלקס מול אמפליסיטי

אתה עשוי לתהות כיצד Darzalex משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד דרזלקס ואמפליקיטי דומים ושונים.

על אודות

Darzalex מכיל daratumumab, בעוד Empliciti מכיל elotuzumab. גם דרזלקס וגם אמפליסיטי שייכים לסוג של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. (סוג תרופות הוא קבוצה של תרופות הפועלות באופן דומה.) דרזאלקס וגם אמפליסיטי נחשבים לטיפולים ממוקדים למיאלומה נפוצה.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן את דרזלקס והן את Empliciti לטיפול במיאלומה נפוצה.

Darzalex מאושר לשימוש:

• אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך.) במצב זה:
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex עם התרופות lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex גם עם התרופות bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד או יותר שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם lenalidomide ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex יחד עם bortezomib ו- dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום, שהוא סוג של תרופה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם התרופות pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.
• אצל מבוגרים שניסו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות אך אף תרופה לא עבדה למיאלומה נפוצה. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.

Empliciti מאושר לשימוש:

• במבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד עד שלושה בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. Empliciti משמש עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו לפחות שני טיפולים קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום. Empliciti משמש עם pomalidomide (Pomalyst) ו dexamethasone.

בדרך כלל, Empliciti ניתנת אם מיאלומה נפוצה שלך חזרה לאחר טיפולים אחרים.

צורות וניהול תרופות

הן Darzalex והן Empliciti ניתנים בעירוי תוך ורידי (IV). זו זריקה המוזרקת לאט לאורך זמן דרך מחט שמונחת בווריד.

עבור דרזלקס

דרזלקס מגיע כפתרון (תערובת נוזלית) שתקבל בצורה של זריקה. הפתרון יכול להיות חסר צבע עד צהוב בהיר. התרופה זמינה בשני גדלים:

• 100 מ"ג / 5 מ"ל בבקבוקון חד פעמי
• 400 מ"ג / 20 מ"ל בבקבוקון חד פעמי

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך שילוב של תרופות. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס, תקבל:

• סטרואידים להפחתת נפיחות
• נוגד חום למניעה או להפחתת חום
• אנטיהיסטמין כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות

ייתכן שתקבל סטרואידים יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, סביר להניח שלא תזדקק לתוספת הדגירה של סטרואידים.

עבור Empliciti

Empliciti מגיע כאבקה לבנה עד לבן. ספק שירותי בריאות ישלב זאת עם פתרון שייתן לך זריקה. Empliciti זמין בשתי נקודות חוזק:

• 300 מ"ג בבקבוקון חד פעמי
• 400 מ"ג בבקבוקון חד פעמי

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך שילוב של תרופות. בערך 45 עד 90 דקות לפני עירוי Empliciti, תקבל:

• פרצטמול למניעה או להפחתת חום
• diphenhydramine (Benadryl) כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות
• רניטידין כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות
• דקסמטזון להפחתת נפיחות

תופעות לוואי וסיכונים

Darzalex ו- Empliciti מכילים שניהם תרופות שפועלות זהה. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם דרזלקס, עם Empliciti או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • חוּלשָׁה
  • כאבי גוף או כאבי מפרקים
  • בחילה
  • בעיות שינה
  • ברונכיטיס, סוג של זיהום ריאות
  • סְחַרחוֹרֶת
• יכול להתרחש עם Empliciti:
  • רמת סוכר גבוהה בדם*
  • כאב בוער בידיים או ברגליים * *
• יכול להתרחש גם ב- Darzalex וגם ב- Empliciti:
  • מרגיש עייף או חוסר אנרגיה
  • קלקול קיבה כולל שלשולים או עצירות
  • תיאבון מופחת
  • חום
  • צְמַרמוֹרֶת
  • קוצר נשימה או שיעול
  • זיהום בדרכי הנשימה העליונות כגון הצטננות
  • עוויתות שרירים (עוויתות)
  • הֲקָאָה
  • בצקת היקפית, שנפיחות בידיים וברגליים

