Xospata (gilteritinib)

תוֹכֶן

• מה זה Xospata?
• יְעִילוּת
• אישור ה- FDA
• Xospata גנרי
• תופעות לוואי של Xospata
• תופעות לוואי שכיחות יותר
• תופעות לוואי חמורות
• פרטים על תופעות הלוואי
• מינון Xospata
• צורות וחוזקות של תרופות
• מינון ללוקמיה מיאלואידית חריפה
• מה אם אני מתגעגע למנה?
• האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?
• עלות Xospata
• סיוע כספי וביטוח
• Xospata ל- AML
• בדיקה למוטציה של גן FLT3
• קסוספטה ואלכוהול
• אלטרנטיבות ל- Xospata
• אלטרנטיבות ללוקמיה מיאלואידית חריפה
• Xospata לעומת Nexavar
• שימושים
• צורות סמים ומינהל
• תופעות לוואי וסיכונים
• יְעִילוּת
• עלויות
• אינטראקציות Xospata
• Xospata ותרופות אחרות
• קסוספטה ועשבי תיבול ותוספי מזון
• קסוספטה ומזונות
• כיצד לקחת Xospata
• מתי לקחת
• לוקח Xospata עם אוכל
• האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את Xospata?
• איך עובד Xospata
• כמה זמן לוקח לעבוד?
• Xospata והריון
• מניעת הריון בזמן נטילת Xospata
• Xospata והנקה
• שאלות נפוצות בנושא Xospata
• האם אוכל לקחת את ויטראקי במקום Xospata?
• מדוע איני יכול להשיג את Xospata בבית המרקחת המקומי שלי?
• האם Xospata היא סוג של כימותרפיה?
• האם אוכל לקחת Xospata לפני או אחרי השתלת תאי גזע?
• האם Xospata תרפא את לוקמיה מיאלואידית חריפה שלי?
• אזהרות Xospata
• אזהרת ה- FDA: תסמונת הבידול
• אזהרות אחרות
• מנת יתר של Xospata
• תסמיני מינון יתר
• מה לעשות במקרה של מנת יתר
• תפוגה, אחסון וסילוק של Xospata
• אִחסוּן
• רְשׁוּת
• מידע מקצועי עבור Xospata
• אינדיקציות
• מנגנון פעולה
• פרמקוקינטיקה ומטבוליזם
• התוויות נגד
• אִחסוּן

מה זה Xospata?

Xospata הוא תרופת מרשם המותג. הוא משמש לטיפול בצורה ספציפית של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) אצל מבוגרים שהסרטן שלהם חזר (חזר) או לא הגיב לטיפולים אחרים. לוקמיה היא סוג של סרטן המשפיע על תאי הדם הלבנים בגוף.

Xospata משמש למבוגרים עם AML הסובלים ממוטציה גנטית של טירוזין קינאז 3 (FLT3). מוטציה של גנים פירושה שגן ספציפי אינו פועל כפי שהוא צריך. (אם יש לך AML, עליך להיבדק כדי לבדוק אם יש לך את המוטציה של הגן FLT3.)

Xospata מכיל את התרופה gilteritinib, השייכת לקבוצת תרופות הנקראות מעכבי טירוזין קינאז (TKIs). TKIs הם טיפולים ממוקדים העובדים על ידי "מיקוד" ותקיפת תאים סרטניים.

Xospata זמין כטאבלט שאתה בולע. התרופה מגיעה בעוצמה אחת: 40 מ"ג.

יְעִילוּת

מחקר קליני השווה את Xospata לסוגים מסוימים של כימותרפיה ובחן את ההפוגה המלאה. הפוגה בסרטן היא כאשר תסמיני הסרטן פחתו או שלא ניתן לאתרם.

לאחר נטילת Xospata, 14.2% מהאנשים סבלו מהפוגה מלאה לעומת 10.5% מהאנשים שקיבלו כימותרפיה. אנשים שלקחו את Xospata נשארו גם הם בהפוגה ארוכה יותר (בערך 13 חודשים) וחיו זמן רב יותר (בערך ארבעה חודשים) מאשר אנשים שקיבלו כימותרפיה.

אישור ה- FDA

מנהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Xospata בשנת 2018.

Xospata גנרי

Xospata זמין רק כתרופת שם המותג. הוא אינו זמין כרגע בצורה כללית.

Xospata מכיל את החומר הפעיל התרופתי gilteritinib.

תופעות לוואי של Xospata

Xospata יכול לגרום לתופעות לוואי קלות או חמורות. הרשימה הבאה כוללת כמה מתופעות הלוואי העיקריות שעלולות להופיע במהלך נטילת Xospata. רשימה זו אינה כוללת את כל תופעות הלוואי האפשריות.

לקבלת מידע נוסף על תופעות הלוואי האפשריות של Xospata, שוחח עם הרופא או הרוקח שלך. הם יכולים לתת לך טיפים להתמודד עם כל תופעות לוואי שעלולות להטריד אותך.

