מדוע ה- FDA רוצה את משכך הכאבים האופיואידים הזה מהשוק
תוֹכֶן
הנתונים האחרונים מראים כי מנת יתר של תרופות היא כיום גורם התמותה העיקרי בקרב אמריקאים מתחת לגיל 50. לא רק זה, אלא שמספר מקרי המוות ממנת יתר של סמים עשוי להגיע לשיא של כל הזמנים בשנת 2016, בעיקר כתוצאה מתרופות אופיואידיות כמו הרואין. ברור שאמריקה נמצאת בעיצומה של בעיית סמים מסוכנת.
אבל לפני שאתה חושב שכאישה בריאה ופעילה, שהנושא הזה לא ממש משפיע עליך, עליך לדעת כי נשים נוטות יותר להתמכר למשככי כאבים, מה שעלול להוביל לתרופות אופיואידיות אסורות כגון הרואין. רוב האנשים אינם מבינים כי נטילת תרופות נגד מרשם לבעיה רפואית אמיתית עלולה להוביל להתמכרות רצינית לסמים, אך למרבה הצער, לעתים קרובות זה מתחיל. (רק תשאל את האישה הזו שלקחה משככי כאבים בגלל פציעתה בכדורסל והתפתחה להתמכרות להרואין.)
כמו כל סוגיית בריאות לאומית מרכזית אחרת, הפתרון למגפת האופיואידים אינו פשוט. אבל מכיוון שהתמכרות מתחילה לעתים קרובות בשימוש חוקי במשככי כאבים, הגיוני שמווסתי התרופות בוחנים מקרוב את המרשמים הזמינים כיום לרופאים ולמטופלים שלהם. במהלך ציון דרך בשבוע שעבר פרסם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודעה המבקשת להיזכר במשכך כאבים בשם Opana ER. בעיקרו של דבר, מומחי ה- FDA מאמינים כי הסיכונים של תרופה זו עולים על כל יתרונות טיפוליים.
סביר להניח כיוון שהתרופה נוסחה לאחרונה בציפוי חדש כדי (באופן אירוני) למנוע מאנשים עם התמכרות לאופיואידים לנחור בה. כתוצאה מכך, אנשים החלו להזריק את זה במקום. שיטה זו של מתן התרופה בזריקה הייתה קשורה להתפרצויות HIV והפטיטיס C, בין יתר בעיות בריאות חמורות ומדבקות, על פי ההצהרה. כעת, ה- FDA החליט לבקש מאנדו, יצרנית התרופה, להוריד את התרופה לגמרי מהשוק. אם אנדו לא תעמוד בכך, ה- FDA אומר שהיא תנקוט צעדים להסרת התרופה מהשוק בעצמם.
זה מהלך נועז מצד ה-FDA, שעד עכשיו לא התגבר רשמית כדי להילחם במלחמה בהתמכרות לאופיואידים בדרישה להחזיר תרופה בגלל השימוש הבלתי הולם שלה. לגרום לחברות תרופות להפסיק לייצר תרופות שמניבות רווח גדול, למרות הסיכון לבריאות הציבור, לא תמיד קל.
זו כנראה הסיבה שוועדת הסנאט חוקרת חברות תרופות כדי לקבוע את תפקידן במשבר הארצי. ולמרות שיש בהחלט שימושים טיפוליים לתרופות אלו, עם המדרון החלקלק שהוזכר קודם לכן שהוא התמכרות ותלות, חשוב להישאר מעודכן לגבי הסיכונים הפוטנציאליים של נטילת משככי כאבים, כמו גם לשים לב לסימני אזהרה לשימוש בסמים.