** כאשר משתמשים ב- Empliciti עם lenalidomide בתוספת dexamethasone

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם דרזלקס, עם Empliciti או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • טרומבוציטופניה, רמה נמוכה של טסיות דם, שהם סוג של תאי דם המסייעים לקרישת דם
  • נויטרופניה, רמה נמוכה של נויטרופילים, שהם סוג של תאי דם לבנים המסייעים להילחם בזיהומים
  • שלבקת חוגרת (זיהום בהרפס זוסטר)
• יכול להתרחש עם Empliciti:
  • סרטן חדש
  • בעיות בכבד
• יכול להתרחש גם ב- Darzalex וגם ב- Empliciti:
  • תגובות עירוי
  • דלקת ריאות, סוג של זיהום ריאות
  • נוירופתיה חושית היקפית, סוג של נזק עצבי הגורם לעקצוץ, קהות או כאב

יְעִילוּת

ל- Darzalex ו- Empliciti שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים (המכונים מחקרים ראש בראש). עם זאת, בסקירה של 13 מחקרים קליניים של Darzalex ו- Empliciti נמצא כי שתי התרופות יעילות בעיכוב ההתקדמות (החמרה) של מיאלומה נפוצה.

עבור אנשים אשר מיאלומה נפוצה חזרה או ממשיכה לגדול גם לאחר טיפולים רבים, ההנחיות הלאומיות לרשת סרטן מקיפה ממליצות תחילה על דרזלקס. אם דרזלקס לא עובד, טיפול ב- Empliciti הוא אפשרות אחרת.

עלויות

דרזלקס ואמפליציטי הן שתיהן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי ההערכות ב- WellRx.com, דרזאלקס בדרך כלל עולה פחות מ- Empliciti. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובמיקום שלך.

דרזלקס מול קיפרוליס

כמו Empliciti (לעיל), גם לתרופה בקיפרוליס שימושים דומים לאלה של דרזלקס. בואו נסתכל כעת כיצד דרזלקס וקיפרוליס דומים ושונים.

על אודות

Darzalex מכיל daratumumab, ואילו Kyprolis מכיל carfilzomib. שתי התרופות נחשבות לטיפול ממוקד למיאלומה נפוצה. עם זאת, התרופות נמצאות בשיעורי תרופות שונים. (סוג של תרופות הוא קבוצה של תרופות שעובדות בצורה דומה.) דרזלקס הוא סוג של תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי. קיפרוליס הוא סוג של תרופה הנקראת מעכב פרוטאזום.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר להשתמש ב- Darzalex:

• אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך.) במצב זה:
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex עם התרופות lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex גם עם התרופות bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד או יותר שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם lenalidomide ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex יחד עם bortezomib ו- dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום, שהוא סוג של תרופה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם התרופות pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.
• אצל מבוגרים שניסו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות אך אף תרופה לא עבדה למיאלומה נפוצה. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.

Kyprolis מאושר לשימוש על ידי ה- FDA:

• במבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד עד שלושה בגלל מיאלומה נפוצה שלהם. Kyprolis משמש עם dexamethasone או עם lenalidomide ו dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר בעבר למיאלומה נפוצה שלהם. Kyprolis משמש את עצמו.

צורות וניהול תרופות

הן דרזלקס והן קיפרוליס ניתנים בעירוי תוך ורידי (IV). זו זריקה המוזרקת לאט לאורך זמן דרך מחט שמונחת בווריד.

עבור דרזלקס

דרזלקס מגיע כפתרון (תערובת נוזלית) שתקבל בצורה של זריקה. הפתרון יכול להיות חסר צבע עד צהוב בהיר. התרופה זמינה בשני גדלים:

• 100 מ"ג / 5 מ"ל בבקבוקון חד פעמי
• 400 מ"ג / 20 מ"ל בבקבוקון חד פעמי

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך שילוב של. סמים. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס, תקבל:

• סטרואידים להפחתת נפיחות
• נוגד חום למניעה או להפחתת חום
• אנטיהיסטמין כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות

ייתכן שתקבל סטרואידים יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, סביר להניח שלא תזדקק לתוספת הדגירה של סטרואידים.

עבור קיפרוליס

קיפרוליס מגיע בצורת עוגה או אבקה בבקבוקון חד פעמי. זה מגיע בשלוש חוזקות: 10 מ"ג, 30 מ"ג, ו 60 מ"ג.