תופעות לוואי שכיחות יותר

תופעות הלוואי השכיחות יותר של Xospata יכולות לכלול:

• כאבי שרירים ומפרקים
• רמות מוגברות של אנזימי כבד (יכולות להיות סימן לפגיעה בכבד)
• רמות מוגברות של בילירובין (תאי דם מפורקים)
• עייפות
• לְהִשְׁתַעֵל
• חום
• בצקת (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בפנים, בידיים, בכפות הרגליים או בגפיים)
• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• בחילה
• נפיחות או פצעים בפה
• הֲקָאָה
• בעיית נשימה
• פריחה בעור
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סְחַרחוֹרֶת
• לחץ דם נמוך

מרבית תופעות הלוואי הללו עלולות להיעלם תוך מספר ימים או שבועיים. אם הם חמורים יותר או לא נעלמים, דברו עם הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי חמורות

תופעות לוואי חמורות מ- Xospata אינן שכיחות, אך הן יכולות להופיע. התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תופעות לוואי חמורות. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תופעות לוואי חמורות והתסמינים שלהן יכולים לכלול את הדברים הבאים:

• תסמונת אנצפלופתיה הפיכה אחורית (נפיחות מוחית)
• קצב לב לא תקין
• דלקת הלבלב (נפיחות בלבלב)
• תסמונת בידול, * בה תאים מסוימים משתנים וגדלים במספרם. התסמינים עשויים לכלול:
• קוצר נשימה
• חום
• עלייה פתאומית במשקל
• לחץ דם נמוך
• תסמינים של בעיות בכליות, כמו השתנה פחות מהרגיל, או נפיחות ברגליים, בקרסוליים או ברגליים

ל- Xospata אזהרת קופסה לתסמונת הבידול. זוהי האזהרה החמורה ביותר של מינהל המזון והתרופות (FDA). למידע נוסף ראה "אזהרת ה- FDA" בתחילת מאמר זה.

פרטים על תופעות הלוואי

אתם עשויים לתהות באיזו תדירות תופעות לוואי מסוימות מתרחשות בתרופה זו. להלן פירוט בכמה מתופעות הלוואי שהתרופה הזו עלולה לגרום.

תגובה אלרגית

כמו ברוב התרופות, אנשים מסוימים יכולים לסבול מתגובה אלרגית לאחר נטילת Xospata. תסמינים של תגובה אלרגית קלה יכולים לכלול:

• פריחה בעור
• גירוד
• שטיפה (חום ואודם בעורך)

תגובה אלרגית קשה יותר היא נדירה אך אפשרית. על פי הודעה לעיתונות על ניסוי קליני של Xospata, 1% מהמבוגרים סבלו מתגובה אלרגית קשה לתרופה. תסמינים של תגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• אנגיואדמה (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בעפעפיים, בשפתיים או בלחיים)
• נפיחות בלשון, בפה או בגרון
• בעיית נשימה

התקשר מייד לרופא שלך אם יש לך תגובה אלרגית קשה ל- Xospata. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

תסמונת אנצפלופתיה הפיכה אחורית (נפיחות מוחית)

נטילת Xospata עשויה לגרום לתסמונת אנצפלופתיה הפיכה אחורית (PRES). PRES הוא מצב נוירולוגי בו החלק האחורי של המוח שלך מתנפח.במחקר קליני, 1% מהמבוגרים שטופלו ב- Xospata פיתחו PRES. תסמינים של PRES יכולים לכלול:

• התקפים
• כאבי ראש קשים שאינם מגיבים לתרופות
• בִּלבּוּל
• בעיות ראייה כמו בעיות ראייה או הזיות ראיה (לראות דברים שאינם שם)

אם יש לך תסמינים של PRES, התקשר מייד לרופא שלך. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

קצב לב לא תקין

נטילת Xospata עשויה לגרום לבעיות בקצב הלב על ידי הגדלת מרווח ה- QT. זוהי מדידה של כמה זמן לוקח ללב שלך להיטען בין פעימות.

קצב לב לא תקין יכול להפוך לחמור ומסכן חיים אם לא נשלט. הסיכון לתופעת לוואי זו גבוה יותר בקרב אנשים שיש להם רמות נמוכות של מגנזיום או אשלגן בגופם. במחקר קליני, 7% מהמבוגרים שטופלו ב- Xospata סבלו מקצבי לב לא תקינים.

תסמינים של קצב לב לא תקין יכולים לכלול:

• פעימות לב המהירות מדי, איטיות מדי או לא סדירות
• תחושת לחץ בחזה
• סחרחורת או קלילות
• הִתעַלְפוּת

אם אתה מבחין בתסמינים של קצב לב לא תקין, התקשר מייד לרופא. התקשר למספר 911 אם התסמינים שלך חשים מסכני חיים או אם אתה חושב שיש לך מצב חירום רפואי.

דלקת הלבלב

במחקרים קליניים, דיווחים על דלקת הלבלב (נפיחות בלבלב) היו נדירים. במחקרים קליניים, 4% מהאנשים שטופלו ב- Xospata חלו בלבלב. תסמינים של דלקת לבלב יכולים לכלול:

• כאב או רוך בבטן
• כאב גב
• בחילה
• הֲקָאָה
• חום
• ירידה במשקל

אם אתה חווה בתסמינים אלה בזמן נטילת Xospata, דבר עם הרופא שלך. הרופא שלך עשוי להשהות את הטיפול ב- Xospata או לתת לך מינון נמוך יותר.

מינון Xospata

המינון של Xospata שרופא שלך קובע יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:

• חומרת מצבך
• תנאים רפואיים אחרים שעשויים להיות לך

בדרך כלל, הרופא שלך יתחיל לך במינון נמוך. ואז הם יתאימו אותו לאורך זמן כדי להגיע לסכום המתאים לך. בסופו של דבר הרופא שלך ירשום את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.

