פנפלורמין

תוֹכֶן

• לפני נטילת fenfluramine,
• Fenfluramine עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, הפסק ליטול פנפלורמין והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

Fenfluramine עלול לגרום לבעיות לב בריאות וריאות. ספר לרופא אם יש לך או חלתם במחלת לב או ריאות. הרופא שלך יבצע בדיקת אקו לב (בדיקה המשתמשת בגלי קול למדידת יכולת לבך לשאוב דם) לפני שתתחיל ליטול פנפלורמין, כל 6 חודשים במהלך הטיפול, ופעם אחת 3 עד 6 חודשים לאחר המינון הסופי של הפנפלורמין.התקשר לרופא מיד אם יש לך סימנים ותסמינים אלו במהלך הטיפול: קוצר נשימה, כאבי חזה, עייפות או חולשה, פעימות לב מהירות או פועמות במיוחד עם פעילות מוגברת, סחרחורת, התעלפות, דופק לא סדיר, קרסוליים או רגליים נפוחות, או צבע כחלחל לשפתיים ולעור.

בגלל הסיכונים עם תרופה זו, fenfluramine זמין רק באמצעות תוכנית הפצה מוגבלת מיוחדת. תוכנית הנקראת תוכנית Finempla Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). עליך, הרופא והבית מרקחת שלך להיות רשומים לתכנית Fintepla REMS לפני שתוכל לקבל אותה.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יורה על בדיקות מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך לפנפלורמין.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של המטופל (מדריך התרופות) של היצרן כשתתחיל בטיפול בפנפלורמין ובכל פעם שתמלא מחדש את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) או באתר היצרן כדי לקבל את מדריך התרופות.

Fenfluramine משמש לשליטה בהתקפים בילדים מגיל שנתיים ומעלה עם תסמונת Dravet (הפרעה שמתחילה בילדות המוקדמת וגורמת להתקפים ובהמשך עלולה להוביל לעיכובים התפתחותיים ולשינויים באכילה, שיווי משקל והליכה). Fenfluramine הוא בכיתה של תרופות הנקראות נוגדות פרכוסים. לא ידוע בדיוק כיצד פועל fenfluramine, אך הוא מגדיל את כמות החומרים הטבעיים במוח העלולים להפחית את פעילות ההתקפים.

Fenfluramine מגיע כפתרון (נוזלי) לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל פעמיים ביום עם או בלי אוכל. קח fenfluramine בערך באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח fenfluramine בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

הרופא שלך כנראה יתחיל לך במינון נמוך של פנפלורמין ויגדיל בהדרגה את המינון שלך, לא יותר מפעם בשבוע.

השתמש במזרק בעל פה שהגיע עם התרופות למדידת התמיסה. אל תשתמש בכף ביתית למדידת המינון שלך. כפיות ביתיות אינן מכשירי מדידה מדויקים, וייתכן שתקבל יותר מדי תרופות או לא מספיק תרופות אם תמדוד את המינון שלך בעזרת כפית ביתית. שטפו את מזרק הפה במי ברז נקיים ואפשרו לו להתייבש באוויר לאחר כל שימוש. השתמש במזרק בעל פה יבש בכל פעם שאתה לוקח את התרופה.

אם יש לך צינור קיבה (NG) או קיבה, הרופא או הרוקח שלך יסבירו כיצד להכין פנפלורמין לניהולו.