כדי להקטין את הסיכוי לתגובת עירוי, הרופא שלך ייתן לך סטרואידים. תקבל את הסטרואידים 30 דקות עד 4 שעות לפני עירוי קיפרוליס שלך. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כגון דקסמתזון, הרופא שלך לא יצטרך לתת לך את המנה הנוספת.

תופעות לוואי וסיכונים

Darzalex ו- Kyprolis עלולים לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Darzalex, עם Kyprolis או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • חולשה או חוסר אנרגיה
  • ברונכיטיס, סוג של זיהום ריאות
  • כאבי גוף או כאבי מפרקים
• יכול להתרחש עם Kyprolis:
  • ספירת תאי דם אדומים נמוכה
  • ספירת תאי דם לבנים נמוכה
  • בעיית נשימה
  • ירידה ברמות האשלגן
• יכול להתרחש גם בדרזאלקס וגם בקיפרוליס:
  • עוויתות שרירים (עוויתות)
  • בעיות שינה
  • מרגיש עייף
  • קלקול קיבה כולל שלשולים או עצירות
  • חום
  • צְמַרמוֹרֶת
  • קוצר נשימה
  • לְהִשְׁתַעֵל
  • זיהום בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות
  • בחילה או הקאות
  • תיאבון מופחת
  • בצקת היקפית, שנפיחות בידיים וברגליים
  • סְחַרחוֹרֶת

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם דרזלקס, עם קיפרוליס או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Darzalex:
  • נויטרופניה, רמה נמוכה של נויטרופילים, שהיא סוג של תאי דם לבנים המסייעים להילחם בזיהומים
  • שלבקת חוגרת (זיהום בהרפס זוסטר)
  • נוירופתיה חושית היקפית, סוג של נזק עצבי הגורם לעקצוץ, קהות או כאב
• יכול להתרחש עם Kyprolis:
  • נזק לריאות כגון דימום, קרישי דם, נפיחות או זיהומים בריאות
  • נזק ללב או אי ספיקת לב
  • בעיות בכבד, כגון עלייה ברמת חלבוני הכבד או אי ספיקת כבד
  • אי ספיקת כליות
  • תסמונת תמוגה גידולית, מצב בו תאים סרטניים מתים במהירות ותכולתם נשפכת לדם
  • תסמונת אנצפלופתיה הפיכה אחורית, מחלת עצבים במוח
  • לחץ דם גבוה
  • יתר לחץ דם ריאתי, שהוא לחץ דם גבוה בריאות
  • קרישי דם
  • בעיות דימום קשות כגון דימום בקיבה, בריאות או במוח
• יכול להתרחש גם בדרזאלקס וגם בקיפרוליס:
  • תגובות עירוי
  • טרומבוציטופניה, רמה נמוכה של טסיות דם, שהוא סוג של תאי דם המסייעים לקרישת דם
  • דלקת ריאות, סוג של זיהום ריאות

יְעִילוּת

ל- Darzalex ו- Kyprolis שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול במיאלומה נפוצה.

השימוש ב- Darzalex ו- Kyprolis למיאלומה נפוצה לא הושווה ישירות במחקרים קליניים. עם זאת, מחקרים מצאו כי גם דרזלקס וגם קיפרוליס יעילים לטיפול במיאלומה נפוצה.

חוקרים בוחנים כעת את השימוש בשתי התרופות יחד עם דקסמתזון לטיפול בסוג זה של סרטן. התוצאות הראו שאנשים שכבר טופלו במיאלומה נפוצה הגיבו היטב לטיפול המשולב. אך יש צורך בבדיקות נוספות לפני שה- FDA יוכל לאשר טיפול משולב של דרזלקס וקיפרוליס למיאלומה נפוצה.

עלויות

דרזאלקס וקיפרוליס הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי הערכות באתר WellRx.com, דרזאלקס בדרך כלל עולה פחות מקיפרוליס. המחיר בפועל שתשלם עבור אחת התרופות יהיה תלוי בתוכנית הביטוח שלך ובמיקום שלך.

איך דרזלקס עובד

מיאלומה נפוצה היא סרטן שמתחיל בסוג של תאי דם לבנים הנקראים תא פלזמה. תאי פלזמה מהווים חלק ממערכת החיסון שלך ועוזרים להילחם בזיהומים בגופך.