המידע שלהלן מתאר מינונים המשמשים או מומלצים לרוב. עם זאת, הקפידו לקחת את המינון שרופא רשם עבורכם. הרופא שלך יקבע את המינון הטוב ביותר שיתאים לצרכים שלך.

אם אתה לוקח Xospata ומתחיל להופיע בתופעות לוואי קשות, הרופא שלך עשוי להשהות את הטיפול שלך. לאחר מכן הם עשויים להתחיל שוב בטיפול ולתת לך מנה נמוכה יותר של התרופה. זה עשוי לעזור להפחית או למנוע תופעות לוואי.

צורות וחוזקות של תרופות

Xospata זמין כטאבלט שאתה בולע. לכל טבליה חוזק של 40 מ"ג.

מינון ללוקמיה מיאלואידית חריפה

המינון המומלץ של Xospata לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) הוא 120 מ"ג. אתה לוקח את הטבליות דרך הפה (בולע אותן) פעם ביום.

אם יש לך תופעות לוואי חמורות בזמן נטילת Xospata, הרופא שלך עשוי להשהות את הטיפול שלך. לאחר שתופעות הלוואי החמורות הקלו או פסקו, יתכן והרופא שלך תצטרך ליטול 80 מ"ג של התרופה פעם ביום.

מה אם אני מתגעגע למנה?

אם אתה מתגעגע למנה של Xospata, קח את המינון ברגע שתזכור אם הוא 12 שעות או יותר עד המנה הבאה שלך. אם זה נמצא בתוך 12 שעות מהמנה הבאה שתוזמן, חכה לקחת את המנה המתוזמנת הבאה שלך. אל תיקח יותר ממנה אחת תוך 12 שעות.

תזכורות תרופות יכולות לעזור לוודא שלא תפספס מנה.

האם אצטרך להשתמש בתרופה לטווח ארוך?

Xospata אמור לשמש כטיפול ארוך טווח. אם אתה והרופא שלך קובעים כי Xospata הוא בטוח ויעיל עבורך, סביר להניח שתקח את זה לטווח ארוך. אם אתה מתחיל לסבול מתופעות לוואי חמורות, יתכן שהרופא שלך יפסיק ליטול את Xospata.

עלות Xospata

כמו בכל התרופות, עלות Xospata יכולה להשתנות. כדי למצוא מחירים עדכניים עבור Xospata באזורכם, בדקו את WellRx.com. העלות שתמצא ב- WellRx.com היא מה שאתה יכול לשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתוכנית הביטוח שלך, במיקומך ובבית המרקחת בו אתה משתמש.

העלות שתמצא ב- WellRx.com היא מה שאתה יכול לשלם ללא ביטוח. המחיר בפועל שתשלם תלוי בתוכנית הביטוח שלך, במיקומך ובבית המרקחת בו אתה משתמש.

סיוע כספי וביטוח

אם אתה זקוק לתמיכה כספית בכדי לשלם עבור Xospata, או אם אתה זקוק לעזרה בהבנת הכיסוי הביטוחי שלך, עזרה זמינה.

חברת Astellas Pharma US, Inc., יצרנית Xospata, מציעה פתרונות תמיכה של Xospata ותוכנית כרטיסי Xospata Copay. למידע נוסף וכדי לברר אם אתה זכאי לתמיכה, התקשר למספר 844-632-9272 או בקר באתר התוכנית.

Xospata ל- AML

מנהל המזון והתרופות (FDA) מאשר תרופות מרשם כמו Xospata לטיפול במצבים מסוימים.

Xospata מאושר לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) במבוגרים עם מוטציה גנטית של טירוזין קינאז 3 (FLT3) FMS. מוטציה של גנים פירושה שגן ספציפי אינו פועל כפי שהוא צריך. כדי שתוכל ליטול את Xospata, AML כנראה חזר או לא הגיב לטיפולים אחרים.

AML הוא סוג של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים במח העצם שלך.

מח עצם בדרך כלל מייצר תאים בריאים, כולל תאי דם אדומים, תאי דם לבנים וטסיות דם. אבל כשיש לך AML, הסרטן גורם לפיצוצים רבים מדי (תאי דם לא בשלים) שמצטופפים בתאי דם בריאים. זה מקשה על גופך ליצור תאי דם תקינים.

מחקר קליני השווה את Xospata לסוגים מסוימים של כימותרפיה ובחן את ההפוגה המלאה. הפוגה בסרטן היא כאשר תסמיני הסרטן פחתו או שלא ניתן לאתרם. לאחר נטילת Xospata, 14.2% מהאנשים סבלו מהפוגה מלאה לעומת 10.5% מהאנשים שקיבלו כימותרפיה. אנשים שלקחו את Xospata נשארו גם הם בהפוגה ארוכה יותר (בערך 13 חודשים) וחיו זמן רב יותר (בערך ארבעה חודשים) מאשר אנשים שקיבלו כימותרפיה.

בדיקה למוטציה של גן FLT3

אם יש לך AML, אתה צריך להיבדק כדי לראות אם יש לך את המוטציה של הגן FLT3. בשנת 2018 אישר מנהל המזון והתרופות (FDA) בדיקה לבדיקת מוטציה זו. הרופא שלך יכול לספר לך יותר.

קסוספטה ואלכוהול

בשלב זה לא ידוע על אינטראקציות בין אלכוהול ל- Xospata. עם זאת, שימוש כבד באלכוהול עלול לגרום לדלקת בלבלב (נפיחות בלבלב). דלקת הלבלב היא תופעת לוואי חמורה שיכולה להופיע גם כשאתם נוטלים את Xospata. לכן יש להימנע משתייה מרובה בזמן נטילת Xospata.

