טאלץ (ixekizumab)
תוֹכֶן
- מה זה טאלץ?
- יְעִילוּת
- טאלס גנרי
- מינון טאלץ
- צורות ועוצמות של תרופות
- מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית
- מינון לפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור
- מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית ולפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
- מינון לספונדוארוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
- מינון לספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
- מה אם אני מתגעגע למינון?
- האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
- תופעות לוואי של טאלץ
- תופעות לוואי שכיחות יותר
- תופעות לוואי חמורות
- תופעות לוואי אצל ילדים
- פרטים על תופעות לוואי
- תגובה אלרגית
- תגובת אתר ההזרקה
- סיכון מוגבר לזיהומים
- מחלות מעי דלקתיות
- עלות טלץ
- סיוע פיננסי וביטוחי
- טלץ משתמש
- טאלס לדלקת מפרקים פסוריאטית
- יעילות לדלקת מפרקים פסוריאטית
- טאלס לפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
- יעילות לפסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים
- יעילות לפסוריאזיס פלאק בילדים
- טאלס לטיפול בספונדוארוארתריטיס
- יעילות לספונדוארוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
- יעילות לספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
- טאלץ וילדים
- טאלץ לתנאים אחרים
- טאלס לדלקת מפרקים שגרונית (שימוש מחוץ לתווית)
- טאלס לדלקת מפרקים ניוונית (לא שימוש מתאים)
- טאלס ואלכוהול
- חלופות לטאלץ
- חלופות לדלקת מפרקים פסוריאטית
- חלופות לפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
- חלופות לספונדיליטיס אנקילוזיס
- אלטרנטיבות לספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
- טאלץ נגד קוסנטיקס
- שימושים
- צורות וניהול תרופות
- תופעות לוואי וסיכונים
- תופעות לוואי שכיחות יותר
- תופעות לוואי חמורות
- יְעִילוּת
- עלויות
- טאלץ נגד חומירה
- על אודות
- שימושים
- צורות וניהול תרופות
- תופעות לוואי וסיכונים
- תופעות לוואי שכיחות יותר
- תופעות לוואי חמורות
- יְעִילוּת
- עלויות
- אינטראקציות טלץ
- טלץ ותרופות אחרות
- טלץ וורפרין
- טאלס וציקלוספורין
- טאלץ וחיסונים חיים
- טלץ ועשבי תיבול ותוספי מזון
- איך לוקחים את טאלץ
- מתי לקחת
- איך מזריקים
- איך טלץ עובד
- כמה זמן לוקח לעבוד?
- טלץ והריון
- טלץ ומניעת הריון
- טאלס והנקה
- שאלות נפוצות על טלץ
- האם טאלץ הוא ביולוג?
- האם אני עדיין אצטרך להשתמש בקרמים מקומיים לפסוריאזיס בזמן השימוש בטאלץ?
- האם שימוש בטאלץ יכול לגרום למחלות מעי דלקתיות חדשות או מחמירות?
- מה אני יכול לעשות כדי למנוע זיהומים בזמן שאני לוקח את טאלץ?
- האם טאלץ מרפא פסוריאזיס פלאק או דלקת מפרקים פסוריאטית?
- אמצעי זהירות לטאלץ
- מנת יתר של טאלץ
- סימפטומים של מנת יתר
- מה לעשות במקרה של מנת יתר
- תפוגה, אחסון וסילוק של טאלץ
- אִחסוּן
- רְשׁוּת
- מידע מקצועי לטאלץ
- אינדיקציות
- מנגנון פעולה
- פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
- התוויות נגד
- אִחסוּן
מה זה טאלץ?
טאלץ היא תרופת מרשם המותג. זה מאושר לטיפול בתנאים הבאים:
- פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה. מצב זה הוא אחד מכמה סוגים של פסוריאזיס. לשימוש זה, הרופא שלך עשוי לרשום טאלץ אם הם חושבים שהפסוריאזיס שלך ירוויח מטיפול סיסטמי (טיפול המשפיע על כל גופך) או פוטותרפיה (טיפול באור).
- דלקת מפרקים פסוריאטית. מצב זה הוא סוג של דלקת פרקים (נפיחות במפרקים) שעלולה להתפתח לפעמים אצל אנשים עם פסוריאזיס.
- Spondyloarthritis (SA). מצב זה הוא מחלה דלקתית וצורה של דלקת פרקים הגורמת לנפיחות בעמוד השדרה. לעתים קרובות, מפרקים סמוכים מושפעים גם הם. טאלץ מאושר לטיפול בשתי צורות אלה של SA:
- ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA). עם צורה זו של SA, נזק למפרקים אינו מופיע בצילומי רנטגן (צילומי רנטגן).
- ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה (AS), הנקראת גם ספונדילוארתריטיס צירית רדיוגרפית (r-axSpa). עם צורה זו של SA, הנזק המפרקי התקדם כך שהוא מופיע בצילומי רנטגן.
עבור פסוריאזיס פלאק, ניתן לרשום טאלץ למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. אך על כל השימושים האחרים שאושרו, ניתן לרשום טאלץ רק למבוגרים.
טאלץ מכיל את התרופה הפעילה ixekizumab. זה סוג של תרופה ביולוגית (תרופה המיוצרת מתאים חיים) הנקראת נוגדן חד-שבטי אנושי.
טאלץ מגיע בשתי צורות: מזרק מראש ועט אוטומטי למזרק. התרופה ניתנת בזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית). ספק שירותי הבריאות שלך יתן לך את ההזרקה בהתחלה. ואז הם יכולים ללמד אותך איך לתת את הזריקה לעצמך בבית.
יְעִילוּת
למידע אודות יעילותו של טאלץ בטיפול במצבים המפורטים לעיל, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" להלן.
טאלס גנרי
טלץ זמין רק כתרופה המותג. כרגע זה לא זמין בצורה כללית. (תרופה גנרית היא העתק מדויק של התרופה הפעילה בתרופה המותגית).
טאלץ מכיל מרכיב תרופתי פעיל אחד: ixekizumab.
מינון טאלץ
המינון לטאלץ שרושם הרופא תלוי במצב המטופל.
המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או מומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון ופעל לפי לוח הזמנים של המינון שהרופא רושם לך.
צורות ועוצמות של תרופות
טאלץ זמין בחוזק אחד: 80 מיליגרם למיליליטר (מ"ג / מ"ל).
התרופה מגיעה בשתי צורות: מזרק מראש לשימוש חד פעמי ועט אוטומטי למזרק אוטומטי לשימוש חד פעמי. אתה עלול לגלות שטופס אחד קל לך יותר לשימוש מאשר אחר. שוחח עם הרופא על איזו צורה מתאימה לך ביותר.
התרופה ניתנת בזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית). ספק שירותי הבריאות שלך יתן לך את ההזרקה בהתחלה. ואז הם יכולים ללמד אותך איך לתת את הזריקה לעצמך בבית.
מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית
עבור דלקת מפרקים פסוריאטית, המינון הראשון של טאלץ יינתן כשתי זריקות של 80 מ"ג (בסך הכל 160 מ"ג) באותו יום. לאחר מכן, מינון התחזוקה שלך יהיה הזרקת 80 מ"ג אחת לארבעה שבועות כל עוד הרופא שלך ממליץ.
הערה: למידע נוסף על דלקת מפרקים פסוריאטית, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" להלן.
מינון לפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור
עבור פסוריאזיס פלאק, המינון הראשון של טאלץ יהיה שתי זריקות של 80 מ"ג (בסך הכל 160 מ"ג) באותו יום. לאחר מכן, תהיה לך הזרקת 80 מ"ג אחת לשבועיים למשך 12 שבועות. ואז מינון התחזוקה שלך יהיה זריקה אחת לארבע שבועות כל עוד הרופא שלך ממליץ.
הערה: למידע נוסף על פסוריאזיס פלאק, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" להלן.
מינון לדלקת מפרקים פסוריאטית ולפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
אם יש לך דלקת מפרקים פסוריאטית וגם פסוריאזיס פלאק, תשתמש במינון טאלץ ובמינון המינון לפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור. עיין בסעיף שלמעלה למידע על כך.
הערה: למידע נוסף על דלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס פלאק, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" להלן.
מינון לספונדוארוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
עבור ספונדולוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA), תקבל הזרקת 80 מ"ג של טאלץ אחת ל -4 שבועות.
הערה: למידע נוסף אודות nr-axSpA, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" בהמשך.
מינון לספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
עבור ספונדיליטיס אנקילוזינג (AS), המינון הראשון של טאלץ יהיה שתי זריקות של 80 מ"ג (בסך הכל 160 מ"ג) באותו יום. לאחר מכן, מינון התחזוקה שלך יהיה הזרקת 80 מ"ג אחת ל -4 שבועות.