לפעמים שינויים פתאומיים בגנים שלך, הנקראים מוטציות, עלולים להפוך תאים בריאים לתאים סרטניים. (גנים הם מערכת הוראות המסייעות לשלוט באופן התאים שלך גדלים ומתנהגים). כאשר תאי פלזמה משתנים לתאי מיאלומה נפוצה, הם מתחילים להצטבר במח העצם (החלק הפנימי של העצמות שלך). כאשר תאי מיאלומה נפוצים גדלים ומתפשטים, הם יכולים לצופף תאים בריאים ולפגוע בעצם סביבם.

דרזלקס היא תרופה מעשה ידי אדם הנקראת נוגדן חד שבטי. (נוגדנים חד שבטיים הם חלבונים במערכת החיסונית שלך. הם נועדו למקד ולתקוף חלק ספציפי של תא סרטני.)

כאשר תאי פלזמה הופכים לתאי מיאלומה נפוצה, הם מפתחים כמות גדולה של חלבון הנקרא CD38 על פניהם. הנוגדן החד שבטי Darzalex פועל על ידי הצמדות לחלבון CD38 בתא מיאלומה נפוצה. בכך דרזאלקס הורג ישירות או עוזר למערכת החיסון שלך להשמיד את תאי מיאלומה נפוצה.

כמה זמן לוקח לעבוד?

במחקרים קליניים, הזמן הממוצע שלקח דרזאלקס להתחיל לעבוד היה חודש. עם זאת, ייתכן שתקבל את המינונים שלך לאורך זמן ארוך יותר. זה תלוי באופן שבו הגוף שלך מגיב לדרזאלקס ואם מיאלומה נפוצה שלך מתחילה להחמיר. אורך הטיפול תלוי גם אם מיאלומה נפוצה שלך מאובחנת לאחרונה או אם כבר עברת טיפולים בעבר.

דרזלקס ואלכוהול

אין אינטראקציות ידועות בין דרזלקס לאלכוהול. אך מומלץ להימנע מצריכת אלכוהול בזמן נטילת דרזלקס. זה קשור לכמה זמן לוקח לקבל את התרופה.

דרזלקס ניתנת בעירוי תוך ורידי (IV). זו זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן. עירוי דרזלקס יכול להימשך בין 3 ל -7 שעות. לכן חשוב לשמור על לחות לפני העירופיות ובמהלכה. משקאות אלכוהוליים עלולים לגרום לכם להתייבשות, לכן הימנעו מאלכוהול בזמן נטילת דרזלקס.

אם יש לך שאלות על אלכוהול ודרזאלקס, שאל את הרופא שלך.

אינטראקציות עם דרזלקס

לפני נטילת Darzalex, הקפד לספר לרופא ולרוקח על כל המרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

דרזלקס ובדיקות מעבדה

נטילת דרזלקס יכולה לשנות את התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות.

שגיאות מעבדה לפי סוג דם

אם אתם נוטלים דרזלקס ועוברים בדיקת דם שתתאים לסוג הדם שלכם, יתכן שהתוצאות לא נכונות. שגיאות בבדיקות אלה יכולות להימשך עד 6 חודשים לאחר המינון האחרון של Darzalex.

דרזלקס פועלת על ידי הצמדות לחלבון CD38 על פני תא מיאלומה נפוץ ופגיעה בחלבון. לפעמים תאי דם אדומים יכולים להכיל גם חלבוני CD38. דרזלקס יכול לצרף את עצמו בטעות לחלבון CD38 בתאי דם אדומים במקום בתא מיאלומה נפוצה. כשזה קורה, זה משנה את האופן שבו כדוריות דם אדומות "נראות" בבדיקות דם. עם זאת, דרזלקס לא ישפיע על סוג הדם שלך.

כדי להימנע משגיאות הקלדת דם, הרופא שלך יבדוק את סוג הדם שלך לפני המינון הראשון של דרזלקס. הם יעשו זאת במקרה שתזדקק לעירוי דם בעתיד.

איך נותנים דרזלקס

כדי לקבל את המינונים של דרזלקס, תלך למשרד הרופא או למרכז עירוי. התרופה מגיעה כפתרון (תערובת נוזלית). ספק שירותי בריאות יערבב את דרזלקס עם 0.9% נתרן כלורי (סוג של תמיסת מים מלוחים). ואז הם יתנו לך את התרופה לאורך זמן באמצעות מחט שמונחת בווריד שלך. זה נקרא עירוי תוך ורידי (IV). יתכן שתקבל את דרזלקס לבד או עם טיפולים אחרים.

