חיסון ה- COVID-19 של פייזר הוא הראשון שאושר במלואו על ידי ה- FDA

תוֹכֶן

• סקירה עבור

מינהל המזון והתרופות האמריקני סימן א גדול אבן דרך ביום שני על ידי מתן אישור לחיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 לאנשים בגיל 16 ומעלה.החיסון הדו-מימני Pfizer-BioNTech, שקיבל את האור הירוק לאישור שימוש חירום על ידי ה- FDA בדצמבר האחרון, הוא כעת החיסון הראשון לנגיף קורונה שקיבל אישור מלא של הארגון.

"בעוד שחיסונים זה וחיסונים אחרים עמדו בסטנדרטים המחמירים והמדעיים של ה-FDA לאישור שימוש חירום, בתור החיסון הראשון שאושר על ידי ה-FDA ל-COVID-19, הציבור יכול להיות בטוח מאוד שהחיסון הזה עומד בסטנדרטים הגבוהים של בטיחות, יעילות וייצור האיכות שה-FDA דורש ממוצר מאושר", אמרה ג'נט וודקוק, MD, ממלאת מקום הממונה על ה-FDA, בהצהרה ביום שני. "למרות שמיליוני אנשים כבר קיבלו בבטחה חיסונים נגד COVID-19, אנו מכירים בכך שעבור חלקם, אישור ה-FDA לחיסון עשוי כעת להשרות ביטחון נוסף להתחסן. אבן הדרך של היום מקרבת אותנו צעד אחד יותר לשינוי מהלך המגיפה הזו. ארצות הברית" (קשורים: כמה יעיל החיסון נגד COVID-19)

נכון לעכשיו, יותר מ -170 מיליון אמריקאים חוסנו במלואם נגד COVID-19, על פי נתונים עדכניים של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, שמשווים 51.5 אחוזים מהאוכלוסייה. מתוך 170 מיליון האנשים האלה, יותר מ -92 מיליון קיבלו את החיסון הדו-מימני Pfizer-BioNTech, על פי ה- CDC.

בעוד שיותר מ -64 מיליון בני אדם בארה"ב חוסנו במלואם עם החיסון המודרני הדו-מנותי, על פי נתוני ה- CDC האחרונים, הרגולטורים עדיין בבחינת הבקשה של החברה לאישור מלא של החיסון שלה ל- COVID-19, הניו יורק טיימס דיווח ביום שני. על פי EUA-החלה גם על חיסון ג'ונסון וג'ונסון חד פעמי-ה- FDA מאפשר שימוש במוצרים רפואיים לא מאושרים בעת חירום בריאות הציבור (כגון מגיפת COVID-19) לטיפול או מניעת מחלות מסכנות חיים.

כאשר מקרים של COVID-19 ממשיכים לעלות ברחבי הארץ בשל גרסת הדלתא המדבקת ביותר, אישור ה- FDA לחיסון Pfizer-BioNTech עשוי להוביל לדרישות חיסון בקרב מכללות, ארגונים ובתי חולים, על פי הניו יורק טיימס. ערים מסוימות, כולל ניו יורק, כבר מחייבות את העובדים והפטרונים להציג הוכחת חיסון להשתתף בכמה פעילויות מקורות, כולל בידור ואוכל.

הסוואה ותרגול של התרחקות חברתית הם קריטיים במאבק נגד COVID-19, אך חיסונים נותרים ההימור הטוב ביותר בהגנה על עצמך ועל אחרים. בעקבות החדשות פורצות הדרך של ה- FDA ביום שני, אולי זה ישרה אמון חיסונים לאנשים שעלולים להיזהר מקבלת מנה.

המידע בסיפור זה מדויק נכון לשעת העיתונות. ככל שהעדכונים על נגיף הקורונה COVID-19 ממשיכים להתפתח, יתכן שחלק מהמידע וההמלצות בסיפור הזה השתנו מאז הפרסום הראשון. אנו ממליצים לך להיכנס באופן קבוע למשאבים כגון ה- CDC, ארגון הבריאות העולמי ומחלקת בריאות הציבור המקומית שלך לקבלת הנתונים וההמלצות העדכניים ביותר.

סקירה עבור