תרסיס לאף Esketamine

תוֹכֶן

• לפני השימוש בתרסיס לאף של אסקטמין,
• תרסיס לאף Esketamine עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

שימוש בתרסיס לאף אסקטמין עלול לגרום להרגעה, התעלפות, סחרחורת, חרדה, תחושת סחרור או תחושת ניתוק מגופך, מחשבותיך, רגשותיך, המרחב והזמן. תשתמש בתרסיס לאף של אסקטמין בעצמך במתקן רפואי, אך הרופא שלך יפקח עליך לפני, במהלך ובמשך לפחות שעתיים לאחר הטיפול שלך. יהיה עליך לתכנן מטפל או בן משפחה שיסיע אותך הביתה לאחר השימוש באסקטמין. לאחר השימוש בתרסיס לאף של אסקטמין, אין לנהוג ברכב, להפעיל מכונות או לעשות דבר במקום בו עליכם להיות ערניים לחלוטין עד למחרת לאחר שנת לילה רגועה. תגיד לרופא מיד אם יש לך עייפות קיצונית, התעלפות, כאבים בחזה, קוצר נשימה, כאב ראש חמור פתאומי, שינויים בראייה, טלטול בלתי נשלט של חלק בגוף או התקף.

אסקטמין עשוי ליצור הרגלים. ספר לרופא אם אתה או מישהו מבני משפחתך שותה או שתית אי פעם כמויות גדולות של אלכוהול, משתמש או השתמשת אי פעם בסמים רחוביים, או שיש לך שימוש יתר בתרופות מרשם.

מספר קטן של ילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים (עד גיל 24) שלקחו תרופות נוגדות דיכאון ('מעליות מצב רוח') במהלך מחקרים קליניים הפכו לאובדניים (חושבים לפגוע או להרוג את עצמך או לתכנן או לנסות לעשות זאת). ילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון לטיפול בדיכאון או במחלות נפש אחרות עלולים להיות מתאובדים יותר מאשר ילדים, בני נוער ומבוגרים צעירים שאינם לוקחים תרופות נוגדות דיכאון לטיפול במצבים אלה. עם זאת, מומחים אינם בטוחים עד כמה סיכון זה גדול וכמה יש לקחת בחשבון בבחירה אם ילד או נער צריכים ליטול נוגד דיכאון. ילדים צריכים לֹא השתמש ב- esketamine.

עליך לדעת שבריאות הנפש שלך עשויה להשתנות בדרכים בלתי צפויות כאשר אתה משתמש באסקטמין או בתרופות נוגדות דיכאון אחרות גם אם אתה מבוגר מעל גיל 24. אתה עלול להתאבד, במיוחד בתחילת הטיפול ובכל זמן שהמינון שלך ישתנה. עליך, משפחתך או המטפל שלך להתקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: דיכאון חדש או מחמיר; לחשוב על פגיעה או הרג, או תכנון או ניסיון לעשות זאת; דאגה קיצונית; תסיסה; התקפי חרדה; קושי להירדם או להישאר ישן; התנהגות אגרסיבית; נִרגָנוּת; משחק בלי לחשוב; אי שקט קשה; והתרגשות חריגה מטורפת. ודא שמשפחתך או המטפל שלך יודעים אילו תסמינים עשויים להיות חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אינך מצליח לפנות לבד.

בגלל הסיכונים עם תרופה זו, אסקטמין זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. תכנית הנקראת תוכנית Spemato Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). עליך, הרופא והבית מרקחת שלך להיות רשומים לתכנית Spravato REMS לפני שתוכל לקבל תרופה זו. תוכלו להשתמש בתרסיס לאף אסקטמין במתקן רפואי תחת פיקוחו של רופא או איש מקצוע אחר בתחום הבריאות.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יבדוק את לחץ הדם שלך לפני ושעתיים לפחות לאחר השימוש באסקטמין בכל פעם.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע על החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול באסקטמין ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. אתה יכול גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

תרסיס לאף של Esketamine משמש יחד עם חומר נוגד דיכאון אחר, הנלקח על ידי הפה, לניהול דיכאון עמיד לטיפול (TRD; דיכאון שאינו משתפר עם הטיפול) אצל מבוגרים. הוא משמש גם יחד עם תרופות נוגדות דיכאון נוספות, הנלקחות דרך הפה, לטיפול בתסמיני דיכאון אצל מבוגרים עם הפרעת דיכאון גדולה (MDD) ומחשבות או פעולות אובדניות. אסקטמין נמצא במחלקה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים של קולטן NMDA. זה עובד על ידי שינוי הפעילות של חומרים טבעיים מסוימים במוח.

