Tofacitinib

תוֹכֶן

• לפני נטילת tofacitinib,
• Tofacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

נטילת tofacitinib עשויה להפחית את יכולתך להילחם בזיהום ולהגדיל את הסיכון לחלות בזיהום חמור, כולל זיהומים פטרייתיים, חיידקיים או ויראליים חמורים המתפשטים בגוף. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלו בבית חולים ועלול לגרום למוות. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים פתוחים או פצעים), זיהומים שבאים והולכים (כמו פצעים צוננים) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. ספר גם לרופא אם יש לך סוכרת או אי פעם, נגיף מחסור אנושי (HIV), תסמונת כשל חיסוני נרכשת (איידס), מחלת ריאות או כל מצב אחר המשפיע על המערכת החיסונית שלך. אתה צריך גם לספר לרופא אם אתה גר או גר אי פעם באזורים כגון עמקי נהר אוהיו או מיסיסיפי שבהם שכיחות זיהומים פטרייתיים חמורים. שאל את הרופא אם אינך בטוח אם זיהומים אלו שכיחים באזורך. ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון כגון: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); אנקינרה (כינרת); אזתיופרין (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); גולימומאב (סימפוני); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ריטוקסימאב (ריטוקסאן); סטרואידים הכוללים דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון (פרלון) ופרדניזון (ראיוס); טאקרולימוס (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ו tocilizumab (Actemra).

הרופא שלך יפקח עליך אחר סימני זיהום במהלך הטיפול ולאחריו. אם יש לך אחת מהתופעות הבאות לפני שתתחיל בטיפול או אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או מעט אחריו, התקשר לרופא מיד: חום; מְיוֹזָע; צְמַרמוֹרֶת; כאבי שרירים; בליעה כואבת או קשה; לְהִשְׁתַעֵל; קוצר נשימה; ירידה במשקל; עור חם, אדום או כואב; פריחה כואבת; כאב ראש, רגישות לאור, נוקשות בצוואר, בלבול; תחושה תכופה, כואבת או בוערת במהלך הטלת שתן; כאב בטן; שִׁלשׁוּל; או עייפות יתר.

ייתכן שכבר נדבקת בשחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור) אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, שימוש ב- tofacitinib עלול להפוך את הזיהום שלך לחמור יותר ולגרום לך לפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לבדוק אם יש לך זיהום בשחפת לא פעיל לפני שתתחיל את הטיפול ב- tofacitinib. במידת הצורך, הרופא שלך ייתן לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני שתתחיל להשתמש ב- tofacitinib. ספר לרופא אם יש לך או שחלתה אי פעם בשחפת, אם גרת או ביקרת במדינה שבה השחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת, או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, שיעול ריר דמים, ירידה במשקל, אובדן טונוס שרירים או חום

נטילת טופקיטיניב במינונים גדולים מהמומלצים עלולה לגרום לבעיות לב חמורות או מסכנות חיים במהלך הטיפול. ספר לרופא אם אתה בן 50 ומעלה או אם אתה מעשן, ואם יש לך כולסטרול גבוה, לחץ דם גבוה או סוכרת. קח את tofacitinib בדיוק לפי ההוראות. אל תיקח יותר ממנו או קח אותו בתדירות גבוהה יותר מהרשמה הרופא שלך.

נטילת tofacitinib עלולה להגביר את הסיכון לפתח לימפומה (סרטן שמתחיל בתאי הדם הנלחמים בזיהום) או סוגים אחרים של סרטן, כולל סרטן העור. חלק מהאנשים שלקחו טופקיטיניב עם תרופות אחרות לאחר השתלת כליה פיתחו מצב שגרם לגופם לייצר יותר מדי תאי דם לבנים. ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם סוג כלשהו של סרטן או שעברת השתלת כליה.

נטילת טופקיטיניב במינונים גדולים מהמומלץ עשויה להגביר את הסיכון לקרישי דם מסכני חיים. ספר לרופא אם אתה בן 50 ומעלה ונמצא בסיכון למחלות לב או כלי דם. כמו כן, אמור לרופא אם היה לך אי פעם קריש דם ברגליים, בזרועות או בריאות או בעורקים. קח את tofacitinib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, הפסק ליטול טופקיטיניב והתקשר לרופא מיד: קוצר נשימה פתאומי או קשיי נשימה, כאבים בחזה, נפיחות ברגל או בזרוע, כאבי רגליים, אדמומיות, שינוי צבע או חום ברגליים או בידיים .

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- tofacitinib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Tofacitinib משמש לבד או עם תרופות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את המפרקים שלו וגורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) אצל אנשים שלא הגיבו למטוטרקסט (Otrexup, Rasuvo, Trexall). זה משמש גם יחד עם methotrexate, sulfasalazine (Azulfidine), או leflunomide (ערבה) לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (מצב הגורם לכאבי מפרקים ונפיחות וקשקשים על העור) אצל אנשים שלא הגיבו לתרופות אלו בלבד. Tofacitinib משמש לטיפול בקוליטיס כיבית (מצב הגורם לנפיחות ופצעים בדופן המעי הגס [המעי הגס] ופי הטבעת) אצל אנשים שאינם מסוגלים ליטול או שלא הגיבו לתרופות מעכבות נמק בגידול (TNF). הוא משמש גם לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית צעירה פולי-ארטיקולרית (PJIA; סוג של דלקת מפרקים בילדות הפוגעת בחמישה מפרקים או יותר במהלך ששת החודשים הראשונים של המצב, הגורמת לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) אצל ילדים בגיל שנתיים ומעלה. Tofacitinib הוא בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי Janus kinase (JAK). זה עובד על ידי הפחתת הפעילות של המערכת החיסונית.

