Tolvaptan (נתרן בדם נמוך)

תוֹכֶן

• לפני נטילת tolvaptan (Samsca),
• Tolvaptan (Samsca) עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

Tolvaptan (Samsca) עלול לגרום לרמת הנתרן בדם שלך לעלות מהר מדי. זה עלול לגרום לתסמונת demyelination אוסמוטית (ODS; נזק עצבי חמור שעלול להיגרם מעלייה מהירה ברמות הנתרן). ספר לרופא אם אתה שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול, אם יש לך תת תזונה (לגוף חסרים חומרים מזינים הדרושים לבריאות טובה), ואם יש לך או היה לך אי פעם מחלת כבד או רמות נמוכות מאוד של נתרן בדם .

אתה והרופא שלך ינקטו באמצעי זהירות מסוימים כדי לנסות למנוע ODS. תתחיל את הטיפול שלך ב- tolvaptan (Samsca) בבית החולים, כך שהרופא שלך יוכל לעקוב אחריך מקרוב. אם הרופא שלך אומר לך להמשיך לקחת Tolvaptan (Samsca) לאחר שעזבת את בית החולים, אתה לא צריך להפסיק ולהתחיל מחדש את הטיפול לבד. יהיה עליך לחזור לבית החולים כאשר תפעיל מחדש את התרופה.

יהיה עליך לשתות מים בכל פעם שאתה צמא לעזור במניעת ODS במהלך הטיפול שלך ב- tolvaptan (Samsca). הרופא שלך לא ירשום tolvaptan (Samsca) אם אינך יכול להרגיש שאתה צמא. אתה צריך שיהיה מי שתייה זמין בכל עת במהלך הטיפול.

אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הבאים של ODS, אמור לרופא מיד: קושי בדיבור, קושי בבליעה, תחושה שאוכל או שתייה נתקעים בגרונך, ישנוניות, בלבול, שינויים במצב הרוח, תנועות גוף שקשה לשלוט בו, חולשה. של הידיים או הרגליים, או התקפים.

עליך לדעת כי tolvaptan זמין גם כטאבלט (Jynarque) כדי להאט את החמרת תפקוד הכליות אצל מבוגרים עם סוג מסוים של מחלת כליות תורשתית. אם יש לך מחלת כליות זו, אתה לא צריך לקחת tolvaptan (Samsca). בגלל הסיכון לבעיות כבד עם tolvaptan, Jynarque זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. מונוגרפיה זו נותנת מידע רק על טבליות tolvaptan (Samsca) לטיפול ברמות נמוכות של נתרן בדם. אם אתה משתמש בתרופה זו כדי להאט את ההחמרה בתפקוד הכליות שלך, קרא את המונוגרפיה שכותרתה tolvaptan (מחלת כליות).

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- tolvaptan ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכון לנטילת tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) משמש לטיפול בהיפונתרמיה (רמות נמוכות של נתרן בדם) בקרב אנשים הסובלים מאי ספיקת לב (מצב בו הלב אינו יכול להזרים מספיק דם לכל חלקי הגוף), תסמונת של הורמון אנטי-דיורטי לא מתאים (SIADH; מצב בו הגוף מייצר יותר מדי חומר טבעי מסוים שגורם לגוף לשמור על מים) או מצבים אחרים. Tolvaptan נמצא בכיתה של תרופות הנקראות vasopressin V.₂ אנטגוניסטים לקולטן. זה עובד על ידי הגדלת כמות המים המשתחררת מהגוף כשתן. הוצאת נוזלים מהגוף מסייעת בהעלאת רמת הנתרן בדם.

Tolvaptan (Samsca) מגיע כטבליה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום עם או בלי אוכל לא יותר מ -30 יום. בתחילת הטיפול יינתן לך tolvaptan (Samsca) במועד קבוע בבית החולים. אם אומרים לך לקחת את tolvaptan (Samsca) בבית לאחר השתחררותך, עליך לקחת אותו בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את tolvaptan (Samsca) בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של tolvaptan (Samsca) ויגדיל בהדרגה את המינון שלך, לא לעתים קרובות יותר מפעם אחת בכל 24 שעות.

שוחח עם הרופא שלך על מה עליך לעשות לאחר הפסקת נטילת tolvaptan (Samsca). ככל הנראה תצטרך להגביל את כמות הנוזלים שאתה שותה, והרופא שלך יפקח עליך בקפידה במהלך תקופה זו.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת tolvaptan (Samsca),

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטולוופטן (Samsca, Jynarque), לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות tolvaptan. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל אנטי-פטריות מסוימות כגון קטוקונזול (ניזורל) או איטראקונזול (ספורנוקס); קלריתרומיצין (ביאקסין); תרופות מסוימות לטיפול ב- HIV כגון אינדינאוויר (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) או saquinavir (Invirase); דסמופרסין (dDAVP, Stimate); nefazodone; או טליתרומיצין (Ketek). הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת tolvaptan (Samsca) אם אתה לוקח אחת או יותר מתרופות אלה.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם אחרות, ויטמינים ותוספי תזונה שאינך נוטל או מתכנן לקחת. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: מעכבי אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACE) כגון בנזפריל (לוטנסין, בלוטרל), קפטופריל, enalapril (Vasotec, ב Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, ב Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace) ו- Trandolapril (Tarka); חוסמי קולטן אנגיוטנסין II כגון קנדסרטן (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, ב Avalide), לוסרטן (Cozaar) , ב- Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Twynsta), and valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); aprepitant (Emend); barbiturates such as phenobarbital; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); משתן (כדורי מים); אריתרומיצין (EES, EES, EES, EES, ERYC, Erythrocin, PCE); פלוקונאזול (דיפלוקן); פניטואין (דילנט) ב); תוספי אשלגן; ריבאבוטין (מיקובוטין); ריפאמפין (רימקטאן, ריפאדין, בריפטר, בריפאמאט); ריפפנטין (פריפטין); ו- verapamil (Calan, Verelan, בטרקה). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם tolvaptan (Samsca), לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל או מתכנן לקחת, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך מחלת כליות ואינך מייצר שתן, אם יש לך הקאות קשות או שלשולים, או אם איבדת הרבה נוזלים מגופך ואתה מרגיש סחרחורת או עילפון. קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת טולוופטן (Samsca). סביר להניח שהרופא שלך לא ירשום tolvaptan (Samsca) אם יש להעלות את רמת הנתרן במהירות רבה.
• ספר לרופא אם יש לך או הייתה לך אי פעם רמת אשלגן גבוהה בדם.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת tolvaptan (Samsca), התקשר לרופא.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Tolvaptan (Samsca) עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• צָמָא
• פה יבש
• שתן תכוף ומוגזם
• עצירות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• אובדן תיאבון
• בחילה
• הֲקָאָה
• חום
• מרגיש לא טוב
• עייפות או חולשה יוצאי דופן
• עִקצוּץ
• הצהבה של העור או העיניים
• שתן כהה
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• שִׁלשׁוּל
• חוסר יכולת לשתות כרגיל
• סְחַרחוֹרֶת
• חוּלשָׁה
• להקיא מדמם או שנראה כמו קפה קפה
• צואה עקובה מדם או שחורה
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים, בעיניים, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• צְרִידוּת
• כוורות
• פריחה

Tolvaptan (Samsca) עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול את הדברים הבאים:

• שתן מוגזם
• צמא מוגזם
• סְחַרחוֹרֶת
• חוּלשָׁה

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לטולפטפטן (Samsca).

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סמסקה^®