Ninlaro (ixazomib)

תוֹכֶן

• מה זה נינלרו?
• יְעִילוּת
• גנרי Ninlaro
• תופעות לוואי של Ninlaro
• תופעות לוואי שכיחות
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות לוואי
• מינון Ninlaro
• צורות ועוצמות של תרופות
• מינון למיאלומה נפוצה
• מה אם אני מתגעגע למינון?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
• חלופות לנינלארו
• Ninlaro לעומת Velcade
• על אודות
• שימושים
• צורות וניהול תרופות
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• עלות נינלרו
• סיוע פיננסי וביטוחי
• Ninlaro משתמש
• Ninlaro למיאלומה נפוצה
• שימושים מחוץ לתווית עבור Ninlaro
• שימוש ב- Ninlaro עם תרופות אחרות
• Ninlaro עם lenalidomide (Revlimid)
• נינלארו עם דקסמטזון (דקדרון)
• נינלארו ואלכוהול
• אינטראקציות עם Ninlaro
• Ninlaro ותרופות אחרות
• נינלארו ועשבי תיבול ותוספים
• איך לוקחים את Ninlaro
• מתי לקחת
• לוקח את נינלארו עם אוכל
• האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את נינלארו?
• איך Ninlaro עובד
• מה קורה במיאלומה נפוצה
• מה שעושה נינלרו
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• נינלרו והריון
• Ninlaro ומניעת הריון
• אמצעי מניעה לנשים
• אמצעי מניעה לגברים
• נינלרו והנקה
• שאלות נפוצות על Ninlaro
• האם נינלארו הוא סוג של כימותרפיה?
• האם אוכל ליטול Ninlaro לפני השתלת תאי גזע או אחריה?
• אם אקיא לאחר נטילת מנה, האם עלי ליטול מנה נוספת?
• האם אצטרך בדיקות מעבדה בזמן שאני לוקח את נינלארו?
• אמצעי זהירות של Ninlaro
• מנת יתר של נינלרו
• סימפטומים של מנת יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• תפוגה, אחסון וסילוק של Ninlaro
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Ninlaro
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה נינלרו?

Ninlaro היא תרופת מרשם המותג המשמשת לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים. מצב זה הוא סוג נדיר של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים הנקראים תאי פלזמה. עם מיאלומה נפוצה, תאי פלזמה נורמליים הופכים לסרטניים ונקראים תאי מיאלומה.

Ninlaro מאושר לשימוש אצל אנשים שכבר ניסו לפחות טיפול אחד אחר למיאלומה נפוצה שלהם. טיפול זה יכול להיות תרופה או הליך.

Ninlaro שייך לסוג של תרופות הנקראות מעכבי פרוטאזום. זהו טיפול ממוקד למיאלומה נפוצה. Ninlaro מכוון (עובד על) חלבון ספציפי בתוך תאי מיאלומה. זה יוצר הצטברות של חלבון בתאי המיאלומה, מה שגורם לתאים אלה למות.

Ninlaro מגיע כמוסות שנלקחות דרך הפה. אתה תיקח את נינלארו עם שתי תרופות מיאלומות אחרות: lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone (Decadron).

יְעִילוּת

במהלך הלימודים, Ninlaro הגדיל את משך הזמן שחלק מהאנשים עם מיאלומה נפוצה חלו בלי שהמחלה שלהם התקדמה (החמירה). משך זמן זה נקרא הישרדות ללא התקדמות.

מחקר קליני אחד בדק אנשים עם מיאלומה נפוצה שכבר השתמשו בטיפול אחד אחר במחלתם. האנשים חולקו לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה נינלארו עם גם lenalidomide וגם dexamethasone. הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם lenalidomide ו- dexamethasone.

אנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro חיו בממוצע 20.6 חודשים לפני התקדמותם של מיאלומה נפוצה שלהם. אנשים שלקחו שילוב פלצבו חיו בממוצע 14.7 חודשים לפני התקדמותם של מיאלומה נפוצה.

מתוך האנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro, 78% השיבו לטיפול. פירוש הדבר שהיה להם שיפור של 50% לפחות בבדיקות המעבדה שלהם שחיפשו תאי מיאלומה. אצל אלו שלקחו את השילוב עם פלצבו, 72% מהאנשים קיבלו את אותה תגובה לטיפול.

גנרי Ninlaro

Ninlaro זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית.

Ninlaro מכיל מרכיב תרופתי פעיל אחד: ixazomib.

תופעות לוואי של Ninlaro

Ninlaro עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעשויות להופיע בזמן נטילת Ninlaro. רשימות אלה אינן כוללות את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Ninlaro, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.

תופעות לוואי שכיחות

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Ninlaro יכולות לכלול:

• כאב גב
• ראייה מטושטשת
• עיניים יבשות
• דלקת הלחמית (נקראת גם עין ורודה)
• שלבקת חוגרת (נגיף הרפס זוסטר), הגורם לפריחה כואבת
• נויטרופניה (רמת תאי דם לבנים נמוכה), העלולה להגביר את הסיכון לזיהומים

מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות יכולות להיות נפוצות גם עם Ninlaro. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות ותסמיניהם יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• נוירופתיה היקפית (פגיעה בעצבים שלך). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • תחושת עקצוץ או צריבה
  • חוֹסֶר תְחוּשָׁה
  • כְּאֵב
  • חולשה בידיים או ברגליים
• תגובות עור קשות. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • פריחה בעור עם בליטות בצבע אדום עד סגול (נקרא תסמונת Sweet)
  • פריחה בעור עם אזורי קילוף ופצעים בפה (נקראת תסמונת סטיבנס-ג'ונסון)
• בצקת היקפית (נפיחות). הסימפטומים יכולים לכלול:
  • קרסוליים נפוחים, רגליים, רגליים, ידיים או ידיים
  • עלייה במשקל
• פגיעה בכבד. הסימפטומים יכולים לכלול:
  • צהבת (מצהיבים של העור או את הלבנים של העיניים)
  • כאב בצד ימין של הבטן העליונה (בטן)

תופעות לוואי חמורות אחרות, המתוארות יותר בסעיף "פרטי תופעות לוואי" להלן, יכולות לכלול:

• טרומבוציטופניה (רמות טסיות נמוכות)
• בעיות עיכול כגון שלשולים, עצירות, בחילות והקאות

פרטים על תופעות לוואי

אתה עשוי לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עלולה לגרום.

