אוורולימוס

תוֹכֶן

• לפני נטילת אברולימוס,
• Everolimus עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

נטילת אברולימוס עשויה להפחית את יכולתך להילחם בזיהום מחיידקים, נגיפים ופטריות ולהגדיל את הסיכון שתקבל זיהום רציני או מסכן חיים. אם היה לך בעבר הפטיטיס B (סוג של מחלת כבד), הזיהום שלך עשוי להיות פעיל ואתה עלול לפתח תסמינים במהלך הטיפול שלך ב- Everolimus. ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם הפטיטיס B או אם יש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום עכשיו. ספר לרופא ולרוקח אם אתה נוטל תרופות אחרות המדכאות את המערכת החיסונית כגון אזתיופרין (אימוראן), ציקלוספורין (ג'נגראף, נוירל, סנדימון), דקסמטזון (דקדרון, דקספאק), מתוטרקסאט (ראומטרקס, טרקסאל), פרדניזולון (אוראפרד, Pediapred, Prelone), פרדניזון (Sterapred), sirolimus (Rapamune) ו- tacrolimus (Prograf). אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: עייפות יתר; הצהבה של העור או העיניים; אובדן תיאבון; בחילה; כאב מפרקים; שתן כהה; צואה חיוורת; כאב בחלק הימני העליון של הבטן; פריחה; הטלת שתן קשה, כואבת או תכופה; כאבי אוזניים או ניקוז; כאב ולחץ בסינוסים; או כאב גרון, שיעול, חום, צמרמורות, תחושה לא טובה או סימני זיהום אחרים.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך ל- Everolimus.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות [Zortress] או עלון המידע על המטופל [Afinitor, Afinitor Disperz]) כאשר אתה מתחיל בטיפול ב- Everolimus ובכל פעם שאתה ממלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת אברולימוס.

לחולים הנוטלים אוורולימוס למניעת דחיית השתלות:

עליך ליטול אוורולימוס בהשגחת רופא המנוסה בטיפול בחולים מושתלים ובמתן תרופות המדכאות את המערכת החיסונית.

הסיכון לפתח סרטן, במיוחד לימפומה (סרטן של חלק מהמערכת החיסונית) או סרטן עור גדל במהלך הטיפול שלך ב- Everolimus. ספר לרופא אם יש לך סרטן עור או מישהו מבני משפחתך או שיש לך עור בהיר. כדי להפחית את הסיכון לסרטן העור, התכנן להימנע מחשיפה מיותרת או ממושכת לאור שמש או לאור אולטרה סגול (מיטות שיזוף ומנורות שמש) וללבוש בגדי מגן, משקפי שמש ומסנן קרינה במהלך הטיפול. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: אזור אדום, מורם או שעווה על העור; פצעים חדשים, בליטות או שינוי צבע בעור; פצעים שאינם מחלימים; גושים או מסות בכל מקום בגופך; שינויים בעור; זיעת לילה; בלוטות נפוחות בצוואר, בבית השחי או במפשעה; בעיית נשימה; כאבים בחזה; או חולשה או עייפות שלא נעלמים.

נטילת אברולימוס עשויה להגביר את הסיכון לפתח זיהומים מסוימים ונדירים וחמורים מאוד, כולל זיהום בנגיף BK, נגיף רציני העלול לפגוע בכליות ולגרום לכליה המושתלת להיכשל) ולוקואנצפלופתיה מולטיפוקלית (PML; נדירה) זיהום במוח שלא ניתן לטפל, למנוע או לרפא וגורם בדרך כלל למוות או לנכות קשה). התקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות של PML: חולשה בצד אחד של הגוף שמחמירה עם הזמן; מגושמות של הידיים או הרגליים; שינויים בחשיבה, בהליכה, בשיווי המשקל, בדיבור, בראייה או בכוח שנמשכים מספר ימים; כאבי ראש; התקפים; בִּלבּוּל; או שינויים באישיות.

אוורולימוס עלול לגרום לקריש דם בכלי הדם של הכליה המושתלת שלך. סביר להניח שזה יקרה בתוך 30 הימים הראשונים שלאחר השתלת הכליה שלך ועלול לגרום להשתלה להיכשל. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: כאב במפשעה, בגב התחתון, בצד או בבטן; ירידה במתן שתן או ללא שתן; דם בשתן; שתן בצבע כהה; חום; בחילה; או הקאות.