אם אתה שותה אלכוהול, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לומר לך כמה אלכוהול בטוח לך לשתות בזמן נטילת Xospata.

אלטרנטיבות ל- Xospata

קיימות תרופות אחרות שיכולות לטפל במצבך. חלקם עשויים להתאים לך יותר מאחרים. אם אתה מעוניין למצוא אלטרנטיבה ל- Xospata, דבר עם הרופא שלך. הם יכולים לספר לך על תרופות אחרות שעשויות לעבוד טוב עבורך.

הערה: חלק מהתרופות המפורטות כאן משמשות מחוץ לתווית לטיפול במצבים ספציפיים אלה.

אלטרנטיבות ללוקמיה מיאלואידית חריפה

דוגמאות לתרופות אחרות בהן ניתן להשתמש לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) כוללות:

• כימותרפיות, כגון:
• ציטראבין (Ara-C)
• דונורוביצין (סרובידין)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• דציטאבין (דקוגן)
• טיפולים ממוקדים, כגון:
• מידוסטאורין (רידאפט)
• סורפניב (Nexavar)

Xospata לעומת Nexavar

אתם עשויים לתהות כיצד Xospata משתווה לתרופות אחרות שיש בהן שימושים דומים. כאן אנו בודקים כיצד Xospata ו- Nexavar דומים זה לזה ושונים.

שימושים

מינהל המזון והתרופות (FDA) אישר את Xospata לטיפול במבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שחזרה (חזרה) או לא הגיבה לטיפולים אחרים. באופן ספציפי, Xospata מטפל בסוג מסוים של AML שיש לו מוטציה גנטית של טירוזין קינאז 3 (FLT3). מוטציה של גנים פירושה שגן ספציפי אינו פועל כפי שהוא צריך.

ה- FDA לא אישר את Nexavar לטיפול במבוגרים עם AML והמוטציה הגן FLT3. עם זאת, על סמך הנחיית טיפול, Nexavar הומלץ לשימוש אצל אנשים מסוימים עם AML. אם הרופא שלך רושם את Nexavar ל- AML שלך, עליך לקחת תרופה כימותרפית.

Nexavar אושרה על ידי ה- FDA לטיפול במצבים אחרים, כולל:

• סרטן הכבד שאינו ניתן לניתוח (רופאים אינם יכולים להסיר אותו בניתוח)
• סרטן כליות מתקדם
• סרטן בלוטת התריס הפרוגרסיבי שחזר או התפשט לאחר טיפול ביוד רדיואקטיבי

Xospata מכיל את התרופה gilteritinib. Nexavar מכיל את התרופה Sorafenib.

צורות סמים ומינהל

Xospata זמין כטאבלט שאתה בולע. לתרופה חוזק אחד: 40 מ"ג. המינון המומלץ של Xospata הוא 120 מ"ג פעם ביום. זה בסך הכל שלוש טבליות.

Nexavar זמין כטאבלט שאתה בולע. לתרופה חוזק אחד: 200 מ"ג. המינון המומלץ של Nexavar הוא 400 מ"ג פעמיים ביום. זה בסך הכל ארבע טאבלטים. אתה לוקח Nexavar לפחות שעה לפני ארוחה או שעתיים לאחר הארוחה.

תופעות לוואי וסיכונים

Xospata ו- Nexavar שניהם באותה סוג של תרופות: מעכבי טירוזין קינאז (TKI). לכן שתי התרופות יכולות לגרום לתופעות לוואי דומות מאוד. להלן דוגמאות לתופעות לוואי אלה.

תופעות לוואי שכיחות יותר

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי שכיחות יותר שיכולות להופיע עם Xospata, עם Nexavar, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Xospata:
• לְהִשְׁתַעֵל
• לחץ דם נמוך
• כאבי שרירים ומפרקים
• רמות מוגברות של אנזימי כבד (יכולות להיות סימן לפגיעה בכבד)
• רמות מוגברות של בילירובין (תאי דם מפורקים)
• חום
• בצקת (נפיחות מתחת לעור, בדרך כלל בפנים, בידיים, בכפות הרגליים או בגפיים)
• עצירות
• בעיית נשימה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סְחַרחוֹרֶת
• יכול להופיע עם Nexavar:
• איבוד שיער
• לחץ דם גבוה
• אובדן תיאבון
• כאב בטן
• ירידה במשקל
• יכול להופיע גם עם Xospata וגם עם Nexavar:
• נפיחות או פצעים בפה
• שִׁלשׁוּל
• עייפות
• פריחה בעור
• בחילה
• הֲקָאָה

תופעות לוואי חמורות

רשימות אלה מכילות דוגמאות לתופעות לוואי חמורות שיכולות להופיע עם Xospata, עם Nexavar, או עם שתי התרופות (כאשר נלקחות בנפרד).

• יכול להופיע עם Xospata:
• תסמונת אנצפלופתיה הפיכה אחורית (נפיחות מוחית)
• דלקת הלבלב (נפיחות בלבלב)
• יכול להופיע עם Nexavar:
• אנורקסיה
• מחלת לב
• דימום (דימום גדול)
• תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (פצעים כואבים ופריחה על הפה, הגרון, העיניים או איברי המין)
• קרע בבטן או במעי
• פגיעה בכבד
• יכול להופיע גם עם Xospata וגם עם Nexavar:
• קצב לב לא תקין
• תגובה אלרגית קשה

יְעִילוּת

ה- FDA אישר את Xospata לטיפול במבוגרים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) שחזרו (חזרו) או שלא הגיבו לטיפולים אחרים. באופן ספציפי, Xospata מטפל בסוג מסוים של AML שיש לו מוטציה גנטית של טירוזין קינאז 3 (FLT3). מוטציה של גנים פירושה שגן ספציפי אינו פועל כפי שהוא צריך.

