Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine ו- Tenofovir

תוֹכֶן

• לפני נטילת darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir,
• Darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיפי אזהרה או אמצעי זהירות חשובים, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

אין להשתמש ב- Darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir לטיפול בזיהום בנגיף הפטיטיס B (HBV; זיהום כבד מתמשך). ספר לרופא אם יש לך או שאתה חושב שיש לך HBV. הרופא שלך עשוי לבדוק אותך אם יש לך HBV לפני שתתחיל ובמהלך הטיפול ב- darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir. אם יש לך HBV ואתה לוקח darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir, מצבך עלול להחמיר לפתע כאשר אתה מפסיק לקחת את התרופה. הרופא שלך יבדוק אותך ויזמין בדיקות מעבדה באופן קבוע במשך מספר חודשים לאחר הפסקת נטילת התרופה כדי לראות אם ה- HBV שלך החמיר.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך ל- darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir.

השילוב של darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir משמש לטיפול בזיהום של נגיף החיסון האנושי (HIV) בקרב מבוגרים וילדים במשקל של לפחות 88 ק"ג (40 ק"ג) שלא טופלו בתרופות אחרות נגד HIV או להחלפת הטיפול התרופתי הנוכחי. אצל אנשים מסוימים שכבר נוטלים תרופות ל- HIV. השילוב של darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir הוא בכיתה של תרופות הנקראות antivirals. Darunavir, emtricitabine ו- tenofovir עובדים על ידי הקטנת כמות ה- HIV בדם. Cobicistat עוזר לשמור על darunavir בגוף זמן רב יותר, כך שלתרופות תהיה השפעה רבה יותר. למרות שהשילוב של darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir לא ירפא HIV, תרופות אלו עשויות להקטין את הסיכוי לפתח תסמונת כשל חיסוני נרכש (איידס) ומחלות הקשורות ל- HIV כגון זיהומים חמורים או סרטן. נטילת תרופות אלו יחד עם תרגול יחסי מין בטוחים יותר ושינויים אחרים בסגנון החיים עשויה להפחית את הסיכון להעברת נגיף האיידס לאנשים אחרים.

השילוב של darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir מגיע כטבליה לקחת בפה. זה נלקח בדרך כלל עם אוכל פעם ביום. קח את darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

אם אתה מתקשה לבלוע את הטבליות, אתה יכול לפצל אותן לשתי חתיכות בעזרת חותך טבליות. קח את הטבליות המפוצלות מיד לאחר חיתוךן. אל תשמור אותם לשימוש עתידי.

