חיסון COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

תוֹכֶן

• ספר לספק החיסון שלך על כל המצבים הרפואיים שלך, כולל אם אתה:

כיום נחקר חיסון נגד מחלת קורונה-וירוס Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) למניעת מחלת נגיף כורון 2019 הנגרם על ידי נגיף ה- SARS-CoV-2. אין חיסון שאושר על ידי ה- FDA למניעת COVID-19.

מידע מניסויים קליניים זמין בשלב זה לתמיכה בשימוש בחיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 למניעת COVID-19. בניסויים קליניים, כ- 23,000 אנשים בני 12 ומעלה קיבלו לפחות מנה אחת של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19. יש צורך במידע נוסף בכדי לדעת עד כמה פועל חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 למניעת COVID-19 ואת תופעות הלוואי האפשריות ממנו.

חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 לא עבר את הבדיקה הסטנדרטית שתאושר על ידי ה- FDA לשימוש. עם זאת, ה- FDA אישר אישור לשימוש חירום (EUA) כדי לאפשר למבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה לקבל אותה.

שוחח עם הרופא או ספק החיסונים על הסיכונים והיתרונות של קבלת תרופה זו.

מחלת COVID-19 נגרמת על ידי נגיף קורונה בשם SARS-CoV-2. סוג זה של נגיף כורונה לא נראה קודם. אתה יכול לקבל COVID-19 באמצעות קשר עם אדם אחר שיש לו את הנגיף. זו בעיקר מחלה בדרכי הנשימה (ריאות), אך היא יכולה להשפיע גם על איברים אחרים. לאנשים עם COVID-19 דווח על מגוון רחב של תסמינים, החל מתסמינים קלים ועד מחלות קשות. תסמינים עשויים להופיע יומיים עד 14 לאחר החשיפה לנגיף. הסימפטומים עשויים לכלול: חום, צמרמורות, שיעול, קוצר נשימה, עייפות, כאבי שרירים או גוף, כאבי ראש, אובדן טעם או ריח, כאב גרון, גודש, נזלת, בחילות, הקאות או שלשולים.

החיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 יינתן לך כזריקה לשריר בשתי מנות, בהינתן 3 שבועות זה מזה. אם תקבל מנה אחת של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19, עליך לקבל מנה שנייה מכך אותו חיסון כעבור 3 שבועות להשלמת סדרת החיסונים.

ספר לספק החיסון שלך על כל המצבים הרפואיים שלך, כולל אם אתה:

• סובלים מאלרגיות כלשהן.
• יש חום.
• סובלים מהפרעת דימום או נוטלים מדלל דם כמו וורפרין (קומדין, ג'נטובן).
• סובלים ממערכת חיסונית מוחלשת או שאתה משתמש בתרופה המשפיעה על המערכת החיסונית שלך.
• בהריון או מתכננים להיכנס להריון.
• מניקות.
• קיבלו חיסון נוסף ל- COVID-19.
• התעלפתי אי פעם ביחד עם זריקה
• סבלו מתגובה אלרגית קשה לאחר מנה קודמת של חיסון זה.
• היו בתגובה אלרגית חמורה לכל מרכיב בחיסון זה.

בניסוי קליני מתמשך, הוכח כי החיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 מונע COVID-19 לאחר שקיבלו 2 מנות בהפרש של שלושה שבועות. כמה זמן אתה מוגן מפני COVID-19 אינו ידוע כרגע.

תופעות לוואי שדווחו עם חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 כוללות:

• כאבים באתר ההזרקה, נפיחות ואדמומיות
• עייפות
• כְּאֵב רֹאשׁ
• כאב שרירים
• צְמַרמוֹרֶת
• כאב מפרקים
• חום
• בחילה
• שִׁלשׁוּל
• הֲקָאָה
• מרגיש לא טוב
• בלוטות לימפה נפוחות

קיים סיכוי רב כי חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 עלול לגרום לתגובה אלרגית קשה. תגובה אלרגית קשה תתרחש בדרך כלל תוך מספר דקות עד שעה לאחר קבלת מנה של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19.

סימנים לתגובה אלרגית קשה יכולים לכלול:

• קשיי נשימה
• נפיחות בפנים ובגרון
• דופק מהיר
• פריחה קשה בכל גופך
• סחרחורת וחולשה

אלה לא יכולות להיות כל תופעות הלוואי האפשריות של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19. תופעות לוואי חמורות ובלתי צפויות עלולות להופיע. חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 עדיין נחקר במחקרים קליניים.