ניתן להשתמש ב- Nexavar מחוץ לתווית לטיפול ב- AML במוטציה FLT3, בשילוב עם תרופת כימותרפיה. שימוש מחוץ לתווית הוא כאשר משתמשים בתרופה שמאושרת לטיפול במצב אחד לטיפול במצב אחר.

תרופות אלה לא הושוו באופן ישיר במחקרים קליניים, אך מחקרים מצאו כי Xospata וגם Nexavar יעילים לטיפול ב- AML עם מוטציה FLT3.

עלויות

Xospata ו- Nexavar שניהם תרופות לשם המותג. אין כרגע צורות גנריות של אף אחת מהתרופות. תרופות לשם המותג עולות בדרך כלל יותר מגנריות.

על פי ההערכות ב- WellRx.com, Xospata עולה יותר מאשר Nexavar. המחיר בפועל שתשלמו עבור אחת מהתרופות תלוי בתוכנית הביטוח שלכם, במיקומכם ובבית המרקחת בו אתם משתמשים.

אינטראקציות Xospata

Xospata יכול לקיים אינטראקציה עם מספר תרופות אחרות. זה יכול גם לקיים אינטראקציה עם תוספים מסוימים כמו גם עם מזונות מסוימים.

אינטראקציות שונות עלולות לגרום לתופעות שונות. לדוגמה, אינטראקציות מסוימות יכולות להפריע לביצוע טוב של תרופה. אינטראקציות אחרות יכולות להגדיל את מספר תופעות הלוואי או להחמיר אותן.

Xospata ותרופות אחרות

להלן רשימת תרופות שיכולות ליצור אינטראקציה עם Xospata. רשימות אלה אינן מכילות את כל התרופות העשויות לקיים אינטראקציה עם Xospata.

לפני שאתה לוקח Xospata, שוחח עם הרופא והרוקח שלך. ספר להם על כל המרשם, ללא מרשם ותרופות אחרות שאתה לוקח. ספר גם להם על כל הוויטמינים, עשבי התיבול והתוספים שאתה משתמש בהם. שיתוף מידע זה יכול לעזור לכם להימנע מאינטראקציות אפשריות.

אם יש לך שאלות לגבי אינטראקציות עם תרופות שעלולות להשפיע עליך, שאל את הרופא או הרוקח.

תרופות שעשויות להגביר את ההשפעות של Xospata

תרופות מסוימות יכולות להאט את יכולת גופך לשבור את Xospata. זה יכול להעלות את רמות ה- Xospata בגופך. יתכן שאתה נמצא בסיכון גבוה יותר לתופעות לוואי אם זה יקרה.

כדי למנוע עלייה במספר התופעות הלוואי או בחוזק שלהן, אל תשתמש ב- Xospata עם אף אחת מהתרופות המפורטות להלן. אם אתה לוקח כרגע תרופות אלה, דבר עם הרופא שלך על הסיכון שלך לתופעות לוואי.

דוגמאות לתרופות שעשויות להגביר את השפעות Xospata כוללות:

• Antimicrobials מסוימים, כגון:
• קלריתרומיצין (ביאקסין)
• פלוקונאזול (דיפלוקן)
• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, others)
• תרופות מסוימות ל- HIV, כגון:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (נורוויר)
• saquinavir (Invirase)
• תרופות לב מסוימות, כגון:
• דילטיאזאם (קרטיה, דילטק)
• verapamil (קלן, איספוטין)
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, כגון:
• אסקיטלראם (Lexapro)
• פלואוקסטין (פרוזאק)
• sertraline (זולופט)
• תרופות אחרות, כגון:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• ציקלוספורין (ג'נגרף, ניוראל, סנדימימון)

תרופות העלולות להפחית את השפעות Xospata

תרופות מסוימות מגדילות את יכולת גופך לפרק את Xospata. זה יכול להקטין את האופן שבו Xospata עובד בגופך. דוגמאות לתרופות אלה כוללות:

• תרופות נגד antisizure, כגון:
• קרבמזפין (קרבטרול, אקסטרו, טגרטול)
• פניטואין (דילנטין)
• פוספניטאין (סרביקס)
• תרופות אחרות, כגון:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

קסוספטה ועשבי תיבול ותוספי מזון

נטילת יבלת סנט ג'ון עם Xospata יכולה להקטין את האופן שבו Xospata עובד בשבילך.

אם אתה לוקח את היבלת של סנט ג'ון, דבר עם הרופא שלך. יתכן שהם ירצו לשנות את המינון שלך של Xospata או של סנט ג'ון. או שהם עשויים לרצות שתפסיק ליטול את השיבול של סנט ג'ון.

קסוספטה ומזונות

הימנע מאכילת אשכוליות או שתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת Xospata. הפירות או המיץ יכולים להפריע לאופן בו Xospata מתפרק בגופך. זה יכול להגדיל את כמות התרופה בגופך לרמות מסוכנות. שוחח עם הרופא שלך אם יש לך חששות.

