לומיטאפיד

תוֹכֶן

• לפני נטילת לומיטאפיד,
• Lomitapide עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, הפסיקו ליטול לומיטאפיד והתקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

Lomitapide עלול לגרום נזק כבד לכבד. דווח לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם מחלת כבד או אם היו לך אי פעם בעיות כבד בעת נטילת תרופות אחרות.הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת לומיטאפיד. ספר לרופא אם אתה שותה אלכוהול. שתיית אלכוהול עלולה להגביר את הסיכון לפתח בעיות בכבד. אין לשתות יותר ממשקה אלכוהולי אחד ביום בזמן שאתה נוטל לומיטאפיד. ספר לרופא ולרוקח אם אתה נוטל פרצטמול (Tylenol, אחרים), amiodarone (Cordarone), דוקסיציקלין (Doryx, Vibramycin, אחרים), isotretinoin (Accutane), methotrexate (Rheumatrex), minocycline (Dynacin, Minocin), טמוקסיפן ), או טטרציקלין (סומיצין). אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות בכל עת במהלך הטיפול, הפסק ליטול לומיטפיד והתקשר לרופא מיד: עייפות קיצונית, חוסר אנרגיה, חולשה, בחילה או הקאות שמחמירים או לא נעלמים, כאבים בפינה הימנית העליונה. חלק מהבטן, אובדן תיאבון, הצהבה של העור או העיניים, חום או תסמינים דמויי שפעת. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את המינון או להפסיק או לעכב את הטיפול אם אתה נתקל בבעיות בכבד.

תוכנית בשם Juxtapid REMS^® אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) בגלל האפשרות לפגיעה בכבד הקשורה לשימוש בלומיטפיד. כל האנשים שרושמים להם לומיטאפיד חייבים לקבל מרשם לומיטאפיד מרופא הרשום ב- Juxtapid REMS^®ויש למלא את המרשם בבית מרקחת הרשום ב- Juxtapid REMS^® על מנת לקבל תרופה זו.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יזמין בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך ללומיטפיד.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול עם לומיטפיד ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Lomitapide משמש יחד עם שינויים בתזונה (הגבלת צריכת כולסטרול ושומן) וטיפולים אחרים להפחתת כמות הכולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) ('כולסטרול רע'), כולסטרול כולל וחומרים שומניים אחרים בדם אצל אנשים. שיש להם היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית (HoFH; מצב תורשתי בו לא ניתן להסיר כולסטרול מהגוף בדרך כלל). אין להשתמש ב- Lomitapide להפחתת רמות הכולסטרול אצל אנשים שאין להם HoFH. Lomitapide נמצא בכיתה של תרופות הנקראות תרופות להורדת כולסטרול. זה עובד על ידי האטת ייצור הכולסטרול בגוף כדי להפחית את כמות הכולסטרול שעלול להצטבר על דפנות העורקים ולחסום את זרימת הדם ללב, למוח ולחלקים אחרים של הגוף.

הצטברות של כולסטרול ושומנים לאורך דפנות העורקים שלך (תהליך המכונה טרשת עורקים) מפחיתה את זרימת הדם, ולכן את אספקת החמצן ללב, למוח ולחלקים אחרים בגופך. הורדת רמת הכולסטרול והשומנים בדם עשויה לסייע במניעת מחלות לב, אנגינה (כאבי חזה), שבץ והתקפי לב.

Lomitapide מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעם ביום. יש ליטול את Lomitapide ללא אוכל על קיבה ריקה, לפחות שעתיים לאחר ארוחת הערב. שתו כוס מים מלאה עם כל מנה של לומיטאפיד.

קח lomitapide בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח lomitapide בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הכמוסות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס, להמיס או למעוך אותם.

יהיה עליך ליטול תוסף ויטמין במהלך הטיפול בלומיטפיד. הקפד לעקוב אחר ההמלצות שהעניק הרופא שלך בזהירות.