הערה: למידע נוסף על AS, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" בהמשך.
מה אם אני מתגעגע למינון?
אם אתה מתגעגע לזריקה, אתה צריך לעשות את זה בהקדם האפשרי. אז פשוט קח את הזריקה הבאה שלך כשבדרך כלל היא אמורה להגיע. אבל אם אתה מתגעגע לזריקה וזה לא יעבור עד שתגיע הבאה שלך, בקש מהרופא שלך עצה מה לעשות.
כדי לוודא שלא תפספס מנה, נסה להגדיר תזכורת בטלפון שלך. טיימר לתרופות עשוי להיות שימושי גם כן.
האם אצטרך להשתמש בתרופה זו לטווח ארוך?
טאלץ נועד לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך מחליטים שטאלץ עובד טוב בשבילך, סביר להניח שתמשיך להשתמש בו על בסיס ארוך טווח.
תופעות לוואי של טאלץ
טאלץ עלול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימות הבאות מכילות כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעשויות להופיע בזמן נטילת טאלץ. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.
לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של טלץ, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים לתת לך טיפים כיצד להתמודד עם תופעות לוואי שעלולות להיות מטרידות.
הערה: מינהל המזון והתרופות (FDA) עוקב אחר תופעות לוואי של תרופות שאישר. אם ברצונך לדווח ל- FDA על תופעת לוואי שהיית אצל Taltz, תוכל לעשות זאת באמצעות MedWatch.
תופעות לוואי שכיחות יותר
תופעות הלוואי השכיחות יותר של טלץ יכולות לכלול:
- תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות וכאב סביב אזור ההזרקה)
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות או שפעת
- בחילה
- זיהומים פטרייתיים, כגון כף הרגל של אתלט
- דלקת הלחמית (עין ורודה)
מרבית תופעות הלוואי הללו עשויות להיעלם תוך מספר ימים או מספר שבועות. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, שוחח עם הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי חמורות
תופעות לוואי חמורות מטאלץ אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מיד לרופא אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם הסימפטומים שלך מרגישים סכנת חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
תופעות לוואי חמורות, המתוארות בפירוט רב יותר להלן ב"פרטי תופעות לוואי ", כוללות:
- תגובות אלרגיות קשות
- מחלת מעי דלקתית (IBD), כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית
- סיכון מוגבר לזיהומים, כגון שחפת (שחפת)
תופעות לוואי אצל ילדים
מחקר קליני בדק ילדים בגילאי 6 עד 18 הסובלים מפסוריאזיס פלאק. במחקר זה, סוגי תופעות הלוואי שנראו אצל הילדים ובאיזו תדירות התרחשותם היו זהים לאלה שנראו אצל מבוגרים. כחריג לכך, תופעות הלוואי הבאות התרחשו לעתים קרובות יותר בקרב ילדים מאשר אצל מבוגרים:
- דלקת הלחמית (עין ורודה)
- שפעת
- כוורות (פריחה בעור מגרדת)
באותו מחקר, מחלת קרוהן התרחשה בתדירות גבוהה יותר של 0.9% בילדים שנטלו את טאלץ מאשר אצל ילדים שנטלו פלצבו. (פלצבו הוא טיפול ללא תרופה פעילה).
פרטים על תופעות לוואי
אתה יכול לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות עם תרופה זו, או האם תופעות לוואי מסוימות נוגעות לה. הנה כמה פרטים על כמה מתופעות הלוואי שתרופה זו עלולה לגרום או לא.
תגובה אלרגית
כמו ברוב התרופות, יש אנשים שיכולים לקבל תגובה אלרגית לאחר נטילת טאלץ. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:
- פריחה בעור
- גירוד
- שטיפה (חום ואדמומיות בעור)
תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:
- אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים או בלחיים)
- נפיחות בלשון, בפה או בגרון
- בעיית נשימה
- לחץ בחזה
- מרגיש התעלפות
במחקרים קליניים, תגובות אלרגיות התרחשו אצל 0.1% או פחות מהאנשים שקיבלו טאלץ. תגובות אלרגיות אלה כללו אנגיואדמה ואורטיקריה (פריחה בעור מגרדת המכונה גם כוורות). התקשר לרופא מיד אם יש לך תגובה אלרגית קשה לטאלץ. אך התקשר למספר 911 או למספר החירום המקומי שלך אם הסימפטומים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.
תגובת אתר ההזרקה
ייתכן שיש לך תגובת עור באזור שבו אתה מזריק מנות של טאלץ. ותגובות אלו עלולות לגרום לתופעות כגון אדמומיות או כאב.
במחקרים קליניים, 17% מהאנשים עם פסוריאזיס פלאק שקיבלו טאלץ קיבלו תגובה, כמו אדמומיות או כאב, במקום ההזרקה. רוב התגובות הללו היו קלות או בינוניות ולא גרמו לאנשים להפסיק את הטיפול.
בכל פעם שאתה מזריק את טאלץ, עליך לבחור מקום אחר בגופך מאשר הזריקה האחרונה. אם יש לך תגובת עור חמורה או שאינה חולפת תוך מספר ימים, פנה לרופא שלך.
סיכון מוגבר לזיהומים
טלץ יכול להחליש את המערכת החיסונית שלך. כאשר מערכת החיסון שלך אינה חזקה דיה בכדי להדוף חיידקים, ייתכן שיש סיכוי גבוה יותר לחלות בזיהום.
במחקרים קליניים, 27% מהאנשים עם פסוריאזיס פלאק שקיבלו טאלץ במשך 12 שבועות חלו בזיהום. להלן כמה מממצאי המחקרים:
- מרבית הזיהומים הללו היו קלים. רק 0.4% מהזיהומים נחשבו חמורים, כמו דלקת ריאות.
- הזיהומים השכיחים ביותר היו זיהומים בדרכי הנשימה כגון שיעול, הצטננות או דלקות בגרון.
- זיהומים אחרים כללו דלקת הלחמית (עין ורודה) וזיהומים פטרייתיים, כמו קיכלי פה או כף רגל של אתלט.
- במחקרים אלה, 23% מהאנשים שקיבלו פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה) קיבלו גם הם זיהום.
- אצל אנשים שקיבלו טיפול בטאלץ במשך 60 שבועות, 57% חלו בזיהום לעומת 32% שקיבלו פלצבו.
מעקב ובדיקת זיהומים
אם יש לך תסמינים של זיהום, שוחח עם הרופא או הרוקח. הם יכולים להמליץ על טיפול. תסמינים של זיהומים קלים עשויים לכלול:
- חום
- לְהִשְׁתַעֵל
- כאב גרון
- עיניים אדומות וכואבות
- אזורי עור אדומים וכואבים
- טלאים לבנים בפה
- צריבה או כאב בעת מתן שתן
חשוב מאוד לפנות לרופא אם הזיהום לא מתבהר. אחרת זה יכול להיות רציני יותר.
לפני שתתחיל בטיפול בטאלץ, הרופא שלך יבדוק אם קיימים זיהומים, כגון שחפת, מחלת ריאות. אם יש לך תסמינים של שחפת במהלך הטיפול שלך, חשוב להתקשר לרופא מיד. תסמינים אלה כוללים:
- חום
- כאבי שרירים
- לרדת במשקל בלי לנסות
- שיעול רע שנמשך 3 שבועות או יותר
- שיעול דם או ריר
- כאב בחזה
- זיעת לילה
הימנעות מזיהומים במהלך הטיפול בטאלץ
כדי להימנע מהידבקות בזמן נטילת טלץ, שטפו את הידיים לעיתים קרובות. כמו כן, הימנע ממגע קרוב עם אנשים הסובלים מזיהום (במיוחד שיעול, הצטננות או שפעת).
ושאל את הרופא אם יש חיסונים שאתה צריך לקבל לפני שתתחיל ליטול טאלץ. (ראה "טאלץ וחיסונים חיים" בסעיף "אינטראקציות בין טאלץ" להלן למידע נוסף.)
מחלות מעי דלקתיות
אם אתה נוטל טאלץ, קיים סיכון קטן שתפתח מחלת מעי דלקתית (IBD). IBD היא קבוצה של מחלות הגורמות לדלקת (נפיחות) במערכת העיכול שלך. מחלות אלה כוללות מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.
אם כבר יש לך IBD, Taltz יכול להחמיר את זה, אבל זה נדיר. במחקרים קליניים, מחלת קרוהן התרחשה אצל 0.1% מהאנשים שקיבלו טאלץ. ו -0.2% מהאנשים שקיבלו טאלץ סבלו מקוליטיס כיבית חדשה או מחמירה.