טרומבוציטופניה

ייתכן שיש לך תרומבוציטופניה (רמת טסיות נמוכה) בזמן שאתה לוקח נינלרו. זו הייתה תופעת הלוואי השכיחה ביותר של Ninlaro במהלך מחקרים קליניים.

במהלך הלימודים האנשים חולקו לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה נינלארו עם גם lenalidomide וגם dexamethasone. הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם lenalidomide ו- dexamethasone.

מבין אלו שלקחו את השילוב של Ninlaro, 78% מהאנשים סבלו מרמות טסיות נמוכות. מבין אלו שלקחו את השילוב עם פלצבו, 54% היו עם רמות טסיות נמוכות.

במחקרים, אנשים מסוימים נזקקו לעירוי טסיות דם לטיפול בטרומבוציטופניה. עם עירוי טסיות, אתה מקבל טסיות דם מתורם או מגופך (אם הטסיות נאספו בעבר). מתוך האנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro, 6% נזקקו לעירוי טסיות דם. מתוך האנשים שלקחו שילוב פלצבו, 5% נזקקו לעירוי טסיות דם.

טסיות הדם פועלות בגופך כדי להפסיק את הדימום על ידי עזרה ליצירת קרישי דם. אם רמת הטסיות שלך הופכת נמוכה מדי, ייתכן שיש לך דימום חמור. בזמן שאתה לוקח Ninlaro, תצטרך לבצע בדיקות דם באופן קבוע כדי לבדוק את רמות הטסיות שלך.

התקשר לרופא מיד אם יש לך תסמינים אלה של רמות טסיות נמוכות:

• חבורות בקלות
• דימום בתדירות גבוהה מהרגיל (כגון דימום באף או דימום מהחניכיים)

אם רמת טסיות הדם שלך נמוכה מדי, הרופא שלך עשוי להקטין את המינון של Ninlaro או להמליץ ​​על עירוי טסיות. הם עשויים אפילו לבקש ממך להפסיק לקחת את נינלארו לזמן מה.

בעיות עיכול

אתה עלול להיתקל בבעיות בבטן או במעי בזמן שאתה לוקח את נינלארו. במהלך מחקרים קליניים של התרופה, לאנשים היו בדרך כלל בעיות עיכול.

במחקרים האנשים חולקו לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה נינלארו עם גם lenalidomide וגם dexamethasone. הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם lenalidomide ו- dexamethasone. תופעות הלוואי הבאות דווחו במחקרים:

• שלשול, שהתרחש אצל 42% מהאנשים שנטלו את השילוב של Ninlaro (וב 36% מהאנשים שלקחו את השילוב עם פלצבו)
• עצירות, שהתרחשה אצל 34% מהאנשים שנטלו את השילוב של Ninlaro (וב- 25% מהאנשים שלקחו את השילוב עם פלצבו)
• בחילה, שהתרחשה אצל 26% מהאנשים שנטלו את השילוב של Ninlaro (וב- 21% מהאנשים שלקחו את השילוב עם פלצבו)
• הקאות, שהתרחשו אצל 22% מהאנשים שנטלו את השילוב של Ninlaro (וב- 11% מהאנשים שלקחו את השילוב עם פלצבו)

ניהול בעיות עיכול

חשוב לשוחח עם הרופא שלך כיצד לנהל את הבעיות הללו. אחרת הם יכולים להיות רציניים.

בדרך כלל ניתן למנוע או לטפל בבחילות והקאות על ידי נטילת תרופות מסוימות. מלבד נטילת תרופות, יש דברים אחרים שאתה יכול לעשות אם אתה מרגיש בחילה. לפעמים מועיל לאכול כמויות קטנות של אוכל בתדירות גבוהה יותר, במקום לאכול שלוש ארוחות גדולות בכל יום. האגודה האמריקאית לסרטן מספקת כמה טיפים נוספים שיעזרו להקל על בחילות.

ניתן לטפל בשלשולים גם בתרופות מסוימות, כגון לופרמיד (אימודיום). ואם יש לך שלשול, ודא שאתה שותה הרבה נוזלים. זה יעזור לך להימנע מהתייבשות (כאשר לגופך כמויות נוזלים נמוכות).

אתה יכול לעזור במניעת עצירות על ידי שתייה מרובה של נוזלים, אכילת מזון עתיר סיבים ופעילות גופנית עדינה (כמו הליכה).

אם בעיות העיכול שלך הופכות חמורות, הרופא שלך עשוי להקטין את המינון שלך של Ninlaro. הם עשויים אפילו לבקש ממך להפסיק לקחת את התרופה לזמן מה.

שַׁלבֶּקֶת חוֹגֶרֶת

ייתכן שיש לך סיכון מוגבר לפתח שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) בזמן שאתה לוקח Ninlaro. שלבקת חוגרת היא פריחה בעור הגורמת לכאבי צריבה ולפצעים שלפוחיות. זה דווח על אנשים שלקחו את Ninlaro במהלך מחקרים קליניים.

המשתתפים חולקו לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה נינלארו עם גם lenalidomide וגם dexamethasone. הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם lenalidomide ו- dexamethasone.

במהלך המחקרים דווח על שלבקת חוגרת בקרב 4% מהאנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro. מבין אלו שלקחו שילוב פלצבו, ל -2% מהאנשים היו שלבקת חוגרת.

אתה יכול לפתח שלבקת חוגרת אם היה לך בעבר אבעבועות רוח. שלבקת חוגרת מתרחשת כאשר הנגיף הגורם לאבעבועות רוח מפעיל מחדש (מתלקח) בגופך. התלקחות זו יכולה להתרחש אם מערכת החיסון שלך אינה פועלת כרגיל, מה שקורה בדרך כלל אצל אנשים עם מיאלומה נפוצה.

אם היה לך אבעבועות רוח בעבר ואתה משתמש ב- Ninlaro, הרופא שלך עשוי לרשום לך תרופה אנטי-ויראלית שתשתמש בה בזמן שאתה משתמש ב- Ninlaro. התרופות האנטי-ויראליות יסייעו במניעת שלבקת חוגרת בגופך.

מינון Ninlaro

המינון של Ninlaro שהרופא רושם יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:

• עד כמה הכבד והכליות שלך מתפקדים
• אם יש לך תופעות לוואי מסוימות מהטיפול שלך ב- Ninlaro

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

צורות ועוצמות של תרופות

Ninlaro מגיע כמוסות אוראליות הזמינות בשלוש חוזקות: 2.3 מ"ג, 3 מ"ג ו -4 מ"ג.

