Upadacitinib

תוֹכֶן

• לפני נטילת upadacitinib,
• Upadacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

נטילת upadacitinib עשויה להפחית את יכולתך להילחם בזיהום ולהגדיל את הסיכון לחלות בזיהום חמור, כולל זיהומים פטרייתיים, חיידקיים או ויראליים חמורים המתפשטים בגוף. ייתכן שיהיה צורך לטפל בזיהומים אלו בבית חולים ועלול לגרום למוות. ספר לרופא אם לעיתים קרובות אתה סובל מכל סוג של זיהום או אם אתה חושב שיש לך סוג כלשהו של זיהום כעת. זה כולל זיהומים קלים (כמו חתכים פתוחים או פצעים), זיהומים שבאים והולכים (כמו פצעים צוננים) וזיהומים כרוניים שאינם חולפים. ספר גם לרופא אם יש לך סוכרת או אי פעם, נגיף מחסור אנושי (HIV), תסמונת כשל חיסוני נרכשת (איידס), מחלת ריאות או כל מצב אחר המשפיע על המערכת החיסונית שלך. אתה צריך גם לספר לרופא אם אתה גר או גר אי פעם באזורים כגון עמקי נהר אוהיו או מיסיסיפי שבהם שכיחות זיהומים פטרייתיים חמורים. שאל את הרופא אם אינך בטוח אם זיהומים אלו שכיחים באזורך. ספר לרופא אם אתה נוטל תרופות המפחיתות את פעילות מערכת החיסון כגון: אזתיופרין (אימוראן), ציקלוספורין (גנגרף, נוירל, סנדימון), הידרוקסיכלורוקין (פלאקניל), לפלונומיד (ערבה), מתוטרקסאט (אוטרקסופ, ראסובו) , טרקסאל); סטרואידים הכוללים דקסמטזון, מתיל פרדניזולון (מדול), פרדניזולון (פרלון) ופרדניזון (ראיוס); sulfasalazine; או טאקרולימוס (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

הרופא שלך יפקח עליך אחר סימני זיהום במהלך הטיפול ולאחריו. אם יש לך אחת מהתופעות הבאות לפני שתתחיל בטיפול או אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול או מעט אחריו, התקשר לרופא מיד: חום; מְיוֹזָע; צְמַרמוֹרֶת; כאבי שרירים; לְהִשְׁתַעֵל; קוצר נשימה; ירידה במשקל; עור חם, אדום או כואב; פצעים בעור; תחושה תכופה, כואבת או בוערת במהלך הטלת שתן; שלשולים, או עייפות יתר.

ייתכן שכבר נדבקת בשחפת (שחפת, זיהום ריאות חמור) אך אין לך תסמינים כלשהם של המחלה. במקרה זה, נטילת upadacitinib עלולה להחמיר את הזיהום שלך ולגרום לך לפתח תסמינים. הרופא שלך יבצע בדיקת עור כדי לראות אם יש לך זיהום בשחפת לא פעילה לפני שתתחיל את הטיפול ב- upadacitinib. במידת הצורך, הרופא שלך ייתן לך תרופות לטיפול בזיהום זה לפני שתתחיל להשתמש ב- upadacitinib. ספר לרופא אם יש לך או שחלתה אי פעם בשחפת, אם גרת או ביקרת במדינה שבה השחפת נפוצה, או אם היית סביב מישהו שחולה בשחפת. אם יש לך אחד מהתופעות הבאות של שחפת, או אם אתה מפתח תסמינים אלו במהלך הטיפול, התקשר לרופא מיד: שיעול, שיעול ריר דמים, ירידה במשקל, אובדן טונוס שרירים או חום

נטילת upadacitinib עשויה להגביר את הסיכון לפתח לימפומה (סרטן שמתחיל בתאים הנלחמים בזיהום) או סוגים אחרים של סרטן כגון סרטן העור. ספר לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם סוג של סרטן.

Upadacitinib עלול להגביר את הסיכון לקריש דם חמור ואולי מסכן חיים בריאות או ברגליים. אם אתה נתקל באחת מתופעות הלוואי הבאות, התקשר לרופא שלך או קבל טיפול רפואי דחוף מיד: ריסוק כאבים בחזה או כבדות בחזה; קוצר נשימה; לְהִשְׁתַעֵל; כאב, חום, אדמומיות, נפיחות או רגישות ברגליים; או תחושת קור בידיים, בידיים או ברגליים; או כאבי שרירים.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות לפני, במהלך הטיפול ולאחריו כדי לבדוק את תגובת גופך ל- upadacitinib.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול ב- Upadacitinib ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכון לנטילת upadacitinib.