אתה צריך לפנות לרופא אם יש לך תסמינים חדשים או מחמירים של IBD. אלה יכולים לכלול:
- כאב בבטן (בטן)
- שלשולים, עם או בלי דם
- ירידה במשקל
עלייה במשקל או ירידה במשקל (לא תופעת לוואי)
לא דווח על עלייה במשקל וירידה במשקל במחקרים קליניים של טלץ. עם זאת, ירידה במשקל יכולה להיות סימפטום של שחפת או מחלת מעי דלקתית (IBD). ותנאים אלה הם שתופעות לוואי אפשריות של טלץ. אז אם תרדו במשקל בזמן שאתם לוקחים טאלץ, חשוב מאוד לפנות לרופא.
אם יש לך חששות לגבי עלייה במשקל או ירידה במשקל, שוחח עם הרופא שלך.
איבוד שיער (לא תופעת לוואי)
נשירת שיער לא נראתה במחקרים קליניים של טלץ. עם זאת, נשירת שיער יכולה להיות תוצאה של פסוריאזיס קשה בקרקפת, סוג של פסוריאזיס פלאק שניתן לטפל בו באמצעות טאלץ. על ידי שריטה בקרקפתך או הסרת קשקשים, אתה עלול לשלוף את שיערך.
אם אתה מודאג מנשירת שיער, שוחח עם הרופא שלך.
דִכָּאוֹן (לא תופעת לוואי)
דיכאון לא דווח כתופעת לוואי במחקרים קליניים של טלץ. עם זאת, דיכאון שכיח אצל אנשים הסובלים מפסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית, בה משתמשים בטאלץ.
מחקר אחד בדק כיצד טאלץ השפיע על תסמיני דיכאון בקרב אנשים עם פסוריאזיס. חוקרים מצאו שכ- 40% מהאנשים שקיבלו טאלץ במשך 12 שבועות החלימו מתסמיני הדיכאון שלהם.
למחלות עור כמו פסוריאזיס יכולה להיות השפעה פסיכולוגית חשובה. אם אתם חשים במורד, בדיכאון או בחרדה, דאגו לדבר עם הרופא על כך. לפעמים פשוט דיון בחששות שלך יכול להיות מועיל. אך אם הרופא שלך חושב שאתה חווה דיכאון, ייתכן שתצטרך טיפול בשבילו. זה יכול לבוא בצורה של טיפול פסיכולוגי או תרופות.
אקנה (לא תופעת לוואי)
אקנה לא דווחה כתופעת לוואי במחקרים קליניים של טלץ. עם זאת, לאחר אישורו של טאלץ, מספר אנשים דיווחו כי [KD1] [AK2] סובל מאקנה או בליטות עור. אך מקרים אלו היו נדירים, ולא ברור אם טאלץ גרם לאקנה.
לעיתים משתמשים בתרופות לפסוריאזיס לטיפול בסוג חמור של אקנה, הנקרא acne inversa (או הידראדניטיס סופורטיבה). הסיבה לכך היא כי אקנה הפוך כרוך בעור נפוח ונפוח, ממש כמו פסוריאזיס.
אבל טלץ לא נחקר לאנשים עם כל סוג של אקנה. נכון לעכשיו, התרופה היחידה שאושרה לטיפול באקנה אינברסה היא Humira (adalimumab).
אם אתה מודאג מאקנה, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים להציע דרכים לעזור בטיפול בזה.
עלות טלץ
כמו בכל התרופות, העלות של טאלץ יכולה להשתנות. כדי למצוא את המחירים הנוכחיים עבור טאלץ באזור שלך, בדוק את WellRx.com. העלות שתמצא ב- WellRx.com היא שתשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתכנית הביטוח שלך, במיקום ובבית המרקחת שבו אתה משתמש.
סיוע פיננסי וביטוחי
אם אתה זקוק לתמיכה כספית כדי לשלם עבור טאלץ, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.
אלי לילי וחברה, יצרנית טלץ, מציעים כרטיס חיסכון ותוכנית תמיכה בשם טלץ ביחד. למידע נוסף ובירור אם אתה זכאי לסיוע, התקשר למספר 844-825-8966 או היכנס לאתר התוכנית.
טלץ משתמש
מינהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כגון טאלץ לטיפול במצבים מסוימים. ניתן להשתמש בטאלץ גם מחוץ לתווית עבור מצבים אחרים. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה המאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.
טאלס לדלקת מפרקים פסוריאטית
Taltz מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה בקרב מבוגרים.
דלקת מפרקים פסוריאטית היא סוג של דלקת פרקים בה מפרק אחד או יותר הופכים נפוחים, כואבים ונוקשים. המצב מתפתח בכ- 30% מהאנשים הסובלים מפסוריאזיס. אפשר גם לפתח דלקת מפרקים פסוריאטית לפני שיש לך פסוריאזיס על העור.
דלקת מפרקים פסוריאטית משפיעה לרוב על המפרקים אצלך:
- אצבעות
- אצבעות רגליים
- ברכיים
- קרסוליים
- מפרקי כף היד
- גב תחתון
טאלץ מפחית דלקת (נפיחות) וכאבים במפרקים. התרופה עשויה גם להקל עליך לעבור ולעשות משימות יומיומיות, כגון הלבשה, כביסה, אכילה והליכה.
יעילות לדלקת מפרקים פסוריאטית
מחקרים קליניים בדקו כיצד טאלץ השפיע על תסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית. החוקרים ציינו כמה אנשים דיווחו על הכאב ועד כמה הם השלימו משימות יומיומיות. החוקרים גם שפטו כמה מפרקי האנשים היו רכים או נפוחים.
לאחר 24 שבועות שיפר טלץ את הסימפטומים הללו על ידי:
- לפחות 20% בקרב 53% עד 58% מהאנשים
- לפחות 50% בקרב 35% עד 40% מהאנשים
- לפחות 70% בקרב 22% עד 23% מהאנשים
טאלס לפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
טלץ מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה אצל מבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. זה מתאים לאנשים שפסוריאזיס עשוי להפיק תועלת מטיפול מערכתי (טיפול המשפיע על כל גופך) או פוטותרפיה (טיפול באור).
פסוריאזיס פלאק הוא הצורה הנפוצה ביותר של פסוריאזיס. זה יכול לנוע בין קל לחמור. הרופא שלך יכול להגיד לך כמה קשה הפסוריאזיס שלך והאם Tals מתאים לך. הפסוריאזיס שלך עשוי להתאים לטיפול בטאלץ אם:
- יש לך פלאקים (טלאים עבים, אדומים וקשקשים) ביותר מ -3% מגופך
- יש לך לוחות בידיים, ברגליים או באיברי המין
- הפסוריאזיס שלך משפיע מאוד על איכות החיים שלך
- טיפולים מקומיים (מוחלים על העור שלך) לא הביאו לשליטה בפסוריאזיס שלך
טאלץ מסייע בהפחתת מספר לוחות הפסוריאזיס ובאיזו חומרה.
יעילות לפסוריאזיס פלאק אצל מבוגרים
מחקרים קליניים בדקו כיצד טאלץ השפיע על תסמינים של פסוריאזיס פלאק במבוגרים מגיל 18 ומעלה. לאחר 12 שבועות, קלץ הקל על התסמינים על ידי:
- לפחות 75% בקרב 87% עד 90% מהאנשים
- לפחות 90% בקרב 68% עד 71% מהאנשים
- 100% בקרב 35% עד 40% מהאנשים
החוקרים בדקו גם כמה טוב טאלץ עבד אצל אנשים שתסמיני הפסוריאזיס התבהרו, או שהיו קלים בלבד, לאחר 12 שבועות של טיפול. לאחר 60 שבועות של נטילת טאלץ, 75% מהאנשים הללו עדיין היו עם תסמיני פסוריאזיס מינימליים או ללא תסמינים.
ובמחקר קליני של פסוריאזיס באברי המין, 73% מהאנשים שקיבלו טאלץ סבלו מתסמינים קלים בלבד או שהתסמינים שלהם התבהרו לאחר 12 שבועות.
יעילות לפסוריאזיס פלאק בילדים
מחקר קליני בדק כיצד טאלץ השפיע על תסמינים של פסוריאזיס פלאק בילדים בגילאי 6 עד 18. לאחר 12 שבועות, קלץ הקל על התסמינים על ידי:
- לפחות 75% אצל 89% מהילדים
- לפחות 90% אצל 78% מהילדים
- 100% אצל 50% מהילדים
טאלס לטיפול בספונדוארוארתריטיס
טלץ מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בשתי צורות של ספונדוארוארתריטיס (SA) אצל מבוגרים. באופן ספציפי, טאלץ מאושר לטיפול בשתי הצורות הבאות של SA, המתוארות ביתר פירוט להלן:
- ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA)
- ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה (AS) או ספונדילוארתריטיס צירית רדיוגרפית (r-axSpA)
SA היא מחלה דלקתית וצורה של דלקת פרקים הגורמת לנפיחות בעמוד השדרה. לעתים קרובות, מפרקים סמוכים מושפעים, במיוחד שני המפרקים המחברים את עמוד השדרה התחתון שלך לאגן שלך (מפרקי sacropelvic). כאשר נזק למפרקים אינו מופיע בצילומי רנטגן (צילומי רנטגן), צורת SA נקראת nr-axSpA.