הרופא שלך יחליט כמה דרזלקס ייתן לך על סמך משקלך ותוכנית הטיפול הספציפית שלך. ספק שירותי בריאות תמיד יפקח עליכם בזמן העירוי.

מתי לקחת

הרופא שלך יחליט על הזמן בין המינון לכמה טיפולים תזדקק. זה יתבסס על השאלה אם אתה לוקח את דרזלקס לבד או עם טיפולים אחרים. בקש מהרופא שלך להמליץ ​​על היום והשעה הטובים ביותר לקבלת העירויים שלך בהתבסס על שגרת יומך.

באיזו תדירות אתה מקבל דרזלקס ומשך זמן העירוי יקטן עם הזמן. העירוי הראשון שלך של דרזלקס עשוי לארוך כשבע שעות. הסיבה לכך היא שהרופא שלך יחדיר את התרופות לאט מאוד לווריד. חליטות בעתיד ייקחו פחות זמן ויימשכו כ3 עד 5 שעות מכיוון שתקבלו את התרופות בחדירה מהירה יותר.

לוקח את דרזלקס עם אוכל

זמני עירוי דרזלקס יכולים לנוע בין 3 ל -7 שעות, תלוי בתכנית הטיפול שלך. לכן מומלץ לבוא מוכנים עם חטיפים ומשקאות בריאים אם זה בסדר עם הרופא שלכם.

דרזלקס והריון

דרזלקס לא נחקר אצל נשים בהריון או בבעלי חיים. אך דרזלקס הוא נוגדן חד שבטי, שהוא סוג של תרופה המכוונת לתאים סרטניים. וידוע כי נוגדנים חד שבטיים עוברים את השליה. (השליה היא איבר בתוך רחם המעביר חומרים מזינים מגופך לתינוקך.)

בהתבסס על האופן שבו דרזלקס פועלת, התרופה עלולה לגרום לירידה בצפיפות העצם אצל תינוק שטרם נולד. זה עשוי גם להקטין את כמות הדם ותאי החיסון שהתינוק הגדל מייצר.

לפני שתתחיל ליטול את דרזלקס, הקפד ליידע את הרופא אם הינך בהריון, עלול להיות בהריון או מתכנן להיכנס להריון.

דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide

Darzalex נלקח לפעמים עם תרופה בשם lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst) למיאלומה נפוצה. לנלידומיד ופומלידומיד יש אזהרה מוסגרת * מפני מומים מולדים חמורים ומסכני חיים. אם את אישה והרופא שלך רושם לדרזאלקס עם lenalidomide או pomalidomide, אסור לך להיכנס להריון:

• לפחות 4 שבועות לפני תחילת הטיפול
• תוך כדי הטיפול
• בכל הפסקות בטיפול
• לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת lenalidomide או pomalidomide

אם יש לך שאלות לגבי נטילת דרזלקס, lenalidomide או pomalidomide בזמן ההריון, שוחח עם הרופא שלך.

דרזלקס ומניעת הריון

אם יש סיכוי שתוכל להיכנס להריון, מומלץ להשתמש במניעת הריון בזמן נטילת דרזלקס. עליך להמשיך להשתמש במניעת הריון למשך 3 חודשים לאחר סיום הטיפול ב- Darzalex. הסיבה לכך היא שהתרופה יכולה להישאר במערכת שלך זמן קצר לאחר שתפסיק ליטול אותה.

אם אתה גבר ופעיל מינית עם אישה, יש סיכוי להריון. שקול להשתמש בשיטת מחסום למניעת הריון, כמו קונדום, גם אם בן הזוג המיני שלך משתמש גם במניעת הריון.

דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide

במקרים מסוימים, אתה עלול ליטול את דרזלקס עם תרופות הנקראות lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst). אם אתה אישה ולוקחת את דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide, עליך להסכים להשתמש בשתי צורות של אמצעי מניעה. יהיה עליך להתחיל להשתמש במניעת הריון לפחות 4 שבועות לפני שתתחיל בטיפול בתרופות. המשך להשתמש במניעת הריון בזמן נטילת דרזלקס ולנלידומיד או פומלידומיד, ובמהלך כל הפסקות בטיפול. תצטרך להמשיך להשתמש במניעת הריון לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת נטילת lenalidomide או pomalidomide.

