Tolvaptan (מחלת כליות)

תוֹכֶן

• לפני נטילת tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

Tolvaptan (Jynarque) עלול לגרום נזק לכבד, לפעמים חמור מספיק כדי לדרוש השתלת כבד או לגרום למוות. ספר לרופא אם יש לך בעיות בכבד או אי פעם, כולל הפטיטיס. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת טולבפטאן (ג'ינארקה). הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה באופן קבוע לפני הטיפול ובמהלכו כדי לבדוק אם tolvaptan (Jynarque) משפיע על הכבד שלך. הרופא שלך עשוי לומר לך שאסור לך לקבל תרופה זו אם הבדיקות מראות שיש לך בעיות בכבד. אם אתם סובלים מהתופעות הבאות, התקשרו לרופא מיד: בחילות, הקאות, עייפות קיצונית, דימום או חבורות חריגות, חוסר אנרגיה, אובדן תיאבון, כאבים בחלק הימני העליון של הקיבה, הצהבה של העור או העיניים. , שתן בצבע כהה, פריחה, גירוד או תסמינים דמויי שפעת.

בגלל הסיכונים עם תרופה זו, Tolvaptan (Jynarque) זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. הוקמה תכנית הנקראת אסטרטגיות הערכת סיכונים של ג'ינארקה (REMS) כדי להקטין את הסיכונים לנטילת טולפטאן (ג'ינארקה). הרופא והרוקח שלך חייבים להיות רשומים בתוכנית REMS של ג'ינארקה. בקש מהרופא שלך מידע נוסף אודות תוכנית זו ואיך תקבל את התרופות שלך. שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות לפני ובמהלך הטיפול שלך כדי לבדוק את תגובת גופך לטולוופטן (ג'ינארקה).

הרופא או הרוקח ייתן לך את דף המידע של המטופל ליצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול ב- Tolvaptan (Jynarque) ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך לגבי הסיכון לנטילת tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) משמש להאטת החמרת תפקוד הכליות בחולים מסוימים עם מחלת כליה פוליציסטית דומיננטית (ADPKD; סוג מסוים של מחלת כליה תורשתית). Tolvaptan (Jynarque) נמצא בכיתה של תרופות הנקראות vasopressin V.₂ אנטגוניסטים לקולטן. זה עובד על ידי הגדלת כמות המים המשתחררים מהגוף כשתן ומקטין את צמיחת הציסטות בכליות. הוצאת נוזלים מהגוף והאטת צמיחת ציסטות עוזרים להאט את החמרת תפקוד הכליות.

Tolvaptan זמין גם כטבליה (Samsca) לטיפול ברמות נמוכות של נתרן בדם אצל אנשים הסובלים מאי ספיקת לב או מצבים מסוימים אחרים. מונוגרפיה זו נותנת רק מידע על טבליות tolvaptan (Jynarque) כדי להאט את ההחמרה בתפקוד הכליות בחולים עם ADPKD. אם אתה משתמש בתרופה זו לטיפול ברמות נמוכות של נתרן בדם, קרא את המונוגרפיה שכותרתה tolvaptan (דל נתרן בדם).

Tolvaptan (Jynarque) מגיע כטבליה לקחת בפה. זה נלקח בדרך כלל פעמיים ביום, טבליה אחת בבוקר וטבליה אחת כעבור 8 שעות, עם או בלי אוכל. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את tolvaptan (Jynarque) בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל אותך במינון נמוך של tolvaptan (Jynarque) ויגדיל בהדרגה את המינון שלך.

יתכן והרופא שלך יצטרך להפחית את המינון אם אתה חווה תופעות לוואי מסוימות. חשוב שתספר לרופא שלך איך אתה מרגיש במהלך הטיפול.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת tolvaptan (Jynarque),

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לטולוופטן (ג'ינארקה, סמסקה), לכל תרופה אחרת או לכל אחד מהמרכיבים בטבליות טולוופטן. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל אנטי-פטריות מסוימות כגון קטוקונזול (ניזורל) או איטראקונזול (ספורנוקס); קלריתרומיצין (ביאקסין); או תרופות מסוימות ל- HIV כגון אינדינאוויר (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) או saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); או nefazodone. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת טולבפטאן (ג'ינארקה) אם אתה נוטל אחת או יותר מתרופות אלו.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: אטורווסטטין (ליפיטור, בקאדו), בוסנטן (טרקלר), דסמופרסין (dDAVP, מינירין, נוקטיבה), דיגוקסין (לנוקסין), פלוקונזול (דיפלוקן); furosemide (Lasix), glyburide (Diabeta, Glynase), lovastatin (Altoprev), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinide (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifadin, Rifadin, Rifadin, Rifadin, Rifadin ), rosuvastatin (Crestor) ו- simvastatin (Zocor, ב Vytorin). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם tolvaptan (Jynarque), לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך אחד מהתנאים המוזכרים בסעיף אזהרה חשובה, אם יש לך או הייתה לך אי פעם רמה גבוהה של נתרן בדם, אם אתה מתקשה במתן שתן או שאינך מסוגל להשתין, אם היה לך הקאות קשות או שלשולים או חושבים שאתה עלול להתייבש, או אם אינך מסוגל להבחין שאתה צמא. הרופא שלך עשוי לומר לך לא לקחת טולבפטאן (ג'ינארקה).
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת tolvaptan (Jynarque), התקשר לרופא. אתה לא צריך להניק בזמן שאתה לוקח tolvaptan (Jynarque).

תצטרך לשתות מספיק מים בזמן שאתה לוקח tolvaptan (Jynarque) כדי לא להיות צמא או מיובש.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Tolvaptan (Jynarque) עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• צָמָא
• פה יבש
• שתן תכוף ומוגזם
• צַרֶבֶת
• תיאבון מופחת

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד:

• שִׁלשׁוּל
• חוסר יכולת לשתות כרגיל
• סְחַרחוֹרֶת
• חוּלשָׁה
• ירידה במתן שתן
• חוּלשָׁה
• נוּמָה
• בִּלבּוּל
• ירידה במשקל
• פעימות לב מהירות או פועמות
• נפיחות בפנים, בגרון, בלשון, בשפתיים, בעיניים, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• צְרִידוּת
• כוורות

Tolvaptan (Jynarque) עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• שתן מוגזם
• צמא מוגזם
• סְחַרחוֹרֶת
• חוּלשָׁה

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך עשוי להזמין בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לטולוופטן (ג'ינארקה).

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• ג'ינארקה^®