כאשר התקדמות ה- SA מתקדמת, הדלקת הכרונית (לאורך זמן) עלולה לגרום להתמזגות חוליות בעמוד השדרה. כתוצאה מכך עמוד השדרה שלך נעשה פחות גמיש. כאבי גב ועייפות הם תסמינים שכיחים של SA שמתקדמים. עם סוג זה של SA, ניתן לראות נזקי מפרקים בצילומי רנטגן. צורה זו של SA נקראת פעילה AS, או r-axSpA.
יעילות לספונדוארוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
מחקר קליני בדק מבוגרים בגילאי 18 ומעלה עם nr-axSpA. מחקר זה בדק את הטיפול בטאלץ בהשוואה לזה של פלצבו (טיפול ללא תרופה פעילה).
לאחר 52 שבועות של טיפול:
- 30% מהאנשים שמשתמשים בטאלץ סבלו מהתסמינים שלהם ב 40% ומעלה. תסמינים אלה כללו נוקשות במפרקים ובעמוד השדרה.
- לשם השוואה, 13% מהאנשים שהשתמשו בפלצבו קיבלו את אותה תוצאה.
יעילות לספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
שני מחקרים קליניים בחנו מבוגרים בגילאי 18 ומעלה עם AS פעילים. מחקרים אלה בדקו את הטיפול בטאלץ בהשוואה לזה של פלצבו.
לאחר 16 שבועות של טיפול:
- בין 25% ל -48% מהאנשים המשתמשים בטאלץ הופחתו הסימפטומים שלהם ב -40% ומעלה. תסמינים אלה כללו נוקשות במפרקים ובעמוד השדרה.
- לשם השוואה, 13% עד 18% מהאנשים שהשתמשו בפלצבו קיבלו את אותה התוצאה.
בנוסף, אנשים שלקחו את טאלץ סבלו פחות מכאבים והרגישו טוב יותר פיזית בהשוואה לאנשים שלקחו פלצבו.
טאלץ וילדים
טאלץ מאושר על ידי ה- FDA לטיפול בפסוריאזיס פלאק בילדים מגיל 6 ומעלה. לפרטים אודות שימוש זה, ראו החלק לעיל המכונה "טאלץ לפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה".
טאלץ לתנאים אחרים
בנוסף לשימושים המפורטים לעיל, ניתן להשתמש בטאלץ מחוץ לתווית למטרות אחרות. שימוש בסמים מחוץ לתווית הוא כאשר תרופה המאושרת לשימוש אחד משמשת לשימוש אחר שאינו מאושר. ואתה יכול לתהות אם טלץ משמש לתנאים מסוימים אחרים.
טאלס לדלקת מפרקים שגרונית (שימוש מחוץ לתווית)
טאלץ אינו מאושר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA). עם זאת, הרופא שלך עשוי לרשום את התרופה מחוץ לתווית אם טיפולים אחרים שאושרו לא עבדו עבורך.
RA היא מחלה שבה המערכת החיסונית שלך תוקפת את המפרקים שלך, מה שהופך אותם לנפוחים, נוקשים וכואבים. מספר מחקרים בדקו האם טאלץ יכול לסייע בטיפול ב- RA. טלץ עובד על חלק ממערכת החיסון הידוע כגורם לחלק מדלקת מפרקים זו (נפיחות).
בסקירת מחקרים הגיעו למסקנה שטאלץ יעיל לטיפול ב- RA.
אם ברצונך לדעת יותר על השימוש בטאלץ לטיפול ב- RA, שוחח עם הרופא שלך.
טאלס לדלקת מפרקים ניוונית (לא שימוש מתאים)
טאלץ אינה מאושרת או משמשת מחוץ לתווית לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית. צורה זו של דלקת פרקים נגרמת על ידי בלאי במפרקים שלך. זה לא נגרם על ידי נפיחות. אז דלקת מפרקים ניוונית לא תיעזר בתרופות, כמו טלץ, המשפיעות על המערכת החיסונית שלך.
אם יש לך שאלות בנוגע לאפשרויות הטיפול בדלקת מפרקים ניוונית, שוחח עם הרופא שלך.
טאלס ואלכוהול
אלכוהול אינו משפיע ישירות על אופן הפעולה של טאלץ, ולכן אין אזהרות ספציפיות לגבי הימנעות מאלכוהול במהלך הטיפול בטאלץ.
עם זאת, שתיית אלכוהול עלולה להחמיר את הפסוריאזיס, שטאלץ משמש לטיפול בו.בנוסף, אלכוהול יכול להפוך את הטיפול בפסוריאזיס ליעיל פחות ועשוי גם לגרום למערכת החיסון שלך להיות פחות מסוגלים להילחם בזיהומים.
ההנחיות הנוכחיות לטיפול וניהול פסוריאזיס ממליצות להגביל את כמות האלכוהול שאתה שותה.
אם אתה שותה אלכוהול, שאל את הרופא כמה בטוח לך לצרוך בזמן נטילת טאלץ.
חלופות לטאלץ
ישנן תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה לטאלץ, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.
הערה: חלק מהתרופות המופיעות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.
חלופות לדלקת מפרקים פסוריאטית
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית כוללות:
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- אפרילמסט (אוטזלה)
- infliximab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- tofacitinib (Xeljanz)
- golimumab (סימפוני)
- certolizumab (Cimzia)
- secukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (סטלארה)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- sulfasalazine (Azulfidine)
הערה: למידע נוסף על דלקת מפרקים פסוריאטית, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" לעיל.
חלופות לפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה כוללות:
- אפרילמסט (אוטזלה)
- infliximab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- certolizumab (Cimzia)
- ustekinumab (סטלארה)
- secukinumab (Cosentyx)
- brodalumab (Siliq)
- guselkumab (Tremfya)
- golimumab (סימפוני)
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazine (Azulfidine)
הערה: למידע נוסף על פסוריאזיס פלאק, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" לעיל.
חלופות לספונדיליטיס אנקילוזיס
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בספונדיליטיס אנקילוזינג (AS) כוללות:
- infliximab (Remicade)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- secukinumab (Cosentyx)
- certolizumab (Cimzia)
- golimumab (סימפוני)
- ustekinumab (סטלארה)
- brodalumab (Siliq)
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazine (Azulfidine)
הערה: למידע נוסף על AS, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" לעיל.
אלטרנטיבות לספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
דוגמאות לתרופות אחרות העשויות לשמש לטיפול בספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA) כוללות:
- certolizumab (Cimzia)
- adalimumab (Humira)
- secukinumab (Cosentyx)
- methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- sulfasalazine (Azulfidine)
הערה: למידע נוסף על nr-axSpA, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" לעיל.
טאלץ נגד קוסנטיקס
אתה יכול לתהות כיצד Tals משווה לתרופות אחרות אשר נקבעות לשימושים דומים. כאן אנו בוחנים כיצד טאלץ וקוסנטיקס דומים ושונים.
על אודות
Taltz ו- Cosentyx הן שתיהן תרופות ביולוגיות (תרופות המיוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים). הם פועלים על ידי מיקוד לחלק מסוים במערכת החיסון שלך.
טאלץ מכיל את התרופה ixekizumab, ואילו Cosentyx מכיל את התרופה secukinumab. שתי התרופות הללו נקראות שני נוגדנים חד שבטיים. הם חוסמים את הפעילות של חלבון במערכת החיסונית שלך הנקראת אינטרלוקין -17. אינטרלוקין -17 גורם למערכת החיסונית שלך לתקוף תאים בעור ובמפרקים. זה גורם לדלקת שנראית במחלות כמו פסוריאזיס פלאק, דלקת מפרקים פסוריאטית וספונדוארוארתריטיס.
שימושים
מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן לטאלץ והן לקוסנטיקס לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה. תרופות אלו מתאימות לאנשים אשר הפסוריאזיס שלהם עשוי להפיק תועלת מטיפול מערכתי (טיפול המשפיע על כל גופך) או פוטותרפיה (טיפול באור).
עבור פסוריאזיס פלאק, טלץ מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. עם זאת, Cosentyx מאושרת לשימוש רק אצל מבוגרים עם מצב זה.
גם Taltz ו- Cosentyx מאושרים גם על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה בקרב מבוגרים. ("פעיל" פירושו שיש לך כרגע תסמינים).
בנוסף, גם Taltz ו- Cosentyx מאושרים לטיפול בספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית ובספונדיליטיס אנקילוזית פעילה אצל מבוגרים. הערה: לקבלת מידע נוסף אודות התנאים המוזכרים כאן, עיין בסעיף "טלץ משתמש" לעיל.