לנאלידומיד ופומלידומיד יכולים לעבור לזרע אנושי. לכן כל הגברים צריכים להשתמש בלטקס או בקונדום סינתטי כאשר הם פעילים מינית עם אישה שעלולה להיכנס להריון. גברים צריכים להשתמש בשיטה זו למניעת הריון באותו פרק זמן בו בן הזוג המיני שלהם לוקח אמצעי מניעה.

אם אתה פעיל מינית ואתה או בן / בת הזוג המיניים שלך יכולים להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לעזור לך להחליט על הצרכים שלך למניעת הריון בזמן שאתה משתמש ב- Darzalex.

דרזלקס והנקה

לא ידוע אם דארזלקס יכול לעבור לחלב אם או כיצד התרופה יכולה להשפיע על חלב אם. זה גם לא ידוע אם Darzalex יכול להשפיע על ילד יונק.

דרזלקס עם lenalidomide או pomalidomide

במקרים מסוימים, אתה עלול ליטול את דרזלקס עם תרופות הנקראות lenalidomide (Revlimid) או pomalidomide (Pomalyst). אם אתה אישה מניקה, אתה לא צריך להשתמש lenalidomide או pomalidomide. לא ידוע אם תרופה זו עלולה לעבור לחלב אם ולפגוע בתינוק שלך.

אם אתה רוצה להניק את ילדך וחושב לקחת דרזלקס, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על היתרונות והחסרונות של שימוש בתרופה זו בזמן ההנקה.

שאלות נפוצות על דרזלקס

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על דרזלקס.

מדוע עלי לקחת סטרואידים ותרופות אחרות בפגישותי לצורך חליטות דרזלקס?

כשאתה מקבל את דרזלקס, עלולה להיות לך תגובה אלרגית. כדי למנוע זאת, הרופא שלך עשוי לתת לך תרופות הנקראות סטרואידים ותרופות אחרות.

ספק שירותי בריאות ייתן לך את דרזלקס כעירוי תוך ורידי (IV) במשרד הרופא או במרפאה. זו זריקה לווריד הניתנת לאורך זמן. שעה עד שלוש שעות לפני כל עירוי דרזלקס, בדרך כלל תקבל את התרופות הבאות:

• סטרואידים (להפחתת נפיחות)
• נוגד חום מרפא (למניעת או להפחתת חום)
• אנטיהיסטמין (כדי למנוע או להפחית את הסימפטומים של תגובות אלרגיות)

ייתכן שתקבל סטרואידים יום אחד לאחר עירוי כדי למנוע תגובות מתעכבות. אבל אם אתה כבר לוקח סטרואידים כמו דקסמטזון או פרדניזון, סביר להניח שלא תזדקק לתוספת הדגירה של סטרואידים.

אם יש לך שאלות לגבי אחת התרופות הניתנות עם חליטות דרזלקס, שאל את הרופא שלך.

האם אוכל להסיע את עצמי הביתה לאחר עירוי דרזלקס שלי?

זה לא מומלץ. הסיבה לכך היא שמקובל לחוש עייפות לאחר עירוי או אפילו לקבל תגובה עירוי. (ראה "תגובות עירוי" בסעיף "פרטי תופעות לוואי" לעיל למידע נוסף.) כדי להיות בטוחים, בן / בת משפחה, חבר או מטפל יעבירו אותך אל פגישות העירוי שלך וממנה.

שים לב לאיך שאתה מרגיש לאחר העירויים שלך ונהל יומן של הסימפטומים שלך. זה יכול לעזור לך להחליט אם אתה יכול לנהוג בעצמך, אם אי פעם תצטרך.

במקרה שלא תוכלו למצוא נהג, Janssen Biotech, Inc., יצרנית Darzalex, עשויה לעזור. אתה יכול לדבר עם רכז CarePath של Janssen על הגעה לפגישות שלך וממנה וקבלת עזרה בעלות הנסיעה. למידע נוסף התקשרו למספר 844-553-2792 או היכנסו לאתר דארזאלקס.

האם אוכל להשתמש ב- Darzalex אם היו לי שלבקת חוגרת?