השילוב של darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir עוזר לשלוט בזיהום ב- HIV אך אינו מרפא אותו. המשך לקחת darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir מבלי לדבר עם הרופא שלך.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לדרונאוויר, קוביסיסטט, אמטריקיטאבין וטנופוביר, לכל תרופה אחרת, לתרופות סולפה, או לכל אחד מהמרכיבים האחרים בטבליות דארונאוויר, קוביסיסטאט, אמטריקיטאבין וטנופוביר. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות: אלפוזוזין (Uroxatral); קרבמזפין (קרבטרול, אפיטול, טגרטול, אחרים); cisapride (Propulsid) (לא זמין בארה"ב); קולכיצין (Colcyrs, Mitigare) אצל אנשים עם מחלת כליות או כבד; dronedarone (Multaq); elbasvir ו- grazoprevir (Zepatier); תרופות ergot כגון dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), ו- methylergonovine (Methergine); ivabradine (Corlanor); לומיטאפיד (Juxtapid); לובסטטין (אלטופרב); לוראסידון (לטודה); מידזולם על ידי הפה; נלוקסגול (Movantik); פנוברביטל; פניטואין (דילנטין, פניטק); פימוזיד (Orap); רנולאזין (Ranexa); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); וורט סנט ג'ון; סילדנאפיל (רק Revatio, המותג המשמש למחלות ריאה); סימבסטטין (סימקור, צוקור, בויטורין); או טריאזולאם (הלציון). קרוב לוודאי שהרופא שלך יגיד לך לא ליטול darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir אם אתה לוקח תרופה אחת או יותר.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזידים כגון ג'נטמיצין; תרופות נגד פטריות כגון isavuconazonium (Cresemba), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, and voriconazole (Vfend); תרופות אנטי-ויראליות כמו אציקלוביר (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciclovir (Cytovene, Valcyte), valacyclovir (Valtrex) ו- valganciclovir (Valcyte); אנטיביוטיקה כגון קלריתרומיצין (Biaxin, ב- PrevPac), אריתרומיצין (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) וטליתרומיצין (כבר לא זמין בארה"ב, Ketek); אפיקסבן (אליקוויס); artemether ולומפנטרין (Coartem); אספירין ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (NSAID) כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין) ונפרוקסן (Aleve, Naprosyn); בנזודיאזפינים כמו clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam שניתן לווריד (לווריד) וזולפידם (Ambien, Zolpmist); חוסמי בטא כגון ארבדילול (קורג), מטופרולול (Lopressor, Toprol-XL, בדוטופרול), וטימולול; בוסנטן (טרקלר); בופרנורפין (Belbuca, Buprenex, אחרים); בופרנורפין ונלוקסון (Bunavail, Suboxone); בוספירון; חוסמי תעלות סידן כגון אמלודיפין (נורוואסק), דילטיאזם (קרדיזם, דילצק, טיאזאק ואחרים), פלודידין, ניפדיפין (אדלת CC, אפדיטאב CR, פרוקארדיה), ורפמיל (קלאן, ורלן, בטארקה); קרבדילול (קורג); תרופות להורדת כולסטרול (סטטינים) כגון אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו), פלואווסטטין (לסקול), פיטאווסטטין (ליוואלו), פרבסטטין (פרוואצול) ורוזובסטטין (קרסטור); dasatinib (Sprycel); תרופות לדיכאון כגון אמיטריפטילין, דסיפרמין (נורפראמין), אימיפרמין (טופרניל), נורטריפטילין (פמלור), פרוקסטין (בריסל, פקסיל, פקסבה), סרטרלין (זולופט) וטרזודון; digoxin (Lanoxin); eslicarbazepine (Aptiom); Everolimus (Afinitor, Zortress); פנטניל (Duragesic, Subsys); פזוטרודין (טוביאז); אירינוטקאן (קמפטוסאר); תרופות לדופק לב לא סדיר כמו אמיודרון (נקססטרון, פקרון), דיסופיראמיד (נורפייס), פלקאיניד, לידוקאין (קסילוקאין), מקסילטין, פרופפנון (ריתמול), וכינידין (ב Nuedexta); תרופות המדכאות את המערכת החיסונית כמו ציקלוספורין (ג'נגראף, נוירל, סנדימון), סירולימוס (רפמונה) וטקרולימוס (פרוגרף); מתדון (מתדוז); נילוטיניב (Tasigna); אמצעי מניעה דרך הפה ('גלולות למניעת הריון'); אוקסקרבזפין (טרילפטל); אוקסיקודון (Xtampza, בפרקודן); פרפנזין; quetiapine (Seroquel); מעכבי phosphodiesterase (PDE5) כגון avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); סילדנאפיל (ויאגרה), טדאפיל (Adcirca, Cialis), ו- Vardenafil (Levitra, Staxyn); ריבאבוטין (מיקובוטין); ריפפנטין (פריפטין); ריזפרידון (ריספרדל); ריוארוקסבן (Xarelto); סלמטרול (Serevent, ב- Advair); simeprevir (Olysio; כבר לא זמין בארה"ב); solifenacin (Vesicare); סטרואידים דרך הפה או בשאיפה כגון בטמתזון, בודסוניד (פולמיקורט), ציקלוסוניד (אלבסקו, אומנריס, זטונה) דקסמתזון, פלוטיקזון (פלונאז, פלובנט, בעיתון), מתיל פרדניזולון, מומטזון (אסמנקס, בדולרה) וטריאמצינולון; תיורידזין; טיקגרלור (ברילינטה); טרמדול (Conzip, Ultram); וינבלסטין; וינקריסטין; וקווארין (קומדין, ג'נטובן). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך או היו אי פעם את התנאים המוזכרים בסעיף אזהרה חשובה, כל סוג של זיהום שאינו חולף או שבא והולך כגון שחפת (סוג של זיהום ריאה) או ציטומגלווירוס (CMV; זיהום נגיפי העלול לגרום לתסמינים בחולים עם מערכת חיסון חלשה); סוכרת; המופיליה (מחלה בה הדם אינו נקרש כרגיל); או מחלת כבד או כליה.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir, התקשר לרופא שלך.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק אם אתה נגוע ב- HIV או אם אתה לוקח darunavir, cobicistat, emtricitabine, ו tenofovir.
• עליכם להיות מודעים לכך ששומן בגופכם עשוי לעלות או לנוע לאזורים שונים בגופכם, כמו גב עליון, צוואר ('' גבנון באפלו ''), שדיים וסביב הבטן. יתכן שתבחין באובדן שומן בגוף מפנייך, ברגליים ובזרועות שלך.
• עליכם לדעת כי בזמן שאתם נוטלים תרופות לטיפול בזיהום ב- HIV, המערכת החיסונית שלכם עלולה להתחזק ולהתחיל להילחם בזיהומים אחרים שכבר היו בגופכם. זה עלול לגרום לך לפתח תסמינים של זיהומים אלה. אם יש לך תסמינים חדשים או מחמירים במהלך הטיפול ב- darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir, הקפד לספר לרופא שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• כְּאֵב רֹאשׁ
• אי נוחות בבטן
• גַז

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיפי אזהרה או אמצעי זהירות חשובים, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• שתן צהוב או חום כהה; תנועות מעיים בהירות; אובדן תיאבון; בחילה; הֲקָאָה; כאב באזור הבטן העליונה הימנית העליונה; או עור צהוב או עיניים
• השתנה מוגברת או ירידה
• חוּלשָׁה; כאב שרירים; קוצר נשימה או נשימה מהירה; כאבי בטן עם בחילות והקאות; ידיים ורגליים קרות או כחולות; סחרחורת, סחרחורת; או דופק מהיר או לא תקין
• כאב גרון; חום; צְמַרמוֹרֶת; לְהִשְׁתַעֵל; וסימני זיהום אחרים
• פריחה או פריחה קשים עם אחד או יותר מהבאים: חום, כאבי שרירים או מפרקים, עיניים אדומות או נפוחות, שלפוחיות או עור מתקלף, פצעים בפה או נפיחות בפנים או בצוואר

Darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). אין להסיר את שקיות הלחות (חומר הייבוש) מהמיכל.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

שמור על אספקת darunavir, cobicistat, emtricitabine ו- tenofovir. אל תחכה עד שייגמר לך התרופה למילוי המרשם.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• סימטוזה^®