צורות וניהול תרופות
גם Taltz ו- Cosentyx ניתנים בזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית). ספק שירותי הבריאות שלך יתן לך את ההזרקה בהתחלה. ואז הם יכולים ללמד אותך איך לתת לעצמך את הזריקה בבית.
טאלץ מגיע בשתי צורות: מזרק מראש לשימוש חד פעמי ועט אוטומטי למזרק אוטומטי לשימוש חד פעמי.
Cosentyx מגיע בשלוש צורות:
- עט חיישני לשימוש חד פעמי
- מזרק מלא לשימוש חד פעמי
- בקבוקון לשימוש חד פעמי הניתן כזריקה על ידי רופא המטפל שלך
תופעות לוואי וסיכונים
Taltz ו- Cosentyx עלולים לגרום לתופעות לוואי דומות ולחלקן שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם טאלץ, עם Cosentyx או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם טלץ:
- תגובות באתר ההזרקה (אדמומיות וכאב סביב אזור ההזרקה)
- דלקת הלחמית (עין ורודה)
- יכול להתרחש עם Cosentyx:
- שִׁלשׁוּל
- פצעים בפה
- פריחה בעור
- יכול להתרחש גם עם טאלץ וגם עם Cosentyx:
- זיהומים פטרייתיים, כגון כף הרגל של אתלט
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות
- בחילה
תופעות לוואי חמורות
רשימה זו מכילה דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Taltz ו- Cosentyx (כאשר לוקחים אותם בנפרד).
- סיכון מוגבר לזיהומים שעלולים להיות חמורים, כגון שחפת (שחפת)
- מחלת מעי דלקתית חדשה או מחמירה (IBD), כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית
- תגובות אלרגיות קשות
יְעִילוּת
לטאלץ ולקוסנטיקס שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול במצבים הבאים:
- פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (גורמת כרגע לתסמינים)
- ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית
- ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
תרופות אלו לא הושוו ישירות במחקרים קליניים. עם זאת, סקירה אחת של מחקרים על פסוריאזיס פלאק מצאה כי טאלץ יעיל יותר מקוסנטיקס בהפחתת תסמיני פסוריאזיס.
הנחיות הטיפול משנת 2018 ו- 2019 ממליצות על שתי התרופות כאופציות לאנשים הזקוקים לטיפול ביולוגי לפסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית. ביולוגים הם סוג של תרופות המכוונות לחלקים במערכת החיסון שלך המעורבים בפסוריאזיס ובדלקת מפרקים פסוריאטית.
הרופא שלך עשוי להמליץ על ביולוג אם טיפולים אחרים לא פעלו מספיק. לדוגמא, ביולוג עשוי להתאים לך אם:
- יש לך פסוריאזיס פלאק וטיפול באור או טיפולים שהוחלו על העור שלך לא עבדו
- יש לך דלקת מפרקים פסוריאטית וטיפולים אנטי דלקתיים (המסייעים להפחתת נפיחות) כגון משככי כאבים או סטרואידים לא עבדו
Cosentyx עשוי להיות טוב יותר מטאלץ לפסוריאזיס פלאק המשפיע על הציפורניים. טאלץ עשוי להיות אפשרות טובה יותר לפסוריאזיס אריתרדרמי, סוג נדיר מאוד של פסוריאזיס.
עלויות
טאלץ וקוסנטיקס הן שתיהן תרופות מותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.
על פי ההערכות ב- WellRx.com, בדרך כלל טאלס וקוסנטיקס עולות בערך אותו דבר. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
טאלץ נגד חומירה
בנוסף ל- Cosentyx (לעיל), Humira היא תרופה אחרת שיש בה כמה שימושים דומים לאלה של Taltz. כאן אנו בוחנים כיצד טלץ וחומירה דומים ושונים.
על אודות
טלץ והומירה הן תרופות ביולוגיות (תרופות המיוצרות מחלקים של אורגניזמים חיים). כל אחד מהם עובד על ידי מיקוד לחלקים שונים אך ספציפיים של מערכת החיסון שלך.
טאלץ מכיל ixekizumab, שהוא סוג של תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי. זה חוסם את הפעילות של חלבון במערכת החיסון הנקראת אינטרלוקין -17. אינטרלוקין -17 גורם למערכת החיסון לתקוף תאים בעור ובמפרקים. התוצאה היא דלקת המופיעה במחלות כגון פסוריאזיס פלאק, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים ניוונית.
Humira מכיל adalimumab, שהוא סוג של תרופה הנקראת חוסם גורם נמק בגידול (TNF-α). זה חוסם את הפעילות של חלבון הנקרא TNF-α. חלבון זה מעורב בגרימת דלקת במצבים שונים, כולל פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.
שימושים
מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר הן לטאלץ והן לחומירה לטפל בפסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה. הרופא שלך עשוי לרשום אחת מהתרופות הללו אם הפסוריאזיס שלך עשוי להפיק תועלת מטיפול מערכתי (טיפול המשפיע על כל גופך) או פוטותרפיה (טיפול באור).
עבור פסוריאזיס פלאק, טלץ מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה. עם זאת, Humira מאושר לשימוש במבוגרים עם מצב זה בלבד.
גם טאלץ וגם הומירה מאושרים על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה בקרב מבוגרים. ("פעיל" פירושו שיש לך כרגע תסמינים).
בנוסף, גם טאלץ וגם חומירה מאושרים לטיפול בספונדיליטיס אנקילוזית פעילה בקרב מבוגרים. אך רק טלץ מאושר לטיפול בספונדולוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית אצל מבוגרים.
ל- Humira יש גם אישור של ה- FDA לטיפול במצבים הבאים:
- דלקת מפרקים שגרונית (RA)
- דלקת מפרקים אידיופטית צעירה בינונית עד קשה
- מחלת קרוהן
- קוליטיס כיבית בינונית עד קשה
- hidradenitis suppurativa, מצב עור כואב הנקרא גם אקנה אינברסה
- סוגים מסוימים של דלקת עורקים שאינה מדבקת (סוג של נפיחות בעיניים), כולל דלקת שלפוחית ביניים, דלקת שלפוחית עורפית ודלקת פאנוויטיס
הערה: למידע נוסף על התנאי שטאלץ מאושר לטיפול, עיין בסעיף "שימושים בטאלץ" לעיל.
צורות וניהול תרופות
גם טאלץ וגם הומירה ניתנים בזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית). ספק שירותי הבריאות שלך יתן לך את ההזרקה בהתחלה. ואז הם יכולים ללמד אותך איך לתת לעצמך את הזריקה בבית.
טאלץ מגיע בשתי צורות: מזרק מראש לשימוש חד פעמי ועט אוטומטי למזרק אוטומטי לשימוש חד פעמי.
חומירה מגיע בשלוש צורות:
- עט חד פעמי ממולא מראש
- מזרק מלא לשימוש חד פעמי
- בקבוקון לשימוש חד פעמי הניתן כזריקה על ידי ספק שירותי הבריאות שלך
תופעות לוואי וסיכונים
טלץ וחומירה עלולים לגרום לתופעות לוואי דומות וחלקן שונות. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.
תופעות לוואי שכיחות יותר
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם טאלץ, עם Humira או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם טלץ:
- זיהומים פטרייתיים בטיניאה, כגון כף הרגל של אתלט
- דלקת הלחמית (עין ורודה)
- יכול להתרחש עם Humira:
- כאבי ראש
- פריחה
- יכול להתרחש גם בטאלץ וגם בהומירה:
- תגובות באתר ההזרקה, כגון אדמומיות וכאב סביב אזור ההזרקה
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות
- בחילה
תופעות לוואי חמורות
רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שעלולות להופיע עם טאלץ, עם Humira או עם שתי התרופות (כאשר הן נלקחות בנפרד).
- יכול להתרחש עם טלץ:
- מחלת מעי דלקתית חדשה או מחמירה (IBD), כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית
- יכול להתרחש עם Humira:
- בעיות בכבד, כגון אי ספיקת כבד
- בעיות במערכת העצבים, כגון טרשת נפוצה (MS)
- בעיות דם, כגון מספר מופחת של כדוריות דם אדומות, כדוריות דם לבנות או טסיות דם
- אִי סְפִיקַת הַלֵב
- זיהומים פטרייתיים, כגון היסטופלזמוזיס
- סיכון מוגבר לחלק ממחלות הסרטן, כגון סרטן העור, לוקמיה ולימפומה
- פסוריאזיס חדש או מחמיר
- יכול להתרחש גם בטאלץ וגם בהומירה:
- סיכון מוגבר לזיהומים שעלולים להיות חמורים, כגון שחפת (שחפת)
- תגובות אלרגיות קשות
יְעִילוּת
לטאלץ ולהומירה שימושים שונים שאושרו על ידי ה- FDA, אך שניהם משמשים לטיפול במצבים הבאים:
- פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה
- ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
תרופות אלה לא הושוו ישירות בקרב אנשים עם פסוריאזיס פלאק, אך מחקרים מצאו כי גם טאלץ וגם חומירה יעילים לטיפול במצב זה.