אסקטמין מגיע כפתרון (נוזלי) לריסוס לאף. לצורך ניהול דיכאון עמיד לטיפול, בדרך כלל מרססים אותו לאף פעמיים בשבוע במהלך השבוע 1-4, פעם בשבוע בשבוע 5-8, ואז פעם בשבוע או פעם בשבועיים בשבוע 9 ואילך. לטיפול בתסמיני דיכאון אצל מבוגרים הסובלים מהפרעת דיכאון קשה ומחשבות או פעולות אובדניות, לרוב הוא מרוסס באף פעמיים בשבוע למשך עד 4 שבועות. יש להשתמש באסקטמין במתקן רפואי.

אין לאכול לפחות שעתיים או לשתות נוזלים במשך 30 דקות לפחות לפני השימוש בתרסיס לאף אסקטמין.

כל מכשיר ריסוס לאף מספק 2 תרסיסים (תרסיס אחד לכל נחיריים). שתי נקודות ירוקות במכשיר מספרות כי תרסיס האף מלא, נקודה ירוקה אחת מספרת כי נעשה שימוש בתרסיס אחד, ואף נקודה ירוקה לא מעידה על השימוש במינון המלא של 2 תרסיסים.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני השימוש בתרסיס לאף של אסקטמין,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאסקטמין, לקטמין, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בתרסיס לאף אסקטמין. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אמפטמינים, תרופות לחרדה, ארמודיפיניל (נוביגיל), מעכבי MAO כגון פנלזין (נרדיל), פרוקארבזין (מטוליין), טרנילציפרומין (פרנייט) וסלגילין (אלדריל, אמסאם, זלאפאר); תרופות אחרות למחלות נפש, מתילפנידאט (Aptension, Jornay, Metadate, אחרות), Modafanil, תרופות אופיואידיות (סמים) לכאב, תרופות להתקפים, הרגעה, כדורי שינה והרגעה. ספר לרופא אם נטלת לאחרונה את אחת התרופות הללו.
• אם אתה משתמש בקורטיקוסטרואיד באף כגון קלסיקוניד (Alvesco, Omnaris, Zetonna) ו- mometasone (Asmanex) או בתרופה נוגדת האף כמו oxymetazoline (Afrin) ו- phenylephrine (Neosynephrine), השתמש בו לפחות שעה לפני השימוש בתרסיס לאף של esketamine.
• ספר לרופא אם יש לך מחלת כלי דם במוח, בחזה, באזור הקיבה, בידיים או ברגליים; סובלים ממום עורקי עורקי (קשר לא תקין בין הוורידים לעורקים); או שיש לך היסטוריה של דימום במוח שלך. כנראה שהרופא שלך יגיד לך לא להשתמש בתרסיס לאצטם.
• ספר לרופא אם עברת אי פעם שבץ מוחי, התקף לב, פגיעה מוחית או כל מצב הגורם ללחץ מוחי מוגבר. ספר לרופא אם אתה רואה, מרגיש או שומע דברים שאינם שם; או להאמין בדברים שאינם נכונים. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או סבל ממחלת מסתם לב, אי ספיקת לב, יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), דופק איטי או לא סדיר, קוצר נשימה, כאבי חזה או מחלות כבד או לב.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. אם הינך בהריון בעת ​​שימוש בתרסיס לאף אסקטמין, התקשר לרופא מיד. תרסיס לאף Esketamine עלול להזיק לעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק בעת שימוש בתרסיס לאף של אסקטמין.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה משתמש בתרסיס לאף של אסקטמין.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

אם אתה מתגעגע לפגישה טיפולית, פנה מיד לרופא שלך לקביעת פגישה. אם אתה מתגעגע לטיפול והדיכאון שלך מחמיר, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון או את לוח הזמנים לטיפול.

תרסיס לאף Esketamine עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שתן תכופה, דחופה, בוערת או כואבת
• עצירות
• שִׁלשׁוּל
• פה יבש
• בחילה
• הֲקָאָה
• קושי לחשוב או להרגיש שיכור
• כְּאֵב רֹאשׁ
• טעם חריג או מתכתי בפה
• אי נוחות באף
• גירוי בגרון
• הזעה מוגברת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות המפורטות באזהרה החשובה, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום.

תרסיס לאף Esketamine עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת השימוש בתרופה זו.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• ספרבאטו^®