המשך לקחת lomitapide גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול לומיטאפיד מבלי לדבר עם הרופא שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת לומיטאפיד,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ללומיטפיד, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים שבכמוסות לומיטאפיד. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות נגד פטריות כגון פלוקונאזול (דיפלוקן), איטראקונזול (ספורנוקס), קטוקונזול (ניזורל), פוסאקונאזול (נוקסאפיל), ווריקונזול (Vfend); בוספרוויר (ויקטרליס); אפיפיור (אמנד); ציפרלקס (ציפרו); קלריתרומיצין (ביאקסין); קריזוטיניב (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); אריתרומיצין (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); מעכבי פרוטאז נגד HIV כמו אמפרנאוויר (אגנרז), אטאזנאוויר (רייאטז), דרונאוויר (פרזיסטה), פוסאמפרנביר (לקסיבה), אינדינאביר (קריקסיבן), לופינביר (בקאלטרה), נלפינביר (וירספט), סאקינביר (אינוויראז), וירוב, רירונאוויר ב Kaletra), ritonavir ו tipranavir (Aptivus), ו teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodone; טליתרומיצין (קטק); ו- verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא לקחת לומיטאפיד אם אתה נוטל אחת או יותר מהתרופות הללו.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המפורטות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהפעולות הבאות: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); אמבריסנטן (Letairis); אמיודרון (Cordarone, Pacerone); אמלודיפין (נורוואסק, בקאדו); bicalutamide (Casodex); cilostazol (Pletal); תרופות אוראליות מסוימות לסוכרת כגון סקסגלטיפין (אונגליזה בקומביגליזה) וסיטאגליפטין (ינואר, ביאנומט); סימטידין (תגמנט); קולכיצין (קולקריס); דביגטרן (פראדאקסה); digoxin (Lanoxin); Everolimus (Afinitor, Zortress); פקסופנדין (אלגרה); פלוקסטין (פרוזאק); פלובוקסמין (Luvox); איזוניאזיד (INH, Nydrazid); לפטיניב (טייקרב); maraviroc (Selzentry); תרופות המדכאות את המערכת החיסונית כגון ציקלוספורין (ג'נגראף, נוירל, סנדימון), סירולימוס (רפמונה) וטקרולימוס (פרוגרף); נילוטיניב (Tasigna); אמצעי מניעה דרך הפה (גלולות למניעת הריון); תרופות אחרות להורדת כולסטרול כגון אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו, בליפטרוזט), לובסטאטין (Mevacor) וסימווסטטין (Zocor, ב- Simcor, ב- Vytorin); pazopanib (Votrient); רניטידין (זאנטאק); רנולאזין (Ranexa); טיקגרלור (ברילינטה); tolvaptan (Samsca); טופוטקאן (Hycamtin); וורפרין (קומדין); וזילוטון (זיפלו). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם lomitapide, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא איזה מוצרים צמחיים אתה לוקח, במיוחד גינקו או זהב.
• אם אתה לוקח כולסטיראמין (Questran), colesevelam (WellChol) או colestipol (Colestid), קח את זה 4 שעות לפני או 4 שעות אחרי lomitapide.
• דווח לרופא אם יש לך או היה לך אי-סובלנות לגלקטוז או לספיגה לא טובה של גלוקוז-גלקטוז (מצבים תורשתיים בהם הגוף אינו מסוגל לסבול לקטוז), בעיות מתמשכות בקיבה או במעי, או לבלב או מחלת כליות.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם את נקבה אשר עלולה להיכנס להריון, תצטרכי לעבור בדיקת הריון לפני שתתחילי ליטול לומיטאפיד. אם אתה יכול להיכנס להריון, עליך להשתמש במניעת הריון יעילה בעת נטילת לומיטפיד. שוחח עם הרופא שלך על שיטות למניעת הריון שיעבדו עבורך. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת לומיטפיד, הפסק ליטול את התרופות והתקשר לרופא מיד. Lomitapide יכול להזיק לעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה לוקח lomitapide.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

הרופא שלך יגיד לך לאכול דיאטה דלת שומן. אכילה של דיאטה דלת שומן עשויה להקטין את הסיכוי שיהיו לך בעיות בקיבה, כולל בחילות, הקאות, קלקול קיבה ושלשול בזמן שאתה נוטל לומיטפיד. עקוב אחר כל ההמלצות התזונתיות שניתנו על ידי הרופא או הדיאטנית שלך.

דלג על המנה החמיצה והמשיך את לוח הזמנים הרגיל של המינון למחרת. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Lomitapide עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• בחילה
• הֲקָאָה
• כאב בטן
• עצירות
• נפיחות
• גַז
• קלקול קיבה
• ירידה במשקל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• סְחַרחוֹרֶת
• כאב גרון
• נזלת
• כאב גב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלו המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, הפסיקו ליטול לומיטאפיד והתקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• שלשול קשה
• סחרחורת
• ירידה בתפוקת השתן

Lomitapide עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• Juxtapid^®