מינון למיאלומה נפוצה

המינון ההתחלתי האופייני של נינלארו הוא כמוסה אחת של 4 מ"ג הנלקחת פעם בשבוע למשך שלושה שבועות. לאחר מכן שבוע אחד של נטילת התרופה. תחזור על מחזור זה בן ארבעה שבועות כמה פעמים שהרופא שלך ממליץ עליו.

במהלך הטיפול עליך ליטול כמוסה של Ninlaro באותו יום בכל שבוע. עדיף לקחת את נינלארו בערך באותה שעה ביום לכל מנה. אתה צריך לקחת את נינלארו על בטן ריקה, לפחות שעה לפני שאתה אוכל או לפחות שעתיים אחרי שאכלת.

תיקח נינלארו בשילוב עם שתי תרופות מיאלומות נפוצות נוספות: lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone (Decadron). לתרופות אלו יש לוחות זמנים שונים למינון מאשר לננלארו. הקפד לבצע את הוראות המינון שניתנו על ידי הרופא עבור כל אחת מהתרופות הללו.

עדיף שרשום את לוח הזמנים של המינון שלך בתרשים או בלוח השנה. זה עוזר לך להכיר את כל התרופות שאתה צריך לקחת ובדיוק מתי אתה צריך לקחת אותן. מומלץ לבדוק כל מנה לאחר נטילתה.

אם יש לך בעיות בכבד או בכליות שלך, הרופא שלך עשוי להמליץ ​​לך לקחת מינון נמוך יותר של Ninlaro. הרופא שלך עשוי גם להוריד את המינון שלך או לבקש ממך לקחת הפסקה מהטיפול אם אתה מקבל תופעות לוואי מסוימות מהתרופה (כגון רמת טסיות נמוכה). קח תמיד את Ninlaro בדיוק כפי שקובע הרופא שלך.

מה אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה שוכח לקחת מנה של Ninlaro, פעל לפי ההוראות הבאות:

• אם יש 72 שעות או יותר עד לתום המינון הבא שלך, קח את המנה החמצת שלך מיד. לאחר מכן, קח את המנה הבאה שלך של Ninlaro בשעה הרגילה.
• אם יש פחות מ 72 שעות עד לתאריך המנה הבאה שלך, פשוט דלג על המנה החמיצה. קח את המנה הבאה שלך של Ninlaro בשעה הרגילה.

לעולם אל תיקח יותר ממנה אחת של Ninlaro כדי לפצות על מנה שהוחמצה. פעולה זו עלולה להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.

כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר לתרופות עשוי להיות שימושי גם כן.

האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?

Ninlaro נועד לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים ש- Ninlaro בטוח ויעיל עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך.

חלופות לנינלארו

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במיאלומה נפוצה. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה ל- Ninlaro, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול במיאלומה נפוצה כוללות:

• תרופות כימותרפיות מסוימות, כגון:
  • ציקלופוספמיד (ציטוקסאן)
  • דוקסורוביצין (דוקסיל)
  • מלפלן (אלקרן)
• סטרואידים מסוימים, כגון:
  • דקסמטזון (דקדרון)
• טיפולים מסוימים למודול חיסונים (תרופות שעובדות עם מערכת החיסון שלך), כגון:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • פומלידומיד (פומליסט)
  • תלמידומיד (תלומיד)
• טיפולים ממוקדים מסוימים, כגון:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • דראטומומאב (דרזלקס)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro לעומת Velcade

אתה יכול לתהות כיצד Ninlaro משווה לתרופות אחרות שנרשמות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד Ninlaro ו- Velcade דומים ושונים.

על אודות

Ninlaro מכיל ixazomib, ואילו Velcade מכיל bortezomib. תרופות אלו הן טיפולים ממוקדים למיאלומה נפוצה. הם שייכים לסוג של תרופות הנקראות מעכבי פרוטאזום. Ninlaro ו- Velcade עובדים באותה צורה בתוך גופך.

שימושים

Ninlaro מאושר על ידי ה- FDA לטיפול ב:

• מיאלומה נפוצה אצל מבוגרים שכבר ניסו לפחות טיפול אחד אחר במחלתם. Ninlaro משמש בשילוב עם lenalidomide (Revlimid) ו dexamethasone (Decadron).

וולקייד מאושר על ידי ה- FDA לטיפול ב:

• מיאלומה נפוצה בקרב מבוגרים אשר:
  • לא היו טיפולים אחרים למחלתם; עבור אנשים אלה, Velcade משמש בשילוב עם מלפלן ופרדניזון
  • סובלים ממיאלומה נפוצה שחזרה (חזרה) לאחר הטיפול הקודם
  • לימפומה של תאי מעטפת (סרטן בלוטות הלימפה) אצל מבוגרים

צורות וניהול תרופות

Ninlaro מגיע כמוסות שנלקחות דרך הפה. בדרך כלל אתה לוקח כמוסה אחת בכל שבוע למשך שלושה שבועות. לאחר מכן שבוע אחד ללא נטילת התרופה. מחזור זה בן ארבעה שבועות חוזר על עצמו פעמים רבות ככל שהרופא ממליץ.

הוולקדה מגיעה כפתרון נוזלי הניתן באמצעות הזרקה. זה ניתן כזריקה מתחת לעור שלך (זריקה תת עורית) או כזריקה לווריד (זריקה תוך ורידית). תקבל טיפולים אלה במשרד הרופא שלך.

לוח הזמנים של המינון שלך עבור Velcade ישתנה בהתאם למצבך:

• אם מיאלומה נפוצה שלך לא טופלה בעבר, סביר להניח שתשתמש Velcade במשך כשנה. בדרך כלל תעקוב אחר מחזור טיפול בן שלושה שבועות. תתחיל בטיפול בקבלת Velcade פעמיים בשבוע למשך שבועיים, ואחריו שבוע חופש מהתרופה. דפוס זה יחזור על עצמו במשך 24 שבועות. לאחר 24 שבועות, תקבל Velcade פעם בשבוע למשך שבועיים, ואחריו שבוע חופש מהתרופה. זה חוזר על עצמו במשך 30 שבועות בסך הכל.
• אם אתה משתמש ב- Velcade מכיוון שהמיאלומה הנפוצה שלך חזרה לאחר טיפולים אחרים (עם Velcade או תרופות אחרות), לוח הזמנים של המינון שלך עשוי להשתנות, תלוי בהיסטוריית הטיפול שלך.

תופעות לוואי וסיכונים

Ninlaro ו- Velcade מכילים שני תרופות מאותו המעמד. לכן, שתי התרופות עלולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות אחרות שיכולות להופיע עם Ninlaro, עם Velcade, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).