Upadacitinib משמש לבד או עם תרופות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (מצב בו הגוף תוקף את המפרקים שלו וגורם לכאב, נפיחות ואובדן תפקוד) אצל אנשים שלא הגיבו טוב למטוטרקסט (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib נמצא במחלקה של תרופות הנקראות מעכבי Janus kinase (JAK). זה עובד על ידי הפחתת הפעילות של המערכת החיסונית.

Upadacitinib מגיע כטאבלט עם שחרור מורחב (ארוך טווח). זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. קח upadacitinib בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את upadacitinib בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

לבלוע את הטבליות המורחבות בשלמותן; לא לפצל, ללעוס או למעוך אותם.

יתכן והרופא שלך יצטרך להפסיק את הטיפול באופן זמני או לצמיתות אם אתה חווה תופעות לוואי חמורות מסוימות. הקפד לספר לרופא שלך איך אתה מרגיש במהלך הטיפול שלך.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת upadacitinib,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי ל upadacitinib, לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות Upadacitinib לשחרור מורחב. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את אחת מהאפשרויות הבאות: תרופות נגד פטריות מסוימות כגון איטרקונזול (אונמל, ספורנוקס) וקטוקונזול; אספירין ותרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות (NSAID) כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין) ונפרוקסן (נפרוזין, אלווה); ברביטורטים כמו פנוברביטל או פניטואין (דילנטין, פניטק); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, אחרים); קלריתרומיצין (Biaxin, ב- Prevpac); אנזלוטמיד (Xtandi); תרופות מסוימות לטיפול ב- HIV כולל efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) ו- Saquinavir (Invirase); nefazodone; ריבאבוטין (מיקובוטין); או ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם upadacitinib, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים אתה לוקח, במיוחד סנט ג'ון.
• ספר לרופא אם יש לך כיבים (פצעים בדופן הבטן או המעי), דיברטיקוליטיס (נפיחות בדופן המעי הגס), הרפס זוסטר (שלבקת חוגרת; פריחה שיכולה להופיע אצל אנשים שסבלו מאבעבועות רוח בעבר. ), או אנמיה (מספר נמוך מהרגיל של כדוריות דם אדומות), או מחלת כבד, כולל הפטיטיס B או C.
• ספר לרופא אם הינך בהריון או מתכנן להיכנס להריון. תצטרך לעבור בדיקת הריון לפני שתתחיל בטיפול ב- Upadacitinib. עליך להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במהלך הטיפול ולמשך 4 שבועות לפחות לאחר המינון הסופי שלך. שוחח עם הרופא שלך אודות שיטות למניעת הריון בהן תוכל להשתמש. אם הינך בהריון, התקשר לרופא מיד. Upadacitinib עלול להזיק לעובר.
• ספר לרופא אם הינך מניקה. אתה לא צריך להניק במהלך הטיפול שלך ב- upadacitinib ובמשך 6 ימים לאחר המינון הסופי שלך.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה לוקח upadacitinib.
• ספר לרופא אם קיבלת לאחרונה או מתוכננת לקבל חיסונים כלשהם. אם אתה זקוק לחיסונים כלשהם, ייתכן שיהיה עליך לקבל את החיסונים ואז להמתין זמן מה לפני שתתחיל את הטיפול ב- upadacitinib. אין לך חיסונים במהלך הטיפול מבלי לשוחח עם הרופא שלך.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Upadacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• סתום או נזלת
• בחילה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• הצהבה של העור או העיניים, חוסר תיאבון, שתן כהה או תנועות מעיים בצבע חימר
• קוצר נשימה, עייפות או עור חיוור

Upadacitinib עלול לגרום לעלייה ברמות הכולסטרול בדם. הרופא שלך יורה על בדיקות לניטור רמות הכולסטרול שלך במהלך הטיפול ב- upadacitinib. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

Upadacitinib עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו במקרר או בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• רינווק^®