נטילת אברולימוס בשילוב עם ציקלוספורין עלולה לגרום נזק לכליות שלך. על מנת להפחית סיכון זה, הרופא שלך יתאים את מינון הציקלוספורין ויבקר את רמות התרופות ואופן פעולתן של הכליות שלך. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד: ירידה במתן שתן או נפיחות בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות.

במחקרים קליניים, יותר אנשים שלקחו אברולימוס מתו במהלך החודשים הראשונים לאחר שקיבלו השתלת לב מאשר אנשים שלא לקחו אברולימוס. אם קיבלת השתלת לב, שוחח עם הרופא על הסיכונים לנטילת Everolimus.

Everolimus (Afinitor) משמש לטיפול בקרצינומה של תאי כליות מתקדמים (RCC; סרטן שמתחיל בכליות) שכבר טופל ללא הצלחה בתרופות אחרות. Everolimus (Afinitor) משמש גם לטיפול בסוג מסוים של סרטן שד מתקדם שכבר טופל בתרופה אחת לפחות. Everolimus (Afinitor) משמש גם לטיפול בסוג מסוים של סרטן הלבלב, הקיבה, המעיים או הריאות שהתפשטו או התקדמו ושאי אפשר לטפל בניתוחים. Everolimus (Afinitor) משמש גם לטיפול בגידולי כליה אצל אנשים עם טרשת נפוצה (TSC; מצב גנטי הגורם לגידול בגידולים באיברים רבים). אוורולימוס (Afinitor ו- Afinitor Disperz) משמש גם לטיפול באסטרוציטומה של תאי ענק תת-ממדיים (SEGA; סוג של גידול במוח) בקרב מבוגרים וילדים בגיל שנה ומעלה הסובלים מ- TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) משמש גם יחד עם תרופות אחרות לטיפול בסוגים מסוימים של התקפים אצל מבוגרים וילדים בגיל שנתיים ומעלה הסובלים מ- TSC. Everolimus (Zortress) משמש עם תרופות אחרות למניעת דחיית השתלות (התקף האיבר המושתל על ידי מערכת החיסון של האדם שקיבל את האיבר) אצל מבוגרים מסוימים שקיבלו השתלת כליה. אוורולימוס נמצא במחלקה של תרופות הנקראות מעכבי קינאז. Everolimus מטפל בסרטן על ידי עצירת ההתרבות של תאים סרטניים ועל ידי הפחתת אספקת הדם לתאים הסרטניים. אוורולימוס מונע דחייה של השתלות על ידי הפחתת פעילות מערכת החיסון.

אוורולימוס מגיע כטבליה לקחת דרך הפה וכטבליה להשעיה במים ולקחת על ידי הפה. כאשר נלקח אברולימוס לטיפול בגידולי כליה, SEGA או התקפים אצל אנשים הסובלים מ- TSC; RCC; או סרטן השד, הלבלב, הקיבה, המעי או הריאות, זה נלקח בדרך כלל פעם ביום. כאשר לוקחים אוורולימוס למניעת דחיית השתלות, הוא נלקח בדרך כלל פעמיים ביום (כל 12 שעות) במקביל לציקלוספורין. אוורולימוס צריך לקחת תמיד עם אוכל או תמיד בלי אוכל. קח Everolimus בערך באותה שעה (ים) בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את האברולימוס בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

טבליות Everolimus מגיעות באריזות שלפוחיות אישיות שניתן לפתוח במספריים. אל תפתח אריזת שלפוחית ​​עד שתהיה מוכן לבלוע את הטבליה שהיא מכילה.

אתה צריך לקחת טבליות Everolimus או טבליות Everolimus להשעיה דרך הפה. אל תיקח שילוב של שני המוצרים הללו.

לבלוע את הטבליות בשלמותן בכוס מים מלאה; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם. אין לקחת טבליות שנמעכו או נשברו. ספר לרופא או לרוקח אם אינך מסוגל לבלוע את הטבליות בשלמותן.