• יכול להתרחש עם Ninlaro:
  • עיניים יבשות
• יכול להתרחש עם Velcade:
  • כאב עצבי
  • מרגיש חלש או עייף
  • חום
  • תיאבון מופחת
  • אנמיה (רמת תאי דם אדומים נמוכה)
  • התקרחות (נשירת שיער)
• יכול להתרחש גם ב- Ninlaro וגם ב- Velcade:
  • כאב גב
  • ראייה מטושטשת
  • דלקת הלחמית (נקראת גם עין ורודה)
  • שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר), הגורמת לפריחה כואבת

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Ninlaro, עם Velcade, או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד). מרבית תופעות הלוואי הללו מופיעות לעיתים קרובות אצל אנשים הנוטלים תרופות אלו.

• יכול להתרחש עם Ninlaro:
  • תגובות עור חמורות, כולל תסמונת סוויט ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון
• יכול להתרחש עם Velcade:
  • לחץ דם נמוך (עלול לגרום לסחרחורת או התעלפות)
  • בעיות לב, כגון אי ספיקת לב או קצב לב לא תקין
  • בעיות ריאות, כגון תסמונת מצוקה נשימתית, דלקת ריאות או דלקת בריאות
• יכול להתרחש גם ב- Ninlaro וגם ב- Velcade:
  • בצקת היקפית (נפיחות בקרסוליים, ברגליים, ברגליים, בידיים או בידיים)
  • טרומבוציטופניה (רמת טסיות נמוכה)
  • בעיות בקיבה או במעי, כגון שלשולים, עצירות, בחילות או הקאות
  • בעיות עצביות, כמו תחושות עקצוץ או צריבה, קהות, כאב או חולשה בידיים או ברגליים
  • נויטרופניה (רמה נמוכה של תאי דם לבנים), העלולה להגביר את הסיכון לחלות בזיהומים
  • פגיעה בכבד

יְעִילוּת

ל- Ninlaro ו- Velcade שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים.

תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. עם זאת, מחקרים מצאו כי הן Ninlaro והן Velcade יעילים בעיכוב ההתקדמות (החמרה) של מיאלומה נפוצה. שתי התרופות מומלצות על פי הנחיות הטיפול הנוכחיות לשימוש בקרב אנשים עם מיאלומה נפוצה.

עבור אנשים מסוימים, הנחיות הטיפול ממליצות להשתמש במשטר מבוסס וולקייד על פני שילוב של נינלארו עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone (Decadron). המלצה זו כוללת אנשים עם מיאלומה נפוצה פעילה המטופלים בפעם הראשונה. מיאלומה נפוצה פעילה פירושה כי לאדם יש תסמינים של המחלה, כגון בעיות בכליות, נזק לעצם, אנמיה או בעיות אחרות.

עבור אנשים אשר מיאלומה נפוצה חזרה לאחר טיפולים אחרים, ההנחיות ממליצות על טיפול ב- Ninlaro או Velcade, בשילוב עם תרופות אחרות.

עלויות

Ninlaro ו- Velcade הן תרופות המותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.

על פי ההערכות ב- WellRx.com, Velcade בדרך כלל עולה יותר מ- Ninlaro. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

עלות נינלרו

כמו בכל התרופות, העלות של נינלארו יכולה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור Ninlaro באזור שלך, בדוק את WellRx.com.

העלות שתמצא ב- WellRx.com היא שתשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.

סיוע פיננסי וביטוחי

אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור Ninlaro, או אם אתה זקוק לסיוע בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, העזרה זמינה.

חברת התרופות Takeda Limited, יצרנית Ninlaro, מציעה תוכנית בשם Takeda Oncology 1Point. תוכנית זו מציעה סיוע ואולי תוכל להוזיל את עלות הטיפול שלך. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 844-817-6468 (844-T1POINT) או בקר באתר התוכנית.

Ninlaro משתמש

מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון Ninlaro לטיפול במצבים מסוימים. ניתן להשתמש ב- Ninlaro גם מחוץ לתווית עבור מצבים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה המאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

Ninlaro למיאלומה נפוצה

Ninlaro מאושר על ידי ה- FDA לטיפול במיאלומה נפוצה אצל מבוגרים שכבר ניסו לפחות טיפול אחד אחר למצב. טיפול זה יכול להיות תרופה או הליך. Ninlaro מאושר לשימוש בשילוב עם שתי תרופות אחרות: lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone (Decadron).

מיאלומה נפוצה היא סוג נדיר של סרטן המתפתח בתאי הפלזמה שלך. תאים אלה הם סוג של תאי דם לבנים. הם מיוצרים על ידי מוח העצם שלך, שהוא חומר ספוגי שנמצא בתוך העצמות שלך. מוח העצם שלך מייצר את כל תאי הדם שלך.

לפעמים תאי פלזמה הופכים לחריגים ומתחילים להתרבות (לייצר יותר תאי פלזמה) ללא שליטה. תאי פלזמה חריגים וסרטניים אלה נקראים תאי מיאלומה.

תאי מיאלומה יכולים להתפתח במספר (מספר) אזורים במח העצם שלך ובעצמות שונות מרובות. זו הסיבה שהמצב נקרא מיאלומה נפוצה.

תאי המיאלומה תופסים מקום רב במח העצם שלך. זה מקשה על מוח העצם שלך ליצור מספיק תאי דם בריאים. תאי המיאלומה יכולים גם לפגוע בעצמות שלך ולהפוך אותם לחלשים.

יעילות למיאלומה נפוצה

במחקר קליני, Ninlaro היה יעיל לטיפול במיאלומה נפוצה. במחקר נבדקו 722 אנשים עם מיאלומה נפוצה שכבר עברו לפחות טיפול אחד נוסף למצב. אצל אנשים אלה, מיאלומה נפוצה שלהם הפסיקה להגיב (להשתפר) לטיפולים אחרים, או שהיא חזרה לאחר שהשתפרה לראשונה בטיפולים אחרים.

במחקר זה אנשים חולקו לשתי קבוצות. הקבוצה הראשונה קיבלה נינלארו עם שתי תרופות אחרות למיאלומה נפוצה: lenalidomide ו- dexamethasone. הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) עם lenalidomide ו- dexamethasone.

אנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro חיו בממוצע 20.6 חודשים לפני התקדמותם של מיאלומה נפוצה שלהם. אנשים שלקחו שילוב פלצבו חיו בממוצע 14.7 חודשים לפני התקדמות מחלתם.

