מקלופנמט

תוֹכֶן

• לפני נטילת מקלופנמט,
• מקלופנמט עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:
• חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, או באלו המוזכרות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד. אל תיקח עוד מקלופנמט עד שאתה מדבר עם הרופא שלך.
• תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

[פורסם 15/10/2020]

קהל: צרכן, חולה, איש מקצוע בתחום הבריאות, בית מרקחת

נושא: ה- FDA מזהיר כי שימוש ב- NSAID כ -20 שבועות או מאוחר יותר בהריון עלול לגרום לבעיות כליות נדירות אך חמורות בתינוק שטרם נולד. זה יכול להוביל לרמות נמוכות של מי שפיר סביב התינוק ולסיבוכים אפשריים.

לתרופות NSAID מרשם, ה- FDA דורש שינויים במידע המרשם כדי לתאר את הסיכון לבעיות בכליות אצל תינוקות שטרם נולדו, וכתוצאה מכך מי שפיר נמוכים.

עבור NSAIDs ללא מרשם (OTC) המיועדים לשימוש במבוגרים, ה- FDA יעדכן גם את תוויות עובדות התרופות, הזמינות בכתובת: http://bit.ly/2Uadlbz. תוויות אלה כבר מזהירות להימנע משימוש בתרופות NSAID בשלושת החודשים האחרונים להריון מכיוון שהתרופות עלולות לגרום לבעיות בילד שטרם נולד או לסיבוכים במהלך הלידה. תוויות עובדות התרופות כבר ממליצות לנשים הרות ומניקות לשאול איש מקצוע בתחום הבריאות לפני השימוש בתרופות אלו.

רקע כללי:

NSAIDs

• הם סוג של תרופות הזמינות על ידי מרשם ותרופות מרשם. הם חלק מהתרופות הנפוצות ביותר לכאבים וחום.
• משמשים לטיפול במצבים רפואיים כגון דלקת פרקים, כאבי מחזור, כאבי ראש, הצטננות ושפעת.
• עבודה על ידי חסימת ייצור כימיקלים מסוימים בגוף הגורמים לדלקת.
• זמינים לבד ומשולבים עם תרופות אחרות. דוגמאות ל- NSAID כוללות אספירין, איבופרופן, נפרוקסן, דיקלופנק וסלקוקסיב.

תופעות לוואי שכיחות של NSAID כוללות: כאבי בטן, עצירות, שלשולים, גזים, צרבת, בחילות, הקאות וסחרחורות.

המלצה:

צרכנים / חולים

• אם הינך בהריון, אל תשתמש בתרופות נוגדות דיכאון לאחר 20 שבועות או מאוחר יותר בהריון, אלא אם כן מומחה הרפואה שלך יעץ זאת במיוחד משום שתרופות אלו עלולות לגרום לבעיות בתינוק שטרם נולד.
• תרופות רבות מסוג OTC מכילות NSAID, כולל תרופות המשמשות לכאב, הצטננות, שפעת ונדודי שינה, לכן חשוב לקרוא את התוויות עובדות התרופות, הזמינות בכתובת: http://bit.ly/2Uadlbz, כדי לברר אם התרופות מכילות NSAIDs.
• שוחח עם רופא המטפל שלך או עם הרוקח אם יש לך שאלות או חששות לגבי תרופות NSAID או אילו תרופות מכילות אותם.
• תרופות אחרות, כגון פרצטמול, זמינות לטיפול בכאב ובחום במהלך ההריון. שוחח עם הרוקח או איש המקצוע הרפואי שלך לקבלת עזרה בקבלת ההחלטה הטובה ביותר.

