Elagolix, Estradiol, and Norethindrone

תוֹכֶן

• לפני נטילת השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone,
• Elagolix, estradiol ו- norethindrone עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

תרופות המכילות אסטרדיול ונורתינדרון עלולות להגביר את הסיכון להתקף לב, שבץ וקרישי דם בריאות וברגליים. ספר לרופא אם אתה מעשן ואם יש לך או אי פעם התקף לב; שבץ; קרישי דם ברגליים, בריאות או בעיניים; מחלת מסתם לב; דופק מהיר או לא סדיר; טרומבופיליה (מצב בו הדם נקרש בקלות); מיגרנה; לחץ דם גבוה; רמות גבוהות של כולסטרול או שומנים בדם; או סוכרת שהשפיעה על מחזור הדם שלך. הרופא שלך עשוי לומר לך שאסור לך ליטול תרופה זו אם יש לך או היה לך תנאים כלשהם. אם אתה עובר ניתוח או תהיה במיטה על המיטה, הרופא שלך עשוי לרצות שתפסיק ליטול תרופה זו לפחות 4 עד 6 שבועות לפני הניתוח או משענת המיטה.

אם אתה נתקל באחת מתופעות הלוואי הבאות, התקשר לרופא מיד: כאב ראש פתאומי וחמור; אובדן ראייה חלקי או מוחלט פתאומי; ראיה כפולה; בעיות דיבור; סחרחורת או עילפון; חולשה או קהות של זרוע או רגל; ריסוק כאבים בחזה או כבדות בחזה; להשתעל דם; קוצר נשימה פתאומי; או כאב, רגישות או אדמומיות ברגל אחת.

הרופא או הרוקח שלך ימסור לך את דף המידע של החולה של היצרן (מדריך התרופות) כשתתחיל בטיפול באלגוליקס, אסטרדיול ונורתינדרון ובכל פעם שתמלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכון ללקיחת אלגוליקס, אסטרדיול ונורת'ינדרון.

השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone משמש לטיפול בדימום וסת כבד הנגרם על ידי שרירנים ברחם (גידולים ברחם שאינם סרטן). Elagolix נמצא במחלקה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים לקולטן גונדוטרופין (GnRH). אסטרדיול נמצא במחלקה של תרופות הנקראות הורמוני אסטרוגן. Norethindrone הוא בכיתה של תרופות הנקראות פרוגסטינים. Elagolix פועלת על ידי הקטנת כמות ההורמונים מסוימים בגוף. אסטרדיול פועל על ידי החלפת אסטרוגן המיוצר בדרך כלל על ידי הגוף. Norethindrone פועל על ידי עצירת רירית הרחם מגדילה ועל ידי גרימת הרחם לייצר הורמונים מסוימים.

השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone מגיע כמוסות לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעמיים ביום עד 24 חודשים. תרופה זו מגיעה באריזה המכילה 28 יום של תרופות. בכל אריזת מינון שבועית שני סוגים שונים של כמוסות, 7 המכילות את השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone (כמוסות צהובות ולבנות) ו- 7 המכילות elagolix (כמוסות כחול לבן). קח כל בוקר elagolix, estradiol ו- norethindrone (כמוסה אחת) ואז קח elagolix (כמוסה 1) כל ערב. קח elagolix, estradiol ו- norethindrone בערך באותה שעה (ים) בכל יום.עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את elagolix, estradiol ו- norethindrone בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך עשוי לרשום או להמליץ ​​על תוסף סידן וויטמין D שייקח במהלך הטיפול שלך. עליכם ליטול תוספי מזון אלה לפי הוראות הרופא.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לאלגוליקס, אסטרדיול, נורתינדרון, אספירין, טרטזין (צבע צהוב המצוי בתרופות מסוימות), לכל תרופה אחרת, או לכל אחד מהמרכיבים בכמוסות האלגוליקס, אסטרדיול ונורת'ינדרון. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• ספר לרופא אם אתה נוטל ציקלוספורין (גנגרף, נוירל, סנדימון) או ג'מפיברוזיל (לופיד). ייתכן שהרופא שלך יגיד לך לא ליטול את השילוב של אלגוליקס, אסטרדיול ונורת'ינדרון אם אתה לוקח אחת או יותר מתרופות אלה.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: digoxin (Lanoxin); קטוקונזול; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, אחרים); מידזולם (Nizzilam); פניטואין (דילנטין, פניטק); מעכבי משאבת פרוטונים כמו דקסלנסופרזול (דקסילנט), אסומפרזול (נקסיום, בווימובו), לנסופראזול (Prevacid), אומפרזול (פרילוסק, בטאליציה, ביוספראלה, בזגרד), פנטופרזול (פרוטוניקס) ורבפרזול (Aciphex); ריפאמפין (ריפאדין, בריפמט, בריפטר); rosuvastatin (Crestor); וסטרואידים כמו דקסמטזון (המדי), מתיל-פרדניזולון (מדול), פרדניזון ופרדניזולון (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). כמו כן, אמור לרופא או לרוקח אם אתה נוטל תוספי ויטמינים או מינרלים המכילים ברזל. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם elagolix, estradiol ו- norethindrone, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שלא מופיעים ברשימה זו.
• ספר לרופא אם יש לך או חלתה בסרטן השד; סרטן צוואר הרחם, הנרתיק או רירית הרחם; אוסטאופורוזיס (מצב בו העצמות דקות ודק יותר להישבר); דימום חריג בנרתיק לא מוסבר; מחלת כלי דם היקפיים (זרימה לקויה בכלי הדם); מחלת לב או כבד או כל סוג אחר של בעיות בכבד. יתכן והרופא שלך יגיד לך לא לקחת את השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone.
• ספר לרופא אם היו לך או היו לך אי פעם עצמות שבורות; דיכאון, חרדה, שינויים חריגים בהתנהגות או במצב הרוח, או מחשבות על או ניסיון התאבדות; מחלת כיס המרה; צהבת (מצהיבים של העור או העיניים); בעיות בבלוטת התריס; או אי ספיקת יותרת הכליה (מצב בו בלוטות יותרת הכליה אינן מייצרות מספיק הורמונים מסוימים הדרושים לתפקודי גוף חשובים).
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אל תיקח elagolix, estradiol ו- norethindrone אם אתה בהריון או חושב שאתה בהריון. הרופא שלך יבצע בדיקת הריון לפני תחילת הטיפול או יורה לך להתחיל את הטיפול תוך 7 ימים לאחר תחילת הווסת שלך כדי להיות בטוח שאינך בהריון כאשר אתה לוקח אלגוליקס, אסטרדיול ונורתינדרון. Elagolix, estradiol ו- norethindrone עלולים להפריע לפעולה של אמצעי מניעה הורמונליים מסוימים, לכן אין להשתמש בהם כאמצעי למניעת הריון היחיד במהלך הטיפול. יהיה עליך להשתמש בשיטת אמצעי מניעה לא הורמונלית אמינה למניעת הריון במהלך הטיפול ובמשך שבוע לאחר המינון הסופי. בקש מהרופא שלך לעזור לך לבחור שיטה למניעת הריון שתעבוד עבורך. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת elagolix, estradiol ו- norethindrone, התקשר לרופא מיד. Elagolix, אסטרדיול ונורת'ינדרון עלולים להזיק לעובר.
• עליך לדעת שבריאות הנפש שלך עשויה להשתנות בדרכים בלתי צפויות ואתה עלול להתאבד (לחשוב על פגיעה או הריגה של עצמך או תכנון או ניסיון לעשות זאת) בזמן שאתה לוקח elagolix, estradiol ו- norethindrone. עליך, משפחתך או המטפל שלך להתקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: עצבנות חדשה או מחמירה, חרדה או דיכאון; לדבר או לחשוב על הרצון לפגוע בעצמך או לסיים את חייך; נסיגה מחברים ומשפחה; עיסוק במוות ובגסיסה; או כל שינוי חריג אחר בהתנהגות או במצב הרוח. ודא שמשפחתך או המטפל שלך יודעים אילו תסמינים עשויים להיות חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אינך מצליח לפנות לבד.

אין לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם עברו יותר מארבע שעות מהמינון האחרון, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים הרגיל של המינון. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Elagolix, estradiol ו- norethindrone עלולים לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• נשירת שיער או דילול שיער
• גלי חום (גל פתאומי של חום גוף קל או עז)
• שינויים בתקופות הווסת (דימום או כתם לא סדיר, דימום מועט או ללא, ירידה באורך התקופות)
• כְּאֵב רֹאשׁ
• עלייה במשקל
• כאב מפרקים
• שינויים בחשק המיני
• נמנום או עייפות

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתם חווים תסמינים אלו או אלה המופיעים בסעיף אזהרה חשובה, התקשרו לרופא מיד או קבלו טיפול רפואי חירום:

• הצהבה של העור או העיניים
• חבורות או דימום יוצאי דופן
• אובדן תיאבון
• עייפות קיצונית, חולשה או חוסר אנרגיה
• שתן בצבע כהה
• שרפרף בצבע בהיר
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• בחילה
• הֲקָאָה
• נפיחות בידיים, ברגליים או ברגליים התחתונות

השילוב של elagolix, estradiol ו- norethindrone עלול לגרום או להחמיר אוסטאופורוזיס. זה יכול להקטין את צפיפות העצמות ולהגדיל את הסיכוי לשבירות ושברים. שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים של נטילת תרופה זו.

Elagolix, estradiol ו- norethindrone עלולים לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• בחילה
• הֲקָאָה
• רגישות בחזה
• כאבי בטן
• נמנום או עייפות
• דימום בנרתיק

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מעבדה מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לאלגוליקס, אסטרדיול ונורתינדרון.

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• אורייהן^®

• נורתיסטרון