הזרקת אקוליזומאב

תוֹכֶן

• לפני קבלת הזרקת אקוליזומאב,
• הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

קבלת זריקת אקוליזומאב עשויה להגביר את הסיכון לפתח זיהום מנינגוקוקלי (זיהום שעלול להשפיע על כיסוי המוח וחוט השדרה ו / או להתפשט בזרם הדם) במהלך הטיפול שלך או זמן מה לאחר מכן. דלקות מנינגוקוקליות עלולות לגרום למוות בפרק זמן קצר. יהיה עליך לקבל חיסון למנינגוקוק לפחות שבועיים לפני שתתחיל את הטיפול בהזרקת אקוליזומאב כדי להפחית את הסיכון שתפתח זיהום מסוג זה. אם קיבלת חיסון זה בעבר, יתכן שתצטרך לקבל מנת דחף לפני שתתחיל בטיפול. אם הרופא שלך מרגיש שאתה צריך להתחיל בטיפול בהזרקת אקוליזומאב מייד, תקבל את החיסון נגד מנינגוקוקל בהקדם האפשרי.

גם אם אתה מקבל את החיסון נגד מנינגוקוק, עדיין קיים סיכון שאתה עלול לפתח מחלת מנינגוקוקל במהלך או לאחר הטיפול בהזרקת אקוליזומאב. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, התקשר לרופא מיד או קבל עזרה רפואית בחירום: כאב ראש שמגיע עם בחילות או הקאות, חום, צוואר נוקשה או גב נוקשה; חום של 103.4 מעלות (39.4 מעלות צלזיוס) ומעלה; פריחה וחום; בִּלבּוּל; כאבי שרירים ותסמינים אחרים דמויי שפעת; או אם העיניים שלך רגישות לאור.

ספר לרופא אם יש לך חום או סימני זיהום אחרים לפני שתתחיל בטיפול בהזרקת אקוליזומאב. הרופא שלך לא יתן לך זריקת אקוליזומאב אם כבר יש לך זיהום במנינגוקוק.

הרופא שלך ייתן לך כרטיס בטיחות לחולה עם מידע אודות הסיכון לפתח מחלת מנינגוקוקל במהלך או למשך תקופת זמן לאחר הטיפול שלך. נשא איתך כרטיס זה בכל עת במהלך הטיפול ובמשך 3 חודשים לאחר הטיפול. הראה את הכרטיס לכל ספקי שירותי הבריאות המטפלים בך כדי שיידעו על הסיכון שלך.

הוקמה תוכנית בשם Soliris REMS להפחתת הסיכונים לקבלת זריקת אקוליזומאב. אתה יכול לקבל הזרקת אקוליזומאב רק מרופא שנרשם לתוכנית זו, שוחח איתך על הסיכונים למחלת מנינגוקוק, נתן לך כרטיס בטיחות לחולה ודאג שתקבל חיסון למנינגוקוק.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול בהזרקת אקוליזומאב ובכל פעם שתקבל זריקה. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים לקבלת זריקת אקוליזומאב.

הזרקת Eculizumab משמשת לטיפול בהמוגלובינוריה לילה פרוקסיסמלית (PNH: סוג של אנמיה בה יותר מדי כדוריות דם אדומות מתפרקות בגוף, כך שאין מספיק תאים בריאים כדי להביא חמצן לכל חלקי הגוף). הזרקת Eculizumab משמשת גם לטיפול בתסמונת אורמית המוליטית לא טיפוסית (aHUS; מצב תורשתי בו נוצרים קרישי דם קטנים בגוף ועלול לגרום נזק לכלי הדם, תאי הדם, הכליות וחלקים אחרים בגוף). הזרקת Eculizumab משמשת גם לטיפול בצורה מסוימת של מיאסטניה גרביס (MG; הפרעה במערכת העצבים הגורמת לחולשת שרירים). הוא משמש גם לטיפול בהפרעה בספקטרום הנוירומיאליטיס (NMOSD; הפרעה אוטואימונית של מערכת העצבים המשפיעה על עצבי העין ועל חוט השדרה) אצל מבוגרים מסוימים. הזרקת Eculizumab היא בקבוצת תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעילות של החלק של מערכת החיסון שעלולה לפגוע בתאי דם אצל אנשים עם PNH וגורם להיווצרות קרישי דם אצל אנשים עם aHUS. זה עובד גם על ידי חסימת הפעילות של החלק של מערכת החיסון שעלולה לפגוע בחלקים מסוימים של מערכת העצבים המרכזית אצל אנשים עם NMOSD או על ידי שיבוש התקשורת בין העצבים והשרירים אצל אנשים עם MG.