כיצד לקחת Xospata

עליך לקחת Xospata על פי הוראות הרופא שלך או ספק שירותי הבריאות.

מתי לקחת

אתה לוקח Xospata פעם ביום. הקפידו לקחת אותה באותה שעה בכל יום.

תזכורות תרופות יכולות לעזור לוודא שלא תפספס מנה.

לוקח Xospata עם אוכל

אתה יכול לקחת Xospata עם או בלי אוכל.

האם ניתן לרסק, לפצל או ללעוס את Xospata?

לא. אסור לרסק, לפצל או ללעוס את Xospata. לבלוע את הטבליות בשלמות עם כוס מים.

איך עובד Xospata

לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) היא סוג של סרטן הפוגע בתאי דם לבנים מסוימים במח העצם שלך.

מח עצם בדרך כלל מייצר תאים בריאים, כולל תאי דם אדומים, תאי דם לבנים וטסיות דם. אבל כשיש לך AML, הסרטן גורם לפיצוצים רבים מדי (תאי דם לא בשלים) שמצטופפים בתאי דם בריאים. זה מקשה על גופך ליצור תאי דם תקינים.

Xospata משמש לטיפול בצורה ספציפית של AML אצל מבוגרים שסרטן חזר ונשנה (או הוחזר) או לא הגיב לטיפולים אחרים. ל- AML חייבת להיות מוטציה גנטית דמוית FMS כמו טירוזין קינאז 3 (FLT3). מוטציה של גנים פירושה שגן ספציפי אינו פועל כפי שהוא צריך. המוטציה של ה- FLT3 גורמת לפיצוצים להתפשט עוד יותר, כך שהם נוטים לחזור לאחר הטיפול.

Xospata שייך לקבוצת התרופות המכונות מעכבי טירוזין קינאז (TKIs). TKIs הם טיפולים ממוקדים אשר "ממקדים" ותוקפים תאים סרטניים. Xospata פועל על ידי קשירה לתאי סרטן שיש להם את המוטציה FLT3. התרופה הורגת תאים סרטניים אלה, ומפנה מקום לתאים בריאים תקינים.

כמה זמן לוקח לעבוד?

אצל אנשים המגיבים ל- Xospata הטיפול לרוב עובד תוך חודשיים. כמה מהר Xospata מתחיל לעבוד וכמה הוא יעיל תלוי בגופך ובהיסטוריית הבריאות שלך. הגורמים המשפיעים על כמה מהר זה עובד כוללים:

• חומרת מצבך
• הטיפול הקודם שהיה לך במצב
• סוג של מוטציה FLT3 שיש לך

הרופא שלך יכול לראות כמה טוב הטיפול ב- AML שלך פועל על ידי מדידת מספר תאי הסרטן בגופך. יתכן ותבחין בשיפור בתסמינים מכיוון שלתרופות נגד סרטן יכולות להיות תופעות לוואי רבות.

במחקר קליני, חלק מהאנשים קיבלו תגובה כבר כ- 27 יום לאחר שהתחילו ליטול את Xospata. המשמעות היא שהסרטן שלהם עבר:

• הפוגה מלאה (תסמיני סרטן פחתו או שלא ניתן היה לאתר אותם), או
• הפוגה מלאה עם התאוששות חלקית של ספירת הדם שלהם (ספירת תאי הדם הלבנים והטסיות שלהם לא חזרו לטווח מקובל)

Xospata והריון

אסור לקחת Xospata אם את בהריון או מתכננת להיכנס להריון. במחקרים על בעלי חיים, Xospata היה מזיק ביותר לעובר כאשר ניתנה לאם התרופה.

נשים צריכות לעבור בדיקת הריון שבוע לפני שהן מתחילות להשתמש ב- Xospata. זה עוזר להבטיח שהם לא בהריון כשהם מתחילים בטיפול בתרופה.

אם יש לך חששות לגבי הריון ונטילת Xospata, דבר עם הרופא שלך.

מניעת הריון בזמן נטילת Xospata

נשים צריכות להשתמש במניעת הריון בזמן נטילת Xospata ולמשך לפחות שישה חודשים לאחר המינון האחרון שלהן.

גברים צריכים גם להשתמש במניעת הריון (כמו קונדומים) בזמן נטילת Xospata אם בן זוגם המיני הנשי יכול להיכנס להריון. חיוני לעשות זאת גם אם הנקבה משתמשת במניעת הריון. גברים צריכים להמשיך להשתמש במניעת הריון לפחות ארבעה חודשים לאחר המנה האחרונה שלהם של Xospata. זה עוזר למנוע מבני זוגם להיכנס להריון בזמן שהם נחשפים לתרופה.

Xospata והנקה

לא ידוע אם Xospata עובר לחלב אם אנושי. מחקרים בבעלי חיים הראו כי Xospata העביר לתינוקות דרך חלב אם של אמם.

בגלל הסכנות האפשריות לילדים המניקים, אסור להניק בזמן נטילת Xospata.עליכם להימנע מהנקה לפחות חודשיים לאחר נטילת המנה האחרונה של התרופה.

אם יש לך חששות לגבי הנקה ונטילת Xospata, דבר עם הרופא שלך.

שאלות נפוצות בנושא Xospata

להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות בנושא Xospata.

האם אוכל לקחת את ויטראקי במקום Xospata?

לא. מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לא אישר את Vitrakvi לטפל באותם מצבים ש- Xospata עושה.

Vitrakvi משמש לטיפול בגידולים מוצקים אצל מבוגרים וילדים. Xospata מאושר לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) אצל מבוגרים.