כן, אתה יכול להשתמש ב- Darzalex אם היה לך זיהום שנקרא שלבקת חוגרת. אבל לפני שאתה לוקח את דרזלקס, חשוב לספר לרופא אם אי פעם עברת שלבקת חוגרת או אבעבועות רוח. (אותו וירוס שגורם לרעפים יכול גם לגרום לאבעבועות רוח).

אם היו לך אבעבועות רוח בעבר, הנגיף לא עוזב את גופך לאחר שהתאוששת מהזיהום. במקום זאת, הנגיף פשוט "הולך לישון" בעצבים שלך.

איש אינו יודע בדיוק מדוע, אך הנגיף יכול להפעיל מחדש או "להתעורר" עם טריגרים מסוימים כגון מערכת חיסונית חלשה. (המערכת החיסונית שלך היא ההגנה של גופך מפני זיהומים.)

טיפולים בסרטן כמו דארזלקס יכולים להחליש את מערכת החיסון ולהפעיל מחדש את הנגיף. כשהוא מתעורר הוא מבטא את עצמו כרעפים במקום אבעבועות רוח.

אז אם היו לך שלבקת חוגרת או אבעבועות רוח, הרופא שלך ירשום תרופה אנטי-ויראלית כדי למנוע שלבקת חוגרת להתפתח שוב בגופך. יהיה עליך לקחת את הטיפול האנטי-ויראלי תוך שבוע מתחילת נטילת דרזלקס. לאחר מכן תמשיך ליטול את האנטי-ויראלי למשך 3 חודשים לאחר שתסיים את הטיפול ב- Darzalex.

אם אינך בטוח אם היו לך שלבקת חוגרת או אבעבועות רוח, שוחח עם הרופא שלך.

האם דרזלקס מרפא מיאלומה נפוצה?

נכון לעכשיו, אין תרופה למיאלומה נפוצה. אך מה שדרזאלקס יכול לעשות הוא לשפר את איכות ואורך החיים שלך, בהתאם לאבחנה שלך. הרופא שלך יכול לספר לך עוד.

אמצעי זהירות של דרזלקס

לפני נטילת דרזלקס, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. ייתכן שדרזאלקס לא מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים או גורמים אחרים המשפיעים על בריאותך. אלו כוללים:

• הפטיטיס B. אם יש לך הפטיטיס B או שהיה לך בעבר, נטילת דרזלקס עלולה לגרום לפעילותו שוב. לפני שתתחיל ליטול דרזלקס, הרופא שלך יבדוק אם קיימת הפטיטיס B. הם גם יבדקו אותך לאחר שתסיים את הטיפול. הסימפטומים של הפטיטיס B כוללים עייפות שמחמירה, וצבע צהבהב של העור שלך ולבן העיניים. אם אתה מבחין בתופעות אלה, אמור לרופא שלך.
• שַׁלבֶּקֶת חוֹגֶרֶת. בזמן שאתה לוקח את דרזלקס, אתה עלול לפתח זיהום הנקרא שלבקת חוגרת. אותו נגיף שגורם לרעפים יכול גם לגרום לאבעבועות רוח. אז אם היו לך בעבר אבעבועות רוח או שלבקת חוגרת ולוקחים דרזלקס, הרופא שלך עשוי לרשום תרופה אנטי-ויראלית. סוג זה של תרופה עשוי לסייע במניעת התפתחות שלבקת חוגרת בגופך.
• מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). אם יש לך היסטוריה של הפרעת נשימה הנקראת מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), דווח לרופא לפני שתתחיל ליטול דרזלקס. הם עשויים לתת לך משאף שיעזור לך לנשום קל יותר וקורטיקוסטרואידים שיעזרו להפחית נפיחות בריאות.
• הֵרָיוֹן. דרזלקס לא נחקר אצל נשים בהריון. אבל זה סוג של תרופה שעשויה לחצות את השליה. (השליה היא איבר בתוך רחם המעביר חומרים מזינים מגופך לתינוקך.) למידע נוסף, עיין בסעיף "דרזלקס והריון" לעיל.
• הנקה. זה לא ידוע אם זה בטוח להניק בזמן נטילת דרזלקס. למידע נוסף, עיין בסעיף "דרזלקס והנקה" לעיל.

דווח לרופא המטפל אם אתה מפתח כל אחד ממצבים אלה במהלך או לאחר הטיפול ב- Darzalex.