הזרקת Eculizumab מגיעה כפתרון (נוזלי) המוזרק לווריד (לווריד) במשך 35 דקות לפחות על ידי רופא או אחות במשרד רפואי. זה ניתן בדרך כלל למבוגרים פעם בשבוע למשך 5 שבועות ואז פעם בשבוע אחר. ילדים עשויים לקבל זריקת אקוליזומאב בתזמון שונה, תלוי בגיל ומשקל גופם. מנות נוספות של הזרקת אקוליזומאב ניתנות גם לפני או אחרי טיפולים מסוימים אחרים עבור PNH, aHUS, MG או NMOSD.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של הזרקת אקוליזומאב ויגדיל את המינון לאחר 4 שבועות.

הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתגובות אלרגיות חמורות. הרופא שלך יצפה בך בזהירות בזמן שאתה מקבל זריקת אקוליזומאב ובמשך שעה לאחר קבלת התרופה. הרופא שלך עשוי להאט או להפסיק את העירוי שלך אם יש לך תגובה אלרגית. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאבים בחזה; מרגיש חלש; פריחה; כוורות; נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון; צְרִידוּת; או קשיי נשימה או בליעה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת הזרקת אקוליזומאב,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי להזרקת אקוליזומאב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת אקוליזומאב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היה לך מצב רפואי אחר.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת הזרקת אקוליזומאב, התקשר לרופא.
• אם ילך יטופל בזריקת אקוליזומאב, יש לחסן את ילדך נגד סטרפטוקוקוס דלקת ריאות והמפופילוס שפעת מסוג B (Hib) לפני תחילת הטיפול. שוחח עם הרופא של ילדך לגבי מתן חיסונים אלה וכל חיסון אחר שילדך זקוק לו.
• אם אתה מטופל ב- PNH, עליך לדעת שמצבך עלול לגרום להתפרקות רבה מדי של תאי דם אדומים לאחר הפסקת קבלת הזרקת eculizumab. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ועשוי להזמין בדיקות מעבדה במהלך 8 השבועות הראשונים לאחר סיום הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה מפתח אחד מהתופעות הבאות: בלבול, כאבי חזה, קשיי נשימה או כל תסמין חריג אחר.
• אם אתה מטופל ב- aHUS, עליך לדעת שמצבך עלול לגרום להיווצרות קרישי דם בגופך לאחר הפסקת קבלת הזרקת eculizumab. הרופא שלך יפקח עליך בקפידה ועשוי להזמין בדיקות מעבדה במהלך 12 השבועות הראשונים לאחר סיום הטיפול. התקשר לרופא מיד אם אתה מתפתח באחת מהתופעות הבאות: בעיות פתאומיות בדיבור או הבנת דיבור; בִּלבּוּל; חולשה או קהות פתאומיות של זרוע או רגל (במיוחד בצד אחד של הגוף) או בפנים; בעיות פתאומיות בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או תיאום; הִתעַלְפוּת; התקפים; כאבים בחזה; קשיי נשימה; נפיחות בידיים או ברגליים; או כל תסמין חריג אחר.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת מנה של זריקת אקוליזומאב, התקשר לרופא מיד.

הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• כְּאֵב רֹאשׁ
• נזלת
• כאב או נפיחות באף או בגרון
• לְהִשְׁתַעֵל
• קושי להירדם או להישאר ישן
• עייפות מוגזמת
• סְחַרחוֹרֶת
• כאבי שרירים או מפרקים
• כאב גב
• כאב בידיים או ברגליים
• פצעים בפה
• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• הֲקָאָה
• כאב בטן
• שתן כואבת או קשה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• חום
• נפיחות של הידיים, הידיים, הרגליים, הקרסוליים או הרגליים התחתונות
• פעימות לב מהירות
• חוּלשָׁה
• עור חיוור
• קוצר נשימה

הזרקת Eculizumab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך להזרקת אקוליזומאב.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך בנוגע להזרקת אקוליזומאב.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סוליריס^®