מדוע איני יכול להשיג את Xospata בבית המרקחת המקומי שלי?

Xospata אינו זמין בבתי מרקחת רגילים מכיוון שזו תרופה מיוחדת. תרופות ייעודיות הן בדרך כלל תרופות בעלות גבוהה המשמשות לטיפול במצבים בריאותיים מורכבים. בדרך כלל הם זמינים רק בבתי מרקחת מיוחדים.

הרופא שלך כנראה ישלח את המרשם לבית מרקחת מיוחד, אשר ישלח את Xospata ישירות אליך. יתכן שאפשר לקבל את Xospata במשרד הרופא שלך. שוחח עם הרופא שלך כדי לגלות עוד.

אם יש לך שאלות לגבי בתי מרקחת מיוחדים, שאל את חברת הביטוח שלך.

האם Xospata היא סוג של כימותרפיה?

לא, Xospata אינו סוג של כימותרפיה. Xospata היא סוג של תרופה המכונה מעכב טירוזין קינאז (TKI), שנחשב לטיפול ממוקד. טיפול ממוקד פועל על ידי "מיקוד" ותקיפת תאים סרטניים.

תרופות כימותרפיות שונות מטיפולים ממוקדים. תרופות כימותרפיות פועלות על כל התאים בגוף שצומחים במהירות ולא רק על תאי סרטן. תרופות כימותרפיות בדרך כלל הורגות את התאים הגדלים ומשפיעות על יותר תאים בגוף מאשר טיפול ממוקד.

האם אוכל לקחת Xospata לפני או אחרי השתלת תאי גזע?

כן, אתה יכול לקחת Xospata לפני או אחרי השתלת תאי גזע.

השתלת תאי גזע היא אפשרות טיפול אפשרית ל לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). תאי גזע עוזרים לגופך ליצור תאי מח עצם חדשים ובריאים. יתכן שתקבלו תאי גזע מתורם. או שתוכל להשתמש בעצמך אם הרופא שלך הסיר בעבר ואחסן כמה מתאי הגזע שלך.

האם Xospata תרפא את לוקמיה מיאלואידית חריפה שלי?

Xospata אינו תרופה ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), אך היא עשויה לעזור לך להגיע להפוגה. זה כאשר הבדיקות כבר לא מראות תאים סרטניים בדם או במח העצם שלך. ספירת תאי הדם שלך גם חוזרת לרמה תקינה, ותסמיני הסרטן שלך נעלמים.

המטרה של טיפול בלוקמיה היא שתעבור לרמיסיה. יש אנשים שנשארים בהפוגה עד סוף חייהם בזמן שאחרים חוזרים ונשנים (יש חזרה לסרטן).

אזהרות Xospata

תרופה זו מגיעה עם כמה אזהרות.

אזהרת ה- FDA: תסמונת הבידול

לתרופה זו יש אזהרת ארגז. זוהי האזהרה החמורה ביותר של מינהל המזון והתרופות (FDA). אזהרת קופסה מתריעה על רופאים וחולים על השפעות תרופתיות שעלולות להיות מסוכנות.

Xospata עלול לגרום לתסמונת בידול, מצב מסוכן בו תאים מסוימים משתנים וצומחים במספרם. התסמינים עשויים לכלול קוצר נשימה, חום, עלייה פתאומית במשקל ולחץ דם נמוך. הם עשויים לכלול גם תסמינים של בעיות בכליות, כגון השתנה פחות מהרגיל, או נפיחות ברגליים, בקרסוליים או בכפות הרגליים.

אם הרופא שלך חושב שיש לך תסמונת בידול, הוא ירשום לך סטרואיד ועלול להשהות את הטיפול שלך ב- Xospata. הם עשויים גם לפקח על לחץ הדם ועל זרימת הדם בלב ובריאות.

אזהרות אחרות

לפני שאתה לוקח Xospata, שוחח עם הרופא שלך על היסטוריית הבריאות שלך. ייתכן ש- Xospata לא יתאים לך אם יש לך מצבים רפואיים מסוימים. אלו כוללים:

• בעיות לב. Xospata עשוי להשפיע על קצב הלב שלך. אם יש לך מצב לב, במיוחד תסמונת QT ארוכה, שוחח עם הרופא שלך על סיכונים אפשריים לפני נטילת Xospata.
• רמות נמוכות של מגנזיום או אשלגן. אם יש לך רמות נמוכות של מגנזיום או אשלגן, הרופא שלך יעבוד איתך בכדי לטפל בהן לפני ובזמן שאתה לוקח Xospata. אם יש לך שאלות לגבי רמות המגנזיום או האשלגן שלך, דבר עם הרופא שלך.
• בעיות בלבלב. Xospata עלול לגרום לדלקת הלבלב (נפיחות בלבלב). אם יש לך היסטוריה של בעיות בלבלב, שוחח עם הרופא שלך על סיכונים אפשריים לפני נטילת Xospata.
• הֵרָיוֹן. במחקרים על בעלי חיים הוכח כי Xospata גורם נזק מסכן חיים לעוברים. אסור לקחת Xospata אם את בהריון או מתכננת להיכנס להריון. גברים ונשים כאחד צריכים להשתמש במניעת הריון במהלך הטיפול ב- Xospata ואחריו. שוחח עם הרופא שלך אם יש לך חששות לגבי הריון ונטילת Xospata.
• היסטוריה של תגובות אלרגיות. חלק מהאנשים סבלו מתגובות אלרגיות ל- Xospata במחקרים קליניים. אם אתה אלרגי לגילטריטיניב או לכל מרכיב אחר ב- Xospata, ספר לרופא שלך.