מומחי בריאות

• ה- FDA ממליץ לאנשי מקצוע בתחום הבריאות להגביל מרשמים ל- NSAID בין 20-30 שבועות להריון ולהימנע מרשמים לאחר 30 שבועות להריון. אם נקבע צורך בטיפול ב- NSAID, הגבל את השימוש למינון האפקטיבי הנמוך ביותר ולמשך הקצר ביותר האפשרי. שקול ניטור אולטרסאונד של מי השפיר אם הטיפול ב- NSAID נמשך מעבר ל 48 שעות והפסיק את ה- NSAID אם נמצא אוליגוהידרמניוס. ה- FDA מזהיר כי שימוש בתרופות NSAID בסביבות 20 שבועות להריון או מאוחר יותר בהריון עלול לגרום לתפקוד לקוי של הכליות בעובר המוביל לאוליגהידרמניוז, ובמקרים מסוימים, ליקוי בכליות ילודים.
• תוצאות שליליות אלו נראות בממוצע לאחר ימים עד שבועות של טיפול, אם כי דיווח על תדירות נמוכה של אוליגהידרמניוס כבר 48 שעות לאחר תחילת NSAID.
• Oligohydramnios הוא לעתים קרובות, אך לא תמיד, הפיך עם הפסקת הטיפול.
• סיבוכים של oligohydramnios ממושך עשויים לכלול התכווצויות בגפיים והתבגרות ריאה מושהית. בחלק מהמקרים שלאחר השיווק של ליקוי בתפקוד הכליות הילוד, נדרשו הליכים פולשניים כמו עירוי חילופי או דיאליזה.
• אם טיפול ב- NSAID נחשב כנדרש בין 20-30 שבועות להריון, הגבל את השימוש למינון האפקטיבי הנמוך ביותר ולמשך הקצר ביותר האפשרי. כפי שמתואר כיום בתוויות ה- NSAID, הימנע מרשמי NSAIDs לאחר 30 שבועות ומאוחר יותר בהריון בגלל הסיכון הנוסף לסגירה מוקדמת של צינור העורק העובר.
• ההמלצות הנ"ל אינן חלות על אספירין במינון נמוך של 81 מ"ג שנקבע למצבים מסוימים בהריון.
• שקול ניטור אולטרסאונד של מי השפיר אם הטיפול ב- NSAID נמשך מעבר ל 48 שעות. יש להפסיק את הטיפול ב- NSAID אם אוליגיהידרמניוס מתרחש ולבצע מעקב בהתאם לפרקטיקה קלינית.

למידע נוסף בקרו באתר ה- FDA בכתובת: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ו- http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

אנשים הנוטלים תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידים (NSAID) (למעט אספירין) כגון מקלופנמט עשויים להיות בסיכון גבוה יותר להתקף לב או שבץ מוחי מאשר אנשים שאינם נוטלים תרופות אלו. אירועים אלה עשויים לקרות ללא אזהרה ועלולים לגרום למוות. סיכון זה עשוי להיות גבוה יותר עבור אנשים הנוטלים תרופות NSAID במשך זמן רב. ספר לרופא אם אתה או מישהו מבני משפחתך סובל ממחלת לב, התקף לב או אירוע מוחי, אם אתה מעשן, ואם יש לך או היה לך אי פעם כולסטרול גבוה, לחץ דם גבוה או סוכרת. קבל עזרה רפואית דחופה מיד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: כאבים בחזה, קוצר נשימה, חולשה בחלק או בצד אחד של הגוף, או דיבור קלוש.

אם תעבור השתלת מעקף כלילי (CABG; סוג של ניתוח לב), אתה לא צריך לקחת מקלופנמט מיד לפני או מיד לאחר הניתוח.

NSAIDs כגון מקלופנמט עלולים לגרום לכיבים, דימום או חורים בקיבה או במעי. בעיות אלו עשויות להתפתח בכל עת במהלך הטיפול, עלולות לקרות ללא תסמיני אזהרה ועלולות לגרום למוות. הסיכון עשוי להיות גבוה יותר עבור אנשים הנוטלים תרופות נוגדות דיכאון במשך תקופה ארוכה, הם מבוגרים בגילם, סובלים מבריאות לקויה או שותים כמויות גדולות של אלכוהול בעת נטילת מקלופנמט. אמור לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות: נוגדי קרישה ('מדללי דם') כגון warfarin (קומדין); אַספִּירִין; תרופות NSAID אחרות כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין) ונפרוקסן (Aleve, Naprosyn); או סטרואידים דרך הפה כמו דקסמטזון (דקדרון, דקסון), מתיל פרדניזולון (מדול), ופרדניזון (דלטסון). ספר גם לרופא אם יש לך או היו לך כיבים, דימום בבטן או במעיים או הפרעות דימום אחרות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, הפסק לקחת את המקלופנמט והתקשר לרופא שלך: כאבי בטן, צרבת, הקאות מדממות או נראות כמו קפה, צואה שחורה וצבועה.

שמור על כל הפגישות עם הרופא והמעבדה. הרופא שלך יפקח בקפדנות על הסימפטומים שלך וכנראה יורה על בדיקות מסוימות כדי לבדוק את תגובת גופך למקלופנמט. הקפד לספר לרופא שלך איך אתה מרגיש כדי שהרופא שלך יוכל לרשום את הכמות הנכונה של תרופות לטיפול במצבך בסיכון הנמוך ביותר לתופעות לוואי חמורות.

הרופא או הרוקח ייתן לך את גיליון המידע של היצרן (מדריך התרופות) כאשר אתה מתחיל בטיפול במקלופנמט ובכל פעם שאתה ממלא את המרשם. קרא את המידע בעיון ושאל את הרופא או הרוקח אם יש לך שאלות. תוכל גם לבקר באתר מינהל המזון והתרופות (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) לקבלת מדריך התרופות.