הערה: למידע נוסף על ההשפעות השליליות האפשריות של דרזלקס, עיין בסעיף "תופעות לוואי של דרזלקס" לעיל.

מידע מקצועי עבור Darzalex

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר וציין את דרזלקס לשימוש:

• אצל מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה ואינם יכולים להשתיל תאי גזע אוטולוגיים. (עם השתלת תאי גזע אוטולוגיים משתמשים בתאי גזע משלך.) במצב זה:
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex עם התרופות lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone.
  • ניתן להשתמש ב- Darzalex גם עם התרופות bortezomib (Velcade), מלפלן ופרדניזון.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפולים קודמים אחד או יותר שלא עבדו טוב או שמיאלומה נפוצה שלהם חזרה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם lenalidomide ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו טיפול אחד או יותר במיאלומה נפוצה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex יחד עם bortezomib ו- dexamethasone.
• במבוגרים שקיבלו שניים או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו lenalidomide ומעכב פרוטאזום, שהוא סוג של תרופה. במצב זה משתמשים ב- Darzalex עם התרופות pomalidomide (Pomalyst) ו- dexamethasone.
• אצל מבוגרים שקיבלו שלושה או יותר טיפולי מיאלומה נפוצה קודמים שכללו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.
• אצל מבוגרים שניסו מעכב פרוטאזום ותרופות אימונומודולטוריות אך אף תרופה לא עבדה למיאלומה נפוצה. במצב זה, דרזאלקס משמש את עצמו.

מנגנון פעולה

דרזלקס הוא נוגדן חד שבטי ומעכב או הורס צמיחה של תאי גידול של תאי מיאלומה נפוצה. כאשר תאי פלזמה הופכים לתאי מיאלומה נפוצה, הם מפתחים מספר רב של חלבוני שטח המכונים CD38. דרזלקס מכוון ומתחבר לחלבוני CD38 אלה. באמצעות פעולות חיסוניות וישירות על הגידול, דרזלקס מעכב את צמיחת תאי מיאלומה נפוצה ומתחיל בתהליך של אפופטוזיס (מוות של תאים).

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

לא נצפו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בפרמקוקינטיקה של דרזלקס כמונותרפיה או כטיפול משולב בהתבסס על אוכלוסיות ספציפיות.

לאחר עירוי של המינון המומלץ של דרזלקס בלבד או כטיפול משולב, ריכוזי הדם של דרזלקס היו גבוהים כמעט פי שלושה בסוף המינון השבועי בהשוואה למינון הראשון.

פיצול המנה הראשונה של דרזלקס הביא לריכוזי דם שונים מאשר אם אדם קיבל מנה מלאה ראשונה. עם זאת, פסגות דומות ושפל של ריכוזי דם נצפו ונחזו לאחר קבלת מנה מפוצלת שנייה בשבוע 1, יום 2 לטיפול.

כאשר ניתנה Darzalex לבדה, רמת ריכוז דם יציבה (מצב יציב) הושגה כחמישה חודשים בכל תקופת המינון של 4 שבועות (בעירוי ה -21). במצב יציב, יחס הצטברות ממוצע של דרזלקס לריכוז הדם המקסימלי היה 1.6.

הפצה:

• מונותרפיה: 4.7 ± 1.3 ליטר
• טיפול משולב: 4.4 ± 1.5 ליטר

חיסול מחצית החיים לטיפול מונותרפי וטיפול משולב היה 18 ± 9 ימים. פינוי Darzalex ירד עם הגדלת המינון ועם מינון מרובה. היקף ההערכה היה 171.4 ± 95.3 מ"ל ליום. עם עליית משקל הגוף, גדל נפח ההתפלגות וקצב הוצאתו של דרזלקס מהגוף.

התוויות נגד

Darzalex הוא התווית בחולים עם היסטוריה של תגובות אנפילקטיות קשות daratumumab או כל אחד ממרכיבי הנוסחה של התרופה. מקרים חמורים של נויטרופניה, טרומבוציטופניה או תגובות עירוי עקב טיפול עשויים לדרוש עצירה או הפסקת קבע של דרזלקס.

אִחסוּן

יש לשמור את Darzalex במקרר בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C).

אין לנער או להקפיא את דרזלקס. יש להגן על התרופה מפני אור. דארזלקס אינו מכיל חומרים משמרים.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.