אם אתה לוקח את הטבליות להשעיה דרך הפה (Afinitor Disperz), עליך לערבב אותן עם מים לפני השימוש. אין לבלוע טבליות אלה בשלמותן, ואל מערבבים אותן עם מיץ או נוזל שאינו מים. אל תכין את התערובת יותר מ- 60 דקות לפני שאתה מתכנן להשתמש בה, וזורק את התערובת אם לא משתמשים בה לאחר 60 דקות. אין להכין את התרופות על משטח בו אתה משתמש להכנה או לאכילה של אוכל. אם תכין את התרופה למישהו אחר, עליך ללבוש כפפות כדי למנוע מגע עם התרופה. אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון, עליך להימנע מהכנת התרופות למישהו אחר, מכיוון שמגע עם everolimus עלול לפגוע בתינוק שטרם נולד.

אתה יכול לערבב את הטבליות להשעיה דרך הפה במזרק בעל פה או בכוס קטנה. כדי להכין את התערובת במזרק בעל פה, הסר את הבוכנה ממזרק בעל פה של 10 מ"ל והנח את מספר הטבליות שנקבע בקנה המזרק מבלי לשבור או למעוך את הטבליות. אתה יכול להכין עד 10 מ"ג אוורולימוס במזרק בו זמנית, כך שאם המינון שלך גדול מ -10 מ"ג, תצטרך להכין אותו במזרק שני. החזר את הבוכנה למזרק וצייר כ -5 מ"ל מים ו -4 מ"ל אוויר למזרק והנח את המזרק למיכל כשהקצה כלפי מעלה. המתן 3 דקות כדי לאפשר לטבליות להשעיה. ואז הרימו את המזרק והעלו אותו כלפי מטה כלפי מטה וחמש פעמים. הכנס את המזרק לפיו של המטופל ודחף את הבוכנה כדי לתת את התרופה. לאחר שהמטופל בלע את התרופה, מלא את אותו מזרק עם 5 מ"ל מים ו -4 מ"ל אוויר וסחרר את המזרק כדי לשטוף את החלקיקים שעדיין נמצאים במזרק. תן תערובת זו למטופל כדי להיות בטוח שהוא או היא מקבלים את כל התרופות.

להכנת התערובת בכוס, הניחו את מספר הטבליות שנקבעו בכוס שתייה קטנה המכילה לא יותר מ 100 מ"ל (כ -3 אונקיות) מבלי למחוץ או לשבור את הטבליות. אתה יכול להכין עד 10 מ"ג אוורולימוס בכוס בו זמנית, כך שאם המינון שלך גדול מ -10 מ"ג, תצטרך להכין אותו בכוס שנייה. הוסף 25 מ"ל (כ 1 גרם) מים לכוס. המתן 3 דקות ואז מערבב בעדינות את התערובת בעזרת כף. בקש מהחולה לשתות את כל התערובת מיד. הוסף עוד 25 מ"ל מים לכוס ובחש באותה כף כדי לשטוף את כל החלקיקים שעדיין נמצאים בכוס. בקש מהחולה לשתות תערובת זו כדי להיות בטוח שהוא מקבל את כל התרופות.