פנפלורמין מסייע בשליטה על התקפים, אך אינו מרפא אותם. המשך ליטול פנפלורמין גם אם אתה מרגיש טוב. אל תפסיק ליטול פנפלורמין מבלי לדבר עם הרופא שלך. אם אתה מפסיק פתאום לקחת fenfluramine, אתה עלול להיתקל בתסמיני גמילה כגון התקפים חדשים או מחמירים. הרופא שלך כנראה יפחית את המינון שלך בהדרגה.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת fenfluramine,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לפנפלורמין, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בתמיסה אוראלית של פנפלורמין. שאל את הרוקח שלך או עיין במדריך התרופות לקבלת רשימת המרכיבים.
• אמור לרופא אם אתה נוטל או מקבל את התרופות הבאות או שהפסקת ליטול אותן במהלך 14 הימים האחרונים: מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAO) כולל איזוקרבוקסאזיד (מרפלן), לינזוליד (Zyvox), מתילן כחול, פנלזין (נרדיל), סלגילין ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) ו- tranylcypromine (Parnate). אם אתה מפסיק לקחת fenfluramine, עליך להמתין לפחות 14 יום לפני שתתחיל ליטול מעכב MAO.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: נוגדי דיכאון כגון בופרופיון (אפלנזין, וולבוטרין); תרופות לחרדה; cyproheptadine; דקסטרומתורפן (נמצא בתרופות רבות לשיעול; ב Nuedexta); efavirenz (Sustiva); ליתיום (ליטוביד); תרופות למחלות נפש; תרופות נגד מיגרנה כמו אלמוטריפטן (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) ו- zolmitriptan (Zomig); אומפרזול (Prilosec); ריפאמפין (ריפאדין, רימקטאן, בריפאמאט, בריפטר); הרגעה; תרופות להתקפים כגון קרבמזפין (קרבטרול, אקווטרו, טגרטול, טריל), קלובאזאם (אונפי, סימפזן), פנוברביטל, פניטואין (דילנטין, פניטק) וסטיריפנטול (דיאמקום); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין כמו פלואוקסטין (פרוזאק, סראפם, סלמברה), פלובוקסמין (לובוקס), פרוקסטין (בריסל, פקסיל, פקסבה) וסרטרלין (זולופט); מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין –נוראדרנלין (SNRI) כגון desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella), and venlafaxine (Effexor); כדורי שינה; הרגעה; טרזודון; ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות ('מעליות מצב רוח') כמו דסיפרמין (נורפראמין) או פרוטריפטילין (ויואקטיל). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי. תרופות רבות אחרות עשויות גם לקיים אינטראקציה עם fenfluramine, לכן הקפד לספר לרופא על כל התרופות שאתה נוטל, גם על אלו שאינן מופיעות ברשימה זו.
• ספר לרופא אילו מוצרים צמחיים ותוספי תזונה אתה נוטל, במיוחד wort of St. John's and tryptophan.
• ספר לרופא אם יש לך או יש לך אי פעם גלאוקומה (לחץ מוגבר בעין שעלול לגרום לאובדן ראייה) או לחץ דם גבוה. כמו כן, אמור לרופא אם יש לך או היה אי פעם דיכאון, בעיות מצב רוח, מחשבות אובדניות או התנהגות או מחלת כליה או כבד.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת פנפלורמין, התקשר לרופא.
• עליכם לדעת כי פנפלורמין עלול לגרום לכם לנמנום ולהקשות עליכם לבצע פעילויות הדורשות עירנות או תיאום פיזי. אין לנהוג ברכב או להפעיל מכונות עד שתדע כיצד השפעה על תרופה זו.
• שאל את הרופא אודות השימוש הבטוח במשקאות אלכוהוליים ובתרופות המכילות אלכוהול (מוצרים שיעולים וקרים, כגון Nyquil, ומוצרים נוזליים אחרים) בזמן שאתה נוטל fenfluramine. אלכוהול יכול להוסיף לנמנום הנגרם על ידי תרופה זו.
• עליכם לדעת שבריאות הנפש שלכם עשויה להשתנות בדרכים בלתי צפויות ואתם עלולים להתאבד (לחשוב על פגיעה או הריגה או תכנון או ניסיון לעשות זאת) בזמן שאתם נוטלים פנפלורמין. מספר קטן של מבוגרים וילדים מגיל 5 ומעלה (בערך 1 מכל 500 אנשים) שלקחו תרופות נגד פרכוסים, כגון פנפלורמין, לטיפול במצבים שונים במהלך מחקרים קליניים הפכו לאובדניים במהלך הטיפול. חלק מהאנשים הללו פיתחו מחשבות והתנהגות אובדנית כבר שבוע לאחר שהתחילו ליטול את התרופות. אתה והרופא שלך תחליט אם הסיכון לנטילת תרופה נגד פרכוסים גדול מהסיכונים שלא ליטול את התרופה. עליך, משפחתך או המטפל שלך להתקשר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: התקפי פאניקה; תסיסה או אי שקט; עצבנות, חרדה או דיכאון חדשים או מחריפים; פועל על פי דחפים מסוכנים; קושי להירדם או להישאר ישן; התנהגות תוקפנית, זועמת או אלימה; מאניה (תזזיתית, מצב רוח נרגש באופן חריג); לחשוב על פגיעה או הריגה של עצמך, או תכנון או ניסיון לעשות זאת; או כל שינוי חריג אחר בהתנהגות או במצב הרוח. ודא שמשפחתך או המטפל שלך יודעים אילו תסמינים עשויים להיות חמורים, כך שהם יכולים להתקשר לרופא אם אינך מצליח לפנות לבד.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

Fenfluramine עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• הֲקָאָה
• חוסר יציבות או בעיות בהליכה
• ריר או רוק מוגזם
• קושי להירדם או להישאר ישן
• נופל
• חום, שיעול או סימני זיהום אחרים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחד מהתופעות הללו או בתופעות המופיעות בסעיפים אזהרה חשובה או אמצעי זהירות מיוחדים, הפסק ליטול פנפלורמין והתקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום:

• תסיסה, הזיות, חום, הזעה, בלבול, פעימות לב מהירות, צמרמורות, נוקשות שרירים או עוויתות, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים
• ראייה מטושטשת או שינויים בראייה, כולל ראיית הילות (מתאר מטושטש סביב אובייקטים) או נקודות צבעוניות

Fenfluramine עלול לגרום לאובדן תיאבון ולירידה במשקל. אם הבחנת שילדך מאבד משקל, התקשר לרופא שלך. הרופא שלך יצפה בקפידה בגדילה ובמשקל של ילדך. שוחח עם הרופא שלך אם יש לך חששות לגבי הצמיחה או המשקל של ילדך בזמן שהוא או היא נוטלים תרופה זו.

Fenfluramine עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן את תמיסת הפה בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה). אין לקרר או להקפיא את התמיסה. השלך כל תמיסה דרך הפה שאינה בשימוש שנותרה שלושה חודשים לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה או לאחר תאריך ה"השליך לאחר "על התווית, המועד המוקדם מביניהם.

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• אישונים מורחבים
• גב מקושת
• דופק מהיר או לא סדיר
• שְׁטִיפָה
• אי שקט
• חֲרָדָה
• רעידות
• תְפִיסָה
• תרדמת (אובדן הכרה לפרק זמן)
• תסיסה, הזיות, חום, הזעה, בלבול, פעימות לב מהירות, רעד, נוקשות שרירים או עוויתות, אובדן תיאום, בחילות, הקאות או שלשולים

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. פנפלורמין הוא חומר מבוקר. ניתן למלא מרשמים רק מספר מוגבל של פעמים; שאל את הרוקח אם יש לך שאלות.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• פינטפלה^®