Tofacitinib מגיע כטבליה, טבליה משוחררת (ארוכת טווח), וכפתרון אוראלי (נוזלי) לקחת דרך הפה. לטיפול בקוליטיס כיבית, דלקת מפרקים שגרונית או דלקת מפרקים פסוריאטית, הטבליה נלקחת בדרך כלל פעמיים ביום עם או בלי אוכל והטבליה בשחרור מורחב נלקחת פעם ביום עם או בלי אוכל. לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית לנוער קורס רב פעמי, הטבליה או התמיסה דרך הפה נלקחים בדרך כלל פעמיים ביום עם או בלי אוכל. קח את tofacitinib בערך באותה שעה (ים) בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את tofacitinib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות המורחבות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

השתמש תמיד במזרק מינון דרך הפה שמגיע עם תמיסת tofacitinib כדי למדוד את המינון שלך. שוחח עם הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות לגבי אופן מדידת המינון של תמיסת tofacitinib.

אם אתה או ילדך נוטלים תמיסה דרך הפה tofacitinib, בקש מהרוקח או מהרופא העתק מהוראות השימוש של היצרן. קרא בעיון את ההוראות האלה.

יתכן והרופא שלך יצטרך להפחית את המינון שלך או להפסיק את הטיפול אם אתה חווה תופעות לוואי חמורות מסוימות. הקפד לספר לרופא שלך איך אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת tofacitinib,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטוקיפיטיניב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות טופיטיטיניב, טבליות לשחרור מורחב או תמיסה דרך הפה. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים ותוספי תזונה אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהאפשרויות הבאות: תרופות מסוימות נגד פטריות כגון פלוקונאזול (דיפלוקן), איטרקונזול (אונמל, ספורנוקס) וקטוקונזול; אספירין ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (NSAID) כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין) ונפרוקסן (נפרוזין, אלווה); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, אחרים); קלריתרומיצין (Biaxin, ב- Prevpac); תרופות מסוימות לטיפול ב- HIV כולל אינדינאוויר (Crixivan), nelfinavir (Viracept) ו- ritonavir (Norvir, בקלטרה); nefazodone; פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); ריבאבוטין (מיקובוטין); וריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה נוטל, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך כאבי בטן שלא אובחנו ואם יש לך או היו לך כיבים (פצעים בדופן הבטן או המעי), דיברטיקוליטיס (נפיחות בדופן המעי הגס), מחלת כבד כולל הפטיטיס B או הפטיטיס C, סרטן, אנמיה (מספר נמוך מהרגיל של כדוריות דם אדומות), דיאליזה (טיפול רפואי לניקוי הדם כאשר הכליות אינן עובדות כראוי), או מחלת כליות. אם אתה נוטל את הטבליות המורחבות, אמור לרופא אם יש לך היצרות או חסימה של מערכת העיכול שלך.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אתה לא צריך להיכנס להריון בזמן שאתה לוקח tofacitinib. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת tofacitinib, התקשר לרופא.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אין להניק בזמן שאתה נוטל טבליות tofacitinib או תמיסה דרך הפה ולמשך 18 שעות לפחות לאחר המנה הסופית של הטבליה או לפחות 36 שעות לאחר המנה הסופית של הטבליה לשחרור מורחב.
• עליך לדעת שתרופה זו עשויה להפחית את הפוריות אצל נשים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת tofacitinib.
• ספר לרופא אם קיבלת לאחרונה או מתוכננת לקבל חיסונים כלשהם. אם אתה זקוק לחיסונים כלשהם, ייתכן שתצטרך לקבל את החיסונים ואז להמתין זמן מה לפני שתתחיל את הטיפול ב- tofacitinib. אין לך חיסונים במהלך הטיפול מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Tofacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סתום או נזלת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• כוורות, נפיחות בפנים, בעיניים, בשפתיים או בגרון, קשיי בליעה או נשימה
• כאבי בטן, במיוחד אם הם מגיעים יחד עם חום ושלשולים או עצירות
• הצהבה של העור או העיניים
• אובדן תיאבון
• שתן כהה
• תנועות מעיים בצבע חימר
• הֲקָאָה
• פריחה
• עור חיוור
• קוצר נשימה

Tofacitinib עלול לגרום לעלייה ברמות הכולסטרול בדם. הרופא שלך יורה על בדיקות לניטור רמות הכולסטרול שלך במהלך הטיפול ב- tofacitinib. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

Tofacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). השלך כל פתרון שאינו בשימוש 60 יום לאחר פתיחת הבקבוק.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך לטוקפיטיניב.

אם אתה לוקח את הטבליות המורחבות, ייתכן שתבחין במשהו שנראה כמו לוח בתנועת המעיים שלך. זו רק מעטפת הטבליות הריקה, וזה לא אומר שלא קיבלת את המינון המלא של התרופות.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• קסלנז^®
• קסלנז^® XR