שבעים ושמונה אחוז מהאנשים שלקחו את השילוב של Ninlaro הגיבו לטיפול. פירוש הדבר שהיה להם שיפור של 50% לפחות בבדיקות המעבדה שלהם שחיפשו תאי מיאלומה. אצל אלו שלקחו את השילוב עם פלצבו, 72% מהאנשים קיבלו את אותה תגובה לטיפול.

שימושים מחוץ לתווית עבור Ninlaro

בנוסף לשימוש המפורט לעיל, ניתן להשתמש ב- Ninlaro מחוץ לתווית לשימושים אחרים. שימוש בתרופות מחוץ לתווית הוא כאשר תרופה המאושרת לשימוש אחד משמשת לטיפול אחר שאינו מאושר.

Ninlaro לטיפול במיאלומה נפוצה במצבים אחרים

Ninlaro מאושר על ידי ה- FDA לשימוש עם lenalidomide ו- dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה אצל אנשים שעברו בעבר טיפולים אחרים. זה נחקר כאופציה טיפולית במצבים אחרים הקשורים למיאלומה נפוצה.

מחקרים נעשים כדי לראות כיצד ניתן להשתמש ב- Ninlaro מחוץ לתווית במצבים הבאים:

• לטיפול בשלבים שונים של מיאלומה נפוצה
• בשילוב עם תרופות שאינן lenalidomide ו- dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה

יתכן שתקבע לך Ninlaro מחוץ לתווית באחת מהדרכים האלה.

Ninlaro לעמילואידוזיס שרשרת קלה

נינלארו אינו מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בעמילואידוזיס מערכתית. עם זאת, לפעמים משתמשים בו מחוץ לתווית לטיפול במצב זה.

מצב נדיר זה משפיע על האופן שבו תאי הפלזמה שלך (שנמצאים במח העצם שלך) מייצרים חלבונים מסוימים הנקראים חלבוני שרשרת קלה. עותקים לא תקינים של חלבונים אלה נכנסים לזרם הדם שלך ויכולים להצטבר ברקמות ובאיברים בכל גופך. ככל שהחלבונים מצטברים הם יוצרים עמילואידים (אשכולות חלבון) העלולים לפגוע באיברים מסוימים כמו הלב או הכליות.

נינלארו נכלל בהנחיות הטיפול בעמילואידוזיס מערכתית קלה, לאחר שמחקר מצא כי הוא יעיל לטיפול במצב זה. Ninlaro היא אפשרות טיפול לאנשים שהעמילואידוזיס שלהם הפסיק להגיב לטיפול מאושר בבחירה ראשונה למצב. זוהי גם אפשרות טיפול לאנשים שהעמילואידוזיס חזר לאחר שהשתפר עם טיפול מאושר מהבחירה הראשונה.

Ninlaro משמש לבד או בשילוב עם דקסמתזון כאשר משתמשים בו לטיפול במחלה זו.

שימוש ב- Ninlaro עם תרופות אחרות

בדרך כלל תיקח נינלארו בשילוב עם תרופות אחרות אשר כל אחת מהן עובדת בדרכים שונות לטיפול במיאלומה הנפוצה שלך.

Ninlaro מאושר לשימוש עם lenalidomide (Revlimid) ו- dexamethasone (Decadron). במהלך מחקרים קליניים, הטיפול ב- Ninlaro בשילוב עם תרופות אלו היה יעיל יותר מאשר שימוש רק ב- lenalidomide ו- dexamethasone.

הרופא שלך עשוי גם להמליץ ​​לך ליטול את Ninlaro עם תרופות מסוימות אחרות למיאלומה נפוצה. זוהי דרך מחוץ לתווית להשתמש ב- Ninlaro. שימוש בתרופות מחוץ לתווית הוא כאשר תרופה המאושרת לשימוש אחד משמשת לטיפול אחר שאינו מאושר.

Ninlaro עם lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) היא תרופה אימונומודולטורית. סוג זה של תרופה פועל על ידי עזרה למערכת החיסונית שלך להרוג תאי מיאלומה.

Revlimid מגיע כמוסות שנלקחות דרך הפה בשילוב עם Ninlaro. תיקח את Revlimid פעם ביום למשך שלושה שבועות, ואחריו שבוע של נטילת התרופה.

אתה יכול לקחת את Revlimid עם או בלי אוכל.

נינלארו עם דקסמטזון (דקדרון)

דקסמטזון (דקדרון) הוא סוג של תרופה הנקראת קורטיקוסטרואיד. תרופות אלו משמשות בעיקר להפחתת דלקת (נפיחות) בגופך. עם זאת, כאשר ניתן במינונים נמוכים לטיפול במיאלומה נפוצה, דקסמטזון מסייע לנינלארו ורבלימיד להרוג תאי מיאלומה.

Dexamethasone מגיע כמו טבליות שנלקחות דרך הפה בשילוב עם Ninlaro. אתה תיקח דקסמטזון פעם בשבוע, באותו יום בשבוע בו אתה לוקח את נינלארו. אתה תיקח דקסמטזון כל שבוע, כולל השבוע שבו אתה לא לוקח את נינלארו.

אל תיקח את מנת הדקסמטזון שלך באותה שעה ביום בה אתה לוקח את מינון נינלרו. עדיף ליטול את התרופות בשעות שונות ביום.הסיבה לכך היא כי יש לקחת את דקסמטזון עם אוכל, ואילו ליטול את נינלארו על קיבה ריקה.

נינלארו ואלכוהול

לא ידוע כי אלכוהול משפיע על אופן הפעולה של נינלארו בגופך. עם זאת, אם יש לך תופעות לוואי מסוימות מ- Ninlaro (כגון בחילות או שלשולים), שתיית אלכוהול עלולה להחמיר תופעות לוואי אלו.

אם אתה שותה אלכוהול, שוחח עם הרופא על כמה אלכוהול בטוח עבורך בזמן שאתה משתמש ב- Ninlaro.

אינטראקציות עם Ninlaro

Ninlaro יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספי מזון מסוימים.

אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

Ninlaro ותרופות אחרות

להלן רשימות של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם Ninlaro. רשימות אלה אינן מכילות את כל התרופות העלולות ליצור אינטראקציה עם נינלארו.

לפני נטילת נינלרו, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.

אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

Ninlaro ותרופות מסוימות לשחפת

נטילת תרופות שחפת מסוימות עם Ninlaro יכולה להוריד את רמת ה- Ninlaro בגופך. זה יכול להפוך את נינלארו ליעיל פחות עבורך. עליך להימנע מנטילת התרופות הבאות עם Ninlaro:

• ריבאבוטין (מיקובוטין)
• ריפאמפין (ריפאדין)
• ריפפנטין (פריפטין)

Ninlaro ותרופות מסוימות להתקפים

נטילת תרופות להתקף מסוימות עם Ninlaro יכולה להוריד את רמת ה- Ninlaro בגופך. זה יכול להפוך את נינלארו ליעיל פחות עבורך. עליך להימנע מנטילת התרופות הבאות עם Ninlaro:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• אוקסקרבזפין (טרילפטל)
• פנוברביטל
• פניטואין (דילנטין, פניטק)
• פרימידון (מיסולין)

נינלארו ועשבי תיבול ותוספים

Ninlaro עשוי לקיים אינטראקציה עם צמחי מרפא ותוספים מסוימים, כולל wort of St. John's. הקפד לדון בכל התוספים שאתה לוקח עם הרופא שלך לפני שתתחיל להשתמש ב- Ninlaro.

וורט של נינלארו וסנט ג'ון

נטילת wort סנט ג'ון עם Ninlaro יכול להוריד את רמת Ninlaro בגופך ולהפוך אותו פחות יעיל עבורך. הימנע מנטילת תוסף צמחים זה (נקרא גם Hypericum perforatum) בזמן שאתה משתמש ב- Ninlaro.

איך לוקחים את Ninlaro

עליך ליטול את Ninlaro בהתאם להוראות הרופא או הרופא שלך.

מתי לקחת

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, קח את המינון של Ninlaro פעם בשבוע, באותו יום בכל שבוע. עדיף לקחת את המינונים בערך באותה שעה ביום.

אתה תיקח את נינלארו פעם בשבוע במשך שלושה שבועות. ואז יהיה לך שבוע חופש מהתרופה. תחזור על מחזור זה בן ארבעה שבועות כמה פעמים שהרופא שלך ממליץ עליו.

כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר לתרופות עשוי להיות שימושי גם כן.

לוקח את נינלארו עם אוכל

אתה לא צריך לקחת את נינלארו עם אוכל. יש לקחת אותו על קיבה ריקה מכיוון שאוכל יכול להפחית את כמות ה- Ninlaro שגופכם סופג. זה יכול להפוך את נינלארו ליעיל פחות עבורך. קח כל מנה של Ninlaro לפחות שעה לפני שאתה אוכל או שעתיים לפחות אחרי שאכלת.

האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את נינלארו?

לא, אתה לא צריך למחוץ, לפרוץ, לפצל או ללעוס כמוסות נינלרו. הכמוסות נועדו להיבלע בשלמותן עם משקה מים.

אם כמוסת נינלרו נפתחת בטעות, הימנע מלגעת באבקה שנמצאת בתוך הקפסולה. אם אבקה כלשהי עולה על העור שלך, שטפי אותה מיד עם מים וסבון. אם אבקה כלשהי נכנסת לעיניך, שטוף אותה במים מיד.

איך Ninlaro עובד

Ninlaro מאושר לטיפול במיאלומה נפוצה. זה ניתן עם שתי תרופות אחרות (lenalidomide ו- dexamethasone) המסייעות לו לעבוד בתוך גופך.

מה קורה במיאלומה נפוצה

במרכז העצמות שלך יש חומר ספוגי שנקרא מוח עצם. זה המקום בו נוצרים תאי הדם שלך, כולל תאי הדם הלבנים שלך. תאי דם לבנים נלחמים בזיהומים.

ישנם המון סוגים שונים של תאי דם לבנים. סוג אחד נקרא תאי פלזמה. תאי פלזמה מייצרים נוגדנים, שהם חלבונים המסייעים לגופכם לזהות ולתקוף חיידקים, כמו נגיפים וחיידקים.

עם מיאלומה נפוצה, תאי פלזמה חריגים מיוצרים במח העצם שלך. הם מתחילים להתרבות (להכין יותר תאי פלזמה) ללא שליטה. תאי פלזמה חריגים וסרטניים אלה נקראים תאי מיאלומה.

תאי מיאלומה תופסים יותר מדי מקום במח העצם שלך, מה שאומר שיש פחות מקום להכנת תאי דם בריאים. תאי המיאלומה פוגעים גם בעצמות שלך. זה גורם לעצמות שלך לשחרר סידן לדם שלך, מה שהופך את העצמות שלך חלשות.

מה שעושה נינלרו

Ninlaro פועל על ידי הפחתת כמות תאי המיאלומה במח העצם שלך. התרופה מכוונת לחלבון ספציפי, הנקרא פרוטאזום, בתוך תאי המיאלומה.

פרוטאזומים מפרקים חלבונים אחרים שהתאים כבר אינם זקוקים להם, כמו גם חלבונים שניזוקים. נינלארו מתחבר לפרוטאזומים ומונע מהם לעבוד כמו שצריך. זה מוביל להצטברות של חלבונים פגומים ולא נחוצים בתאי המיאלומה, מה שגורם למות תאי המיאלומה.

כמה זמן לוקח לעבוד?

Ninlaro מתחיל לעבוד בתוך גופך ברגע שאתה מתחיל לקחת אותו. אך ייקח זמן מה לבנות תופעות שניתן להבחין בהן, כגון שיפורים בתסמינים או תוצאות בדיקות המעבדה.

במחקר קליני, אנשים עם מיאלומה נפוצה נטלו את נינלארו (בשילוב עם lenalidomide ו- dexamethasone). מחצית מהאנשים הללו ראו שיפור במצבם בתוך כחודש מרגע שהתחילו ליטול את נינלארו.

נינלרו והריון

נינלארו לא נחקר אצל נשים בהריון. עם זאת, אופן הפעולה של נינלארו בתוך גופך צפוי להזיק להריון מתפתח.

במחקרים בבעלי חיים, התרופה גרמה נזק לעוברים כשהיא ניתנת לבעלי חיים בהריון. בעוד שמחקרים בבעלי חיים לא תמיד חוזים מה יקרה בבני אדם, מחקרים אלה מצביעים על כך שהתרופה עלולה לפגוע בהריון אנושי.

אם הינך בהריון, או עלול להיכנס להריון, שוחח עם הרופא על הסיכונים והיתרונות של נטילת נינלרו.

Ninlaro ומניעת הריון

מכיוון ש- Ninlaro עלול לפגוע בהריון מתפתח, חשוב להשתמש במניעת הריון בזמן שאתה נוטל תרופה זו.