• אם אתם חווים תגובה אלרגית קשה התקשרו ל-9-1-1 או פנו לבית החולים הקרוב.
• התקשר לספק החיסון או לרופא אם יש לך תופעות לוואי שמטרידות אותך או לא נעלמות.
• דווח על תופעות לוואי בחיסון ל מערכת דיווחי אירועים שליליים של ה- FDA / CDC (VAERS). מספר החיוג של VAERS הוא 1-800-822-7967 או דווח באופן מקוון לכתובת https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. אנא כלול "Pfizer-BioNTech COVID-19 חיסון EUA" בשורה הראשונה בתיבה מס '18 בטופס הדו"ח.
• בנוסף, ניתן לדווח על תופעות לוואי ל- Pfizer Inc. בכתובת http://www.pfizersafetyreporting.com או בטלפון 1-800-438-1985.
• ייתכן שתינתן לך גם אפשרות להירשם ל- v-safe. V-safe הוא כלי מבוסס וולפונים חכמים מרצון חדש המשתמש בהעברת הודעות טקסט וסקרי אינטרנט כדי לבצע צ'ק-אין עם אנשים שחוסנו כדי לזהות תופעות לוואי אפשריות לאחר חיסון COVID-19. V-safe שואל שאלות המסייעות ל- CDC לפקח על בטיחותם של חיסוני COVID-19. V-safe מספק גם תזכורות למינון שני במידת הצורך ומעקב טלפוני חי על ידי CDC אם המשתתפים מדווחים על השפעה בריאותית משמעותית בעקבות חיסון COVID-19. למידע נוסף על אופן ההרשמה, בקרו בכתובת: http://www.cdc.gov/vsafe.

לא. החיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 אינו מכיל SARS-CoV-2 ואינו יכול לתת לך COVID-19.

כשתקבל את המנה הראשונה שלך, תקבל כרטיס חיסון כדי להראות לך מתי לחזור למנה השנייה של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19. זכור להביא את הכרטיס שלך כשאתה חוזר.

ספק החיסון עשוי לכלול את פרטי החיסון שלך במערכת המידע לחיסונים (IIS) של מדינתך / השיפוט המקומי שלך או במערכת ייעודית אחרת. זה יבטיח שתקבל את אותו החיסון כשתחזור למנה השנייה. למידע נוסף על IIS, בקרו בכתובת: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• שאל את ספק החיסון.
• בקר ב- CDC בכתובת https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• בקר ב- FDA בכתובת http://bit.ly/3qI0njF.
• פנה למחלקת בריאות הציבור המקומית או הממלכתית שלך.

לא. בשלב זה, הספק אינו יכול לחייב אותך בגין מינון חיסון ולא ניתן לחייב אותך בדמי ניהול חיסונים מחוץ לכיס או בכל תשלום אחר אם רק יקבל חיסון COVID-19. עם זאת, ספקי חיסונים עשויים לבקש החזר הולם מתכנית או תוכנית המכסה את דמי ניהול החיסון של COVID-19 למקבל החיסון (ביטוח פרטי, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 תוכנית לא מבוטחת למקבלים שאינם מבוטחים).

אנשים שמתוודעים להפרות אפשריות של דרישות תוכנית החיסון CDC COVID-19 מוזמנים לדווח על כך למשרד המפקח הכללי, משרד הבריאות והשירותים האנושיים בארה"ב, בטלפון 1-800-HHS-TIPS או TIPS.HHS. GOV.

תוכנית פיצוי נגד פגיעה (CICP) היא תוכנית פדרלית שעשויה לסייע בתשלום עלויות הטיפול הרפואי והוצאות ספציפיות אחרות של אנשים מסוימים שנפצעו קשה מתרופות או מחיסונים מסוימים, כולל חיסון זה. באופן כללי, יש להגיש תביעה ל- CICP בתוך שנה מיום קבלת החיסון. למידע נוסף על תוכנית זו, בקר בכתובת http://www.hrsa.gov/cicp/ או התקשר למספר 1-855-266-2427.

האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ מייצגת כי מידע זה אודות חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 גובש בסטנדרט זהירות סביר, ובהתאם לתקנים המקצועיים בתחום. הקוראים מוזהרים כי החיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 אינו חיסון מאושר למחלת וירוס קורונא 2019 (COVID-19) הנגרם על ידי SARS-CoV-2, אלא נחקר וזמין כעת לשימוש חירום של ה- FDA. אישור (EUA) למניעת COVID-19 בקרב מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 ומעלה. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה מתחייבת או מתחייבת, מפורשת או משתמעת, לרבות, אך לא מוגבלת, כל אחריות משתמעת של סחירות ו / או התאמה למטרה מסוימת, ביחס למידע ובאופן ספציפי מתנער מכל אחריות כזו. לקוראי המידע אודות חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 מומלץ כי ASHP אינה אחראית להמשך המטבע של המידע, לכל שגיאה או מחדל ו / או לכל השלכות הנובעות משימוש במידע זה. לקוראים מומלץ כי החלטות הנוגעות לטיפול תרופתי הן החלטות רפואיות מורכבות המחייבות החלטה עצמאית ומושכלת של איש מקצוע רפואי מתאים, והמידע הכלול במידע זה ניתן לצורכי הסברה בלבד. האגודה האמריקאית לרוקחי מערכת הבריאות בע"מ אינה תומכת או ממליצה על שימוש בתרופה כלשהי. אין לראות במידע זה אודות חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 ייעוץ פרטני לחולה. בגלל האופי המשתנה של מידע תרופתי, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח לגבי שימוש קליני ספציפי בכל התרופות.

• BNT162b2 mRNA
• קומירנאט
• חיסון mRNA COVID-19
• חיסון SARS-CoV-2 (COVID-19), חלבון ספייק mRNA
• טוזינאמרן