נעשה שימוש במקלופנמט להפגת כאב, רגישות, נפיחות ונוקשות הנגרמים על ידי דלקת מפרקים ניוונית (דלקת פרקים הנגרמת על ידי פירוק רירית המפרקים) ודלקת מפרקים שגרונית (דלקת פרקים הנגרמת על ידי נפיחות של רירית המפרקים). הוא משמש גם להקלה על סוגים אחרים של כאב קל עד בינוני, כולל כאבי מחזור (כאבים שקורים לפני או במהלך תקופת הווסת). זה יכול לשמש גם להפחתת דימום אצל נשים הסובלות מאובדן דם וסת כבד באופן חריג. המקלופנמט הוא סוג של תרופות הנקראות NSAIDs. זה עובד על ידי עצירת ייצור הגוף של חומר הגורם לכאב, חום ודלקת.

מקלופנמט מגיע כמוסה לקחת דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל שלוש או ארבע פעמים ביום עבור דלקת פרקים, שלוש פעמים ביום עבור אובדן דם וסת כבד, או כל 4 עד 6 שעות לפי הצורך בכאב. ניתן ליטול את המקלופנמט עם אוכל או חלב כדי למנוע בחילות. אם אתה לוקח מקלופנמט באופן קבוע, קח אותו באותן השעות בכל יום. עקוב אחר ההוראות המופיעות בתווית המרשם שלך ובקש מהרופא או הרוקח להסביר כל חלק שאינך מבין. קח את המקלופנמט בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול ממנו פחות או יותר או ליטול אותו בתדירות גבוהה יותר ממה שקבע הרופא שלך.

אם אתם נוטלים מקלופנמט להפחתת דימום וסת כבד, הדימום שלכם אמור לרדת במהלך הטיפול. התקשר לרופא אם הדימום שלך לא פוחת או אם אתה נתקל באיתור או דימום בין המחזור החודשי.

אם אתם נוטלים מקלופנמט כדי להקל על הסימפטומים של דלקת פרקים, הסימפטומים שלכם עשויים להתחיל להשתפר תוך מספר ימים. זה עלול לקחת שבועיים עד שלושה שבועות או יותר עד שתרגיש את מלוא התועלת של מקלופנמט.

מקלופנמט משמש גם לטיפול בספונדיליטיס אנקילוזיס (דלקת פרקים הפוגעת בעיקר בעמוד השדרה), דלקת מפרקים גאוטית (כאבי מפרקים הנגרמים כתוצאה מהצטברות של חומרים מסוימים במפרקים) ודלקת מפרקים פסוריאטית (דלקת פרקים המופיעה עם מחלת עור ארוכת טווח. שגורם קנה המידה ונפיחות). שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים שבשימוש בתרופה זו לטיפול במצבך.

לעיתים רושמים תרופה זו לשימושים אחרים; שאל את הרופא או הרוקח לקבלת מידע נוסף.

לפני נטילת מקלופנמט,

• ספר לרופא ולרוקח אם אתה אלרגי למקלופנמט, אספירין או תרופות NSAID אחרות כגון איבופרופן (אדוויל, מוטרין) ונפרוקסן (Aleve, Naprosyn), כל תרופה אחרת או כל אחד מהמרכיבים הלא פעילים בכמוסות מקלופנמט. בקש מרוקח לרשימת המרכיבים הלא פעילים.
• ספר לרופא ולרוקח אילו תרופות מרשם ותרופות ללא מרשם, ויטמינים, תוספי תזונה ומוצרי צמחים אתה נוטל או מתכנן ליטול. הקפד להזכיר את התרופות המופיעות בסעיף אזהרה חשובה וכל אחת מהפעולות הבאות: מעכבי אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACE) כגון בנזפריל (לוטנסין), קפטופריל (קפוטן), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( פריניביל, זסטריל), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), and trandolapril (Mavik); תרופות משתנות ('כדורי מים'); ליתיום (Eskalith, Lithobid); ומתוטרקסט (Rheumatrex). יתכן והרופא שלך יצטרך לשנות את מינון התרופות שלך או לפקח עליך בקפידה על תופעות לוואי.
• דווח לרופא אם יש לך או היה לך אי פעם את אחד התנאים המוזכרים בסעיף אזהרה חשוב או אסטמה, במיוחד אם יש לך אף ממולא תכופות או נזלת או פוליפים באף (נפיחות בדופן האף); נפיחות בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות; או מחלת כבד או כליה.
• דווח לרופא אם הינך בהריון, במיוחד אם הינך בחודשים האחרונים להריונך, בכוונתך להיכנס להריון או שאתה מניק. אם הינך בהריון בעת ​​נטילת מקלופנמט, התקשר לרופא.
• שוחח עם הרופא שלך על הסיכונים והיתרונות של נטילת מקלופנמט אם אתה בן 75 ומעלה. אין ליטול תרופה זו לפרק זמן ארוך יותר או במינון גבוה יותר מהמלצת הרופא.
• אם אתה עובר ניתוח, כולל ניתוח שיניים, אמור לרופא או לרופא השיניים שאתה נוטל מקלופן.

אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, המשך בתזונה הרגילה שלך.

קח את המנה החמיצה ברגע שאתה זוכר אותה. עם זאת, אם הגיע כמעט הזמן למינון הבא, דלג על המנה החמיצה והמשיך בלוח הזמנים של המינון הרגיל שלך. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על החמצה.

מקלופנמט עלול לגרום לתופעות לוואי. ספר לרופא אם אחד מהתופעות הללו חמורות או אינן חולפות:

• שִׁלשׁוּל
• עצירות
• גַז
• פצעים בפה
• כְּאֵב רֹאשׁ
• צלצולים באזניים

חלק מתופעות הלוואי יכולות להיות חמורות. אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות, או באלו המוזכרות בסעיף אזהרה חשובה, התקשר לרופא מיד. אל תיקח עוד מקלופנמט עד שאתה מדבר עם הרופא שלך.

• ראייה מטושטשת
• עלייה לא מוסברת במשקל
• חום
• שלפוחיות
• פריחה
• עִקצוּץ
• כוורות
• נפיחות בעיניים, בפנים, בשפתיים, בלשון, בגרון, בזרועות, בידיים, ברגליים, בקרסוליים או ברגליים התחתונות
• צְרִידוּת
• קשיי נשימה או בליעה
• הצהבה של העור או העיניים
• עייפות מוגזמת
• דימום או חבורות חריגות
• חוסר אנרגיה
• בחילה
• אובדן תיאבון
• כאב בחלק הימני העליון של הבטן
• תסמינים דמויי שפעת
• עור חיוור
• פעימות לב מהירות
• שתן מעונן, דהוי או מדמם
• כאב גב
• שתן קשה או כואבת

Meclofenamate עלול לגרום לתופעות לוואי אחרות. התקשר לרופא אם יש לך בעיות חריגות בעת נטילת התרופה.

אם אתם חווים תופעת לוואי חמורה, אתם או הרופא שלכם עשויים לשלוח דוח לתכנית דיווח האירועים הרפואיים MedWatch (FDA) של מינהל המזון והתרופות (FDA) או באמצעות הטלפון ((http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) או בטלפון ( 1-800-332-1088).

שמור את התרופה במיכל אליו נכנסה, סגור היטב והישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר והרחק מעודף חום ולחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב להרחיק את כל התרופות מהישג ידם של ילדים מכיוון שמכלים רבים (כגון שומרים על גלולות שבועיות וכאלה לטיפות עיניים, קרמים, טלאים ומשאפים) אינם עמידים לילדים וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, יש תמיד לנעול מכסי בטיחות ולהניח מיד את התרופה במקום בטוח - כזה שהוא מעלה ומרוחק מהעין והישג ידם. http://www.upandaway.org

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. עיין באתר סילוק בטוח של ה- FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) למידע נוסף אם אין לך גישה לתכנית חזרה.

במקרה של מנת יתר, התקשר למסייע בקרת הרעל בטלפון 1-800-222-1222. מידע זמין גם באופן מקוון בכתובת https://www.poisonhelp.org/help. אם הקורבן התמוטט, עבר התקף, מתקשה לנשום או שאי אפשר להעיר אותו, התקשרו מיד לשירותי החירום בטלפון 911.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• התנהגות שאינה הגיונית
• תסיסה
• התקפים
• ירידה במתן שתן

אל תתנו לאף אחד אחר ליטול את התרופות שלכם. שאל את הרוקח שלך בכל שאלה שיש לך לגבי מילוי מרשם.

חשוב לך לשמור רשימה כתובה של כל התרופות שאתה מרשם ללא מרשם (ללא מרשם), וכן כל המוצרים כגון ויטמינים, מינרלים או תוספי תזונה אחרים. עליך להביא את הרשימה איתך בכל פעם שאתה מבקר אצל רופא או אם אתה מאושפז בבית חולים. זה גם מידע חשוב לשאת איתך במקרה חירום.

• מקלודיום^®¶
• מקלומן^®¶

^¶ מוצר ממותג זה כבר לא נמצא בשוק. חלופות גנריות עשויות להיות זמינות.