הזרקת Tisagenlecleucel

תוֹכֶן

• לפני שתקבל זריקת טיזאגנלקולוס,
• הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתגובה חמורה או מסכנת חיים הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS). רופא או אחות יפקחו עלייך בקפידה במהלך העירוי ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר מכן. ספר לרופא אם יש לך הפרעה דלקתית או שיש לך או אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. תינתן לך תרופות 30 עד 60 דקות לפני העירוי שלך כדי לסייע במניעת תגובות לטיזגלנליאוקל. אם אתם חשים באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי ולאחריו, ספרו לרופא מיד: חום, צמרמורות, רעד, שיעול, חוסר תיאבון, שלשולים, כאבי שרירים או מפרקים, עייפות, קשיי נשימה, קוצר נשימה, בלבול, בחילה , הקאות, סחרחורות או סחרחורת.

הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים של מערכת העצבים. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, אמור לרופא מיד: כאב ראש, חוסר מנוחה, בלבול, חרדה, קושי להירדם או להישאר ישן, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף, אובדן הכרה, בלבול, תסיסה, התקפים, כאבים או קהות בזרוע או ברגל, אובדן שיווי משקל, קושי בהבנה או קושי בדיבור.

הזרקת Tisagenlecleucel זמינה רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. הוקמה תכנית בשם Kymriah REMS (הערכת סיכונים והפחתת אסטרטגיה) בגלל הסיכונים ל- CRS ולרעילות נוירולוגית. אתה יכול לקבל את התרופות רק מרופא וממתקן בריאות שמשתתף בתוכנית.שאל את הרופא אם יש לך שאלות לגבי תוכנית זו.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את גיליון המידע על החולה (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- tisagenlecleucel. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

הזרקת Tisagenlecleucel משמשת לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה מסוימת (ALL; נקראת גם לוקמיה לימפובלסטית חריפה ולוקמיה לימפטית חריפה; סוג של סרטן שמתחיל בתאי הדם הלבנים) בקרב אנשים בני 25 ומטה שחזרו או שאינם מגיבים טיפול (ים) אחרים. הוא משמש גם לטיפול בסוג מסוים של לימפומה שאינה הודג'קין (סוג סרטן שמתחיל בסוג של תאי דם לבנים הנלחמים בדרך כלל בזיהום) אצל מבוגרים שחזרו או שאינם מגיבים לאחר הטיפול לפחות בשתי תרופות אחרות. הזרקת Tisagenlecleucel הינה סוג של תרופות הנקראות אימונותרפיה תאית אוטולוגית, סוג של תרופות המוכנות באמצעות תאים מהדם של המטופל עצמו. זה עובד על ידי גורם למערכת החיסון של הגוף (קבוצה של תאים, רקמות ואיברים המגנים על הגוף מפני התקפה על ידי חיידקים, נגיפים, תאים סרטניים וחומרים אחרים הגורמים למחלות) להילחם בתאים הסרטניים.

הזרקת Tisagenlecleucel מגיעה כהשעיה (נוזלית) המוזרקת לווריד (לווריד) על ידי רופא או אחות במשרד רופא או במרכז עירוי. זה ניתן בדרך כלל על פני תקופה של עד 60 דקות כמנה חד פעמית. לפני שתקבל את מינון ה- tisagenlecleucel שלך, הרופא או האחות שלך יתנו תרופות כימותרפיות אחרות כדי להכין את גופך ל- tisagenlecleucel.

כ3 עד 4 שבועות לפני מתן המינון של הזרקת tisagenlecleucel שלך, דגימה של כדוריות הדם הלבנות שלך תילקח במרכז איסוף תאים באמצעות הליך הנקרא leukapheresis (תהליך שמסיר כדוריות דם לבנות מהגוף). הליך זה יימשך כ3 עד 6 שעות וייתכן שיהיה צורך לחזור עליו. מכיוון שתרופה זו עשויה מתאים משלך, עליה להינתן רק לך. חשוב להיות בזמן ולא לפספס את פגישות איסוף התאים המתוזמנות שלך או לקבל את מינון הטיפול שלך. עליך לתכנן להישאר תוך שעתיים מהמקום בו קיבלת את הטיפול ב- tisagenlecleucel לפחות 4 שבועות לאחר המינון. ספק שירותי הבריאות שלך יבדוק אם הטיפול שלך עובד ויפקח עליך אחר תופעות לוואי אפשריות. שוחח עם הרופא שלך כיצד להתכונן ללוקפרזיס ולמה לצפות במהלך ההליך ואחריו.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני שתקבל זריקת טיזאגנלקולוס,

• דווח לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטיזגנלקלוצל, לתרופות אחרות, דימתיל סולפוקסיד (DMSO), דקסטרן 40, או כל מרכיב אחר בהזרקת טיזאגנלקלוצל. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: סטרואידים כמו דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון ופרדניזון (ראיוס). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם היו לך אי פעם תגובות מטיפולים כימותרפיים קודמים כגון בעיות נשימה או פעימות לב לא סדירות. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם מחלת ריאות, כליות, לב או כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול ב- tisagenlecleucel. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת הזרקת טיזאגנלקלוצל, התקשר לרופא מיד. הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום נזק לעובר.
• עליכם לדעת כי הזרקת טיזאגנלקולוצל עלולה לגרום לכם לנמנום ולגרום לבלבול, חולשה, סחרחורת והתקפים. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות במשך 8 שבועות לפחות לאחר מינון ה- tisagenlecleucel.
• אל תתרום דם, איברים, רקמות או תאים להשתלה לאחר שתקבל הזרקת טיזאגנלקלוצל.
• בדוק עם הרופא שלך אם אתה צריך לקבל חיסונים כלשהם. אין לך חיסונים בלי לדבר עם הרופא שלך במשך שבועיים לפחות לפני תחילת הכימותרפיה, במהלך הטיפול ב- tisagenlecleucel, ועד שהרופא שלך אומר לך שהמערכת החיסונית שלך החלימה.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה לאיסוף התאים שלך, עליך להתקשר לרופא שלך ולמרכז האיסוף מיד. אם אתה מתגעגע לפגישה לקבלת מינון ה- tisagenlecleucel שלך, עליך להתקשר לרופא מיד.

הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• עצירות
• כאב בטן
• כאב גב

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• דימום או חבורות חריגות
• דם בשתן
• ירידה בתדירות השתן או בכמות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בגרון, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• קושי בבליעה
• פריחה
• כוורות
• עִקצוּץ

הזרקת Tisagenlecleucel עשויה להגביר את הסיכון לחלות בסרטן מסוים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים בקבלת תרופה זו.

הזרקת Tisagenlecleucel עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל התורים עם הרופא שלך, מרכז איסוף התאים והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני, במהלך הטיפול ולאחריו כדי לבדוק את תגובת גופך לזריקת טיזאגנלקלוזל.

לפני ביצוע בדיקת מעבדה כלשהי, אמור לרופא ולאנשי המעבדה כי אתה מקבל זריקת טיזאנגלוקלאוס. תרופה זו עשויה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך בנוגע להזרקת טיזאגנלקלוצל.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• קימריה^®