הזרקת Bamlanivimab

תוֹכֶן

• לפני קבלת bamlanivimab,
• Bamlanivimab עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום.

ב- 16 באפריל 2021 ביטל מינהל המזון והתרופות האמריקני את אישור השימוש בחירום (EUA) לצורך הזרקת bamlanivimab לשימוש לבדו לטיפול במחלת נגיף כורון 2019 (COVID-19) שנגרם על ידי נגיף SARS-CoV-2. בגלל העלייה בגרסאות הנגיף SARS-CoV-2 העמידות לשימוש במלנימיבאב בלבד, ה- FDA החליט כי היתרונות בשימוש בתרופה זו אינם נתמכים עוד. עם זאת, הזרקת bamlanivimab בשילוב עם הזרקת etesevimab ממשיכה להיות מורשית במסגרת איחוד האירופי לטיפול ב- COVID-19.

הזרקת Bamlanivimab נחקרת בימים אלה לטיפול במחלת וירוס כורון 2019 (COVID-19) הנגרמת על ידי נגיף ה- SARS-CoV-2.

בשלב זה רק מידע מוגבל על ניסויים קליניים זמין כדי לתמוך בשימוש בבמלאניבימב לטיפול ב- COVID-19. יש צורך במידע נוסף בכדי לדעת כמה טוב bamlanivimab עובד לטיפול ב- COVID-19 ואת תופעות הלוואי האפשריות ממנו.

הזרקת Bamlanivimab לא עברה את הבדיקה הסטנדרטית שתאושר על ידי ה- FDA לשימוש.עם זאת, ה- FDA אישר הרשאה לשימוש חירום (EUA) כדי לאפשר למבוגרים וילדים מסוימים שאינם מאושפזים בגיל 12 ומעלה, הסובלים מתסמיני COVID-19 קלים עד בינוניים לקבל זריקת bamlanivimab.

שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים והיתרונות של קבלת תרופה זו.

הזרקת Bamlanivimab משמשת לטיפול בזיהום COVID-19 במבוגרים מסוימים שאינם מאושפזים וילדים בני 12 ומעלה ושוקלים לפחות 40 ק"ג (88 ק"ג) ובעלי תסמיני COVID-19 קלים עד בינוניים. הוא משמש לאנשים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים הגורמים להם סיכון גבוה יותר לפתח סימפטומים חמורים של COVID-19 או לצורך אשפוזם מזיהום COVID-19. Bamlanivimab נמצא בכיתה של תרופות הנקראות נוגדנים חד שבטיים. זה עובד על ידי חסימת הפעולה של חומר טבעי מסוים בגוף כדי לעצור את התפשטות הנגיף.

Bamlanivimab מגיע כפתרון (נוזל) שיש לערבב עם נוזל ולהזריק אותו לאט לוריד במשך 60 דקות על ידי רופא או אחות. זה ניתן כמנה חד פעמית בהקדם האפשרי לאחר בדיקה חיובית ל- COVID-19 ובתוך 10 ימים לאחר תחילת סימפטומים של זיהום ב- COVID-19 כגון חום, שיעול או קוצר נשימה.

הזרקת Bamlanivimab עלולה לגרום לתגובות חמורות או מסכנות חיים במהלך ואחרי עירוי התרופות. רופא או אחות יפקחו עליך בקפידה בזמן שאתה מקבל את התרופה ולמשך שעה לפחות לאחר שתקבל אותה. ספר לרופא או לאחות מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך העירוי או אחריו: חום; צְמַרמוֹרֶת; בחילה; כְּאֵב רֹאשׁ; קוצר נשימה; לחץ דם גבוה או נמוך; פעימות לב איטיות או מהירות; כאבים בחזה או אי נוחות; חוּלשָׁה; בִּלבּוּל; עייפות; צפצופים; פריחה, כוורות או גירוד; כאבי שרירים או כאבים; סְחַרחוֹרֶת; מְיוֹזָע; או נפיחות בפנים, בגרון, בלשון או בשפתיים. יתכן והרופא שלך יצטרך להאט את העירוי שלך או להפסיק את הטיפול אם אתה חווה תופעות לוואי אלה.

בקש מהרוקח או מהרופא עותק של פרטי היצרן עבור המטופל.

ניתן לרשום תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני קבלת bamlanivimab,

• דווח לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי לבמלאניבימאב, לתרופות אחרות או לכל אחד מהמרכיבים בהזרקת במלנימיבאב. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם אחרות, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר כל אחד מהדברים הבאים: תרופות מדכאות חיסון כגון ציקלוספורין (Gengraf, Neoral, Sandimmune), פרדניזון וטקרולימוס (Astagraf, Envarsus, Prograf). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• ספר לרופא אם יש לך או היו אי פעם מצבים רפואיים.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, מתכנן להיכנס להריון או מניקה. אם הינך בהריון בעת ​​קבלת bamlanivimab, התקשר לרופא.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

Bamlanivimab עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• דימום, חבורות, כאב, כאב או נפיחות במקום ההזרקה

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הללו או בסימני HOW, התקשר לרופא מיד או קבל טיפול רפואי חירום.

• חום
• קשיי נשימה
• שינויים בדופק
• עייפות או חולשה
• בִּלבּוּל

הזרקת Bamlanivimab עלולה לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת קבלת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור על כל הפגישות עם הרופא שלך.

שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי הזרקת bamlanivimab.

עליכם להמשיך ולהתבודד לפי הוראות הרופא ולפעול על פי נוהלי בריאות הציבור כגון לבישת מסכה, התרחקות חברתית ושטיפת ידיים תכופה.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

האגודה האמריקאית לרוקחים במערכת הבריאות בע"מ מייצגת כי מידע זה אודות במלאנימיאב גובש בסטנדרט טיפול סביר ובהתאם לסטנדרטים המקצועיים בתחום. הקוראים מוזהרים כי bamlanivimab אינו טיפול מאושר למחלת וירוס קורונא 2019 (COVID-19) הנגרם על ידי SARS-CoV-2, אלא נחקר וזמין כעת תחת אישור לשימוש חירום של ה- FDA (EUA) עבור טיפול ב- COVID-19 קל עד בינוני בקרב חולי אשפוז מסוימים. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה מתחייבת או מתחייבת, מפורשת או משתמעת, לרבות, אך לא מוגבלת, כל אחריות משתמעת של סחירות ו / או התאמה למטרה מסוימת, ביחס למידע ובאופן ספציפי מתנער מכל אחריות כזו. לקוראי המידע אודות bamlanivimab מומלץ כי ASHP אינה אחראית להמשך המטבע של המידע, לכל שגיאה או מחדל, ו / או לכל השלכות הנובעות משימוש במידע זה. לקוראים מומלץ כי החלטות הנוגעות לטיפול תרופתי הן החלטות רפואיות מורכבות המחייבות החלטה עצמאית ומושכלת של איש מקצוע רפואי מתאים, והמידע הכלול במידע זה ניתן לצורכי הסברה בלבד. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה תומכת או ממליצה על שימוש בתרופה כלשהי. אין לראות במידע זה אודות bamlanivimab ייעוץ פרטני לחולה. בגלל האופי המשתנה של מידע תרופתי, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח לגבי שימוש קליני ספציפי בכל התרופות.

• אף אחד