מה המשמעות של אקראיות ועיוורון במחקרים קליניים?

תוֹכֶן

• סִנווּר

בחלק מהניסויים הקליניים שלב 2 ובכל שלב 3, מטופלים מטופלים בקבוצות המקבלות טיפולים שונים. תהליך הקצאת המטופלים לקבוצות אלה במקרה נקרא אקראיות. בתכנון הניסוי הפשוט ביותר, קבוצה אחת מקבלת את הטיפול החדש. זו קבוצת החקירה. הקבוצה השנייה מקבלת פלצבו (טיפול סטנדרטי ברוב המקרים). זו קבוצת הביקורת. במספר נקודות במהלך הניסוי הקליני ובסיומו, החוקרים משווים בין הקבוצות כדי לראות איזה טיפול יעיל יותר או שיש לו פחות תופעות לוואי. בדרך כלל משתמשים במחשב להקצאת חולים לקבוצות.

אקראיות, שבה אנשים מוקצים לקבוצות במקרה בלבד, עוזרת במניעת הטיה. הטיה מתרחשת כאשר תוצאות הניסוי מושפעות מבחירות אנושיות או מגורמים אחרים שאינם קשורים לטיפול הנבדק. לדוגמה, אם הרופאים היו יכולים לבחור אילו מטופלים יקצו לאילו קבוצות, חלקם עשויים להקצות מטופלים בריאים יותר לקבוצת הטיפול וחולים חולים יותר לקבוצת הביקורת, מבלי להתכוון לכך. זה עשוי להשפיע על תוצאות הניסוי. אקראיות עוזרת להבטיח שזה לא יקרה.

אם אתם חושבים להצטרף לניסוי קליני הכולל אקראיות, חשוב להבין כי לא אתם ולא הרופא שלכם יכולים לבחור איזה טיפול תקבלו.

סִנווּר

כדי לצמצם עוד יותר את הסיכוי להטיה, ניסויים הכוללים אקראיות לפעמים "מסונוורים".

ניסויים עם עיוורון הם אלו שבהם אינך יודע באיזו קבוצה אתה נמצא ואיזו התערבות אתה מקבל עד לסיום המשפט.

ניסויים עם עיוורון כפול הם אלה שבהם לא אתה ולא החוקרים יודעים באיזו קבוצה אתה נמצא עד תום המשפט.

העיוורון מסייע במניעת הטיה. לדוגמה, אם חולים או רופאים מכירים את קבוצת הטיפול בחולה, הדבר עשוי להשפיע על האופן בו הם מדווחים על שינויים בריאותיים שונים. עם זאת, לא כל מחקרי הטיפול יכולים להיות מסנוורים. לדוגמה, תופעות הלוואי הלא שגרתיות של טיפול חדש או האופן בו הוא עשוי עשויים להבהיר מי מקבל אותו ומי לא.

הוחזר באישור ממכון הסרטן הלאומי של NIH. NIH אינה תומכת או ממליצה על מוצרים, שירותים או מידע המתואר או המוצעים כאן על ידי Healthline. דף נבדק לאחרונה ב- 22 ביוני 2016.