הערה: לקבלת מידע נוסף על ההשפעות השליליות הפוטנציאליות של Xospata, עיין בסעיף "תופעות לוואי של Xospata" לעיל.

מנת יתר של Xospata

שימוש יותר מהמינון המומלץ של Xospata יכול להוביל לתופעות לוואי חמורות.

תסמיני מינון יתר

תסמינים של מנת יתר יכולים לכלול:

• התקפים
• בעיית נשימה
• אובדן ההכרה

מה לעשות במקרה של מנת יתר

אם אתה חושב שלקחת יותר מדי מהתרופה הזו, התקשר לרופא שלך. ניתן גם להתקשר לאיגוד האמריקני למרכזי בקרת הרעלים בטלפון 800-222-1222 או להשתמש בכלי המקוון שלהם. אך אם התסמינים שלך חמורים, התקשר מייד אל 911 או פנה מייד לחדר המיון הקרוב.

תפוגה, אחסון וסילוק של Xospata

כשאתה מקבל את Xospata מבית המרקחת, הרוקח יוסיף תאריך תפוגה לתווית שעל הבקבוק. תאריך זה הוא בדרך כלל שנה מהמועד בו חילקו את התרופות.

תאריך התפוגה עוזר להבטיח את יעילות התרופות במהלך תקופה זו. עמדתו הנוכחית של מינהל המזון והתרופות (FDA) היא להימנע משימוש בתרופות שפג תוקפן. אם יש לך תרופות שאינן בשימוש שעברו לתאריך התפוגה, דבר עם הרוקח שלך אם אתה עדיין יכול להשתמש בזה.

אִחסוּן

כמה זמן תרופה נשארת טובה יכולה להיות תלויה בגורמים רבים, כולל כיצד ואיפה מאחסנים את התרופה.

יש לאחסן טבליות Xospata בטמפרטורת החדר. הרחק את Xospata הרחק מאור ולחות, והישג ידם של ילדים.

רְשׁוּת

אם אינך צריך עוד לקחת Xospata ויש לך שאריות תרופות, חשוב להיפטר ממנו בבטחה. זה עוזר למנוע מאחרים, כולל ילדים וחיות מחמד, ליטול את התרופה בטעות. זה גם עוזר למנוע מהתרופה לפגוע בסביבה.

אתר ה- FDA מספק מספר טיפים שימושיים בנושא סילוק תרופות. אתה יכול גם לבקש מהרוקח שלך מידע על אופן השלכת התרופות שלך.

מידע מקצועי עבור Xospata

המידע הבא ניתן לרופאים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות.

אינדיקציות

Xospata מאושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם מוטציה דמוית FMS כמו טירוזין קינאז 3 (FLT3) אצל מבוגרים שחוזרים או שבים. יש לאתר את המוטציה של ה- FLT3 על ידי בדיקה שאושרה על ידי ה- FDA.

מנגנון פעולה

Xospata הוא מעכב טירוזין קינאז (TKI). סוג תרופות זה פועל על ידי חסימת גנים, חלבונים או רקמות ספציפיות ותוקף תאים סרטניים. Xospata מעכב FLT3 בתאים לויקמיים על ידי קשירה לקולטני ה- FLT3 שלהם. זה מוביל לעיכוב התפשטות התאים וגורם לאופטופטוזיס.

פרמקוקינטיקה ומטבוליזם

Xospata מגיע למצב יציב תוך 15 יום על סמך מינון יומי של 120 מ"ג. Cmax הממוצע היציב הממוצע הוא 374 ng / ml, והחשיפה לתרופות פרופורציונלית למינון. צום מהיר של ריכוז ספיגה של התרופה נראה בין ארבע לשש שעות.

אורך החיים של Xospata הוא 113 שעות. הוא מנוקה בסביבות 14.85 ל"ש. מטבוליזם של Xospata מטבוליזם על ידי CYP3A4 וכ- 64.5% מופרש בצואה. הכמות המופרשת בשתן היא 16.4%.

התוויות נגד

Xospata הוא התווית לאנשים שאינם רגישים ל Xospata או לאחד ממרכיביה.

אִחסוּן

יש לאחסן את טבליות Xospata בטמפרטורת חדר מבוקרת בטמפרטורה של 68 עד 77 מעלות צלזיוס, ולשמור בכלי המקורי שלהן עד שהן מוחזקות.

הצהרת אחריות: חדשות הרפואה היום עשה את מירב המאמצים לוודא כי כל המידע נכון, מקיף ומעודכן באופן עובדתי. עם זאת, אין להשתמש במאמר זה כתחליף לידע ומומחיותו של איש מקצוע מורשה בתחום הבריאות. עליך להתייעץ תמיד עם הרופא שלך או עם גורם רפואי אחר לפני שאתה לוקח תרופות כלשהן. המידע התרופתי הכלול כאן עשוי להשתנות ואינו מיועד לכסות את כל השימושים האפשריים, הוראות, אמצעי זהירות, אזהרות, אינטראקציות תרופתיות, תגובות אלרגיות או תופעות לוואי. היעדר אזהרות או מידע אחר לתרופה נתונה אינו מעיד על כך ששילוב התרופה או התרופה בטוח, יעיל או מתאים לכל החולים או לכל השימושים הספציפיים.