אמצעי מניעה לנשים

אם את נקבה שמסוגלת להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה בזמן שאת נוטלת נינלרו. עליך להמשיך להשתמש במניעת הריון לפחות 90 יום לאחר הפסקת נטילת Ninlaro.

Ninlaro נלקח בשילוב עם lenalidomide ו- dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה. דקסמטזון יכול לגרום למניעת הריון ההורמונלית, כולל גלולות למניעת הריון, פחות יעילות למניעת הריון. אם אתה משתמש במניעת הריון ההורמונלית, עליך להשתמש גם באמצעי מניעה (כגון קונדומים) כמניעת הריון הגיבוי.

אמצעי מניעה לגברים

אם אתה זכר הפעיל מינית עם נקבה שעלולה להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה (כגון קונדומים) בזמן שאתה לוקח נינלארו. זה חשוב, גם אם בן הזוג הנשי שלך משתמש באמצעי מניעה. עליך להמשיך להשתמש במניעת הריון במשך 90 יום לפחות לאחר המינון האחרון של Ninlaro.

נינלרו והנקה

לא ידוע אם Ninlaro עובר לחלב אם, או אם זה משפיע על האופן שבו גופך מייצר חלב אם. עליך להימנע מהנקה בזמן שאתה לוקח נינלארו. אל תניקי עד 90 יום לפחות לאחר שהפסקת ליטול את נינלארו.

שאלות נפוצות על Ninlaro

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על Ninlaro.

האם נינלארו הוא סוג של כימותרפיה?

לא, נינלארו אינו סוג של כימותרפיה. כימותרפיה פועלת על ידי הריגת תאים בגופך שמתרבים (מייצרים יותר תאים) במהירות. זה כולל כמה תאים בריאים, כמו גם תאים סרטניים. מכיוון שכימותרפיה משפיעה על חלק מהתאים הבריאים שלך, עלולה להיות לה תופעות לוואי חמורות מאוד.

Ninlaro הוא טיפול ממוקד למיאלומה נפוצה. טיפולים ממוקדים עובדים על מאפיינים ספציפיים בתאים סרטניים השונים מאלה שבתאים בריאים. Ninlaro מכוון לחלבונים מסוימים הנקראים פרוטאזומים.

פרוטאזומים מעורבים בצמיחה וייצור נורמלי של תאים. חלבונים אלה פעילים יותר בתאים סרטניים מאשר בתאים בריאים. משמעות הדבר היא שכאשר Ninlaro מכוון לפרוטאזומים, זה משפיע על תאי מיאלומה יותר מאשר על תאים בריאים.

Ninlaro עדיין יכול להשפיע על תאים בריאים ויכול לגרום לתופעות לוואי חמורות. עם זאת, באופן כללי, טיפולים ממוקדים (כמו Ninlaro) נוטים לגרום לתופעות לוואי פחותות מאשר תרופות כימותרפיות טיפוסיות.

האם אוכל ליטול Ninlaro לפני השתלת תאי גזע או אחריה?

אולי תצליח. Ninlaro מאושר לשימוש באנשים שעברו לפחות טיפול אחד אחר למיאלומה הנפוצה שלהם. זה כולל אנשים שעברו השתלת תאי גזע כטיפול.

תאי גזע הם תאי דם בוגרים שנמצאים בדם ובמח העצם. הם יכולים להתפתח לכל סוגי תאי הדם. השתלת תאי גזע היא טיפול במיאלומה נפוצה. מטרתו להחליף את תאי המיאלומה בתאי גזע בריאים, אשר לאחר מכן יכולים להתבגר לתאי דם בריאים.

ההנחיות הקליניות הנוכחיות כוללות את נינלארו כאופציית טיפול תחזוקה (ארוכת טווח) למניעת הריבוי של תאים סרטניים לאחר שהשתלת תאי גזע אוטולוגיים. (בהליך זה, תאי הגזע שלך נאספים מהדם או ממח העצם שלך ומחזירים לך בהשתלה.) עם זאת, תרופות אחרות מעדיפות על פני Ninlaro במקרה זה.

ההנחיות הקליניות הנוכחיות כוללות גם את נינלארו כאופציה לטיפול התרופתי הראשון שיש לך למיאלומה נפוצה שלך, לפני שתשתיל תאי גזע. עם זאת, תרופות אחרות מעדיפות גם על פני Ninlaro במקרה זה. זה יהיה שימוש מחוץ לתווית ב- Ninlaro. שימוש בתרופות מחוץ לתווית הוא כאשר תרופה המאושרת לשימוש אחד משמשת לטיפול אחר שאינו מאושר.

אם אקיא לאחר נטילת מנה, האם עלי ליטול מנה נוספת?

אם אתה מקיא לאחר נטילת נינלארו, אל תיקח מנה נוספת של התרופה באותו יום. פשוט קח את המנה הבאה שלך כשתגיע לתזמון המינון שלך.

אם אתה מקיא לעתים קרובות בזמן שאתה לוקח את נינלרו, שוחח עם הרופא שלך. הם עשויים לרשום תרופות שיעזרו להפחית את הבחילות שלך או לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם בחילות במהלך הטיפול.

האם אצטרך בדיקות מעבדה בזמן שאני לוקח את נינלארו?

כן. בזמן שאתה לוקח Ninlaro, תצטרך לבצע בדיקות דם באופן קבוע כדי לעקוב אחר רמות תאי הדם שלך ותפקוד הכבד שלך. במהלך הטיפול, הרופא שלך יבדוק את הבדיקות הבאות באופן ספציפי:

• רמת טסיות. Ninlaro יכול להוריד את רמת הטסיות שלך. אם רמתך יורדת נמוכה מדי, עלול להיות לך סיכון מוגבר לדימום חמור. הרופא שלך יבדוק את ספירת הטסיות שלך באופן קבוע, כך שאם יתגלו בעיות, ניתן לטפל בהן במהירות. אם הרמות שלך נמוכות, הרופא שלך עשוי להפחית את מינון ה- Ninlaro או להפסיק ליטול את Ninlaro עד שטסיות הדם יחזרו לרמה בטוחה. לפעמים, ייתכן שתצטרך עירוי כדי לקבל טסיות.
• רמת כדוריות הדם הלבנות. אחת התרופות (הנקראות Revlimid) שתקח עם Ninlaro יכולה להוריד את רמת תאי הדם הלבנים שלך, מה שעלול להגביר את הסיכון לחלות בזיהומים. אם יש לך רמות נמוכות של תאים אלה, הרופא שלך עשוי להפחית את המינון של Revlimid ו- Ninlaro, או אם תפסיק לקחת את התרופות, עד שתאי הדם הלבנים יחזרו לרמה בטוחה.
• בדיקות תפקודי כבד. לעיתים נינלארו עלול לפגוע בכבד שלך ולגרום לשחרור אנזימי כבד לדם. בדיקות תפקודי כבד בודקות אם קיימים אנזימים אלה בדם. אם הבדיקות מראות כי Ninlaro משפיע על הכבד שלך, הרופא שלך עשוי להוריד את מינון התרופה שלך.
• בדיקות דם אחרות. יהיו לך גם בדיקות דם אחרות כדי לבדוק עד כמה מיאלומה נפוצה שלך מגיבה לטיפול ב- Ninlaro.