מחקר קליני אחד בדק הן את טאלץ והן את הומירה בקרב אנשים הסובלים מדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה. לאחר 24 שבועות, הסימפטומים של דלקת מפרקים פסוריאטית הוקלו לפחות ב -20% בקרב 58% עד 62% מהאנשים שלקחו טאלץ. זאת בהשוואה ל -57% מהאנשים שלקחו את חומירה ו -30% שלקחו פלצבו (ללא טיפול).
הנחיות הטיפול משנת 2018 ו- 2019 ממליצות על שתי התרופות כאופציות לאנשים הזקוקים לטיפול ביולוגי לפסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית. ביולוגים הם סוג של תרופות המכוונות לחלקים במערכת החיסון שלך המעורבים בפסוריאזיס ובדלקת מפרקים פסוריאטית.
הרופא שלך עשוי להמליץ על ביולוג אם טיפולים אחרים לא פעלו מספיק. לדוגמא, ביולוג עשוי להתאים לך אם:
- יש לך פסוריאזיס פלאק וטיפול באור או טיפולים שהוחלו על העור שלך לא עבדו
- יש לך דלקת מפרקים פסוריאטית וטיפולים אנטי דלקתיים (המסייעים להפחתת נפיחות) כגון משככי כאבים או סטרואידים לא עבדו
עבור רוב האנשים שמתחילים בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, ההנחיות לשנת 2018 ממליצות להשתמש בחוסמי TNF-alpha (כגון Humira) על פני חוסמי interleukin-17 (כגון Taltz). ההנחיות לשנת 2019 קובעות כי Humira עשוי להיות גם טוב יותר מ- Taltz לפסוריאזיס פלאק הפוגע בקרקפת ולפסוריאזיס אריתרדרמי (סוג נדיר מאוד של פסוריאזיס).
מחקר קליני השווה עד כמה יעילים טאלץ וחומירה בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס פלאק. המחקר דיווח כי במהלך 24 שבועות של טיפול, 36% מהאנשים שלקחו טאלץ סבלו מהתסמינים שלהם בשיפור של לפחות 50%. לשם השוואה, 28% מהאנשים שלקחו את Humira סבלו מהתסמינים שלהם בשיפור של לפחות 50%.
עלויות
טלץ והומירה הן שתיהן תרופות מותג. כרגע אין צורות גנריות של אחת התרופות. תרופות שם המותג בדרך כלל עולות יותר מאשר גנריות.
על פי הערכות ב- WellRx.com, בדרך כלל טאלס וחומירה עולים בערך אותו דבר. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת התרופות תלוי בתכנית הביטוח שלכם, במיקום ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.
אינטראקציות טלץ
טלץ יכול לקיים אינטראקציה עם כמה תרופות אחרות. אינטראקציות שונות יכולות לגרום לתופעות שונות. למשל, כמה אינטראקציות יכולות להפריע לאופן שבו תרופה עובדת. אינטראקציות אחרות יכולות להגביר את תופעות הלוואי או להחמיר אותן.
טלץ ותרופות אחרות
להלן רשימה של תרופות שיכולות לקיים אינטראקציה עם טלץ. רשימה זו אינה מכילה את כל התרופות העשויות לתקשר עם טלץ.
לפני נטילת טלץ, שוחח עם הרופא והרוקח. ספר להם על כל תרופות מרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה נוטל. ספר להם גם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות פוטנציאליות.
אם יש לך שאלות על אינטראקציות בין תרופות שעשויות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.
טלץ וורפרין
וורפרין (קומדין, ג'נטובן) הוא סוג של מדלל דם, תרופה המסייעת במניעת קרישי דם. נטילת Tals עם warfarin עשויה להפוך את ה- warfarin שלך ליעיל פחות.
אם אתה לוקח warfarin, הרופא שלך עשוי לרצות לעקוב אחר כמה זמן הדם שלך נקרש לאחר תחילת הטאלץ, במהלך הטיפול, ואם אתה מפסיק את טאלץ. הם עשויים להתאים את המינון של וורפרין במידת הצורך.
טאלס וציקלוספורין
ציקלוספורין היא תרופה מדכאת חיסונים. אתה לוקח את זה כדי להפחית את פעילות המערכת החיסונית שלך. נטילת טאלץ עם ציקלוספורין עשויה להפוך את הציקלוספורין שלך ליעיל פחות.
אם אתה נוטל ציקלוספורין, יתכן והרופא שלך ירצה לבדוק את רמת התרופה בדם לאחר תחילת הטאלץ, במהלך הטיפול ואם תפסיק את טאלץ. הם עשויים להתאים את המינון של ציקלוספורין במידת הצורך.
ציקלוספורין זמין גם כתרופות המותג הבאות:
- Cequa
- ג'נגראף
- עצבי
- רסטאזיס
- סנדימון
טאלץ וחיסונים חיים
קבלת חיסון חי בזמן שאתה לוקח טאלץ עלולה לגרום לזיהומים חמורים.
חיסונים חיים מכילים צורות מוחלשות של נגיפים או חיידקים, אך הם אינם גורמים לזיהומים אצל אנשים עם מערכת חיסון בריאה. עם זאת, חיסונים חיים עלולים לגרום לזיהומים אצל אנשים שמערכת החיסון שלהם מושפעת מטיפול בטאלץ.
בזמן שאתה לוקח טאלץ, אתה לא צריך לקבל חיסונים חיים כגון:
- אבעבועות רוח
- קדחת צהובה
- שחפת (שחפת)
- חצבת, חזרת ואדמת (MMR)
זה בסדר גמור לקבל חיסונים לא פעילים (לא חיים), כמו זריקת שפעת, במהלך הטיפול בטאלץ. עם זאת, חיסונים לא פעילים עשויים שלא לעבוד כמוהם בדרך כלל. (חיסונים פועלים בכך שהם גורמים למערכת החיסון שלך לייצר נוגדנים המסייעים להילחם בזיהומים. Taltz עלול לגרום למערכת החיסונית שלך להיות פחות מסוגלים לייצר נוגדנים.)
אם הרופא שלך רוצה שתיקח את טאלץ, שאל אם אתה מעודכן בכל החיסונים המומלצים.
טלץ ועשבי תיבול ותוספי מזון
אין צמחי מרפא או תוספי מזון שדווחו כי הם מקיימים אינטראקציה עם טלץ. אך הקפד לבדוק עם הרוקח שלך לפני השימוש בו.
איך לוקחים את טאלץ
התרופה ניתנת בזריקה מתחת לעור שלך (הזרקה תת עורית). ספק שירותי הבריאות שלך יתן לך את ההזרקה בהתחלה. ואז הם יכולים ללמד אותך איך לתת לעצמך את הזריקה בבית. אתה יכול לקחת את הזרקת הטלץ שלך בכל שעה ביום ביום שהיא אמורה להגיע.
טאלץ מגיע כמזרק ממולא במינון חד פעמי וכעט חד מזרק אוטומטי מלא לשימוש חד פעמי. שאל את הרופא שלך מה הכי מתאים לך. שתי הצורות מכילות מנה אחת אחת. אתה מזריק את המינון המלא ואז משליך את המזרק או העט למזרק אוטומטי.
מתי לקחת
מתי תצטרך ליטול מנות של טאלץ תלוי במצב המטופל. בדרך כלל, תקבל את המנה הראשונה שלך של טאלץ במשרד הרופא שלך. אז תוכל לתת לעצמך את הזריקות הבאות.
להלן, אנו מתארים לוחות זמנים מינוניים אופייניים לטאלץ לשימושים שאושרו.
- אם יש לך פסוריאזיס: עבור המנה הראשונה שלך של טאלץ, תקבל שתי זריקות באותו יום. לאחר המנה הראשונה של טאלץ, תהיה לך זריקה אחת לשבועיים למשך 12 שבועות. לאחר מכן זריקה אחת ל -4 שבועות כל עוד הרופא ממליץ.
- אם יש לך דלקת מפרקים פסוריאטית: עבור המנה הראשונה שלך של טאלץ, תקבל שתי זריקות באותו יום. לאחר המנה הראשונה של טאלץ, תהיה לך זריקה אחת ל -4 שבועות כל עוד הרופא שלך ממליץ.
- אם יש לך פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית: תקבל מינונים של טאלץ על בסיס לוח הזמנים המומלץ לפסוריאזיס, המתואר לעיל.
- אם יש לך ספונדולוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA): לאחר המינון הראשון של טאלץ, תהיה לך זריקה אחת ל -4 שבועות.