הרופא שלך עשוי להתאים את מינון ה- Everolimus שלך במהלך הטיפול בהתאם לתוצאות בדיקות הדם שלך, לתגובתך לתרופות, לתופעות הלוואי שאתה חווה ולשינויים בתרופות אחרות שאתה לוקח עם Everolimus.אם אתה לוקח אוורולימוס לטיפול ב- SEGA או בהתקפים, הרופא שלך יתאים את המינון שלך לא פעם מפעם בשבוע עד שבועיים, ואם אתה נוטל אברולימוס למניעת דחיית השתלות, הרופא שלך יתאים את המינון שלך לא פעם ולא פעם. כל 4 עד 5 ימים. הרופא שלך עשוי להפסיק את הטיפול שלך זמן מה אם אתה חווה תופעות לוואי קשות. שוחח עם הרופא שלך על הרגשתך במהלך הטיפול ב- Everolimus.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת אברולימוס,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאברולימוס, סירולימוס (Rapamune), טמסירולימוס (Torisel), לכל תרופה אחרת, או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות Everolimus. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהפעולות הבאות: מעכבי אנזים המרת אנגיוטנסין (ACE) כגון בנזפריל (לוטנסין), קפטופריל (קפוטן), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( פריניביל, זסטריל), moexipril (Univasc) פרינדופריל (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), או טרנדולפריל (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dizor, Diziazil efavirenz (ב Atripla, Sustiva), אריתרומיצין (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), nelfina) , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phenobarbital (Luminal), phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir, in Kalet ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). ו- voriconazole (Vfend). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם Everolimus, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך סוכרת או אי פעם סוכר בדם גבוה; רמות גבוהות של כולסטרול או טריגליצרידים בדם; מחלת כליות או כבד; או כל מצב שמונע ממך לעכל מזון המכיל סוכר, עמילן או מוצרי חלב כרגיל.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון אם הינך אישה אשר מסוגלת להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול ובמשך 8 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. אם אתה זכר עם בן / בת זוג העלול להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה במהלך הטיפול ובמשך 4 שבועות לאחר המינון הסופי שלך. שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון שיעבדו עבורך. אם אתה או בן זוגך נכנסים להריון בעת ​​נטילת אברולימוס, התקשר לרופא. אוורולימוס עלול להזיק לעובר. ספר לרופא אם אתה מניק. אין להניק במהלך הטיפול ובמשך שבועיים לאחר המינון הסופי.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח אוורולימוס.
• אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך. במהלך הטיפול שלך ב- Everolimus, עליך להימנע ממגע קרוב עם אנשים אחרים שחוסנו לאחרונה.
• שוחח עם הרופא של ילדך על חיסונים שילדך עשוי להזדקק להם לפני תחילת הטיפול בו אוורולימוס.
• עליך לדעת שאתה עלול לפתח פצעים או נפיחות בפה במהלך הטיפול שלך ב- Everolimus, במיוחד במהלך 8 השבועות הראשונים לטיפול. כאשר אתה מתחיל בטיפול ב- Everolimus, הרופא שלך עשוי לרשום מי פה מסוימים כדי להפחית את הסיכוי שתקבל כיבים או פצעים בפה וכדי להפחית את חומרתם. עקוב אחר הוראות הרופא כיצד להשתמש במי פה. ספר לרופא אם אתה חווה פצעים או מרגיש כאב בפה. אתה לא צריך להשתמש בשטיפת פה בלי לדבר עם הרופא או הרוקח מכיוון שסוגים מסוימים של מי פה המכילים אלכוהול, מי חמצן, יוד או טימין עלולים להחמיר את הפצעים והנפיחות.
• עליך לדעת כי פצעים או חתכים, כולל חתך בעור שנעשה במהלך השתלת כליה עשויים להחלים לאט מהרגיל או שלא להחלים כראוי במהלך הטיפול שלך ב- Everolimus. התקשר מיד לרופא אם חתך העור מהשתלת כליה או כל פצע אחר הופך חם, אדום, כואב או נפוח; מתמלא בדם, נוזל או מוגלה; או מתחיל להיפתח.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

אם אתה זוכר את המנה החמיצה תוך 6 שעות מהזמן שנקבע לך לקחת אותה, קח את המנה החמיצה מיד. עם זאת, אם עברו יותר מ -6 שעות מהזמן המתוכנן, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Everolimus עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• שינוי ביכולת לטעום אוכל
• ירידה במשקל
• פה יבש
• חוּלשָׁה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• קושי להירדם או להישאר ישן
• דימום מהאף
• עור יבש
• אקנה
• בעיות בציפורניים
• איבוד שיער
• כאב בידיים, ברגליים, בגב או במפרקים
• התכווצות שרירים
• מחזור החמצה או לא סדיר
• דימום וסת כבד
• קושי להשיג או לשמור על זקפה
• חֲרָדָה
• תוקפנות או שינויים אחרים בהתנהגות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• כוורות
• עִקצוּץ
• נפיחות בידיים, ברגליים, בידיים, ברגליים, בעיניים, בפנים, בפה, בשפתיים, בלשון או בגרון
• צְרִידוּת
• קשיי נשימה או בליעה
• צפצופים
• שְׁטִיפָה
• כאבים בחזה
• צמא או רעב קיצוניים
• דימום או חבורות חריגות
• עור חיוור
• דופק מהיר או לא סדיר
• סְחַרחוֹרֶת
• התקפים

אוורולימוס עשוי להפחית את הפוריות בקרב גברים ונשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת אברולימוס.

Everolimus עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בזמן שאתה לוקח את התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה באריזת השלפוחית ​​אליה נכנסה, סגורה היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מאור וחום עודף ולחות (לא בחדר האמבטיה). שמור על אריזות השלפוחיות והטבליות יבשות.

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אפינייטור^®
• אפיניטור דיספרז^®
• Zortress^®

• RAD001