אמצעי זהירות של Ninlaro

לפני נטילת נינלארו, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. Ninlaro לא יתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• בעיות כליה. אם תפקוד הכליות שלך נפגע קשות, או אם אתה מטפל במודיאליזה לאי ספיקת כליות, הרופא שלך יקבע לך מינון נמוך יותר של Ninlaro.
• בעיות בכבד. Ninlaro עלול לגרום לבעיות בכבד. ואם יש לך נזק לכבד, נטילת Ninlaro עלולה להחמיר את מצבך. אם יש לך בעיות כבד בינוניות עד חמורות, הרופא שלך יקבע מינון נמוך יותר של Ninlaro עבורך.
• הֵרָיוֹן. אם הינך בהריון או עלול להיכנס להריון, נינלארו עלול להזיק להריון שלך. אם אתה או בן זוגך מצליחים להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון בזמן נטילת נינלרו. למידע נוסף, אנא עיין בסעיפים "נינלרו והריון" וסעיפי "נינלרו ומניעת הריון" לעיל.

הערה: למידע נוסף על ההשפעות השליליות האפשריות של Ninlaro, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Ninlaro" לעיל.

מנת יתר של נינלרו

נטילת יותר מהמינון המומלץ של נינלארו עלולה להוביל לתופעות לוואי חמורות. לקבלת רשימה של תופעות לוואי אפשריות הנגרמות על ידי Ninlaro, אנא עיין בסעיף "תופעות לוואי של Ninlaro" לעיל.

סימפטומים של מנת יתר

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול עלייה בכל אחת מתופעות הלוואי האפשריות של נינלארו. לקבלת רשימה של תופעות לוואי אפשריות, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Ninlaro" לעיל.

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Ninlaro

כשתקבל את Ninlaro מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל אריזת התרופות. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות. אל תיקח את נינלארו אם תאריך התפוגה המודפס עבר.

תאריך התפוגה מסייע בהבטחת יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שוחח עם הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.

אִחסוּן

כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.

יש לשמור על כמוסות Ninlaro באריזתם המקורית. אחסן אותם בטמפרטורת החדר הרחק מאור. אין לאחסן את נינלארו בטמפרטורה הגבוהה מ -30 מעלות צלזיוס.

הימנע מאחסון תרופה זו באזורים בהם היא עלולה להירטב או להירטב, כמו למשל בחדרי אמבטיה.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד ליטול נינלרו ויש לך שאריות של תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק כמה טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי עבור Ninlaro

המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.

אינדיקציות

Ninlaro מאושר לטיפול במיאלומה נפוצה, המשמשת בשילוב עם lenalidomide ו- dexamethasone, אצל מבוגרים שעברו לפחות טיפול אחד נוסף למצב.

הבטיחות והיעילות של Ninlaro לא הוקמו אצל ילדים.

מנגנון פעולה

Ninlaro מכיל את ixazomib, מעכב פרוטאזום. לפרוטאזומים תפקיד מרכזי בפירוק חלבונים המעורבים בוויסות מחזור תאים, תיקון דנ"א ואפופטוזיס. Ixazomib נקשר ומעכב את פעילות יחידת המשנה בטא 5 של חלק הליבה 20S של פרוטאזום 26S.

על ידי שיבוש פעילות הפרוטאזום, ixazomib גורם להצטברות של חלבוני ויסות עודפים או פגומים בתוך התא, וכתוצאה מכך למוות של תאים.

פעילות הפרוטאזום מוגברת בתאים ממאירים בהשוואה לתאים בריאים. תאי מיאלומה נפוצה רגישים יותר להשפעות של מעכבי פרוטאזום מאשר תאים בריאים.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

הזמינות הביולוגית הממוצעת של ixazomib היא 58% לאחר מתן אוראלי. הזמינות הביולוגית מופחתת כאשר נוטלים את התרופה עם ארוחה עתירת שומן. במקרה זה, השטח מתחת לעיקול (AUC) של ixazomib יורד ב -28%, והריכוז המקסימלי שלו (Cmax) יורד ב -69%. לכן יש לתת את ixazomib על קיבה ריקה.

Ixazomib קשור ל- 99% לחלבוני פלזמה.

Ixazomib מנוקה בעיקר על ידי חילוף חומרים בכבד הכולל אנזימים רבים של CYP וחלבונים שאינם CYP. רוב המטבוליטים שלה מופרשים בשתן, וחלקם מופרשים בצואה. מחצית החיים המסופית היא 9.5 ימים.

עלייה בינונית עד קשה בכבד ממוצעת AUC של ixazomib ב- 20% יותר מה- AUC הממוצע המתרחש בתפקוד כבד תקין.

ממוצע ה- AUC של ixazomib גדל ב -39% בקרב אנשים עם ליקוי בכליות חמור או מחלת כליות בשלב הסופי הדורשת דיאליזה. איקסאזומיב אינו ניתן לניתוק לניתוח.

אישור אינו מושפע באופן משמעותי מגיל, מין, גזע או שטח הפנים של הגוף. מחקרים שנערכו על Ninlaro כללו אנשים בגילאים 23 עד 91 שנים, ואלה ששטחי שטחם נעים בין 1.2 ל -2.7 מ"ר.

התוויות נגד

אין התוויות נגד Ninlaro. עם זאת, רעילות הקשורה לטיפול כגון נויטרופניה, טרומבוציטופניה, ליקוי בכבד, פריחה בעור או נוירופתיה היקפית עשויים לדרוש הפרעה בטיפול.

אִחסוּן

יש לאחסן כמוסות Ninlaro באריזתם המקורית בטמפרטורת החדר. אסור לאחסן אותם בטמפרטורות הגבוהות מ -30 מעלות צלזיוס.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי.היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.