- אם יש לך ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה (AS): עבור המנה הראשונה שלך של טאלץ, תקבל שתי זריקות באותו יום. לאחר המנה הראשונה של טאלץ, תהיה לך זריקה אחת ל -4 שבועות.
כדי שטאלץ יעבוד טוב, חשוב לקחת את זה כפי שקובע הרופא שלך. כדי לוודא שאתה זוכר לקחת את התרופה, כדאי לכתוב את לוח הזמנים להזרקה שלך בלוח השנה. אתה יכול גם להשתמש בכלי תזכורת לתרופות כדי שלא תשכח.
הערה: למידע נוסף אודות התנאים המפורטים כאן, עיין בסעיף "משתמשת בטאלץ" לעיל.
איך מזריקים
ספק שירותי הבריאות שלך ינחה אותך כיצד להשתמש במזרק או בעט המזריק האוטומטי. למידע נוסף, סרטונים ותמונות של הוראות הזרקה, עיין באתר היצרן.
זכור כי אתרים מתאימים להזרקת טאלץ הם החלק הקדמי של הירכיים או הבטן (הבטן). אתה יכול גם להשתמש בחלק האחורי של זרועותיך העליונות, אך ייתכן שתצטרך מישהו אחר שייתן לך את הזריקה.
איך טלץ עובד
פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים ניוונית הם מצבים אוטואימוניים. הם גורמים למערכת החיסון שלך (הגנת גופך מפני מחלות) לתקוף תאים בריאים בטעות.
למידע נוסף על תנאים אלה, עיין בסעיף "השימושים בטאלץ" לעיל.
חלקים שונים של המערכת החיסונית מעורבים בכל אחד ממצבים אלה. תהליך ספציפי אחד קשור לחלבון הנקרא אינטרלוקין -17 א. חלבון זה אומר למערכת החיסונית שלך לתקוף תאים בעור ובמפרקים.
טאלץ מכיל ixekizumab, שהוא סוג של תרופה הנקראת נוגדן חד-שבטי הומני. זה עובד על ידי קשירה (הצמדה) לאינטרלוקין -17 א. בכך חוסם טאלץ את פעולת החלבון. זה מונע ממנה לומר למערכת החיסונית שלך לתקוף תאים בעור ובמפרקים.
בכך שהוא מונע ממערכת החיסון שלך לתקוף תאים, טלץ עוזר:
- להפחית את היווצרותם של פלאקים על עורך בפסוריאזיס פלאק
- להפחית דלקת (נפיחות) של המפרקים שלך בדלקת מפרקים פסוריאטית, ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית ודלקת ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה
כמה זמן לוקח לעבוד?
טאלץ מתחיל לעבוד ברגע שאתה מתחיל בטיפול. עם זאת, ככל הנראה ייקח כמה שבועות עד שתבחין בשינויים כלשהם.
במחקרים קליניים, לרוב האנשים הסובלים מפסוריאזיס פלאק היה עור ברור או כמעט ברור 12 שבועות לאחר תחילת הטיפול או במוקדם יותר. וכמחצית מהאנשים הסובלים מדלקת מפרקים פסוריאטית שלקחו טאלץ סבלו מתסמינים פחות חמורים ותפקוד גופני טוב יותר עד 12 שבועות לאחר תחילת הטיפול.
מחקר קליני של מבוגרים הסובלים מספונדולוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית בדק את הטיפול בטאלץ והטיפול באמצעות פלצבו. (פלצבו הוא טיפול ללא תרופה פעילה). לאחר 52 שבועות של טיפול, 30% מהאנשים שהשתמשו בטאלץ סבלו מהתסמינים שלהם ב 40% יותר. לשם השוואה, 13% מהאנשים שהשתמשו בפלצבו קיבלו את אותה תוצאה.
שני מחקרים קליניים על מבוגרים עם ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה בדקו את הטיפול בטאלץ בהשוואה לזה של פלצבו. לאחר 16 שבועות של טיפול, 25% עד 48% מהאנשים שהשתמשו בטאלץ סבלו מהתסמינים שלהם ב 40% ומעלה. לשם השוואה, 13% עד 18% מהאנשים שהשתמשו בפלצבו קיבלו את אותה התוצאה.
טלץ והריון
טלץ לא נחקר אצל נשים בהריון, ולכן לא ידוע אם התרופה בטוחה לשימוש במהלך ההריון.
הקפד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכנן הריון לפני שתתחיל בטיפול. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בעת נטילת טלץ, שוחח עם הרופא מיד.
טלץ ומניעת הריון
זה לא ידוע אם טאלץ בטוח לקחת במהלך ההריון. אם אתה פעיל מינית ואתה או בן / בת הזוג שלך יכולים להיכנס להריון, שוחח עם הרופא שלך על צרכי אמצעי מניעה שלך בזמן שאתה משתמש בטאלץ.
למידע נוסף על נטילת טאלץ במהלך ההריון, עיין בסעיף "טאלץ והריון" לעיל.
טאלס והנקה
לא ידוע אם טאלץ עובר לחלב אם אנושי או שהוא משפיע על האופן שבו גופך מייצר חלב אם. טאלץ נמצא בחלב אם במחקרים בבעלי חיים, אך מחקרים בבעלי חיים לא תמיד משקפים את מה שיקרה בבני אדם.
אם אתה מניק ושוקל ליטול טאלץ, שוחח עם הרופא שלך. הם יכולים לדון איתך בסיכונים וביתרונות הפוטנציאליים של התרופה.
שאלות נפוצות על טלץ
להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות על טלץ.
האם טאלץ הוא ביולוג?
כן. טלץ היא תרופה ביולוגית. המשמעות היא שזו תרופה המיוצרת מחלבונים ולא מכימיקלים (כמו שרוב התרופות הן). תרופות ביולוגיות מיוצרות במעבדה המשתמשת בתאי בעלי חיים.
האם אני עדיין אצטרך להשתמש בקרמים מקומיים לפסוריאזיס בזמן השימוש בטאלץ?
אולי. אך עליכם לעקוב אחר הוראות הרופא בנוגע לכך.
אם העור שלך מתבהר לחלוטין לאחר נטילת טאלץ, ייתכן שלא תצטרך להמשיך להשתמש בטיפולים מקומיים. אך במקרים מסוימים, יתכן שעדיין יהיו לך כמה לוחות פסוריאזיס (כתמים עבים, אדומים וקשקשים על העור). אם זה קורה, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להמשיך להשתמש בקרם לחות או בטיפולים מקומיים אחרים לפי הצורך. עקוב תמיד אחר העצות שהרופא שלך נותן לך.
האם שימוש בטאלץ יכול לגרום למחלות מעי דלקתיות חדשות או מחמירות?
כן זה יכול, אם כי זה נדיר. מחלת מעי דלקתית (IBD) היא קבוצה של מחלות הגורמות לדלקת (נפיחות) במערכת העיכול שלך. מחלות אלה כוללות מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.
במחקרים קליניים, מחלת קרוהן התרחשה ב 0.1% מהאנשים עם פסוריאזיס פלאק שקיבלו טאלץ. קוליטיס כיבית התרחשה ב 0.2% מהאנשים עם פסוריאזיס פלאק שקיבלו טאלץ.
אם יש לך תסמינים חדשים או מחמירים של IBD, פנה לרופא שלך. הסימפטומים עשויים לכלול כאבים בבטן (בטן), שלשולים עם או בלי דם וירידה במשקל.
מה אני יכול לעשות כדי למנוע זיהומים בזמן שאני לוקח את טאלץ?
טאלץ יכול להחליש חלק מהמערכת החיסונית שלך, כך שהתרופה יכולה להגדיל את הסיכון לחלות בזיהומים. להלן מספר טיפים שיעזרו לך לשמור על מערכת החיסון חזקה ולעזור לך למנוע זיהומים:
- לפני שתתחיל בטיפול, שוחח עם הרופא שלך לגבי התעדכנות בכל החיסונים המומלצים.
- שטפו את הידיים באופן קבוע, במיוחד אם שהיתם במקום ציבורי.
- נסו להימנע ממגע קרוב עם אנשים הסובלים מזיהום, במיוחד שיעול, הצטננות או שפעת.
- הימנע מחלוקת מגבות או מטליות עם כל מי שיש לו זיהום פטרייתי בעור או כאב קר.
- לאכול תזונה בריאה.
- לישון מספיק.
- אל תעשן.
האם טאלץ מרפא פסוריאזיס פלאק או דלקת מפרקים פסוריאטית?
לא, טאלץ לא מרפא את התנאים האלה. כרגע אין תרופה לפסוריאזיס פלאק או דלקת מפרקים פסוריאטית. אך טיפול ארוך טווח בטאלץ עשוי לסייע בשליטה על הסימפטומים של מצבים אלה.
מחקרים קליניים בדקו אנשים עם פסוריאזיס פלאק שלקחו את טאלץ. תסמינים של אנשים מסוימים התבהרו לחלוטין או הפכו קלים לאחר 12 שבועות. מחצית מהקבוצה הזו לקחה את טלץ במשך 48 שבועות נוספים. המחצית השנייה של הקבוצה לקחה פלצבו (ללא טיפול) במשך 48 שבועות.
מתוך האנשים שהמשיכו ליטול טאלץ, 75% עדיין סבלו מסימפטומים קלים או סתם קלים בסוף המחקר. עבור רוב האנשים שלקחו פלצבו, הסימפטומים שלהם החמירו שוב. רק 7% מקבוצת הפלצבו לא סבלו מסימפטומים או קלים. הזמן הממוצע שלקח להחמיר את הסימפטומים אצל אנשים שלקחו פלצבו היה 164 יום. אך כאשר התחילו מחדש לקחת את טאלץ, אצל 66% מהאנשים הללו, הפסוריאזיס שלהם התבהר תוך 12 שבועות.
אמצעי זהירות לטאלץ
לפני נטילת טלץ, שוחח עם הרופא על היסטוריית הבריאות שלך. טאלס אולי לא מתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:
- כל זיהום, אך שחפת בפרט. טלץ יכול לגרום למערכת החיסונית שלך להיות פחות מסוגלים להילחם בחיידקים, כך שזיהומים כמו שחפת (שחפת) עלולים להיות חמורים.
- אם יש לך כרגע שחפת או שחלת בעבר בשחפת, ייתכן שתצטרך ליטול תרופות לטיפול בה. לאחר הטיפול בשחפת, ייתכן שתוכל להתחיל ליטול טאלץ.
- אם יש לך תסמינים של זיהומים אחרים, כגון חום, או אם אתה חלה בזיהומים שלא מפסיקים לחזור, דווח לרופא. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלה לפני שתוכל להתחיל בטיפול בטאלץ.
- מחלת מעי דלקתית. במקרים נדירים, Taltz יכול להחמיר את הסימפטומים של מחלת מעי דלקתית (IBD). IBD היא קבוצה של מחלות הכוללות את מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. אם יש לך IBD, שוחח עם הרופא שלך. הם עשויים לעקוב אחר הסימפטומים שלך בזמן שאתה לוקח את טאלץ. אם IBD שלך מחמיר, ייתכן שיהיה עליך להפסיק את טאלץ. ישנן תרופות ביולוגיות אחרות שאינן מחמירות את IBD שאולי תוכל לנסות.
הערה: למידע נוסף אודות ההשפעות השליליות האפשריות של טאלץ, עיין בסעיף "תופעות לוואי של טאלץ" לעיל.
מנת יתר של טאלץ
כל מזרק ועט מזרק אוטומטי מכילים בדיוק את הכמות הנכונה של תרופות למנה אחת. אז מנת יתר אפשרית רק אם אתה נותן לעצמך זריקות מרובות או אם אתה לוקח את טאלץ לעתים קרובות מדי.
סימפטומים של מנת יתר
תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול תופעות לוואי שהופכות תכופות יותר או חמורות יותר, כגון:
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כגון הצטננות
- בחילה
- זיהומים פטרייתיים, כגון כף הרגל של אתלט
- תגובות אלרגיות קשות
- מחלת מעי דלקתית (IBD), כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית
- סיכון מוגבר לזיהומים, כגון שחפת (שחפת)
מה לעשות במקרה של מנת יתר
אם אתה חושב שלקחת יותר מדי תרופה זו, התקשר לרופא שלך. אתה יכול גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת רעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אבל אם הסימפטומים שלך קשים, התקשר ל 911 או פנה מיד לחדר המיון הקרוב.
תפוגה, אחסון וסילוק של טאלץ
כאשר אתה מקבל את טאלץ מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מיום חלוקת התרופות.
תאריך התפוגה מסייע בהבטחת יעילות התרופות במהלך תקופה זו. העמדה הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו את תאריך התפוגה, שאל את הרוקח שלך האם אתה עדיין יכול להשתמש בה.
אִחסוּן
כמה זמן התרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל איך ואיפה אתה מאחסן את התרופה.
יש לאחסן מזרקים ועטים למזרקים אוטומטיים בטאלס במקרר בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C). וודאו שהם מחוץ להישג ידם של ילדים. אל תקפיא את טאלץ. ואל תשתמש בתרופה אם היא הוקפאה.
במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה עליך להוציא את טאלץ מהמקרר לפני השימוש בו. לדוגמא, אם אתה עוזב לכמה ימים ותצטרך להזריק במהלך אותה תקופה. דעו כי תוכלו לשמור על טאלץ בטמפרטורת החדר עד 30 מעלות צלזיוס למשך עד 5 ימים.
הקפד לשמור את המזרק או עט המזריק האוטומטי בקרטון המקורי שלו כדי להגן עליו מפני אור. אם אינך משתמש במזרק או בעט תוך 5 ימים, תצטרך להיפטר ממנו בבטחה. אתה לא צריך להחזיר את טאלץ למקרר ברגע שהוא נשמר בטמפרטורת החדר.
רְשׁוּת
לאחר שהשתמשת במזרק מראש של טאלץ או בעט מזרק אוטומטי, הכניסו אותו למיכל סילוק חריפים שאושר על ידי ה- FDA. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה במקרה. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.
אם אין לך מיכל חדים, אתה יכול לקנות אחד באינטרנט בבית המרקחת המקומי שלך.
תוכל למצוא טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות כאן. אתה יכול גם לבקש מהרוקח עצות כיצד להיפטר מהתרופות שלך.
מידע מקצועי לטאלץ
המידע הבא ניתן לרופאים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות האחרים.
אינדיקציות
מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר לטאלץ לטפל ב:
- פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה שמתאים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה; לשימוש זה ניתן לרשום את התרופה למבוגרים וילדים מגיל 6 ומעלה
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה אצל מבוגרים
- ספונדילוארתריטיס צירית לא רדיוגרפית (nr-axSpA) אצל מבוגרים
- ספונדיליטיס אנקילוזית פעילה (AS), הנקראת גם ספונדילוארתריטיס צירית רדיוגרפית (r-axSpA); לשימוש זה ניתן לרשום את התרופה למבוגרים
מנגנון פעולה
טאלץ מכיל את ixekizumab, שהוא נוגדן חד-שבטי מסוג IgG. Ixekizumab מכוון ומתקשר באופן סלקטיבי לאינטרלוקין-17A (IL-17A). IL-17A הוא אחד הציטוקינים הדלקתיים הידועים כמעורבים בייצור תגובות דלקתיות וחיסוניות הגורמות למחלת פסוריאטי ולדלקת ספונדיליטיס. על ידי קשירה ל- IL-17A, ixekizumab מונע ממנה אינטראקציה עם הקולטן IL-17A ולכן מעכב את התגובות הללו.
פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
הזמינות הביולוגית של Ixekizumab נעה בין 60% ל- 81% בעקבות הזרקה תת עורית במחקרי פסוריאזיס פלאק. זמינות ביולוגית גבוהה יותר הושגה באמצעות הזרקה בירך בהשוואה לאתרי הזרקה אחרים כמו הזרוע והבטן.
מחצית החיים הממוצעת הייתה 13 יום בקרב נבדקים עם פסוריאזיס פלאק.
מסלול החיסול המטבולי לא זוהה, אך הוא צפוי להיות דומה לזה של IgG אנדוגני עם מסלולים קטבוליים המייצרים פפטידים קטנים וחומצות אמינו.
התוויות נגד
טאלץ הוא התווית בקרב אנשים עם תגובה רגישות רצינית קודמת, כגון אנפילקסיס, ל- ixekizumab או חומרי העזר שלה.
אִחסוּן
יש לאחסן את המזרק האוטומטי של טאלץ ואת המזרק המלא מראש במקרר בטמפרטורה של 36 ° F עד 46 ° F (2 ° C עד 8 ° C).
אל תקפא. הגן מפני האור. לא לנער. ניתן לשמור על טאלץ בטמפרטורת החדר עד 30 מעלות צלזיוס למשך עד 5 ימים. לאחר האחסון בטמפרטורת החדר, אין להחזירו למקרר.
הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום השקיעו את מירב המאמצים לוודא שכל המידע הוא נכון עובדתית, מקיף ומעודכן. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ולמומחיות של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך תמיד להתייעץ עם הרופא שלך או עם איש מקצוע אחר בתחום הבריאות לפני נטילת תרופות כלשהן. מידע התרופות הכלול במסמך זה עשוי להשתנות ואינו נועד לכסות את כל השימושים האפשריים, ההוראות, אמצעי הזהירות, האזהרות, האינטראקציות בין התרופות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך שהתרופה או שילוב התרופות בטוחים, יעילים או מתאימים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.